Zulresso (brexanolone)

Wat is Zulresso?

Zulresso is een op recept verkrijgbaar geneesmiddel dat wordt voorgeschreven voor postpartumdepressie (PPD) bij volwassenen. PPD is een depressie die doorgaans begint binnen een paar weken na de bevalling. Voor sommigen begint het pas maanden nadat ze een baby hebben gekregen.

Zulresso geneest PPD niet, maar het kan wel helpen bij het verlichten van PPD-symptomen. Deze kunnen zijn: extreem verdrietig, angstig en overweldigd voelen. PPD kan ervoor zorgen dat u niet voor uw baby kunt zorgen, en het kan ernstige negatieve gevolgen hebben voor u en uw gezin.

Zulresso bevat het medicijn brexanolone. Het wordt toegediend als een intraveneuze (IV) infusie, die in uw ader gaat. U ontvangt de infusie gedurende een periode van 60 uur (2,5 dagen). Tijdens de behandeling met Zulresso verblijft u in een speciaal gecertificeerde zorginstelling. (Op dit moment is het niet bekend of meer dan één behandeling met Zulresso veilig of effectief is.)

Effectiviteit

In klinische onderzoeken verlichtte Zulresso de symptomen van PPD meer dan een placebo (een behandeling zonder een actief geneesmiddel). In de onderzoeken werd een ernstschaal voor depressie gebruikt met een maximale score van 52 punten. Volgens de onderzoeken wordt matige PPD gediagnosticeerd met een score van 20 tot 25 punten. Ernstige PPD wordt gediagnosticeerd met een score van 26 punten of hoger.

Een studie omvatte vrouwen met ernstige PPD. Na de 60 uur durende Zulresso-infusie waren de depressiescores voor deze vrouwen 3,7 tot 5,5 punten meer verbeterd dan de scores van vrouwen die een placebo gebruikten.

In een studie met vrouwen met matige PPD verbeterde Zulresso de depressiescores met 2,5 punten meer dan een placebo na de 60 uur durende infusie.

FDA-goedkeuring

Zulresso werd in maart 2019 goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). Het is het eerste en enige medicijn dat de FDA heeft goedgekeurd om PPD specifiek te behandelen. Het is echter nog niet beschikbaar voor gebruik (zie "Is Zulresso een gereguleerde stof?" Hieronder).

Is Zulresso een gereguleerde stof?

Ja, Zulresso is een gereguleerde stof, wat betekent dat het gebruik ervan nauwlettend wordt gevolgd door de federale overheid. Elke gereguleerde stof krijgt een schema toegewezen op basis van het eventuele medische gebruik en de kans op misbruik. Zulresso is geclassificeerd als een schema 4 (IV) -geneesmiddel.

Zulresso zal naar verwachting eind juni 2019 beschikbaar zijn.

De overheid heeft speciale regels opgesteld voor de manier waarop elke categorie geregelde geneesmiddelen kan worden voorgeschreven en verstrekt. Uw arts en apotheker kunnen u meer vertellen over deze regels.

Zulresso generiek

Zulresso is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het is momenteel niet beschikbaar in algemene vorm.

Zulresso bevat de werkzame stof brexanolon.

Zulresso kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Zulresso variëren. Sage Therapeutics, de fabrikant van Zulresso, zegt in zijn kwartaalrapport dat de catalogusprijs $ 7.450 is voor één flacon. De behandeling vereist gemiddeld 4,5 injectieflacons, dus de totale kosten zouden ongeveer $ 34.000 bedragen zonder kortingen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële steun nodig heeft om voor Zulresso te betalen, is er hulp onderweg. Sage Therapeutics, de fabrikant van Zulresso, heeft aangekondigd financiële hulpprogramma's aan te bieden aan vrouwen die hiervoor in aanmerking komen.

Neem voor meer informatie contact op met Sage Therapeutics op 617-299-8380. U kunt ook bijgewerkte informatie bekijken op de website van het bedrijf.

Bijwerkingen van Zulresso

Zulresso kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Zulresso. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Zulresso. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Zulresso kunnen zijn:

• sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken, niet kunnen autorijden of zware machines bedienen)
• duizeligheid of draaierigheid (het gevoel alsof u beweegt terwijl u dat niet bent)
• het gevoel dat je gaat flauwvallen
• droge mond
• blozen van de huid (roodheid en een warm gevoel in uw huid)

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Zulresso kunnen optreden. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft nadat u de zorginstelling heeft verlaten waar u uw dosis heeft gekregen. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn:

• Verlies van bewustzijn. Symptomen kunnen zijn:
• Zelfmoordgedachten en -gedrag bij jonge volwassenen (jonger dan 25 jaar) * Symptomen kunnen zijn:

* Deze effecten kunnen ook optreden bij kinderen. Dit medicijn is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen.

