Xopenex (levalbuterol)

Wat is Xopenex?

Xopenex is een geneesmiddel op recept. Het wordt voorgeschreven aan mensen met omkeerbare obstructieve luchtwegaandoeningen, waaronder astma en bepaalde ademhalingsproblemen die verband houden met allergieën.

Xopenex wordt gebruikt om bronchospasmen te behandelen en te voorkomen. Dit is een plotselinge aanscherping van de spieren in uw luchtwegen, waardoor uw luchtwegen smaller worden. Bronchospasmen kunnen het ademen bemoeilijken.

Xopenex werkt snel om u te helpen gemakkelijker te ademen. Daarom wordt het een reddingsmedicijn genoemd. Xopenex behoort tot een klasse medicijnen die kortwerkende bèta-agonisten (SABA's) worden genoemd. Deze medicijnen helpen de spieren in uw luchtwegen te ontspannen, waardoor uw luchtwegen worden geopend en u gemakkelijker kunt ademen.

Xopenex is verkrijgbaar in twee vormen, die hieronder worden beschreven.

Xopenex versus Xopenex HFA

Xopenex, dat levalbuterolhydrochloride bevat, is:

• gebruikt om bronchospasmen te behandelen en te voorkomen bij mensen van 6 jaar en ouder
• een vloeibare oplossing die wordt ingenomen met een vernevelaar (een machine die het vloeibare medicijn in een nevel verandert die kan worden ingeademd)

Xopenex HFA, dat levalbuteroltartraat bevat, is:

• gebruikt om bronchospasmen te behandelen en te voorkomen bij mensen van 4 jaar en ouder
• een aërosolspray die wordt ingenomen met een inhalator voor afgemeten doses (een inhalator die trekjes van het medicijn afgeeft die kunnen worden ingeademd)

Effectiviteit

In klinische onderzoeken verbeterden zowel Xopenex als Xopenex HFA de ademhaling van mensen meer dan een placebo (behandeling zonder actief medicijn).

In deze onderzoeken werd het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1 genoemd) gemeten om te zien hoe goed de longen van mensen functioneerden. FEV1 is de hoeveelheid lucht die u in 1 seconde uit uw longen kunt persen. Als u aan bepaalde aandoeningen lijdt, zoals astma, is uw FEV1 verlaagd doordat uw luchtwegen strakker worden.

Effectiviteit van Xopenex

In onderzoeken bij mensen van 12 jaar en ouder die Xopenex gebruikten, was FEV1 binnen 30 minuten na inname van het medicijn met 35% tot 40% verhoogd. Bij personen van 6 tot 11 jaar was FEV1 na behandeling met 20% tot 25% verhoogd. Ter vergelijking: bij mensen uit beide leeftijdsgroepen die een placebo gebruikten, was de FEV1 na behandeling met 5% tot 10% verhoogd.

Effectiviteit van Xopenex HFA

In onderzoeken bij mensen van 12 jaar en ouder die Xopenex HFA gebruikten, was FEV1 binnen 30 minuten na inname van het medicijn met 15% tot 20% verhoogd. Ter vergelijking: bij mensen die een placebo gebruikten, was hun FEV1 met minder dan 5% gestegen. Mensen van 4 tot 11 jaar hadden grotere verbeteringen in hun FEV1 dan mensen die een placebo gebruikten. De studieresultaten die bij kinderen werden gezien, kwamen overeen met de resultaten die bij volwassenen werden gezien.

Xopenex generiek

Xopenex is beschikbaar als zowel een merknaam als een generiek medicijn. Xopenex bevat één actief ingrediënt: levalbuterolhydrochloride.

Xopenex HFA is ook beschikbaar als merknaam en als generiek medicijn. Xopenex HFA bevat één actief geneesmiddelingrediënt: levalbuteroltartraat.

Xopenex dosering

De dosering van Xopenex die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Waaronder:

• het type en de ernst van de aandoening waarvoor u Xopenex gebruikt om te behandelen
• je leeftijd
• de vorm van Xopenex die u aanneemt
• andere medische aandoeningen die u mogelijk heeft

Meestal zal uw arts u met een lage dosering laten beginnen. Daarna passen ze het na verloop van tijd aan om het bedrag te bereiken dat bij u past. Uw arts zal uiteindelijk de kleinste dosering voorschrijven die het gewenste effect geeft.

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Xopenex is er in deze twee vormen:

• een vloeibare oplossing, genaamd Xopenex
• een aërosolspray, genaamd Xopenex HFA

De sterke punten en doseringen voor elk van deze vormen worden hieronder beschreven.

