Aubagio (teriflunomide)

Wat is Aubagio?

Aubagio is een medicijn op recept. Het wordt gebruikt om recidiverende vormen van multiple sclerose (MS) bij volwassenen te behandelen. MS is een ziekte waarbij uw immuunsysteem uw centrale zenuwstelsel aanvalt.

Aubagio bevat het medicijn teriflunomide, een remmer van de pyrimidinesynthese. Geneesmiddelen in deze klasse helpen voorkomen dat immuuncellen zich snel vermenigvuldigen. Deze actie helpt om ontstekingen (zwelling) te verminderen.

Aubagio wordt geleverd als een tablet die u doorslikt. Het medicijn is verkrijgbaar in twee sterktes: 7 mg en 14 mg.

Aubagio werd in vier klinische onderzoeken vergeleken met een placebo (geen behandeling). Mensen die Aubagio gebruikten, hadden:

• minder recidieven (opflakkeringen)
• tragere progressie van de handicap (hun fysieke handicap verslechterde niet zo snel)
• een lager risico op nieuwe laesies (littekenweefsel) in de hersenen

Voor specifieke informatie uit deze onderzoeken, zie de sectie "Gebruik van Aubagio".

Aubagio generiek

Aubagio is momenteel alleen verkrijgbaar als merkmedicijn.

Aubagio bevat de werkzame stof teriflunomide. In 2018 keurde de Food and Drug Administration (FDA) een generieke versie van teriflunomide goed, maar deze is nog niet beschikbaar.

Aubagio bijwerkingen

Aubagio kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Aubagio. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Aubagio. Zij kunnen u tips geven over hoe u met vervelende bijwerkingen om kunt gaan.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Aubagio kunnen zijn:

• hoofdpijn
• alopecia (dunner wordend haar of haaruitval)
• verlaagde fosfaatspiegels
• verlaagd aantal witte bloedcellen
• misselijkheid
• diarree
• verhoogde leverenzymen (kan een teken zijn van leverschade)
• verhoogde bloeddruk
• gevoelloosheid of tintelingen in uw handen of voeten
• gewrichtspijn

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn:

• Allergische reacties. Symptomen kunnen zijn:
• zwelling in uw gezicht of handen
• jeuk of netelroos
• zwelling of tintelingen in uw mond of keel
• beklemming op de borst
• moeite met ademhalen
• Leverschade, inclusief leverfalen. Symptomen van leverproblemen kunnen zijn:
• misselijkheid
• braken
• pijn in uw buik
• verlies van eetlust
• vermoeidheid
• donkere urine
• gele verkleuring van uw huid of het wit van uw ogen
• Laag aantal witte bloedcellen. Symptomen kunnen zijn:
• koorts
• vermoeidheid
• pijn in het lichaam
• rillingen
• misselijkheid
• braken
• Ernstige huidreacties. Symptomen kunnen zijn:
• Stevens-Johnson-syndroom (pijnlijke zweren in uw mond, keel, ogen of geslachtsdelen)
• onverklaarbare blauwe plekken of bloeding
• zwelling
• blaren of schilferende huid
• zweren in uw mond, ogen, neus of keel
• Hoge bloeddruk. Symptomen kunnen zijn:
• hoofdpijn
• vermoeidheid of verwarring
• visie verandert
• onregelmatige hartslag
• Ademhalingsproblemen, waaronder interstitiële longziekte. Symptomen kunnen zijn:
• kortademigheid
• hoesten met of zonder koorts

Bijwerking details

U kunt zich afvragen hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn, of dat er bepaalde bijwerkingen bij horen. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn al dan niet kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen nadat ze Aubagio hebben ingenomen. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen
• rode of schilferende huid

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Aubagio heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Huidproblemen / uitslag

Aubagio kan ernstige huidreacties veroorzaken. Deze omvatten het Stevens-Johnson-syndroom, een medisch noodgeval. Het veroorzaakt pijnlijke zweren op uw mond, keel, ogen of geslachtsdelen.

Er werd gemeld dat één persoon die Aubagio gebruikte, toxische epidermale necrolyse (TEN) ontwikkelde, die fataal was. TEN is het Stevens-Johnson-syndroom dat meer dan 30% van uw lichaam treft. Het begint als een pijnlijke uitslag met griepachtige symptomen, waarna blaren ontstaan.

Als uw huid schilfert of rood, gezwollen of blaren wordt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Als u het Stevens-Johnson-syndroom of TEN heeft, moet u mogelijk in het ziekenhuis worden opgenomen.

Lever schade

In klinische onderzoeken had ongeveer 6% van de mensen die Aubagio gebruikten verhoogde leverenzymen. Ongeveer 4% van de mensen die een placebo (geen behandeling) hadden gehad, had verhoogde leverenzymspiegels.

