Stelara (ustekinumab)

Wat is Stelara?

Stelara is een medicijn op recept. Het is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van:

• Matige tot ernstige plaque psoriasis. Stelara wordt gebruikt om dit type psoriasis bij volwassenen en adolescenten (kinderen van 12 jaar en ouder) te behandelen. Het is goedgekeurd voor gebruik door mensen die kunnen worden behandeld met fototherapie (lichttherapie) of systemische therapie (geneesmiddelen die via de mond of via een injectie worden ingenomen).
• Psoriatische arthritis. Stelara wordt gebruikt om artritis psoriatica bij volwassenen te behandelen. Het kan alleen worden gebruikt of in combinatie met een ander medicijn, methotrexaat genaamd.
• Matige tot ernstige ziekte van Crohn. Stelara wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn bij volwassenen die bepaalde andere geneesmiddelen hebben geprobeerd die niet werkten om de aandoening te behandelen, of die bijwerkingen veroorzaakten die niet konden worden behandeld.

Stelara bevat het medicijn ustekinumab. Het is een monoklonaal antilichaam, een soort medicijn dat in een laboratorium wordt gemaakt uit cellen van het immuunsysteem.

Stelara wordt geleverd als een vloeibare oplossing die doorgaans wordt toegediend als een injectie onder uw huid (een subcutane injectie). Als Stelara echter wordt gebruikt om de ziekte van Crohn te behandelen, wordt uw eerste dosis toegediend als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde periode wordt toegediend). Elke dosis na de intraveneuze infusie wordt gegeven als een subcutane injectie. Stelara-subcutane injecties kunnen door uzelf worden geïnjecteerd of door een zorgverlener worden gegeven.

Effectiviteit

In klinische onderzoeken bleek Stelara effectief te zijn voor de behandeling van plaque psoriasis, artritis psoriatica en de ziekte van Crohn. Voor meer informatie over de werkzaamheid, zie de sectie "Gebruik van Stelara" hieronder.

Effectiviteit bij de behandeling van psoriasis

In klinische onderzoeken was Stelara effectief bij de behandeling van volwassenen en adolescenten met matige tot ernstige plaque psoriasis. Na 12 weken behandeling:

• Tot 73% van de volwassenen die Stelara gebruikten, had zeer weinig tot geen plaques op hun huid. Van degenen die een placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel), had 4% dezelfde resultaten.
• Bijna 70% van de adolescenten die Stelara gebruikten, had zeer weinig tot geen plaques op hun huid. Van degenen die een placebo gebruikten, had 5,4% dezelfde resultaten.

Effectiviteit bij de behandeling van artritis psoriatica

In klinische onderzoeken bleek Stelara werkzaam te zijn bij de behandeling van artritis psoriatica bij volwassenen. Na 6 maanden behandeling:

• 42% tot 50% van de mensen die Stelara gebruikten, hadden een verbetering van ten minste 20% in hun aantal pijnlijke of gezwollen gewrichten. Van degenen die een placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel), had tot 23% dezelfde resultaten.
• 17% tot 28% van de mensen die Stelara gebruikten, had een verbetering van ten minste 50% in hun aantal pijnlijke of gezwollen gewrichten. Van degenen die een placebo gebruikten, had tot 9% dezelfde resultaten.

Effectiviteit bij de behandeling van de ziekte van Crohn

In klinische onderzoeken was Stelara ook effectief bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn. Na 8 weken behandeling werd klinische remissie (met zeer weinig of geen symptomen) bereikt bij 14% tot 21% meer mensen die Stelara gebruikten dan bij mensen die een placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel).

Stelara generiek

Stelara is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het is momenteel niet beschikbaar in algemene vorm.

Stelara bevat het actieve medicijn ustekinumab.

Stelara-bijwerkingen

Stelara kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Stelara. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.

Neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Stelara. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Stelara kunnen zijn:

• hoofdpijn
• bovenste luchtweginfecties, zoals verkoudheid, bronchitis of sinusinfectie
• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• roodheid op uw injectieplaats
• vaginale schimmelinfectie
• Jeukende huid
• urineweginfectie (UTI)
• braken

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Stelara komen niet vaak voor, maar kunnen wel voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn:

• Ernstige bacteriële, schimmel- of virale infecties. Voorbeelden van infecties die kunnen optreden zijn:
  • longontsteking
  • blindedarmontsteking (ontsteking of infectie in uw appendix)
  • cholecystitis (ontsteking of infectie in uw galblaas)
  • osteomyelitis (infectie in uw bot)
  • gastro-enteritis (buikgriep)
  • diverticulitis (ontsteking of infectie in de zakjes van uw dikke darm)
  • cellulitis (een soort huidinfectie)
  • reactivering (opflakkering) van tuberculose (tbc) bij mensen die de infectie in het verleden hebben gehad
• Reversibel posterieur leuko-encefalopathiesyndroom (zwelling in uw hersenen). Symptomen kunnen zijn:
  • hoofdpijn
  • verwarring
  • aanvallen
• Longinfecties, zoals bepaalde soorten longontsteking, die worden veroorzaakt door een ontsteking in uw longen. Symptomen kunnen zijn:
  • droge hoest
  • kortademigheid
  • ademhalingsfalen (zwakke en oppervlakkige ademhaling)
• Ernstige allergische reactie, inclusief anafylaxie. Zie het gedeelte "Details van bijwerkingen" hieronder voor meer informatie.
• Mogelijk verhoogd risico op kanker. Zie het gedeelte "Details van bijwerkingen" hieronder voor meer informatie.

Bijwerking details

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn, of dat bepaalde bijwerkingen ermee verband houden. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn al dan niet kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste geneesmiddelen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen nadat ze Stelara hebben ingenomen. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Stelara heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Hoofdpijn

U kunt hoofdpijn krijgen terwijl u Stelara gebruikt. Hoofdpijn was een van de meest voorkomende bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken werden gemeld. Van de mensen die Stelara gebruikten voor plaque psoriasis, had 5% van de mensen hoofdpijn. Van de mensen die een placebo gebruikten (behandeling zonder actieve medicatie), had 3% hoofdpijn.

Als u hoofdpijn heeft terwijl u Stelara gebruikt, overleg dan met uw arts over het gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen om uw pijn te verlichten.

Vermoeidheid

Vermoeidheid (gebrek aan energie) was een vaak voorkomende bijwerking die werd waargenomen tijdens klinische onderzoeken met Stelara. Van de mensen die Stelara gebruikten voor plaque psoriasis, had 3% van de mensen last van vermoeidheid. Van de mensen die een placebo gebruikten (behandeling zonder actieve medicatie), had 2% vermoeidheid.

Als u zich vermoeid voelt tijdens de behandeling met Stelara, overleg dan met uw arts over manieren om uw energieniveau te verhogen.

Depressie

Depressie is een mogelijke bijwerking van Stelara. Tijdens klinische onderzoeken bij mensen met plaque psoriasis werd depressie gemeld bij 1% van de mensen die Stelara gebruikten. Depressie werd gemeld bij minder dan 1% van de mensen die een placebo gebruikten (behandeling zonder actief geneesmiddel).

Ook kunnen mensen met auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Crohn of psoriasis) een hoger risico op depressie hebben. Men denkt dat de stress van het hebben van een chronische (langdurige) auto-immuunziekte bij sommige mensen tot depressie kan leiden.

