Spravato (esketamine)

Wat is Spravato?

Spravato is een receptgeneesmiddel van een merk dat wordt voorgeschreven voor therapieresistente depressie (TRD). TRD is een depressie die niet is verbeterd na behandeling met twee of meer antidepressiva.

Spravato bevat het medicijn esketamine. Het is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen, maar niet bij kinderen.

Spravato wordt geleverd als neusspray. Het wordt genomen onder toezicht van een zorgverlener in een gecertificeerde medische instelling. Spravato moet worden gebruikt in combinatie met ten minste één ander antidepressivum dat via de mond wordt ingenomen.

In een klinische studie die vier weken duurde, verbeterde Spravato de symptomen van depressie bij mensen die het medicijn gebruikten. Een groep kreeg Spravato en een oraal antidepressivum. De andere groep kreeg een placebo (geen behandeling) en een oraal antidepressivum. Depressiesymptomen werden gemeten op een schaal van nul tot 60 (waarbij hogere scores duidden op slechtere depressiesymptomen).

Mensen die Spravato gebruikten, hadden minder depressiesymptomen dan mensen die de placebo gebruikten. De scores voor mensen die Spravato gebruikten, verbeterden met 4 punten meer dan de scores voor mensen die de placebo gebruikten. De grootste verbetering van de symptomen werd gezien in de eerste 24 uur nadat mensen Spravato hadden ingenomen.

FDA-goedkeuring

Spravato werd in maart 2019 goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA).

De goedkeuring ervan wordt door sommige mensen om een ​​aantal redenen als controversieel beschouwd:

• Gelijkenis met ketamine. Spravato lijkt op ketamine (een verdovingsmiddel), dat soms als partydrug wordt gebruikt. Spravato en ketamine zijn echter niet hetzelfde medicijn. Ze hebben een aantal vergelijkbare effecten in het lichaam, maar het zijn verschillende medicijnen.
• Snelle actie. Tijdens klinische onderzoeken verminderde Spravato depressiesymptomen binnen enkele uren na inname. Dit is in tegenstelling tot veel andere depressiemedicijnen, waarvan het weken kan duren voordat ze beginnen te werken.
• Bijwerkingen. Mogelijke bijwerkingen van Spravato zijn dissociatie (zich 'buiten het lichaam' voelen) en sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken, onvermogen om te rijden of zware machines te gebruiken). Soms kunnen deze bijwerkingen ernstig worden. Daarom vereist de FDA dat Spravato wordt toegediend door speciaal opgeleide zorgverleners bij gecertificeerde medische faciliteiten. Mensen die Spravato gebruiken, worden gedurende ten minste twee uur na inname van het medicijn in de instelling gecontroleerd.
• Potentieel voor misbruik. Spravato kan worden misbruikt. Dit risico is groter bij mensen met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of ongezond drugsgebruik.

Er worden nog langetermijnonderzoeken gedaan naar de veiligheid en werkzaamheid van Spravato. De resultaten van deze onderzoeken zullen nuttig zijn voor artsen die TRD behandelen.

Is Spravato een gereguleerde stof?

Ja, Spravato is een gereguleerde stof. Het is door de FDA geclassificeerd als een drie (III) medicijn volgens schema. Dit betekent dat Spravato wordt geaccepteerd voor medisch gebruik, maar een hoog risico op afhankelijkheid heeft. Spravato kan worden misbruikt.

De Amerikaanse regering heeft wetten aangenomen die bepalen hoe gereguleerde stoffen worden voorgeschreven en verstrekt. Uw arts of apotheker kan u meer vertellen over deze wetten.

Spravato generiek

Spravato is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het is momenteel niet beschikbaar in algemene vorm.

Spravato bevat het medicijn esketamine.

Spravato voor depressie

Spravato is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van een vorm van depressie die therapieresistente depressie (TRD) wordt genoemd. Het is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen, in combinatie met ten minste één ander antidepressivum dat via de mond wordt ingenomen.

TRD is een type depressie dat niet is verbeterd nadat u ten minste twee verschillende antidepressiva heeft geprobeerd. Uw arts zal bepalen of u TRD heeft op basis van uw gebruik van andere antidepressiva.

Spravato gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Spravato, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Spravato kan ook off-label worden gebruikt voor andere aandoeningen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om één aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een ​​andere aandoening te behandelen.

Spravato voor therapieresistente depressie

Spravato is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van een vorm van depressie die therapieresistente depressie wordt genoemd (zie “Spravato voor depressie” hierboven). Het is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen, in combinatie met ten minste één ander antidepressivum dat via de mond wordt ingenomen.

In een klinische studie die vier weken duurde, verbeterde Spravato de symptomen van depressie bij mensen die het medicijn gebruikten. Een groep kreeg Spravato en een oraal antidepressivum. De andere groep kreeg een placebo (geen behandeling) en een oraal antidepressivum. Depressiesymptomen werden gemeten op een schaal van nul tot 60 (waarbij hogere scores duidden op slechtere depressiesymptomen).

Mensen die Spravato gebruikten, hadden minder depressiesymptomen dan mensen die de placebo gebruikten. De scores voor mensen die Spravato gebruikten, verbeterden met 4 punten meer dan de scores voor mensen die de placebo gebruikten. De grootste verbetering van de symptomen werd gezien in de eerste 24 uur nadat mensen Spravato hadden ingenomen.

Na de proefperiode van vier weken schreven sommige mensen zich in voor een studie van een jaar. Dit waren mensen die tijdens de eerste studie een significante verbetering van hun depressiesymptomen hadden.

In de studie van een jaar verbeterde Spravato ook depressiesymptomen. Tijdens deze studie gebruikten mensen een oraal antidepressivum met Spravato of een placebo-neusspray. Degenen die Spravato gebruikten, hadden 51% tot 70% minder kans op terugval naar ernstige depressie dan degenen die de placebo gebruikten.

Spravato voor andere aandoeningen

U kunt zich afvragen of Spravato wordt gebruikt om andere psychische aandoeningen te behandelen. Spravato is niet door de FDA goedgekeurd om de hieronder beschreven aandoeningen te behandelen.

Spravato voor angst (niet geschikt gebruik)

Spravato is niet goedgekeurd om angst te behandelen. In klinische onderzoeken is niet gekeken naar het gebruik van Spravato voor dit doel, maar er kunnen in de toekomst onderzoeken plaatsvinden.

Ketamine (een geneesmiddel vergelijkbaar met Spravato) is echter onderzocht voor gebruik bij de behandeling van angststoornissen. Deze stoornissen omvatten sociale angststoornis, angst bij adolescenten en refractaire angst. Sommige van deze onderzoeken hebben veelbelovende resultaten opgeleverd, maar het is niet bekend of vergelijkbare resultaten zouden worden gezien met Spravato.

Meer onderzoek is nodig om te weten of Spravato of ketamine veilig of effectief zijn voor de behandeling van angst.