Aubagio kan de leverenzymspiegels verhogen, wat een teken kan zijn van ernstige leverproblemen. Vertel het uw arts als u een van deze symptomen heeft:

• misselijkheid
• braken
• pijn in uw buik
• verlies van eetlust
• vermoeidheid
• donkere urine
• gele verkleuring van uw huid of het wit van uw ogen

Voordat u met het gebruik van Aubagio begint, zal uw arts u een bloedtest geven om uw leverfunctie te controleren. Ze zullen u ook maandelijkse tests geven terwijl u Aubagio gebruikt om te zien hoe uw lever werkt.

Haaruitval

Een van de meest voorkomende bijwerkingen van Aubagio is alopecia (haaruitval of haaruitval).

In klinische onderzoeken had ongeveer 13% van de mensen die Aubagio gebruikten alopecia. De meeste mensen hadden binnen drie maanden na inname van het medicijn symptomen van alopecia. Alopecia duurde gemiddeld minder dan zes maanden. Deze bijwerking was tijdelijk en de meeste gevallen verbeterden naarmate mensen Aubagio bleven gebruiken.

Als u Aubagio gebruikt en u zich zorgen maakt over haaruitval, overleg dan met uw arts.

Diarree

Diarree is een veel voorkomende bijwerking van Aubagio.

In klinische onderzoeken had ongeveer 14% van de mensen die Aubagio gebruikten diarree. Dit werd vergeleken met 8% van de mensen die een placebo kregen (geen behandeling). De meeste gevallen van diarree waren licht tot matig van aard en gingen vanzelf over.

Om milde diarree te behandelen, drinkt u veel water of elektrolytoplossingen om uw lichaam te helpen verloren vocht aan te vullen. Als uw diarree meerdere dagen aanhoudt, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen manieren voorstellen om uw symptomen te verlichten.

PML (geen bijwerking)

Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) is geen bijwerking van Aubagio. PLM is een ziekte die uw centrale zenuwstelsel aantast.

In een casusrapport ontwikkelde één persoon PML na overschakeling op Aubagio van natalizumab, een medicijn dat wordt gebruikt om multiple sclerose (MS) te behandelen. Het medicijn natalizumab heeft een waarschuwing in een doos van de Food and Drug Administration (FDA) met betrekking tot het verhoogde risico op het ontwikkelen van PML. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de FDA. Het waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten van medicijnen.

Het is zeer onwaarschijnlijk dat Aubagio de persoon PML heeft laten ontwikkelen. Het is mogelijk dat de natalizumab het heeft veroorzaakt.

Als u overschakelt op Aubagio nadat u natalizumab heeft ingenomen, zal uw arts u op PML screenen.

Vermoeidheid (geen bijwerking)

Vermoeidheid (gebrek aan energie) is geen vaak voorkomende bijwerking van Aubagio. Vermoeidheid is echter een veel voorkomend symptoom van multiple sclerose (MS). Vermoeidheid kan ook een teken zijn van leverschade.

Als u zich zorgen maakt over vermoeidheid tijdens het gebruik van Aubagio, overleg dan met uw arts. Ze kunnen mogelijke oorzaken onderzoeken en manieren voorstellen om uw energie een boost te geven.

Gewichtsverlies of gewichtstoename (geen bijwerking)

Gewichtsverlies en gewichtstoename waren in klinische onderzoeken geen bijwerkingen van Aubagio. U zult waarschijnlijk niet afvallen of aankomen tijdens het gebruik van Aubagio.

Een van de meest voorkomende symptomen van multiple sclerose (MS) is echter vermoeidheid (gebrek aan energie). Als uw energieniveau laag is, bent u mogelijk niet zo actief. Dit kan ertoe leiden dat u aankomt. Als u ook aan een depressie lijdt, kunt u de neiging hebben om te veel of te weinig te eten, wat kan leiden tot gewichtstoename of gewichtsverlies.

Als u zich zorgen maakt over veranderingen in uw gewicht, overleg dan met uw arts. Ze kunnen nuttige dieettips voorstellen of een diëtist aanbevelen om ervoor te zorgen dat u de juiste voeding krijgt.

Kanker (geen bijwerking)

Het gebruik van medicijnen die uw immuunsysteem beïnvloeden, zoals Aubagio, kan uw risico op kanker verhogen. Klinische onderzoeken voor Aubagio meldden echter geen toename van het aantal mensen dat kanker kreeg.

Als u zich zorgen maakt over het ontwikkelen van kanker, overleg dan met uw arts.

Depressie (geen bijwerking)

Depressie is geen bijwerking van Aubagio. Depressie is echter een veel voorkomend symptoom van MS.

Laat het uw arts weten als u symptomen van depressie heeft. Er zijn verschillende antidepressiva beschikbaar die uw symptomen kunnen verlichten.

Aubagio kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Aubagio variëren.

De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsdekking, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Financiële steun

Als u financiële steun nodig heeft om Aubagio te betalen, is er hulp beschikbaar. Genzyme Corporation, de maker van Aubagio, biedt het Aubagio Co-Pay-programma aan. Bel 855-676-6326 of bezoek de website van het programma voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning.

Aubagio gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Aubagio, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.

