Emgality (galcanezumab)
Wat is Emgality?
Emgality is een merkgeneesmiddel op recept dat bij volwassenen wordt gebruikt om:
- Voorkom chronische en episodische migraine. Volgens de International Headache Society hebben mensen met chronische migraine 15 of meer migrainedagen per maand. Mensen met episodische migraine hebben minder dan 15 migrainedagen per maand.
- Behandel episodische clusterhoofdpijn. Volgens de International Headache Society hebben mensen met episodische clusterhoofdpijn hoofdpijn die optreedt in clusters (qua timing dicht bij elkaar). De clusters duren ergens van een week tot een jaar. Ze worden gescheiden door ten minste drie maanden pijnvrije tijd.
Emgality wordt geleverd als een voorgevulde pen of spuit die u gebruikt om uzelf maandelijks een injectie toe te dienen.
Emgality bevat het medicijn galcanezumab, een monoklonaal antilichaam. Een monoklonaal antilichaam is een type medicijn dat is ontwikkeld op basis van immuunsysteemcellen in een laboratorium. Het blokkeert de activiteit van bepaalde eiwitten in uw lichaam.
Effectiviteit
Emgality is effectief gebleken in klinische onderzoeken om chronische en episodische migraine te voorkomen en om episodische clusterhoofdpijn te behandelen.
Emgality kan een bijzonder effectieve optie zijn voor mensen die hun aantal clusterhoofdpijn of migrainedagen niet genoeg hebben kunnen verminderen met andere therapieën. Het kan ook een goede optie zijn voor mensen die geen andere medicijnen kunnen gebruiken om migraine te voorkomen of clusterhoofdpijn te behandelen vanwege geneesmiddelinteracties of moeilijke bijwerkingen.
Voor het voorkomen van migraine
In klinische onderzoeken bij mensen met chronische migraine halveerde 28% van de mensen die Emgality gedurende 3 maanden gebruikten het aantal migrainedagen per maand met de helft. In klinische onderzoeken bij mensen met episodische migraine halveerde ongeveer 60% van de mensen die Emgality gedurende 6 maanden gebruikten het aantal migrainedagen per maand met de helft.
Voor de behandeling van clusterhoofdpijn
In een klinische studie kregen mensen met episodische clusterhoofdpijn Emgality of een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel). Na drie weken hadden mensen die Emgality gebruikten elke week 8,7 minder clusterhoofdpijn dan vóór de behandeling. Mensen die de placebo gebruikten, hadden wekelijks 5,2 minder clusterhoofdpijn dan vóór de behandeling.
Een nieuw soort medicijn
Emgality behoort tot een nieuwe klasse geneesmiddelen die calcitonine-gen-gerelateerde peptide (CGRP) -antagonisten worden genoemd. CGRP-antagonisten zijn specifiek ontworpen om migraine te voorkomen. Hoewel Emgality is goedgekeurd voor de behandeling van clusterhoofdpijn en om migraine te voorkomen, zijn andere CGRP-antagonisten alleen goedgekeurd voor de preventie van migraine.
Emgality, dat in september 2018 werd goedgekeurd, was het derde medicijn in deze klasse dat werd goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). De andere door de FDA goedgekeurde CGRP-antagonisten zijn Aimovig, dat in mei 2018 werd goedgekeurd, en Ajovy, dat in september 2018 werd goedgekeurd.
Een vierde CGRP-antagonist, eptinezumab genaamd, wordt momenteel bestudeerd en zal naar verwachting binnenkort worden goedgekeurd.
Emgality generiek
Emgality bevat het medicijn galcanezumab. Het komt alleen als een merkmedicijn.
Emgality is momenteel niet beschikbaar in een generieke vorm.
Emgality-bijwerkingen
Emgality kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Emgality. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Emgality, of tips om met een verontrustende bijwerking om te gaan.
Meer voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Emgality zijn reacties op de injectieplaats. Dit kan de volgende effecten omvatten op de plaats waar u het medicijn injecteert:
- roodheid
- jeuk
- pijn
- tederheid
Reacties op de injectieplaats zijn meestal niet ernstig of langdurig. De meeste bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen van Emgality komen niet vaak voor, maar kunnen optreden. De belangrijkste ernstige bijwerking is een ernstige allergische reactie op Emgality. Zie hieronder voor details.
Allergische reactie
Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Emgality. Het is niet zeker hoeveel mensen die Emgality gebruiken een allergische reactie op het medicijn hebben. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:
- huiduitslag
- jeuk
- blozen (huidwarmte en roodheid, meestal in uw gezicht of nek)
Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
- zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
- zwelling van uw tong, mond of keel
- moeite met ademhalen
Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Emgality heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Bijwerking details
U kunt zich afvragen hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn, of dat er bepaalde bijwerkingen bij horen. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn al dan niet kan veroorzaken.
Vermoeidheid
Vermoeidheid (lage energie) werd niet als bijwerking gemeld in klinische onderzoeken met Emgality.
Vermoeidheid is echter vaak een symptoom van migraine dat mensen vóór, tijdens of na een migraine kunnen ervaren. Een klinische studie van mensen met migraine wees uit dat mensen met meer intense hoofdpijn meer kans hadden op vermoeidheid.
Als vermoeidheid een negatieve invloed heeft op uw leven, overleg dan met uw arts over manieren om uw energieniveau te verbeteren.
Bijwerkingen op de lange termijn
Emgality is een recentelijk goedgekeurd medicijn in een nieuwe klasse medicijnen. Als gevolg hiervan is er zeer weinig langetermijnonderzoek naar de veiligheid van Emgality. De langste klinische studie van Emgality duurde een jaar en mensen in de studie rapporteerden geen ernstige bijwerkingen veroorzaakt door Emgality.
Reactie op de injectieplaats was de meest voorkomende bijwerking die werd gemeld in de studie van een jaar. Andere gemelde bijwerkingen waren onder meer:
- luchtweginfectie
- rugpijn
- keelpijn
- sinus infectie
Emgality kosten
Zoals voor alle medicijnen kunnen de prijzen voor Emgality variëren.
Uw werkelijke kosten zijn afhankelijk van uw verzekeringsdekking en de apotheek die u gebruikt.
Financiële steun
Als u financiële steun nodig heeft om voor Emgality te betalen, is er hulp beschikbaar.
Eli Lilly and Company, de fabrikant van Emgality, biedt een spaarkaart aan waarmee u minder kunt betalen voor Emgality. Bel 833-364-2548 of bezoek de website van het programma voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt.
Emgality gebruikt
De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Emgality, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen of te voorkomen.
Emgality voor migraine
Emgality is door de FDA goedgekeurd om migraine bij volwassenen te voorkomen. Het wordt gebruikt om zowel episodische als chronische migraine te voorkomen. Chronische migraine komt voor op 15 of meer dagen per maand, terwijl episodische migraine optreedt op minder dan 15 dagen per maand.