Als u zich depressief voelt terwijl u Stelara gebruikt, overleg dan met uw arts over manieren om uw humeur te verbeteren.

Gewrichtspijn

Het is niet duidelijk of Stelara gewrichtspijn veroorzaakt. In klinische onderzoeken, waaraan mensen met artritis psoriatica deelnamen, had 3% van de mensen die Stelara gebruikten gewrichtspijn. Van degenen die een placebo namen (behandeling zonder actieve medicatie), had 1% gewrichtspijn. Gewrichtspijn is echter ook een symptoom van artritis psoriatica.

Als u Stelara gebruikt en u heeft gewrichtspijn, overleg dan met uw arts over manieren om uw pijn te verminderen.

Kanker

Het is niet bekend of kanker een bijwerking is van Stelara. In klinische onderzoeken werden echter nieuwe gevallen van kanker gemeld tijdens de behandeling met het geneesmiddel.

In klinische onderzoeken bij mensen met plaque psoriasis meldde 1,5% van degenen die Stelara gebruikten een niet-melanome huidkanker. Ook in deze onderzoeken kreeg 1,7% van de mensen die Stelara gebruikten andere kanker dan niet-melanome huidkanker. Deze soorten kanker omvatten prostaatkanker, borstkanker en colorectale kanker.

In klinische onderzoeken bij mensen met de ziekte van Crohn ontwikkelde 0,2% van degenen die Stelara gebruikten een niet-melanome huidkanker. Van degenen die een placebo namen (behandeling zonder actieve medicatie), had 0,2% hetzelfde resultaat. Andere kankers dan niet-melanome huidkanker werden ook gemeld bij 0,2% van de mensen die Stelara gebruikten. Deze soorten kanker werden bij geen van de mensen die de placebo in de onderzoeken gebruikten, gemeld.

Het is niet duidelijk of Stelara kanker veroorzaakt. Stelara verlaagt echter het vermogen van uw immuunsysteem om kankercellen aan te vallen en te vernietigen. Hierdoor kunt u bij gebruik van Stelara een verhoogd risico op kanker hebben. Dit risico kan groter zijn voor mensen van 60 jaar en ouder, en voor mensen die langdurig medicijnen hebben gebruikt die de functie van hun immuunsysteem verminderen.

Terwijl u Stelara inneemt, zal uw arts u nauwlettend controleren op tekenen van kanker, waaronder huidkanker. Als u zich zorgen maakt over uw risico om kanker te krijgen tijdens het gebruik van Stelara, overleg dan met uw arts.

Diarree

In klinische onderzoeken bij mensen met plaque psoriasis trad diarree op bij 2% van degenen die Stelara gebruikten en bij 2% van degenen die een placebo gebruikten (behandeling zonder actief geneesmiddel). Dit was echter geen vaak gemelde bijwerking bij mensen die Stelara gebruikten voor artritis psoriatica of de ziekte van Crohn.

Als u diarree heeft terwijl u Stelara gebruikt, overleg dan met uw arts over manieren om deze bijwerking te verminderen.

Verkoudheid

U kunt vaker verkouden worden terwijl u Stelara gebruikt. In klinische onderzoeken bij mensen met plaque psoriasis of de ziekte van Crohn, had 4% tot 11% van de mensen die Stelara gebruikten infecties van de bovenste luchtwegen. Van de mensen die een placebo gebruikten (behandeling zonder actief geneesmiddel), had 5% tot 8% infecties van de bovenste luchtwegen.

Deze infecties van de bovenste luchtwegen omvatten een loopneus of verkoudheid. Verkoudheid en loopneus kunnen optreden omdat Stelara het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden vermindert.

Als u vaak verkouden bent terwijl u Stelara gebruikt, overleg dan met uw arts over manieren om uw symptomen te behandelen.

Gewichtstoename of gewichtsverlies (geen bijwerking)

In klinische onderzoeken werden gewichtstoename en gewichtsverlies niet gemeld als bijwerkingen van Stelara.

Gewichtsverlies kan echter een symptoom zijn van de ziekte van Crohn, waarvoor Stelara soms wordt gebruikt.

Als u aankomt of afvalt tijdens de behandeling met Stelara, overleg dan met uw arts. Ze helpen u mogelijke gezondheidsredenen voor uw gewichtsverandering te identificeren.

Haaruitval (geen bijwerking)

Haaruitval was in klinische onderzoeken geen bijwerking van Stelara. Haaruitval kan echter een symptoom zijn van plaque psoriasis, waarvoor Stelara soms wordt gebruikt.

Als u haaruitval heeft tijdens de behandeling met Stelara, overleg dan met uw arts. Ze zullen controleren of u andere gezondheidsproblemen heeft die uw haaruitval kunnen veroorzaken. Ze kunnen ook manieren bespreken om uw haaruitval te verminderen.

Eczeem (geen bijwerking)

Eczeem is geen bijwerking van de behandeling met Stelara. In klinische onderzoeken bij mensen met plaque psoriasis en de ziekte van Crohn werd jeukende huid echter gemeld bij maximaal 4% van de mensen die Stelara gebruikten en bij maximaal 2% van degenen die een placebo gebruikten (behandeling zonder actief geneesmiddel).

Als u eczeem krijgt of een jeukende huid heeft terwijl u Stelara gebruikt, overleg dan met uw arts over manieren om uw symptomen te behandelen.

Bijwerkingen bij kinderen

In een klinische studie gebruikten adolescenten (kinderen van 12 jaar en ouder) met plaque psoriasis Stelara voor de behandeling. De bijwerkingen bij deze kinderen waren niet anders dan de bijwerkingen bij volwassenen met plaque psoriasis tijdens andere klinische onderzoeken.

Stelara dosering

De dosis Stelara die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Waaronder:

• de aandoening waarvoor u Stelara gebruikt om te behandelen
• je leeftijd
• je gewicht

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Stelara wordt geleverd als een vloeibare oplossing die het actieve medicijn ustekinumab bevat.

Het komt als:

• een voorgevulde spuit met een enkele dosis die 0,5 ml oplossing bevat en 45 mg ustekinumab bevat
• een voorgevulde spuit met een enkele dosis die 1 ml oplossing bevat en 90 mg ustekinumab bevat
• een injectieflacon met een enkelvoudige dosis die 0,5 ml oplossing bevat en 45 mg ustekinumab bevat

Stelara wordt toegediend als een injectie onder uw huid (een subcutane injectie). Het kan in uw bovenarmen, dijen, buik of billen worden gegeven.

Uw zorgverlener kan u Stelara-injecties geven in een medische kliniek. Ze kunnen u ook laten zien hoe u Stelara thuis zelf kunt injecteren.

Notitie: Stelara wordt ook geleverd als een injectieflacon met 130 mg ustekinumab. Deze injectieflacon wordt gebruikt voor een eenmalige intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde tijd wordt toegediend) van Stelara. Het wordt gebruikt om de eerste dosis van het medicijn te geven aan mensen met de ziekte van Crohn. Deze eenmalige infusie wordt een 'oplaaddosis' genoemd. De IV-infusie duurt minimaal 1 uur. Elke dosis Stelara na de intraveneuze infusie wordt gegeven als een subcutane injectie.

Dosering voor plaque psoriasis

Stelara is goedgekeurd voor de behandeling van plaque psoriasis bij zowel volwassenen als adolescenten (kinderen van 12 jaar en ouder). De typische dosering voor volwassenen wordt hier beschreven.

