Xgeva (denosumab)

Wat is Xgeva?

Xgeva is een receptgeneesmiddel van een merknaam. Het wordt gebruikt om verschillende soorten botproblemen te helpen voorkomen en behandelen.

Xgeva bevat denosumab. Dit is een soort biologisch (een medicijn gemaakt uit delen van levende organismen) dat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd.

Een zorgverlener zal u Xgeva toedienen als een injectie onder uw huid (subcutane injectie). U gaat voor de injecties naar een kliniek of naar het kantoor van uw arts.

Hoe het wordt gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Xgeva goedgekeurd voor gebruik om:

• Help botbreuken te voorkomen bij mensen met multipel myeloom. Multipel myeloom is een vorm van kanker die uw beenmerg (het weefsel in uw botten) aantast.
• Help botbreuken te voorkomen bij mensen met botmetastasen veroorzaakt door solide tumoren. Botmetastasen treden op wanneer kanker zich naar uw botten verspreidt. En een solide tumor is een klomp weefsel dat ontstaat wanneer cellen te snel groeien. Het is vast omdat het geen vloeistof bevat.
• Behandel reuzenceltumoren die niet volledig kunnen worden verwijderd door een operatie of in gevallen waarin een operatie te gevaarlijk zou zijn. Een gigantische celtumor is een zeldzaam type bottumor dat niet kanker is.
• Behandel hypercalciëmie veroorzaakt door kanker. Hypercalciëmie treedt op als er te veel calcium in uw bloed zit. U moet ook al een soort geneesmiddel hebben geprobeerd, een bisfosfonaat genaamd, dat het verlies van botmassa helpt voorkomen.

Xgeva is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen. Het medicijn is echter ook goedgekeurd voor de behandeling van reuzenceltumoren bij adolescenten van wie de botten zijn uitgegroeid.

Effectiviteit

In drie klinische onderzoeken werd gekeken naar mensen met botmetastasen van solide tumoren. De mensen namen Xgeva of een medicijn genaamd zoledroninezuur (Zometa). Xgeva hielp 27,7 maanden lang voorkomen dat mensen fracturen kregen. De behandeling met zoledroninezuur hielp 19,5 maanden lang voorkomen dat mensen fracturen kregen. Daarom hielp Xgeva de tijd dat mensen fracturen kregen 8,2 maanden langer uit te stellen dan zoledroninezuur.

Voor meer informatie over hoe effectief Xgeva is bij het helpen voorkomen en behandelen van andere aandoeningen, zie de sectie 'Xgeva-gebruik' hieronder.

Xgeva generiek

Xgeva is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Xgeva bevat één actief geneesmiddelingrediënt: denosumab.

Xgeva is momenteel niet beschikbaar in een biosimilar-vorm.

Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een medicijn met een merknaam. Een generiek medicijn is daarentegen een exacte kopie van een merkmedicijn. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische geneesmiddelen, die zijn gemaakt van delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen, die zijn gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen kosten doorgaans minder dan merkgeneesmiddelen.

Xgeva bijwerkingen

Xgeva kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Xgeva. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Xgeva. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Xgeva kunnen zijn:

• vermoeidheid
• zwakheid
• hoofdpijn
• rugpijn
• gewrichtspijn
• diarree
• misselijkheid
• hypofosfatemie (laag fosfaatgehalte)
• hoesten
• kortademigheid

Sommige van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Xgeva komen niet vaak voor, maar kunnen optreden. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen, die hieronder in meer detail worden uitgelegd in "Details van bijwerkingen", zijn onder meer:

• ernstige allergische reacties
• osteonecrose (afsterven van botcellen) in uw kaak
• hypercalciëmie (hoge calciumspiegels) na stopzetting van de behandeling met Xgeva
• hypocalciëmie (lage calciumspiegels)
• breekt in uw dijbeen, het bot tussen uw heup en uw knie
• breuken in uw wervelkolom na het stoppen van de behandeling met Xgeva

Bijwerking details

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Xgeva, maar dit is zeldzaam. Het is niet bekend hoe vaak mensen die Xgeva gebruiken allergische reacties hebben. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is ook zeldzaam. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen of praten
• lage bloeddruk

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Xgeva heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Kaak- en tandbijwerkingen

Problemen met uw mond, tanden en kaak tijdens het gebruik van Xgeva kunnen vroege waarschuwingssignalen zijn van osteonecrose in uw kaak. (Dit is een aandoening waarbij de cellen in uw kaak afsterven.)

Symptomen van osteonecrose kunnen zijn:

• mond- of kaakpijn die aanhoudt
• langzame genezing na een tandheelkundige ingreep
• tand infectie
• kiespijn
• botverlies
• botinfecties
• tandvlees dat zweertjes heeft of zich terugtrekt (wegtrekt van tanden)

Naast het gebruik van Xgeva kunnen andere factoren uw risico op osteonecrose van de kaak tijdens uw behandeling verhogen:

• niet regelmatig poetsen, flossen of uw tandarts bezoeken
• een kunstgebit dragen dat niet goed past
• tandproblemen hebben, zoals ernstig tandbederf, tandinfectie of een gebroken tand
• een ernstige tandheelkundige ingreep hebben ondergaan, zoals het trekken van tanden, een tandheelkundig implantaat of kaakchirurgie
• een infectie hebben
• met bepaalde aandoeningen, zoals diabetes of bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)

Als u tijdens het gebruik van Xgeva symptomen van osteonecrose opmerkt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Ze kunnen de botdichtheid in uw kaak testen om te zien of u botverlies heeft. Als u dat doet, kunnen zij een ander medicijn dan Xgeva aanbevelen.

In klinische onderzoeken, hoe langer mensen Xgeva gebruikten, hoe groter hun risico op osteonecrose. De meest voorkomende reden waarom mensen tijdens de onderzoeken stopten met het gebruik van Xgeva, was osteonecrose van de kaak.

Voor informatie over hoe vaak kaak- en gebitseffecten optraden in klinische onderzoeken met Xgeva, zie de rubriek "Bijwerkingen" van de voorschrijfinformatie van Xgeva.

Bot-, gewrichts- of spierpijn

Xgeva kan pijn in uw botten, gewrichten of spieren veroorzaken. Deze pijn kan ernstig zijn of kan uw kwaliteit van leven sterk verminderen.

Deze pijn kan optreden direct nadat u met de behandeling met Xgeva bent begonnen of maanden later. De pijn ontwikkelt zich gewoonlijk binnen het eerste jaar na inname van Xgeva, als deze al optreedt. Het is niet bekend hoe vaak mensen die Xgeva gebruiken bot-, gewrichts- of spierpijn hebben.

