Hemlibra (emicizumab)

Wat is Hemlibra?

Hemlibra is een op recept verkrijgbaar geneesmiddel. Het wordt voorgeschreven om bloedingsepisodes te voorkomen of om ze minder frequent te maken bij mensen met hemofilie A, met of zonder factor VIII-remmers (acht). Hemlibra is goedgekeurd voor gebruik bij mensen van alle leeftijden.

Hemlibra bevat het medicijn emicizumab, een monoklonaal antilichaam. Dit is een medicijn dat is gemaakt van cellen van het immuunsysteem.

Hemlibra wordt geleverd als een oplossing die wordt toegediend via een injectie onder uw huid (subcutaan). Uw zorgverlener kan u de injectie geven, maar u kunt hem ook zelf thuis injecteren door mensen van 7 jaar of ouder.

In klinische onderzoeken die zes maanden of langer duurden, verminderde Hemlibra het aantal bloedingen door:

• minstens 94 procent bij mensen zonder factor VIII-remmers
• ten minste 80 procent bij mensen met factor VIII-remmers

Een nieuw soort medicijn

Voordat de Food and Drug Administration (FDA) Hemlibra goedkeurde, was het belangrijkste type therapie dat werd gebruikt om hemofilie A te behandelen, factor VIII-vervanging.

Mensen met hemofilie A hebben geen factor VIII, een eiwit dat uw lichaam nodig heeft om bloedstolsels te vormen. Factor VIII-substitutietherapie brengt factor VIII in uw bloed. Meestal wordt factor VIII-vervanging gemaakt in een laboratorium, maar het kan ook worden gemaakt van gedoneerd bloedplasma. De therapie wordt toegediend via een injectie in een van uw aderen (intraveneus).

Hemlibra wordt gemaakt van cellen in een laboratorium. In plaats van factor VIII te vervangen, werkt Hemlibra door zich te hechten aan specifieke stollingsfactoren (eiwitten) in het bloed. Hierdoor kan het bloed goed stollen zonder factor VIII, waardoor ongecontroleerde bloeding wordt voorkomen.

Hemlibra is het eerste medicijn dat wordt gebruikt om bloedingen te voorkomen bij mensen met hemofilie A met of zonder factor VIII-remmers. Remmers zijn antilichamen (eiwitten van het immuunsysteem) die factor VIII aanvallen en voorkomen dat deze stolsels vormt. Sommige mensen ontwikkelen remmers wanneer ze factor VIII-substitutietherapie krijgen, waardoor de behandeling ondoeltreffend wordt.

Hemlibra is ook het eerste medicijn voor hemofilie A dat u als injectie onder uw huid (subcutaan) kunt nemen. Daarnaast zijn er verschillende mogelijke doseringsschema's, waaronder wekelijks, tweewekelijks of vierwekelijks. Bij andere behandelingen voor hemofilie A moet u ze veel vaker innemen, van om de andere dag tot meerdere keren per week.

FDA-goedkeuring

De Food and Drug Administration (FDA) keurde Hemlibra in 2017 voor het eerst goed voor mensen met hemofilie A met factor VIII-remmers.

In 2018 breidde de FDA haar goedkeuring uit met mensen met hemofilie A die geen factor VIII-remmers hebben.

Hemlibra generiek

Hemlibra is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het is momenteel niet beschikbaar in algemene vorm.

Hemlibra bevat de werkzame stof emicizumab, die ook wel emicizumab-kxwh wordt genoemd. De "-kxwh" -uitgang helpt het medicijn te onderscheiden van soortgelijke medicijnen die in de toekomst beschikbaar kunnen zijn. Dit is een typisch naamgevingsformaat voor monoklonale antilichamen (geneesmiddelen gemaakt van immuunsysteemcellen).

Hemlibra-veiligheid

De Food and Drug Administration (FDA) verzamelt rapporten over negatieve medicijneffecten. Het publiek en de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen deze rapporten in bij de FDA met behulp van het MedWatch Voluntary Reporting Form en door 800-FDA-1088 (800-322-1088) te bellen. Zowel de FDA als Genentech, de maker van Hemlibra, houden de veiligheidsrapporten over Hemlibra nauwlettend in de gaten.

Overlijdensberichten

De maker van Hemlibra heeft wereldwijd 10 sterfgevallen gemeld die plaatsvonden terwijl mensen Hemlibra gebruikten. Deze sterfgevallen vonden plaats nadat de FDA het medicijn had goedgekeurd. Het is niet duidelijk of het medicijn een van de doden heeft veroorzaakt.

De maker van Hemlibra blijft de veiligheidsrapporten over het medicijn volgen. Als u zich afvraagt ​​of Hemlibra voor u veilig is, overleg dan met uw arts.

Hemlibra kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Hemlibra variëren.

De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsdekking en de apotheek die u gebruikt.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële steun nodig heeft om voor Hemlibra te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Genentech, de fabrikant van Hemlibra, biedt een programma aan genaamd Access Solutions. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, belt u 877-233-3981 of bezoekt u de programmawebsite.