Xopenex

Xopenex (levalbuterolhydrochloride) wordt geleverd als een vloeibare oplossing die wordt ingenomen met een vernevelaar. Met een vernevelaar verandert de vloeibare oplossing in een nevel, die kan worden ingeademd. Deze vorm van Xopenex wordt geleverd in injectieflacons met een enkelvoudige dosis. Het is verkrijgbaar in de volgende sterktes:

• 0,31 mg / 3 ml
• 0,63 mg / 3 ml
• 1,25 mg / 3 ml

Xopenex is ook verkrijgbaar in een geconcentreerde vloeibare oplossing die wordt geleverd in één sterkte: 1,25 mg / 0,5 ml. Deze oplossing moet worden verdund voordat deze met uw vernevelaar kan worden ingenomen.

Xopenex HFA

Xopenex HFA (levalbuteroltartraat) wordt geleverd als een aerosolspray die wordt ingenomen met een afgemeten dosisinhalator (MDI). Bij een MDI komt het medicijn in een trekje vrij, dat kan worden ingeademd. Elke activering (afgifte van de trek) uit de inhalator geeft 59 mcg Xopenex HFA, wat gelijk is aan 45 mcg levalbuterol.

Xopenex HFA wordt geleverd in spuitbussen van 15 gram (die elk 200 doses bevatten). De canisters gaan elk voor een ander aantal doses mee, afhankelijk van hoe vaak u ze gebruikt en hoeveel pufjes u voor elke dosis neemt.

Dosering voor bronchospasmen

Xopenex wordt gebruikt als reddingsmedicijn. Dit betekent dat het wordt gebruikt als dat nodig is om plotselinge ademhalingsproblemen te behandelen. De typische dosering van Xopenex en Xopenex HFA varieert van persoon tot persoon.

Dosering van Xopenex voor bronchospasmen

Voor mensen van 12 jaar en ouder is de typische dosering van Xopenex 0,63 mg, tot driemaal daags (elke 6 tot 8 uur) ingenomen met een vernevelaar. De gebruikelijke dosering voor kinderen van 6 tot en met 11 jaar wordt hieronder beschreven, in de rubriek 'Dosering bij kinderen'.

Uw arts kan u een dosering voorschrijven die hoger is dan de gebruikelijke dosering. De maximale dosering van Xopenex is gewoonlijk 1,25 mg driemaal daags.

Dosering van Xopenex HFA voor bronchospasmen

Voor mensen van 4 jaar en ouder is de typische dosering van Xopenex HFA twee pufjes (in totaal 90 mcg) die elke 4 tot 6 uur worden ingenomen. Hogere of frequentere doses Xopenex HFA worden doorgaans niet voorgeschreven.

Als uw ademhalingsconditie mild is, kan uw arts u slechts één pufje (45 mcg) Xopenex HFA voorschrijven, in te nemen tot elke 4 uur.

Pediatrische dosering

Voor Xopenex is de typische dosering bij kinderen van 6 tot en met 11 jaar 0,31 mg tot driemaal daags ingenomen door verneveling.

De maximale dosering van Xopenex in deze leeftijdsgroep is gewoonlijk 0,63 mg tot driemaal daags. Dit is toevallig ook de startdosering van Xopenex voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.

Voor Xopenex HFA is de dosering voor kinderen dezelfde als voor volwassenen. Zie de sectie “Dosering van Xopenex HFA voor bronchospasmen” hierboven voor details.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Tenzij uw arts u anders vertelt, mag u Xopenex alleen gebruiken als dat nodig is voor plotselinge ademhalingsproblemen. U hoeft het niet regelmatig in te nemen als u geen symptomen heeft. Dit komt omdat Xopenex wordt beschouwd als een reddingsmedicijn. Het begint snel te werken nadat het is ingenomen om uw ademhalingssymptomen meteen te helpen verbeteren.

Als u Xopenex meer dan tweemaal per week moet gebruiken om uw ademhalingsproblemen te behandelen, kan uw arts uw algehele behandelplan wijzigen.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Mogelijk. Xopenex is bedoeld om "naar behoefte" te worden gebruikt om plotselinge ademhalingsproblemen te behandelen. Als dit medicijn goed voor u werkt, kan uw arts u aanraden het gedurende een lange periode te blijven gebruiken.

Xopenex versus albuterol

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Xopenex zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Xopenex, Xopenex HFA en albuterol gelijk en verschillend zijn.

Over

Xopenex bevat het medicijn levalbuterolhydrochloride, terwijl Xopenex HFA het medicijn levalbuterol-tartraat bevat. Albuterol is een medicijn dat beschikbaar is als zowel generieke medicijnen als als merkmedicijnen.