In klinische onderzoeken bij mensen met chronische migraine halveerde 28% van de mensen die Emgality gedurende 3 maanden gebruikten het aantal migrainedagen per maand met de helft. In klinische onderzoeken bij mensen met episodische migraine halveerde ongeveer 60% van de mensen die Emgality gedurende 6 maanden gebruikten het aantal migrainedagen per maand met de helft.
Emgality voor clusterhoofdpijn
Emgality is door de FDA goedgekeurd om episodische clusterhoofdpijn bij volwassenen te behandelen.
Clusterhoofdpijn is pijnlijke hoofdpijn die zich in clusters voordoet (meerdere hoofdpijnen in korte tijd). Dit type hoofdpijn is erg pijnlijk en kan episodisch of chronisch zijn. Episodische clusterhoofdpijn heeft langere hoofdpijnvrije perioden tussen clusters in dan chronische clusterhoofdpijn.
In een klinische studie kregen mensen met episodische clusterhoofdpijn Emgality of een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel). Na drie weken hadden mensen die Emgality gebruikten elke week 8,7 minder clusterhoofdpijn dan vóór de behandeling. Mensen die de placebo gebruikten, hadden wekelijks 5,2 minder clusterhoofdpijn dan vóór de behandeling.
Gebruik dat niet is goedgekeurd
Artsen kunnen ook medicijnen voorschrijven voor andere aandoeningen die niet door de FDA zijn goedgekeurd. Dit gebruik wordt off-label drugsgebruik genoemd.
Emgality voor vestibulaire migraine
Emgality is niet door de FDA goedgekeurd om vestibulaire migraine te behandelen of te voorkomen. Vestibulaire migraine verschilt van klassieke migraine doordat ze meestal niet pijnlijk zijn. In plaats daarvan zullen mensen met vestibulaire migraine vaak duizeligheid of duizeligheid voelen die van seconden tot uren aanhoudt.
Het is op dit moment niet bekend of Emgality effectief is bij het voorkomen of behandelen van vestibulaire migraine. Het medicijn wordt niet getest in klinische onderzoeken bij mensen met vestibulaire migraine, maar artsen kunnen er nog steeds voor kiezen om het off-label voor deze aandoening voor te schrijven.
Alternatieven voor Emgality
Er zijn andere medicijnen beschikbaar die migraine kunnen helpen voorkomen en clusterhoofdpijn kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Emgality, neem dan contact op met uw arts voor meer informatie over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.
Alternatieven voor het voorkomen van migraine
Voorbeelden van andere medicijnen die door de FDA zijn goedgekeurd om migraine te voorkomen, zijn onder meer:
- bepaalde medicatie tegen aanvallen, zoals natriumvalproaat (Depakote) of topiramaat (Topamax, Trokendi XR)
- de bètablokker propranolol (Inderal, Inderal LA)
- het neurotoxine onabotulinumtoxinA (Botox)
- andere calcitonine-gen-gerelateerde peptide (CGRP) -antagonisten: erenumab-aooe (Aimovig) en fremanezumab-vfrm (Ajovy)
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die off-label kunnen worden gebruikt om migraine te voorkomen, zijn onder meer:
- bepaalde antidepressiva, zoals amitriptyline of venlafaxine (Effexor XR)
- bepaalde medicijnen tegen aanvallen, zoals natriumvalproaat
- bepaalde bètablokkers, zoals metoprolol (Lopressor, Toprol XL) of atenolol (Tenormin)
Alternatieven voor behandeling van clusterhoofdpijn
Sumatriptan (Imitrex) is door de FDA goedgekeurd om clusterhoofdpijn te behandelen.
Andere medicijnen worden soms off-label gebruikt om clusterhoofdpijn te behandelen. Volgens behandelingsrichtlijnen omvatten andere opties voor het behandelen van clusterhoofdpijn:
- zolmitriptan
- zuurstof
- octreotide
CGRP-antagonisten
Emgality is een calcitonine-gen-gerelateerde peptide (CGRP) -antagonist, een nieuw type medicijn. Emgality werd in 2018 door de FDA goedgekeurd om migraine te voorkomen. In 2019 werd het goedgekeurd voor de behandeling van episodische clusterhoofdpijn.
Twee andere CGRP-antagonisten zijn ook goedgekeurd om migraine te voorkomen. Deze medicijnen zijn Aimovig en Ajovy. Een vierde CGRP-medicijn (eptinezumab) zal naar verwachting binnenkort worden goedgekeurd.
Hoe ze werken
De drie beschikbare CGRP-antagonisten werken op enigszins verschillende manieren om migraine te voorkomen of clusterhoofdpijn te behandelen.
CGRP is een eiwit in uw lichaam dat in verband is gebracht met ontstekingen en vasodilatatie (verwijding van bloedvaten) in de hersenen, wat de pijn van hoofdpijn kan veroorzaken. Om deze effecten te veroorzaken, moet CGRP zich binden aan (zich hechten) aan zijn receptoren, dit zijn moleculen op de wanden van cellen in uw hersenen.
Emgality en Ajovy werken door zich te binden aan het CGRP, waardoor het CGRP zich niet aan zijn receptoren kan binden. Aimovig daarentegen werkt door zich te binden aan de receptoren zelf, waardoor de CGRP hetzelfde kan doen.
Door te voorkomen dat CGRP zich aan zijn receptor bindt, helpen alle drie de geneesmiddelen ontstekingen en vasodilatatie te voorkomen, wat kan helpen bij het voorkomen van migraine of het behandelen van clusterhoofdpijn.
Zij aan zij
De onderstaande tabel vergelijkt algemene informatie over de drie CGRP-antagonisten die momenteel zijn goedgekeurd om migraine te voorkomen of clusterhoofdpijn te behandelen. Voor meer informatie over hoe Emgality zich verhoudt tot deze geneesmiddelen, zie de volgende sectie ("Emgality versus andere geneesmiddelen").
* Prijzen kunnen variëren afhankelijk van uw locatie, de gebruikte apotheek, uw verzekeringsdekking en hulpprogramma's van de fabrikant.
Emgality vs. andere medicijnen
U vraagt zich misschien af hoe Emgality zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hieronder staan vergelijkingen tussen Emgality en verschillende medicijnen.
Emgality versus Aimovig
Emgality bevat een monoklonaal antilichaam genaamd galcanezumab. Aimovig bevat ook een monoklonaal antilichaam, dat erenumab wordt genoemd. Een monoklonaal antilichaam is een type medicijn dat is ontwikkeld op basis van immuunsysteemcellen in een laboratorium. Het blokkeert de activiteit van bepaalde eiwitten in uw lichaam.