Hemlibra dosering

De dosering van Hemlibra die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Waaronder:

• je gewicht
• het behandelschema dat uw arts beslist dat het beste bij u past

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Hemlibra wordt geleverd in injectieflacons met een enkelvoudige dosis die verschillende doseringssterktes bevatten:

• 30 mg / ml
• 60 mg / 0,4 ml
• 105 mg / 0,7 ml
• 150 mg / ml

Elke dosis wordt toegediend via een injectie onder uw huid (subcutaan). U gebruikt één injectieflacon per injectie en gooit de injectieflacon en de resterende vloeistof in de injectieflacon weg.

Dosering voor hemofilie A

Hemlibra wordt doorgaans als eerste toegediend in oplaaddoses, gevolgd door onderhoudsdoses. Het laden van doses brengt het medicijn snel op het hoogste niveau in uw lichaam. Ze zijn ofwel hoger dan de onderhoudsdosering of worden vaker gegeven.

De eerste vier doses Hemlibra zijn oplaaddoses. Ze worden eenmaal per week gegeven als 3 mg / kg.

Elke dosis daarna is een onderhoudsdosis. Uw arts zal beslissen wat de beste onderhoudsdosering voor u is. Uw specifieke dosering is gebaseerd op uw gewicht. Het kan zijn:

• 1,5 mg / kg eenmaal per week
• 3 mg / kg eenmaal per twee weken
• 6 mg / kg eenmaal per vier weken

Notitie: Een kilogram (kg) lichaamsgewicht is gelijk aan 2,2 pond. Als u bijvoorbeeld 68 kg weegt, is uw oplaaddosis van 3 mg / kg 204 mg Hemlibra per week.

Pediatrische dosering

Doseringen voor kinderen zijn gebaseerd op hun gewicht, net als doseringen voor volwassenen.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Als u een dosis Hemlibra heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Neem dan de volgende dosis volgens uw normale schema. Neem geen twee doses op dezelfde dag. Als u meer dan één dosis op dezelfde dag inneemt, verhoogt u het risico op ernstige bijwerkingen.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Hemlibra is geen remedie voor hemofilie en moet regelmatig worden ingenomen om bloeding te helpen voorkomen. Dus als uw arts besluit dat Hemlibra een veilige en effectieve behandelingsoptie voor u is, zal hij u dit waarschijnlijk op lange termijn voorschrijven.

Er is op dit moment geen remedie voor hemofilie.

Bijwerkingen van Hemlibra

Hemlibra kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Hemlibra. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.

Neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Hemlibra, of tips over hoe u met een verontrustende bijwerking kunt omgaan.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Hemlibra kunnen zijn:

• reactie op de injectieplaats (roodheid, pijn of gevoeligheid rond de plek waar Hemlibra werd geïnjecteerd)
• hoofdpijn
• gewrichtspijn

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Hemlibra komen niet vaak voor, maar kunnen wel voorkomen.

Allergische reactie

Allergische reacties kwamen niet voor in klinische onderzoeken met Hemlibra. Zoals bij de meeste geneesmiddelen, kunnen sommige mensen echter een allergische reactie krijgen na inname van Hemlibra. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Hemlibra heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Bloedstolsels (indien gebruikt met aPCC)

Tijdens de behandeling met Hemlibra krijgen sommige mensen soms geneesmiddelen die bloedingen helpen stoppen, zoals geactiveerd protrombinecomplexconcentraat (aPCC). Als u deze geneesmiddelen samen gebruikt, kunnen ernstige bijwerkingen optreden, zoals een verhoogd risico op bloedstolsels. Het risico is het grootst bij mensen die Hemlibra gebruiken en langer dan 24 uur meer dan 100 eenheden / kg aPCC per dag krijgen.

De soorten bloedstolsels die kunnen optreden als u Hemlibra met aPCC gebruikt, zijn onder meer:

• Trombotische microangiopathie (bloedstolsels en verwondingen in kleine bloedvaten, inclusief die in de nieren, ogen, hersenen en andere organen). Symptomen kunnen zijn:
• misselijkheid
• braken
• zwelling van uw benen en armen
• zwakheid
• minder vaak plassen dan normaal
• buikpijn
• rugpijn
• gele verkleuring van uw huid en het wit van uw ogen
• verwarring
• Bloedstolsels in andere bloedvaten, inclusief die in de longen, hoofd, armen en benen. Symptomen kunnen zijn:
• hoofdpijn
• moeite met zien
• bloed ophoesten
• pijn op de borst
• moeite met ademhalen
• snelle hartslag
• zwelling van uw benen en armen
• pijn in uw benen of armen

Als u symptomen van een bloedstolsel heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Als u tijdens de behandeling met Hemlibra en aPCC een bloedstolsel krijgt, zal uw arts u waarschijnlijk een tijdje laten stoppen met het gebruik van beide geneesmiddelen. Uw arts zal beslissen of het voor u veilig is om Hemlibra weer in te nemen.