Bijwerking details

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier volgen enkele details over bepaalde bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste geneesmiddelen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen nadat ze Zulresso hebben ingenomen. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Zulresso heeft nadat u de zorginstelling heeft verlaten. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Sedatie en bewustzijnsverlies

Sedatie is een vaak voorkomende bijwerking van Zulresso. Symptomen zijn onder meer slaperigheid en moeite met helder denken. In bepaalde gevallen kan de sedatie ernstig zijn, wat kan leiden tot extreme slaperigheid en zelfs bewustzijnsverlies.

In klinische onderzoeken had 5% van de mensen ernstige sedatie waarvoor een tijdelijke stopzetting of verandering van de behandeling nodig was. Bij mensen die een placebo namen (een behandeling zonder actieve medicatie), had geen enkele hetzelfde effect.

Verlies van bewustzijn betekent flauwvallen of lijkt te slapen. Gedurende deze tijd kunt u niet reageren op geluid of aanraking. In de klinische onderzoeken verloor 4% van de mensen die Zulresso gebruikten het bewustzijn. Geen van de mensen die een placebo slikten, had dit effect.

Voor elke persoon die tijdens de onderzoeken het bewustzijn verloor, werd de behandeling stopgezet. Elk van deze mensen kwam ongeveer 15 tot 60 minuten na stopzetting van de behandeling weer bij bewustzijn.

Als u Zulresso krijgt, zal uw arts u controleren op bewustzijnsverlies. Ze doen dit elke twee uur als ze niet slapen. (Tijdens uw behandeling volgt u een normaal slaapschema.)

Zowel ernstige sedatie als bewustzijnsverlies kunnen leiden tot een laag zuurstofgehalte (hypoxie). Als u verdoofd raakt of het bewustzijn verliest, kan uw ademhaling langzamer worden. Wanneer dit gebeurt, neemt uw lichaam minder zuurstof op. Te weinig zuurstof in uw cellen en weefsels kan schade aan uw hersenen, lever en andere organen veroorzaken.

Daarom zal uw arts tijdens uw behandeling het zuurstofgehalte in uw bloed controleren. Als u het bewustzijn verliest of een laag zuurstofgehalte in uw bloed heeft, zal uw arts de behandeling met Zulresso tijdelijk stopzetten. Als ze besluiten de behandeling met Zulresso te hervatten, kunnen ze een lagere dosis gebruiken.

Vanwege het risico op bewustzijnsverlies wordt Zulresso alleen gegeven door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die gecertificeerd zijn om deze behandeling te geven.

[Productie: voeg de pro-cons zelfmoordpreventie-widget in]

Zulresso voor postpartumdepressie

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Zulresso, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.

Zulresso is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met postpartumdepressie (PPD). Deze aandoening is een ernstige vorm van ernstige depressie die binnen weken tot maanden na de bevalling optreedt. Het is ernstiger dan de "babyblues" die veel vrouwen hebben kort na de bevalling. Onbehandelde PPD kan ervoor zorgen dat een moeder minder goed voor haar baby kan zorgen.

PPD kan worden veroorzaakt door verschillende factoren, waaronder:

• veranderingen in uw hormoonspiegels
• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• slechte of onregelmatige voeding
• veranderingen in uw sociale of professionele leven (zoals meer thuis blijven dan vroeger)
• slecht of onregelmatig slaapschema
• geïsoleerd voelen

Symptomen van postpartumdepressie kunnen zijn:

• uitputting
• ongerustheid
• ernstige stemmingswisselingen
• het gevoel hebben dat je een "slechte moeder" bent
• moeite met slapen of eten
• angst om uzelf of anderen pijn te doen
• zelfmoordgedachten of -gedragingen

In klinische onderzoeken verlichtte Zulresso de symptomen van PPD meer dan een placebo (een behandeling zonder een actief geneesmiddel). In de onderzoeken werd een beoordelingsschaal gebruikt om te meten hoe ernstig de depressie van elke persoon was vóór en na toediening van Zulresso. De beoordelingsschaal heeft een maximale score van 52 punten, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie. Volgens de onderzoeken wordt matige PPD gediagnosticeerd met een score van 20 tot 25 punten. Ernstige PPD wordt gediagnosticeerd met een score van 26 punten of hoger.