Als u pijn heeft in uw botten, gewrichten of spieren tijdens het gebruik van Xgeva, vertel dit dan aan uw arts. Ze kunnen uw behandeling met Xgeva onderbreken of een wijziging van de medicatie voorstellen.

Hypercalciëmie

Hoge calciumspiegels, hypercalciëmie genaamd, kunnen optreden na behandeling met Xgeva. In klinische onderzoeken werd hypercalciëmie gemeld bij mensen met groeiende skeletten en mensen met reusceltumoren binnen 1 jaar nadat ze waren gestopt met het gebruik van Xgeva. (Xgeva is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van wie de skeletten nog steeds groeien.)

Symptomen van hypercalciëmie kunnen zijn:

• hoofdpijn
• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• extreme dorst
• veel vaker plassen dan normaal
• rugpijn
• misselijkheid
• buikpijn
• minder honger hebben dan normaal
• constipatie
• braken

Als u symptomen van hypercalciëmie opmerkt tijdens het gebruik van Xgeva of nadat u bent gestopt met het gebruik van het geneesmiddel, vertel dit dan aan uw arts. Ze kunnen uw gebruik van Xgeva onderbreken om de hypercalciëmie te behandelen of een ander medicijn dan Xgeva aanbevelen.

Hypocalciëmie

Het gebruik van Xgeva kan ertoe leiden dat u hypocalciëmie krijgt (lage calciumspiegels). En als u hypocalciëmie heeft voordat u Xgeva gaat gebruiken, kan het medicijn uw calciumspiegel nog verder verlagen.

Voordat u Xgeva gaat gebruiken, is het belangrijk dat uw arts uw calciumgehalte controleert. Als het te laag is, kunnen ze calcium- en vitamine D-supplementen voorschrijven om uw calciumspiegel te verhogen.

Symptomen van hypocalciëmie kunnen zijn:

• verwarring of geheugenverlies
• hallucinaties (dingen zien of horen die er niet echt zijn)
• depressie
• spierspasmen (spiertrekkingen)
• spierkrampen
• gevoelloosheid en tintelingen in uw handen, voeten of gezicht
• zwakke en broze nagels
• botten die gemakkelijk breken

Als u symptomen van hypocalciëmie opmerkt tijdens het gebruik van Xgeva, vertel dit dan aan uw arts. Ze kunnen u testen op lage calciumspiegels. Afhankelijk van de resultaten kan uw arts een ander medicijn dan Xgeva aanbevelen.

Voor informatie over hoe vaak hypocalciëmie optrad in klinische onderzoeken met Xgeva, zie de rubriek "Bijwerkingen" van de voorschrijfinformatie van Xgeva.

Botbreuken

Botbreuk (gebroken bot) kan een bijwerking zijn tijdens en na behandeling met Xgeva. Dit kan voorkomen in botten zoals uw dijbeen of in uw wervelkolom. Symptomen van een fractuur in uw dijbeen zijn onder meer ongebruikelijke pijn in uw dij, heup of lies. Symptomen van een fractuur in uw wervelkolom zijn onder meer rug- of nekpijn.

Weken tot maanden voordat mensen een volledige breuk in hun dijbeen hadden, meldden ze zich dof te voelen, pijn in hun dijbeen. En voordat mensen een breuk in hun wervelkolom hadden, meldden ze hoofd-, nek- of rugpijn.

Als u symptomen van een botbreuk opmerkt tijdens het gebruik van Xgeva, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Uw arts kan een ander medicijn dan Xgeva aanbevelen.

Voor informatie over hoe vaak botbreuken optraden in klinische onderzoeken met Xgeva, zie de rubriek “Klinische onderzoeken” van de Xgeva-voorschrijfinformatie.

Bijwerkingen bij kinderen

Xgeva is goedgekeurd voor de behandeling van reuzenceltumoren bij adolescenten van wie de botten zijn uitgegroeid. Bijwerkingen van het medicijn bij adolescenten zijn dezelfde als bij volwassenen. Zie het gedeelte "Xgeva-bijwerkingen" hierboven voor meer informatie.

Xgeva kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Xgeva variëren.

De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële steun nodig heeft om voor Xgeva te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Amgen Inc., de fabrikant van Xgeva, biedt een programma aan genaamd Xgeva First Step voor mensen die een ziektekostenverzekering hebben. Bel 888-65-STEP1 (888-657-8371) of bezoek de website van het programma voor meer informatie over dit programma en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning.

Voor mensen zonder ziektekostenverzekering is een programma genaamd Amgen Safety Net Foundation beschikbaar om te helpen met de behandelingskosten. Bel 888-762-6436 of bezoek de website van het programma voor meer informatie over dit programma en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning.

Xgeva dosering

De dosering van Xgeva die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Waaronder:

• het type en de ernst van de aandoening waarvoor u Xgeva gebruikt om te behandelen
• je leeftijd
• andere medische aandoeningen die u mogelijk heeft

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Xgeva wordt geleverd in een injectieflacon met een enkele dosis met 120 mg / 1,7 ml oplossing (vloeibaar mengsel).

Dosering voor multipel myeloom

De aanbevolen dosis Xgeva voor multipel myeloom is 120 mg eenmaal per 4 weken.

Een zorgverlener zal u Xgeva toedienen als een injectie onder uw huid (subcutane injectie). Mogelijke injectieplaatsen zijn uw bovenarm, bovenbeen of buik. U gaat eens in de 4 weken naar een kliniek of het kantoor van uw arts voor een injectie.

Uw arts kan ook calcium- en vitamine D-supplementen voorschrijven om lage calciumspiegels te helpen voorkomen of behandelen.

Dosering voor botmetastasen van solide tumoren

De aanbevolen dosis Xgeva voor botmetastasen van solide tumoren is 120 mg eenmaal per 4 weken.

Een zorgverlener zal u Xgeva toedienen als een injectie onder uw huid. Mogelijke injectieplaatsen zijn uw bovenarm, bovenbeen of buik. U gaat eens in de 4 weken naar een kliniek of het kantoor van uw arts voor een injectie.

Uw arts kan ook calcium- en vitamine D-supplementen voorschrijven om lage calciumspiegels te helpen voorkomen of behandelen.

Dosering voor reuzenceltumoren

De aanbevolen dosis Xgeva voor bepaalde reuzenceltumoren is 120 mg eenmaal per 4 weken.

Een zorgverlener zal u Xgeva toedienen als een injectie onder uw huid. Mogelijke injectieplaatsen zijn uw bovenarm, bovenbeen of buik. U gaat eens in de 4 weken naar een kliniek of het kantoor van uw arts voor een injectie.

