Ninlaro (ixazomib)

Wat is Ninlaro?

Ninlaro is een op recept verkrijgbaar geneesmiddel dat wordt gebruikt om multipel myeloom bij volwassenen te behandelen. Deze aandoening is een zeldzame vorm van kanker die bepaalde witte bloedcellen aantast, plasmacellen genaamd. Bij multipel myeloom worden normale plasmacellen kanker en worden ze myeloomcellen genoemd.

Ninlaro is goedgekeurd voor gebruik bij mensen die al minstens één andere behandeling voor hun multipel myeloom hebben geprobeerd. Deze behandeling kan een medicijn of een ingreep zijn.

Ninlaro behoort tot een klasse geneesmiddelen die proteasoomremmers worden genoemd. Het is een gerichte behandeling voor multipel myeloom. Ninlaro richt zich op (werkt aan) een specifiek eiwit in myeloomcellen. Het creëert een opeenhoping van eiwitten in de myeloomcellen, waardoor die cellen afsterven.

Ninlaro wordt geleverd als capsules die via de mond worden ingenomen. U neemt Ninlaro met twee andere geneesmiddelen tegen multipel myeloom: lenalidomide (Revlimid) en dexamethason (Decadron).

Effectiviteit

Tijdens studies verlengde Ninlaro de tijdsduur dat sommige mensen met multipel myeloom leefden zonder dat hun ziekte verergerde (verergering). Deze tijdsduur wordt progressievrije overleving genoemd.

In één klinische studie werd gekeken naar mensen met multipel myeloom die al een andere behandeling voor hun ziekte hadden gebruikt. De mensen werden in twee groepen verdeeld. De eerste groep kreeg Ninlaro met zowel lenalidomide als dexamethason. De tweede groep kreeg een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel) met zowel lenalidomide als dexamethason.

Mensen die de Ninlaro-combinatie gebruikten, leefden gemiddeld 20,6 maanden voordat hun multipel myeloom vorderde. Mensen die de placebo-combinatie gebruikten, leefden gemiddeld 14,7 maanden voordat hun multipel myeloom vorderde.

Van de mensen die de combinatie Ninlaro gebruikten, reageerde 78% op de behandeling. Dit betekent dat ze een verbetering van ten minste 50% hadden in hun laboratoriumtests die op zoek waren naar myeloomcellen. Bij degenen die de placebocombinatie namen, had 72% van de mensen dezelfde respons op de behandeling.

Ninlaro generiek

Ninlaro is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het is momenteel niet beschikbaar in algemene vorm.

Ninlaro bevat één actief ingrediënt: ixazomib.

Ninlaro bijwerkingen

Ninlaro kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Ninlaro. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Ninlaro. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.

Vaak voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Ninlaro kunnen zijn:

• rugpijn
• wazig zicht
• droge ogen
• conjunctivitis (ook wel roze ogen genoemd)
• gordelroos (herpes zoster-virus), wat een pijnlijke uitslag veroorzaakt
• neutropenie (laag aantal witte bloedcellen), wat het risico op infecties kan verhogen

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen kunnen ook voorkomen bij Ninlaro. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn:

• Perifere neuropathie (schade aan uw zenuwen). Symptomen kunnen zijn:
  • tintelend of branderig gevoel
  • doof gevoel
  • pijn
  • zwakte in uw armen of benen
• Ernstige huidreacties. Symptomen kunnen zijn:
  • huiduitslag met bultjes die rood tot paars van kleur zijn (het syndroom van Sweet)
  • huiduitslag met afbladderende plekken en zweren in uw mond (genaamd Stevens-Johnson-syndroom)
• Perifeer oedeem (zwelling). Symptomen kunnen zijn:
  • gezwollen enkels, voeten, benen, armen of handen
  • gewichtstoename
• Lever schade. Symptomen kunnen zijn:
  • geelzucht (gele verkleuring van uw huid of het wit van uw ogen)
  • pijn in de rechterkant van uw bovenbuik (buik)
• Trombotische microangiopathie (een stollingsstoornis die kleine bloedvaten aantast). Symptomen kunnen zijn:
  • laag aantal bloedplaatjes
  • abnormale rode bloedcellen
  • verwarring
  • koorts
  • nierproblemen

Andere ernstige bijwerkingen, die meer worden beschreven in de rubriek 'Details van bijwerkingen' hieronder, kunnen zijn:

• trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
• spijsverteringsproblemen zoals diarree, obstipatie, misselijkheid en braken

Bijwerking details

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Trombocytopenie

U kunt trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes) hebben terwijl u Ninlaro gebruikt. Dit was de meest voorkomende bijwerking van Ninlaro tijdens klinische onderzoeken.

Tijdens studies werden de mensen in twee groepen verdeeld. De eerste groep kreeg Ninlaro met zowel lenalidomide als dexamethason. De tweede groep kreeg een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel) met zowel lenalidomide als dexamethason.

Van degenen die de Ninlaro-combinatie gebruikten, had 78% van de mensen een laag aantal bloedplaatjes. Van degenen die de placebo-combinatie gebruikten, had 54% een laag aantal bloedplaatjes.

In de onderzoeken hadden sommige mensen een bloedplaatjestransfusie nodig om hun trombocytopenie te behandelen. Bij een bloedplaatjestransfusie krijgt u bloedplaatjes van een donor of van uw eigen lichaam (als de bloedplaatjes eerder zijn afgenomen). Van de mensen die de combinatie Ninlaro gebruikten, had 6% een bloedplaatjestransfusie nodig. Van de mensen die de placebo-combinatie gebruikten, had 5% een bloedplaatjestransfusie nodig.

Bloedplaatjes werken in uw lichaam om het bloeden te stoppen door te helpen bij het vormen van bloedstolsels. Als uw bloedplaatjesniveau te laag wordt, kunt u een ernstige bloeding krijgen. Terwijl u Ninlaro gebruikt, moet u regelmatig bloedtesten ondergaan om uw bloedplaatjesniveau te controleren.