Stelara wordt op elk van de volgende dagen als één subcutane injectie (een injectie onder uw huid) toegediend:

• uw eerste dosis wordt op dag 1 gegeven
• uw tweede dosis wordt 4 weken later gegeven
• uw derde dosis wordt 12 weken na uw tweede dosis gegeven
• de rest van uw doses wordt elke 12 weken gegeven

De gebruikelijke dosering van Stelara voor plaque psoriasis is gebaseerd op uw lichaamsgewicht en leeftijd. Bij volwassenen met plaque psoriasis is de gebruikelijke dosering van Stelara voor elke injectie als volgt:

• voor volwassenen die 100 kilogram of minder wegen, is hun gebruikelijke dosering 45 mg
• voor volwassenen die meer dan 100 kilogram wegen, is hun gebruikelijke dosering 90 mg

Dosering voor artritis psoriatica

De gebruikelijke dosis Stelara voor volwassenen met artritis psoriatica is 45 mg voor elke injectie.

Stelara wordt op elk van de volgende dagen als één subcutane injectie (een injectie onder uw huid) toegediend:

• uw eerste dosis wordt op dag 1 gegeven
• uw tweede dosis wordt 4 weken later gegeven
• uw derde dosis wordt 12 weken na uw tweede dosis gegeven
• de rest van uw doses wordt elke 12 weken gegeven

Als u artritis psoriatica met plaque psoriasis heeft, kan uw arts u een hogere dosis Stelara voorschrijven.

Dosering voor de ziekte van Crohn

De gebruikelijke dosering van Stelara voor volwassenen met de ziekte van Crohn is 90 mg eenmaal per 8 weken. Stelara wordt toegediend als een subcutane injectie (een injectie onder uw huid). Bij de behandeling van de ziekte van Crohn wordt dit uw onderhoudsdosis genoemd.

De eerste dosis Stelara die u krijgt, wordt echter een inductie- (oplaad) dosis genoemd. Het wordt toegediend als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde tijd wordt toegediend). Deze infusie duurt minstens een uur. De gebruikelijke dosering voor de oplaaddosis is gebaseerd op uw lichaamsgewicht en is als volgt:

• voor volwassenen die 55 kilogram (ongeveer 121 pond) of minder wegen, is de oplaaddosis 260 mg
• voor volwassenen die tussen 55 kg en 85 kg wegen, is de oplaaddosis 390 mg
• voor volwassenen die meer dan 85 kilogram wegen, is de oplaaddosis 520 mg

Elke dosis Stelara die u krijgt na uw oplaaddosis, wordt als subcutane injectie gegeven.

Pediatrische dosering

Stelara is goedgekeurd voor de behandeling van plaque psoriasis bij zowel volwassenen als adolescenten (kinderen van 12 jaar en ouder). De typische dosering voor adolescenten wordt hieronder beschreven.

Stelara wordt toegediend als één subcutane injectie (een injectie onder de huid) op elk van de volgende dagen:

• de eerste dosis wordt op dag 1 gegeven
• de tweede dosis wordt 4 weken later gegeven
• de derde dosis wordt 12 weken na de tweede dosis gegeven
• de volgende doses worden elke 12 weken gegeven

De dosering van Stelara voor plaque psoriasis is gebaseerd op lichaamsgewicht en leeftijd. Bij kinderen met plaque psoriasis is de gebruikelijke dosering van Stelara voor elke injectie als volgt:

• voor degenen die minder dan 60 kilogram wegen, is de gebruikelijke dosering 0,75 milligram geneesmiddel per kilogram lichaamsgewicht
• voor degenen die tussen 60 kg en 100 kg wegen, is hun gebruikelijke dosering 45 mg
• voor degenen die meer dan 100 kilogram wegen, is hun gebruikelijke dosering 90 mg

Een kind dat bijvoorbeeld 88 pond (ongeveer 40 kilogram) weegt, krijgt een dosis Stelara van 30 mg. Dit wordt berekend door 40 kilogram te vermenigvuldigen met 0,75 milligram medicijn, wat gelijk is aan 30 mg medicijn.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Het is belangrijk om uw afspraken met uw zorgverlener voor Stelara-injecties na te komen. Als u een afspraak mist, bel dan onmiddellijk uw arts. Zij kunnen uw afspraak verzetten.

Als u Stelara thuis gebruikt en u een dosis overslaat, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Gebruik niet meer dan één dosis per keer. Dit kan uw risico op ernstige bijwerkingen vergroten.

Praat met uw arts over gemiste doses. Zij kunnen u helpen bij het opstellen van een nieuw schema voor uw Stelara-behandeling.

Probeer een herinnering op uw telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat. Een medicatietimer kan ook handig zijn.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Stelara is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Stelara voor u veilig en effectief is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken.

Stelara kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Stelara variëren.

De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële steun nodig heeft om voor Stelara te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Janssen Biotech, Inc., de fabrikant van Stelara, biedt een programma aan met de naam Janssen CarePath. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, belt u 877-CAREPATH (877-227-3728) of bezoekt u de programmawebsite.

Stelara gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Stelara, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Stelara kan ook off-label worden gebruikt voor andere aandoeningen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om één aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een ​​andere aandoening te behandelen.

Stelara voor plaque psoriasis

Stelara is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen en adolescenten (kinderen van 12 jaar en ouder). Het is goedgekeurd voor gebruik bij mensen die kunnen worden behandeld met systemische therapie (geneesmiddelen die via de mond of via een injectie worden ingenomen) of fototherapie (lichttherapie).

Plaque psoriasis is een auto-immuunziekte die plaques op uw huid veroorzaakt. Plaques zijn gebieden op uw huid die verheven zijn en die rood- of zilverkleurig kunnen zijn. Ze kunnen ook jeuken.

Effectiviteit voor plaque psoriasis

In klinische onderzoeken was Stelara effectief bij de behandeling van volwassenen en adolescenten met matige tot ernstige plaque psoriasis. Na 12 weken behandeling:

• Tot 73% van de volwassenen die Stelara gebruikten, hadden zeer weinig of geen plaques op hun huid. Van degenen die een placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel), had 4% dezelfde resultaten.
• Bijna 70% van de adolescenten die Stelara gebruikten, had zeer weinig of geen plaques op hun huid. Van degenen die een placebo gebruikten, had 5,4% dezelfde resultaten.

In deze onderzoeken werd ook gekeken hoeveel mensen na de behandeling minder plaques op hun huid hadden. Uit de onderzoeken bleek dat:

• Tot 76% van de volwassenen die Stelara gebruikten, vertoonden ten minste 75% verbetering van hun psoriasissymptomen. Van degenen die een placebo gebruikten, had 4% van de volwassenen dezelfde resultaten.
• Tot 80,6% van de adolescenten die Stelara gebruikten, vertoonde een verbetering van ten minste 75% van hun psoriasissymptomen. Van degenen die een placebo gebruikten, had ongeveer 11% van de adolescenten dezelfde resultaten.

Stelara voor artritis psoriatica

Stelara is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van artritis psoriatica bij volwassenen. Het is goedgekeurd voor gebruik op zichzelf of in combinatie met methotrexaat.

Artritis psoriatica is een aandoening die psoriasisplekken op uw huid en artritis in uw gewrichten veroorzaakt.