Hoewel ze het op enigszins verschillende manieren doen, blokkeren Emgality en Aimovig beide de activiteit van een eiwit dat calcitoninegen-gerelateerd peptide (CGRP) wordt genoemd. CGRP veroorzaakt ontstekingen en vasodilatatie (verwijding van bloedvaten) in de hersenen, wat hoofdpijn kan veroorzaken. Door CGRP te blokkeren, helpen deze medicijnen deze effecten te voorkomen, wat kan helpen bij het voorkomen van migraine en het behandelen van clusterhoofdpijn.
Toepassingen
Emgality en Aimovig zijn beide door de FDA goedgekeurd om migraine bij volwassenen te voorkomen. Emgality is ook goedgekeurd voor de behandeling van episodische clusterhoofdpijn bij volwassenen.
Formulieren en administratie
Emgality en Aimovig worden beide geleverd als een injectie die onder de huid (subcutaan) wordt gegeven en die u zelf thuis toedient.
Emgality wordt geleverd als een voorgevulde pen met een enkele dosis, die een injectie van 120 mg geeft. Het wordt ook geleverd als voorgevulde spuiten met een enkele dosis. Deze kunnen een injectie van 100 mg of 120 mg geven.
Aimovig wordt geleverd als voorgevulde auto-injectoren met een enkele dosis. Deze kunnen een injectie van 70 mg of 140 mg geven. Uw arts zal beslissen wat de beste dosis voor u is.
Na de eerste dosis, die twee of drie injecties kan zijn, wordt Emgality eenmaal per maand geïnjecteerd. Aimovig wordt maandelijks geïnjecteerd. Beide medicijnen kunnen in uw buik (buik), voorkant van uw dijen of achterkant van uw bovenarmen worden geïnjecteerd. Emgality kan ook in uw billen worden geïnjecteerd.
Bijwerkingen en risico's
Emgality en Aimovig behoren beide tot de klasse van geneesmiddelen die CGRP-antagonisten worden genoemd. Ze lijken erg op medicijnen en veroorzaken vergelijkbare vaak voorkomende en ernstige bijwerkingen.
Meer voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer algemene bijwerkingen die kunnen optreden met Emgality, met Aimovig of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
- Kan voorkomen bij Emgality:
- rugpijn
- luchtweginfectie
- keelpijn
- sinus infectie
- Kan optreden bij Aimovig:
- constipatie
- spierkrampen
- spiertrekkingen
- Kan voorkomen bij zowel Emgality als Aimovig:
- reacties op de injectieplaats
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Emgality, Aimovig of beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
- Kan voorkomen bij Emgality:
- enkele unieke ernstige bijwerkingen
- Kan optreden bij Aimovig:
- enkele unieke ernstige bijwerkingen
- Kan voorkomen bij zowel Emgality als Aimovig:
- ernstige allergische reactie
Immuunreactie
In klinische onderzoeken met zowel Emgality als Aimovig had een klein percentage van de mensen een immuunreactie waarbij ze antilichamen tegen de medicijnen ontwikkelden.
Antilichamen zijn eiwitten in het immuunsysteem die als indringers vreemde stoffen in uw lichaam bestrijden. Het lichaam kan antilichamen aanmaken tegen elke vreemde stof, inclusief monoklonale antilichamen. Als dit gebeurt met Emgality of Aimovig, werkt het medicijn mogelijk niet meer voor u.
In klinische studies van Emgality die tot een jaar duurden, ontwikkelde 12,5 procent van de mensen die 120 mg per maand van het medicijn gebruikten antilichamen tegen het medicijn.
In klinische onderzoeken met Aimovig die 6 maanden duurden, ontwikkelde meer dan 6 procent van de mensen die 70 mg per maand gebruikten antilichamen tegen het medicijn. En bijna 3 procent van de mensen die 140 mg Aimovig per maand slikten, ontwikkelde antilichamen.
Omdat dit medicijn in 2018 is goedgekeurd, is het echter nog te vroeg om te weten hoe vaak dit effect zal zijn en hoe het de manier waarop mensen deze medicijnen gebruiken, kan beïnvloeden.
Effectiviteit
Emgality en Aimovig zijn beide door de FDA goedgekeurd om migraine te voorkomen, maar ze zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken. Het zijn allebei nieuwe medicijnen, dus ze zijn nog niet opgenomen in de behandelrichtlijnen. Ze zijn echter allebei effectief om migraine te voorkomen.
Episodische migraine
In klinische onderzoeken naar Emgality, verminderde ongeveer 60 procent van de mensen met episodische migraine die het medicijn gebruikten hun aantal migrainedagen met minstens de helft gedurende 6 maanden. Tot 16 procent was migrainevrij gedurende 6 maanden behandeling.
In klinische onderzoeken met Aimovig halveerde ongeveer 40 procent van de mensen met episodische migraine die 70 mg van het medicijn kregen, hun migrainedagen gedurende 6 maanden behandeling. Ongeveer 50 procent van de mensen die 140 mg kregen, zag vergelijkbare resultaten.
Chronische migraine
In klinische onderzoeken naar Emgality had bijna 30 procent van de mensen met chronische migraine die het medicijn gedurende 3 maanden gebruikten, half zoveel migrainedagen na de behandeling.
In een klinisch onderzoek van 3 maanden met Aimovig had ongeveer 40 procent van de mensen met chronische migraine die 70 mg of 140 mg van het medicijn kregen, half zoveel migrainedagen na de behandeling.
Kosten
Emgality en Aimovig zijn beide merkmedicijnen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkgeneesmiddelen kosten meestal meer dan generieke geneesmiddelen.
Hoewel de prijs van de fabrikant voor beide geneesmiddelen hetzelfde is, geven schattingen van GoodRx.com aan dat Emgality mogelijk iets minder kost dan Aimovig. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, de apotheek die u gebruikt en de dosering die u gebruikt.
Emgality tegen Ajovy
Emgality bevat een monoklonaal antilichaam genaamd galcanezumab. Ajovy bevat een monoklonaal antilichaam genaamd fremanezumab. Een monoklonaal antilichaam is een type medicijn dat is ontwikkeld op basis van immuunsysteemcellen in een laboratorium. Het blokkeert de activiteit van bepaalde eiwitten in uw lichaam.
Emgality en Ajovy blokkeren beide de activiteit van een eiwit in uw lichaam dat calcitoninegengerelateerd peptide (CGRP) wordt genoemd. CGRP veroorzaakt ontstekingen en vasodilatatie (verwijding van bloedvaten) in de hersenen, wat hoofdpijn kan veroorzaken.Door CGRP te blokkeren, helpen deze medicijnen deze effecten te voorkomen, wat kan helpen bij het voorkomen van migraine en het behandelen van clusterhoofdpijn.