Bel onmiddellijk uw arts als u een van deze symptomen van lage bloedplaatjes heeft:

• snel blauwe plekken krijgen
• vaker bloeden dan normaal (zoals neusbloedingen of bloedend tandvlees)

Als uw bloedplaatjesniveau te laag wordt, kan uw arts uw dosering Ninlaro verlagen of een bloedplaatjestransfusie aanbevelen. Ze kunnen u zelfs vragen om een ​​tijdje te stoppen met het gebruik van Ninlaro.

Spijsverteringsproblemen

U kunt problemen krijgen met uw maag of darmen terwijl u Ninlaro gebruikt. Tijdens klinische onderzoeken naar het medicijn hadden mensen vaak spijsverteringsproblemen.

In studies werden de mensen verdeeld in twee groepen. De eerste groep kreeg Ninlaro met zowel lenalidomide als dexamethason. De tweede groep kreeg een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel) met zowel lenalidomide als dexamethason. In onderzoeken zijn de volgende bijwerkingen gemeld:

• diarree, die optrad bij 42% van de mensen die de combinatie Ninlaro gebruikten (en bij 36% van de mensen die de combinatie placebo gebruikten)
• constipatie, die optrad bij 34% van de mensen die de combinatie Ninlaro gebruikten (en bij 25% van de mensen die de combinatie placebo gebruikten)
• misselijkheid, die optrad bij 26% van de mensen die de combinatie Ninlaro gebruikten (en bij 21% van de mensen die de combinatie placebo gebruikten)
• braken, wat voorkwam bij 22% van de mensen die de combinatie Ninlaro gebruikten (en bij 11% van de mensen die de placebo-combinatie gebruikten)

Omgaan met spijsverteringsproblemen

Het is belangrijk om met uw arts te overleggen hoe u met deze problemen om kunt gaan. Anders kunnen ze ernstig worden.

Misselijkheid en braken kunnen meestal worden voorkomen of behandeld door bepaalde medicijnen te nemen. Naast het nemen van medicijnen zijn er nog andere dingen die u kunt doen als u zich misselijk voelt. Soms is het handig om vaker kleine hoeveelheden voedsel te eten, in plaats van elke dag drie grote maaltijden te eten. De American Cancer Society biedt verschillende andere tips om misselijkheid te helpen verlichten.

Diarree kan ook worden behandeld met bepaalde medicijnen, zoals loperamide (Imodium). En als u diarree heeft, zorg er dan voor dat u voldoende drinkt. Dit zal u helpen om uitdroging te voorkomen (wanneer uw lichaam te weinig vocht heeft).

U kunt constipatie helpen voorkomen door veel te drinken, vezelrijk voedsel te eten en lichte oefeningen te doen (zoals wandelen).

Als uw spijsverteringsproblemen ernstig worden, kan uw arts uw dosering Ninlaro verlagen. Ze kunnen u zelfs vragen om een ​​tijdje te stoppen met het gebruik van het medicijn.

Gordelroos

U kunt een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van gordelroos (herpes zoster) terwijl u Ninlaro gebruikt. Gordelroos is een huiduitslag die brandende pijn en blaarvorming veroorzaakt. Het werd gemeld bij mensen die Ninlaro gebruikten tijdens klinische onderzoeken.

De deelnemers werden in twee groepen verdeeld. De eerste groep kreeg Ninlaro met zowel lenalidomide als dexamethason. De tweede groep kreeg een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel) met zowel lenalidomide als dexamethason.

Tijdens de onderzoeken werd gordelroos gemeld bij 4% van de mensen die de combinatie Ninlaro gebruikten. Van degenen die de placebo-combinatie gebruikten, had 2% van de mensen gordelroos.

U kunt gordelroos krijgen als u in het verleden waterpokken heeft gehad. Gordelroos treedt op wanneer het virus dat waterpokken veroorzaakt opnieuw wordt geactiveerd (oplaait) in uw lichaam. Deze opflakkering kan optreden als uw immuunsysteem niet zo goed werkt als normaal, wat vaak voorkomt bij mensen met multipel myeloom.

Als u in het verleden waterpokken heeft gehad en Ninlaro gebruikt, kan uw arts u een antiviraal medicijn voorschrijven dat u moet nemen terwijl u Ninlaro gebruikt. De antivirale medicatie helpt voorkomen dat gordelroos zich in uw lichaam ontwikkelt.

Ninlaro dosering

De dosering van Ninlaro die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Waaronder:

• hoe goed uw lever en nieren functioneren
• als u bepaalde bijwerkingen heeft van uw behandeling met Ninlaro

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Ninlaro wordt geleverd als orale capsules die verkrijgbaar zijn in drie sterktes: 2,3 mg, 3 mg en 4 mg.

Dosering voor multipel myeloom

De typische startdosering van Ninlaro is één capsule van 4 mg eenmaal per week gedurende drie weken. Dit wordt gevolgd door een week waarin u het medicijn niet gebruikt. U herhaalt deze cyclus van vier weken zo vaak als uw arts aanbeveelt.

Tijdens de behandeling moet u elke week op dezelfde dag een capsule Ninlaro innemen. Het is het beste om Ninlaro voor elke dosis op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen. U moet Ninlaro op een lege maag innemen, minstens een uur voordat u eet of minstens twee uur nadat u heeft gegeten.

U neemt Ninlaro in combinatie met twee andere geneesmiddelen tegen multipel myeloom: lenalidomide (Revlimid) en dexamethason (Decadron). Deze medicijnen hebben andere doseringsschema's dan Ninlaro. Zorg ervoor dat u de doseringsinstructies van uw arts voor elk van deze geneesmiddelen volgt.

Het is het beste om uw doseringsschema op een kaart of kalender te laten noteren. Dit helpt u te weten welke medicijnen u moet innemen en precies wanneer u ze moet innemen. Het is een goed idee om elke dosis af te vinken nadat u deze heeft ingenomen.