Alle drie deze geneesmiddelen behoren tot een klasse medicijnen die kortwerkende bèta-agonisten (SABA's) worden genoemd. Ze worden ook reddingsmedicijnen genoemd omdat ze snel werken om plotselinge ademhalingsproblemen te behandelen.

Toepassingen

Xopenex, Xopenex HFA en albuterol worden elk naar behoefte gebruikt om bronchospasmen te behandelen en te voorkomen bij mensen met reversibele obstructieve luchtwegaandoeningen. Bij bronchospasmen worden de belangrijkste luchtwegen in uw longen strak en smal. Dit kan het ademen bemoeilijken. Omkeerbare obstructieve luchtwegaandoeningen omvatten aandoeningen zoals astma en bepaalde andere ademhalingsproblemen die verband houden met allergieën.

Xopenex wordt voorgeschreven aan mensen van 6 jaar en ouder, terwijl Xopenex HFA wordt voorgeschreven aan mensen van 4 jaar en ouder.

Afhankelijk van de voorgeschreven vorm van albuterol, kan het soms worden gebruikt bij mensen vanaf 2 jaar. Sommige vormen van albuterol kunnen echter niet worden gebruikt bij mensen jonger dan 6 jaar.

Albuterol kan ook worden gebruikt om door inspanning geïnduceerde bronchospasmen te voorkomen bij mensen van 4 jaar en ouder. Met deze aandoening heeft u moeite met ademhalen tijdens het sporten.

Geneesmiddelvormen en toediening

Xopenex wordt geleverd als een vloeibare oplossing die wordt ingenomen met een vernevelaar. Met een vernevelaar verandert de vloeibare oplossing in een nevel, die kan worden ingeademd.

Xopenex HFA wordt geleverd als een aerosolspray die wordt ingenomen met een afgemeten dosisinhalator (MDI). Bij een MDI komt het medicijn vrij in trekjes, die kunnen worden ingeademd.

Albuterol is er in verschillende vormen. Voorbeelden van deze vormen zijn:

• aërosolspray, die wordt ingenomen met behulp van een MDI:
  • albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
• poeder, dat wordt ingenomen met een droge-power-inhalator:
  • albuterol (ProAir RespiClick)
• vloeibare oplossing, die wordt ingenomen met een vernevelaar:
  • albuterol sulfaat (AccuNeb)
• orale siroop of tablet, die elk via de mond worden ingenomen (ingeslikt):
  • albuterol sulfaat (VoSpire ER)

Bijwerkingen en risico's

Xopenex, Xopenex HFA en albuterol zijn zeer vergelijkbare geneesmiddelen, wat betekent dat ze vergelijkbare bijwerkingen kunnen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Xopenex, Xopenex HFA of albuterol (wanneer ze afzonderlijk worden ingenomen) zijn onder meer:

• bronchitis (ontsteking in uw luchtwegen), die hoesten of piepende ademhaling kan veroorzaken
• diarree
• braken
• hoofdpijn
• snelle hartslag
• duizeligheid
• keelpijn
• loopneus of verstopte neus
• algemene pijn in uw lichaam
• pijn in uw oren of borst
• vatbaarder zijn voor ongevallen, wat kan leiden tot lichamelijk letsel
• nervositeit
• tremor
• infecties, zoals bepaalde virusinfecties of urineweginfecties (UTI's)
• hartkloppingen (fladderend gevoel met uw hartslag)

Ernstige bijwerkingen

De ernstige bijwerkingen die kunnen optreden met Xopenex, Xopenex HFA of albuterol (wanneer ze afzonderlijk worden ingenomen) zijn onder meer:

• ernstige bronchospasmen (beklemming van uw luchtwegen) die levensbedreigend kunnen zijn
• hartproblemen, waaronder een zeer snelle hartslag, ernstige hartkloppingen of veranderingen in uw bloeddruk
• ernstige allergische reactie
• laag kaliumgehalte

Effectiviteit

Xopenex, Xopenex HFA en albuterol zijn allemaal goedgekeurd voor de behandeling en preventie van bronchospasmen bij mensen met reversibele obstructieve luchtwegaandoeningen.

Effectiviteit van Xopenex HFA versus albuterol HFA

Zowel Xopenex HFA als albuterol HFA zijn effectief gebleken bij de behandeling van bronchospasmen die verband houden met astma.

Het gebruik van Xopenex HFA en albuterol HFA voor de behandeling van bronchospasmen gerelateerd aan astma werd rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken. In de onderzoeken werd het geforceerde expiratoire volume van mensen in 1 seconde (FEV1) gemeten om te zien hoe goed hun longen functioneerden. Hogere FEV1's duiden op een betere longfunctie dan lagere FEV1's.