Effectiviteit voor artritis psoriatica

In klinische onderzoeken was Stelara effectief bij het verbeteren van de symptomen van artritis psoriatica bij volwassenen. Na 6 maanden behandeling:

• Tot 50% van de mensen die Stelara gebruikten, had een verbetering van ten minste 20% in hun aantal pijnlijke of gezwollen gewrichten. Van degenen die een placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel), had tot 23% dezelfde resultaten.
• Tot 28% van de mensen die Stelara gebruikten, had een verbetering van ten minste 50% in hun aantal pijnlijke of gezwollen gewrichten. Van degenen die een placebo gebruikten, had tot 9% dezelfde resultaten.

Ongeveer de helft van de mensen in deze onderzoeken gebruikte Stelara in combinatie met stabiele doses methotrexaat.

Stelara voor de ziekte van Crohn

Stelara is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn bij volwassenen. Het wordt gebruikt bij mensen die:

• zijn behandeld met immunomodulatorgeneesmiddelen of corticosteroïden die ofwel niet voor hen werkten of bijwerkingen veroorzaakten die ze niet aankonden, maar die geen onsuccesvolle behandeling hebben gehad met een type geneesmiddel dat een tumornecrosefactor (TNF) -blokker wordt genoemd, of
• probeerde een of meer TNF-blokkers die niet voor hen werkten of bijwerkingen veroorzaakten die ze niet konden behandelen

De ziekte van Crohn is een type inflammatoire darmaandoening. Het veroorzaakt een ontsteking in uw maagdarmkanaal (GI). Met de ziekte van Crohn heeft u mogelijk:

• diarree
• bloed in uw ontlasting
• pijn en krampen in uw buik

Effectiviteit voor de ziekte van Crohn

In één klinische studie werd gekeken naar de werkzaamheid na 8 weken behandeling. In deze studie werd klinische remissie (met zeer weinig of geen symptomen) bereikt bij 14% tot 21% meer mensen die Stelara gebruikten dan bij degenen die een placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel).

Klinische remissie kan ook worden gedefinieerd op basis van een scoresysteem dat meet hoe ernstig de symptomen van de ziekte van Crohn zijn. Lagere scores tonen minder symptomen van de ziekte van Crohn. Als u een score van minder dan 150 punten heeft, wordt u geacht in remissie te zijn. De hoogst mogelijke score is 1.100.

In deze 8 weken durende onderzoeken hadden tussen 18% en 26% meer mensen die Stelara gebruikten dan degenen die de placebo gebruikten een verlaagde score van ten minste 100 punten.

Stelara voor andere aandoeningen

Naast de hierboven genoemde toepassingen, mag Stelara voor andere aandoeningen off-label worden gebruikt. Off-label drugsgebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd voor eenmalig gebruik, wordt gebruikt voor een ander medicijn dat niet is goedgekeurd. En u kunt zich afvragen of Stelara wordt gebruikt voor bepaalde andere aandoeningen.

Stelara voor colitis ulcerosa (off-label gebruik)

Stelara is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van colitis ulcerosa (UC). De fabrikant van Stelara heeft dit medicijn echter getest als een behandeling voor matige tot ernstige UC bij volwassenen.

In een klinische studie was ongeveer 43,8% van de mensen die Stelara elke 8 weken (na hun intraveneuze oplaaddosis) gedurende 11 maanden gebruikten in klinische remissie (met zeer weinig of geen CU-symptomen) na de behandeling. Van degenen die een placebo namen (behandeling zonder actieve medicatie), was 24% van de mensen in remissie.

Gezien de resultaten van deze studie heeft de fabrikant van Stelara een aanvraag ingediend voor goedkeuring door de FDA om het medicijn te gebruiken voor de behandeling van UC.

Als u geïnteresseerd bent in het gebruik van Stelara om CU te behandelen, overleg dan met uw arts.

Stelara voor spondylitis ankylopoetica (off-label gebruik)

Stelara is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van spondylitis ankylopoetica (AS). Het kan echter effectief zijn om deze aandoening te behandelen.

In klinische onderzoeken met Stelara hadden sommige mensen met artritis psoriatica ook AS. Bij mensen met beide aandoeningen verminderde Stelara de AS-symptomen met minstens de helft bij 29,3% van de mensen na 6 maanden behandeling. Bij mensen die een placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel) had 11,4% van de mensen hetzelfde resultaat.

Als u Stelara wilt gebruiken om AS te behandelen, overleg dan met uw arts.

Stelara voor lupus (off-label gebruik)

Stelara is niet door de FDA goedgekeurd om lupus te behandelen. Het kan echter effectief zijn om deze aandoening te behandelen.

In een kleine klinische studie werd Stelara toegediend aan mensen met actieve systemische lupus erythematosus. Na 6 maanden behandeling had 62% van de mensen die Stelara gebruikten significant verminderde symptomen. Van de mensen die een placebo namen (behandeling zonder actieve medicatie), had 33% dezelfde resultaten. Beide groepen mensen kregen hun behandeling in combinatie met standaard lupusmedicijnen.

Als u Stelara wilt gebruiken om lupus te behandelen, overleg dan met uw arts.

Stelara voor reumatoïde artritis (niet geschikt gebruik)

Stelara is niet door de FDA goedgekeurd om reumatoïde artritis (RA) te behandelen. En het is niet aangetoond dat het effectief is om deze aandoening te behandelen.

In een klinische studie werd Stelara in combinatie met methotrexaat gegeven aan mensen met actieve RA. Na 28 weken behandeling verbeterde Stelara de RA-symptomen van mensen niet meer dan een placebo (behandeling zonder actief medicijn).

Als u meer wilt weten over behandelingsopties voor RA, overleg dan met uw arts.

Stelara en kinderen

Stelara is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van kinderen van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige plaque psoriasis. Zie het gedeelte "Stelara voor plaque psoriasis" hierboven voor meer informatie.

Stelara gebruikt met andere medicijnen

Stelara kan in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt om plaque psoriasis, artritis psoriatica of de ziekte van Crohn te behandelen. Uw arts zal u adviseren of u samen met Stelara andere geneesmiddelen moet gebruiken om uw aandoening te behandelen.

Stelara en methotrexaat

Wanneer het wordt gebruikt om artritis psoriatica te behandelen, is Stelara door de FDA goedgekeurd voor gebruik alleen of in combinatie met methotrexaat (Otrexup, Trexall). Uw arts zal met u bespreken of de combinatie van Stelara en methotrexaat geschikt voor u is.

Alternatieven voor Stelara

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Stelara, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Notitie: Sommige van de hier vermelde geneesmiddelen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen.

Alternatieven voor plaque psoriasis

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om plaque psoriasis te behandelen, zijn onder meer:

• actuele therapieën, zoals oliën die vitamine D bevatten
• methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitretine (Soriatane)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• risankizumab (Skyrizi)

Alternatieven voor artritis psoriatica

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om artritis psoriatica te behandelen, zijn onder meer:

• niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), zoals ibuprofen of naproxen
• methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• apremilast (Otezla)
• leflunomide (Arava)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)
• tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternatieven voor de ziekte van Crohn

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om de ziekte van Crohn te behandelen, zijn onder meer:

• corticosteroïden, zoals prednison of budesonide
• sulfasalazine (Azulfidine)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan)
• methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• natalizumab (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara tegen Humira

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Stelara zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier kijken we naar hoe Stelara en Humira gelijk en verschillend zijn.