Hemlibra gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Hemlibra, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.

Hemlibra voor hemofilie A

Hemlibra is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van mensen van alle leeftijden met hemofilie A. Het is goedgekeurd voor gebruik bij mensen met of zonder factor VIII-remmers om bloedingen te voorkomen.

Factor VIII (acht) is een van nature voorkomend eiwit in het bloed dat een belangrijke rol speelt bij de vorming van bloedstolsels. Mensen met hemofilie A missen factor VIII, dus hun bloed stolt niet. Als ze geen bloedstolsels kunnen vormen, lopen mensen met hemofilie risico op bloedingen die niet ophouden. Soms kan dit fataal zijn.

Voordat Hemlibra werd goedgekeurd, was de belangrijkste behandeling voor hemofilie A factor VIII-substitutietherapie. Deze behandeling vervangt de factor VIII die in het bloed ontbreekt.

Maar sommige mensen ontwikkelen remmers als ze factor VIII-substitutietherapie krijgen. Remmers zijn antilichamen (eiwitten van het immuunsysteem) die factor VIII aanvallen, waardoor de vervangingstherapie met factor VIII niet werkt.

Hemlibra werkt op een andere manier. In plaats van factor VIII te vervangen, verbindt Hemlibra andere bloedeiwitten met elkaar. Hierdoor kan het bloed goed stollen zonder factor VIII. Omdat het niet de vervanging van factor VIII inhoudt, werkt Hemlibra effectief, zelfs als er remmers in het bloed zitten.

Hemlibra voor andere aandoeningen

Hemlibra wordt niet gebruikt om andere bloedingsaandoeningen te behandelen.

Hemlibra voor hemofilie B (niet geschikt gebruik)

Hemlibra wordt niet gebruikt om bloedingen te voorkomen bij mensen met hemofilie B. Dat komt omdat mensen met hemofilie B een andere stollingsfactor (bloedeiwit) missen dan mensen met hemofilie A.

• hemofilie A: ontbrekende stollingsfactor VIII (acht)
• hemofilie B: ontbrekende stollingsfactor IX (negen)

Hemlibra compenseert de ontbrekende factor IX niet. Het kan dus niet worden gebruikt om bloedingen te voorkomen bij mensen met hemofilie B.

Hemlibra en kinderen

Hemlibra is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van alle leeftijden, zelfs pasgeborenen. Het medicijn wordt voor hetzelfde doel gebruikt als voor volwassenen. Hemlibra helpt bloedingen te voorkomen bij mensen met hemofilie A met of zonder factor VIII-remmers.

Instructies voor het gebruik van Hemlibra

U moet Hemlibra gebruiken volgens de instructies van uw zorgverlener.

Uw zorgverlener kan u Hemlibra-injecties geven in de kliniek of op kantoor. Of ze kunnen u leren hoe u uzelf injecties kunt geven.

Het kan helpen om een ​​logboek bij te houden van uw injecties. Voeg informatie toe zoals:

• de datum van elke injectie
• de injectieplaats
• de lotinformatie van de injectieflacon (u vindt deze op de injectieflacon) *

* Door de lotgegevens van de injectieflacon vast te leggen, kunnen zorgverleners het gebruik van biologische medicijnen, zoals Hemlibra, traceren. Deze informatie is handig als er een ernstige bijwerking optreedt.

Hieronder vindt u informatie over hoe u Hemlibra zelf kunt injecteren. Zie de Hemlibra-website, inclusief deze stapsgewijze handleiding, voor meer details, een video en handige how-to-afbeeldingen.

Voorbereiding om Hemlibra te injecteren

Lees deze stappen door voordat u uzelf een Hemlibra-injectie toedient.

1. Haal de injectieflacon (of injectieflacons, afhankelijk van uw dosis) Hemlibra 15 minuten voordat u van plan bent te injecteren uit de koelkast. Hierdoor kan de medicatie vóór uw injectie op kamertemperatuur komen.
2. Probeer de oplossing niet op te warmen in de magnetron of door hem onder heet water te laten lopen. Dit kan Hemlibra minder veilig maken, en het werkt mogelijk niet zo goed.
3. Controleer de injectieflacon om er zeker van te zijn dat de oplossing helder tot lichtgeel is. Gebruik het niet als het troebel of gekleurd is of deeltjes bevat. Schud de injectieflacon niet.
4. Verzamel uw voorraden terwijl u wacht tot Hemlibra op kamertemperatuur is gekomen. Behalve de Hemlibra-injectieflacon (s) hebt u het volgende nodig: Alcoholdoekjes, katoenen gaas, wattenbolletjes, transfernaald, injectiespuit, injectienaald met veiligheidsschild en afvalcontainer voor scherpe voorwerpen
5. Was je handen met zeep en water.
6. Kies uw injectieplaats. Het kan een van deze drie plaatsen zijn: maagstreek (minstens 5 cm van uw navel verwijderd), voorkant van uw dijbeen en achterkant van uw bovenarm (als iemand anders u de injectie geeft)
7. Injecteer niet in moedervlekken of in een huid die rood, gekneusd of met littekens bedekt is.

