Nucala (mepolizumab)

Wat is Nucala?

Nucala is een medicijn op recept. Het wordt gebruikt om twee aandoeningen te behandelen:

• ernstig eosinofiel astma bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. Bij dit soort ernstige astma heeft u een hoog gehalte aan eosinofielen (een soort witte bloedcel). Voor de behandeling van deze aandoening is Nucala goedgekeurd als aanvullende behandeling. Dit betekent dat u het naast uw andere astmamedicijnen inneemt.
• eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) bij volwassenen. EGPA is een zeldzame aandoening waarbij uw bloedvaten ontstoken (gezwollen) raken. Een andere naam voor EGPA is het syndroom van Churg-Strauss.

Nucala bevat mepolizumab, een soort medicijn dat biologisch wordt genoemd. Het is gemaakt van delen van levende cellen in plaats van van chemicaliën.

Nucala is er in drie vormen. Tot voor kort werd Nucala alleen door uw zorgverlener toegediend als een injectie onder uw huid (subcutane injectie). Maar in juni 2019 keurde de Food and Drug Administration (FDA) twee nieuwe vormen van Nucala goed.

Het medicijn komt nu ook als een voorgevulde auto-injectorpen en een voorgevulde spuit. Dit betekent dat u in plaats van naar het kantoor van uw arts te gaan om injecties te krijgen, uzelf thuis injecties kunt geven nadat u een training hebt gevolgd.

Effectiviteit

Nucala is effectief gebleken bij de behandeling van zowel eosinofiel astma als EGPA.

Voor eosinofiel astma

Klinische studies hebben aangetoond dat Nucala effectief is in het verminderen van het aantal ernstige astma-aanvallen bij mensen met ernstig eosinofiel astma. Dit omvat astma-aanvallen waarvoor een bezoek aan de eerste hulp of een verblijf in het ziekenhuis vereist is.

Onderzoekers onderzochten mensen die Nucala kregen naast hun gebruikelijke astmabehandeling. Over een periode van een jaar had deze groep ongeveer de helft van het aantal astma-aanvallen als mensen die een placebo kregen (geen behandeling).

Voor EGPA

Nucala is ook effectief gebleken bij de behandeling van EGPA. In een klinisch onderzoek van een jaar onder mensen met EGPA was 40% van de mensen die met Nucala werden behandeld in remissie (symptoomvrij) gedurende maximaal 36 weken. Dit werd vergeleken met 16% van de mensen die een placebo kregen. En 13% van de mensen die met Nucala werden behandeld, bracht 36 weken of langer door in remissie, vergeleken met 3% van de mensen die een placebo kregen.

Nucala generiek

Nucala is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het heeft momenteel geen generieke vorm.

Nucala bevat één actief ingrediënt: mepolizumab.

Nucala bijwerkingen

Nucala kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Nucala. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Nucala. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Nucala kunnen zijn:

• hoofdpijn
• reacties op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid, jeuk, zwelling of brandend gevoel op de injectieplaats
• rugpijn
• vermoeidheid (gebrek aan energie)

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Nucala komen niet vaak voor, maar kunnen wel voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen, hieronder in meer detail uitgelegd in 'Details van bijwerkingen', kunnen de volgende zijn:

• allergische reacties, waaronder anafylaxie
• herpes zoster-infectie (gordelroos)

Bijwerking details

U kunt zich afvragen hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn, of dat er bepaalde bijwerkingen bij horen. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn al dan niet kan veroorzaken.

Allergische reactie, inclusief anafylaxie

Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een milde allergische reactie krijgen na inname van Nucala. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Anafylaxie is een zeer ernstige allergische reactie die levensbedreigend kan zijn. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)
• zwelling van uw tong, mond of keel
• Moeite met slikken
• moeite met ademhalen
• zich flauw of duizelig voelen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Nucala heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

In klinische onderzoeken traden allergische reacties op bij 1% van de mensen die Nucala gebruikten voor ernstig eosinofiel astma. En 4% van de mensen die het medicijn gebruikten voor eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA), had allergische reacties.

De meeste van deze reacties waren mild, maar sommige waren ernstig. De meeste gebeurden binnen een paar uur nadat een Nucala-injectie was gegeven. Maar een paar dagen later traden sommige allergische reacties op.

Allergische reacties, waaronder ernstige reacties zoals anafylaxie, zijn ook gemeld sinds Nucala op de markt is.

Herpes zoster-infectie (gordelroos)

In klinische onderzoeken meldde 0,76% van de mensen die met Nucala werden behandeld voor ernstige astma een herpes zoster-infectie. Deze infectie is beter bekend als gordelroos. Het virus dat gordelroos veroorzaakt, is hetzelfde virus dat waterpokken veroorzaakt. Iedereen die waterpokken heeft gehad, kan gordelroos krijgen.

Het is niet helemaal bekend of het gebruik van Nucala het risico op gordelroos verhoogt.

Uw arts wil misschien dat u het gordelroosvaccin krijgt voordat u de behandeling met Nucala start. Dit kan u helpen gordelroos te voorkomen tijdens het gebruik van Nucala.

Als u Nucala krijgt en symptomen van gordelroos opmerkt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Symptomen van gordelroos kunnen zijn:

• koorts
• tintelend of branderig gevoel
• huiduitslag met blaarvorming
• pijn in het gebied van de uitslag

Uw arts kan behandelingen aanbevelen om uw symptomen te verlichten en de duur van gordelroos te verkorten.