Spravato voor OCS (niet geschikt gebruik)

Spravato is niet goedgekeurd voor de behandeling van obsessief-compulsieve stoornis (OCS). Er zijn geen klinische onderzoeken gedaan die zouden aantonen of Spravato effectief is voor de behandeling van OCS.

Ketamine (een geneesmiddel vergelijkbaar met Spravato) is in verschillende klinische onderzoeken onderzocht als behandeling voor OCS. De resultaten van deze onderzoeken waren tegenstrijdig. Het is niet bekend of vergelijkbare resultaten zouden worden gezien met Spravato als behandeling voor OCS.

Er zijn meer onderzoeken nodig om te weten of Spravato of ketamine veilig of effectief zijn voor de behandeling van ocs.

Spravato-bijwerkingen

Spravato kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Spravato. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.

Neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Spravato of tips over hoe u met een verontrustende bijwerking kunt omgaan.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Spravato kunnen zijn:

• ongerustheid
• dissociatie (zich 'buiten het lichaam' voelen)
• duizeligheid
• dronken voelen
• verhoogde bloeddruk
• lethargie (extreme vermoeidheid)
• misselijkheid
• gevoelloosheid, vaak in handen en voeten
• sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken, onvermogen om te rijden of zware machines te gebruiken)
• duizeligheid (het gevoel alsof je beweegt terwijl je dat niet bent)
• braken

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar uur tot een paar dagen verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Spravato komen niet vaak voor, maar kunnen wel voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft nadat u het kantoor van de dokter heeft verlaten. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn:

• Ernstig hoge bloeddruk die kan leiden tot ernstige gebeurtenissen zoals toevallen, beroerte of hypertensieve encefalopathie (zwelling in uw hersenen). Symptomen van hoge bloeddruk kunnen zijn:
• pijn op de borst
• moeite met ademhalen
• ernstige hoofdpijn
• zichtproblemen (zoals wazig zien of dubbel zien)
• Cognitieve beperking. Symptomen kunnen zijn:
• moeite met denken
• geheugenproblemen
• Dissociatie. Symptomen zijn onder meer:
• zich uit het lichaam voelen
• hallucinaties (dingen horen of zien die niet echt zijn)
• vreemde gewaarwordingen in sommige lichaamsdelen
• Urineweg- en blaasproblemen. Symptomen kunnen zijn:
• vaak plassen (overdag en 's nachts)
• pijn tijdens het plassen
• een urgentie voelen om te plassen
• Zelfmoordgedachten en -gedragingen (bij jonge volwassenen in de leeftijd van 25 jaar en jonger *). Symptomen kunnen zijn:
• verergering van depressie
• plotselinge gedachten over zelfmoord
• praten over zelfmoord
• zelfmoordpoging

* Deze effecten kunnen ook optreden bij kinderen. Dit medicijn is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen.

Zelfmoordpreventie

• Als u iemand kent die onmiddellijk risico loopt op zelfbeschadiging, zelfmoord of iemand anders pijn doet:
• Bel 911 of het lokale alarmnummer.
• Blijf bij de persoon totdat er professionele hulp arriveert.
• Verwijder wapens, medicijnen of andere mogelijk schadelijke voorwerpen.
• Luister naar de persoon zonder oordeel.
• Als u of iemand die u kent zelfmoordgedachten heeft, kan een preventiehotline helpen. De National Suicide Prevention Lifeline is 24 uur per dag beschikbaar op 1-800-273-8255.

Bijwerking details

U kunt zich afvragen hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn, of dat er bepaalde bijwerkingen bij horen. Hier volgen enkele details over bepaalde bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste geneesmiddelen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Spravato. Het is niet bekend hoe vaak dit voorkomt bij mensen die Spravato gebruiken. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

U blijft ten minste twee uur bij de dokter nadat u Spravato heeft ingenomen. Uw zorgverlener zal u controleren op bijwerkingen of allergische reacties.

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Spravato heeft nadat u het kantoor heeft verlaten. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Dissociatie

Dissociatie was een van de meest voorkomende bijwerkingen die werd waargenomen tijdens klinische onderzoeken met Spravato. Deze toestand is een verandering in uw mentale toestand. Het wordt vaak omschreven als een 'uittredingservaring' hebben. Mensen kunnen zich losgekoppeld voelen van tijd, ruimte of hun eigen lichaam of geest.

Symptomen van dissociatie kunnen zijn:

• veranderingen in het gezichtsvermogen, zoals dubbel zien en wazig zien
• koud of warm aanvoelen
• hallucinaties (dingen horen of zien die niet echt zijn)
• doof gevoel
• vreemde gewaarwordingen in sommige lichaamsdelen
• suizen in je oren
• het gevoel dat de tijd langzamer of sneller voorbijgaat dan normaal

In klinische onderzoeken met Spravato had tussen 61% en 75% van de mensen die het medicijn gebruikten symptomen van dissociatie. Deze symptomen, die tijdelijk waren, traden op op de dag dat Spravato werd ingenomen. Dissociatie kwam vaker voor bij mensen van 65 jaar en ouder. Het kwam ook vaker voor bij mensen die hogere doses gebruikten dan bij mensen die lagere doses van het medicijn gebruikten.

In klinische onderzoeken stopte slechts 0,4% van de mensen met het gebruik van Spravato vanwege dissociatiesymptomen.

Tijdens uw afspraak om Spravato te krijgen, zal uw zorgverlener u gedurende ten minste twee uur controleren nadat u het medicijn heeft ingenomen. Ze zullen u controleren op bijwerkingen, waaronder dissociatie. Ze laten je weten wanneer het veilig voor je is om naar huis te gaan.

Sommige mensen lopen een groter risico op dissociatie na inname van Spravato. Als u een voorgeschiedenis van psychose heeft, loopt u mogelijk een verhoogd risico. Bespreek met uw arts of Spravato voor u veilig is.

Sedatie

Sedatie was een vaak voorkomende bijwerking die werd gezien in klinische onderzoeken met Spravato. Symptomen van sedatie zijn onder meer extreme slaperigheid, moeite met denken en een verminderd reactievermogen.

In klinische onderzoeken kwam sedatie vaker voor bij:

• Mensen die hogere doses nemen. Sedatie kwam minder vaak voor bij mensen die lagere doses van het medicijn gebruikten.
• Mensen die jonger waren. Sedatie kwam voor bij maximaal 61% van de mensen jonger dan 65 jaar en bij 49% van de mensen van 65 jaar en ouder.

Slechts 0,3% van de mensen verloor daadwerkelijk het bewustzijn na het gebruik van Spravato in de onderzoeken. Dit betekent dat er een korte periode was waarin ze niet reageerden toen hun zorgverlener hen probeerde wakker te maken.

Sommige medicijnen die samen met Spravato worden ingenomen, kunnen ook symptomen van sedatie veroorzaken. Mensen die deze medicijnen gebruiken, lopen mogelijk een verhoogd risico op sedatie.