Tijdens uw eerste behandelingsmaand heeft u op dag 8 en 15 extra injecties van 120 mg nodig.

Uw arts kan ook calcium- en vitamine D-supplementen voorschrijven om lage calciumspiegels te helpen voorkomen of behandelen.

Dosering voor hypercalciëmie veroorzaakt door kanker

De aanbevolen dosis Xgeva voor hypercalciëmie veroorzaakt door kanker is 120 mg eenmaal per 4 weken.

Een zorgverlener zal u Xgeva toedienen als een injectie onder uw huid. Mogelijke injectieplaatsen zijn uw bovenarm, bovenbeen of buik. U gaat eens in de 4 weken naar een kliniek of het kantoor van uw arts voor een injectie.

Tijdens uw eerste behandelingsmaand heeft u op dag 8 en 15 extra injecties van 120 mg nodig.

Pediatrische dosering

Xgeva is goedgekeurd voor de behandeling van reuzenceltumoren bij adolescenten van wie de botten zijn uitgegroeid. De aanbevolen dosis voor deze adolescenten is 120 mg eenmaal per 4 weken.

Een zorgverlener zal uw adolescent Xgeva als een onderhuidse injectie toedienen. Mogelijke injectieplaatsen zijn hun bovenarm, bovenbeen of buik.Ze moeten eens in de vier weken naar een kliniek of het kantoor van hun dokter gaan voor een injectie.

Tijdens de eerste maand van de behandeling heeft uw jongere op dag 8 en 15 extra injecties van 120 mg nodig.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Als u een afspraak mist om een ​​dosis Xgeva te krijgen, neem dan contact op met uw arts. Het kantoorpersoneel kan een nieuwe afspraak maken en indien nodig de timing van toekomstige bezoeken aanpassen.

Om u te helpen herinneren aan uw afspraken, schrijft u uw Xgeva-behandelschema in een kalender. U kunt ook een herinnering op uw telefoon instellen.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Xgeva is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Xgeva voor u veilig en effectief is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken.

Alternatieven voor Xgeva

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Xgeva, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Notitie: Sommige van de hier vermelde geneesmiddelen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om één aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een ​​andere aandoening te behandelen.

Alternatieven voor multipel myeloom

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om multipel myeloom te behandelen, zijn onder meer:

• Alkylerende middelen, zoals:
  • melfalan (Alkeran, Evomela)
  • cyclofosfamide
• Bisfosfonaten, zoals:
  • pamidronaatdinatrium (Aredia)
  • zoledroninezuur (Zometa)
• Botresorptieremmers, zoals:
  • pamidronaatdinatrium (Aredia)
• Cytolytische antilichamen zoals:
  • daratumumab (Darzalex)
• Cytotoxische antibiotica, zoals:
  • doxorubicine hydrochloride liposoom (Doxil)
• Mobilisatoren voor hematopoëtische stamcellen, zoals:
  • plerixafor (Mozobil)
• Histondeacetylaseremmers, zoals:
  • panobinostat (Farydak)
• Immunomodulerende middelen, zoals:
  • thalidomide (Thalomid)
  • lenalidomide (Revlimid)
  • pomalidomide (Pomalyst)
• Immunostimulerende antilichamen, zoals:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrosourea, zoals:
  • carmustine (BiCNU)
• Proteasoomremmers, zoals:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib citraat (Ninlaro)

Alternatieven voor botmetastasen van solide tumoren

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om botmetastasen van solide tumoren te behandelen, zijn onder meer:

• Bisfosfonaten, zoals:
  • alendronaat (Fosamax)
  • risedronaat (Actonel)
  • ibandronaat (Boniva)
  • zoledroninezuur (Zometa)
• Radiofarmaca, zoals:
  • strontium-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radium-223 (Xofigo)

Alternatieven voor reuzenceltumoren

Chemotherapie-medicijnen zijn een voorbeeld van een ander type medicijn dat kan worden gebruikt om reuzenceltumoren te behandelen.

Alternatieven voor hypercalciëmie veroorzaakt door kanker

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om hypercalciëmie veroorzaakt door kanker te behandelen, zijn onder meer:

• Bisfosfonaten, zoals:
  • pamidronaat (Aredia)
  • zoledroninezuur (Zometa)
• Hormonen, zoals:
  • calcitonine (Miacalcin)
• Glucocorticoïden, zoals:
  • hydrocortison (Cortef)
  • prednison (deltason)
• Calcimimetica, zoals:
  • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva tegen Zometa

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Xgeva zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Xgeva en Zometa gelijk en verschillend zijn.

Toepassingen

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Xgeva en Zometa goedgekeurd om bepaalde aandoeningen te behandelen die uw skelet aantasten en waarbij bottumoren betrokken zijn.

Multipel myeloom

Xgeva is goedgekeurd om botbreuken bij mensen met multipel myeloom te helpen voorkomen. Dit is een vorm van kanker die uw beenmerg (het weefsel in uw botten) aantast.

Zometa is goedgekeurd voor de behandeling van botmetastasen bij multipel myeloom wanneer het wordt gebruikt met een type antikankermedicijn dat een antineoplastische stof wordt genoemd. (Botmetastasen zijn kankercellen die van een ander deel van het lichaam naar de botten zijn verhuisd.)

Botmetastasen van solide tumoren

Xgeva is goedgekeurd om botbreuken te voorkomen bij mensen met botmetastasen door solide tumoren. Botmetastasen treden op wanneer kanker zich naar uw botten verspreidt. En een solide tumor is een klomp weefsel dat ontstaat wanneer cellen te snel groeien. Het is vast omdat het geen vloeistof bevat.

Zometa is goedgekeurd voor de behandeling van botmetastasen van solide tumoren wanneer het wordt gebruikt met een type antikankermedicijn dat een antineoplastisch middel wordt genoemd. In sommige gevallen kan Zometa worden gebruikt om prostaatkanker te behandelen. De kanker moet echter erger zijn geworden nadat u ten minste één type hormoontherapie heeft geprobeerd.

Reuzenceltumoren

Xgeva is goedgekeurd voor de behandeling van reuzenceltumoren die niet volledig operatief kunnen worden verwijderd of in gevallen waarin een operatie te gevaarlijk zou zijn. Een gigantische celtumor is een zeldzaam type bottumor dat niet kanker is.

Xgeva is ook goedgekeurd voor de behandeling van reuzenceltumoren bij adolescenten van wie de botten zijn uitgegroeid.

Zometa is niet goedgekeurd voor de behandeling van reuzenceltumoren.

Hypercalciëmie veroorzaakt door kanker

Zowel Xgeva als Zometa zijn goedgekeurd voor de behandeling van hypercalciëmie veroorzaakt door kanker. Hypercalciëmie treedt op als er te veel calcium in uw bloed zit.