Toepassingen
Emgality en Ajovy zijn beide door de FDA goedgekeurd om migraine bij volwassenen te voorkomen. Emgality is ook goedgekeurd voor de behandeling van episodische clusterhoofdpijn bij volwassenen.
Formulieren en administratie
Emgality wordt geleverd als een voorgevulde spuit of pen met een enkele dosis. Ajovy wordt geleverd als een voorgevulde spuit met een enkele dosis. Beide geneesmiddelen worden gegeven als een injectie onder de huid (subcutaan) die u zelf thuis toedient.
Ter preventie van migraine wordt Emgality toegediend als een enkele injectie van 120 mg eenmaal per maand. De eerste maand dat u Emgality gebruikt om migraine te voorkomen, krijgt u twee injecties tegelijk.
Voor de behandeling van clusterhoofdpijn wordt Emgality eenmaal per maand gegeven als drie injecties van 100 mg (in totaal 300 mg van het geneesmiddel).
Ajovy kan in twee verschillende schema's zelf worden geïnjecteerd. Het kan worden gegeven als een enkele injectie van 225 mg eenmaal per maand, of als 3 afzonderlijke injecties (voor een totaal van 675 mg) elke 3 maanden. Uw arts zal het juiste schema voor u kiezen.
Beide medicijnen kunnen in uw buik, voorkant van uw dijen of achterkant van uw bovenarmen worden geïnjecteerd. Emgality kan ook in uw billen worden geïnjecteerd.
Bijwerkingen en risico's
Emgality en Ajovy lijken erg op elkaar en veroorzaken dezelfde vaak voorkomende en ernstige bijwerkingen.
Meer voorkomende bijwerkingen
Meer algemene bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Emgality als Ajovy zijn reacties op de injectieplaats. Deze reacties kunnen symptomen veroorzaken zoals roodheid, jeuk en pijn op de plek waar u de medicatie heeft geïnjecteerd. Reacties op de injectieplaats zijn meestal niet ernstig.
Mensen die Emgality in klinische onderzoeken gebruikten, meldden ook:
- rugpijn
- luchtweginfectie
- keelpijn
- sinus infectie
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Emgality als Ajovy komen niet vaak voor, maar zijn mogelijk. Bel onmiddellijk uw arts als u zich zorgen maakt over uw bijwerkingen. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Emgality en Ajovy kunnen beide ernstige allergische reacties veroorzaken. Deze reacties zijn zeldzaam, maar kunnen ernstig zijn. Symptomen van een ernstige allergische reactie zijn onder meer:
- zwelling onder de huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
- zwelling van uw keel, mond en tong
- moeite met ademhalen
Immuunreactie
In klinische onderzoeken voor Emgality en Ajovy had een klein percentage van de mensen een immuunreactie waarbij hun lichaam antilichamen tegen de medicijnen ontwikkelde.
Antilichamen zijn eiwitten in uw immuunsysteem die vreemde stoffen in uw lichaam bestrijden als indringers. Het lichaam kan antilichamen aanmaken tegen elke vreemde stof, inclusief monoklonale antilichamen zoals Emgality en Ajovy.
Als uw lichaam antilichamen tegen een van deze medicijnen ontwikkelt, is het mogelijk dat het medicijn niet langer voor u werkt.
In klinische onderzoeken die tot een jaar duurden, ontwikkelde 12,5 procent van de mensen die 120 mg Emgality per maand gebruikten, antilichamen tegen het medicijn. In klinische onderzoeken met Ajovy ontwikkelde minder dan 2 procent van de mensen die maandelijkse of driemaandelijkse doses Ajovy gebruikten gedurende 6 maanden antilichamen tegen het medicijn.
Aangezien dit medicijn in 2018 werd goedgekeurd, is het echter nog te vroeg om te weten hoe vaak dit effect zal zijn en hoe het de manier waarop mensen deze medicijnen gebruiken, kan beïnvloeden.
Effectiviteit
Emgality en Ajovy zijn beide door de FDA goedgekeurd om migraine te voorkomen, maar ze zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken. Het zijn allebei nieuwe medicijnen, dus ze zijn nog niet opgenomen in de behandelrichtlijnen. Ze zijn echter allebei effectief om migraine te voorkomen.
Episodische migraine
In een 6 maanden durende klinische studie van Emgality verminderde ongeveer 60 procent van de mensen met episodische migraine hun aantal migrainedagen met minstens de helft met de behandeling. Tot 16 procent was migrainevrij gedurende 6 maanden behandeling.
In klinische onderzoeken met Ajovy halveerde ongeveer 48 procent van de mensen met episodische migraine die een maandelijkse Ajovy-behandeling kregen, hun migrainedagen in drie maanden tijd. Ongeveer 44 procent van de mensen die Ajovy om de 3 maanden kregen, had vergelijkbare resultaten.
Chronische migraine
In klinische onderzoeken bij mensen met chronische migraine had bijna 30 procent van de mensen die Emgality gedurende 3 maanden gebruikten de helft minder migrainedagen met behandeling.
In een 3 maanden durende klinische studie van Ajovy had bijna 41 procent van de mensen met chronische migraine die maandelijks Ajovy kregen, half zoveel migraine-dagen na de behandeling. Ongeveer 37 procent van de mensen die Ajovy om de 3 maanden kregen, had vergelijkbare resultaten.
Kosten
Emgality en Ajovy zijn beide merkmedicijnen. Er zijn op dit moment geen generieke vormen van beide geneesmiddelen beschikbaar. Merkmedicijnen kosten over het algemeen meer dan generieke medicijnen.
Hoewel de prijs van de fabrikant voor beide geneesmiddelen hetzelfde is, geven schattingen van GoodRx.com aan dat Emgality mogelijk minder kost dan Ajovy. Het werkelijke bedrag dat u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en de apotheek die u gebruikt.
Emgality versus Botox
Emgality bevat een monoklonaal antilichaam genaamd galcanezumab. Een monoklonaal antilichaam is een type medicijn dat is ontwikkeld op basis van immuunsysteemcellen in een laboratorium. Emgality werkt om migraine te voorkomen en clusterhoofdpijn te behandelen door de activiteit van bepaalde eiwitten die migraine veroorzaken te blokkeren.
Botox bevat het medicijn onabotulinumtoxinA. Het behoort tot een klasse geneesmiddelen die neurotoxinen worden genoemd. Botox verlamt tijdelijk de spieren waarin het wordt geïnjecteerd. Door deze spieren te verlammen, voorkomt Botox dat pijnsignalen worden geactiveerd. Aangenomen wordt dat dit migraine voorkomt voordat ze beginnen.
Toepassingen
Emgality is door de FDA goedgekeurd om chronische en episodische migraine te voorkomen en om episodische clusterhoofdpijn bij volwassenen te behandelen.