Over

Stelara bevat het medicijn ustekinumab, terwijl Humira het medicijn adalimumab bevat. Het zijn beide monoklonale antilichamen, dit zijn medicijnen die zijn gemaakt van immuunsysteemcellen.

Toepassingen

Stelara en Humira zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van:

• artritis psoriatica bij volwassenen
• matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die behandeld zouden kunnen worden met systemische therapie (geneesmiddelen toegediend via een injectie of via de mond ingenomen) of lichttherapie

Stelara is ook goedgekeurd voor de behandeling van adolescenten (kinderen van 12 jaar en ouder) met matige tot ernstige plaque psoriasis. Het is ook goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn bij volwassenen die bepaalde andere medicijnen hebben gebruikt die niet voor hen werkten.

Humira is ook goedgekeurd voor de behandeling van:

• spondylitis ankylopoetica bij volwassenen
• matige tot ernstige colitis ulcerosa bij volwassenen
• matige tot ernstige reumatoïde artritis bij volwassenen
• uveïtis bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder
• juveniele idiopathische artritis bij kinderen van 2 jaar en ouder
• De ziekte van Crohn bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder
• hidradenitis suppurativa bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder

Geneesmiddelvormen en toediening

Stelara en Humira zijn beide verkrijgbaar als een vloeibare oplossing die onder uw huid wordt geïnjecteerd (een subcutane injectie).

Voor mensen die Stelara gebruiken om de ziekte van Crohn te behandelen, wordt hun eerste dosis toegediend via intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde periode wordt toegediend). De infusie duurt minimaal 1 uur. De rest van hun doses wordt gegeven door middel van subcutane injectie.

Stelara en Humira kunnen beide als injecties worden toegediend in het kantoor of de kliniek van uw arts. Ze kunnen ook thuis bij uzelf worden geïnjecteerd, nadat uw zorgverlener u heeft laten zien hoe u de medicijnen moet injecteren.

Stelara kan onder de huid van uw bovenarmen, dijen, buik of billen worden geïnjecteerd. Humira kan onder de huid van uw dijen of buik worden geïnjecteerd.

Stelara wordt geleverd als een voorgevulde wegwerpspuit die bedoeld is voor eenmalig gebruik. Het wordt ook geleverd als een injectieflacon met een enkele dosis die u injecteert met een injectiespuit en naald. Stelara wordt ook geleverd in een injectieflacon voor eenmalig gebruik die wordt gebruikt voor injecties die door zorgverleners worden gegeven.

Humira wordt geleverd als voorgevulde pennen en spuiten voor eenmalig gebruik. Het wordt ook geleverd in een injectieflacon voor eenmalig gebruik die wordt gebruikt voor injecties die door zorgverleners worden gegeven.

Bijwerkingen en risico's

Stelara en Humira bevatten beide verschillende medicijnen. Daarom kunnen de medicijnen heel verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Stelara, Humira of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Stelara:
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • vaginale schimmelinfectie
  • Jeukende huid
  • braken
• Kan optreden bij Humira:
  • huiduitslag
• Kan voorkomen bij zowel Stelara als Humira:
  • bovenste luchtweginfecties, zoals verkoudheid of sinusinfectie
  • roodheid, pijn of zwelling op uw injectieplaats
  • hoofdpijn
  • urineweginfectie (UTI)

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Stelara, Humira of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Stelara:
  • reversibel posterieur leuko-encefalopathiesyndroom (zwelling in uw hersenen)
  • longinfecties die worden veroorzaakt door een ontsteking in uw longen
• Kan optreden bij Humira:
  • nieuwe of verslechterende zenuwproblemen, waaronder multiple sclerose
  • bloedaandoeningen, waaronder bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen) en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
  • nieuw of verslechterd hartfalen
• Kan voorkomen bij zowel Stelara als Humira:
  • ernstige bacteriële, schimmel- of virale infecties
  • mogelijk verhoogd risico op kanker
  • ernstige allergische reactie

Effectiviteit

Stelara en Humira hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden allebei gebruikt voor de behandeling van artritis psoriatica en plaque psoriasis.

De effectiviteit van deze geneesmiddelen bij de behandeling van plaque psoriasis is in onderzoeken vergeleken.

Een analyse waarin de resultaten van verschillende onderzoeken werden samengevoegd, wees uit dat Stelara en Humira een vergelijkbare werkzaamheid kunnen hebben bij de behandeling van volwassenen met plaque psoriasis. Een andere analyse wees uit dat deze medicijnen een vergelijkbare effectiviteit kunnen hebben bij de behandeling van kinderen met plaque psoriasis.

De werkzaamheid van Stelara en Humira bij de behandeling van artritis psoriatica is ook in een analyse vergeleken. Uit deze analyse bleek dat Humira mogelijk effectiever is dan Stelara bij de behandeling van artritis psoriatica.

Kosten

Stelara en Humira zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Er zijn echter biosimilars van Humira beschikbaar. Biosimilaire geneesmiddelen zijn vergelijkbare versies van het originele merkgeneesmiddel die zijn goedgekeurd om enkele van dezelfde aandoeningen te behandelen als het oorspronkelijke medicijn. Ze kosten mogelijk minder dan het oorspronkelijke medicijn.

Volgens schattingen op GoodRx.com kost Humira mogelijk minder dan Stelara. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw dosering, uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Stelara tegen Cosentyx

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Stelara zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Stelara en Cosentyx gelijk en verschillend zijn.

Algemeen

Stelara bevat het medicijn ustekinumab. Cosentyx bevat het medicijn secukinumab. Het zijn beide monoklonale antilichamen, dit zijn medicijnen die zijn gemaakt van immuunsysteemcellen.

Toepassingen

Stelara en Cosentyx zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van:

• matige tot ernstige plaque psoriasis, bij volwassenen die behandeld zouden kunnen worden met systemische therapie (geneesmiddelen toegediend via een injectie of via de mond ingenomen) of lichttherapie
• artritis psoriatica bij volwassenen

Stelara is ook goedgekeurd voor de behandeling van adolescenten (kinderen van 12 jaar en ouder) met matige tot ernstige plaque psoriasis. En het is goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met een matige tot ernstige ziekte van Crohn die in het verleden bepaalde andere medicijnen hebben gebruikt die niet voor hen werkten.

Cosentyx is ook goedgekeurd voor de behandeling van spondylitis ankylopoetica bij volwassenen.

Geneesmiddelvormen en toediening

Stelara en Cosentyx zijn beide verkrijgbaar als een vloeibare oplossing die onder uw huid wordt geïnjecteerd (een subcutane injectie).

Voor mensen die Stelara gebruiken om de ziekte van Crohn te behandelen, wordt hun eerste dosis toegediend via intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde periode wordt toegediend). De infusie duurt minimaal 1 uur. De rest van hun doses wordt gegeven door middel van subcutane injectie.

Stelara en Cosentyx kunnen beide als injecties worden toegediend in het kantoor van uw arts. Ze kunnen ook thuis bij uzelf worden geïnjecteerd, nadat uw zorgverlener u heeft laten zien hoe u ze moet injecteren.

Stelara en Cosentyx kunnen onder de huid van uw bovenarmen, dijen of buik worden geïnjecteerd. Stelara kan ook in uw billen worden geïnjecteerd.