Om Xgeva te gebruiken, moet u al een type geneesmiddel hebben geprobeerd, een bisfosfonaat genaamd, dat het verlies van botmassa helpt voorkomen. Zometa is een bisfosfonaat.

Geneesmiddelvormen en toediening

Xgeva bevat het medicijn denosumab. Zometa bevat het medicijn zoledroninezuur.

Voor Xgeva

Een zorgverlener zal u Xgeva toedienen als een injectie onder uw huid (subcutane injectie). U gaat voor uw injecties naar een kliniek of naar het kantoor van uw dokter. Het medicijn wordt geleverd in een injectieflacon met een enkele dosis met 120 mg / 1,7 ml oplossing (vloeibaar mengsel).

Xgeva wordt eenmaal per 4 weken gegeven. Voor reuzenceltumoren en hypercalciëmie veroorzaakt door kanker, heb je op dag 8 en 15 extra doses nodig.

Voor Zometa

Zometa wordt toegediend als een intraveneuze (IV) infusie in een kliniek of bij uw arts. Dit is een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde tijd wordt toegediend. Deze infusie moet minstens 15 minuten duren. Het medicijn is er in twee vormen:

• een fles voor eenmalig gebruik die 4 mg / 100 ml van het medicijn bevat
• een injectieflacon voor eenmalig gebruik die 4 mg / 5 ml van het medicijn bevat

Voor hypercalciëmie die verband houdt met kanker, wordt Zometa toegediend als een enkele dosis van 4 mg. Indien nodig kan na minimaal 7 dagen een tweede dosis worden gegeven.

Voor multipel myeloom en botmetastasen van solide tumoren wordt Zometa gegeven in een dosis van 4 mg om de 3 tot 4 weken.

Bijwerkingen en risico's

Xgeva en Zometa zijn beide goedgekeurd om een ​​aantal van dezelfde aandoeningen te behandelen. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare en zeer verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden met Xgeva, met Zometa of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Xgeva:
  • zwakheid
  • hoofdpijn
  • rugpijn
  • gewrichtspijn
  • diarree
• Kan optreden bij Zometa:
  • pijn in het lichaam
  • koorts die gewoonlijk mild is en van korte duur is
  • bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)
  • braken
  • constipatie
  • griepachtige symptomen, waaronder koude rillingen en zich onwel voelen
• Kan voorkomen bij Xgeva en Zometa
  • vermoeidheid
  • misselijkheid
  • milde allergische reacties

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden met Xgeva, met Zometa of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Xgeva:
  • osteonecrose (afsterven van botcellen) in uw kaak
  • hypocalciëmie, ook bekend als lage calciumspiegels
  • breekt in uw dijbeen, het bot tussen uw heup en knie
  • meerdere breuken in de botten in uw wervelkolom na het stoppen van de behandeling met Xgeva
  • hypercalciëmie, ook bekend als hoge calciumspiegels, na stopzetting van de behandeling met Xgeva
• Kan optreden bij Zometa:
  • nieuwe of ongebruikelijke pijn in uw heupen, dijen, lies, kaak of oren
  • oogproblemen, zoals roodheid, jeuk, zwelling of gevoeligheid voor licht
  • onregelmatige hartslag
  • zweren in uw kaak of mond
  • nierproblemen, zoals vaker of minder vaak plassen dan normaal
  • aanvallen
  • ernstige duizeligheid
  • moeite met ademhalen
• Kan voorkomen bij zowel Xgeva als Zometa:
  • ernstige allergische reacties
  • verhoogde of ernstige pijn in uw botten, gewrichten of spieren

Effectiviteit

Xgeva en Zometa zijn beide door de FDA goedgekeurd om bepaalde botaandoeningen te behandelen. Deze omvatten bepaalde vormen van multipel myeloom, botmetastasen van solide tumoren en hypercalciëmie veroorzaakt door kanker. Het gebruik van de twee geneesmiddelen bij de behandeling van deze aandoeningen is in verschillende klinische onderzoeken rechtstreeks vergeleken.

In één studie werd gekeken naar mensen met multipel myeloom of solide tumoren die uitgezaaid waren (uitgezaaid naar andere delen van het lichaam). Deze mensen namen Xgeva of Zometa in. In de Xgeva-groep had 43,8% van de mensen botproblemen, terwijl 44,6% van de Zometa-groep dat wel had.

In een tweede studie werd gekeken naar mensen met uitgezaaide borstkanker die Xgeva of Zometa gebruikten. Xgeva bleek werkzamer te zijn dan Zometa bij het voorkomen van botproblemen. Van de mensen die Xgeva gebruikten, had 31% een gebroken bot. Dit werd vergeleken met 36% van de mensen die Zometa gebruikten.

In een derde studie keken onderzoekers naar mensen met hypercalciëmie veroorzaakt door kanker. Xgeva was in staat om hoge calciumspiegels met 64% te verlagen in de eerste 10 dagen van de behandeling. Xgeva werd niet vergeleken met een placebo (geen behandeling) of een ander medicijn.

Kosten

Xgeva en Zometa zijn beide merkgeneesmiddelen. Geen van beide geneesmiddelen is verkrijgbaar in biosimilar-vorm.

Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een medicijn met een merknaam. Een generiek medicijn is daarentegen een exacte kopie van een merkmedicijn. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische geneesmiddelen, die zijn gemaakt van delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen, die zijn gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen kosten doorgaans minder dan merkgeneesmiddelen.

Volgens schattingen op GoodRx.com kost Xgeva meer dan Zometa. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.

Xgeva tegen Prolia

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Xgeva zich verhoudt tot andere medicijnen die hetzelfde actieve ingrediënt, denosumab, bevatten. Hier bekijken we hoe Xgeva en Prolia gelijk en verschillend zijn.

Toepassingen

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Xgeva en Prolia goedgekeurd om bepaalde botaandoeningen te behandelen.

Xgeva is FDA-goedgekeurd om:

• Help botbreuken te voorkomen bij mensen met multipel myeloom. Multipel myeloom is een vorm van kanker die uw beenmerg (het weefsel in uw botten) aantast.
• Help botbreuken te voorkomen bij mensen met botmetastasen veroorzaakt door solide tumoren. Botmetastasen treden op wanneer kanker zich naar uw botten verspreidt. En een solide tumor is een klomp weefsel dat ontstaat wanneer cellen te snel groeien. Het is vast omdat het geen vloeistof bevat.
• Behandel reuzenceltumoren die niet volledig kunnen worden verwijderd door een operatie of in gevallen waarin een operatie te gevaarlijk zou zijn. Een gigantische celtumor is een zeldzaam type bottumor dat niet kanker is.
• Behandel hypercalciëmie veroorzaakt door kanker. Hypercalciëmie treedt op als er te veel calcium in uw bloed zit. U moet ook al een soort geneesmiddel hebben geprobeerd, een bisfosfonaat genaamd, dat het verlies van botmassa helpt voorkomen.