Aubagio voor MS

Aubagio is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS). MS is een chronische (langdurige) ziekte die ervoor zorgt dat uw immuunsysteem de myeline (buitenste laag) op zenuwen in uw ogen, hersenen en wervelkolom aanvalt. Hierdoor ontstaat littekenweefsel, waardoor het voor je hersenen moeilijk wordt om signalen naar andere delen van je lichaam te sturen.

In een klinische studie namen meer dan 1.000 mensen met MS-recidieven (opflakkeringen) Aubagio of een placebo (geen behandeling). In de Aubagio-groep bleef 57% van hen terugvalvrij tijdens het gebruik van het medicijn. Dit werd vergeleken met 46% van de placebogroep. Mensen die Aubagio gebruikten, hadden ook 31% minder recidieven dan mensen die een placebo namen.

Uit hetzelfde klinische onderzoek bleek dat mensen die Aubagio gebruikten, vergeleken met de placebogroep:

• slechts één terugval om de zes jaar tijdens het gebruik van het medicijn
• tragere progressie van de handicap (hun fysieke handicap verslechterde niet zo snel)
• minder nieuwe laesies (littekenweefsel) in de hersenen

Andere studies hebben onderzocht hoe effectief Aubagio is:

• In één klinische studie bleef ongeveer 72% van de mensen die Aubagio gebruikten vrij van terugval tijdens de studie. Dit werd vergeleken met 62% van de mensen die een placebo slikten.
• In twee klinische onderzoeken werd gekeken naar mensen met recidiverende MS. In één onderzoek hadden degenen die Aubagio gebruikten 31% minder terugval dan mensen die een placebo namen. In het andere onderzoek was dat 36%.
• In klinische onderzoeken vertoonde ten minste 80% van de mensen die Aubagio gebruikten geen progressie in hun handicap. Dit betekent dat hun lichamelijke handicap niet zo snel verslechterde. Bij de meeste van deze mensen hield dit effect tot 7,5 jaar aan.

In een andere klinische studie namen mensen Aubagio in doses van 14 mg of 7 mg. Onderzoekers ontdekten dat in vergelijking met mensen die een placebo namen:

• 80% van de mensen in de groep met een dosis van 14 mg had minder nieuwe laesies
• 57% van de mensen in de groep met een dosis van 7 mg had minder nieuwe laesies

Aubagio en alcohol

Er is geen interactie bekend tussen Aubagio en alcohol. Als u echter alcohol drinkt terwijl u Aubagio gebruikt, kan uw risico op bepaalde bijwerkingen toenemen, zoals:

• misselijkheid
• diarree
• hoofdpijn

Te veel alcohol drinken tijdens het gebruik van Aubagio kan ook het risico op leverschade vergroten.

Als u Aubagio gebruikt, overleg dan met uw arts of het veilig is om alcohol te drinken.

Aubagio-interacties

Aubagio kan een wisselwerking hebben met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en voedingsmiddelen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen het aantal bijwerkingen doen toenemen of ze ernstiger maken.

Aubagio en andere medicijnen

Hieronder staat een lijst met medicijnen die kunnen interageren met Aubagio. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Aubagio.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Aubagio inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Aubagio en griepvaccin

Het is veilig om een ​​griepprik te krijgen terwijl u Aubagio gebruikt. Het griepvaccin is inactief, wat betekent dat het is gemaakt van een ziektekiem die is gedood.

Een levend vaccin daarentegen bevat een verzwakte vorm van een kiem. Als u een verzwakt immuunsysteem heeft, wordt u doorgaans afgeraden om levende vaccins te krijgen. Dit komt omdat in zeer zeldzame gevallen levende vaccins kunnen terugkeren naar de kiem met volledige sterkte die een ziekte veroorzaakt. Als dit gebeurt, hebben mensen met een verzwakt immuunsysteem een ​​veel hoger risico om de ziekte te ontwikkelen die het vaccin moet voorkomen.

Als u Aubagio gebruikt, mag u geen levende vaccins krijgen. Aubagio kan uw immuunsysteem verzwakken, dus als u een levend vaccin krijgt, loopt u mogelijk risico op de ziekte waartegen het vaccin u zou moeten beschermen.

Als u vragen heeft over het krijgen van vaccins terwijl u Aubagio gebruikt, neem dan contact op met uw arts.

Aubagio en leflunomide

Arava (leflunomide) is een medicijn dat wordt gebruikt om reumatoïde artritis (RA) te behandelen. Als u Aubagio samen met leflunomide gebruikt, kan de hoeveelheid Aubagio in uw lichaam toenemen. Dit kan uw lever beschadigen. Neem Aubagio en leflunomide niet samen.

Als u Arava gebruikt en Aubagio moet gebruiken, overleg dan met uw arts. Ze kunnen een ander RA-medicijn voorstellen.

Aubagio en warfarine

Het gebruik van Aubagio met warfarine kan warfarine minder effectief maken (minder goed werken in uw lichaam). Als gevolg hiervan is de kans groter dat uw bloed stolt.