Als u problemen heeft met uw lever of nieren, kan uw arts u aanraden om een ​​lagere dosering Ninlaro in te nemen. Uw arts kan ook uw dosering verlagen of u vragen de behandeling te onderbreken als u bepaalde bijwerkingen van het geneesmiddel krijgt (zoals een laag aantal bloedplaatjes). Gebruik Ninlaro altijd precies zoals uw arts dat voorschrijft.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Als u een dosis Ninlaro vergeet in te nemen, volg dan deze instructies:

• Als er 72 uur of meer zijn voordat uw volgende dosis moet worden ingenomen, neem dan de gemiste dosis meteen in. Neem vervolgens uw volgende dosis Ninlaro op het gebruikelijke tijdstip in.
• Als er minder dan 72 uur zijn voordat uw volgende dosis moet worden toegediend, sla dan de gemiste dosis gewoon over. Neem uw volgende dosis Ninlaro op het gebruikelijke tijdstip in.

Neem nooit meer dan één dosis Ninlaro om een ​​vergeten dosis in te halen. Hierdoor kan uw risico op bijwerkingen toenemen.

Probeer een herinnering op uw telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat. Een medicatietimer kan ook handig zijn.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Ninlaro is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Ninlaro veilig en effectief voor u is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken.

Alternatieven voor Ninlaro

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die multipel myeloom kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Ninlaro, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om multipel myeloom te behandelen, zijn onder meer:

• bepaalde geneesmiddelen voor chemotherapie, zoals:
  • cyclofosfamide (Cytoxan)
  • doxorubicine (Doxil)
  • melfalan (Alkeran)
• bepaalde corticosteroïden, zoals:
  • dexamethason (Decadron)
• bepaalde immunomodulerende therapieën (geneesmiddelen die werken met uw immuunsysteem), zoals:
  • lenalidomide (Revlimid)
  • pomalidomide (Pomalyst)
  • thalidomide (Thalomid)
• bepaalde gerichte therapieën, zoals:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro tegen Velcade

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Ninlaro zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Ninlaro en Velcade gelijk en verschillend zijn.

Over

Ninlaro bevat ixazomib, terwijl Velcade bortezomib bevat. Deze medicijnen zijn beide gerichte therapieën voor multipel myeloom. Ze behoren tot een klasse geneesmiddelen die proteasoomremmers worden genoemd. Ninlaro en Velcade werken op dezelfde manier in uw lichaam.

Toepassingen

Ninlaro is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van:

• multipel myeloom bij volwassenen die al ten minste één andere behandeling voor hun ziekte hebben geprobeerd.Ninlaro wordt gebruikt in combinatie met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason (Decadron).

Velcade is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van:

• multipel myeloom bij volwassenen die:
  • hebben geen andere behandelingen gehad voor hun ziekte; voor deze mensen wordt Velcade gebruikt in combinatie met melfalan en prednison
  • multipel myeloom heeft dat is teruggevallen (terugkomt) na een eerdere behandeling
• mantelcellymfoom (kanker van de lymfeklieren) bij volwassenen

Geneesmiddelvormen en toediening

Ninlaro wordt geleverd als capsules die via de mond worden ingenomen. U zult gewoonlijk drie weken lang elke week één capsule innemen. Dit wordt gevolgd door een week zonder het medicijn in te nemen. Deze cyclus van vier weken wordt zo vaak herhaald als uw arts aanbeveelt.

Velcade wordt geleverd als een vloeibare oplossing die wordt toegediend via injectie. Het wordt toegediend als een injectie onder uw huid (een subcutane injectie) of als een injectie in uw ader (een intraveneuze injectie). U krijgt deze behandelingen bij uw arts.

Uw doseringsschema voor Velcade is afhankelijk van uw situatie:

• Als uw multipel myeloom nog niet eerder is behandeld, zult u Velcade waarschijnlijk ongeveer een jaar gebruiken. Meestal volgt u een behandelcyclus van drie weken. U begint de behandeling door Velcade tweemaal per week gedurende twee weken te krijgen, gevolgd door een week zonder medicatie. Dit patroon wordt in totaal 24 weken herhaald. Na 24 weken ontvangt u Velcade één keer per week gedurende twee weken, gevolgd door een week zonder medicatie. Dit wordt in totaal 30 weken herhaald.
• Als u Velcade gebruikt omdat uw multipel myeloom is teruggekomen na andere behandelingen (met Velcade of andere geneesmiddelen), kan uw doseringsschema variëren, afhankelijk van uw behandelingsgeschiedenis.

Bijwerkingen en risico's

Ninlaro en Velcade bevatten allebei medicijnen uit dezelfde klasse. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van andere vaak voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Ninlaro, Velcade of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Ninlaro:
  • droge ogen
• Kan voorkomen bij Velcade:
  • zenuwpijn
  • zich zwak of moe voelen
  • koorts
  • verminderde eetlust
  • bloedarmoede (laag gehalte aan rode bloedcellen) alopecia (haaruitval)
• Kan voorkomen bij zowel Ninlaro als Velcade:
  • rugpijn
  • wazig zicht
  • conjunctivitis (ook wel roze ogen genoemd)
  • gordelroos (herpes zoster), wat een pijnlijke uitslag veroorzaakt

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Ninlaro, bij Velcade of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen). De meeste van deze bijwerkingen komen vaak voor bij mensen die deze medicijnen gebruiken.

• Kan voorkomen bij Ninlaro:
  • ernstige huidreacties, waaronder het syndroom van Sweet en het syndroom van Stevens-Johnson
• Kan voorkomen bij Velcade:
  • lage bloeddruk (kan duizeligheid of flauwvallen veroorzaken)
  • hartproblemen, zoals hartfalen of een abnormaal hartritme
  • longproblemen, zoals respiratory distress syndrome, longontsteking of ontsteking in uw longen
• Kan voorkomen bij zowel Ninlaro als Velcade:
  • perifeer oedeem (zwelling in uw enkels, voeten, benen, armen of handen)
  • trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
  • trombotische microangiopathie (een stollingsstoornis die kleine bloedvaten aantast)
  • maag- of darmproblemen, zoals diarree, obstipatie, misselijkheid of braken
  • zenuwproblemen, zoals tintelingen of branderige gevoelens, gevoelloosheid, pijn of zwakte in uw armen of benen
  • neutropenie (laag aantal witte bloedcellen), waardoor uw risico op het krijgen van infecties kan toenemen
  • lever schade

Effectiviteit

Ninlaro en Velcade hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden beide gebruikt om multipel myeloom bij volwassenen te behandelen.