Een studie omvatte vrouwen met ernstige PPD. Na de 60 uur durende Zulresso-infusie waren de depressiescores voor deze vrouwen 3,7 tot 5,5 punten meer verbeterd dan de scores van vrouwen die een placebo gebruikten. In een studie met vrouwen met matige PPD verbeterde Zulresso de depressiescores met 2,5 punten meer dan een placebo na de 60 uur durende infusie.

Zulresso dosering

De dosering van Zulresso die uw arts voorschrijft, hangt af van hoe uw lichaam op Zulresso reageert.

Uw arts zal u met een lage dosis starten en deze gedurende enkele uren verhogen. Ze zullen het na verloop van tijd aanpassen om het bedrag te bereiken dat uw lichaam verdraagt ​​zonder ernstige bijwerkingen. In de laatste paar uur van de behandeling verlagen ze de dosis weer.

De volgende informatie beschrijft veelgebruikte of aanbevolen doseringen. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Zulresso wordt geleverd als een oplossing die wordt toegediend als een intraveneuze (IV) infusie, die in uw ader gaat. U ontvangt de infusie gedurende een periode van 60 uur (2,5 dagen). U verblijft de hele infusie in een zorginstelling.

Dosering voor postpartumdepressie (PPD)

Uw arts zal uw dosering bepalen op basis van uw gewicht. Een kilogram (kg) is gelijk aan ongeveer 2,2 pond.

De aanbevolen dosering van Zulresso voor PPD is:

• Start van de infusie tot uur 3:30 mcg / kg per uur
• Uren 4–23: 60 mcg / kg per uur
• Uren 24-51: 90 mcg / kg per uur
• Uren 52-55: 60 mcg / kg per uur
• Uren 56-60: 30 mcg / kg per uur

Als u tijdens de infusie ernstige bijwerkingen krijgt, kan uw arts de behandeling onderbreken of de dosering van Zulresso verlagen.Ze zullen de behandeling hervatten of de dosering handhaven als ze besluiten dat het veilig voor u is om Zulresso te blijven gebruiken.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Zulresso is niet bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Nadat u Zulresso heeft gekregen, kunnen u en uw arts veilige en effectieve antidepressieve behandelingen bespreken die u indien nodig langdurig kunt gebruiken.

Zulresso en alcohol

U mag geen alcohol drinken direct voor of tijdens uw behandeling met Zulresso. Alcohol kan het risico op ernstige sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken) verhogen als het samen met Zulresso wordt gebruikt. Het kan ook het risico op bewustzijnsverlies vergroten (niet kunnen reageren op geluid of aanraking).

Als u zich zorgen maakt over het vermijden van alcohol rond de tijd van uw behandeling, overleg dan met uw arts. U kunt ook bespreken of het drinken van alcohol na uw behandeling veilig voor u is.

Zulresso-interacties

Zulresso kan interageren met verschillende andere medicijnen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen bijwerkingen verergeren of verergeren.

Zulresso en andere medicijnen

Hieronder staat een lijst met medicijnen die kunnen interageren met Zulresso. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Zulresso.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Zulresso inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Zulresso en opioïden

Het gebruik van pijnstillers zoals opioïden vóór of tijdens de behandeling met Zulresso kan het risico op ernstige bijwerkingen vergroten. Het gebruik van Zulresso met opioïden kan het risico op ernstige sedatie verhogen (slaperigheid, moeite met helder denken, niet kunnen autorijden of geen zware machines kunnen bedienen). Het kan ook het risico op bewustzijnsverlies vergroten (niet kunnen reageren op geluid of aanraking).

Voorbeelden van opioïden die het risico op sedatie en bewustzijnsverlies kunnen verhogen als ze samen met Zulresso worden ingenomen, zijn onder meer:

• hydrocodon (Hysingla, Zohydro)
• oxycodon (Oxycontin, Roxicodon, Xtampza ER)
• codeïne
• morfine (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, anderen)
• methadon (Dolophine, Methadose)

Veel pijnstillers bevatten een combinatie van opioïden en andere medicijnen. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte brengt van alle medicijnen die u gebruikt. Als u pijnstillers gebruikt, is het mogelijk dat zij u aanraden deze niet direct voor en tijdens de behandeling met Zulresso in te nemen. Dit zal het risico op ernstige sedatie en bewustzijnsverlies helpen verminderen.