Bijwerkingen op de lange termijn

Onderzoekers hebben gekeken naar de veiligheid van Nucala op de lange termijn bij de behandeling van ernstig eosinofiel astma. In een klinische studie bij mensen die tot 4,5 jaar met Nucala werden behandeld, werden geen nieuwe veiligheidsproblemen gemeld. Dit betekent dat de mensen geen andere bijwerkingen ontwikkelden dan die gerapporteerd in de eerste klinische onderzoeken van Nucala voor ernstig astma.

Er zijn geen onderzoeken gedaan naar de veiligheid van Nucala op de lange termijn bij de behandeling van EGPA.

Als u zich zorgen maakt over het effect van Nucala op de lange termijn, neem dan contact op met uw arts.

Gewichtstoename (geen bijwerking)

Gewichtstoename werd niet gemeld in klinische onderzoeken met Nucala.

Het is bekend dat de orale corticosteroïden die vaak nodig zijn om ernstig eosinofiel astma of EGPA te behandelen, gewichtstoename veroorzaken. Nucala is echter geen steroïde en zou er niet voor moeten zorgen dat u aankomt.

Als u zich zorgen maakt over gewichtstoename, bespreek dit dan met uw arts. Ze kunnen nuttige tips geven over voeding, lichaamsbeweging en levensstijl, of een diëtist aanbevelen.

Gewichtsverlies (geen bijwerking)

Gewichtsverlies werd niet als bijwerking gemeld in klinische onderzoeken met Nucala.

Mensen die steroïdtabletten gedurende lange tijd gebruiken, kunnen vaak aankomen. Als u door uw Nucala-behandeling minder orale steroïden kunt gebruiken, is het mogelijk dat u afvalt. Dit is echter niet specifiek onderzocht.

Als u zich zorgen maakt over het afvallen, overleg dan met uw arts. Ze kunnen nuttige dieettips voorstellen of een diëtist aanbevelen om ervoor te zorgen dat u de juiste voeding krijgt.

Haaruitval (geen bijwerking)

Haarverlies werd niet gemeld in klinische onderzoeken met Nucala.

Maar sommige andere medicijnen die EGPA helpen behandelen, kunnen haaruitval veroorzaken. Waaronder:

• methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• cyclofosfamide
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Als u zich zorgen maakt over haaruitval, neem dan contact op met uw arts.

Alternatieven voor Nucala

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Nucala, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Opmerking: sommige van de hier vermelde geneesmiddelen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen.

Alternatieven voor ernstig eosinofiel astma

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om ernstig eosinofiel astma te behandelen, zijn onder meer:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternatieven voor eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA)

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) te behandelen, zijn onder meer:

• methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• cyclofosfamide (Cytoxan)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• mycofenolaat (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala tegen Fasenra

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Nucala zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier kijken we naar hoe Nucala en Fasenra gelijk en verschillend zijn.

Algemeen

Nucala en Fasenra zijn beide biologische geneesmiddelen, die zijn gemaakt van delen van levende cellen in plaats van van chemicaliën. Beide medicijnen werken om het aantal eosinofielen in uw lichaam te verminderen. Dit zijn een soort witte bloedcellen die een rol spelen bij het veroorzaken van ontstekingen (zwelling).

Nucala bevat het medicijn mepolizumab. Fasenra bevat het medicijn benralizumab.

Toepassingen

De Food and Drug Administration (FDA) heeft zowel Nucala als Fasenra goedgekeurd voor de behandeling van een type astma dat ernstig eosinofiel astma wordt genoemd. Beide medicijnen zijn goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. De medicijnen worden gebruikt als aanvulling op uw bestaande astmabehandeling. Dit betekent dat u Nucala of Fasenra gebruikt naast uw andere astmamedicijnen.

Nucala is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) bij volwassenen. EGPA is een zeldzame aandoening waarbij uw bloedvaten ontstoken (gezwollen) raken. Een andere naam voor EGPA is het syndroom van Churg-Strauss.

Geneesmiddelvormen en toediening

Nucala is er in drie vormen:

• Een injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik die 100 mg mepolizumab bevat. Uw zorgverlener zal het poeder mengen met steriel water. Zij zullen u deze oplossing toedienen als een injectie onder uw huid (subcutane injectie).
• Een voorgevulde auto-injectorpen met een enkele dosis die 100 mg mepolizumab bevat. Zodra uw arts u heeft geleerd hoe u de pen moet gebruiken, kunt u uzelf onder de huid injecteren.
• Een voorgevulde spuit met een enkele dosis die 100 mg mepolizumab bevat. Zodra uw zorgverlener u heeft geleerd hoe u de spuit moet gebruiken, kunt u uzelf onder de huid injecteren.

Fasenra wordt geleverd als een voorgevulde spuit met een enkele dosis die 30 mg benralizumab bevat. Het medicijn wordt door uw zorgverlener als een injectie onder uw huid toegediend.

Nucala wordt eens in de vier weken gegeven. Fasenra wordt voor de eerste drie doses eenmaal per vier weken gegeven. Daarna wordt Fasenra eens in de acht weken toegediend.

Bijwerkingen en risico's

Nucala en Fasenra kunnen enkele vergelijkbare bijwerkingen en enkele verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden met Nucala, met Fasenra of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Nucala:
• reacties op de injectieplaats, zoals roodheid, jeuk, zwelling of branderig gevoel op de injectieplaats
• rugpijn
• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• Kan optreden bij Fasenra:
• keelontsteking, waardoor keelpijn ontstaat
• koorts
• allergische huiduitslag, waaronder urticaria (een jeukende huiduitslag, ook wel netelroos genoemd)
• Kan voorkomen bij zowel Nucala als Fasenra:
• hoofdpijn

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Nucala of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Nucala:
• herpes zoster-infectie (gordelroos)
• Kan voorkomen bij zowel Nucala als Fasenra:
• ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie

Effectiviteit

De enige aandoening waarvoor zowel Nucala als Fasenra worden gebruikt, is ernstige eosinofiele astma.