Als u warfarine gebruikt, overleg dan met uw arts. Ze zullen uw bloed testen voor en tijdens uw behandeling met Aubagio.

Aubagio en immunosuppressiva

Bepaalde medicijnen, zoals kankermedicijnen, kunnen uw immuunsysteem verzwakken. Ze worden immunosuppressiva genoemd. Aubagio kan ook uw immuunsysteem verzwakken. Als u samen met Aubagio een kankermedicijn gebruikt, is uw immuunsysteem mogelijk niet sterk genoeg om ziektekiemen te bestrijden. Dit kan uw risico op infecties vergroten.

Voorbeelden van deze medicijnen zijn:

• bendamustine (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• cladribine (Mavenclad)
• erlotinib (Tarceva)

Als u een medicijn tegen kanker gebruikt of een ander medicijn dat uw immuunsysteem onderdrukt, overleg dan met uw arts. Ze kunnen overwegen uw behandelplan te wijzigen.

Aubagio en orale anticonceptiva

Orale anticonceptiva (anticonceptiepillen) zijn medicijnen die zwangerschap helpen voorkomen. Het gebruik van Aubagio met bepaalde anticonceptiepillen kan de hoeveelheid hormonen in de anticonceptiepil in uw lichaam verhogen. Dit kan een onbalans in uw hormoonspiegels veroorzaken.

Voorbeelden van deze medicijnen zijn:

• ethinylestradiol
• levonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
• ethinylestradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)

Als u anticonceptiepillen gebruikt, overleg dan met uw arts. Ze kunnen een type aanbevelen dat niet zo sterk zal reageren op Aubagio.

Aubagio en cholesterolverlagende medicijnen

Het gebruik van Aubagio met bepaalde cholesterolverlagende medicijnen kan de hoeveelheid van deze medicijnen in uw lichaam verhogen. Dit kan verhoogde bijwerkingen van de cholesterolmedicatie veroorzaken.

Voorbeelden van deze medicijnen zijn:

• atorvastatine (Lipitor)
• pravastatine (Pravachol)
• simvastatine (Zocor, FloLipid)
• rosuvastatine

Als u medicijnen gebruikt om uw cholesterol te verlagen, overleg dan met uw arts. Ze zullen waarschijnlijk uw dosering van elk medicijn controleren en ervoor zorgen dat ze veilig samen kunnen worden ingenomen.

Aubagio en andere medicijnen

Aubagio kan een wisselwerking hebben met veel verschillende medicijnen. En sommige van deze medicijnen kunnen de werking van Aubagio beïnvloeden. Dit komt doordat uw lichaam Aubagio en vele andere geneesmiddelen op een vergelijkbare manier metaboliseert (afbreekt). Wanneer medicijnen samen worden afgebroken, kunnen ze soms met elkaar in wisselwerking staan.

Aubagio kan ervoor zorgen dat uw lichaam bepaalde medicijnen snel of langzaam afbreekt. Dit kan de hoeveelheid van die medicijnen in uw lichaam verhogen of verlagen. Als het de niveaus verhoogt, kan het uw risico op bijwerkingen verhogen. Als het de niveaus verlaagt, werkt het medicijn mogelijk niet zo goed.

Voorbeelden van deze medicijnen zijn:

• amodiaquine
• asunaprevir
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (stemgerechtigde)
• pimecrolimus (Elidel)
• revefenacin (Yupelri)
• actuele tacrolimus
• topotecan (Hycamtin)
• voxilaprevir

Als u een van deze medicijnen gebruikt, overleg dan met uw arts. Ze zullen de niveaus van deze medicijnen in uw lichaam controleren terwijl u Aubagio gebruikt.

Aubagio dosering

De dosering van Aubagio die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Deze kunnen zijn:

• het type en de ernst van de aandoening waarvoor u Aubagio gebruikt
• je leeftijd
• de vorm van Aubagio die u aanneemt
• andere medische aandoeningen die u mogelijk heeft

Meestal zal uw arts u met een lage dosering laten beginnen. Daarna zullen ze het na verloop van tijd aanpassen om de dosering te bereiken die bij u past. Ze zullen uiteindelijk de kleinste dosering voorschrijven die het gewenste effect geeft.

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Aubagio wordt geleverd als een tablet die u doorslikt. Het is verkrijgbaar in twee sterktes: 7 mg en 14 mg.

Dosering voor recidiverende vormen van MS

Uw arts kan u starten met 7 mg eenmaal daags. Als deze startdosering niet voor u werkt, kunnen ze de dosering verhogen tot 14 mg eenmaal daags.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Als u een dosis bent vergeten, neem dan uw gemiste dosis in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale tijd. Neem geen twee doses tegelijk of geen extra doses.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Aubagio is bedoeld om te worden gebruikt als een langdurige behandeling voor recidiverende vormen van multiple sclerose. Als u en uw arts vaststellen dat Aubagio veilig en effectief voor u is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken. Zorg ervoor dat u de medicatie precies inneemt zoals uw arts u heeft voorgeschreven.