Nadat u Spravato heeft ingenomen, blijft u minimaal twee uur in de zorginstelling. Uw arts zal u controleren op symptomen van sedatie. Zij zullen u adviseren wanneer u veilig naar huis kunt. Je hebt een vertrouwde vriend of familielid nodig om je naar huis te brengen. U dient niet te rijden of zware machines te bedienen totdat u een volledige nacht heeft geslapen.

Verhogingen van de bloeddruk

Tijdens klinische onderzoeken werd een verhoogde bloeddruk gezien bij mensen die Spravato gebruikten. Tot 17% van de mensen die Spravato gebruikten, had een verhoogde bloeddruk. De bloeddrukveranderingen die werden waargenomen binnen 1,5 uur na inname van Spravato waren onder meer:

• meer dan 40 mmHg verhoging van de systolische bloeddruk (het hoogste aantal van uw bloeddruk)
• meer dan 25 mmHg verhoging van de diastolische bloeddruk (de laagste waarde van uw bloeddruk)

Uw arts zal uw bloeddruk controleren voordat u Spravato inneemt. Als uw bloeddruk hoog is, kunnen zij u aanraden te wachten met het innemen van uw dosis Spravato. U en uw arts kunnen de voordelen en risico's van het gebruik van dit medicijn op dat moment afwegen.

Uw arts zal ook uw bloeddruk controleren ongeveer 40 minuten nadat u Spravato heeft ingenomen. Ze zorgen ervoor dat u ten minste twee uur na inname van Spravato in de zorginstelling blijft. Als uw bloeddruk hoog is nadat u het medicijn heeft ingenomen, moet u mogelijk langer in de instelling blijven voor controle of mogelijke behandeling.

Als u een ongecontroleerde hoge bloeddruk heeft voordat u met Spravato begint, kan uw arts besluiten dat u dit medicijn niet mag gebruiken. (Zie "Spravato-waarschuwingen" hieronder voor meer informatie.)

Spravato-dosering

De dosering van Spravato die uw arts voorschrijft, hangt af van hoe uw lichaam op Spravato reageert.

Meestal zal uw arts u met een lage dosering laten beginnen en deze na verloop van tijd aanpassen om de dosering te bereiken die voor u geschikt is. Ze zullen uiteindelijk de kleinste dosering voorschrijven die het gewenste effect geeft.

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Spravato wordt geleverd als neusspray. Het wordt toegediend via een speciaal apparaat dat het medicijn in je neus sproeit. Elk apparaat geeft twee verstuivingen van de medicatie af. Elke spray bevat 14 mg Spravato.

Afhankelijk van de dosis die uw arts voorschrijft, moet u elke keer dat u Spravato inneemt twee of drie apparaten gebruiken.

Dosering voor depressie

De dosering voor Spravato wordt in twee fasen gegeven: een inductie (start) fase en een onderhouds (aanhoudende) fase.

Elke dosis Spravato wordt onder toezicht van uw zorgverlener ingenomen in een gecertificeerde medische kliniek. Uw bloeddruk wordt gecontroleerd voordat u het medicijn inneemt en u wordt gedurende ten minste twee uur nadat u Spravato heeft ingenomen op bijwerkingen gecontroleerd.

Inductiefase (week 1 t / m 4)

De inductiefase duurt de eerste vier weken van de behandeling met Spravato. Tijdens deze fase neemt u het medicijn twee keer per week in.

De eerste dosis Spravato is 56 mg. Elke dosis daarna is 56 mg of 84 mg. Uw arts zal uw dosis voorschrijven op basis van hoe goed uw lichaam het medicijn verdraagt.

Aan het einde van de inductiefase zullen u en uw arts bespreken of u door moet gaan naar de onderhoudsfase. Deze beslissing hangt af van hoe goed het medicijn voor u werkt en of u bijwerkingen verdraagt.

Onderhoudsfase (week 5 en daarna)

De onderhoudsfase begint aan het begin van week 5 van het gebruik van Spravato. Van week 5 tot en met week 8 moet u Spravato eenmaal per week innemen.

Gedurende week 9 en daarna neemt u Spravato één keer per week of twee keer per week in.

De dosis tijdens de onderhoudsfase is 56 mg of 84 mg. Uw arts zal u vertellen hoe vaak u Spravato moet gebruiken. Dit hangt af van hoe goed uw lichaam de medicatie verdraagt ​​en of uw symptomen verbeteren. Uiteindelijk zal uw arts de laagste dosis voorschrijven die voor u effectief is.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Als u een afspraak voor een Spravato-dosis mist, neem dan contact op met uw arts zodra u eraan denkt. Zij zullen uw afspraak verzetten. Ze kunnen ook uw aanstaande afspraken aanpassen om beter in uw schema te passen. Dit helpt u bij het handhaven van een veilig en effectief doseringsschema.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Het hangt er van af. Uw arts kan u aanraden om Spravato langdurig in te nemen, als dit voor u veilig, effectief en noodzakelijk is. U en uw arts zullen deze beslissing samen nemen.

Spravato kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Spravato variëren. Het kantoor van uw arts zal Spravato kopen bij een gespecialiseerde apotheek. U kunt Spravato niet kopen bij een apotheek.

Spravato kan worden gedekt door uw receptverzekeringsdekking of uw medische verzekering. Dit hangt af van uw specifieke verzekeringsplan.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële steun nodig heeft om voor Spravato te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Janssen, de fabrikant van Spravato, biedt een programma aan genaamd Janssen CarePath. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 844-777-2828 of bezoek de programmawebsite.

Hoe neemt u Spravato in?

Spravato wordt ingenomen als een neusspray die u zelf toedient. U neemt het medicijn in een gecertificeerde medische instelling. Uw arts zal u laten zien hoe u het neusspray-apparaat gebruikt. Ze houden u ook in de gaten terwijl u Spravato gebruikt om er zeker van te zijn dat u geen problemen ondervindt bij het gebruik van het apparaat.

Voor uw dosis

U wordt gevraagd uw neus te snuiten voordat u de eerste spray met Spravato inneemt. Dit wordt gedaan om ervoor te zorgen dat de medicatie niet wordt geblokkeerd door een verstopping in uw neus.

Uw zorgverlener zal het juiste aantal apparaten verstrekken dat nodig is voor uw behandeling. Het aantal apparaten dat u gebruikt, is afhankelijk van uw specifieke dosis. Elke neusspray bevat 28 mg Spravato. Als uw dosis 56 mg is, heeft u twee apparaten nodig. Als uw dosis 84 mg is, gebruikt u drie Spravato-apparaten.

Uw arts zal u laten zien hoe u het neusspray-apparaat gebruikt. Voordat u de dosis inneemt, gaat u achterover in een hoek van ongeveer 45 graden. Dit helpt de medicatie in uw neus te blijven, zodat uw lichaam het kan opnemen.

Tijdens en na uw dosis

Uw zorgverlener zal u controleren terwijl u Spravato gebruikt. Ze zullen u ten minste twee uur na uw dosis blijven observeren. Deze controle wordt gedaan om er zeker van te zijn dat u na uw behandeling geen ernstige bijwerkingen heeft. Uw arts zal u adviseren wanneer u de kliniek veilig kunt verlaten.