Na 8 weken behandeling hadden mensen die albuterol HFA of Xopenex HFA gebruikten hun piek FEV1-toename met 15% tot 20%. Bij mensen die een placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel), was hun piek-FEV1 met 5% verhoogd.

Effectiviteit van vernevelde Xopenex vs. vernevelde albuterol

Het gebruik van verneveld Xopenex en verneveld albuterol is ook direct vergeleken in klinische onderzoeken bij mensen met milde tot matige astma. In de onderzoeken werd het FEV1 van mensen (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde) gemeten om te zien hoe goed hun longen functioneerden. Grotere FEV1's duiden op een betere longfunctie dan kleinere FEV1's.

In dit onderzoek van 4 weken kregen sommige mensen driemaal daags Xopenex of albuterolsulfaat. Andere mensen kregen een placebo (behandeling zonder actief medicijn).

Bij volwassenen die Xopenex gebruikten, was de piek FEV1 verhoogd met 40% tot 45% op de eerste dag van de behandeling. Van de volwassenen die albuterol gebruikten, nam de piek-FEV1 met 35% toe op de eerste dag van de behandeling.

Bij kinderen van 6 tot 11 jaar was de piek FEV1 verhoogd met 23% tot 27% op de eerste dag van de behandeling voor degenen die Xopenex gebruikten. Kinderen in deze leeftijdsgroep die 2,5 mg albuterol gebruikten, vertoonden ongeveer dezelfde toename van hun FEV1. Bij kinderen die 1,25 mg albuterol gebruikten, was hun piek FEV1 echter op de eerste dag van de behandeling met 15% tot 20% gestegen.

Bij alle mensen in de studie die Xopenex of albuterol gebruikten, was hun FEV1 sterker gestegen dan bij mensen die een placebo gebruikten.

Kosten

Xopenex en Xopenex HFA zijn elk verkrijgbaar als merknaam en generieke medicijnen. Albuterol is verkrijgbaar in verschillende vormen, die zowel in merknaam als in generieke varianten verkrijgbaar zijn.

Volgens schattingen op GoodRx.com kosten de generieke versie van Xopenex, Xopenex HFA en bepaalde vormen van albuterol over het algemeen ongeveer hetzelfde. De merknamen Xopenex en Xopenex HFA zijn veel duurder dan de generieke vorm van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Xopenex-bijwerkingen

Xopenex en Xopenex HFA kunnen milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Xopenex of Xopenex HFA. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.

Neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Xopenex of Xopenex HFA. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.

Notitie: De Food and Drug Administration (FDA) houdt de bijwerkingen bij van medicijnen die ze hebben goedgekeurd. Als u een bijwerking die u heeft gehad met Xopenex aan de FDA wilt melden, kunt u dit doen via MedWatch.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meer algemene bijwerkingen van Xopenex en Xopenex HFA kunnen zijn:

• bronchitis (ontsteking in uw luchtwegen), die hoesten of piepende ademhaling kan veroorzaken
• diarree
• braken
• hoofdpijn
• snelle hartslag
• duizeligheid
• keelpijn
• loopneus of verstopte neus
• algemene lichaamspijn
• pijn in uw oren of borst
• vatbaarder zijn voor ongevallen, wat kan leiden tot lichamelijk letsel
• nervositeit
• tremor
• infecties, zoals virale infecties of urineweginfecties (UTI's)
• hartkloppingen (fladderend gevoel met uw hartslag)

Veel van deze bijwerkingen kunnen na verloop van tijd verdwijnen of minder opvallen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Xopenex en Xopenex HFA komen niet vaak voor, maar kunnen voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Een ernstige bijwerking van Xopenex en Xopenex HFA is ernstige bronchospasmen (vernauwing van uw luchtwegen). Symptomen van deze aandoening kunnen zijn:

• kortademigheid
• piepende ademhaling
• beklemming op uw borst
• hoesten

Andere ernstige bijwerkingen, die meer worden besproken in de sectie 'Details van bijwerkingen' hieronder, zijn onder meer:

• ernstige allergische reactie
• hartgerelateerde problemen, zoals een zeer snelle hartslag, ernstige hartkloppingen en veranderingen in uw bloeddruk
• paradoxale bronchospasmen (verstrakking van uw luchtwegen die onverwacht is, aangezien het medicijn bedoeld is om bronchospasmen te behandelen)
• laag kaliumgehalte

Bijwerking details

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Xopenex of Xopenex HFA. In klinische onderzoeken had niemand die Xopenex gebruikte een allergische reactie op het medicijn. Het is niet zeker of iemand een allergische reactie op Xopenex HFA heeft gehad.

Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Xopenex heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Tachycardie of andere hartproblemen

U kunt uw hartslag voelen toenemen (tachycardie genaamd) na het innemen van een dosis Xopenex of Xopenex HFA. Deze bijwerking verdwijnt waarschijnlijk enkele uren na uw dosis.

In klinische onderzoeken bij mensen van 12 jaar en ouder die Xopenex gebruikten, had ongeveer 3% van de mensen tachycardie. Niemand die een placebo nam (behandeling zonder actief geneesmiddel) had tachycardie.

Andere hartgerelateerde bijwerkingen die kunnen worden veroorzaakt door Xopenex en Xopenex HFA zijn onder meer:

• veranderingen in uw bloeddruk
• hartkloppingen (fladderend gevoel met uw hartslag)

Het is niet met zekerheid bekend hoe vaak deze andere hartgerelateerde bijwerkingen bij mensen optraden tijdens klinische onderzoeken.

Als u hartproblemen heeft terwijl u Xopenex of Xopenex HFA gebruikt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Als u pijn op de borst of hartkloppingen heeft, of als uw hart sneller gaat kloppen, bel dan onmiddellijk uw arts. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Als u hartgerelateerde bijwerkingen heeft van Xopenex of Xopenex HFA, kan uw arts u aanraden om een ​​ander medicijn te gebruiken voor uw ademhalingsproblemen.

Infecties van de bovenste luchtwegen

U kunt infecties van de bovenste luchtwegen hebben, zoals verkoudheid, terwijl u Xopenex of Xopenex HFA gebruikt. Deze infecties kunnen hoesten, loopneus of verstopte neus en keelpijn veroorzaken.

In klinische onderzoeken bij mensen van 12 jaar en ouder kwamen virale luchtweginfecties voor bij 7% tot 12% van de mensen die Xopenex gebruikten. Van degenen die een placebo namen (behandeling zonder actieve medicatie), had 9% hetzelfde resultaat.

In andere klinische onderzoeken werd keelpijn of een loopneus of verstopte neus gemeld bij 7% tot 8% van de mensen van 12 jaar en ouder die Xopenex HFA gebruikten. Van de mensen die een placebo gebruikten, had 2% tot 3% hetzelfde resultaat.

Als u een infectie van de bovenste luchtwegen krijgt terwijl u Xopenex of Xopenex HFA gebruikt, zouden uw symptomen na ongeveer een week moeten verdwijnen. Als ze echter niet verdwijnen of als uw ademhalingsproblemen verergeren, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen controleren of u een infectie heeft en adviseren of u een aanvullende behandeling nodig heeft.

Paradoxale bronchospasmen

Sommige mensen hebben paradoxale (onverwachte) bronchospasmen bij het gebruik van Xopenex of Xopenex HFA. Bij bronchospasmen worden uw luchtwegen strak en smal, waardoor u moeilijk kunt ademen. Deze bijwerking is niet te verwachten, aangezien deze medicijnen bedoeld zijn om bronchospasmen te behandelen en te voorkomen.

Symptomen van bronchospasmen kunnen zijn:

• kortademigheid
• piepende ademhaling
• beklemming op uw borst
• hoesten

Paradoxale bronchospasmen treden meestal op direct nadat u een dosis Xopenex of Xopenex HFA heeft ingenomen. De kans is ook groter wanneer u voor het eerst een nieuwe houder of injectieflacon met het medicijn gebruikt.

Als u onverwachte bronchospasmen heeft na het innemen van Xopenex of Xopenex HFA, stop dan met het gebruik van het medicijn en bel onmiddellijk uw arts. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Als u ademhalingsproblemen heeft verergerd tijdens het gebruik van Xopenex of Xopenex HFA, kan uw arts u een ander medicijn voorschrijven.

Laag kaliumgehalte

Xopenex en Xopenex HFA kunnen een laag kaliumgehalte (hypokaliëmie) veroorzaken bij mensen die deze medicijnen gebruiken. Deze bijwerking is meestal tijdelijk en vereist doorgaans geen medische behandeling. Symptomen van hypokaliëmie kunnen zijn:

• flauwvallen
• tintelingen of gevoelloosheid
• spierkrampen
• abnormale hartslag
• onregelmatig hartslagpatroon

Als u symptomen van een laag kaliumgehalte heeft, kan uw arts een bloedtest laten uitvoeren om uw kaliumspiegel te controleren. Een laag kaliumgehalte kan gevaarlijk zijn voor uw gezondheid, vooral als het niet verdwijnt.