Stelara wordt geleverd als een voorgevulde wegwerpspuit die bedoeld is voor eenmalig gebruik. Het wordt ook geleverd als een injectieflacon met een enkele dosis die u injecteert met een injectiespuit en naald. Stelara wordt ook geleverd in een injectieflacon voor eenmalig gebruik die wordt gebruikt voor injecties die door zorgverleners worden gegeven.

Cosentyx wordt geleverd als een voorgevulde wegwerpspuit die bedoeld is voor eenmalig gebruik. Het wordt ook geleverd als een pen voor eenmalig gebruik (de Sensoready-pen genoemd). Cosentyx wordt ook geleverd in een injectieflacon voor eenmalig gebruik die wordt gebruikt voor injecties die door zorgverleners worden gegeven.

Bijwerkingen en risico's

Stelara en Cosentyx bevatten verschillende medicijnen. Daarom kunnen ze verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Stelara, Cosentyx of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Stelara:
  • hoofdpijn
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • roodheid, pijn of zwelling op uw injectieplaats
  • vaginale schimmelinfectie
  • Jeukende huid
  • urineweginfectie (UTI)
  • braken
• Kan optreden bij Cosentyx:
  • diarree
• Kan voorkomen bij zowel Stelara als Cosentyx:
  • infecties van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Stelara, Cosentyx of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Stelara:
  • reversibel posterieur leuko-encefalopathiesyndroom (zwelling in uw hersenen)
  • longinfecties die worden veroorzaakt door een ontsteking in uw longen
  • mogelijk verhoogd risico op kanker
• Kan optreden bij Cosentyx:
  • inflammatoire darmziekte (ontsteking in uw spijsverteringskanaal)
• Kan voorkomen bij zowel Stelara als Cosentyx:
  • ernstige bacteriële, schimmel- of virale infecties
  • ernstige allergische reactie, inclusief anafylaxie

Effectiviteit

Stelara en Cosentyx hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden beide gebruikt om plaque psoriasis en artritis psoriatica te behandelen.

Stelara en Cosentyx zijn in onderzoeken vergeleken als behandelingen voor deze aandoeningen.

Een analyse waarin de resultaten van verschillende onderzoeken werden samengevoegd, wees uit dat Stelara en Cosentyx een vergelijkbare werkzaamheid kunnen hebben bij de behandeling van plaque psoriasis bij volwassenen. Een andere analyse wees uit dat Stelara en Cosentyx even effectief waren bij de behandeling van artritis psoriatica.

Kosten

Stelara en Cosentyx zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op WellRx.com kost Stelara mogelijk meer dan Cosentyx. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw dosering, uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Stelara en alcohol

Er zijn geen bekende interacties tussen Stelara en alcohol. Bespreek met uw arts of het veilig voor u is om alcohol te drinken terwijl u Stelara gebruikt.

Stelara-interacties

Stelara kan interageren met verschillende andere medicijnen en therapieën.

Verschillende interacties tussen geneesmiddelen kunnen verschillende effecten in uw lichaam veroorzaken. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld interfereren met hoe goed een medicijn voor u werkt. Andere interacties kunnen de bijwerkingen van een medicijn versterken of ernstiger maken.

Stelara en andere medicijnen of therapieën

Hieronder staan ​​lijsten met medicijnen en therapieën die kunnen interageren met Stelara. Deze lijsten bevatten niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Stelara.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Stelara inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Stelara en vaccins

U mag geen levend vaccin krijgen als u Stelara gebruikt. Als u een levend vaccin krijgt tijdens de behandeling met Stelara, verhoogt u het risico op het krijgen van de aandoening die het vaccin moet voorkomen. Dit komt doordat Stelara het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden onderdrukt (verlaagt). Het krijgen van een levend vaccin tijdens de behandeling met Stelara verhoogt uw risico op ernstige infecties.

Voorbeelden van levende vaccins die u tijdens de behandeling met Stelara moet vermijden, zijn onder meer:

• mazelen, bof, rubella (MMR)
• waterpokken (varicella)
• rotavirus
• pokken
• gele koorts

U moet ook voorkomen dat u het Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -vaccin krijgt gedurende 1 jaar voordat u Stelara gaat gebruiken, tijdens uw Stelara-behandeling en gedurende 1 jaar nadat u bent gestopt met het gebruik van Stelara. Het BCG-vaccin is bedoeld om tuberculose (tbc) te voorkomen. Het wordt vaker gegeven aan mensen die buiten de Verenigde Staten wonen.

Als u Stelara gebruikt, is het misschien ook niet veilig voor u als mensen in uw huishouden een levend vaccin krijgen. Dit komt omdat ze mogelijk het virus kunnen doorgeven dat in het levende vaccin zat.

Als u tijdens de behandeling met Stelara een niet-levend vaccin krijgt, is uw immuunsysteem mogelijk niet sterk genoeg om u te beschermen tegen de aandoening waarvoor het vaccin wordt gebruikt. Bespreek met uw arts of het voor u veilig is om een ​​niet-levend vaccin te krijgen terwijl u Stelara gebruikt.

Stelara en allergieschoten

Het is niet bekend of het veilig is om allergieschoten (immunotherapie genoemd) te krijgen terwijl u Stelara gebruikt. Dit komt omdat Stelara invloed kan hebben op hoe uw immuunsysteem reageert op de allergieschoten.

Als u allergieschoten krijgt terwijl u Stelara gebruikt, kan het zijn dat de schoten bij u niet zo goed werken. U kunt ook een verhoogd risico hebben op een ernstige allergische reactie (inclusief anafylaxie) op de allergieschoten.

Als u allergieschoten krijgt, vertel het dan aan uw arts als u ook Stelara gebruikt. Zij zullen met u de risico's en voordelen van een behandeling bespreken. Ze zullen u ook nauwkeuriger controleren op ernstige reacties op uw allergieschoten.

Stelara en warfarine

Het gebruik van Stelara met warfarine (Coumadin, Jantoven) kan het niveau van warfarine in uw lichaam veranderen. Dit kan van invloed zijn op hoe goed warfarine bij u werkt. Het kan ook uw risico op bijwerkingen verhogen, zoals bloeding.

Als u warfarine moet gebruiken terwijl u Stelara gebruikt, kan uw arts bepaalde laboratoriumtesten nauwlettend volgen om te controleren of uw bloed bloedstolsels kan vormen. Uw arts zal u ook nauwlettend controleren op bijwerkingen, zoals bloeding.

Als u deze geneesmiddelen samen gebruikt, moet uw arts mogelijk uw dosis Stelara of warfarine aanpassen.

Stelara en bepaalde transplantatiemedicijnen

Door Stelara in te nemen met bepaalde geneesmiddelen die tijdens en na orgaantransplantaties worden gebruikt, kan het niveau van het transplantatiemedicijn in uw lichaam veranderen. Dit kan van invloed zijn op hoe goed de medicijnen voor u werken, of zelfs uw risico op ernstige bijwerkingen vergroten. Voorbeelden van transplantatiegeneesmiddelen die door Stelara kunnen worden beïnvloed, zijn onder meer:

• cyclosporine (Gengraf, Neoral)
• tacrolimus (Prograf)
• everolimus (Zortress)
• sirolimus (Rapamune)

Als u een van deze transplantatiemedicijnen samen met Stelara moet gebruiken, zal uw arts laboratoriumtests bestellen om uw niveau van het transplantatiemedicijn te controleren. Ze zullen u ook nauwkeuriger controleren op bijwerkingen. Uw arts kan uw dosering van Stelara of het transplantatiemedicijn aanpassen als u deze medicijnen samen gebruikt.