Deze medicijnen zijn niet direct vergeleken in klinische studies, maar studies hebben aangetoond dat zowel Nucala als Fasenra effectief zijn voor de behandeling van dit type ernstige astma. Nucala en Fasenra worden naast uw bestaande astmabehandeling gebruikt.

Kosten

Nucala en Fasenra zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op WellRx.com kost Nucala over het algemeen minder dan Fasenra. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.

Nucala tegen Xolair

Xolair is een ander medicijn dat lijkt op Nucala. Hier bekijken we hoe Nucala en Xolair gelijk en verschillend zijn.

Algemeen

Nucala en Xolair zijn beide biologische geneesmiddelen, die zijn gemaakt van delen van levende cellen in plaats van van chemicaliën. Nucala werkt om het aantal eosinofielen in uw lichaam te verminderen. Dit zijn een soort witte bloedcellen die een rol spelen bij het veroorzaken van ontstekingen (zwelling).

Xolair richt zich op een stof genaamd immunoglobuline E (IgE), die betrokken is bij het veroorzaken van allergische reacties. Door IgE te blokkeren, helpt Xolair ontstekingen te verminderen en het aantal eosinofielen in uw lichaam te verlagen.

Nucala bevat het medicijn mepolizumab. Xolair bevat het medicijn omalizumab.

Toepassingen

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Nucala goedgekeurd voor de behandeling van een type astma dat ernstig eosinofiel astma wordt genoemd. Het medicijn is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. U neemt Nucala in naast uw andere astmabehandelingen.

Xolair is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matig tot ernstig aanhoudend allergisch astma bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder. U gebruikt Xolair naast uw huidige astmabehandelingen.

Er zijn cross-overs tussen deze twee soorten ernstige astma. Het is mogelijk om zowel allergisch astma als eosinofiel astma te hebben.

Andere gebruiken

Nucala is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) bij volwassenen. EGPA is een zeldzame aandoening waarbij uw bloedvaten ontstoken (gezwollen) raken. Een andere naam voor EGPA is het syndroom van Churg-Strauss.

Xolair is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van een huidaandoening die chronische idiopathische urticaria wordt genoemd, een jeukende huiduitslag die ook wel netelroos wordt genoemd. Het medicijn is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.

Geneesmiddelvormen en toediening

Nucala is er in drie vormen:

• Een injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik die 100 mg mepolizumab bevat. Uw zorgverlener zal het poeder mengen met steriel water. Zij zullen u deze oplossing toedienen als een injectie onder uw huid (subcutane injectie).
• Een voorgevulde auto-injectorpen met een enkele dosis die 100 mg mepolizumab bevat. Zodra uw arts u heeft geleerd hoe u de pen moet gebruiken, kunt u uzelf onder de huid injecteren.
• Een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik met 100 mg mepolizumab. Zodra uw zorgverlener u heeft geleerd hoe u de spuit moet gebruiken, kunt u uzelf onder de huid injecteren.

Xolair is er in twee vormen:

• Een injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik bevat 150 mg omalizumab. Uw zorgverlener zal het poeder mengen met steriel water. Ze zullen u deze oplossing toedienen als een injectie onder uw huid.
• Een voorgevulde spuit met een enkele dosis die 75 mg of 150 mg omalizumab bevat. Uw zorgverlener zal u deze injectie onder uw huid toedienen. U zult het niet zelf injecteren.

Nucala wordt eens in de vier weken gegeven.

Xolair kan eenmaal per twee weken of eenmaal per vier weken worden gegeven. De dosering hangt af van uw leeftijd, lichaamsgewicht en IgE-spiegel voordat u met de behandeling begint.

Bijwerkingen en risico's

Nucala en Xolair hebben enkele vergelijkbare bijwerkingen en enkele verschillende bijwerkingen. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Nucala, Xolair of beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Nucala:
• rugpijn
• hoofdpijn
• Kan optreden bij Xolair:
• pijn, vooral in uw armen, benen of gewrichten
• duizeligheid
• oorpijn
• huiduitslag
• Kan voorkomen bij zowel Nucala als Xolair:
• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• reacties op de injectieplaats, zoals roodheid, jeuk of een branderig gevoel op de injectieplaats

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Nucala, Xolair of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Nucala:
• herpes zoster-infecties (gordelroos)
• Kan optreden bij Xolair:
• symptomen die lijken op serumziekte (een soort allergische reactie), waaronder koorts, gewrichtspijn, huiduitslag en gezwollen klieren)
• mogelijk risico op kanker
• Kan voorkomen bij zowel Nucala als Xolair:
• ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie

Effectiviteit

Nucala en Xolair hebben iets andere door de FDA goedgekeurde toepassingen. Nucala is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma. Xolair is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van ernstig allergisch astma. Als u ernstig allergisch astma heeft, heeft u hoge niveaus van eosinofielen en IgE.

Deze medicijnen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken, maar studies hebben aangetoond dat zowel Nucala als Xolair effectief zijn voor de behandeling van ernstige astma. De keuze tussen beide hangt af van de oorzaak van uw astma. Uw arts kan dit vaststellen aan de hand van bloedonderzoeken.

Kosten

Nucala en Xolair zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op WellRx.com kost Nucala over het algemeen meer dan Xolair. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.