U heeft iemand nodig die u naar huis brengt na uw Spravato-behandeling. U mag niet autorijden nadat u het medicijn heeft ingenomen. U moet ook vermijden deel te nemen aan activiteiten die coördinatie en mentale alertheid vereisen. Gewoonlijk kunt u de dag na uw Spravato-behandeling al uw normale activiteiten hervatten.

Wanneer te nemen

Spravato wordt een of twee keer per week ingenomen. Uw arts zal het doseringsschema aanbevelen dat het beste bij u past.

Spravato met voedsel innemen

Spravato kan bij sommige mensen misselijkheid of braken veroorzaken. Om deze bijwerkingen te helpen voorkomen:

• Eet geen voedsel gedurende ten minste twee uur vóór uw behandeling
• drink geen vloeistoffen gedurende ten minste 30 minuten vóór uw behandeling

Hoe Spravato werkt

Depressie is een gecompliceerde stemmingsstoornis. Aangenomen wordt dat het gedeeltelijk wordt veroorzaakt door onevenwichtige niveaus van neurotransmitters in uw hersenen. Neurotransmitters zijn chemische boodschappers in uw lichaam die zenuwen helpen met elkaar te communiceren. Voorbeelden van neurotransmitters zijn onder meer serotonine en dopamine.

Neurotransmitterniveaus kunnen uit balans raken als ze in activiteit toenemen of afnemen. Dit kan het vermogen van het lichaam om naar behoren te functioneren beïnvloeden. Stemmingen en mentaal welzijn kunnen worden beïnvloed door een onbalans in neurotransmitterniveaus. Deze onevenwichtigheden kunnen ook verband houden met depressie.

Het is niet precies bekend hoe Spravato helpt bij het verbeteren van depressiesymptomen. Het kan te maken hebben met de interactie van Spravato met neurotransmitters.

Spravato blokkeert de binding van een neurotransmitter genaamd glutamaat aan een bepaalde receptor (bevestigingsplaats) op uw zenuwen. De geblokkeerde receptor wordt NMDA-receptor (N-methyl-D-aspartaat) genoemd. Door te voorkomen dat glutamaat zich aan deze receptor hecht, kan de communicatie tussen zenuwcellen in de hersenen helpen reguleren. Dit kan de symptomen van depressie helpen verbeteren.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Spravato begint erg snel te werken. In klinische onderzoeken voelden veel mensen die Spravato gebruikten, verbeterde depressiesymptomen binnen vier uur na inname van het medicijn.

Alternatieven voor Spravato

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Spravato, neem dan contact op met uw arts voor meer informatie over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Notitie: Sommige van de hier vermelde geneesmiddelen worden off-label gebruikt om deze aandoening te behandelen.

Alternatieven voor therapieresistente depressie

Depressie is een zeer gecompliceerde ziekte waar we nog steeds over aan het leren zijn. Vanwege de complexiteit is de behandeling van depressie vaak een proces van vallen en opstaan. Mogelijk moet u verschillende medicijnen proberen voordat u er een vindt die uw symptomen helpt verbeteren.

Er zijn veel verschillende medicijnen beschikbaar om depressie te behandelen. Hieronder volgen voorbeelden van andere geneesmiddelen die voor depressie kunnen worden gebruikt, waaronder therapieresistente depressie (TRD):

• serotonine-norepinefrineheropnameremmers (SNRI's), waaronder:
  • desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq)
  • duloxetine (Cymbalta)
  • venlafaxine (Effexor XR)
• selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), waaronder:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxetine (Prozac)
  • paroxetine (Paxil, Paxil CR)
  • sertraline (Zoloft)
• dopamine noradrenalineheropnameremmers, waaronder:
  • bupropion (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• norepinefrine-serotonine-modulatoren, waaronder:
  • mirtazapine (Remeron)
• tricyclische antidepressiva, waaronder:
  • amitriptyline
  • desipramine (Norpramin)
  • nortriptyline (Pamelor)
• antipsychotica, waaronder:
  • aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapine (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • quetiapine (Seroquel, Seroquel XR)
• andere medicijnen, zoals:
  • lithium (Lithobid)
  • levothyroxine (Synthroid, Unithroid)

Spravato-gebruik met andere medicijnen

Spravato is goedgekeurd voor gebruik in combinatie met andere antidepressiva. Het moet altijd worden gebruikt met ten minste één ander antidepressivum dat via de mond wordt ingenomen.

Er zijn veel verschillende antidepressiva die samen met Spravato kunnen worden gebruikt. Veel van de behandelingsopties die hierboven onder “Alternatieven voor Spravato” worden genoemd, kunnen ook samen met Spravato worden gebruikt.

Spravato vs. andere medicijnen

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Spravato zich verhoudt tot andere medicijnen die worden voorgeschreven om therapieresistente depressie (TRD) te behandelen. Hieronder staan ​​vergelijkingen tussen Spravato en andere medicijnen.

Spravato tegen Abilify

Spravato bevat het medicijn esketamine. Abilify bevat het medicijn aripiprazol. Deze medicijnen behoren tot verschillende medicijnklassen, maar ze worden beide gebruikt om depressie te behandelen.

Toepassingen

Spravato is goedgekeurd voor de behandeling van een vorm van depressie die therapieresistente depressie (TRD) wordt genoemd bij volwassenen. Het is goedgekeurd voor gebruik in combinatie met ten minste één ander antidepressivum dat via de mond wordt ingenomen.

Abilify is goedgekeurd om depressie bij volwassenen te behandelen. Het moet ook worden gebruikt in combinatie met andere antidepressiva. Het is ook goedgekeurd om de volgende aandoeningen te behandelen:

• schizofrenie
• manische of gemengde episodes van bipolaire I-stoornis
• prikkelbaarheid gerelateerd aan autisme
• Tourette syndroom
• agitatie gerelateerd aan schizofrenie of bipolaire manie

Geneesmiddelvormen en toediening

Spravato wordt geleverd als neusspray. Het wordt één of twee keer per week gegeven. Het wordt meestal gegeven in doses van 56 mg of 84 mg.

U geeft Spravato aan uzelf in een gecertificeerde zorginstelling. Zorgverleners zullen u tijdens en na uw behandeling controleren op bijwerkingen. U blijft ten minste twee uur in de instelling nadat u uw dosis heeft gekregen. Uw arts zal u laten weten wanneer het voor u veilig is om naar huis te gaan.

Abilify komt in deze vormen:

• tabletten (via de mond ingenomen)
• oraal uiteenvallende tabletten (lossen op in uw mond)
• vloeibare oplossing (via de mond ingenomen)
• injectie

Er is ook een Abilify orale tablet verkrijgbaar met een sensor erin. Deze sensor kan volgen wanneer u uw medicatie inneemt.