Botox is goedgekeurd om chronische migraine (15 of meer migrainedagen per maand) bij volwassenen te voorkomen. Botox is ook goedgekeurd om verschillende aandoeningen te behandelen, waaronder:
- overactieve blaas
- spierspasmen
- cervicale dystonie (pijnlijk verdraaide nek)
- overmatig zweten
- ooglidkrampen
Formulieren en administratie
Emgality wordt geleverd als een voorgevulde spuit of pen met een enkele dosis.
Ter preventie van migraine wordt Emgality toegediend als een enkele injectie van 120 mg eenmaal per maand. De eerste maand dat u Emgality gebruikt om migraine te voorkomen, krijgt u twee injecties tegelijk.
Voor de behandeling van clusterhoofdpijn wordt Emgality eenmaal per maand gegeven als drie injecties van 100 mg (in totaal 300 mg van het geneesmiddel).
Emgality wordt onderhuids (subcutaan) geïnjecteerd en u geeft uzelf de injectie thuis. Het kan in uw buik, de voorkant van uw dijen, de achterkant van uw bovenarmen of uw billen worden geïnjecteerd.
Botox wordt altijd in een dokterspraktijk gegeven. Het wordt doorgaans elke 12 weken als injectie in een spier (intramusculair) toegediend.
De gebruikelijke injectieplaatsen zijn onder meer uw voorhoofd, de achterkant van uw nek en schouders, boven en bij uw oren en nabij uw haarlijn onderaan uw nek. Voor elke afspraak geeft uw zorgverlener u doorgaans 31 kleine injecties in deze gebieden.
Bijwerkingen en risico's
Emgality en Botox worden beide gebruikt om migraine te voorkomen, maar ze werken op verschillende manieren in het lichaam. Daarom hebben ze enkele van dezelfde bijwerkingen, en sommige anders.
Meer voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden met Emgality, met Botox of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
- Kan voorkomen bij Emgality:
- rugpijn
- luchtweginfectie
- sinus infectie
- Kan voorkomen bij Botox:
- griepachtige symptomen
- hoofdpijn of verergering van migraine
- ooglid hangen
- verlamming van de gezichtsspieren
- nek pijn
- Spierstijfheid
- spierpijn en zwakte
- Kan voorkomen bij zowel Emgality als Botox:
- reacties op de injectieplaats
- keelpijn
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden met Emgality, met Botox of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
- Kan voorkomen bij Emgality:
- enkele unieke ernstige bijwerkingen
- Kan voorkomen bij Botox:
- verspreiding van verlamming naar nabijgelegen spieren *
- moeite met slikken en ademen
- ernstige infectie
- Kan voorkomen bij zowel Emgality als Botox:
- ernstige allergische reacties
* Botox heeft een waarschuwing in een doos van de FDA voor verspreiding van verlamming naar nabijgelegen spieren na injectie. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. Het waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten van medicijnen.
Effectiviteit
Zowel Emgality als Botox worden gebruikt om migraine te voorkomen. Botox wordt echter alleen gebruikt om chronische migraine te voorkomen, terwijl Emgality wordt gebruikt om zowel episodische als chronische migraine te voorkomen.
De effectiviteit van deze medicijnen is in klinische onderzoeken niet direct vergeleken. Beide zijn echter effectief bij het voorkomen van chronische migraine.
In klinische onderzoeken bij mensen met chronische migraine gedurende 24 weken, verminderde Botox het aantal migrainedagen met gemiddeld 9,2 dagen per maand. In een andere studie verminderde ongeveer 48 procent van de mensen hun aantal migrainedagen met ongeveer de helft met Botox-behandeling.
In klinische onderzoeken bij mensen met chronische migraine gedurende 3 maanden had bijna 30 procent van de mensen die Emgality gebruikten de helft minder migrainedagen.
Emgality is onlangs goedgekeurd en is nog niet opgenomen in behandelrichtlijnen. Botox, dat in 2010 werd goedgekeurd, wordt door de American Academy of Neurology aanbevolen als behandelingsoptie voor mensen met chronische migraine.
Kosten
Emgality en Botox zijn beide merkmedicijnen. Er zijn op dit moment geen generieke vormen van beide geneesmiddelen.
Volgens schattingen op GoodRx.com is Botox doorgaans minder duur dan Emgality. De werkelijke prijs die u betaalt, is echter afhankelijk van uw verzekeringsplan en de apotheek die u gebruikt.
Emgality versus Topamax
Emgality bevat het monoklonale antilichaam galcanezumab. Een monoklonaal antilichaam is een type medicijn dat is ontwikkeld op basis van immuunsysteemcellen in een laboratorium. Emgality werkt om migraine te voorkomen en clusterhoofdpijn te behandelen door de activiteit van bepaalde eiwitten die migraine veroorzaken te blokkeren.
Topamax bevat het medicijn topiramaat, een soort anti-epilepticum. Hoe het werkt bij het voorkomen van migraine, is niet goed begrepen. Aangenomen wordt dat het overactieve zenuwcellen in de hersenen vermindert die migraine kunnen veroorzaken.
Toepassingen
Zowel Emgality als Topamax zijn door de FDA goedgekeurd om migraine te voorkomen. Emgality is goedgekeurd voor dit gebruik bij volwassenen, terwijl Topamax is goedgekeurd om migraine bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder te voorkomen.
Emgality is ook goedgekeurd voor de behandeling van episodische clusterhoofdpijn bij volwassenen. Topamax is ook goedgekeurd om epilepsie te behandelen.
Formulieren en administratie
Emgality wordt geleverd als een voorgevulde spuit of pen met een enkele dosis.
Ter preventie van migraine wordt Emgality toegediend als een enkele injectie van 120 mg eenmaal per maand. De eerste maand dat u Emgality gebruikt om migraine te voorkomen, krijgt u twee injecties tegelijk.
Voor de behandeling van clusterhoofdpijn wordt Emgality eenmaal per maand gegeven als drie injecties van 100 mg (in totaal 300 mg van het geneesmiddel).
Emgality wordt onderhuids (subcutaan) geïnjecteerd en u geeft uzelf de injectie thuis.
Topamax wordt geleverd als capsule of tablet. De gebruikelijke dosering is tweemaal daags 50 mg. Uw arts zal u echter met een lagere dosis laten beginnen en gedurende een aantal weken naar de gebruikelijke dosis verhogen.
Bijwerkingen en risico's
Emgality en Topamax werken op verschillende manieren in het lichaam en hebben daardoor verschillende bijwerkingen. Enkele van de veel voorkomende en ernstige bijwerkingen van beide geneesmiddelen worden hieronder vermeld. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.