Nucala dosering

De Nucala-dosering die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van of u ernstige eosinofiele astma of eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) heeft. De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen.

Medicijnvormen en sterke punten

Nucala is er in drie vormen. Uw zorgverlener kan u het medicijn toedienen als een injectie onder uw huid (subcutane injectie).Nucala wordt ook geleverd als een voorgevulde auto-injectorpen en een voorgevulde spuit, die u kunt gebruiken om uzelf een injectie te geven.

Dosering voor ernstig eosinofiel astma

U krijgt eenmaal per vier weken één injectie (100 mg). De dosering is hetzelfde voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.

Dosering voor eosinofiele granulomatose met polyangiitis

U krijgt eenmaal per vier weken drie injecties (300 mg) op dezelfde dag.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Het is belangrijk om uw injecties te blijven krijgen zoals gepland, zelfs als u zich beter voelt. Als u een Nucala auto-injectorpen of -spuit gebruikt en een dosis overslaat, dien uzelf dan zo snel mogelijk een injectie toe. Ga dan weer op schema met uw normale schema. Maar als u een dosis mist en het tijd is voor uw volgende, volg dan uw normale schema.

Als uw zorgverlener u injecties met Nucala geeft en u een afspraak mist, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw zorgverlener. Ze kunnen een nieuwe afspraak maken en indien nodig de timing van andere bezoeken aanpassen.

Het is een goed idee om uw injectieschema op een kalender te schrijven. U kunt ook een herinnering in uw telefoon instellen, zodat u geen dosis of afspraak mist. Andere medicatieherinneringen kunnen ook helpen.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Nucala is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Nucala voor u veilig en effectief is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken.

Nucala gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Nucala, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.

Nucala voor astma

Nucala is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. Voor de behandeling van deze aandoening is Nucala goedgekeurd als aanvullende behandeling. Dit betekent dat u het naast uw andere astmamedicijnen inneemt.

Als u ernstig eosinofiel astma heeft, heeft u een hoog gehalte aan eosinofielen (een soort witte bloedcel) in uw lichaam. Eosinofielen zijn belangrijke cellen bij het bestrijden van infecties. Te veel eosinofielen kunnen echter een ontsteking (zwelling) in uw luchtwegen veroorzaken. Hoe hoger het niveau van eosinofielen, hoe groter de ontsteking. Dit resulteert in astmasymptomen die ernstiger en moeilijker te beheersen zijn.

Mensen met ernstige astma hebben vaak symptomen zoals piepende ademhaling, kortademigheid, hoesten en beklemming op de borst. Deze symptomen kunnen een grote invloed hebben op uw dagelijkse leven, inclusief hoe actief u bent en hoe goed u slaapt. Er zijn meestal verschillende medicijnen nodig om uw symptomen onder controle te houden, waaronder steroïde medicijnen.

Steroïden helpen de ontsteking (zwelling) in uw longen te verminderen. U neemt ze in via een inhalator of als tabletten en soms beide. Bij ernstig astma hebben zelfs hoge doses steroïden niet altijd controle over uw symptomen. Ernstige astma-aanvallen komen dus vaak voor en moeten vaak in een ziekenhuis worden behandeld.

Als uw astma niet onder controle is en uw arts overweegt Nucala voor te schrijven, zal hij / zij uw bloed testen om het aantal eosinofielen te controleren. Als uw niveau hoger is dan 150 cellen per microliter, kunt u baat hebben bij een Nucala-behandeling. Mensen met hogere niveaus van eosinofielen reageren eerder op Nucala.

Houd er rekening mee dat u geen Nucala-injectie krijgt om een ​​astma-aanval te behandelen. Het medicijn zal niet werken om plotselinge ademhalingsproblemen te verlichten.

Effectiviteit

Klinische studies onderzochten mensen met ernstig eosinofiel astma. In een periode van een jaar hadden degenen die Nucala kregen naast hun gebruikelijke astmabehandeling ongeveer de helft minder ernstige astma-aanvallen dan mensen die een placebo kregen (geen behandeling). Dit omvatte astma-aanvallen waarvoor een bezoek aan de eerste hulp of een verblijf in het ziekenhuis nodig was.

In één klinische studie kon 54% van de mensen die met Nucala werden behandeld, hun dosis orale steroïden met ten minste 50% verlagen. Dit betekent dat Nucala de astmasymptomen hielp verlichten, zodat de mensen een lagere dosis steroïden konden nemen.

Het is echter van vitaal belang om door uw arts voorgeschreven steroïde medicijnen te blijven gebruiken, tenzij ze u anders vertellen. Niet iedereen die met Nucala wordt behandeld, zal het gebruik van steroïden kunnen verminderen.

Nucala voor eosinofiele granulomatose met polyangiitis

Nucala is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van een zeldzame aandoening die eosinofiele granulomatose wordt genoemd met polyangiitis (EGPA) bij volwassenen. Deze aandoening heette vroeger het syndroom van Churg-Strauss. Het treft 1 tot 3 op de 100.000 volwassenen in de Verenigde Staten.

Bij EGPA veroorzaken hoge niveaus van eosinofielen ontstekingen (zwellingen) in verschillende weefsels in het lichaam en in kleine bloedvaten. Na verloop van tijd leidt een ontsteking in de bloedvaten tot problemen met de bloedstroom door deze bloedvaten. Deze slechte doorbloeding kan leiden tot schade aan vitale organen, zoals de longen.

Enkele van de eerste symptomen van EGPA zijn astma, hooikoorts (neusallergieën) en sinusitis (sinusinfectie).