Abilify wordt gewoonlijk eenmaal per dag via de mond ingenomen wanneer het wordt gebruikt om depressie te behandelen. Het gebruikelijke doseringsbereik bij volwassenen is 2 mg tot 15 mg. Dit medicijn kan thuis worden ingenomen. Het hoeft niet te worden gegeven in een gecertificeerde zorginstelling.

Bijwerkingen en risico's

Spravato en Abilify bevatten zeer verschillende medicijnen. Daarom kunnen deze medicijnen verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden met Spravato, met Abilify of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Spravato:
• dissociatie
• sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken, onvermogen om te rijden of zware machines te gebruiken)
• duizeligheid
• gevoelloosheid of vreemde gewaarwordingen in uw huid
• lethargie (extreme vermoeidheid)
• verhoogde bloeddruk
• dronken voelen
• Kan optreden bij Abilify:
• constipatie
• hoofdpijn
• wazig zicht
• infecties van de bovenste luchtwegen
• slapeloosheid (slaapproblemen)
• rusteloos voelen
• gewichtstoename
• Kan voorkomen bij zowel Spravato als Abilify:
• misselijkheid
• braken
• duizeligheid
• ongerustheid

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden met Spravato, met Abilify of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Spravato:
• hoge bloeddruk, leidend tot ernstige gebeurtenissen, waaronder een hartaanval of beroerte
• sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken, onvermogen om te rijden of zware machines te gebruiken)
• Kan optreden bij Abilify:
• beroerte bij mensen van 56 jaar of ouder
• maligne neurolepticasyndroom (een bijwerking op antipsychotica, vergelijkbaar met het serotoninesyndroom)
• tardieve dyskinesie (ongecontroleerde beweging van lichaamsdelen)
• veranderingen in het metabolisme die een hoge bloedsuikerspiegel, diabetes en gewichtstoename kunnen veroorzaken
• ongebruikelijke aandrang (zoals gokken of eetaanvallen)
• orthostatische hypotensie (lage bloeddruk als u opstaat)
• laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
• aanvallen
• problemen met het reguleren van de lichaamstemperatuur
• moeite met slikken, wat ertoe kan leiden dat voedsel of vloeistof in uw longen komt
• Kan voorkomen bij zowel Spravato als Abilify:
• zelfmoordgedachten of -gedrag, vooral bij jonge volwassenen

Effectiviteit

Spravato en Abilify hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden beide gebruikt om soorten depressie te behandelen. Ze worden gegeven in combinatie met andere antidepressiva.

Het gebruik van Spravato en Abilify is niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken. Studies hebben aangetoond dat zowel Spravato als Abilify effectief zijn voor de behandeling van bepaalde soorten depressie.

Kosten

Spravato en Abilify zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn geen generieke vormen van Spravato beschikbaar. Abilify-tabletten en -oplossingen zijn verkrijgbaar in generieke vormen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.

Volgens schattingen op GoodRx.com kost Spravato mogelijk meer dan merknaam en generieke vormen van Abilify. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen zou betalen, is afhankelijk van uw dosis, uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Spravato versus Symbyax

Spravato bevat het medicijn esketamine. Symbyax bevat twee geneesmiddelen: olanzapine en fluoxetine. Deze medicijnen behoren tot verschillende medicijnklassen, maar ze worden beide gebruikt om depressie te behandelen.

Toepassingen

Zowel Spravato als Symbyax zijn door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van een vorm van depressie die therapieresistente depressie (TRD) wordt genoemd. Spravato is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen, in combinatie met ten minste één ander antidepressivum. Symbyax is alleen goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen met TRD.

Symbyax is ook goedgekeurd voor acute depressieve episodes veroorzaakt door bipolaire I-stoornis bij volwassenen en bij kinderen van 10 jaar en ouder.

Geneesmiddelvormen en toediening

Spravato wordt geleverd als neusspray. Het wordt één of twee keer per week gegeven. Het wordt meestal gegeven in doses van 56 mg of 84 mg.

Spravato wordt door uzelf toegediend in een gecertificeerde zorginstelling. Zorgverleners zullen u tijdens en na uw behandeling controleren op bijwerkingen. Na uw dosis blijft u ten minste twee uur in de instelling. Uw arts zal u adviseren wanneer het voor u veilig is om naar huis te gaan.

Symbyax wordt geleverd als een capsule die via de mond wordt ingenomen. Het wordt één keer per dag ingenomen, 's avonds. Dit medicijn hoeft niet te worden ingenomen bij een gecertificeerde zorginstelling.

Symbyax-capsules zijn er in verschillende sterktes:

• 3 mg olanzapine / 25 mg fluoxetine
• 6 mg olanzapine / 25 mg fluoxetine
• 6 mg olanzapine / 50 mg fluoxetine
• 12 mg olanzapine / 25 mg fluoxetine
• 12 mg olanzapine / 50 mg fluoxetine

Bijwerkingen en risico's

Spravato en Symbyax bevatten zeer verschillende medicijnen. Daarom kunnen ze verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Spravato, Symbyax of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Spravato:
• dissociatie
• duizeligheid
• gevoelloosheid of vreemde gewaarwordingen in uw huid
• lethargie (extreme vermoeidheid)
• verhoogde bloeddruk
• dronken voelen
• misselijkheid
• braken
• duizeligheid
• ongerustheid
• Kan optreden bij Symbyax:
• gewichtstoename
• verhoogde eetlust
• droge mond
• vermoeidheid (laag energieniveau)
• oedeem (zwelling) in uw voeten, enkels en benen
• tremor (beven, meestal in uw handen en armen)
• wazig zicht
• moeite met opletten
• Kan optreden bij zowel Spravato als Symbyax:
• sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken, onvermogen om te rijden of zware machines te gebruiken)

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Spravato, Symbyax of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Spravato:
• verhoogde bloeddruk, leidend tot ernstige gebeurtenissen, waaronder een hartaanval of beroerte
• Kan optreden bij Symbyax:
• maligne neurolepticasyndroom (bijwerking op antipsychotica, vergelijkbaar met serotoninesyndroom)
• serotoninesyndroom
• tardieve dyskinesie (ongecontroleerde beweging van lichaamsdelen)
• veranderingen in het metabolisme die een hoge bloedsuikerspiegel, diabetes en gewichtstoename veroorzaken
• levensbedreigende uitslag, geneesmiddelreactie genaamd met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)
• gesloten hoek glaucoom
• activering van manie of hypomanie
• orthostatische hypotensie (lage bloeddruk als u opstaat)
• laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
• aanvallen
• gemakkelijk bloeden of vaker bloeden dan normaal
• abnormaal hartritme
• hoge prolactinespiegels (een bepaald hormoon in uw lichaam)
• verhoogd risico op overlijden bij mensen van 65 jaar en ouder met psychose
• Kan optreden bij zowel Spravato als Symbyax:
• moeite met helder denken
• zelfmoordgedachten of -gedrag, vooral bij jonge volwassenen

Effectiviteit

Spravato en Symbyax hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden beide gebruikt om therapieresistente depressie (TRD) te behandelen.