Zulresso en bepaalde angstmedicijnen

Het gebruik van Zulresso met benzodiazepinen (geneesmiddelen die worden gebruikt om angst te behandelen) kan het risico op ernstige bijwerkingen verhogen. Het gebruik van Zulresso met een benzodiazepine kan het risico op ernstige sedatie verhogen (slaperigheid, moeite met helder denken, niet kunnen autorijden of geen zware machines kunnen bedienen). Het kan ook uw risico op bewustzijnsverlies vergroten (niet kunnen reageren op geluid of aanraking).

Voorbeelden van benzodiazepinen die het risico op sedatie en bewustzijnsverlies kunnen verhogen als ze samen met Zulresso worden ingenomen, zijn:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Zulresso en bepaalde slaapmedicijnen

Het gebruik van Zulresso met bepaalde medicijnen voor slapeloosheid (slaapproblemen) kan het risico op ernstige sedatie vergroten. Symptomen van sedatie kunnen zijn: slaperigheid, moeite met helder denken, niet kunnen autorijden of geen zware machines kunnen bedienen. Ze kunnen ook bewustzijnsverlies omvatten (niet kunnen reageren op geluid of aanraking).

Voorbeelden van medicijnen tegen slapeloosheid die het risico op sedatie en bewustzijnsverlies kunnen verhogen als ze samen met Zulresso worden ingenomen, zijn onder meer:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonate)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso en antidepressiva

Het gebruik van Zulresso met andere antidepressiva kan het risico op ernstige bijwerkingen verhogen, zoals ernstige sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken, niet kunnen autorijden of zware machines gebruiken. geluid of aanraking).

Voorbeelden van antidepressiva die het risico op sedatie en bewustzijnsverlies kunnen verhogen, zijn onder meer:

• fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertraline (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• venlafaxine (Effexor XR)
• duloxetine (Cymbalta)

Alternatieven voor Zulresso

Andere medicijnen die voor depressie worden gebruikt, kunnen helpen bij de behandeling van postpartumdepressie (PPD). Elk van deze alternatieve geneesmiddelen wordt off-label gebruikt om PPD te behandelen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd voor een bepaald gebruik, wordt voorgeschreven voor een ander gebruik.

Sommige van deze medicijnen zijn mogelijk geschikter voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Zulresso, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die off-label kunnen worden gebruikt om PPD te behandelen, zijn onder meer:

• fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• sertraline (Zoloft)
• nortriptyline (Pamelor)
• amitriptyline
• bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• esketamine (Spravato)

Zulresso tegen Zoloft

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Zulresso zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier kijken we naar hoe Zulresso en Zoloft gelijk en verschillend zijn.

Toepassingen

Zulresso en Zoloft zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) om verschillende aandoeningen te behandelen.

Zulresso is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van postpartumdepressie (PPD) bij volwassenen.

Zoloft is door de FDA goedgekeurd om volwassenen met de volgende aandoeningen te behandelen:

• depressieve stoornis
• paniekstoornis
• post-traumatische stress-stoornis
• Premenstruele dysforische aandoening
• sociale angststoornis

Zoloft is ook goedgekeurd voor de behandeling van mensen van 6 jaar en ouder met een obsessief-compulsieve stoornis. Zoloft wordt off-label gebruikt om PPD te behandelen.

Zulresso bevat het medicijn brexanolone. Zoloft bevat het medicijn sertraline.

Geneesmiddelvormen en toediening

Zulresso wordt geleverd als een oplossing die wordt toegediend als een intraveneuze (IV) infusie, die in uw ader gaat. U ontvangt de infusie in een zorginstelling gedurende een periode van 60 uur (2,5 dagen).

Zoloft wordt geleverd als een tablet of een oplossing die via de mond wordt ingenomen. Het wordt één keer per dag ingenomen.

Bijwerkingen en risico's

Zulresso en Zoloft bevatten verschillende medicijnen. Daarom kunnen de medicijnen heel verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden met Zulresso en met Zoloft.