Deze medicijnen zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken. Studies hebben echter aangetoond dat zowel Ninlaro als Velcade effectief zijn in het vertragen van de progressie (verergering) van multipel myeloom. Beide geneesmiddelen worden door de huidige behandelrichtlijnen aanbevolen voor gebruik bij mensen met multipel myeloom.

Voor bepaalde mensen bevelen behandelrichtlijnen aan om een ​​op Velcade gebaseerd regime te gebruiken in plaats van de combinatie van Ninlaro met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason (Decadron). Deze aanbeveling geldt ook voor mensen met actief multipel myeloom die voor het eerst worden behandeld. Actief multipel myeloom betekent dat een persoon symptomen van de ziekte heeft, zoals nierproblemen, botbeschadiging, bloedarmoede of andere problemen.

Voor mensen bij wie multipel myeloom na andere behandelingen is teruggekomen, bevelen de richtlijnen een behandeling met Ninlaro of Velcade aan, in combinatie met andere geneesmiddelen.

Kosten

Ninlaro en Velcade zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op WellRx.com kost Velcade over het algemeen meer dan Ninlaro. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Ninlaro kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Ninlaro variëren. Ga naar WellRx.com om de huidige prijzen voor Ninlaro bij u in de buurt te vinden.

De kosten die u op WellRx.com vindt, zijn de kosten die u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Ninlaro te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, de fabrikant van Ninlaro, biedt een programma aan met de naam Takeda Oncology 1Point. Dit programma biedt hulp en kan mogelijk helpen om de kosten van uw behandeling te verlagen. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, belt u 844-817-6468 (844-T1POINT) of bezoekt u de programmawebsite.

Ninlaro gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Ninlaro, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Ninlaro kan ook off-label worden gebruikt voor andere aandoeningen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om één aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een ​​andere aandoening te behandelen.

Ninlaro voor multipel myeloom

Ninlaro is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen die al minstens één andere behandeling voor de aandoening hebben geprobeerd. Deze behandeling kan een medicijn of een ingreep zijn. Ninlaro is goedgekeurd voor gebruik in combinatie met twee andere geneesmiddelen: lenalidomide (Revlimid) en dexamethason (Decadron).

Multipel myeloom is een zeldzame vorm van kanker die zich in uw plasmacellen ontwikkelt. Deze cellen zijn een soort witte bloedcellen. Ze worden gemaakt door je beenmerg, een sponsachtig materiaal dat in je botten wordt aangetroffen. Uw beenmerg maakt al uw bloedcellen aan.

Soms worden plasmacellen abnormaal en beginnen ze zich ongecontroleerd te vermenigvuldigen (meer plasmacellen maken). Deze abnormale, kankerachtige plasmacellen worden myeloomcellen genoemd.

Myeloomcellen kunnen zich ontwikkelen in meerdere (meerdere) delen van uw beenmerg en in meerdere verschillende botten. Dit is de reden waarom de aandoening multipel myeloom wordt genoemd.

De myeloomcellen nemen veel ruimte in uw beenmerg in. Dit maakt het voor uw beenmerg moeilijk om voldoende gezonde bloedcellen aan te maken. De myeloomcellen kunnen ook uw botten beschadigen, waardoor ze zwak worden.

Effectiviteit voor multipel myeloom

In een klinische studie was Ninlaro effectief bij de behandeling van multipel myeloom. In het onderzoek werd gekeken naar 722 mensen met multipel myeloom die al minstens één andere behandeling voor de aandoening hadden gehad. Bij deze mensen reageerde hun multipel myeloom niet meer op andere behandelingen (werd beter) of was het teruggekomen nadat het eerst met andere behandelingen was verbeterd.

In deze studie werden mensen verdeeld in twee groepen. De eerste groep kreeg Ninlaro met twee andere medicatie tegen multipel myeloom: lenalidomide en dexamethason. De tweede groep kreeg een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel) met lenalidomide en dexamethason.

Mensen die de Ninlaro-combinatie gebruikten, leefden gemiddeld 20,6 maanden voordat hun multipel myeloom vorderde. Mensen die de placebo-combinatie gebruikten, leefden gemiddeld 14,7 maanden voordat hun ziekte voortschreed.

Achtenzeventig procent van de mensen die de Ninlaro-combinatie gebruikten, reageerde op de behandeling. Dit betekent dat ze een verbetering van ten minste 50% hadden in hun laboratoriumtests die op zoek waren naar myeloomcellen. Bij degenen die de placebocombinatie namen, had 72% van de mensen dezelfde respons op de behandeling.

Off-label gebruik voor Ninlaro

Naast het hierboven vermelde gebruik, kan Ninlaro off-label worden gebruikt voor andere toepassingen. Off-label drugsgebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd voor eenmalig gebruik, wordt gebruikt om een ​​ander medicijn te behandelen dat niet is goedgekeurd.

Ninlaro voor multipel myeloom in andere situaties

Ninlaro is door de FDA goedgekeurd voor gebruik met lenalidomide en dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom bij mensen die eerder andere behandelingen hebben ondergaan. Het wordt bestudeerd als een behandelingsoptie voor andere situaties waarbij sprake is van multipel myeloom.

Er wordt onderzoek gedaan om te zien hoe Ninlaro off-label kan worden gebruikt in de volgende situaties:

• om verschillende stadia van multipel myeloom te behandelen
• in combinatie met andere geneesmiddelen dan lenalidomide en dexamethason om multipel myeloom te behandelen

Mogelijk krijgt u Ninlaro op een van deze manieren off-label voorgeschreven.