EGPA kan vele andere symptomen hebben, afhankelijk van welk deel van het lichaam het beïnvloedt. EGPA kan ook van invloed zijn op uw:

• neus-
• spijsverteringssysteem
• zenuwen
• nieren
• hart-
• huid

Door het aantal eosinofielen in uw lichaam te verminderen, vermindert Nucala ontstekingen. Dit kan de symptomen van EGPA helpen verlichten.

Effectiviteit

In een klinische studie van 52 weken werden mensen met EGPA onderzocht. Onderzoekers ontdekten dat 41% van de mensen die met Nucala werden behandeld, minstens 12 weken in remissie doorbracht. Dit werd vergeleken met 7% van de mensen die werden behandeld met een placebo (geen behandeling). In de studie betekende remissie dat er geen actieve bloedvatontsteking was bij het innemen van 4 mg of minder prednison of prednisolon per dag.

Van de mensen die met Nucala werden behandeld, was 19% in week 24 in volledige remissie. En ze bleven in remissie voor de rest van het onderzoek. Dit wordt vergeleken met de mensen die een placebo kregen. Slechts 1% van die mensen was in week 24 in volledige remissie en bleef de rest van het onderzoek in remissie.

In dezelfde studie werd gekeken naar het aantal terugvallen (opflakkeringen van symptomen) dat mensen hadden. Mensen die Nucala kregen, hadden in de 52 weken half zoveel terugvallen als mensen die een placebo kregen.

Nucala voor COPD (niet geschikt gebruik)

Nucala is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD). In maart 2019 stemde de FDA tegen het goedkeuren van Nucala voor dit gebruik. De FDA besloot dat er niet genoeg bewijs was uit klinische onderzoeken om te bewijzen dat Nucala effectief was bij de behandeling van COPD.

De FDA besloot ook dat het moeilijk zou zijn om te bepalen wie met COPD het meest waarschijnlijk baat zou hebben bij Nucala. Dit komt omdat het niet duidelijk is hoe eosinofielen, een soort witte bloedcel, longontsteking (zwelling) veroorzaken bij COPD. Specialisten zijn het momenteel niet eens over het niveau van eosinofielen dat moet worden gebruikt om iemand met eosinofiele COPD te diagnosticeren.

Dat wil niet zeggen dat Nucala in de toekomst niet zal worden goedgekeurd voor COPD. De fabrikant van het medicijn zal moeten bewijzen dat Nucala effectief is en alle andere zorgen van de FDA moeten aanpakken.

Nucala en kinderen

Nucala is momenteel niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van astma bij kinderen jonger dan 12 jaar. Het medicijn is ook niet goedgekeurd voor de behandeling van EGPA bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Nucala gebruiken met andere medicijnen

Als uw arts Nucala voorschrijft, neemt u het in bij uw huidige behandeling voor ernstig eosinofiel astma of eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA).

Blijf al uw huidige astma- of EGPA-medicatie gebruiken terwijl u Nucala gebruikt, zelfs als u zich beter begint te voelen. Stop niet met het innemen van uw medicijnen en verlaag uw doses niet, tenzij uw arts u dat zegt. Als u stopt met uw andere medicijnen, kunnen uw symptomen terugkomen of verergeren.

Dit is vooral belangrijk voor alle steroïde medicijnen. Als u al lange tijd hoge doses steroïden gebruikt, kan uw lichaam erop vertrouwen. Dit betekent dat als u plotseling stopt met het gebruik van de steroïden, u mogelijk extra bijwerkingen krijgt.

Voor ernstig eosinofiel astma

Als u ernstig eosinofiel astma heeft, zult u waarschijnlijk enkele van de volgende medicijnen gebruiken:

• een inhalator voor corticosteroïden, zoals:
  • beclomethason (Qvar)
  • budesonide (Pulmicort)
  • fluticason (Flovent)
  • ciclesonide (Alvesco)
  • mometason (Asmanex)
• corticosteroïdtabletten zoals:
  • prednison (Rayos)
  • prednisolon
• een langwerkende bèta-agonist (LABA) -inhalator zoals:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Perforomist)
• een gecombineerde inhalator voor steroïden en bronchodilatatoren, zoals:
  • fluticason en salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonide en formoterol (Symbicort)
  • fluticason en vilanterol (Breo Ellipta)
  • fluticason, vilanterol en umeclidinium (Trelegy Ellipta)
  • mometason en formoterol (Dulera)
• een kortwerkende bèta-agonist, zoals:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutaline
  • ipratropiumbromide inademing (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • theofylline

Voor EGPA

Als u EGPA heeft, mag u een of meer van de volgende medicijnen gebruiken:

• Corticosteroïden zoals:
  • prednison (Rayos)
  • prednisolon
• immunosuppressiva zoals:
  • azathioprine (Azasan, Imuran)
  • methotrexaat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • mycofenolzuur (CellCept, Myfortic)

Nucala en alcohol

Er zijn geen waarschuwingen over het vermijden van alcohol terwijl u Nucala krijgt. Alcohol heeft geen invloed op de medicatie zelf. Als u echter merkt dat de Nucala-injecties u hoofdpijn bezorgen, kan het drinken van alcohol deze bijwerking verergeren.

Als u alcohol drinkt en u zich zorgen maakt over de mogelijke wisselwerking met Nucala, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen hoeveel u veilig kunt drinken tijdens uw behandeling.

Nucala-interacties

Er zijn geen onderzoeken naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd met Nucala. Op basis van wat bekend is over hoe Nucala in het lichaam werkt, is het onwaarschijnlijk dat het medicijn een wisselwerking heeft met andere medicijnen.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Nucala inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Nucala en kruiden en supplementen

Er zijn geen kruiden of supplementen bekend die een wisselwerking hebben met Nucala. Raadpleeg voor de zekerheid altijd uw arts of apotheker voordat u dergelijke behandelingen met Nucala gebruikt.