Praat met uw arts als u tijdens de behandeling symptomen van een laag kaliumgehalte heeft. Uw arts zal ervoor zorgen dat uw niveau veilig is terwijl u Xopenex of Xopenex HFA gebruikt.

Bijwerkingen bij kinderen

Tijdens klinische onderzoeken met Xopenex en Xopenex HFA waren de bijwerkingen bij kinderen zeer vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Xopenex gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept zoals Xopenex en Xopenex HFA goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Xopenex en Xopenex HFA kunnen ook off-label worden gebruikt voor andere aandoeningen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om één aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een ​​andere aandoening te behandelen.

Xopenex voor bronchospasmen

Xopenex en Xopenex HFA zijn door de FDA goedgekeurd om bronchospasmen te behandelen en te voorkomen bij mensen met reversibele obstructieve luchtwegaandoeningen. Bij bronchospasmen worden de belangrijkste luchtwegen in uw longen strak en smal, waardoor u moeilijk kunt ademen.

Omkeerbare obstructieve luchtwegaandoeningen omvatten aandoeningen zoals astma en andere bepaalde ademhalingsproblemen die verband houden met allergieën. Symptomen van deze aandoeningen kunnen tijdens uw leven fluctueren, maar het is waarschijnlijk dat u uw aandoening op lange termijn moet behandelen. Typische symptomen van omkeerbare obstructieve luchtwegaandoeningen zijn hoesten, beklemming op de borst en moeite met ademhalen.

Xopenex is goedgekeurd voor gebruik bij mensen van 6 jaar en ouder, terwijl Xopenex HFA is goedgekeurd voor gebruik bij mensen van 4 jaar en ouder.

Deze medicijnen behoren tot een klasse medicijnen die kortwerkende bèta-agonisten (SABA's) worden genoemd. Ze staan ​​ook bekend als reddingsmedicijnen omdat ze snel werken om de spieren in uw luchtwegen te ontspannen. Hierdoor worden uw luchtwegen geopend en kunt u gemakkelijker ademen.

Effectiviteit voor bronchospasmen

In klinische onderzoeken verbeterden zowel Xopenex als Xopenex HFA de ademhaling van mensen meer dan een placebo (behandeling zonder actief medicijn) verbeterde hun ademhaling.

In deze onderzoeken werd het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1 genoemd) gemeten om te zien hoe goed de longen van mensen functioneerden. FEV1 is de hoeveelheid lucht die u in 1 seconde uit uw longen kunt persen. Als u aan bepaalde aandoeningen lijdt, zoals astma, is uw FEV1 verlaagd doordat uw luchtwegen strakker worden.

Effectiviteit van Xopenex voor bronchospasmen

In onderzoeken bij mensen van 12 jaar en ouder die Xopenex gebruikten, was FEV1 binnen 30 minuten na inname van het medicijn met 35% tot 40% verhoogd. Bij personen van 6 tot 11 jaar was FEV1 na behandeling met 20% tot 25% verhoogd. Ter vergelijking: bij mensen uit beide leeftijdsgroepen die een placebo gebruikten, was de FEV1 na behandeling met 5% tot 10% verhoogd.

Effectiviteit van Xopenex HFA voor bronchospasmen

In onderzoeken bij mensen van 12 jaar en ouder die Xopenex HFA gebruikten, was FEV1 binnen 30 minuten na inname van het medicijn met 15% tot 20% verhoogd. Ter vergelijking: bij mensen die een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel) gebruikten, was hun FEV1 met minder dan 5% verhoogd.

Mensen van 4 tot 11 jaar hadden grotere verbeteringen in hun FEV1 dan mensen die een placebo gebruikten. De studieresultaten die bij kinderen werden gezien, kwamen overeen met de resultaten die bij volwassenen werden gezien.

Off-label gebruik voor Xopenex

Naast het hierboven vermelde gebruik, kunnen Xopenex en Xopenex HFA off-label worden gebruikt. Off-label drugsgebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd voor eenmalig gebruik, wordt gebruikt voor een ander medicijn dat niet is goedgekeurd.

Xopenex voor COPD (off-label gebruik)

Xopenex en Xopenex HFA zijn niet goedgekeurd voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD), maar soms worden ze off-label gebruikt voor deze aandoening. COPD omvat aandoeningen zoals chronische bronchitis en emfyseem.