• Kan optreden bij Zulresso:
  • sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken, niet kunnen autorijden of zware machines bedienen)
  • duizeligheid of draaierigheid (het gevoel alsof u beweegt terwijl u dat niet bent)
  • het gevoel dat je gaat flauwvallen
  • droge mond
  • blozen van de huid (roodheid en warm gevoel in de huid)
• Kan voorkomen bij Zoloft:
  • misselijkheid
  • diarree of dunne ontlasting
  • maagklachten
  • verlies van eetlust
  • overmatig zweten
  • tremor (oncontroleerbare beweging van delen van uw lichaam)
  • onvermogen om te ejaculeren
  • verminderd libido (weinig of geen zin in seks)

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden met Zulresso, met Zoloft of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Zulresso:
  • ernstige sedatie
  • bewustzijnsverlies (niet kunnen reageren op geluid of aanraking)
• Kan voorkomen bij Zoloft:
  • serotoninesyndroom (te veel serotonine in het lichaam)
  • verhoogd risico op bloeding
  • hyponatriëmie (lage natriumspiegels)
  • abnormaal hartritme
  • intrekking
  • als gevolg van het stoppen van Zoloftanglaucoom (verhoogde druk in uw oog)
• Kan voorkomen bij zowel Zulresso als Zoloft:
  • zelfmoordgedachten en -gedrag bij jonge volwassenen (jonger dan 25 jaar)

Effectiviteit

Zulresso en Zoloft hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden beide gebruikt om PPD te behandelen. Dit is een off-label gebruik voor Zoloft. Gebruik Zoloft niet om PPD te behandelen zonder eerst met uw arts te overleggen.

Deze medicijnen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken, maar studies hebben aangetoond dat Zulresso effectief is voor de behandeling van PPD.

Een overzicht van verschillende klinische onderzoeken wees uit dat Zoloft in sommige onderzoeken effectief was bij de behandeling van PPD, maar in andere niet.

Kosten

Zulresso en Zoloft zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van Zulresso, maar er is een generieke vorm van Zoloft genaamd sertraline. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

De catalogusprijs van Zulresso is in totaal ongeveer $ 34.000 voor de infusie vóór kortingen, volgens het kwartaalrapport van de fabrikant. Op basis van die prijs en de geschatte prijs van Zoloft van GoodRx is Zulresso veel duurder. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.

Zulresso tegen Lexapro

Zulresso en Lexapro worden voorgeschreven voor soortgelijk gebruik. Hieronder vindt u informatie over hoe deze medicijnen op elkaar lijken en verschillen.

Toepassingen

Zulresso en Lexapro zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) om verschillende aandoeningen te behandelen.

Zulresso is goedgekeurd voor de behandeling van postpartumdepressie (PPD) bij volwassenen.

Lexapro is goedgekeurd voor de behandeling van depressieve stoornissen bij mensen van 12 jaar en ouder. Het is ook goedgekeurd om gegeneraliseerde angststoornis bij volwassenen te behandelen. Lexapro wordt off-label gebruikt om PPD te behandelen.

Zulresso bevat het medicijn brexanolone. Lexapro bevat het medicijn escitalopram.

Geneesmiddelvormen en toediening

Zulresso wordt geleverd als een oplossing die wordt toegediend als een intraveneuze (IV) infusie, die in uw ader gaat. U ontvangt de infusie in een zorginstelling gedurende een periode van 60 uur (2,5 dagen).

Lexapro wordt geleverd als tablet en als oplossing. Beide vormen worden eenmaal daags via de mond ingenomen.

Bijwerkingen en risico's

Zulresso en Lexapro bevatten verschillende medicijnen. Daarom kunnen ze heel verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden met Zulresso, Lexapro of beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Zulresso:
  • duizeligheid of draaierigheid (het gevoel alsof u beweegt terwijl u dat niet bent)
  • het gevoel dat je gaat flauwvallen
  • droge mond
  • blozen van de huid (roodheid en warm gevoel in uw huid)
• Kan voorkomen bij Lexapro:
  • slapeloosheid (slaapproblemen)
  • misselijkheid
  • zweten
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • verminderd libido (weinig of geen zin in seks)
  • geen orgasme kunnen krijgen
  • vertraagde ejaculatie
• Kan voorkomen bij zowel Zulresso als Lexapro:
  • sedatie (slaperigheid, moeite met helder denken, niet kunnen autorijden of zware machines bedienen)

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Zulresso, Lexapro of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Zulresso:
  • ernstige sedatie
  • verlies van bewustzijn
• Kan voorkomen bij Lexapro:
  • serotoninesyndroom (te veel serotonine in het lichaam)
  • hyponatriëmie (lage natriumspiegels)
  • verhoogd risico op bloeding
  • intrekking vanwege het stoppen van Lexapro
  • geslotenhoekglaucoom (verhoogde druk in het oog)
• Kan voorkomen bij zowel Zulresso als Lexapro:
  • zelfmoordgedachten en -gedrag bij jonge volwassenen (jonger dan 25 jaar)

Effectiviteit

Zulresso en Lexapro hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden beide gebruikt om PPD te behandelen. Dit is een off-label gebruik voor Lexapro. Gebruik Lexapro niet om PPD te behandelen zonder eerst met uw arts te overleggen.