Hemlibra injecteren

Volg deze stappen om Hemlibra te injecteren.

De injectieflacon en spuit voorbereiden

Volg deze stappen om de injectieflacon en de spuit klaar te maken voor injectie:

1. Verwijder de dop van de injectieflacon en gooi deze weg in uw afvalcontainer voor scherpe voorwerpen.
2. Maak de bovenkant van de stop van de injectieflacon schoon met een alcoholdoekje.
3. Bevestig de transfernaald (nog steeds in de beschermdop) op de injectiespuit. Doe dit door de transfernaald met de klok mee te duwen en te draaien totdat deze vastzit.
4. Trek de zuiger van de spuit langzaam terug om lucht op te zuigen. Uw arts zal u de juiste hoeveelheid vertellen.
5. Houd de spuit met één hand bij de cilinder vast. Zorg ervoor dat de naald naar boven wijst.
6. Trek de naalddop voorzichtig recht van de naald. Gooi de dop niet weg. U heeft deze nodig om de dop weer op de transfernaald te plaatsen nadat u deze heeft gebruikt. Leg de dop op een schoon, vlak oppervlak. Plaats de transfernaald niet neer nadat deze is losgedraaid.

De spuit vullen

Hier zijn de stappen om de spuit te vullen:

1. Houd de injectieflacon op een plat oppervlak. Injecteer de transfernaald recht naar beneden in het midden van de injectieflaconstop.
2. Houd de naald in de injectieflacon, pak de injectieflacon op en draai deze ondersteboven.
3. Met de naaldpunt boven het medicatieniveau, drukt u op de zuiger om de lucht in de ruimte boven het medicijn te injecteren. Injecteer geen lucht in de medicatie.
4. Houd uw vinger op de zuiger en trek de hele spuit naar beneden totdat de punt van de naald zich in de medicatie bevindt.
5. Trek de zuiger langzaam naar beneden om de spuit met meer te vullen dan nodig is voor uw dosis. (Opmerking: als uw dosis meer is dan de hoeveelheid in de injectieflacon, vult u de spuit met alle medicatie uit de injectieflacon. Raadpleeg de instructies van de fabrikant als u meer dan één injectieflacon moet gebruiken voor uw voorgeschreven dosis.)
6. Houd de spuit in de injectieflacon en controleer of er grote luchtbellen zijn die ertoe kunnen leiden dat u uw volledige voorgeschreven dosis niet inneemt. Als u iets ziet, tikt u voorzichtig met uw vingers tegen de cilinder van de spuit zodat de luchtbellen naar boven gaan. Duw vervolgens langzaam op de zuiger zodat de naald zich in de lucht boven het medicijn bevindt. Blijf op de zuiger drukken om de luchtbellen uit de spuit te verwijderen.
7. Controleer of de hoeveelheid medicatie in de spuit nu minder of gelijk is aan uw voorgeschreven dosis. Als dit het geval is, trekt u aan de zuiger zodat de naald weer in de medicatie zit. Blijf dan aan de zuiger trekken totdat de hoeveelheid in de spuit meer is dan uw voorgeschreven dosis.
8. Herhaal stap 6 en 7 om er zeker van te zijn dat er geen luchtbellen in de spuit zitten en dat u de juiste dosis in de spuit heeft.
9. Haal de spuit en de mengnaald uit de injectieflacon.

De transfernaald weggooien

Zodra u de spuit heeft gevuld, moet u de dop van de mengnaald verwijderen en weggooien. Hier is hoe:

1. Houd de spuit in één hand vast en schuif de transfernaald in de dop, die u op een plat oppervlak plaatst. Schep omhoog zodat de dop naar beneden schuift om de naald te bedekken.
2. Zorg ervoor dat de naald bedekt is met de dop. Druk met uw andere hand op de dop om deze volledig op de spuit te bevestigen.
3. Verwijder de transfernaald van de injectiespuit door deze linksom te draaien en voorzichtig te trekken. (U zult de transfernaald niet gebruiken om de medicatie te injecteren. Dit zou pijnlijk zijn en kan huidletsel veroorzaken.)
4. Gooi de transfernaald weg in de afvalcontainer voor scherpe voorwerpen.