Er is geen remedie voor COPD, maar COPD-symptomen kunnen worden behandeld. Xopenex en Xopenex HFA kunnen helpen bij de behandeling van plotselinge COPD-symptomen (flare-ups genoemd). Aangezien deze medicijnen niet zijn goedgekeurd voor dit gebruik, worden typische doseringen voor mensen met COPD niet aanbevolen in behandelrichtlijnen. Uw arts zal met u samenwerken om een ​​behandelplan op te stellen dat het beste werkt om uw COPD-symptomen onder controle te houden.

Als u meer wilt weten over het gebruik van Xopenex of Xopenex HFA om COPD te behandelen, neem dan contact op met uw arts.

Xopenex voor door inspanning geïnduceerde bronchospasmenpreventie (off-label gebruik)

Xopenex HFA is niet goedgekeurd om door inspanning geïnduceerde bronchospasmen te voorkomen, maar wordt soms off-label gebruikt voor deze aandoening bij volwassenen en kinderen.

Bij door inspanning geïnduceerde bronchospasmen kunt u tijdens het trainen last krijgen van kortademigheid en beklemming op de borst. Het gebruik van een medicijn zoals Xopenex HFA ongeveer 15 minuten voordat u begint met trainen, kan deze symptomen helpen voorkomen.

In een kleine studie werd de behandeling met Xopenex HFA vergeleken met de behandeling met een placebo (geen actief geneesmiddel) bij mensen met door inspanning geïnduceerde bronchospasmen. De studie toonde aan dat mensen die Xopenex HFA gebruikten een betere longfunctie hadden tijdens inspanning dan mensen die de placebo gebruikten. En mensen die Xopenex HFA gebruikten, hadden geen noodmedicatie nodig voor plotselinge ademhalingsproblemen tijdens het sporten.

Als u vragen heeft over het gebruik van Xopenex of Xopenex HFA voor door inspanning geïnduceerde bronchospasmen, neem dan contact op met uw arts. Zij kunnen al uw behandelingsopties met u bespreken.

Xopenex en kinderen

Xopenex is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 6 jaar en ouder, terwijl Xopenex HFA is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 4 jaar en ouder. Zie de sectie “Xopenex voor bronchospasmen” hierboven voor meer informatie over de aandoeningen waarvoor deze geneesmiddelen worden gebruikt.

Xopenex gebruiken met andere medicijnen

Xopenex en Xopenex HFA zijn kortwerkende medicijnen die naar behoefte worden gebruikt om plotselinge ademhalingsproblemen te behandelen. Deze medicijnen worden ook reddingsinhalatoren of reddingsmedicijnen genoemd. Ze werken snel om ademhalingsproblemen te behandelen, zoals kortademigheid en beklemming op de borst.

Reddingsmedicijnen worden bijna altijd gebruikt in combinatie met medicijnen die onderhoudsmedicatie worden genoemd. Bij gebruik om ademhalingsproblemen zoals astma te behandelen, worden onderhoudsmedicijnen consequent ingenomen, minstens eenmaal per dag. Onderhoudsmedicijnen worden gebruikt om te voorkomen dat ademhalingsproblemen verslechteren en om plotselinge ademhalingssymptomen te voorkomen.

Voorbeelden van onderhoudsmedicijnen die worden gebruikt om bepaalde ademhalingsaandoeningen te behandelen, zijn onder meer:

• bepaalde inhalatiecorticosteroïden, zoals:
  • beclomethason (Qvar)
  • budesonide (Pulmicort)
  • ciclesonide (Alvesco)
  • flunisolide (Aerospan)
  • fluticason (Flovent)
  • mometason (Asmanex)
• bepaalde langwerkende bèta-agonisten, zoals:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Perforomist)
• bepaalde geneesmiddelen die een combinatie van een inhalatiecorticosteroïde en langwerkende bèta-agonisten bevatten, zoals:
  • fluticason / salmeterol (Advair)
  • budesonide / formoterol (Symbicort)
  • mometason / formoterol (Dulera)
• bepaalde leukotrieenreceptorantagonisten, zoals:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
• bepaalde orale corticosteroïden, zoals:
  • methylprednisolon (Medrol)
  • prednisolon (Orapred ODT)
  • prednison (Rayos)
• bepaalde immunomodulatoren, zoals:
  • omalizumab (Xolair)

Als u uw noodmedicatie, zoals Xopenex of Xopenex HFA, meer dan twee keer per week moet gebruiken, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen. Ze kunnen aanbevelen om uw onderhoudsmedicatie te veranderen in iets dat uw ademhalingssymptomen beter onder controle houdt. Op deze manier hoeft u uw noodmedicatie niet zo vaak te gebruiken.