Deze medicijnen zijn in klinische onderzoeken niet rechtstreeks met elkaar vergeleken. Zowel Spravato als Symbyax zijn echter effectief gebleken om depressiesymptomen te behandelen tijdens klinische onderzoeken.

Kosten

Spravato en Symbyax zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn geen generieke vormen van Spravato beschikbaar. Er is echter een generieke vorm van Symbyax beschikbaar. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen van GoodRx.com kan Spravato meer kosten dan Symbyax. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen zou betalen, is afhankelijk van uw dosis, uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Spravato en alcohol

Spravato mag niet worden ingenomen met alcohol. Zowel Spravato als alcohol kunnen sedatie veroorzaken (slaperigheid, moeite met helder denken, onvermogen om te rijden of zware machines te gebruiken). Door ze samen te nemen, kan dit risico toenemen.

Spravato-interacties

Spravato kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en met bepaalde voedingsmiddelen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren, terwijl andere meer bijwerkingen kunnen veroorzaken.

Spravato en andere medicijnen

Hieronder staan ​​lijsten met medicijnen die kunnen interageren met Spravato. Deze lijsten bevatten niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Spravato.

Voordat u Spravato inneemt, moet u uw arts en apotheker informeren over alle geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare medicijnen en andere geneesmiddelen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Spravato en opioïden

Spravato en opioïden kunnen beide sedatie veroorzaken. Het gebruik van Spravato samen met opioïde geneesmiddelen kan overmatige sedatie veroorzaken (slaperigheid, moeite met helder denken, onvermogen om te rijden of zware machines te gebruiken).

Als u opioïde pijnstillers gebruikt en een behandeling met Spravato nodig heeft, overleg dan met uw arts over uw risico op sedatie. Mogelijk moet u na het gebruik van Spravato gedurende een langere tijd worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat u zich na de behandeling niet verdoofd voelt.

Voorbeelden van opioïden die het risico op sedatie kunnen verhogen als ze samen met Spravato worden ingenomen, zijn onder meer:

• hydrocodon (Hysingla, Zohydro)
• oxycodon (Oxycontin, Roxicodon, Xtampza ER)
• codeïne
• morfine (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Veel pijnstillers bevatten een combinatie van medicijnen en een van die medicijnen kan een opioïde zijn. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte brengt van alle medicijnen die u gebruikt. Als u een opioïde gebruikt, kunnen zij u een ander medicijn aanbevelen. Dit kan u helpen een verhoogd risico op sedatie te voorkomen.

Spravato en benzodiazepinen

Spravato en benzodiazepines kunnen beide sedatie veroorzaken. Het gelijktijdig innemen van Spravato en benzodiazepines kan overmatige sedatie veroorzaken (slaperigheid, moeite met helder denken, onvermogen om te rijden of zware machines te gebruiken).

Als u een benzodiazepine gebruikt en een behandeling met Spravato overweegt, overleg dan met uw arts over het risico van sedatie. Mogelijk moet u na het gebruik van Spravato gedurende een langere tijd worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat u zich na de behandeling niet verdoofd voelt.

Voorbeelden van benzodiazepinen die de sedatie kunnen versterken als ze samen met Spravato worden ingenomen, zijn onder meer:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato en slaapmedicatie

Het gebruik van Spravato met medicijnen die worden gebruikt om u te helpen in slaap te vallen of in slaap te blijven, kan langdurige of verergerde sedatie veroorzaken (slaperigheid, moeite met helder denken, onvermogen om te rijden of zware machines te gebruiken).

Praat met uw arts als u medicijnen gebruikt om u te helpen slapen. Ze kunnen u aanraden uw slaapmedicatie over te slaan op de avond vóór uw Spravato-dosis.

Als u medicijnen gebruikt om u te helpen slapen, moet u mogelijk langer worden gecontroleerd nadat u Spravato heeft ingenomen. Dit helpt ervoor te zorgen dat u na uw behandeling niet verdoofd wordt.

Voorbeelden van slaapmedicatie die de sedatie kan versterken als ze samen met Spravato worden ingenomen, zijn onder meer:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonate)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato en stimulerende medicijnen

Het gebruik van Spravato met stimulerende medicijnen kan de bloeddruk meer verhogen dan elk medicijn alleen zou doen. Een verhoogde bloeddruk kan ernstige complicaties veroorzaken met bloedvaten in uw hart of hersenen. Deze complicaties zijn onder meer een hartaanval, beroerte of zwelling in uw hersenen.

Voorbeelden van stimulerende medicijnen zijn onder meer:

• amfetaminen / amfetaminezouten (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• methylfenidaat (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, vele anderen)
• modafinil (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

Als u stimulerende medicatie gebruikt, overleg dan met uw arts over uw risico op verhoogde bloeddruk. Mogelijk moet u na het gebruik van Spravato nauwkeuriger worden gecontroleerd voor gevaarlijk hoge bloeddruk.

Spravato- en monoamineoxidaseremmers

Het gebruik van Spravato met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) kan een verhoging van de bloeddruk veroorzaken. Een verhoogde bloeddruk kan ernstige complicaties veroorzaken met bloedvaten in uw hart of hersenen. Deze complicaties zijn onder meer een hartaanval, beroerte of zwelling in uw hersenen.

MAO-remmers zijn een klasse medicijnen die worden gebruikt om depressie te behandelen. Voorbeelden van MAO-remmers die hoge bloeddruk kunnen veroorzaken als ze samen met Spravato worden ingenomen, zijn onder meer:

• isocarboxazid (Marplan)
• fenelzine (Nardil)
• selegiline (Emsam, Zelapar)
• tranylcypromine (Parnate)

Als u een MAO-remmer gebruikt, overleg dan met uw arts over uw risico op verhoogde bloeddruk. Zij kunnen u na uw Spravato-behandelingen nauwkeuriger controleren op gevaarlijk hoge bloeddruk.

Nasale corticosteroïden of nasale decongestiva

Het innemen van een nasaal corticosteroïd of een nasaal decongestivum rond de tijd dat u uw Spravato-dosis krijgt, kan de hoeveelheid Spravato die uw lichaam absorbeert verminderen. Dit kan het medicijn voor u minder effectief maken.

Om deze interactie te voorkomen, mag u gedurende ten minste één uur vóór uw Spravato-dosis geen nasale corticosteroïden of nasale decongestivum gebruiken.

Spravato en voedsel

Als u bepaalde dingen eet of drinkt rond de tijd dat u Spravato krijgt, kan het risico op bijwerkingen toenemen.

Eten en drinken op de dag van de dosis Spravato

Spravato kan bij sommige mensen misselijkheid en braken veroorzaken. Om dit risico te verkleinen:

• eet geen voedsel gedurende ten minste twee uur voordat u Spravato inneemt, en
• drink geen vloeistoffen gedurende ten minste 30 minuten voordat u Spravato inneemt

Spravato en cafeïne

Cafeïne, dat een stimulerend middel is, kan uw bloeddruk verhogen. Spravato kan ook de bloeddruk verhogen. Gebruik van Spravato met cafeïne kan uw bloeddruk verhogen tot niveaus die niet veilig zijn.

