'Doorbraak'-behandeling voor pinda-allergie wacht op FDA-controle
Pinda-allergie maakt het leven moeilijker voor de miljoenen mensen die ermee leven. "Mogelijke sporen" van pinda's in voedingsmiddelen vormen een constante verborgen bedreiging voor hen, maar een nieuw ontwikkelde behandeling kan mensen met een pinda-allergie binnenkort helpen om meer zelfvertrouwen te krijgen in hun voedselkeuzes.
Vorig jaar verstrekte informatie door specialisten van het American College of Allergy, Asthma, and Immunology (ACAAI) geeft aan dat bijna 2,5 procent van alle kinderen in de Verenigde Staten mogelijk met pinda-allergie leven.
Dit aantal vertegenwoordigt een stijging van 21 procent van het aantal mogelijke pinda-allergieën in de kindertijd sinds 2010, ontdekten de specialisten ook.
Een cruciale uitdaging voor mensen met een pinda-allergie is onderscheid te maken tussen voedselproducten die 100 procent veilig zijn om te eten en producten die een allergie-episode kunnen veroorzaken.
Voor sommige mensen kan de allergie significant genoeg zijn om te leiden tot anafylaxie, een ernstige, levensbedreigende reactie. Veel etenswaren kunnen sporen van pinda's bevatten, omdat de fabrieken die ze produceren ook pinda's verwerken.
Een nieuwe behandeling die is ontwikkeld door experts van onderzoeksinstellingen over de hele wereld, hoopt echter mensen met dit soort voedselallergie te helpen. De behandeling is erop gericht om voldoende tolerantie voor pinda's op te bouwen, zodat mensen met een pinda-allergie probleemloos kunnen omgaan met accidentele blootstelling.
"We zijn enthousiast over het potentieel om kinderen en adolescenten met een pinda-allergie te helpen zichzelf te beschermen tegen het per ongeluk eten van voedsel met pinda erin", zegt studie auteur Dr. Stephen Tilles, die ook voormalig president van ACAAI is, en adviserend adviseur voor de biotechbedrijf Aimmune Therapeutics.
De onderzoekers presenteerden hun resultaten vandaag op de jaarlijkse wetenschappelijke bijeenkomst van ACAAI in Seattle, WA. Deze bevindingen verschijnen ook in The New England Journal of Medicine.
Deelnemers zien een toename in tolerantie
"Omdat er geen goedgekeurde behandeling voor pinda-allergie is, was de standaardzorg een strikt eliminatiedieet en de tijdige toediening van noodmedicatie in geval van een allergische reactie bij onbedoelde blootstelling", schrijven de auteurs van het onderzoek.
"Ondanks waakzaamheid kunnen er echter accidentele blootstellingen optreden die reacties van onvoorspelbare ernst veroorzaken, zelfs met kleine hoeveelheden allergeen, wat leidt tot een levenslang risico op ernstige reacties", vervolgen ze.
De recente studie testte de effectiviteit van een nieuwe orale immunotherapie voor pinda-allergie genaamd AR101, wat "een [...] van pinda's afgeleid, oraal biologisch geneesmiddel is dat een beoogde dagelijkse onderhoudsdosis van 300 [milligram] pinda-eiwit levert", zoals de leggen onderzoekers uit in het studiepaper.
Het onderzoeksteam werkte met deelnemers van 4 tot 55 jaar oud, hoewel de meeste van hen in de leeftijdscategorie van 4 tot 17 jaar vielen. Alle deelnemers leefden met een pinda-allergie.
Aan het begin en aan het einde van de studie ondernamen de vrijwilligers een orale voedseluitdaging, zodat de wetenschappers de ernst van hun allergische reacties konden vaststellen.
Van het totale aantal deelnemers kreeg tweederde AR101, terwijl een derde een placebo kreeg. Elke persoon ontving zijn toegewezen stof in oplopende doses totdat ze de onderhoudsdosis bereikten - ze bleven deze hoeveelheid innemen gedurende de duur van het onderzoek.
De onderzoekers ontdekten dat aan het einde van de studie 80 procent van de deelnemers met succes de dagelijkse onderhoudsdosis bereikte, wat het equivalent was van ongeveer één pinda.
Zoals Dr. Tilles uitlegt, zagen veel deelnemers een aanzienlijke toename in hun tolerantie voor pinda's. "Toen we met het onderzoek begonnen, hoopten we dat door patiënten te behandelen met het equivalent van één pinda per dag, velen wel twee pinda's zouden verdragen", zegt de auteur van het onderzoek.
"We waren verheugd om te ontdekken dat tweederde van de mensen in het onderzoek in staat was om het equivalent van twee pinda's per dag te verdragen na 9 tot 12 maanden behandeling, en de helft van de patiënten tolereerde het equivalent van vier pinda's."
Dr. Stephen Tilles
Mogelijk komt er binnenkort een behandeling beschikbaar
Bovendien rapporteerden de deelnemers tijdens de proef veel minder bijwerkingen dan de onderzoekers hadden voorspeld. Niet meer dan 6 procent van de deelnemers ervoer gastro-intestinale bijwerkingen waardoor ze de proef moesten verlaten, terwijl maar liefst een derde van de vrijwilligers slechts milde bijwerkingen ervoer.
Zoals Dr. Tilles opmerkt: "Reacties van de orale provocaties aan het einde van de studie waren veel milder dan vóór de behandeling."
“Gemiddeld konden de deelnemers aan het einde van de studie een 100 keer hogere dosis pinda's verdragen dan aan het begin. Bovendien waren de symptomen die werden veroorzaakt door de 100 maal hogere dosis aan het einde van [het] onderzoek milder dan de symptomen bij de lagere dosis aan het begin van het onderzoek ”, voegt hij eraan toe.
"Dit is echter geen snelle oplossing, en het betekent niet dat mensen met een pinda-allergie pinda's kunnen eten wanneer ze maar willen", merkt een andere auteur van het onderzoek op, dr. Jay Lieberman, die vicevoorzitter is van de ACAAI Comité voor voedselallergie.
"Maar", zegt hij, "het is beslist een doorbraak." Hij spreekt ook de hoop uit dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zeer binnenkort de behandeling zal herzien en dat deze op grotere schaal beschikbaar zal zijn "in de tweede helft van 2019".
"Als dat gebeurt", voegt Dr. Lieberman eraan toe, "moeten mensen die deze behandeling krijgen en kunnen verdragen, worden beschermd tegen onbedoelde blootstelling."