Hemlibra injecteren

Volg deze stappen als u klaar bent om Hemlibra te injecteren:

1. Veeg de door u gekozen injectieplaats af met het alcoholdoekje en laat het ten minste 10 seconden aan de lucht drogen.
2. Bevestig de injectienaald aan de injectiespuit door te duwen en met de klok mee te draaien totdat deze volledig vastzit.
3. Trek het veiligheidsscherm weg van de naald (in de richting van de spuitcilinder).
4. Verwijder voorzichtig de dop van de naald en gooi deze weg in de afvalcontainer voor scherpe voorwerpen. Raak de naaldpunt niet aan en plaats de naald niet op een oppervlak.
5. Nadat u de dop heeft verwijderd, moet u Hemlibra onmiddellijk injecteren. Beweeg de zuiger in de spuit om deze op één lijn te brengen met uw voorgeschreven dosis. De bovenrand van de zuiger moet in lijn zijn met de markering van uw voorgeschreven dosis.
6. Knijp in uw huid op de injectieplaats die u heeft gekozen.
7. Steek de naald snel en stevig onder een hoek van 45 graden of 90 graden volledig in de beknelde huid. Druk nog niet op de zuiger.
8. Zodra de naald volledig in uw huid is gestoken, laat u het beknelde gebied los.
9. Druk de zuiger langzaam in totdat u alle medicatie heeft geïnjecteerd.
10. Verwijder de naald door deze onder dezelfde hoek uit te trekken als waarin u hem hebt ingebracht.

Na het injecteren van Hemlibra

Volg deze stappen nadat u Hemlibra heeft geïnjecteerd:

1. Leg de naald op een plat oppervlak. Bedek de naald door het veiligheidsscherm op de spuit naar voren te drukken in een hoek van 90 graden (weg van de cilinder). Luister naar een klikgeluid. Zo weet u dat de naald volledig is bedekt met het beschermkapje.
2. Bewaar de naald in de spuit. Verwijder het niet. En plaats de dop van de injectienaald niet terug.
3. Gooi de gebruikte injectieflacon, naalden en spuit weg in uw afvalcontainer voor scherpe voorwerpen.
4. Als u een paar druppels bloed op de injectieplaats ziet, druk dan het watje of het gaasje op de plek. Als het bloeden niet stopt, neem dan contact op met uw arts.
5. Wrijf niet over de injectieplaats.

Wanneer moet u Hemlibra innemen?

Uw arts zal u vertellen hoe vaak u Hemlibra moet innemen. Ze willen misschien dat u Hemlibra eenmaal per week, eenmaal per twee weken of eenmaal per vier weken inneemt.

Neem Hemlibra op dezelfde dag van de week in. Als u Hemlibra bijvoorbeeld eenmaal per week inneemt, kunt u ervoor kiezen om het elke maandag in te nemen.

Medicatieherinneringen kunnen ervoor zorgen dat u geen dosis overslaat.

Hemlibra en alcohol

Er zijn geen interacties bekend tussen Hemlibra en alcohol. Als u echter hemofilie A heeft, stolt uw bloed niet goed. Het drinken van alcohol kan ook voorkomen dat uw bloed stolsels vormt door het aantal stollingsfactoren in uw bloed te verminderen. Als gevolg hiervan kan het drinken van te veel alcohol tijdens het gebruik van Hemlibra de werkzaamheid van Hemlibra verminderen.

Als u alcohol drinkt, bespreek dan met uw arts of drinken tijdens het gebruik van Hemlibra veilig voor u is.

Hemlibra-interacties

Hemlibra kan een wisselwerking hebben met verschillende andere medicijnen. Het kan ook interageren met bepaalde laboratoriumtests.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties versterken de bijwerkingen of maken ze ernstiger.

Hemlibra en andere medicijnen

Hieronder staan ​​medicijnen die een wisselwerking kunnen hebben met Hemlibra. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Hemlibra.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Hemlibra inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Hemlibra en geactiveerd protrombinecomplexconcentraat (aPCC)

Geactiveerd protrombinecomplexconcentraat (aPCC) is een medicijn dat bloedingen helpt stoppen. Hoewel Hemlibra kan worden gebruikt met aPCC, kan het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen uw risico op bloedstolsels verhogen. Dit risico is het grootst bij mensen die Hemlibra gebruiken en die langer dan 24 uur meer dan 100 eenheden / kg aPCC per dag krijgen.

Als u aPCC nodig heeft terwijl u Hemlibra gebruikt, zal uw arts u nauwlettend controleren op tekenen van bloedstolsels. Sommige bloedstolsels kunnen ernstig zijn en het kan zijn dat u onmiddellijk een behandeling moet zoeken. (Zie het gedeelte 'Bijwerkingen van Hemlibra' hierboven voor meer informatie.)

Als u een bloedstolsel krijgt terwijl u deze geneesmiddelen samen gebruikt, zal uw arts waarschijnlijk willen dat u stopt met het gebruik van Hemlibra. Ze zullen beslissen of het veilig voor u is om het medicijn opnieuw te gebruiken.

Hemlibra en andere hemofilie A-medicijnen

Gebruik van Hemlibra met bepaalde geneesmiddelen voor hemofilie A kan uw risico op bloedstolsels vergroten. Specifieke doseringsinstructies voor het gebruik van Hemlibra en andere geneesmiddelen voor hemofilie A omvatten de volgende:

• Stop met het gebruik van bypassing agents (behandelingen voor mensen met remmers) op de dag voordat u Hemlibra gaat gebruiken. Voorbeelden van bypassing agents zijn anti-inhibitor coagulant complex (FEIBA) en recombinant humane coagulatiefactor VIIa (NovoSeven).
• Zet indien nodig de factor VIII-substitutietherapie voort tot een week na uw eerste dosis Hemlibra.