Xgeva is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen. Het medicijn is echter ook goedgekeurd voor de behandeling van reuzenceltumoren bij adolescenten van wie de botten zijn uitgegroeid.

Prolia is door de FDA goedgekeurd om mensen te behandelen die een hoog risico lopen om hun botten te breken, waaronder:

• vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt en osteoporose hebben
• mannen met osteoporose
• mannen en vrouwen met door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose
• mannen die androgeendeprivatietherapie krijgen voor niet-gemetastaseerde prostaatkanker
• vrouwen die adjuvante therapie met aromataseremmers krijgen voor borstkanker

Geneesmiddelvormen en toediening

Zowel Xgeva als Prolia worden door uw zorgverlener toegediend als een injectie onder uw huid (subcutane injectie).

Xgeva wordt geleverd in een injectieflacon met een enkele dosis met 120 mg / 1,7 ml oplossing (vloeibaar mengsel). Prolia wordt geleverd in een voorgevulde spuit met een enkele dosis met 60 mg / ml oplossing.

Xgeva wordt eenmaal per 4 weken gegeven. Voor reuzenceltumoren en hypercalciëmie veroorzaakt door kanker, heb je op dag 8 en 15 extra doses nodig. Prolia-injecties worden elke 6 maanden gegeven.

Bijwerkingen en risico's

Xgeva en Prolia bevatten beide het medicijn denosumab. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijst bevat voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Xgeva als Prolia:

• vermoeidheid
• zwakheid
• hoofdpijn
• rugpijn
• gewrichtspijn
• diarree
• misselijkheid
• milde allergische reacties

Ernstige bijwerkingen

Deze lijst bevat voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Xgeva en Prolia:

• ernstige allergische reacties
• osteonecrose (afsterven van botcellen) in uw kaak
• hypocalciëmie, ook bekend als lage calciumspiegels
• breekt in uw dijbeen, het bot tussen uw heup en knie
• meerdere breuken in de botten in uw wervelkolom na het stoppen van de behandeling met Xgeva
• hypercalciëmie, ook bekend als hoge calciumspiegels, na stopzetting van de behandeling met Xgeva

Effectiviteit

Xgeva en Prolia zijn vergelijkbaar omdat ze hetzelfde actieve ingrediënt hebben, denosumab. Elk heeft echter verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen.

Deze medicijnen zijn in klinische onderzoeken niet met elkaar vergeleken. Studies hebben echter aangetoond dat zowel Xgeva als Prolia effectief zijn bij het behandelen van hun goedgekeurde toepassingen.

Kosten

Xgeva en Prolia zijn beide merkgeneesmiddelen. Geen van beide geneesmiddelen is verkrijgbaar in biosimilar-vorm.

Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een medicijn met een merknaam. Een generiek medicijn is daarentegen een exacte kopie van een merkmedicijn. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische geneesmiddelen, die zijn gemaakt van delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen, die zijn gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen kosten doorgaans minder dan merkgeneesmiddelen.

Volgens schattingen op GoodRx.com kost Xgeva meer dan Prolia. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.

Xgeva gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Xgeva, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Xgeva kan ook off-label worden gebruikt voor andere aandoeningen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om één aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een ​​andere aandoening te behandelen.

Xgeva voor complicaties van prostaatkanker

Prostaatkanker treft meestal mannen ouder dan 50 jaar. Hoe ouder u wordt, hoe groter uw risico.

Soms kan prostaatkanker zich vanuit de prostaat naar andere delen van het lichaam verspreiden. De ziekte verspreidt zich meestal eerst naar de botten. Xgeva kan ernstige complicaties door verspreiding van prostaatkanker naar de botten helpen voorkomen of vertragen.

In één studie werd gekeken hoe Xgeva zich verhoudt tot een geneesmiddel genaamd zoledroninezuur (Zometa) bij mensen met botmetastasen door prostaatkanker. (De mensen hadden prostaatkanker die zich uitbreidde naar hun botten.) Mensen die Xgeva gebruikten, hadden gedurende ongeveer 20,7 maanden geen gebroken botten. Dit werd vergeleken met mensen die zoledroninezuur gebruikten, die gedurende ongeveer 17,1 maanden geen gebroken botten hadden.

Xgeva voor multipel myeloom

Multipel myeloom is een vorm van kanker die uw beenmerg (het weefsel in uw botten) aantast. De ziekte verandert plasmacellen, die een soort witte bloedcel zijn die infecties helpen bestrijden.

Deze veranderde cellen verdringen gezonde cellen. Als uw lichaam niet genoeg gezonde botcellen aanmaakt, kunnen uw botten zwak worden en breken. Xgeva wordt gebruikt om botbreuken te voorkomen bij mensen met multipel myeloom.

In één studie werd gekeken naar mensen met multipel myeloom of kanker die zich naar hun botten verspreidde. Onderzoekers keken hoe lang het duurde voordat mensen een breuk kregen. Mensen die Xgeva gebruikten, hadden 625 dagen geen fractuur. Mensen die zoledroninezuur gebruikten, hadden 496 dagen geen fractuur.

Een tweede studie meldde dat de zoledroninezuurgroep een fractuur had na 521 dagen. De Xgeva-groep duurde tot 629 dagen voordat er een fractuur optrad.

Xgeva voor complicaties van borstkanker

Borstkanker tast cellen in de borst aan en zorgt ervoor dat ze zich delen en vermenigvuldigen. Wanneer borstkanker zich uitbreidt naar andere lichaamsdelen, wordt dit uitgezaaide borstkanker genoemd. In sommige gevallen kan de kanker uw botten bereiken.

Xgeva wordt gebruikt om botproblemen te helpen voorkomen of vertragen bij mensen met borstkanker die naar hun botten is uitgezaaid. Het medicijn wordt ook gebruikt om andere complicaties van kanker te behandelen, zoals hypercalciëmie of maligniteit (hoge calciumspiegels).

In één studie werd Xgeva vergeleken met een geneesmiddel genaamd zoledroninezuur (Zometa) bij mensen met botmetastasen door borstkanker. (De mensen hadden borstkanker die zich uitbreidde naar hun botten.) Van de mensen die Xgeva gebruikten, kreeg 30,7% botproblemen. Dit werd vergeleken met 36,5% van de mensen die zoledronine gebruikten en botproblemen ontwikkelden.