Nucala kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Nucala variëren. Ga naar WellRx.com om de huidige prijzen voor Nucala bij jou in de buurt te vinden. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële steun nodig heeft om voor Nucala te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

GlaxoSmithKline LLC, de fabrikant van Nucala, biedt een programma aan genaamd Gateway to Nucala. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, belt u 844-4-NUCALA (844-468-2252) of bezoekt u de programmawebsite.

Hoe Nucala wordt gegeven

Nucala is er in drie vormen: een injectie gegeven door uw zorgverlener, een voorgevulde auto-injectorpen en een voorgevulde spuit. U kunt de auto-injectorpen of -spuit gebruiken om uzelf injecties toe te dienen.

Injectie van zorgverlener

Uw zorgverlener kan u Nucala toedienen als een injectie onder uw huid (subcutane injectie). U gaat voor elke dosis naar hun kantoor of kliniek. Mogelijk krijgt u de injectie in uw bovenarm, dij of buik (buik).

Als u wordt behandeld voor ernstig eosinofiel astma, krijgt u bij elk bezoek één injectie.

Als u wordt behandeld voor eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA), krijgt u bij elk bezoek drie injecties. De injectieplaatsen moeten minstens 5 cm uit elkaar liggen.

Auto-injectorpen en spuit

Nucala wordt ook geleverd als een voorgevulde auto-injectorpen en een voorgevulde spuit, die u kunt gebruiken om uzelf een injectie te geven. U geeft uzelf de injectie in uw bovenarm, dij of buik (buik).

Als u ernstig eosinofiel astma heeft, heeft u elke vier weken één injectie nodig.

Als u EGPA heeft, heeft u drie injecties (de een na de ander) nodig door drie spuiten of drie auto-injectorpennen te gebruiken. U moet uzelf deze injecties elke vier weken toedienen. Zorg ervoor dat de injectieplaatsen minstens 5 cm uit elkaar liggen.

Uw zorgverlener zal u leren hoe u uzelf een injectie kunt geven met de auto-injectorpen of -spuit. Als u eenmaal thuis bent, kunt u de "Gebruiksaanwijzing" raadplegen die bij uw auto-injectorpen of -spuit wordt geleverd. U kunt ook hulp krijgen door uw zorgverlener te bellen of de Nucala Nurse Support Line op 844-4-NUCALA (844-468-2252).

Wanneer Nucala wordt gegeven

Voor zowel eosinofiel astma als EGPA heeft u elke vier weken een Nucala-injectie nodig.

Het is een goed idee om uw injectieschema op een kalender te schrijven. U kunt ook een herinnering in uw telefoon instellen, zodat u geen dosis of afspraak mist. Andere medicatieherinneringen kunnen ook helpen.

Hoe Nucala werkt

Nucala werkt op een vergelijkbare manier om zowel eosinofiel astma als eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) te behandelen.

Wat gebeurt er met astma en EGPA

Astma en EGPA zijn beide aandoeningen die worden veroorzaakt door een ontsteking (zwelling).

Bij astma zorgt een ontsteking in uw longen ervoor dat uw luchtwegen opgezwollen zijn. Ontsteking zorgt er ook voor dat uw luchtwegen meer slijm produceren dan normaal. Beide factoren vernauwen uw luchtwegen, waardoor het moeilijker wordt om in en uit te ademen.

Bij eosinofiel astma wordt de ontsteking in uw longen veroorzaakt door een grote hoeveelheid eosinofielen, een soort witte bloedcel.

Bij EGPA veroorzaken hoge niveaus van eosinofielen ontstekingen in sommige weefsels en kleine bloedvaten in uw lichaam. De weefselontsteking veroorzaakt enkele van de eerste symptomen van EGPA, waaronder meestal:

• astma
• hooikoorts (neusallergieën)
• neuspoliepen (gezwellen in het slijmvlies van uw neus die niet kanker zijn)
• sinusitis (sinusontsteking)

De bloedvatontsteking beperkt de bloedstroom naar verschillende delen van uw lichaam. Als gevolg hiervan kunnen uw organen beschadigd raken.

Hoe Nucala astma en EGPA behandelt

Nucala is een biologisch medicijn dat is ontworpen om specifiek op uw eosinofielen te richten. Biologische medicijnen worden gemaakt van delen van levende cellen in plaats van van chemicaliën. Nucala bevat mepolizumab, een soort biologisch geneesmiddel dat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd.

Nucala is ontworpen om een ​​stof genaamd interleukine 5 (IL-5), die betrokken is bij het maken van eosinofielen, te herkennen en eraan te binden (eraan te hechten). Wanneer Nucala zich bindt aan IL-5, stopt de IL-5 met het maken van eosinofielen. Als gevolg hiervan daalt het aantal eosinofielen.

Bij dit specifieke type astma vermindert het hebben van minder eosinofielen de longontsteking. Dit helpt de astmasymptomen te verminderen en maakt het gemakkelijker om te ademen. Met EGPA zorgt het hebben van minder eosinofielen ervoor dat de bloedvaten minder ontstoken raken. Dit helpt uw ​​symptomen te verbeteren of in remissie te gaan (verdwijnen).

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Nucala begint niet meteen te werken. Het medicijn bouwt geleidelijk een effect op in de loop van de tijd. Hoe lang het duurt voordat de symptomen verbeteren, verschilt van persoon tot persoon.