Als u vragen heeft over hoe u andere hemofiliebehandelingen met Hemlibra moet ondergaan, overleg dan met uw arts.

Hemlibra en bepaalde laboratoriumtests

Hemlibra kan de resultaten van bepaalde laboratoriumtests verstoren en een verkeerde uitslag geven. Deze tests omvatten enkele die kijken hoe lang het duurt voordat uw bloed stolt. Een van deze tests is de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) -test.

Hemlibra kan de testresultaten tot zes maanden na uw laatste dosis beïnvloeden. Als u laboratoriumtests moet ondergaan, vertel dan uw arts over een huidige of vroegere behandeling met Hemlibra, zodat zij de juiste tests kunnen bestellen.

Alternatieven voor Hemlibra

Er zijn andere behandelingen beschikbaar die bloeding kunnen voorkomen of het aantal bloedingen bij mensen met hemofilie A kunnen verminderen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Hemlibra, overleg dan met uw arts.

Hemlibra is uniek omdat het:

• werkt anders dan standaardbehandeling (vervangende factor VIII-producten)
• werkt voor mensen met en zonder factor VIII-remmers
• is de eerste behandeling die u kunt nemen als een subcutane injectie (injectie onder de huid), in plaats van een intraveneuze infusie (injectie in een ader)
• blijft lang actief in het bloed, dus u kunt het mogelijk wekelijks, eens per twee weken of eens per maand innemen
• is niet gemaakt van menselijk plasma of bloed
• veroorzaakt geen ontwikkeling van factor VIII-remmers

Andere behandelingen voor hemofilie A omvatten anti-inhibitor coagulant complex (FEIBA), een geactiveerd protrombinecomplex-concentraat (aPCC).

Er zijn ook veel verschillende vervangende behandelingen voor stollingsfactor VIII beschikbaar die routinematig kunnen worden gebruikt om bloedingen te helpen voorkomen, waaronder:

• Adynovate
• Eloctate
• Jivi
• Kovaltry
• Novoeight

Uw arts zal met u praten over de voor- en nadelen van verschillende hemofilie A-behandelingen.Zij zullen met u samenwerken om de behandeling te vinden die het beste bij u past.

Hoe Hemlibra werkt

Hemofilie A is een bloedingsstoornis. Het wordt veroorzaakt door een ontbrekende stollingsfactor genaamd factor VIII (acht). Stollingsfactoren zijn eiwitten in het bloed die bloedingen helpen beheersen.

Zonder factor VIII kan uw bloed geen stolsel vormen als u een bloeding of verwonding heeft. Dit kan leiden tot gevaarlijke, mogelijk fatale bloedingen.

Hemlibra is een monoklonaal antilichaam, een cel van het immuunsysteem die in een laboratorium wordt gemaakt. Het is gemaakt van dierlijke cellen en bevat geen menselijk plasma of bloed.

Antilichamen, die ook van nature in het lichaam voorkomen, hechten zich aan zeer specifieke moleculen in het bloed. Hemlibra bindt zich aan twee moleculen: geactiveerde stollingsfactor IX (negen) en stollingsfactor X (tien).

Normaal gesproken verbindt factor VIII factor IX en factor X. Maar bij hemofilie A ontbreekt factor VIII. Hemlibra werkt door de rol te spelen die factor VIII zou hebben gespeeld. Het brengt de factor IX en factor X samen, zodat ze kunnen helpen bij het vormen van bloedstolsels. Dit helpt het aantal mogelijke bloedingen te verminderen.

Hoe werkt Hemlibra voor mensen met remmers?

Bij sommige mensen met hemofilie vormt hun immuunsysteem antilichamen (immuunsysteemeiwitten) tegen factor VIII wanneer het als medische behandeling wordt gegeven. Deze antilichamen vallen factor VIII aan, waardoor de vervangingstherapie van factor VIII niet werkt.

Hemlibra werkt op een andere manier dan factor VIII-substitutietherapie. In plaats van factor VIII te vervangen, speelt Hemlibra de rol die factor VIII zou hebben gespeeld door andere bloedeiwitten aan elkaar te koppelen. Hierdoor kan het bloed goed stollen zonder factor VIII. Als gevolg hiervan werkt Hemlibra effectief, zelfs als er remmers in het bloed zitten.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Het is niet bekend hoe snel u minder bloedingen begint te zien nadat u met Hemlibra bent begonnen. Klinische onderzoeken toonden aan dat mensen binnen zes maanden na inname van Hemlibra veel minder bloedingen hadden. De testresultaten lieten echter niet zien wanneer de vermindering van bloedingen voor het eerst optrad.