Een andere studie die 6 jaar duurde, keek ook naar mensen met botmetastasen door borstkanker. Ze slikten Xgeva of zoledroninezuur. Mensen die Xgeva gebruikten, hadden 315 fracturen, terwijl mensen die zoledroninezuur gebruikten 372 fracturen hadden.

Xgeva voor botmetastasen

Xgeva is goedgekeurd om botbreuken te voorkomen bij mensen met botmetastasen door solide tumoren. Botmetastasen treden op wanneer kanker zich naar uw botten verspreidt. En een solide tumor is een klomp weefsel dat ontstaat wanneer cellen te snel groeien. Het is vast omdat het geen vloeistof bevat.

In drie klinische onderzoeken werd gekeken naar mensen met botmetastasen van solide tumoren. De mensen namen Xgeva of een medicijn genaamd zoledroninezuur (Zometa). Xgeva hielp 27,7 maanden lang voorkomen dat mensen fracturen kregen. De behandeling met zoledroninezuur hielp 19,5 maanden lang voorkomen dat mensen fracturen kregen. Daarom hielp Xgeva de tijd dat mensen fracturen kregen 8,2 maanden langer uit te stellen dan zoledroninezuur.

Xgeva voor hypercalciëmie

Wanneer kanker van een deel van uw lichaam naar uw botten gaat, kunnen de kankercellen gezonde botcellen verdringen. Deze botcellen geven calcium af, dat in uw bloedbaan terechtkomt. Te veel calcium in uw bloed wordt hypercalciëmie genoemd.

Xgeva is goedgekeurd om hypercalciëmie van maligniteit te behandelen. Dit is hypercalciëmie die verband houdt met kanker. U moet al een soort geneesmiddel hebben geprobeerd, een bisfosfonaat genaamd, dat het verlies van botmassa helpt voorkomen.

Sommige soorten kanker hebben een hogere mate van hypercalciëmie, waaronder:

• borstkanker
• longkanker
• multipel myeloom

In één klinische studie werd gekeken naar mensen met hypercalciëmie die Xgeva gebruikten. Voor 64% van de mensen die met Xgeva werden behandeld, keerden de calciumspiegels binnen 10 dagen na eerste inname van het medicijn terug naar normaal. Xgeva werd niet vergeleken met een placebo (geen behandeling) of een ander medicijn.

Xgeva en kinderen

In sommige gevallen is Xgeva goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde tumoren bij adolescenten van wie de botten zijn uitgegroeid.Xgeva wordt gebruikt voor de behandeling van reuzenceltumoren die niet volledig operatief kunnen worden verwijderd of in gevallen waarin een operatie te gevaarlijk zou zijn. Een gigantische celtumor is een zeldzaam type bottumor dat niet kanker is.

In onderzoeken ontwikkelden adolescenten die Xgeva gebruikten terwijl hun botten nog groeiden, hypercalciëmie nadat ze met de behandeling waren gestopt. (Hypercalciëmie verwijst naar hoge calciumspiegels in uw bloed.) Adolescenten ontwikkelden ook hypercalciëmie als ze Xgeva gebruikten voor off-label gebruik.

Xgeva en alcohol

Er is niet aangetoond dat alcohol een wisselwerking heeft met Xgeva.

Als u alcohol drinkt, vraag uw arts dan hoeveel u veilig kunt consumeren terwijl u Xgeva gebruikt.

Xgeva-interacties

Xgeva kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en met bepaalde voedingsmiddelen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen het aantal bijwerkingen doen toenemen of ze ernstiger maken.

Xgeva en andere medicijnen

Hieronder staat een lijst met medicijnen die kunnen interageren met Xgeva. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Xgeva.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Xgeva inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Xgeva en immunosuppressiva

Het gelijktijdig innemen van Xgeva en immunosuppressiva kan uw immuunsysteem verzwakken (de afweer van uw lichaam tegen ziekten). Dit kan uw risico op ernstige infecties verhogen, vooral als uw immuunsysteem al zwak is.

Voorbeelden van immunosuppressiva die uw risico op ernstige infecties kunnen verhogen, zijn onder meer:

• Corticosteroïden, zoals:
  • prednison (Deltasone, Orasone)
  • budesonide (Entocort EC)
  • prednisolon (Millipred)
• Biologics, zoals:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Monoklonale antilichamen, zoals:
  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Als uw immuunsysteem zwak is of als u een immunosuppressivum gebruikt, overleg dan met uw arts voordat u Xgeva gebruikt. Ze kunnen u verschillende medicijnen aanbevelen.

Xgeva en etelcalcetide

Het gebruik van Xgeva en etelcalcetide kan het calciumgehalte in uw bloed verlagen. Dit kan leiden tot hypocalciëmie (laag calciumgehalte).

Zie het gedeelte 'Details van bijwerkingen' hierboven voor symptomen van hypocalciëmie. Als u tijdens het gebruik van Xgeva symptomen van hypocalciëmie heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Xgeva en siponimod

Als u Xgeva en siponimod samen gebruikt, kan uw immuunsysteem (de afweer van uw lichaam tegen ziekten) verzwakken. Dit kan uw risico op ernstige infecties vergroten.

Als u siponimod gebruikt, overleg dan met uw arts voordat u Xgeva gebruikt. Ze kunnen een ander medicijn kiezen dat geen interactie heeft met siponimod.

Xgeva en Prolia

Xgeva en Prolia bevatten beide hetzelfde actieve ingrediënt, denosumab. Dus als u Xgeva en Prolia gebruikt, neemt u meer dan de hoeveelheid denosumab die voor u veilig is. Dit kan een verhoogd risico op bijwerkingen veroorzaken en ernstigere bijwerkingen zoals hypercalciëmie.

Als u Prolia gebruikt, overleg dan met uw arts voordat u Xgeva gebruikt. Het kan zijn dat u het ene of het andere medicijn gebruikt, maar niet beide.

Xgeva en Faslodex (geen interactie)

Xgeva en fulvestrant (Faslodex) hebben geen interactie met elkaar. De twee medicijnen worden vaak samen gebruikt om sommige vormen van borstkanker te behandelen.

Hoe Xgeva wordt gegeven

U moet Xgeva gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.

Een zorgverlener zal u Xgeva toedienen als een injectie onder uw huid (subcutane injectie). Mogelijke injectieplaatsen zijn uw bovenarm, bovenbeen of buik. U gaat voor uw injecties naar een kliniek of naar het kantoor van uw dokter.

Wanneer te nemen

U krijgt eens per 4 weken een injectie met Xgeva. Voor reuzenceltumoren en hypercalciëmie veroorzaakt door kanker, heb je op dag 8 en 15 extra doses nodig.