Als u cafeïne gebruikt, bespreek dan met uw arts hoeveel u veilig kunt consumeren op de dag van uw Spravato-dosis.

Spravato en zwangerschap

Spravato wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap. In dierstudies hadden zwangere vrouwtjes die Spravato kregen, nakomelingen met hersen- en botbeschadiging. Het is echter niet bekend welke invloed het gebruik van Spravato tijdens de zwangerschap heeft op mensen.

Als u zwanger bent of zwanger zou kunnen worden, overleg dan met uw arts over de veiligheid van het gebruik van Spravato tijdens de zwangerschap.

Als u Spravato tijdens de zwangerschap inneemt, wordt u aangeraden contact op te nemen met de nationale zwangerschapsregistratie voor antidepressiva. Dit register verzamelt informatie over de veiligheid van het gebruik van antidepressiva tijdens de zwangerschap. U kunt zich aanmelden door te bellen naar 844-405-6185 of door de NPRAD-website te bezoeken.

Spravato en borstvoeding

Borstvoeding wordt niet aanbevolen voor vrouwen die Spravato gebruiken.

Het is niet zeker welke invloed Spravato zou hebben op mensen die het in de moedermelk consumeren. Het is echter bekend dat het medicijn in de moedermelk terechtkomt. In dierstudies ging Spravato over in de moedermelk van zogende moeders en veroorzaakte hersenschade wanneer deze melk door dieren werd geconsumeerd.

Als u borstvoeding geeft en een behandeling met Spravato overweegt, kan uw arts u aanraden de borstvoeding te stoppen terwijl u wordt behandeld.

Veelgestelde vragen over Spravato

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Spravato.

Waarom is dit medicijn controversieel?

Spravato wordt door sommige mensen om twee redenen als controversieel beschouwd:

• het is gemaakt van een medicijn genaamd ketamine
• het kan ernstige bijwerkingen veroorzaken

Het actieve medicijn in Spravato wordt esketamine genoemd, dat is gemaakt van ketamine. Ketamine is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor gebruik als verdovingsmiddel. Het wordt echter ook gebruikt als een "partydrug" die wordt aangeduid als "Special K" en kan worden misbruikt.

Het is belangrijk op te merken dat Spravato en ketamine niet hetzelfde medicijn zijn (zie de volgende sectie, "Wat is het verschil tussen esketamine en ketamine?"). Beide medicijnen zijn alleen verkrijgbaar op recept van een zorgverlener. Spravato wordt echter alleen in gecertificeerde zorginstellingen gegeven en kan niet voor thuisgebruik worden gekocht.

Wat betreft de tweede zorg over Spravato, het kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken, of onvermogen om te rijden of zware machines te gebruiken) en dissociatie (een "uittredingservaring"). Omdat Spravato deze ernstige bijwerkingen heeft, heeft de FDA beperkingen gesteld aan het gebruik ervan. Het kan alleen worden gegeven via een Risico Evaluatie en Beperking Strategie (REMS) (zie de sectie hieronder, “Wat is een REMS?”) Bij gecertificeerde medische instellingen.

De REMS vereist dat u na het innemen van Spravato gedurende ten minste twee uur wordt gecontroleerd door een zorgverlener. Gedurende deze tijd zullen ze u controleren op bijwerkingen. Ze zullen er ook voor zorgen dat het voor u veilig is om de faciliteit te verlaten.

U mag helemaal niet autorijden op de dag van uw Spravato-behandeling. U heeft iemand nodig die u na uw behandeling naar huis kan brengen. U kunt de dag na uw behandeling weer verder rijden.

Wat is het verschil tussen esketamine en ketamine?

Esketamine (het actieve medicijn in Spravato) en ketamine zijn niet hetzelfde medicijn, maar het zijn vergelijkbare chemicaliën. Esketamine wordt aangetroffen in ketamine. Het is wat een enantiomeer wordt genoemd.

Ketamine bevat een mengsel van enantiomeren, twee chemicaliën die spiegelbeelden van elkaar zijn. Enantiomeren lijken op elkaar, maar hebben verschillende effecten in het lichaam. Esketamine is een van deze spiegelbeelden die in ketamine worden aangetroffen. Esketamine wordt gemaakt wanneer het uit ketamine wordt verwijderd.

Men denkt dat ketamine en esketamine anders werken vanwege hun verschillende structuren. Deze medicijnen werken op verschillende manieren samen met zenuwen in uw hersenen.

Spravato is goedgekeurd voor de behandeling van een vorm van depressie die therapieresistente depressie (TRD) wordt genoemd. Het wordt gebruikt in combinatie met andere antidepressiva die via de mond worden ingenomen.

Ketamine is op dit moment niet goedgekeurd om depressie te behandelen. Het is echter goedgekeurd voor gebruik als verdovingsmiddel tijdens operaties of andere medische procedures.

In verschillende kleine onderzoeken is gekeken naar het gebruik van ketamine om depressie te behandelen. Deze onderzoeken hebben veelbelovende resultaten op korte termijn opgeleverd. Tot 71% van de mensen die ketamine gebruikten, hadden verbeterde depressiesymptomen. Er zijn echter meer onderzoeken nodig om te weten of ketamine veilig en effectief is voor de langdurige behandeling van depressie.

Wat is een REMS?

Een REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) is een programma gemaakt door de Food and Drug Administration (FDA). Het wordt gebruikt om de risico's van het voorschrijven van bepaalde medicijnen te verminderen.

De FDA vereist dat sommige geneesmiddelen op recept worden gegeven via REMS-programma's. Dit omvat meestal medicijnen die ernstige bijwerkingen hebben.

REMS-programma's helpen consumenten voor te lichten over hoe ze bepaalde medicijnen veilig kunnen gebruiken. REMS-programma's leren zorgaanbieders ook hoe ze bepaalde medicijnen moeten voorschrijven. Dit helpt artsen te weten of het voordeel van het medicijn opweegt tegen het risico bij gebruik voor medische behandeling.

Het REMS-programma voor Spravato vereist dat zorginstellingen die Spravato geven, gecertificeerd zijn om het medicijn toe te dienen. Spravato is niet verkrijgbaar bij uw plaatselijke apotheek. U kunt het medicijn alleen krijgen bij gecertificeerde zorginstellingen.

Het REMS-programma vereist ook dat u volledig op de hoogte bent van de risico's voordat u Spravato inneemt. Risico's kunnen zijn: ernstige bijwerkingen zoals sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken, of onvermogen om te rijden of zware machines te gebruiken) en dissociatie (een "uittredende" ervaring).

Als u Spravato gebruikt, moet u een aanmeldingsformulier ondertekenen waarin u aangeeft dat u het volgende begrijpt:

• U moet ten minste twee uur blijven om te worden gecontroleerd op sedatie en dissociatie in de zorginstelling voordat u kunt vertrekken en naar huis kunt gaan.
• U zult iemand anders bij u hebben om u na de behandeling veilig naar huis te brengen.
• U rijdt niet en gebruikt geen zware machines tot de dag na uw behandeling.