Deze medicijnen zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken. Studies hebben echter aangetoond dat Zulresso effectief is voor de behandeling van PPD. En een overzicht van studies beschreef een studie waaruit bleek dat Lexapro effectief kan zijn voor de behandeling van PPD.

Kosten

Zulresso en Lexapro zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van Zulresso, maar er is een generieke vorm van Lexapro, escitalopram genaamd. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

De catalogusprijs van Zulresso is in totaal ongeveer $ 34.000 voor de infusie vóór kortingen, volgens het kwartaalrapport van de fabrikant. Op basis van die prijs en de geschatte prijs van Lexapro van GoodRx is Zulresso veel duurder. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.

Hoe wordt Zulresso toegediend?

U krijgt Zulresso door uw arts in een zorginstelling. U krijgt het als een intraveneuze (IV) infusie, die in uw ader gaat. Een infuus is een injectie die een bepaalde tijd duurt. De infusie met Zulresso duurt ongeveer 60 uur (2,5 dagen).

Gedurende deze tijd verblijft u in de zorginstelling. Hierdoor kan uw arts de geplande dosering aanpassen. Ze zullen u ook kunnen controleren op ernstige bijwerkingen, zoals sedatie en bewustzijnsverlies.

Als u ernstige bijwerkingen heeft, zoals bewustzijnsverlies, zal uw arts de infusie onderbreken. Zij zullen uw bijwerkingen behandelen voordat de infusie opnieuw wordt gestart. In het zeldzame geval dat uw arts besluit dat het niet veilig voor u is om Zulresso te blijven gebruiken, zal hij de behandeling stopzetten.

Wanneer Zulresso wordt gegeven

Zulresso wordt toegediend als een infuus gedurende een periode van 60 uur (2,5 dagen). Gedurende deze tijd verblijft u in de zorginstelling. Tijdens uw behandeling volgt u een normaal schema voor eten en slapen. U kunt ook tijd doorbrengen met bezoekers, inclusief uw kind (of kinderen).

Uw arts zal de behandeling waarschijnlijk 's ochtends starten. Hierdoor kunnen ze u gedurende de dag controleren op bijwerkingen, wanneer de kans het grootst is dat u wakker bent.

Zulresso met voedsel innemen

De infusie van Zulresso duurt 60 uur (2,5 dagen), dus u zult waarschijnlijk gedurende die tijd maaltijden eten. De zorginstelling zorgt voor maaltijden tijdens uw verblijf.

Hoe Zulresso werkt

Het is niet precies bekend hoe Zulresso helpt bij de behandeling van postpartumdepressie (PPD).

Over PPD

PPD wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een onbalans in de activiteit van neurosteroïden en stresshormonen, evenals door uw algehele zenuwstelsel. Neurosteroïden zijn steroïden die van nature in het lichaam voorkomen. Deze stoffen spelen een rol bij het reguleren van de activiteit van uw zenuwstelsel.

Hoe Zulresso kan helpen

Zulresso is een door de mens gemaakte versie van allopregnanolone, een neurosteroïde. Er wordt gedacht dat het het evenwicht in uw zenuwstelsel en stresshormonen herstelt. Het doet dit door de activiteit van bepaalde neurotransmitters (chemicaliën die berichten tussen zenuwcellen verzenden) te verhogen.

Specifiek verhoogt Zulresso de activiteit van gamma-aminoboterzuur (GABA), een neurotransmitter die helpt bij het produceren van een kalmerend effect. Verhoogde activiteit van GABA kan de symptomen van PPD helpen verlichten.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

U zult waarschijnlijk binnen een paar uur na het starten van uw infusie een vermindering van uw PPD-symptomen opmerken.

In klinische onderzoeken verlichtte Zulresso de symptomen van mensen binnen twee uur na het starten van de medicatie.

Zulresso en zwangerschap

Zulresso is niet bedoeld voor gebruik tijdens de zwangerschap. Het is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor gebruik tijdens de postpartumperiode, die optreedt na de bevalling.

