Toegevoegd aan chemotherapie, verdubbelt dit medicijn de overleving van longkanker
Een nieuwe studie suggereert dat het combineren van chemotherapie met een medicijn dat het immuunsysteem stimuleert, personen met een bijzonder agressieve vorm van longkanker kan helpen langer te leven zonder dat de ziekte vordert.
De nieuwe klinische fase III-studie toonde aan dat het toevoegen van het immunotherapie-medicijn pembrolizumab aan chemotherapie de overleving verdubbelde bij mensen met gemetastaseerde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en geen mutaties in het epidermale groeifactorreceptor (EGFR) -gen of het anaplastische lymfoomkinase ( ALK) -gen.
De resultaten van de proef, die plaatsvond in meer dan een dozijn landen, worden nu gepubliceerd in de New England Journal of Medicine.
De studie was ook te zien op de recente jaarlijkse bijeenkomst van de American Association for Cancer Research in Chicago, IL.
"Uit de gegevens blijkt", legt hoofdonderzoeksauteur prof. Leena Gandhi, de directeur van het Thoracic Medical Oncology Program aan de NYU Langone Health in New York City uit, "dat behandeling met pembrolizumab en chemotherapie samen effectiever is dan alleen chemotherapie."
Prof. Gandhi merkt op dat, naast chemotherapie, sommige groepen NSCLC-patiënten baat hebben bij immunotherapie-medicijnen die hun natuurlijke antikankerafweer versterken, en gerichte therapie die voorkomt dat mutaties in genen zoals EGFR en ALK de kanker helpen.
Echter, al meer dan 30 jaar is chemotherapie alleen de "standaardbehandeling" voor degenen met niet-beruchte NSCLC zonder gemuteerde EGFR- of ALK-genen.
De resultaten van het onderzoek zouden de weg kunnen effenen naar een "nieuwe zorgstandaard" voor deze groep, voegt ze eraan toe.
Een agressieve longkanker
Longkanker is de tweede meest gediagnosticeerde kankertype en de belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten.
Ongeveer 80-85 procent van de longkankers zijn NSCLC, waarvan er verschillende subtypes zijn. Hiervan is niet-beruchte NSCLC verantwoordelijk voor 70-75 procent van de gevallen.
In de meeste gevallen van NSCLC heeft het, tegen de tijd dat de ziekte wordt gediagnosticeerd, al metastase bereikt - dat wil zeggen, het stadium waarin de kanker nabijgelegen weefsel is binnengedrongen of zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam.
Dit is de belangrijkste reden dat de overlevingskansen bij gediagnosticeerde NSCLC slecht zijn in vergelijking met veel andere kankers.
Pembrolizumab in combinatie met chemotherapie is in de VS al goedgekeurd om deze groep patiënten te behandelen. De goedkeuring werd verleend na een fase II-studie die mede werd geleid door prof. Gandhi.
Gecombineerde therapieën verdubbelden de overlevingskansen
In de nieuw gerapporteerde fase III-studie rekruteerden de onderzoekers willekeurig 616 mensen met uitgezaaide niet-beruchte NSCLC, van 118 locaties in meer dan een dozijn landen.
Ze wezen de deelnemers willekeurig - in een verhouding van 2: 1 - toe om ofwel pembrolizumab en de standaard chemotherapie (405 deelnemers), of de standaard chemotherapie en een placebo (202 deelnemers) te krijgen.
De standaard chemotherapie bestond uit een op platina gebaseerd medicijn met 'pemetrexed onderhoudstherapie'.
Geen van de deelnemers was voor hun kanker behandeld voordat ze aan het onderzoek deelnamen, en geen van de deelnemers had mutaties in hun EGFR- of ALK-genen, en kwam dus niet in aanmerking voor gerichte therapie.
Ze ontdekten dat, naast verbeterde responspercentages, de percentages "algehele en progressievrije overleving" hoger waren in de groep die standaard chemotherapie met pembrolizumab kreeg.
De kans op ziekteprogressie of overlijden bij degenen die chemotherapie met pembrolizumab hadden, was 48 procent minder dan bij degenen die chemotherapie met placebo kregen.
Dit suggereert dat het toevoegen van het immunotherapie-medicijn aan de op platina gebaseerde standaardchemotherapie de algehele en progressievrije overleving ongeveer verdubbelde.
"Het gebruik van deze combinatietherapie om patiënten met een dergelijke agressieve ziekte te behandelen, zou een belangrijke stap vooruit kunnen zijn om patiënten langer in leven en gezond te houden."
Prof. Leena Gandhi
De totale kans op bijwerkingen was in beide groepen ongeveer hetzelfde: het was 67,2 procent in de chemotherapie met pembrolizumab-groep en het was 65,8 procent in de chemotherapie met de placebogroep.
De meest voorkomende bijwerkingen in beide groepen waren bloedarmoede, misselijkheid en vermoeidheid. Maar in de chemotherapie met pembrolizumab-groep (5,2 procent) was er een grotere kans op het ontwikkelen van “nierbeschadiging” dan in de chemotherapie met placebogroep (0,5 procent).
De proef werd ondersteund door Merck en sommige medewerkers van het farmaceutische bedrijf waren betrokken bij de analyse van de resultaten, de beoordeling en het schrijven van het rapport. Een ander farmaceutisch bedrijf, Eli Lilly, leverde de pemetrexed.