Alternatieven voor Aubagio

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die recidiverende vormen van multiple sclerose (MS) kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Aubagio, overleg dan met uw arts voor meer informatie over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om recidiverende vormen van MS te behandelen, zijn onder meer:

• bèta-interferonen (Rebif, Avonex)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• dimethylfumaraat (Tecfidera)
• glatirameeracetaat (Copaxone)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoxantron

Aubagio tegen Tecfidera

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Aubagio zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Aubagio en Tecfidera gelijk en verschillend zijn.

Ingrediënten

Aubagio bevat de werkzame stof teriflunomide. Het behoort tot de geneesmiddelenklasse van de pyrimidinesyntheseremmers.

Tecfidera bevat een ander actief ingrediënt, dimethylfumaraat. Het behoort tot de klasse van de ziektemodificerende therapiegeneesmiddelen.

Toepassingen

De Food and Drug Administration (FDA) heeft zowel Aubagio als Tecfidera goedgekeurd voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).

Geneesmiddelvormen en toediening

Aubagio wordt geleverd als tablet. U neemt het eenmaal per dag via de mond in (u slikt het door).

Tecfidera wordt geleverd als capsule. U neemt het twee keer per dag via de mond in (u slikt het door).

Bijwerkingen en risico's

Aubagio en Tecfidera werken op verschillende manieren, maar hebben een aantal vergelijkbare bijwerkingen. Voorbeelden van veel voorkomende en ernstige bijwerkingen van elk medicijn worden hieronder vermeld.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Aubagio, Tecfidera of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Aubagio:
• alopecia (dunner wordend haar of haaruitval)
• verhoogde leverenzymen (kan een teken zijn van leverschade)
• hoofdpijn
• verlaagde fosfaatspiegels
• gevoelloosheid of tintelingen in uw handen of voeten
• gewrichtspijn
• Kan optreden bij Tecfidera:
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)
• huiduitslag
• pijn in uw buik
• Kan voorkomen bij zowel Aubagio als Tecfidera:
• misselijkheid
• diarree

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Aubagio, bij Tecfidera of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Aubagio:
• andere ernstige huidreacties, zoals het Stevens-Johnson-syndroom (pijnlijke zweren in uw mond, keel, ogen of geslachtsdelen)
• verhoogde bloeddruk
• Kan optreden bij Tecfidera:
• progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), een virale ziekte van het centrale zenuwstelsel
• Kan voorkomen bij zowel Aubagio als Tecfidera:
• lever schade
• Leverfalen
• laag aantal witte bloedcellen
• ernstige allergische reactie

Effectiviteit

Multiple sclerose (MS) is de enige aandoening waarvoor zowel Aubagio als Tecfidera worden gebruikt.

Een klinische studie vergeleek rechtstreeks hoe effectief Aubagio en Tecfidera waren bij de behandeling van MS. Onderzoekers keken naar MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging) van mensen die een van beide geneesmiddelen gebruikten. Van de mensen die Aubagio gebruikten, had 30% nieuwe of grotere laesies (littekenweefsel). Dit werd vergeleken met 40% van de mensen die Tecfidera gebruikten.

De twee medicijnen waren even effectief. Als we echter kijken naar hoe de medicijnen de hersenen in het algemeen beïnvloeden, had Aubagio betere resultaten dan Tecfidera.

Dat gezegd hebbende, omdat er maar 50 mensen in de studie waren, is meer onderzoek nodig om een ​​definitieve vergelijking tussen de twee medicijnen te maken.

Kosten

Aubagio en Tecfidera zijn beide merkgeneesmiddelen. Ze hebben geen generieke formulieren. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op GoodRx.com kost Tecfidera over het algemeen meer dan Aubagio. De werkelijke kosten die u voor beide geneesmiddelen betaalt, zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Aubagio tegen Gilenya

Naast Tecfidera (hierboven) wordt Gilenya ook gebruikt om multiple sclerose te behandelen. Hier kijken we naar hoe Aubagio en Gilenya gelijk en verschillend zijn.

Toepassingen

De Food and Drug Administration (FDA) heeft zowel Aubagio als Gilenya goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS). Maar Gilenya is ook goedgekeurd voor de behandeling van MS bij kinderen vanaf 10 jaar.

Aubagio bevat de werkzame stof teriflunomide. Gilenya bevat een ander actief ingrediënt, fingolimodhydrochloride. Deze twee medicijnen behoren niet tot dezelfde medicijnklasse, dus ze werken op verschillende manieren om MS te behandelen.

Geneesmiddelvormen en toediening

Aubagio wordt geleverd als een tablet die u doorslikt. U neemt het medicijn één keer per dag in. Gilenya wordt geleverd als een capsule die u doorslikt. U neemt het medicijn één keer per dag in.