Ninlaro voor systemische amyloïdose van de lichte keten

Ninlaro is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van systemische amyloïdose van de lichte keten. Soms wordt het echter off-label gebruikt om deze aandoening te behandelen.

Deze zeldzame aandoening beïnvloedt de manier waarop uw plasmacellen (die in uw beenmerg worden aangetroffen) bepaalde eiwitten produceren die lichte-keten-eiwitten worden genoemd. Abnormale kopieën van deze eiwitten komen in uw bloedbaan terecht en kunnen zich ophopen in weefsels en organen door uw hele lichaam. Naarmate de eiwitten zich opstapelen, vormen ze amyloïden (eiwitclusters), die bepaalde organen, zoals uw hart of nieren, kunnen beschadigen.

Ninlaro werd opgenomen in de behandelrichtlijnen voor systemische amyloïdose van de lichte keten, nadat uit een studie bleek dat het effectief was bij de behandeling van deze aandoening. Ninlaro is een behandelingsoptie voor mensen bij wie de amyloïdose niet meer reageert op een goedgekeurde eerste keusbehandeling voor de aandoening. Het is ook een behandelingsoptie voor mensen bij wie de amyloïdose is teruggekomen nadat deze is verbeterd met een goedgekeurde eerste keusbehandeling.

Ninlaro wordt alleen of in combinatie met dexamethason gebruikt bij de behandeling van deze ziekte.

Ninlaro gebruiken met andere medicijnen

U gebruikt Ninlaro meestal in combinatie met andere geneesmiddelen die elk op verschillende manieren werken om uw multipel myeloom te behandelen.

Ninlaro is goedgekeurd voor gebruik met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason (Decadron). Tijdens klinische onderzoeken was behandeling met Ninlaro in combinatie met deze geneesmiddelen effectiever dan het gebruik van alleen lenalidomide en dexamethason.

Uw arts kan u ook aanraden Ninlaro in te nemen met bepaalde andere geneesmiddelen tegen multipel myeloom. Dit is een off-label manier om Ninlaro te gebruiken. Off-label drugsgebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd voor eenmalig gebruik, wordt gebruikt om een ​​ander medicijn te behandelen dat niet is goedgekeurd.

Ninlaro met lenalidomide (Revlimid)

Lenalidomide (Revlimid) is een immuunmodulerend medicijn. Dit type medicijn werkt door uw immuunsysteem te helpen myeloomcellen te doden.

Revlimid wordt geleverd als capsules die oraal worden ingenomen in combinatie met Ninlaro. U neemt Revlimid eenmaal daags gedurende drie weken, gevolgd door een week waarin u het medicijn niet gebruikt.

U kunt Revlimid met of zonder voedsel innemen.

Ninlaro met dexamethason (Decadron)

Dexamethason (Decadron) is een type medicijn dat een corticosteroïde wordt genoemd. Deze medicijnen worden voornamelijk gebruikt om ontstekingen (zwellingen) in uw lichaam te verminderen. Wanneer dexamethason echter in lage doses wordt gegeven voor de behandeling van multipel myeloom, helpt het Ninlaro en Revlimid om myeloomcellen te doden.

Dexamethason wordt geleverd als tabletten die via de mond worden ingenomen in combinatie met Ninlaro. U neemt dexamethason eenmaal per week in, op dezelfde dag van de week dat u Ninlaro inneemt. U neemt dexamethason elke week in, ook de week dat u Ninlaro niet gebruikt.

Neem uw dosis dexamethason niet op hetzelfde tijdstip van de dag in als uw dosis Ninlaro. Het is het beste om deze medicijnen op verschillende tijdstippen van de dag in te nemen. De reden hiervoor is dat dexamethason met voedsel moet worden ingenomen, terwijl Ninlaro op een lege maag moet worden ingenomen.

Ninlaro en alcohol

Het is niet bekend dat alcohol de werking van Ninlaro in uw lichaam beïnvloedt. Als u echter bepaalde bijwerkingen van Ninlaro heeft (zoals misselijkheid of diarree), kan het drinken van alcohol deze bijwerkingen verergeren.

Als u alcohol drinkt, bespreek dan met uw arts hoeveel alcohol voor u veilig is terwijl u Ninlaro gebruikt.

Ninlaro-interacties

Ninlaro kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen bijwerkingen verergeren of verergeren.

Ninlaro en andere medicijnen

Hieronder staan ​​lijsten met medicijnen die kunnen interageren met Ninlaro. Deze lijsten bevatten niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Ninlaro.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Ninlaro inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Ninlaro en bepaalde medicijnen tegen tuberculose

Het gebruik van bepaalde tuberculosemedicijnen samen met Ninlaro kan het niveau van Ninlaro in uw lichaam verlagen. Dit zou Ninlaro voor u minder effectief kunnen maken. U moet het gebruik van de volgende geneesmiddelen met Ninlaro vermijden:

• rifabutine (Mycobutin)
• rifampicine (Rifadin)
• rifapentine (Priftin)

Ninlaro en bepaalde medicijnen tegen aanvallen

Het gebruik van bepaalde medicijnen tegen aanvallen met Ninlaro kan het niveau van Ninlaro in uw lichaam verlagen. Dit zou Ninlaro voor u minder effectief kunnen maken. U moet het gebruik van de volgende geneesmiddelen met Ninlaro vermijden:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenytoïne (Cerebyx)
• oxcarbazepine (Trileptal)
• fenobarbital
• fenytoïne (Dilantin, Phenytek)
• primidon (Mysoline)

Ninlaro en kruiden en supplementen

Ninlaro kan een wisselwerking hebben met bepaalde kruiden en supplementen, waaronder sint-janskruid. Zorg ervoor dat u eventuele supplementen die u gebruikt met uw arts bespreekt voordat u Ninlaro gaat gebruiken.