Er zijn geen onderzoeken naar het gebruik van Zulresso bij mensen tijdens de zwangerschap. In dierstudies veroorzaakte Zulresso schade aan de foetus toen de moeder het medicijn kreeg. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

Vertel uw arts voordat u Zulresso inneemt of er een kans bestaat dat u zwanger bent. Zij zullen de risico's en voordelen van het gebruik van Zulresso tijdens de zwangerschap met u bespreken.

Als u Zulresso krijgt terwijl u zwanger bent, overweeg dan om u in te schrijven voor een zwangerschapsregister. Zwangerschapsregisters verzamelen informatie over drugsgebruik tijdens de zwangerschap om artsen te helpen meer te weten te komen over de veiligheid van het medicijn. U kunt zich aanmelden bij de Nationale Zwangerschapsregistratie voor antidepressiva of door te bellen naar 844-405-6185.

Zulresso en borstvoeding

Borstvoeding tijdens de behandeling met Zulresso is waarschijnlijk veilig. Een kleine studie bij mensen wees uit dat Zulresso in de moedermelk terechtkomt. Het wordt echter in zeer lage concentraties in de moedermelk aangetroffen.

Bovendien, als een kind moedermelk inslikt die Zulresso bevat, heeft het medicijn weinig tot geen effect op hen. Dat komt omdat Zulresso wordt afgebroken en inactief wordt gemaakt in de maag van het kind. Daarom zullen kinderen die borstvoeding krijgen slechts zeer kleine hoeveelheden actieve Zulresso krijgen.

Bespreek met uw arts of borstvoeding tijdens de behandeling met Zulresso een goede optie voor u is.

Veelgestelde vragen over Zulresso

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Zulresso.

Kan Zulresso andere vormen van depressie behandelen dan postpartumdepressie?

Op dit moment is het niet bekend of Zulresso andere vormen van depressie kan behandelen. Zulresso is alleen getest op veiligheid en werkzaamheid bij vrouwen met postpartumdepressie (PPD).

Als u zich afvraagt ​​of Zulresso geschikt voor u is, neem dan contact op met uw arts.

Waarom is Zulresso alleen verkrijgbaar bij een REMS-gecertificeerde faciliteit?

Zulresso is alleen verkrijgbaar bij een REMS-gecertificeerde instelling vanwege de ernst van de bijwerkingen. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) is een programma gemaakt door de Food and Drug Administration (FDA). Het helpt ervoor te zorgen dat medicijnen veilig worden gebruikt en verstrekt door speciaal opgeleide professionele zorgverleners.

Zulresso kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, zoals ernstige sedatie. Symptomen kunnen zijn: extreme slaperigheid, moeite met helder denken, niet kunnen autorijden of zware machines kunnen bedienen. Zulresso kan ook plotseling bewustzijnsverlies veroorzaken (niet kunnen reageren op geluid of aanraking).

Vanwege de ernst van deze bijwerkingen wordt Zulresso alleen in bepaalde zorginstellingen gegeven. Deze faciliteiten hebben artsen die speciaal zijn opgeleid om de mogelijke bijwerkingen van Zulresso te controleren en te behandelen. Dit helpt ervoor te zorgen dat u Zulresso veilig krijgt toegediend.

Moet ik na de behandeling met Zulresso nog steeds orale antidepressiva gebruiken?

Misschien wel. Net zoals antidepressiva andere soorten depressie niet genezen (ze helpen alleen de symptomen te verlichten), geneest Zulresso PPD niet. Daarom kan het zijn dat u na uw behandeling met Zulresso door moet gaan met de medicatie voor uw depressie.

Nadat u met Zulresso bent behandeld, zullen u en uw arts blijven samenwerken om de beste behandelingsstrategieën te vinden om u te helpen zich op uw best te voelen. Stop niet met het innemen van uw orale antidepressiva, tenzij uw arts u dat zegt.

Kunnen mannen ook postpartumdepressie krijgen? Zo ja, kunnen ze Zulresso gebruiken?

Men denkt dat mannen ook aan PPD kunnen lijden. Een analyse verzamelde resultaten van studies in 22 verschillende landen met meer dan 40.000 mannen. Uit deze analyse bleek dat ongeveer 8% van de mannen in de studie een depressie had nadat hun baby was geboren. Meer mannen meldden zich drie tot zes maanden na de geboorte van de baby depressief te voelen, vergeleken met andere perioden.

Het is echter niet bekend of Zulresso effectief is bij de behandeling van PPD bij mannen. Klinische onderzoeken met Zulresso omvatten alleen vrouwen met PPD.