Bijwerkingen en risico's

Aubagio en Gilenya werken op verschillende manieren, maar hebben een aantal vergelijkbare bijwerkingen. Voorbeelden van veel voorkomende en ernstige bijwerkingen van elk medicijn worden hieronder vermeld.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Aubagio, Gilenya of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Aubagio:
• alopecia (dunner wordend haar of haaruitval)
• misselijkheid
• gevoelloosheid of tintelingen in uw handen of voeten
• gewrichtspijn
• verlaagde fosfaatspiegels
• Kan voorkomen bij Gilenya:
• pijn in uw buik
• griep
• rugpijn
• hoesten
• Kan voorkomen bij zowel Aubagio als Gilenya:
• diarree
• verhoogde leverenzymen (dit kan een teken zijn van leverschade)
• hoofdpijn

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Aubagio, Gilenya of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Aubagio:
• ernstige huidreacties, zoals het Stevens-Johnson-syndroom (pijnlijke zweren in uw mond, keel, ogen of geslachtsdelen)
• aangeboren afwijkingen
• laag aantal witte bloedcellen
• allergische reacties
• Kan voorkomen bij Gilenya:
• huidkanker
• zichtproblemen
• plotselinge verwarring
• Kan voorkomen bij zowel Aubagio als Gilenya:
• verhoogde bloeddruk
• ademhalingsproblemen
• lever schade
• Leverfalen

Effectiviteit

In een klinische studie werd Aubagio rechtstreeks vergeleken met Gilenya bij mensen met multiple sclerose (MS). Mensen die Gilenya gebruikten, hadden elk jaar 0,18 MS-terugvallen, terwijl mensen die Aubagio namen elk jaar 0,24 MS-terugvallen hadden. Maar de twee medicijnen waren even effectief in het vertragen van de progressie van handicaps. Dit betekent dat de lichamelijke handicap van mensen niet zo snel verslechterde.

Kosten

Aubagio en Gilenya zijn beide merkgeneesmiddelen. Ze hebben geen generieke formulieren. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op GoodRx.com kost Gilenya over het algemeen meer dan Aubagio. De werkelijke kosten die u voor beide geneesmiddelen betaalt, zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Hoe neemt u Aubagio in?

U dient Aubagio in te nemen zoals uw arts of zorgverlener u dat heeft verteld.

Timing

Neem Aubagio eenmaal per dag elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.

Aubagio met voedsel innemen

U kunt Aubagio met of zonder voedsel innemen. Inname van dit medicijn met voedsel heeft geen invloed op de werking van het medicijn in uw lichaam.

Kan Aubagio worden fijngemaakt, gekauwd of gespleten?

Het wordt niet aanbevolen om Aubagio te verpletteren, te splitsen of te kauwen. Er zijn geen onderzoeken gedaan om te bepalen of het doen van deze dingen de manier waarop Aubagio in het lichaam werkt, zou veranderen.

Het is bekend dat het actieve medicijn in Aubagio, teriflunomide, een bittere smaak heeft, dus het wordt sterk aanbevolen om Aubagio heel in te nemen.

Welke tests heb ik nodig voordat ik met de behandeling begin?

Voordat u Aubagio inneemt, zal uw arts tests uitvoeren om er zeker van te zijn dat het medicijn voor u veilig is. Waaronder:

• Bloedonderzoek om te zien of uw lever gezond genoeg is.
• Een tuberculose (tbc) huidtest of bloedtest om te controleren op tbc.
• Een compleet bloedbeeld om te controleren op ziekte, inclusief progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML). (Zie het gedeelte 'Details van bijwerkingen' hierboven voor meer informatie over PML.)
• Een zwangerschapstest. U mag Aubagio niet gebruiken als u zwanger bent.
• Een bloeddrukcontrole. Het gebruik van Aubagio kan uw bloeddruk verhogen, dus uw arts zal zien of u al een hoge bloeddruk heeft.
• Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) vóór en terwijl u Aubagio inneemt. Uw arts zal uw hersenen controleren op veranderingen in laesies (littekenweefsel).

Terwijl u Aubagio inneemt, zal uw arts u maandelijks bloedtesten doen om uw lever te controleren. Ze houden ook uw bloeddruk bij.

Hoe Aubagio werkt

Multiple sclerose (MS) is een chronische (langdurige) ziekte. Het zorgt ervoor dat uw immuunsysteem de myeline (buitenste laag) op zenuwen in uw ogen, hersenen en wervelkolom aanvalt. Hierdoor ontstaat littekenweefsel, waardoor het voor je hersenen moeilijk wordt om signalen naar deze delen van je lichaam te sturen.

Aubagio werkt anders dan andere medicijnen voor MS. Het is de enige pyrimidinesyntheseremmer voor de behandeling van MS.

Hoe Aubagio precies werkt, is niet helemaal duidelijk. Men denkt dat teriflunomide, het actieve medicijn in Aubagio, een bepaald enzym blokkeert. Immuuncellen hebben dit enzym nodig om zich snel te vermenigvuldigen. Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kunnen de immuuncellen zich niet verspreiden en de myeline aanvallen.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Aubagio begint meteen te werken nadat u het heeft ingenomen. U merkt echter mogelijk geen verschil in uw symptomen, zelfs niet nadat het medicijn begint te werken. Dat komt omdat het helpt om terugval en nieuwe laesies te voorkomen, wat acties zijn die misschien niet direct merkbaar zijn.