In klinische onderzoeken verminderde Nucala het aantal eosinofielen bij mensen met ernstig eosinofiel astma binnen vier weken met 84%. Bij mensen met EGPA verminderde Nucala het aantal eosinofielen met 83% binnen vier weken.

Raadpleeg uw arts als uw symptomen niet verbeteren of als ze erger worden na het starten van de behandeling met Nucala.

Nucala en zwangerschap

Op dit moment zijn er niet genoeg gegevens om te zeggen of Nucala veilig is om te gebruiken tijdens de zwangerschap. Dierstudies hebben niet aangetoond dat het medicijn schadelijk is voor de zich ontwikkelende foetus. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

Als u astma heeft, is het erg belangrijk dat u hier tijdens de zwangerschap goed mee omgaat. Vrouwen met astma die tijdens de zwangerschap slecht onder controle zijn, hebben een hoger risico op het ontwikkelen van problemen zoals pre-eclampsie (hoge bloeddruk). Ze hebben ook een hoger risico dat hun baby te vroeg (te vroeg) of met een laag geboortegewicht wordt geboren.

Als u zwanger bent of een zwangerschap wilt plannen terwijl u Nucala krijgt, overleg dan met uw arts. Ze kunnen de voor- en nadelen bespreken.

Zwangerschapsregistratie

Als u besluit om tijdens de zwangerschap een behandeling met Nucala te ondergaan, moet u er rekening mee houden dat er een register voor blootstelling aan zwangerschap is voor het medicijn. Als u zich wilt inschrijven, bespreek dan met uw arts hoe u dit kunt doen.

Het register verzamelt gezondheidsinformatie over vrouwen met astma die Nucala krijgen tijdens hun zwangerschap. Het register verzamelt ook informatie over de gezondheid van baby's die bij deze vrouwen worden geboren. De verzamelde gegevens zullen helpen aantonen of Nucala ongewenste bijwerkingen veroorzaakt bij gebruik tijdens de zwangerschap. Met deze informatie kunnen andere zwangere vrouwen in de toekomst weloverwogen beslissingen nemen over hun astmabehandeling.

Nucala en borstvoeding

Het is niet bekend of Nucala in de moedermelk terechtkomt. Het is ook niet bekend of het de melkproductie beïnvloedt van een zwangere vrouw die het medicijn gebruikt.

Als u borstvoeding wilt geven terwijl u Nucala krijgt, overleg dan met uw arts. Zij kunnen de voor- en nadelen met u bespreken.

Veelgestelde vragen over Nucala

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Nucala.

Is Nucala een steroïde?

Nee, Nucala is geen steroïde. Steroïden zijn medicijnen die worden gebruikt om ontstekingen (zwellingen) bij veel verschillende ziekten te verminderen. Deze medicijnen werken op een aantal manieren. Nucala vermindert ook ontstekingen, maar op een andere en specifiekere manier dan steroïden. Nucala richt zich op eosinofielen, de bloedcellen die ontstekingen veroorzaken bij ernstig eosinofiel astma en eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA).

U neemt Nucala samen met uw huidige behandeling met steroïden. De twee medicijnen helpen dus op twee verschillende manieren om ontstekingen te verminderen. Als uw astma of EGPA verbetert nadat u met Nucala bent begonnen, kan uw arts uw dosis steroïden verlagen. Dit kan u ten goede komen als u veel bijwerkingen van uw steroïden heeft.

Als u vragen heeft over steroïden of Nucala, neem dan contact op met uw arts.

Kan Nucala kanker veroorzaken?

Klinische studies hebben niet aangetoond dat kanker een bijwerking is van het gebruik van Nucala. En postmarketingrapporten van de Nucala hebben geen melding gemaakt van kanker. (Deze rapporten bevatten feedback van mensen die Nucala gebruikten nadat de Food and Drug Administration [FDA] het medicijn had goedgekeurd.)

Interessant is dat Nucala momenteel wordt onderzocht als een mogelijke behandeling voor een zeldzame vorm van kanker. Deze kanker wordt chronische eosinofiele leukemie genoemd.

Behandelt Nucala COPD?

Nee.De FDA heeft Nucala niet goedgekeurd voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD). COPD is een groep progressieve longziekten die emfyseem en chronische bronchitis omvatten.

Eosinofielen, een type witte bloedcel, zijn betrokken bij het veroorzaken van ernstig eosinofiel astma en eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA). Het is niet duidelijk of eosinofielen ook een rol spelen bij longontsteking (zwelling) bij COPD. En COPD-specialisten zijn het er niet over eens hoe hoog het niveau van eosinofielen zou moeten zijn om iemand met eosinofiele COPD te diagnosticeren.

Kan Nucala andere soorten astma behandelen?

Nucala wordt alleen gebruikt voor de behandeling van ernstig astma waarbij sprake is van verhoogde spiegels van eosinofielen, een soort witte bloedcel. Het medicijn helpt niet bij het behandelen van astmasymptomen die geen verband houden met longontsteking (zwelling) veroorzaakt door een grote hoeveelheid eosinofielen. Nucala wordt niet gebruikt voor de behandeling van milde of matige astma.

Moet ik andere astmamedicijnen blijven gebruiken tijdens het gebruik van Nucala?

Ja. Nucala is een aanvullende behandeling voor uw astma. U moet de andere astmamedicatie die uw arts samen met Nucala voorschrijft, blijven gebruiken. Dit omvat alle steroïde medicijnen die u inneemt met een inhalator of als tabletten. Steroïden zijn geneesmiddelen die ontstekingen (zwellingen) in uw longen verminderen en helpen uw astma onder controle te houden.