Dat gezegd hebbende, weten we wel dat het na een injectie één tot twee dagen duurt voordat uw bloed Hemlibra heeft opgenomen. En na de eerste vier weken van toediening worden constante niveaus van het medicijn in uw bloed gehandhaafd.

Als u vragen heeft over wanneer u een effect van Hemlibra zou moeten zien, overleg dan met uw arts.

Hemlibra en zwangerschap

Het is niet bekend of Hemlibra veilig kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Er zijn geen studies bij mensen of dieren uitgevoerd om de veiligheid van het gebruik van Hemlibra tijdens de zwangerschap te testen.

Als u Hemlibra gebruikt en overweegt zwanger te worden, overleg dan met uw arts of u Hemlibra moet blijven gebruiken.

Zorg ervoor dat u anticonceptie gebruikt tijdens het gebruik van Hemlibra als uw arts zegt dat het voor u niet veilig is om tijdens de behandeling zwanger te worden.

Hemlibra en borstvoeding

Het is niet bekend of Hemlibra in de moedermelk terechtkomt. Als u uw kind borstvoeding geeft en overweegt Hemlibra in te nemen, overleg dan met uw arts of dit medicijn veilig is voor uw kind.

Veelgestelde vragen over Hemlibra

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Hemlibra.

Kan Hemlibra worden gebruikt bij mensen die geen remmers hebben?

Ja. Hemlibra is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij mensen met hemofilie A die geen remmers hebben (en ook bij mensen die dat wel doen). In klinische studies werd Hemlibra vergeleken met geen behandeling. Ze keken naar twee groepen mensen zonder remmers: mannelijke kinderen van 12 jaar en ouder, en mannelijke volwassenen. De twee groepen slikten de medicatie minimaal 24 weken en hadden:

• 95 procent minder bloedingen bij wekelijkse inname van 1,5 mg / kg Hemlibra
• 94 procent minder bloedingen bij inname van 3 mg / kg Hemlibra om de twee weken

De werkzaamheid van Hemlibra in de onderzoeken was vergelijkbaar tussen mensen met remmers en zonder remmers.

Wordt Hemlibra gebruikt om hemofilie B te behandelen?

Nee, Hemlibra wordt niet gebruikt om bloedingen te voorkomen bij mensen met hemofilie B.

Mensen met hemofilie B missen een andere stollingsfactor dan mensen met hemofilie A:

• hemofilie A: ontbrekende stollingsfactor VIII
• hemofilie B: ontbrekende stollingsfactor IX

Hemlibra is speciaal gemaakt om mensen te helpen die factor VIII missen. Daarom zou het niet werken voor mensen die stollingsfactor IX missen.

Geneest Hemlibra hemofilie?

Nee. Er is op dit moment geen remedie voor hemofilie. Hemlibra werkt om bloedingsepisodes te voorkomen, maar het geneest de ziekte niet.

Wordt Hemlibra gemaakt van bloedplasma?

Nee, Hemlibra wordt niet gemaakt van bloedplasma. Het is een antilichaam (eiwit van het immuunsysteem) gemaakt van cellen in een laboratorium. Er worden geen menselijk plasma of menselijke bloedcellen gebruikt om Hemlibra te maken.

Hemlibra wordt gezuiverd en gesteriliseerd. Het bevat ook geen virussen die mensen kunnen infecteren.

Verhoogt Hemlibra mijn risico op bloedstolsels?

Hemlibra kan het risico op bloedstolsels verhogen als het wordt ingenomen met geactiveerd protrombinecomplexconcentraat (aPCC). Dit is een medicijn dat bloedingen helpt stoppen door de bloedstolling te verhogen.

Klinische studies keken naar mensen die Hemlibra gebruikten en werden behandeld met aPCC. Drie mensen hadden trombotische microangiopathie (bloedstolsels in kleine bloedvaten). Twee mensen hadden trombotische (bloedstolsel) voorvallen in andere bloedvaten. In elk van deze gevallen was de totale dosis aPCC langer dan 24 uur hoger dan 100 eenheden / kg per dag.

Als u een behandeling met aPCC nodig heeft om een ​​bloeding te stoppen terwijl u Hemlibra gebruikt, overleg dan met uw arts. Samen kunt u uw risico op bloedstolsels bespreken.

Zal dit medicijn problemen veroorzaken bij mijn reguliere laboratoriumtests?

Het zou kunnen. Hemlibra kan de resultaten beïnvloeden van laboratoriumtests die meten hoe goed uw bloed stolt. Een van deze tests is de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) -test. Hemlibra blijft lang in uw lichaam en kan de testresultaten tot zes maanden na uw laatste dosis beïnvloeden. Vertel uw arts over eventuele huidige of vroegere Hemlibra-behandelingen voordat u laboratoriumtests uitvoert.

Hemlibra-waarschuwingen

Dit medicijn wordt geleverd met een waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA).

FDA-waarschuwing: trombotische microangiopathie en trombotische voorvallen

Dit medicijn heeft een waarschuwing in een doos. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de FDA. Een waarschuwing in een doos waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten.