Aubagio en zwangerschap

Het gebruik van Aubagio tijdens de zwangerschap kan ernstige geboorteafwijkingen veroorzaken. Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent. Als u zwanger zou kunnen worden en geen betrouwbare anticonceptie gebruikt, dient u Aubagio niet te gebruiken.

Als u zwanger wordt terwijl u Aubagio gebruikt, stop dan met het gebruik van het medicijn en vertel het onmiddellijk aan uw arts. Vertel het ook aan uw arts als u binnen twee jaar zwanger wilt worden. In dat geval kunnen ze u met therapie starten om Aubagio snel van uw systeem te verwijderen (zie "Veelgestelde vragen over Aubagio" hieronder).

Aubagio kan lange tijd in uw bloed blijven, mogelijk tot twee jaar nadat u met de behandeling bent gestopt. De enige manier om te weten of Aubagio nog in uw systeem zit, is door een bloedtest te doen. Werk samen met uw arts om uw niveaus te laten testen om er zeker van te zijn dat zwanger worden veilig is. Totdat u weet dat Aubagio uit uw systeem is, is het belangrijk om anticonceptie te blijven gebruiken.

U kunt zich ook aanmelden voor een register dat helpt bij het verzamelen van informatie over uw ervaring. Registers voor blootstelling aan zwangerschap helpen artsen meer te weten te komen over de invloed van bepaalde medicijnen op vrouwen en hun zwangerschappen. Om je aan te melden, bel 800-745-4447 en druk op optie 2.

Als u zich zorgen maakt om zwanger te worden terwijl u Aubagio gebruikt, overleg dan met uw arts. Ze kunnen effectieve anticonceptiemethoden voorstellen.

Voor mannen: Mannen die Aubagio gebruiken, moeten ook effectieve anticonceptie gebruiken. Ze moeten hun arts ook laten weten of hun partner van plan is zwanger te worden.

Aubagio en borstvoeding

Het is niet bekend of Aubagio in de moedermelk terechtkomt.

Vertel uw arts voordat u Aubagio inneemt als u uw kind borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Zij kunnen de risico's en voordelen van het gebruik van het medicijn tijdens het geven van borstvoeding met u bespreken.

Veelgestelde vragen over Aubagio

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Aubagio.

Is Aubagio een immunosuppressivum?

Aubagio is niet geclassificeerd als een immunosuppressivum, maar het kan uw immuunsysteem nog steeds verzwakken. Als uw immuunsysteem niet sterk genoeg is om ziektekiemen te bestrijden, is de kans groter dat u een infectie krijgt.

Als u zich zorgen maakt over mogelijke infecties terwijl u Aubagio gebruikt, overleg dan met uw arts.

Hoe doe ik een "wash-out" van Aubagio?

Als u Aubagio gebruikt en u wordt zwanger of wilt u zwanger worden, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Ze kunnen ervoor zorgen dat Aubagio snel uit uw lichaam wordt verwijderd.

Aubagio kan tot twee jaar in uw systeem blijven nadat u ermee bent gestopt. Om erachter te komen of u nog Aubagio in uw systeem heeft, moet u een bloedtest ondergaan.

Voor een "wash-out", of snelle eliminatie, van Aubagio, zal uw arts u colestyramine of geactiveerd koolpoeder toedienen.

Moet ik anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van Aubagio?

Ja, u moet anticonceptie (anticonceptie) gebruiken terwijl u Aubagio gebruikt.

Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, zal uw arts u een zwangerschapstest geven voordat u met de behandeling met Aubagio begint. Het is belangrijk dat u niet zwanger wordt terwijl u Aubagio gebruikt, omdat het medicijn geboorteafwijkingen kan veroorzaken.

Mannen die Aubagio gebruiken, moeten ook effectieve anticonceptie gebruiken. Ze moeten hun arts ook laten weten of hun partner van plan is zwanger te worden.

Veroorzaakt Aubagio blozen?

Nee. Studies van Aubagio hebben blozen (warmte en roodheid van uw huid) niet gemeld als bijwerking van het gebruik van het medicijn.

Doorspoelen kan echter een bijwerking zijn van andere geneesmiddelen die multiple sclerose (MS) behandelen, zoals Tecfidera.

Zal ik ontwenningsverschijnselen krijgen als ik stop met het gebruik van Aubagio?

Ontwenningsverschijnselen werden niet gerapporteerd in onderzoeken met Aubagio. Het is dus niet waarschijnlijk dat u ontwenningsverschijnselen krijgt als u stopt met de behandeling met Aubagio.

Uw symptomen van multiple sclerose (MS) kunnen echter erger worden als u stopt met het gebruik van Aubagio. Dat lijkt misschien een terugtrekkingsreactie, maar het is niet hetzelfde.