Ninlaro en sint-janskruid

Door sint-janskruid samen met Ninlaro in te nemen, kan het gehalte aan Ninlaro in uw lichaam dalen en wordt het voor u minder effectief. Vermijd het gebruik van dit kruidensupplement (ook wel Hypericum perforatum) terwijl u Ninlaro gebruikt.

Hoe neemt u Ninlaro in?

U moet Ninlaro gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.

Wanneer te nemen

Tenzij uw arts u anders vertelt, dient u uw dosis Ninlaro eenmaal per week in te nemen, elke week op dezelfde dag. Het is het beste om uw doses rond hetzelfde tijdstip van de dag in te nemen.

U neemt Ninlaro eenmaal per week gedurende drie weken in. Dan heb je een week vrij van het medicijn. U herhaalt deze cyclus van vier weken zo vaak als uw arts aanbeveelt.

Probeer een herinnering op uw telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat. Een medicatietimer kan ook handig zijn.

Ninlaro met voedsel innemen

U mag Ninlaro niet met voedsel innemen. Het moet op een lege maag worden ingenomen, omdat voedsel de hoeveelheid Ninlaro die uw lichaam opneemt, kan verminderen. Dit zou Ninlaro voor u minder effectief kunnen maken. Neem elke dosis Ninlaro minstens één uur voordat u eet of minstens twee uur nadat u gegeten heeft.

Kan Ninlaro worden verpletterd, gespleten of gekauwd?

Nee, u mag Ninlaro-capsules niet verpletteren, openbreken, splitsen of kauwen. De capsules zijn bedoeld om in hun geheel te worden doorgeslikt met wat water.

Als een Ninlaro-capsule per ongeluk openbreekt, raak dan het poeder in de capsule niet aan. Als er poeder op uw huid komt, was het dan onmiddellijk af met water en zeep. Als er poeder in uw ogen komt, spoel het dan onmiddellijk uit met water.

Hoe Ninlaro werkt

Ninlaro is goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom. Het wordt gegeven met twee andere geneesmiddelen (lenalidomide en dexamethason) die het helpen om in uw lichaam te werken.

Wat gebeurt er bij multipel myeloom

In het midden van je botten bevindt zich een sponsachtig materiaal dat beenmerg wordt genoemd. Hier worden uw bloedcellen gemaakt, inclusief uw witte bloedcellen. Witte bloedcellen bestrijden infecties.

Er zijn veel verschillende soorten witte bloedcellen. Een type wordt plasmacellen genoemd. Plasmacellen maken antilichamen aan, dit zijn eiwitten die uw lichaam helpen ziektekiemen, zoals virussen en bacteriën, te herkennen en aan te vallen.

Bij multipel myeloom worden abnormale plasmacellen in uw beenmerg aangemaakt. Ze beginnen zich ongecontroleerd te vermenigvuldigen (maken meer plasmacellen). Deze abnormale, kankerachtige plasmacellen worden myeloomcellen genoemd.

Myeloomcellen nemen te veel ruimte in uw beenmerg in, waardoor er minder ruimte is om gezonde bloedcellen aan te maken. De myeloomcellen beschadigen ook uw botten. Dit zorgt ervoor dat uw botten calcium in uw bloed afgeven, waardoor uw botten zwak worden.

Wat Ninlaro doet

Ninlaro werkt door het aantal myeloomcellen in uw beenmerg te verminderen. Het medicijn richt zich op een specifiek eiwit, een proteasoom genaamd, in de myeloomcellen.

Proteasomen breken andere eiwitten af ​​die cellen niet langer nodig hebben, evenals eiwitten die beschadigd zijn. Ninlaro hecht zich aan de proteasomen en zorgt ervoor dat ze niet meer goed werken. Dit leidt tot een opeenhoping van beschadigde en onnodige eiwitten in de myeloomcellen, waardoor de myeloomcellen afsterven.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Ninlaro begint in uw lichaam te werken zodra u het begint in te nemen. Maar het zal even duren om effecten op te bouwen die kunnen worden opgemerkt, zoals verbeteringen in uw symptomen of laboratoriumtestresultaten.

In een klinische studie gebruikten mensen met multipel myeloom Ninlaro (in combinatie met lenalidomide en dexamethason). De helft van deze mensen zag een verbetering in hun toestand binnen ongeveer een maand na het begin van het gebruik van Ninlaro.

Ninlaro en zwangerschap

Ninlaro is niet onderzocht bij zwangere vrouwen. De manier waarop Ninlaro in uw lichaam werkt, is echter naar verwachting schadelijk voor een zich ontwikkelende zwangerschap.

In dierstudies veroorzaakte het medicijn schade aan foetussen bij toediening aan drachtige dieren. Hoewel dierstudies niet altijd voorspellen wat er bij mensen zal gebeuren, suggereren deze studies dat het medicijn een menselijke zwangerschap kan schaden.

Als u zwanger bent of zwanger zou kunnen worden, overleg dan met uw arts over de risico's en voordelen van het gebruik van Ninlaro.

Ninlaro en anticonceptie

Omdat Ninlaro een zich ontwikkelende zwangerschap kan schaden, is het belangrijk om anticonceptie te gebruiken terwijl u dit medicijn gebruikt.

Anticonceptie voor vrouwen

Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken terwijl u Ninlaro gebruikt. U moet de anticonceptie blijven gebruiken gedurende ten minste 90 dagen nadat u bent gestopt met het gebruik van Ninlaro.

Ninlaro wordt in combinatie met lenalidomide en dexamethason gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom. Dexamethason kan hormonale anticonceptie, inclusief anticonceptiepillen, minder effectief maken om zwangerschap te voorkomen. Als u hormonale anticonceptie gebruikt, moet u ook een barrière-anticonceptiemiddel (zoals condooms) gebruiken als back-up anticonceptie.

Anticonceptie voor mannen

Als u een man bent die seksueel actief is met een vrouw die zwanger zou kunnen worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken (zoals condooms) terwijl u Ninlaro gebruikt. Dit is belangrijk, zelfs als uw vrouwelijke partner anticonceptie gebruikt. U moet anticonceptie blijven gebruiken gedurende ten minste 90 dagen na uw laatste dosis Ninlaro.