Het gebruik van Hemlibra en het krijgen van geactiveerd protrombinecomplexconcentraat (aPCC) voor een bloeding kan uw risico op ernstige bloedstolsels verhogen. Trombotische voorvallen (bloedstolsels) kunnen optreden in belangrijke organen of delen van het lichaam, waaronder de longen, het hoofd, de armen of de benen. Ze kunnen ook voorkomen in kleine bloedvaten in organen zoals de nieren en hersenen. Bloedstolsels kunnen gevaarlijk zijn en vereisen onmiddellijke medische behandeling.

Klinische studies keken naar mensen die Hemlibra gebruikten en werden behandeld met aPCC. Drie mensen hadden trombotische microangiopathie (bloedstolsels in kleine bloedvaten). Twee mensen hadden trombotische (bloedstolsel) voorvallen in andere bloedvaten. In elk van deze gevallen was de totale dosis aPCC langer dan 24 uur hoger dan 100 eenheden / kg per dag.

Als u tijdens de behandeling met Hemlibra en aPCC een bloedstolsel krijgt, zal uw arts u waarschijnlijk een tijdje laten stoppen met het gebruik van beide geneesmiddelen. Uw arts zal beslissen of het voor u veilig is om Hemlibra weer in te nemen.

Notitie: Zie het gedeelte 'Bijwerkingen van Hemlibra' hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Hemlibra.

Overdosering van Hemlibra

Als u te veel Hemlibra inneemt, kan uw risico op ernstige bijwerkingen toenemen.

Symptomen van overdosis

Symptomen van het innemen van te veel Hemlibra kunnen zijn:

• hoofdpijn
• gewrichtspijn

Het innemen van te veel Hemlibra kan ook uw risico op ernstige bloedstolsels verhogen. In sommige gevallen moet u mogelijk meteen een behandeling voor bloedstolsels zoeken. (Zie het gedeelte 'Bijwerkingen van Hemlibra' hierboven voor meer informatie over mogelijke bloedstolsels.

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als u ernstige symptomen heeft, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Vervaldatum, opslag en verwijdering van Hemlibra

Als u Hemlibra bij de apotheek krijgt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is doorgaans een jaar vanaf de datum waarop de medicatie is afgeleverd.

De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker. Mogelijk kunt u het nog steeds gebruiken.

Opslag

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.

Bewaar uw Hemlibra-injectieflacons in de koelkast. Doe ze in een goed afgesloten en lichtbestendige container. Indien nodig kunt u de injectieflacons maximaal zeven dagen uit de koelkast halen. Zet ze dan terug in de koelkast. Bewaar de injectieflacons niet bij temperaturen hoger dan 86 ° F (30 ° C) als ze buiten de koelkast zijn.

Gebruik een injectieflacon onmiddellijk nadat u deze hebt geopend. Gooi elk onderdeel van de oplossing dat u niet gebruikt weg.

Verwijdering

Als u Hemlibra niet meer hoeft in te nemen en u heeft medicijnresten, is het belangrijk dat u deze op een veilige manier weggooit. Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.

Zorg ervoor dat u na gebruik benodigdheden zoals injectieflacons, naalden met naalddop en spuiten in de afvalcontainer voor scherpe voorwerpen doet.

De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.

Professionele informatie voor Hemlibra

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Hemlibra (emicizumab-kxwh) is door de FDA goedgekeurd voor gebruik als routineprofylaxe om de frequentie van bloedingsepisodes bij patiënten van alle leeftijden met hemofilie A (aangeboren factor VIII-deficiëntie) met of zonder factor VIII-remmers te voorkomen of te verminderen.

Werkingsmechanisme

Hemlibra is een bispecifiek (bevat twee verschillende antigeenbindingsplaatsen) monoklonaal antilichaam dat zich bindt aan zowel factor IX als factor X.Binding aan beide factoren herstelt de ontbrekende geactiveerde factor VIII-functie door geactiveerde factor IX en factor X te overbruggen. coagulatiecascade om door te gaan, waardoor stolselvorming toeneemt. Hemlibra blijft actief in aanwezigheid van factor VIII-remmers.

Farmacokinetiek en metabolisme

De gemiddelde absorptiehalfwaardetijd is 1,6 dagen na subcutane absorptie. De absolute biologische beschikbaarheid ligt tussen 80,4 procent en 93,1 procent.

De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd is 26,9 dagen.

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Hemlibra.

Opslag

Hemlibra-injectieflacons moeten in de koelkast worden bewaard bij 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C) in de originele verpakking, beschermd tegen licht. Injectieflacons mogen niet worden ingevroren of geschud. Indien nodig kunnen ongeopende injectieflacons buiten de koelkast worden bewaard en vervolgens niet langer dan zeven dagen in de koelkast worden bewaard bij temperaturen die niet hoger zijn dan 86 ° (30 ° C). Eenmaal verwijderd uit de injectieflacon, gooi het ongebruikte deel weg als het niet onmiddellijk wordt gebruikt.

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.