Stop niet met het gebruik van Aubagio zonder eerst met uw arts te overleggen. Ze kunnen u helpen om eventuele verergering van uw MS-symptomen te beheersen.

Kan Aubagio kanker veroorzaken? Is het in verband gebracht met sterfgevallen?

In klinische onderzoeken met Aubagio was kanker geen bijwerking die optrad. In een casusrapport kreeg een vrouw met multiple sclerose echter folliculair lymfoom na acht maanden gebruik van Aubagio. Het rapport beweerde niet dat Aubagio de oorzaak van de kanker was, maar het sloot die mogelijkheid niet uit.

In klinische studies van Aubagio stierven vier mensen aan hartproblemen. Dit waren van de ongeveer 2.600 mensen die het medicijn gebruikten. Maar er werd niet aangetoond dat het nemen van Aubagio deze sterfgevallen veroorzaakte.

Aubagio waarschuwingen

Dit medicijn wordt geleverd met verschillende waarschuwingen.

FDA-waarschuwingen

Dit medicijn heeft waarschuwingen in dozen. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Het waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten van medicijnen.

• Ernstige leverschade. Aubagio kan ernstige leverproblemen veroorzaken, waaronder leverfalen. Als u Aubagio gebruikt met andere geneesmiddelen die uw lever kunnen aantasten, kan de hoeveelheid Aubagio in uw lichaam toenemen. Dit kan uw lever beschadigen. Een van deze medicijnen is Arava (leflunomide), dat wordt voorgeschreven om reumatoïde artritis te behandelen. Uw arts zal u bloedtesten laten uitvoeren voordat en terwijl u Aubagio inneemt om uw lever te controleren.
• Risico op geboorteafwijkingen. Als u zwanger bent, mag u Aubagio niet gebruiken, omdat dit ernstige geboorteafwijkingen kan veroorzaken. Als u zwanger zou kunnen worden en geen betrouwbare anticonceptie gebruikt, dient u Aubagio niet te gebruiken. Als u zwanger wordt terwijl u Aubagio gebruikt, stop dan met het gebruik en vertel het onmiddellijk aan uw arts.

Andere waarschuwingen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Aubagio inneemt. Aubagio is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde medische aandoeningen lijdt. Waaronder:

• Leverziekte. Aubagio kan ernstige leverschade veroorzaken. Als u een leveraandoening heeft, kan Aubagio de aandoening verergeren.
• Eerdere allergische reacties. Vermijd het gebruik van Aubagio als u een allergische reactie heeft gehad op:
• teriflunomide
• leflunomide
• alle andere ingrediënten in Aubagio

Een overdosis Aubagio

Er is beperkte informatie over het gebruik van meer dan de aanbevolen dosering van Aubagio.

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel Aubagio heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts.U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft, bel dan onmiddellijk het alarmnummer of ga direct naar de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling.

Vervaldatum, opslag en verwijdering van Aubagio

Wanneer u Aubagio bij de apotheek haalt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is meestal een jaar vanaf de datum waarop ze de medicatie hebben afgeleverd.

De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.

Opslag

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.

Bewaar Aubagio-tabletten bij kamertemperatuur tussen 68 ° F en 77 ° F (20 ° C en 25 ° C).

Verwijdering

Als u Aubagio niet meer nodig heeft en u heeft medicijnresten, dan is het belangrijk dat u deze op een veilige manier weggooit. Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.

De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.

Professionele informatie voor Aubagio

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicatie

Aubagio is geïndiceerd voor de behandeling van personen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).

Werkingsmechanisme

Aubagio bevat de werkzame stof teriflunomide. Teriflunomide remt een mitochondriaal enzym genaamd dihydroorotaatdehydrogenase, dat betrokken is bij de novo pyrimidinesynthese. Aubagio kan ook werken door het aantal geactiveerde lymfocyten in het centrale zenuwstelsel te verminderen.

Farmacokinetiek en metabolisme

Na orale toediening wordt de maximale concentratie binnen vier uur bereikt. Aubagio ondergaat voornamelijk hydrolyse en wordt gemetaboliseerd tot minder belangrijke metabolieten. Secundaire metabolismewegen omvatten conjugatie, oxidatie en N-acetylering.

Aubagio is een CYP1A2-inductor en remt CYP2C8, effluxtransporteiwit voor borstkankerresistentie (BCRP), OATP1B1 en OAT3.

Aubagio heeft een halfwaardetijd van 18 tot 19 dagen en wordt voornamelijk uitgescheiden via de ontlasting (ongeveer 38%) en urine (ongeveer 23%).

Contra-indicaties

Aubagio is gecontra-indiceerd bij patiënten met:

• ernstige leverfunctiestoornis
• een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor teriflunomide, leflunomide of andere componenten van het geneesmiddel
• gelijktijdig gebruik met leflunomide
• de mogelijkheid van zwangerschap zonder het gebruik van anticonceptiva of als u zwanger bent

Opslag

Aubagio moet worden bewaard bij kamertemperatuur tussen 68 ° F en 77 ° F (20 ° C en 25 ° C).

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.