Ninlaro en borstvoeding

Het is niet bekend of Ninlaro in de moedermelk terechtkomt, of dat het invloed heeft op de manier waarop uw lichaam moedermelk maakt. U moet borstvoeding vermijden terwijl u Ninlaro gebruikt. Geef geen borstvoeding tot ten minste 90 dagen nadat u bent gestopt met het gebruik van Ninlaro.

Veelgestelde vragen over Ninlaro

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Ninlaro.

Is Ninlaro een soort chemotherapie?

Nee, Ninlaro is geen soort chemotherapie. Chemotherapie werkt door cellen in uw lichaam te doden die zich snel vermenigvuldigen (meer cellen maken). Dit omvat enkele gezonde cellen, evenals kankercellen. Omdat chemotherapie enkele van uw gezonde cellen aantast, kan het zeer ernstige bijwerkingen hebben.

Ninlaro is een gerichte therapie voor multipel myeloom. Gerichte therapieën werken op specifieke kenmerken in kankercellen die verschillen van die in gezonde cellen. Ninlaro richt zich op bepaalde eiwitten die proteasomen worden genoemd.

Proteasomen zijn betrokken bij de normale groei en productie van cellen. Deze eiwitten zijn actiever in kankercellen dan in gezonde cellen. Dit betekent dat wanneer Ninlaro zich richt op proteasomen, het myeloomcellen meer beïnvloedt dan gezonde cellen.

Ninlaro kan nog steeds gezonde cellen aantasten en kan enkele ernstige bijwerkingen veroorzaken. In het algemeen hebben gerichte therapieën (zoals Ninlaro) echter de neiging om minder bijwerkingen te veroorzaken dan typische chemotherapiemedicijnen.

Kan ik Ninlaro voor of na een stamceltransplantatie gebruiken?

Je zou het misschien kunnen. Ninlaro is goedgekeurd voor gebruik bij mensen die ten minste één andere behandeling voor hun multipel myeloom hebben gehad. Dit geldt ook voor mensen die een stamceltransplantatie hebben ondergaan als behandeling.

Stamcellen zijn onrijpe bloedcellen die in uw bloed en in uw beenmerg worden aangetroffen. Ze kunnen zich ontwikkelen tot alle soorten bloedcellen. Een stamceltransplantatie is een behandeling voor multipel myeloom. Het heeft tot doel de myeloomcellen te vervangen door gezonde stamcellen, die vervolgens kunnen uitgroeien tot gezonde bloedcellen.

De huidige klinische richtlijnen omvatten Ninlaro als onderhoudsbehandeling (op lange termijn) om te voorkomen dat kankercellen zich vermenigvuldigen nadat u een autologe stamceltransplantatie heeft ondergaan. (Bij deze procedure worden uw stamcellen uit uw eigen bloed of beenmerg gehaald en tijdens de transplantatie aan u teruggegeven.) In dit geval hebben echter andere geneesmiddelen de voorkeur boven Ninlaro.

In de huidige klinische richtlijnen is Ninlaro ook opgenomen als een optie voor de eerste medicamenteuze behandeling die u krijgt voor uw multipel myeloom, voordat u een stamceltransplantatie ondergaat. In dit geval hebben echter ook andere geneesmiddelen de voorkeur boven Ninlaro. Dit zou een off-label gebruik van Ninlaro zijn. Off-label drugsgebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd voor eenmalig gebruik, wordt gebruikt om een ​​ander medicijn te behandelen dat niet is goedgekeurd.

Als ik moet overgeven nadat ik een dosis heb ingenomen, moet ik dan nog een dosis nemen?

Als u moet braken nadat u Ninlaro heeft ingenomen, neem dan die dag geen nieuwe dosis van het medicijn. Neem gewoon uw volgende dosis wanneer het volgens uw doseringsschema is.

Als u vaak moet overgeven tijdens het gebruik van Ninlaro, overleg dan met uw arts. Ze kunnen medicijnen voorschrijven om uw misselijkheid te verminderen of u tips geven over hoe u tijdens de behandeling met misselijkheid om kunt gaan.

Heb ik laboratoriumtests nodig terwijl ik Ninlaro gebruik?

Ja. Terwijl u Ninlaro gebruikt, moet u regelmatig bloedtesten ondergaan om uw bloedcelwaarden en uw leverfunctie te controleren. Tijdens de behandeling zal uw arts de volgende tests specifiek controleren:

• Bloedplaatjes niveau. Ninlaro kan uw bloedplaatjesniveau verlagen. Als uw niveau te laag wordt, kunt u een verhoogd risico op ernstige bloedingen hebben. Uw arts zal uw aantal bloedplaatjes regelmatig controleren, zodat eventuele problemen snel kunnen worden verholpen. Als uw bloedspiegels laag zijn, kan uw arts uw dosering van Ninlaro verlagen of moet u stoppen met het gebruik van Ninlaro totdat uw bloedplaatjes weer een veilig niveau hebben bereikt. Soms heeft u mogelijk een transfusie nodig om bloedplaatjes te krijgen.
• Witte bloedcelniveau. Een van de geneesmiddelen (genaamd Revlimid) die u samen met Ninlaro gebruikt, kan uw aantal witte bloedcellen verlagen, waardoor uw risico op het krijgen van infecties kan toenemen. Als u een laag aantal van deze cellen heeft, kan uw arts uw dosering van Revlimid en Ninlaro verlagen of u stoppen met het gebruik van de geneesmiddelen, totdat uw witte bloedcellen weer een veilig niveau hebben.
• Leverfunctietest. Ninlaro kan soms uw lever beschadigen, waardoor leverenzymen in uw bloed vrijkomen. Leverfunctietesten controleren uw bloed op deze enzymen. Als uit de tests blijkt dat Ninlaro uw lever aantast, kan uw arts uw dosering van het geneesmiddel verlagen.
• Andere bloedonderzoeken. U zult ook andere bloedtesten ondergaan om te controleren hoe goed uw multipel myeloom reageert op de behandeling met Ninlaro.