Meer voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden met Emgality, met Topamax of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
- Kan voorkomen bij Emgality:
- rugpijn
- reacties op de injectieplaats
- Kan voorkomen bij Topamax:
- vermoeidheid
- paresthesie (gevoel van "tintelingen")
- misselijkheid
- diarree
- gewichtsverlies
- verlies van eetlust
- moeite met concentreren
- Kan voorkomen bij zowel Emgality als Topamax:
- luchtweginfectie
- keelpijn
- sinus infectie
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden met Emgality, met Topamax of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
- Kan voorkomen bij Emgality:
- zichtproblemen, waaronder glaucoom
- verminderd zweten (onvermogen om de lichaamstemperatuur te regelen)
- metabole acidose
- mentale effecten zoals verwarring, geheugenproblemen en depressie
- zelfmoordgedachten en -acties
- afhankelijkheid van het medicijn
- encefalopathie (hersenziekte)
- nierstenen
- Kan voorkomen bij Topamax:
- enkele unieke ernstige bijwerkingen
- Kan voorkomen bij zowel Emgality als Topamax:
- ernstige allergische reacties
Effectiviteit
Zowel Emgality als Topamax worden gebruikt voor de preventie van migraine. De effectiviteit van deze medicijnen bij het voorkomen van migraine is niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Beide medicijnen zijn echter effectief bij het voorkomen van migraine.
Episodische migraine
In klinische onderzoeken bij mensen met episodische migraine gedurende 26 weken, hadden mensen van 12 jaar en ouder die Topamax gebruikten ongeveer 2 migraine minder per maand. In een klinische studie bij kinderen hadden deelnemers van 12 tot en met 17 jaar 3 keer minder migraine per maand bij gebruik van het medicijn gedurende 16 weken.
In een 6 maanden durend klinisch onderzoek bij mensen met episodische migraine, verminderde ongeveer 60 procent van de mensen hun aantal migrainedagen met minstens de helft gedurende 6 maanden Emgality-behandeling. Tot 16 procent was migrainevrij na zes maanden behandeling.
Topiramaat wordt in behandelrichtlijnen aanbevolen als optie voor mensen met episodische migraine. Emgality is een nieuw goedgekeurd medicijn en is nog niet opgenomen in de huidige richtlijnen.
Chronische migraine
Een andere studie waarin de resultaten van verschillende klinische onderzoeken werden samengevoegd, toonde aan dat Topamax het aantal migraine of andere hoofdpijn met ongeveer vijf tot negen per maand verminderde bij mensen met chronische migraine.
In klinische onderzoeken naar Emgality had bijna 30 procent van de mensen met chronische migraine de helft minder migrainedagen met 3 maanden behandeling.
Kosten
Emgality en Topamax zijn beide merkmedicijnen. Emgality is niet beschikbaar in een generieke vorm. Topamax heeft een generieke vorm, die topiramaat wordt genoemd.
Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen. Volgens schattingen op GoodRx.com kost Topamax mogelijk meer dan Emgality. De generieke vorm van Topamax kost echter minder dan Emgality of Topamax.
Welk medicijn of welke vorm u ook gebruikt, de werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw dosering, uw verzekeringsplan en de apotheek die u gebruikt.
Emgality dosering
De volgende informatie beschrijft de dosering die gewoonlijk wordt gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de instructies van uw arts opvolgt.
Medicijnvormen en sterke punten
Emgality is er in twee vormen: voorgevulde injectiespuiten met een enkele dosis en een voorgevulde pen met een enkele dosis. De voorgevulde pennen bevatten 120 mg galcanezumab per milliliter (ml) oplossing. Voorgevulde spuiten zijn er in twee sterktes: 100 mg / ml en 120 mg / ml.
Elke spuit en pen is gemaakt om een keer te gebruiken en vervolgens te worden weggegooid.
Dosering voor het voorkomen van migraine
Voor de preventie van migraine wordt ofwel de voorgevulde pen ofwel een voorgevulde spuit met één dosis van 120 mg Emgality gebruikt. De typische dosering voor Emgality is:
- Eerste dosis: uw eerste dosis wordt een oplaaddosis genoemd. Het zullen 2 injecties van 120 mg zijn, na elkaar. Door twee doses te injecteren, kan het medicijn snel een effectief niveau in uw lichaam bereiken.
- Alle andere doses: De tweede dosis wordt één maand na de eerste toegediend. Vanaf de tweede dosis neemt u eenmaal per maand een eenmalige injectie van 120 mg.
Dosering voor behandeling van clusterhoofdpijn
Voor de behandeling van clusterhoofdpijn wordt een voorgevulde spuit met één dosis van 100 mg Emgality gebruikt. De typische dosering voor Emgality is:
- Alle doses: u krijgt 3 injecties van 100 mg (voor een totaal van 300 mg), de een na de ander. Door drie doses te injecteren, kan het medicijn snel een effectief niveau in uw lichaam bereiken. U moet deze dosis eenmaal per maand innemen totdat uw periode van clusterhoofdpijn is afgelopen.
Wat moet ik doen als ik een dosis mis?
Neem een dosis zodra u zich realiseert dat u er een heeft gemist. Uw volgende dosis moet een maand daarna zijn. Onthoud de nieuwe datum, zodat u toekomstige doses dienovereenkomstig kunt plannen.
Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?
Als Emgality effectief is in het voorkomen van migraine bij u, kunnen u en uw arts besluiten om de behandeling met Emgality langdurig voort te zetten.
Als Emgality effectief is bij het behandelen van uw clusterhoofdpijn, kunnen u en uw arts besluiten de behandeling voort te zetten totdat uw periode van clusterhoofdpijn is afgelopen.
Emgality en alcohol
Er is geen interactie tussen Emgality en alcohol.
Voor sommige mensen kan het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Emgality het medicijn echter minder effectief maken. Dit komt omdat alcohol voor veel mensen een migraine-trigger is, en zelfs kleine hoeveelheden alcohol kunnen bij hen migraine veroorzaken. Er wordt ook gedacht dat alcohol hoofdpijn kan verergeren tijdens clusterhoofdpijnaanvallen.
Als u merkt dat alcohol pijnlijkere of frequentere migraine of hoofdpijn veroorzaakt, dient u dranken met alcohol te vermijden.
Emgality-interacties
Veel medicijnen kunnen interageren met andere medicijnen. Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren, terwijl andere meer bijwerkingen kunnen veroorzaken.
Emgality heeft over het algemeen echter geen geneesmiddelinteracties. Dit komt door de manier waarop Emgality in het lichaam wordt verwerkt.
Veel medicijnen, kruiden en supplementen worden gemetaboliseerd (afgebroken) door enzymen in de lever. Monoklonale antilichamen zoals Emgality worden daarentegen over het algemeen niet in de lever gemetaboliseerd. In plaats daarvan worden ze afgebroken in cellen door het hele lichaam.