Om u te helpen herinneren aan uw afspraken, schrijft u uw Xgeva-behandelschema in een kalender. U kunt ook een herinnering op uw telefoon instellen.

Hoe Xgeva werkt

Hoewel het weefsel in uw botten voortdurend wordt afgebroken, bouwt uw lichaam het weefsel weer op, waardoor uw botten sterk blijven.

Als u kanker heeft die is begonnen in of zich heeft verspreid naar uw botten, kan dit afbraak- / opbouwproces uit balans zijn. Een eiwit genaamd RANKL helpt gewoonlijk om het proces van botafbraak en botopbouw in balans te houden. Maar wanneer kankercellen botten binnendringen, kan RANKL te actief worden. Dit kan ervoor zorgen dat de kankercellen de afbraak van het bot versnellen, waardoor botten zwak worden en sneller breken.

Xgeva bindt zich aan RANKL en voorkomt dat RANKL zich aan zijn receptor hecht. Receptoren zijn eiwitten aan de buitenkant van cellen die als dockingstations werken. Door te voorkomen dat RANKL zich aan zijn receptor bindt, helpt Xgeva het niveau van botafbraak te verminderen. Dit is de manier waarop Xgeva werkt bij het helpen voorkomen van botbreuken en breuken bij multipel myeloom en botmetastasen. (Botmetastasen treden op wanneer kanker zich naar uw botten verspreidt.)

Xgeva werkt ook om reuzenceltumoren te behandelen, een zeldzaam type bottumor dat niet kanker is. Reuzenceltumoren hebben een hoog RANKL-gehalte in hun cellen. Xgeva bindt zich aan RANKL in de tumorcellen en helpt voorkomen dat de tumoren groeien. Het medicijn kan ook de tumoren doen krimpen.

Bovendien helpt Xgeva bij de behandeling van hypercalciëmie veroorzaakt door kanker. Hypercalciëmie treedt op als er te veel calcium in uw bloed zit. Wanneer bot wordt afgebroken en opnieuw in het lichaam wordt opgenomen, stijgt het calciumgehalte. Xgeva bindt zich aan het RANKL-eiwit, waardoor wordt voorkomen dat RANKL zich aan zijn receptor hecht. Dit voorkomt botafbraak, waardoor er minder calcium in de bloedbaan terechtkomt. Het eindresultaat is een verlaagd calciumgehalte.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

In klinische onderzoeken vertoonden de meeste mensen die Xgeva gebruikten binnen 1 week na aanvang van de behandeling een significante vermindering van de markers van botomzetting in hun bloed. (Dit is een teken dat het medicijn uw botten versterkt). De reactie van elke persoon op Xgeva zal echter uniek zijn.

Xgeva en zwangerschap

Xgeva is niet getest bij zwangere vrouwen. In dierstudies schaadde Xgeva de baby toen het medicijn aan de zwangere moeder werd gegeven. Xgeva schaadde de baby ook toen de moeder het medicijn kreeg binnen de 5 maanden voordat ze zwanger werden. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen gebeurt.

Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, mag u Xgeva niet gebruiken. Praat met uw arts over andere behandelingsopties.

Xgeva en anticonceptie

Resultaten uit dierstudies tonen aan dat Xgeva niet veilig is om tijdens de zwangerschap in te nemen. Vanwege mogelijke risico's voor de baby, moeten vrouwen tijdens de zwangerschap anticonceptie (anticonceptie) gebruiken. Vrouwen moeten ook anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 5 maanden nadat ze zijn gestopt met het gebruik van Xgeva. Dit is voor het geval ze in deze periode zwanger worden.

Als u Xgeva gebruikt en vragen heeft over anticonceptie, overleg dan met uw arts.

Xgeva en borstvoeding

Er is geen informatie over Xgeva in moedermelk bij de mens. In dierstudies werd Xgeva aangetroffen in moedermelk. Studies bij dieren geven echter niet altijd weer wat er bij mensen zal gebeuren.

Als u Xgeva gebruikt en erover denkt uw kind borstvoeding te geven, overleg dan met uw arts. Zij kunnen u helpen de beste manier te vinden om uw kind te voeden.

Veelgestelde vragen over Xgeva

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Xgeva.

Is Xgeva chemotherapie?

Nee, Xgeva is geen chemotherapie. Xgeva is een gerichte therapie. Dit type behandeling is gericht op kankercellen en heeft de neiging gezonde cellen met rust te laten.

Chemotherapie is een medicamenteuze behandeling waarbij krachtige chemicaliën worden gebruikt om snelgroeiende cellen in uw lichaam te doden. Het wordt meestal gebruikt om kanker te behandelen, omdat kankercellen snel groeien en zich vermenigvuldigen. Chemotherapie-medicijnen werken op alle cellen in uw lichaam die snel groeien, niet alleen op kankercellen.

Is Xgeva hetzelfde als Prolia?

Nee, maar het is gemakkelijk in te zien waarom er enige verwarring kan zijn. De Food and Drug Administration (FDA) heeft de medicijnen Xgeva en Prolia goedgekeurd om bepaalde botaandoeningen te behandelen. En beide medicijnen bevatten de werkzame stof denosumab. Geneesmiddelen met hetzelfde actieve ingrediënt kunnen voor verschillende dingen worden gebruikt, afhankelijk van hoeveel en hoe vaak u ze inneemt.

Omdat Xgeva en Prolia beide denosumab bevatten, dient u deze medicijnen niet samen in te nemen. Als u dat wel deed, zou u meer denosumab innemen dan de hoeveelheid die voor u veilig is. En dit kan uw risico op bijwerkingen verhogen, zoals osteonecrose (afsterven van botcellen) en hypocalciëmie (lage calciumspiegels). Zie het gedeelte 'Bijwerkingen van Xgeva' hierboven voor meer informatie.

Zie het gedeelte "Xgeva vs. Prolia" hierboven om meer te weten te komen over hoe deze twee geneesmiddelen zich verhouden. En als u vragen heeft over Xgeva of Prolia, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Moet ik calciumsupplementen gebruiken met Xgeva?

Misschien wel. Het gebruik van Xgeva kan ertoe leiden dat u hypocalciëmie krijgt (lage calciumspiegels). En als u hypocalciëmie heeft voordat u Xgeva gaat gebruiken, kan het medicijn uw calciumspiegel nog verder verlagen.

Om lage calciumspiegels te helpen voorkomen of behandelen, kan uw arts calciumsupplementen voorschrijven als u Xgeva gebruikt voor:

• multipel myeloom
• botmetastase van solide tumoren
• bepaalde gigantische celtumoren

Naast de calciumsupplementen kan uw arts ook vitamine D-supplementen voorschrijven. Vitamine D helpt uw ​​botten calcium op te nemen.