Ninlaro voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Ninlaro inneemt. Ninlaro is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde medische aandoeningen lijdt. Waaronder:

• Nierproblemen. Als uw nierfunctie ernstig verstoord is, of als u hemodialysebehandelingen ondergaat voor nierfalen, zal uw arts u een lagere dosering Ninlaro voorschrijven.
• Leverproblemen. Ninlaro kan leverproblemen veroorzaken. En als u leverschade heeft, kan het gebruik van Ninlaro uw toestand verergeren. Als u matige tot ernstige leverproblemen heeft, zal uw arts u een lagere dosering Ninlaro voorschrijven.
• Zwangerschap. Als u zwanger bent of als u zwanger kunt worden, kan Ninlaro schadelijk zijn voor uw zwangerschap. Als u of uw partner zwanger kan worden, moet u anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van Ninlaro. Zie de secties “Ninlaro en zwangerschap” en “Ninlaro en anticonceptie” hierboven voor meer informatie.

Notitie: Zie het gedeelte 'Bijwerkingen van Ninlaro' hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Ninlaro.

Ninlaro-overdosis

Het innemen van meer dan de aanbevolen dosering van Ninlaro kan tot ernstige bijwerkingen leiden. Voor een lijst van mogelijke bijwerkingen die door Ninlaro worden veroorzaakt, zie de rubriek “Bijwerkingen van Ninlaro” hierboven.

Symptomen van overdosis

Symptomen van een overdosis kunnen een toename van de mogelijke bijwerkingen van Ninlaro zijn. Zie de sectie “Ninlaro-bijwerkingen” hierboven voor een lijst van mogelijke bijwerkingen.

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Vervaldatum, opslag en verwijdering van Ninlaro

Wanneer u Ninlaro bij de apotheek haalt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de medicijnverpakking vermelden. Deze datum is meestal een jaar vanaf de datum waarop ze de medicatie hebben afgeleverd. Gebruik Ninlaro niet als de afgedrukte vervaldatum is verstreken.

De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.

Opslag

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.

Ninlaro-capsules dienen in hun originele verpakking te worden bewaard. Bewaar ze op kamertemperatuur, uit de buurt van licht. Ninlaro mag niet worden bewaard bij een temperatuur hoger dan 86 ° F (30 ° C).

Bewaar dit medicijn niet op plaatsen waar het vochtig of nat kan worden, zoals in badkamers.

Verwijdering

Als u Ninlaro niet meer hoeft in te nemen en u heeft medicijnresten, is het belangrijk dat u deze op een veilige manier weggooit. Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.

De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.

Professionele informatie voor Ninlaro

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Ninlaro is goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom, gebruikt in combinatie met lenalidomide en dexamethason, bij volwassenen die ten minste één andere behandeling voor de aandoening hebben gehad.

De veiligheid en werkzaamheid van Ninlaro zijn niet vastgesteld bij kinderen.

Werkingsmechanisme

Ninlaro bevat ixazomib, een proteasoomremmer. Proteasomen spelen een centrale rol bij het afbreken van eiwitten die betrokken zijn bij celcyclusregulatie, DNA-reparatie en apoptose. Ixazomib bindt zich aan en remt de activiteit van de bèta 5-subeenheid van het 20S-kerngedeelte van het 26S-proteasoom.

Door de proteasoomactiviteit te verstoren, veroorzaakt ixazomib een opeenhoping van overtollige of beschadigde regulerende eiwitten in de cel, wat resulteert in celdood.

De proteasoomactiviteit is verhoogd in kwaadaardige cellen in vergelijking met gezonde cellen. Multipel myeloomcellen zijn gevoeliger voor de effecten van proteasoomremmers dan gezonde cellen.

Farmacokinetiek en metabolisme

De gemiddelde biologische beschikbaarheid van ixazomib is 58% na orale toediening. De biologische beschikbaarheid is verminderd als het medicijn wordt ingenomen met een vetrijke maaltijd. In dit geval wordt de oppervlakte onder de curve (AUC) van ixazomib verminderd met 28% en wordt de maximale concentratie (Cmax) verlaagd met 69%. Daarom moet ixazomib op een lege maag worden toegediend.

Ixazomib is voor 99% gebonden aan plasma-eiwitten.

Ixazomib wordt voornamelijk geklaard door levermetabolisme waarbij meerdere CYP-enzymen en niet-CYP-eiwitten betrokken zijn. Het merendeel van zijn metabolieten wordt uitgescheiden in de urine, een deel ervan wordt uitgescheiden in de ontlasting. De terminale halfwaardetijd is 9,5 dagen.

Matige tot ernstige leverinsufficiëntie verhoogt de gemiddelde AUC van ixazomib met 20% meer dan de gemiddelde AUC die optreedt bij een normale leverfunctie.

De gemiddelde AUC van ixazomib is met 39% verhoogd bij mensen met een ernstige nierfunctiestoornis of een nierziekte in het eindstadium die dialyse vereist. Ixazomib is niet dialyseerbaar.

De klaring wordt niet significant beïnvloed door leeftijd, geslacht, ras of lichaamsoppervlak. Studies van Ninlaro omvatten mensen van 23 tot 91 jaar en mensen met lichaamsoppervlakken variërend van 1,2 tot 2,7 m².

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties voor Ninlaro. Aan de behandeling gerelateerde toxiciteit, zoals neutropenie, trombocytopenie, leverinsufficiëntie, huiduitslag of perifere neuropathie, kan onderbreking van de behandeling noodzakelijk maken.

Opslag

Ninlaro-capsules moeten in hun originele verpakking bij kamertemperatuur worden bewaard. Ze mogen niet worden bewaard bij temperaturen hoger dan 86 ° F (30 ° C).

Disclaimer: Medisch nieuws vandaag heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.