Aanvullende informatie over de REMS-vereisten voor Spravato is te vinden op de website van de FDA.

Wordt esketamine ook als verdovingsmiddel gebruikt?

Nee dat is het niet. Het actieve medicijn in Spravato (esketamine) is niet goedgekeurd voor gebruik als anestheticum bij operaties. Ketamine (een medicijn dat lijkt op esketamine) is door de FDA goedgekeurd voor gebruik als anestheticum.

Veroorzaakt Spravato hallucinaties?

Ja, Spravato kan bij sommige mensen hallucinaties veroorzaken. Deze bijwerking treedt het meest waarschijnlijk op binnen enkele minuten tot uren na inname van Spravato.

U blijft ten minste twee uur op het kantoor van uw arts nadat u Spravato heeft ingenomen. Hierdoor kan de zorgverlener u controleren op bijwerkingen, waaronder hallucinaties. Uw zorgverlener zal u laten weten wanneer hij denkt dat u veilig naar huis kunt gaan.

Spravato-waarschuwingen

Dit medicijn wordt geleverd met verschillende waarschuwingen.

FDA-waarschuwingen

Dit medicijn heeft waarschuwingen in dozen. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Het waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten van medicijnen.

• Sedatie. Spravato kan sedatie veroorzaken (slaperigheid, moeite met helder denken, onvermogen om te rijden of zware machines te gebruiken). Dit kan bepaalde activiteiten, zoals autorijden, onveilig maken. U neemt Spravato in bij een erkende zorginstelling. Nadat u Spravato heeft ingenomen, wordt u gedurende ten minste twee uur gecontroleerd voordat u de instelling verlaat en naar huis gaat.
• Dissociatie. Spravato kan tijdelijke dissociatie veroorzaken. Dissociatie is een verandering in uw mentale toestand. Het kan ervoor zorgen dat je je losgekoppeld voelt van tijd, ruimte en je eigen lichaam of geest. Uw zorgverlener zal u gedurende ten minste twee uur nadat u Spravato heeft ingenomen op deze bijwerking controleren.
• Misbruik. Spravato kan worden misbruikt. Om deze reden wordt het voorgeschreven door speciaal opgeleide zorgverleners en wordt het alleen aan mensen gegeven in gecertificeerde zorginstellingen. Spravato is mogelijk niet geschikt voor mensen met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik.
• Zelfmoordgedachten en -gedragingen. Net als andere antidepressiva kan Spravato het risico op zelfmoordgedachten of -gedrag bij kinderen en jongvolwassenen (leeftijd 25 jaar en jonger) verhogen. Spravato is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen.

Andere voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Spravato inneemt. Spravato is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde medische aandoeningen lijdt. Waaronder:

• Aneurysmale vaatziekte of arterioveneuze misvorming. Spravato kan de bloeddruk de eerste uren na inname van het medicijn verhogen. Er bestaat een risico op ernstige bloedingen na inname van Spravato. Dit risico is groter bij mensen met een voorgeschiedenis van aneurysma's en mensen met misvormingen van hun slagaders. Spravato mag niet worden gebruikt bij mensen met deze risicofactoren.
• Geschiedenis van intracerebrale bloeding. Spravato kan uw bloeddruk verhogen. Een verhoogde bloeddruk kan het risico op bloedingen in uw hersenen vergroten. Spravato mag niet worden gebruikt door mensen met een voorgeschiedenis van hersenbloeding.
• Geschiedenis van psychose. Spravato kan dissociatie veroorzaken (een "uittredingservaring"). Mensen met een voorgeschiedenis van psychose lopen mogelijk een groter risico op een ernstige dissociatieve of psychotische gebeurtenis. Als u een voorgeschiedenis heeft van psychose of psychotische gebeurtenissen, bespreek dan met uw arts of Spravato geschikt voor u is.
• Geschiedenis van stoornis in het gebruik van middelen. Spravato is een gereguleerde stof die kan worden misbruikt. Praat met uw arts over een geschiedenis van stoornis in het gebruik van middelen, verslaving of misbruik. Uw arts kan u helpen beslissen of Spravato geschikt voor u is.
• Hypertensie (hoge bloeddruk). Spravato kan de bloeddruk verhogen. Dit zorgt voor een verhoogde belasting van uw hart, bloedvaten en hersenen. Als u een hoge bloeddruk heeft, overleg dan met uw arts of Spravato voor u veilig is.
• Leverziekte. Mensen met een leveraandoening lopen mogelijk een groter risico op bijwerkingen van Spravato. Ze kunnen ook gedurende een langere periode risico lopen nadat ze het medicijn hebben ingenomen. Als u een matige leverziekte heeft, is het mogelijk dat uw arts u langer dan de standaardtijd in de zorginstelling controleert.

Notitie: Voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Spravato, zie de rubriek “Spravato-bijwerkingen” hierboven.

Professionele informatie voor Spravato

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Spravato (esketamine) is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van therapieresistente depressie in combinatie met orale antidepressiva. Het is alleen goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen.

Werkingsmechanisme

Spravato is de S-enantiomeer van ketamine. Het is een niet-selectieve, niet-competitieve antagonist van de NMDA-receptor. Het werkt door de glutamaatactiviteit te blokkeren. Het exacte werkingsmechanisme voor de behandeling van depressie is onbekend.

Farmacokinetiek en metabolisme

Blootstelling aan Esketamine is dosisproportioneel tussen 56 mg en 84 mg. Er zijn geen aanwijzingen voor accumulatie bij toediening van tweemaal per week.

De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 48% na nasale toediening. De maximale concentratie wordt binnen 20 tot 40 minuten na de dosis bereikt. Afname van de concentratie is tweefasig; niveaus nemen snel af in de eerste 2 tot 4 uur, maar hebben een terminale halfwaardetijd van 7 tot 12 uur.

De eiwitbinding is 43% tot 45%. Metabolisme vindt plaats via CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 en CYP2C19. De eliminatie van metabolieten vindt voornamelijk plaats in de urine, en in mindere mate in de ontlasting.

Contra-indicaties

Spravato is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor esketamine, ketamine of een van de hulpstoffen van Spravato.

Spravato is ook gecontra-indiceerd bij mensen met een aneurysmale vaatziekte, arterioveneuze misvorming of een voorgeschiedenis van intracerebrale bloeding.

Misbruik en afhankelijkheid

Spravato is door de DEA geclassificeerd als een door Schedule III gereguleerde stof, wat wijst op een potentieel voor misbruik en afhankelijkheid.

Opslag

Spravato moet worden bewaard bij kamertemperatuur (68 ° F tot 77 ° F / 20 ° C tot 25 ° C). Gebruikte apparaten moeten worden weggegooid volgens de geldende drie (III) geneesmiddelenwetten.

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.