Omdat Emgality niet met andere medicijnen in de lever wordt afgebroken, heeft het over het algemeen geen interactie met hen. Maar als u zich zorgen maakt over het gebruik van Emgality met andere medicijnen die u mogelijk gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
Hoe Emgality in te nemen
Emgality wordt eenmaal per maand als injectie onder uw huid (subcutaan) toegediend. Wanneer u voor het eerst uw recept voor Emgality krijgt, zal uw zorgverlener uitleggen hoe u de medicatie zelf kunt injecteren.
De eerste keer dat u Emgality injecteert, mag u dit bij uw arts of bij u thuis doen. Hoe dan ook, u zult uzelf twee of drie afzonderlijke injecties geven. Daarna geef je jezelf elke maand één injectie thuis om migraine te voorkomen. U zult uzelf elke maand drie injecties geven om clusterhoofdpijn te behandelen.
Emgality is er in twee vormen: voorgevulde injectiespuiten met een enkele dosis en een voorgevulde pen met een enkele dosis. Beide vormen bevatten slechts één dosis en zijn bedoeld om één keer te worden gebruikt en vervolgens te worden weggegooid.Uw arts zal met u bespreken of de pen of spuit geschikt voor u is.
Bezoek de website van de fabrikant voor informatie over het gebruik van zowel de spuit als de pen. Daar kunt u een instructievideo en afbeeldingen van injectie-instructies bekijken.
Notitie: Onthoud dat u voor uw allereerste dosis twee spuiten of pennen of drie spuiten nodig heeft.
Timing
Emgality moet eenmaal per maand worden ingenomen. Het kan op elk moment van de dag worden ingenomen.
Als u een dosis heeft overgeslagen, neem dan Emgality in zodra u eraan denkt. De volgende dosis moet worden ingenomen een maand nadat u die heeft ingenomen. Een medicatieherinneringstool kan u helpen herinneren dat u Emgality op tijd moet innemen.
Emgality met voedsel innemen
Emgality kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hoe Emgality werkt
Emgality is een monoklonaal antilichaam, een speciaal eiwit van het immuunsysteem dat in een laboratorium wordt aangemaakt. Emgality werkt door de activiteit van het calcitonine-gen-gerelateerde peptide (CGRP) -eiwit in uw lichaam te blokkeren. CGRP is betrokken bij ontstekingen en vasodilatatie (verwijding van bloedvaten) in uw hersenen.
Aangenomen wordt dat CGRP een belangrijke rol speelt bij het veroorzaken van hoofdpijn. Mensen die migraine of clusterhoofdpijn beginnen te krijgen, hebben zelfs hoge CGRP-waarden in hun bloed. Door de activiteit van CGRP te blokkeren, helpt Emgality voorkomen dat migraine begint en behandelt het clusterhoofdpijn.
Hoewel de meeste medicijnen zich richten op (werken op) meerdere chemicaliën of delen van cellen in uw lichaam, richten monoklonale antilichamen zoals Emgality zich slechts op één stof in het lichaam. Als gevolg hiervan heeft Emgality minder bijwerkingen en geneesmiddelinteracties. Dit kan het een goede optie maken voor mensen die andere medicijnen niet kunnen verdragen.
Het kan ook een goede optie zijn voor mensen die andere medicijnen hebben geprobeerd die niet hebben bijgedragen aan het verminderen van hun migrainedagen of clusterhoofdpijn.
Hoe lang duurt het voordat het werkt?
Het kan een week tot enkele weken duren voordat u veranderingen opmerkt in uw hoofdpijnpatroon veroorzaakt door Emgality. En het kan enkele maanden duren voordat Emgality volledig effect heeft.
In klinische onderzoeken hadden veel mensen die Emgality gebruikten minder migrainedagen binnen een maand na hun eerste dosis. Het aantal migrainedagen bleef gedurende enkele maanden afnemen. Voor mensen met clusterhoofdpijn hadden veel mensen minder clusterhoofdpijnaanvallen binnen de eerste week van de behandeling.
Emgality en zwangerschap
Er zijn niet genoeg onderzoeken om te weten of Emgality veilig is tijdens de zwangerschap. Dierstudies toonden geen schade aan een zwangerschap wanneer de moeder Emgality kreeg. Dierstudies voorspellen echter niet altijd of medicijnen veilig zullen zijn bij mensen.
Als u zwanger bent of overweegt zwanger te worden, overleg dan met uw arts om te zien of Emgality geschikt voor u is. Het kan zijn dat u moet wachten tot u niet langer zwanger bent om Emgality te gebruiken.
Emgality en borstvoeding
Het is niet bekend of Emgality in de moedermelk terechtkomt.
Als u uw kind borstvoeding geeft of zou willen, zal uw arts met u praten over de risico's en voordelen van borstvoeding tijdens het gebruik van Emgality. Het kan zijn dat u moet stoppen met het geven van borstvoeding als u Emgality begint in te nemen.
Veelgestelde vragen over Emgality
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Emgality.
Is Emgality een triptan?
Nee, Emgality is geen triptan. Triptanen, zoals sumatriptan (Imitrex), zijn een klasse medicijnen die worden gebruikt om migraine of clusterhoofdpijn te behandelen wanneer ze zich voordoen. Emgality wordt gebruikt om migraine te voorkomen. Emgality en triptanen werken op verschillende manieren om migraine of clusterhoofdpijn te beïnvloeden.
Is Emgality hetzelfde als Aimovig?
Nee. Emgality (galcanezumab) en Aimovig (erenumab) zijn beide medicijnen die worden gebruikt om migraine te voorkomen, en ze behoren allebei tot een nieuwe klasse van geneesmiddelen die calcitonine-gen-gerelateerde peptide (CGRP) -antagonisten worden genoemd. Emgality is echter ook goedgekeurd om clusterhoofdpijn te behandelen. Deze medicijnen werken op enigszins verschillende manieren in uw lichaam.
CGRP is een eiwit in uw lichaam dat in verband is gebracht met ontstekingen en vasodilatatie (verwijding van bloedvaten) in de hersenen. Om deze effecten te veroorzaken, moet CGRP zich binden aan (zich hechten) aan zijn receptoren, dit zijn moleculen op de wanden van cellen in uw hersenen.
Emgality werkt door zich te binden aan de receptoren zelf, waardoor CGRP hetzelfde kan doen. Aimovig daarentegen bindt zich aan CGRP, wat ook verhindert dat CGRP zich aan de receptoren bindt.
Dus beide medicijnen blokkeren de binding van CGRP aan zijn receptoren, maar ze doen het op enigszins verschillende manieren. Uw arts zal bepalen welke medicatie voor u geschikt is.