Mensen met ernstige astma hebben vaak hoge doses steroïden nodig, maar deze medicijnen kunnen enkele ernstige bijwerkingen veroorzaken.

Als uw astmasymptomen verminderen en u minder ernstige astma-aanvallen heeft nadat u met Nucala bent begonnen, kan uw arts uw dosis steroïden verlagen. Verander uw dosis echter niet tenzij uw arts u dat zegt, anders kan uw astma erger worden.

Nucala voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Nucala inneemt. Nucala is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde medische aandoeningen lijdt. Waaronder:

• Allergische reactie op Nucala. Als u een allergische reactie heeft gehad op Nucala of een van de ingrediënten, zoals mepolizumab, mag u het medicijn niet gebruiken. Als u niet zeker weet of u in het verleden een allergische reactie op Nucala of een van de ingrediënten ervan heeft gehad, overleg dan met uw arts voordat u Nucala inneemt.
• Helminth-infectie. Als u een worminfectie heeft of onlangs heeft gehad (een parasitaire infectie veroorzaakt door wormen), vertel dit dan aan uw arts. De infectie moet mogelijk worden behandeld voordat u Nucala kunt gaan gebruiken.

Opmerking: Voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Nucala, zie het gedeelte "Nucala-bijwerkingen" hierboven.

Nucala-overdosis

Gebruik niet meer dan de dosis Nucala die uw arts heeft voorgeschreven. Klinische studies hebben geen gevaarlijke effecten aangetoond bij hogere doses dan aanbevolen. Hoge doses Nucala kunnen echter de bijwerkingen versterken.

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Vervaldatum, opslag en verwijdering van Nucala

Als u een Nucala voorgevulde auto-injector of voorgevulde spuit gebruikt, wordt de vervaldatum op de verpakking gedrukt. De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Gebruik de spuit of auto-injector niet als de vervaldatum al is verstreken.

Opslag

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.

Bewaar Nucala voorgevulde auto-injectorpennen en voorgevulde spuiten in uw koelkast bij 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C) totdat u ze nodig hebt. Vries Nucala niet in. En gebruik het medicijn niet als het bevroren is geweest. Bewaar de injectie in de originele doos ter bescherming tegen licht. Schud de doos niet.

Indien nodig kunt u auto-injectorpennen of -spuiten maximaal zeven dagen buiten de koelkast bewaren. U moet ze echter ongeopend in de doos bewaren bij een temperatuur lager dan 86 ° F (30 ° C). Gebruik de injectie niet als deze te warm is geworden of als deze langer dan zeven dagen buiten de koelkast heeft gelegen.

Haal de Nucala auto-injector of spuit alleen uit de doos als u klaar bent om hem te gebruiken. Gebruik de injectie niet als deze langer dan acht uur uit de doos is geweest.

Verwijdering

Gooi de Nucala auto-injectorpennen en -spuiten voorzichtig weg in een naaldencontainer, of u de injectie nu hebt gebruikt of niet.

De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.

Professionele informatie voor Nucala

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Nucala is goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. Het is goedgekeurd als aanvullende onderhoudsbehandeling voor patiënten die niet onder controle zijn met hun huidige medicatie. Het mag niet worden gebruikt om acute astmasymptomen of exacerbaties te behandelen.

Nucala is ook goedgekeurd voor de behandeling van eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA), voorheen bekend als het syndroom van Churg-Strauss, bij volwassenen.

Werkingsmechanisme

Nucala bevat mepolizumab, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich richt op interleukine-5 (IL-5). Mepolizumab hecht zich aan IL-5, waardoor het niet meer bindt aan zijn receptorcomplex op het oppervlak van eosinofielen. Dit blokkeert IL-5-signalering, wat de productie en overleving van eosinofielen vermindert.

Verhoogde eosinofielen worden in verband gebracht met ontstekingen. Ze zijn een kenmerk van eosinofiel astma en EGPA. Aangenomen wordt dat het verminderen van eosinofielen met mepolizumab de ontsteking onder deze aandoeningen vermindert. Er zijn echter veel andere soorten cellen en celsignalerende eiwitten betrokken bij het veroorzaken van ontstekingen, waardoor het exacte werkingsmechanisme niet volledig wordt begrepen.

Farmacokinetiek en metabolisme

De farmacokinetiek van Nucala wordt niet beïnvloed door leeftijd, geslacht, ras, nierfunctie of leverfunctie.

Nucala wordt door het hele lichaam gemetaboliseerd door proteolytische enzymen.

De gemiddelde halfwaardetijd van Nucala varieerde van 16 tot 22 dagen na subcutane injectie.

Contra-indicaties

Nucala is gecontra-indiceerd bij mensen die een overgevoeligheidsreactie hebben gehad op mepolizumab of zijn hulpstoffen.

Opslag

Nucala-injectieflacons moeten worden bewaard beneden 77 ° F (25 ° C). De injectieflacons niet in de vriezer bewaren. Bescherm ze tegen licht door de injectieflacons in hun originele verpakking te bewaren.

Nucala voorgevulde auto-injectoren en voorgevulde spuiten moeten in een koelkast worden bewaard bij 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). Nucala niet in de vriezer bewaren. Bewaar in de originele doos ter bescherming tegen licht. Nucala niet schudden.

Nucala voorgevulde auto-injectoren en spuiten kunnen in ongeopende verpakking maximaal zeven dagen onder 86 ° F (30 ° C) worden bewaard. Gebruik geen Nucala-auto-injector of -spuit als deze langer dan acht uur uit de doos is geweest.

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.