Stelara en zwangerschap

Er zijn niet genoeg onderzoeken bij zwangere vrouwen om te weten of Stelara veilig is om tijdens de zwangerschap te gebruiken. Dierstudies toonden geen schade aan de foetus toen de moeder Stelara kreeg. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

Er is een zwangerschapsregister beschikbaar dat informatie verzamelt van mensen die Stelara gebruiken tijdens de zwangerschap. Het register is gemaakt om artsen en patiënten te helpen meer te weten te komen over de vraag of bepaalde medicijnen veilig zijn voor de moeder en de foetus. Als u Stelara tijdens een eerdere zwangerschap heeft gebruikt of als u het tijdens een huidige zwangerschap gebruikt, wordt u aangemoedigd om het register te bellen op 877-311-8972. Of u kunt de programmawebsite bezoeken.

Stelara en anticonceptie

Het is niet bekend of Stelara veilig is om tijdens de zwangerschap te gebruiken. Praat met uw arts over uw behoeften op het gebied van anticonceptie terwijl u Stelara gebruikt.

Stelara en borstvoeding

Het is niet bekend of Stelara veilig is om te gebruiken terwijl u borstvoeding geeft. In dierstudies ging Stelara over in de moedermelk wanneer het werd toegediend aan zogende vrouwtjes. Er is echter niet genoeg informatie om te weten of Stelara in de moedermelk terechtkomt.

Als u overweegt om Stelara te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, overleg dan met uw arts of dit veilig is voor uw kind.

Hoe gebruikt u Stelara?

U moet Stelara gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.

Stelara wordt toegediend als een injectie onder uw huid (een subcutane injectie). Uw zorgverlener zal u uw eerste dosis geven. Ze kunnen u ook laten zien hoe u het medicijn thuis zelf kunt injecteren voor uw toekomstige doses.

Als u Stelara gebruikt om de ziekte van Crohn te behandelen, zal uw eerste dosis worden gegeven als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde tijd wordt toegediend). Deze infusie duurt meestal minstens een uur. U krijgt de infusie in een zorgkantoor of kliniek. De rest van uw doses wordt gegeven als subcutane injecties, die door uw zorgverlener of uzelf kunnen worden gegeven.

De fabrikant van Stelara geeft schriftelijke stapsgewijze instructies voor zelfinjecties. Ze bieden ook instructievideo's die laten zien hoe u Stelara moet gebruiken.

Wanneer te nemen

Stelara kan op elk moment van de dag worden gebruikt. Het maakt niet uit op welk tijdstip u de medicatie wilt gebruiken.

Het is belangrijk om naar al uw geplande afspraken te gaan als u Stelara van een zorgverlener krijgt. Als u het medicijn thuis zelf injecteert, zorg er dan voor dat u een kalender bijhoudt wanneer uw injecties nodig zijn.

Probeer een herinnering op uw telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat. Een medicatietimer kan ook handig zijn.

Hoe Stelara werkt

Stelara is een biologisch medicijn. Dit betekent dat het een medicijn is dat in een laboratorium is gemaakt van levende wezens (zoals planten- of dierencellen). Stelara wordt ook wel een monoklonaal antilichaam genoemd. Deze medicijnen zijn eiwitten gemaakt van cellen van het immuunsysteem.

Stelara is goedgekeurd voor de behandeling van plaque psoriasis, artritis psoriatica en de ziekte van Crohn. Deze aandoeningen worden deels veroorzaakt door een overactief immuunsysteem. Met een overactief immuunsysteem verwart uw lichaam normale cellen voor vreemde indringercellen (zoals ziektekiemen). Dit veroorzaakt symptomen van de aandoeningen, waaronder huidplakjes, gewrichtspijn of ontstekingen in uw darmen.

Stelara helpt de activiteit van uw immuunsysteem te verminderen door zich te hechten aan specifieke eiwitten, interleukine-12 (IL-12) en interleukine-23 (IL-23) genoemd. Deze eiwitten veroorzaken ontstekingen in uw lichaam. Ze schakelen ook andere immuunsysteemcellen in, wat leidt tot verergering van de symptomen van uw aandoening.

Wanneer Stelara zich hecht aan IL-12 en IL-23, blokkeert het hen om ontstekingen te veroorzaken en andere immuunsysteemcellen aan te zetten. Dit resulteert in minder ontstekingen, minder symptomen en verbetering van uw toestand.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Stelara begint in uw lichaam te werken kort nadat u een dosis heeft ingenomen. Het kan echter enkele weken duren voordat u merkt dat uw symptomen verbeteren.

Veelgestelde vragen over Stelara

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Stelara.

Als ik Stelara voor een lange tijd gebruik, krijg ik dan ontwenningsverschijnselen als ik ermee stop?

Het is mogelijk dat uw toestand terugkeert of verslechtert als u stopt met het gebruik van Stelara. Dit kan leiden tot symptomen die kunnen worden verward met ontwenningsverschijnselen.

Stop niet met het gebruik van Stelara, tenzij uw arts u aanbeveelt om met de behandeling te stoppen. Als u eenmaal stopt met het gebruik van Stelara, zal uw arts u nauwlettend in de gaten houden om te bepalen of u veilig van de medicatie af kunt blijven.

Welke vaccins kan ik krijgen tijdens de behandeling met Stelara?

Stelara zorgt ervoor dat uw immuunsysteem (de afweer van uw lichaam tegen ziekten) minder goed kan functioneren. Bepaalde vaccins (levende vaccins genoemd) zijn gemaakt van verzwakte vormen van een virus. Omdat uw immuunsysteem het virus niet goed kan bestrijden, mag u tijdens de behandeling met Stelara geen levende vaccins krijgen. Als u dit wel doet, loopt u het risico de infectie te ontwikkelen die het vaccin moet voorkomen.

Uw arts kan aanbevelen dat u alle vaccins heeft die u nodig heeft voordat u met de Stelara-behandeling begint. Dit omvat zowel levende als niet-levende vaccins, met uitzondering van het Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -vaccin.

Het BCG-vaccin is bedoeld om tuberculose (tbc) te voorkomen. Het wordt vaker gegeven aan mensen die buiten de Verenigde Staten wonen. U mag Stelara niet beginnen te gebruiken gedurende ten minste 1 jaar nadat u een BCG-vaccin heeft gekregen.

Als u niet-levende vaccins krijgt terwijl u Stelara gebruikt, is het mogelijk dat uw immuunsysteem niet de juiste reactie op het vaccin heeft. Dit betekent dat het vaccin mogelijk niet in staat is om de infectie te voorkomen die het moet voorkomen.

Overleg met uw arts om er zeker van te zijn dat u op de hoogte bent van al uw vaccinaties voordat u Stelara gaat gebruiken.

Heeft Stelara een black box-waarschuwing?

Nee, Stelara heeft geen black box-waarschuwing, ook wel een boxed-waarschuwing genoemd. Deze waarschuwingen worden gebruikt om zorgverleners en patiënten te waarschuwen voor zeer ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij sommige geneesmiddelen.