Waarin verschilt Emgality van andere migrainemedicijnen?
Emgality verschilt van de meeste andere migrainemedicijnen omdat het een van de eerste medicijnen is die specifiek zijn ontwikkeld om migraine te voorkomen. Het behoort tot een nieuwe klasse geneesmiddelen die calcitonine-gen-gerelateerde peptide (CGRP) -antagonisten worden genoemd.
De meeste andere medicijnen die worden gebruikt om migraine te voorkomen, zijn aanvankelijk ontwikkeld voor verschillende doeleinden, zoals de behandeling van depressie, toevallen of hoge bloeddruk. Velen worden off-label gebruikt om migraine te voorkomen.
Emgality verschilt ook van de meeste andere migrainemedicijnen omdat het eenmaal per maand wordt geïnjecteerd. De meeste andere medicijnen die worden gebruikt om migraine te voorkomen, zijn tabletten of pillen die dagelijks moeten worden ingenomen. Botox, een alternatief medicijn, is een injectie, maar wordt eens in de drie maanden in een dokterspraktijk gegeven. Emgality wordt als zelfinjectie bij u thuis toegediend.
Bovendien is Emgality een monoklonaal antilichaam. Dit is een type medicijn dat is ontwikkeld op basis van cellen van het immuunsysteem in een laboratorium. Deze medicijnen worden niet afgebroken door de lever, zoals de meeste andere medicijnen ter voorkoming van migraine. Als gevolg hiervan hebben Emgality en andere monoklonale antilichamen minder geneesmiddelinteracties dan andere geneesmiddelen die migraine voorkomen.
Geneest Emgality migraine?
Nee, Emgality geneest migraine niet. Er zijn op dit moment geen medicijnen beschikbaar die migraine kunnen genezen.
Als ik Emgality gebruik, kan ik dan stoppen met het innemen van mijn andere preventieve medicijnen?
De reactie van elke persoon op Emgality zal uniek zijn. Sommige mensen kunnen mogelijk stoppen met het nemen van hun andere preventieve medicijnen, terwijl anderen dat misschien niet doen. Als u bijvoorbeeld vaker migraine of clusterhoofdpijn heeft, kan Emgality het beste worden gebruikt als aanvulling op de medicijnen die u al gebruikt.
Emgality-overdosis
Het injecteren van meerdere doses Emgality kan uw risico op reacties op de injectieplaats verhogen. Als u overgevoelig of allergisch bent voor Emgality, kunt u ook het risico lopen een ernstigere reactie te krijgen.
Symptomen van overdosering of reactie na meerdere injecties
Symptomen van een overdosis of een ernstige reactie na meerdere injecties kunnen zijn:
- ernstige pijn, roodheid of jeuk in het gebied nabij de injectie
- blozen
- netelroos
- angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)
- zwelling van uw keel, mond of tong
- moeite met ademhalen
Wat te doen bij overdosering
Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of vraag advies aan de American Association of Poison Control Centers op 800-222-1222 of via hun online tool. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.
Emgality voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Emgality inneemt. Emgality is mogelijk niet geschikt voor u als u de volgende medische geschiedenis heeft:
- Voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreactie op Emgality. Emgality mag niet worden gebruikt bij mensen die in het verleden een ernstige overgevoeligheidsreactie op Emgality hebben gehad. Een ernstige reactie omvat huiduitslag, jeukende huid en moeite met ademhalen. Dit kan uren tot dagen na inname van een dosis optreden.
- Zwangerschap. Praat met uw arts als u zwanger bent of als u zwanger kunt worden terwijl u Emgality gebruikt. Het is niet bekend of dit medicijn veilig is om tijdens de zwangerschap in te nemen.
Emgality vervaldatum, opslag en verwijdering
Wanneer Emgality wordt afgeleverd bij de apotheek, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de verpakking vermelden. Deze datum is doorgaans een jaar vanaf de datum waarop de medicatie is afgeleverd.
De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.
Opslag
Hoe lang een medicijn effectief blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar het medicijn wordt bewaard.
Emgality moet in de koelkast worden bewaard, bij een temperatuur tussen 36⁰F en 46⁰F (2⁰C en 8⁰C). Het mag niet worden ingevroren. Emgality kan tot 7 dagen bij kamertemperatuur (tot 86 upF) worden bewaard. Als het eenmaal uit de koelkast is gehaald, mag u het niet terug in de koelkast leggen.
Verwijdering
Nadat u uw injecties heeft toegediend, moet u de gebruikte naalden op een veilige manier weggooien. De fabrikant van Emgality heeft een programma waarmee u gratis naaldencontainers kunt krijgen. Bezoek de website van de fabrikant of bel 833-364-2548 voor meer informatie over dit programma.
Als u Emgality niet meer nodig heeft en u heeft medicijnresten, dan is het belangrijk dat u deze op een veilige manier weggooit. Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.
De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.
Professionele informatie voor Emgality
De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Indicaties
Emgality is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen voor:
- preventie van migraine
- behandeling van episodische clusterhoofdpijn
Werkingsmechanisme
Emgality (galcanezumab) is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat het calcitonine-gengerelateerd peptide (CGRP) blokkeert van binding aan zijn receptor.
Farmacokinetiek en metabolisme
Emgality wordt toegediend als een oplaaddosis (2 injecties van elk 120 mg) om een steady-state concentratie te bereiken na de eerste dosis ter preventie van migraine.
Er is geen oplaaddosis voor de behandeling van clusterhoofdpijn. Steady-state concentratie van Emgality bij gebruik voor de behandeling van clusterhoofdpijn wordt bereikt na vier doses (één dosis per maand gedurende vier maanden).
Maximale concentratie wordt bereikt in vijf dagen. De plaats van de injectie heeft geen invloed op de absorptie.
Emgality wordt via katabolisme afgebroken tot kleine peptiden en aminozuren. Het wordt niet gemetaboliseerd door cytochroom P450-enzymen. De eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer 27 dagen.
Contra-indicaties
Emgality is gecontra-indiceerd bij mensen met een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheid voor galcanezumab of voor een van de hulpstoffen van het geneesmiddel.
Opslag
Emgality moet in de koelkast worden bewaard (36⁰F / 2⁰C tot 46⁰F / 8⁰C). De houdbaarheid van Emgality is twee jaar indien bewaard in de koelkast. Het kan maximaal 7 dagen bij kamertemperatuur (tot 30 ° C / 86 ° F) worden bewaard. Eenmaal uit de koelkast gehaald, kan het niet terug in de koelkast worden geplaatst. Het mag niet worden ingevroren.
Bescherm Emgality tegen licht zodra het uit de verpakking is gehaald. Emgality-producten niet schudden.
Disclaimer: Medisch nieuws vandaag heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.