Kan Zulresso postpartum psychose behandelen?

Niet op dit moment. Zulresso is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van postpartum psychose. Klinische onderzoeken met Zulresso omvatten geen vrouwen met postpartum psychose. Daarom is het niet bekend of Zulresso veilig en effectief is voor de behandeling van deze aandoening.

Postpartum psychose zorgt ervoor dat een vrouw symptomen ervaart die kunnen zijn:

• stemmen horen
• dingen zien die er niet echt zijn
• extreme gevoelens van verdriet en angst hebben

Deze symptomen zijn ernstig. Als u ze ervaart, bel dan 911.

Kan Zulresso postpartumdepressie bij tieners behandelen?

Zulresso is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van PPD bij vrouwen van 18 jaar en ouder. Klinische studies hebben geen vrouwen onder de 18 geïncludeerd. Het is niet bekend of Zulresso veilig of effectief is voor de behandeling van jongere tieners met PPD.

Zulresso voorzorgsmaatregelen

Dit medicijn wordt geleverd met verschillende waarschuwingen.

FDA-waarschuwing: overmatige sedatie en plotseling bewustzijnsverlies

Dit medicijn heeft een waarschuwing in een doos. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Het waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten van medicijnen.

Zulresso kan ernstige sedatie veroorzaken. Symptomen kunnen zijn: slaperigheid, moeite met helder denken, niet kunnen autorijden of zware machines kunnen bedienen. Zulresso kan ook plotseling bewustzijnsverlies veroorzaken (niet kunnen reageren op geluid of aanraking).

Zulresso is alleen verkrijgbaar via gecertificeerde faciliteiten. Uw arts zal u tijdens uw behandeling met Zulresso nauwlettend volgen. Ze zullen ook aanwezig zijn als u bij uw kind (of kinderen) bent voor het geval u het bewustzijn verliest.

Andere waarschuwingen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Zulresso inneemt. Zulresso is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde medische aandoeningen lijdt. Waaronder:

• Nierziekte in het eindstadium. Het is niet bekend of Zulresso veilig is voor mensen met terminale nierziekte (nierziekte). Als u een nierziekte in het eindstadium heeft en Zulresso nodig heeft, overleg dan met uw arts over de risico's en voordelen. Ze kunnen u een ander medicijn voorschrijven.

Notitie: Zie de sectie “Bijwerkingen van Zulresso” hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Zulresso.

Professionele informatie voor Zulresso

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Zulresso (brexanolone) is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) om postpartumdepressie (PPD) bij volwassenen te behandelen. Het is het eerste en enige medicijn dat de FDA heeft goedgekeurd om PPD specifiek te behandelen.

Werkingsmechanisme

Zulresso is een synthetische analoog van allopregnanolone. Het exacte werkingsmechanisme van Zulresso is niet bekend, maar er wordt aangenomen dat de effecten op PPD verband houden met de verhoging van de activiteit van gamma-aminoboterzuur (GABA) door positieve allostere modulatie. Allostere modulatie treedt op wanneer Zulresso zich bindt aan een andere plaats dan de GABA-receptor en het effect van GABA-binding aan zijn receptor versterkt. Aangenomen wordt dat versterking van GABA-activiteit stress-signalering in de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as (HPA) reguleert. Disfunctionele HPA-activiteit speelt een rol bij PPD.

Farmacokinetiek en metabolisme

Zulresso vertoont een dosisproportionele farmacokinetiek. Er is een uitgebreide distributie naar weefsels en meer dan 99% plasma-eiwitbinding.

Zulresso wordt via niet-CYP-routes gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten. De terminale eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer negen uur. In de ontlasting wordt 47% van Zulresso uitgescheiden, terwijl 42% in de urine wordt uitgescheiden.

De effecten van terminale nierziekte op de farmacokinetiek van Zulresso zijn niet bekend; Het gebruik van Zulresso moet bij deze populatie worden vermeden.

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Zulresso.

Misbruik en afhankelijkheid

Zulresso is een gereguleerde stof en het is geclassificeerd als een schema 4 (IV) -geneesmiddel.

Opslag

Zulresso moet in de koelkast worden bewaard bij 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Bescherm flacons tegen licht en niet in de vriezer.

Na verdunning kan Zulresso in de infuuszak tot 12 uur bij kamertemperatuur worden bewaard. Als het niet onmiddellijk na verdunning wordt gebruikt, kan het tot 96 uur in de koelkast worden bewaard.

Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.