Hoewel Stelara ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, heeft de Food and Drug Administration (FDA) de fabrikanten van Stelara niet verplicht om een ​​black box-waarschuwing bij dit medicijn op te nemen.

Verlaagt Stelara de functie van mijn immuunsysteem?

Ja. Stelara vermindert het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden.

Stelara wordt gebruikt om aandoeningen te behandelen die gedeeltelijk worden veroorzaakt door een overactief immuunsysteem. Deze aandoeningen omvatten plaque psoriasis, artritis psoriatica en de ziekte van Crohn. Het hebben van een overactief immuunsysteem kan leiden tot ontstekingen, pijn en andere gezondheidsproblemen.

Stelara helpt de activiteit van uw immuunsysteem te verminderen, waardoor het uw gewrichten en organen niet aantast. Dit kan uw symptomen en uw kwaliteit van leven verbeteren.

Als de activiteit van uw immuunsysteem echter afneemt, loopt u een groter risico op het ontwikkelen van ernstige of zeldzame infecties. U kunt ook een groter risico lopen op reactivering (opflakkering) van infecties, zoals tuberculose (tbc), die u in het verleden heeft gehad. Een verminderde werking van het immuunsysteem veroorzaakt door Stelara kan ook uw risico op bepaalde vormen van kanker verhogen, waaronder huidkanker.

Praat met uw arts over infecties die u in het verleden heeft gehad. U moet ook onmiddellijk uw arts bellen als u denkt dat u een infectie heeft tijdens de behandeling met Stelara. Als u een infectie krijgt terwijl u Stelara gebruikt, kan het zijn dat uw arts u een tijdje laat stoppen met het gebruik van Stelara. Ze zullen u ook laten weten wanneer het voor u veilig is om de behandeling opnieuw te starten.

Moet ik bij de Stelara-behandeling ook een actuele crème gebruiken?

Ja, het kan zijn dat u een actuele crème met Stelara moet blijven gebruiken als het medicijn uw plaque psoriasis niet voldoende opruimt. Uw arts kan plaatselijke crèmes voorschrijven die u samen met Stelara kunt gebruiken.

Stelara voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Stelara inneemt. Stelara is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde medische aandoeningen lijdt. Waaronder:

• Infecties (inclusief tuberculose). Stelara kan het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden verminderen. Dit verhoogt uw risico op ernstige infecties en kan ook een opflakkering van infecties veroorzaken die u in het verleden heeft gehad. Praat met uw arts over alle eerdere infecties die u heeft gehad, inclusief tuberculose (tbc). Vertel hen ook over eventuele infecties die u momenteel heeft. Ze kunnen u aanraden te wachten tot de infectie is verdwenen voordat u Stelara gaat gebruiken.
• Kanker (inclusief huidkanker). Stelara kan het vermogen van uw immuunsysteem om kankercellen te doden verminderen of voorkomen dat ze zich in uw lichaam verspreiden. Vertel het uw arts als ooit bij u kanker is vastgesteld. Ze zullen met u bespreken of Stelara voor u veilig is om te gebruiken.
• Ernstige allergie voor Stelara. U mag Stelara niet gebruiken als u een ernstige allergische reactie op Stelara of een van de inactieve ingrediënten van het medicijn heeft gehad. Als u niet zeker weet of u in het verleden een allergische reactie op Stelara heeft gehad, overleg dan met uw arts.
• Allergie voor latex. Als u allergisch bent voor latex, kunt u de voorgevulde spuiten van Stelara mogelijk niet gebruiken. Het omhulsel van de naald op deze spuiten bevat latex. Vertel het uw arts als u in het verleden een allergische reactie op latex heeft gehad. Ze zullen de juiste vorm van Stelara aanbevelen die u kunt gebruiken.
• Zwangerschap. Het is niet bekend of Stelara veilig is om tijdens de zwangerschap te gebruiken. Overleg met uw arts voordat u met Stelara begint als u zwanger bent of als u zwanger kunt worden. Zie het gedeelte "Stelara en zwangerschap" hierboven voor meer informatie.
• Borstvoeding. Het is niet bekend of Stelara veilig is om te gebruiken terwijl u borstvoeding geeft. Zie het gedeelte "Stelara en borstvoeding" hierboven voor meer informatie.

Notitie: Zie de rubriek “Bijwerkingen van Stelara” hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Stelara.

Stelara overdosis

Gebruik niet meer Stelara dan uw arts aanbeveelt.

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Stelara vervaldatum, opslag en verwijdering

Als u Stelara van de apotheek haalt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is meestal 1 jaar vanaf de datum waarop ze de medicatie hebben afgeleverd.

De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.

Opslag

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.

Stelara moet in de koelkast worden bewaard bij een temperatuur van 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). Het moet ook in de originele doos worden bewaard totdat u klaar bent om het medicijn te gebruiken. Dit beschermt het tegen direct licht. De injectieflacons of spuiten met Stelara niet in de vriezer bewaren of schudden.

Verwijdering

Als u Stelara niet meer nodig heeft en u heeft medicijnresten, dan is het belangrijk dat u deze op een veilige manier weggooit. Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.

De fabrikant van Stelara heeft een programma genaamd SafeReturns, dat u gratis afvalcontainers voor scherpe voorwerpen ter beschikking stelt. U kunt zelfs uw gebruikte naaldencontainers terugsturen naar het programma door gebruik te maken van vooruitbetaalde retourpakketten. Bezoek de website van de fabrikant of bel 877-227-3728 voor meer informatie over dit programma.

De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.

Professionele informatie voor Stelara

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Stelara (ustekinumab) is geïndiceerd voor de behandeling van:

• matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder die in aanmerking komen voor systemische therapie of fototherapie (lichttherapie)
• artritis psoriatica bij volwassenen, indien alleen of in combinatie met methotrexaat gebruikt
• matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn bij volwassenen bij wie eerdere behandelingen (immunomodulatoren, waaronder TNF-blokkers of corticosteroïden) faalden of niet werden verdragen

Werkingsmechanisme

Stelara is een monoklonaal antilichaam dat zich bindt aan de p40-eiwitsubeenheid die wordt gebruikt door zowel interleukine-12 (IL-12) als interleukine-23 (IL-23). IL-12 en IL-23 zijn cytokinen die betrokken zijn bij ontsteking en celactivering van het immuunsysteem. Binding aan IL-12 en IL-23 verstoort de ontstekingscascade en vermindert ontstekingsgerelateerde symptomen.

Farmacokinetiek en metabolisme

Na subcutane injectie wordt de maximale concentratie bereikt in 7 dagen voor de dosis van 90 mg en in 13,5 dagen voor de dosis van 45 mg. Steady-state concentratie wordt bereikt in week 28.

De gemiddelde halfwaardetijd varieert van 14,9 tot 45,6 dagen. Metabolisme vindt plaats via katabole afbraak tot kleine peptiden en aminozuren.

Contra-indicaties

Stelara is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op ustekinumab of een van de hulpstoffen van Stelara.

Opslag

Bewaar Stelara-injectieflacons en voorgevulde spuiten in de koelkast bij een temperatuur van 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). Stelara-injectieflacons moeten rechtop in de koelkast worden bewaard. Bescherm het product tegen licht door het tot het moment van gebruik in de originele verpakking te bewaren. De injectieflacons of injectiespuiten met Stelara niet in de vriezer bewaren of schudden.

Disclaimer: Medisch nieuws vandaag heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.