Terwijl u Xgeva gebruikt, is het een goed idee om de symptomen van hypocalciëmie te kennen. Zie het gedeelte "Ernstige bijwerkingen" hierboven voor een lijst met symptomen. Vertel het uw arts als u een van deze bijwerkingen opmerkt tijdens het gebruik van het medicijn.

En als u vragen heeft over hypocalciëmie tijdens uw Xgeva-behandeling, overleg dan met uw arts.

Kan ik Xgeva of Prolia gebruiken om osteoporose te behandelen?

Van de twee geneesmiddelen is alleen Prolia in bepaalde gevallen goedgekeurd om osteoporose te behandelen. Prolia wordt gebruikt voor mensen met een hoog risico om hun botten te breken, waaronder:

• vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt en osteoporose hebben
• mannen met osteoporose
• mannen en vrouwen met door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose

Hoewel Xgeva wordt gebruikt om bepaalde botaandoeningen te behandelen, is het medicijn niet goedgekeurd om osteoporose te behandelen.

Zie het gedeelte "Xgeva vs. Prolia" hierboven voor meer informatie over deze twee geneesmiddelen. En als u vragen heeft over Xgeva, Prolia of hoe u osteoporose moet behandelen, neem dan contact op met uw arts.

Hoe kan ik kaakbotproblemen voorkomen?

Om kaakproblemen te voorkomen, is het belangrijk om uw mond gezond te houden. U kunt hierbij helpen door elke dag te poetsen en te flossen en regelmatig naar uw tandarts te gaan.

Problemen met uw mond, tanden en kaak tijdens het gebruik van Xgeva zijn vaak vroege waarschuwingssignalen van osteonecrose in uw kaak. Dit is een aandoening waarbij de cellen in uw kaak afsterven. (Zie het gedeelte 'Details van bijwerkingen' hierboven voor meer informatie over osteonecrose.)

Houd er rekening mee dat bepaalde tandheelkundige ingrepen u in gevaar kunnen brengen voor problemen zoals langzame genezing of infectie in uw kaak. Deze procedures omvatten tandextractie, wortelkanaalbehandeling en tandheelkundige implantaatchirurgie. Als u tijdens de behandeling met Xgeva een kleine tandheelkundige ingreep moet ondergaan, let dan op eventuele symptomen die u daarna heeft. Vertel het uw tandarts als u pijn of wonden in uw mond of kaak heeft die traag genezen.

Als u vragen heeft over mond- en kaakproblemen tijdens het gebruik van Xgeva, raadpleeg dan uw tandarts of arts.

Xgeva voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Xgeva inneemt. Xgeva is mogelijk niet geschikt voor u als u lijdt aan bepaalde medische aandoeningen of andere factoren die uw gezondheid beïnvloeden. Waaronder:

• Hypocalciëmie. Als u hypocalciëmie heeft (lage calciumspiegel), moet uw arts de aandoening behandelen voordat u Xgeva gaat gebruiken. Uw arts kan calcium- en vitamine D-supplementen voorschrijven om uw calciumspiegel te helpen verhogen.
• Allergische reacties. Als u een allergische reactie heeft gehad op Xgeva of een van de ingrediënten, mag u het medicijn niet gebruiken. Praat met uw arts over andere behandelingen die voor u een betere keuze zijn.
• Zwangerschap. Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, mag u Xgeva niet gebruiken. Voor meer informatie, zie het gedeelte "Xgeva en zwangerschap" hierboven.
• Borstvoeding. Als u Xgeva gebruikt en erover denkt uw kind borstvoeding te geven, overleg dan met uw arts. Zie het gedeelte "Xgeva en borstvoeding" hierboven voor meer informatie.

Notitie: Zie het gedeelte 'Bijwerkingen van Xgeva' hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Xgeva.

Professionele informatie voor Xgeva

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Xgeva is geïndiceerd voor:

• de preventie van fracturen bij volwassenen met multipel myeloom en volwassenen met botmetastasen van solide tumoren
• reuzenceltumoren van het bot die niet volledig kunnen worden verwijderd of die onveilig zijn om te verwijderen zonder de patiënt schade toe te brengen bij volwassenen en adolescenten met een volgroeid skelet
• de behandeling van hypercalciëmie van maligniteit bij mensen die niet worden geholpen door behandeling met bisfosfonaten

Werkingsmechanisme

Xgeva bindt zich aan de receptoractivator van nucleaire factor kappa-B-ligand (RANKL), een vereist eiwit voor de vorming van osteoclasten. Verhoogde osteoclastactiviteit verhoogt het risico op botverlies bij mensen met solide tumoren met uitzaaiingen. Door deze binding wordt voorkomen dat RANKL zich bindt aan zijn receptor en zijn werk doet om bot af te breken, waardoor het risico op botverlies wordt verkleind. Het uiteindelijke resultaat is een verminderd botverlies en een verhoogde botdichtheid.

Farmacokinetiek en metabolisme

Subcutane toediening resulteert in een biologische beschikbaarheid van 62%.

Doses van 120 mg eenmaal per 4 weken bereiken een steady state na 6 maanden. Bij patiënten met reuzenceltumor van bot en hypercalciëmie van maligniteit, zijn doses van 120 mg nodig op dag 8 en 15 doses naast 120 mg eenmaal per 4 weken, en bereiken de steady state in 3 maanden.

De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van Xgeva is 28 dagen.

Contra-indicaties

Xgeva is gecontra-indiceerd bij mensen:

• Met overgevoeligheid voor een bestanddeel van het product.
• Met hypocalciëmie, die moet worden gecorrigeerd met extra calcium en vitamine D voordat de behandeling met Xgeva wordt gestart.
• Wie zijn er zwanger. Het gebruik van Xgeva tijdens de zwangerschap kan schade aan de foetus veroorzaken. Voer een zwangerschapstest uit voordat de therapie wordt gestart. Adequate anticonceptie is vereist bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandeling en gedurende ten minste 5 maanden na stopzetting.

Opslag

Bewaar Xgeva in de originele doos. Bewaar in de koelkast bij 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). Laat het product niet bevriezen. Na verwijdering uit de koelkast moet Xgeva op of onder 77 ° F (25 ° C) blijven en beschermd worden tegen direct licht of hitte. Xgeva moet worden weggegooid als het niet binnen 14 dagen na verwijdering uit de koelkast wordt gebruikt.

Niet gebruiken na de vervaldatum. Vermijd het krachtig schudden van Xgeva.

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.