Alternatieven voor Xopenex

Er zijn andere geneesmiddelen beschikbaar die bronchospasmen, veroorzaakt door reversibele obstructieve luchtwegaandoeningen, kunnen behandelen of voorkomen. Sommige medicijnen zijn wellicht geschikter voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Xopenex, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Xopenex en Xopenex HFA behoren tot een klasse geneesmiddelen die kortwerkende bèta-agonisten (SABA's) worden genoemd. Deze medicijnen werken snel om plotselinge ademhalingsproblemen, zoals kortademigheid of beklemming op de borst, te behandelen. Geneesmiddelen die op deze manier werken, worden reddingsmedicijnen genoemd.

Voorbeelden van andere medicijnen die kunnen worden gebruikt om bronchospasmen te behandelen, zijn onder meer:

• andere SABA's, zoals albuterol (Ventolin, ProAir, AccuNeb)
• medicijnen die een combinatie van een SABA en een anticholinergicum bevatten, zoals ipratropiumbromide / albuterolsulfaat (Combivent Respimat, DuoNeb)

Notitie: Sommige van de hierboven genoemde geneesmiddelen worden off-label gebruikt om deze aandoening te behandelen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om één aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een ​​andere aandoening te behandelen.

Xopenex versus Pulmicort

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Xopenex zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Xopenex, Xopenex HFA en Pulmicort hetzelfde en verschillend zijn.

Over

Xopenex bevat het medicijn levalbuterolhydrochloride, terwijl Xopenex HFA het medicijn levalbuterol-tartraat bevat. Deze medicijnen behoren tot een klasse medicijnen die kortwerkende bèta-agonisten (SABA's) worden genoemd.

Pulmicort bevat het medicijn budesonide. Het behoort tot een klasse medicijnen die inhalatiecorticosteroïden worden genoemd.

Toepassingen

Xopenex en Xopenex HFA worden indien nodig gebruikt om bronchospasmen te behandelen en te voorkomen bij mensen met reversibele obstructieve luchtwegaandoeningen. Bij bronchospasmen worden de belangrijkste luchtwegen in uw longen strak en smal, waardoor u moeilijk kunt ademen. Omkeerbare obstructieve luchtwegaandoeningen omvatten aandoeningen zoals astma en bepaalde andere ademhalingsproblemen die verband houden met allergieën.

Xopenex kan worden voorgeschreven aan mensen van 6 jaar en ouder, terwijl Xopenex HFA kan worden voorgeschreven aan mensen van 4 jaar en ouder. Deze medicijnen worden reddingsmedicijnen genoemd omdat ze snel werken om plotselinge ademhalingsproblemen te behandelen.

Pulmicort daarentegen wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling voor astma. Als onderhoudsbehandeling wordt dit medicijn consequent ingenomen in plaats van dat het nodig is. Het werkt om astmasymptomen onder controle te houden en plotselinge ademhalingsproblemen (flare-ups genoemd) te voorkomen. Pulmicort is geen noodinhalator en mag niet worden gebruikt om bronchospasmen of andere plotselinge ademhalingsproblemen te behandelen.

Pulmicort Flexhaler (een aerosolpoeder) kan worden gegeven aan mensen van 6 jaar en ouder. Pulmicort Respules (een vloeibare suspensie) kan worden gegeven aan mensen van 12 maanden tot 8 jaar.

Geneesmiddelvormen en toediening

Xopenex wordt geleverd als een vloeibare oplossing die naar behoefte kan worden ingenomen met een vernevelaar. Met een vernevelaar verandert de vloeibare oplossing in een nevel, die kan worden ingeademd.

Xopenex HFA wordt geleverd als een aerosolspray die naar behoefte wordt ingenomen met behulp van een afgemeten dosisinhalator (MDI). Bij een MDI komt het medicijn vrij in trekjes, die kunnen worden ingeademd.

Pulmicort wordt geleverd als een aerosolpoeder (Pulmicort Flexhaler genaamd) dat wordt ingenomen met een droogpoederinhalator. Pulmicort Flexhaler wordt doorgaans een- of tweemaal per dag ingenomen. Pulmicort wordt ook geleverd als een vloeibare suspensie (Pulmicort Respules genaamd) die met een vernevelaar wordt ingenomen. Deze vorm van Pulmicort wordt meestal twee keer per dag ingenomen.

Bijwerkingen en risico's

Xopenex en Xopenex HFA behoren tot een andere klasse medicijnen dan Pulmicort. Daarom kunnen deze medicijnen vergelijkbare en verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van zowel veel voorkomende als ernstige bijwerkingen voor elk medicijn.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer algemene bijwerkingen die kunnen optreden bij Xopenex, Xopenex HFA, Pulmicort of elk van de geneesmiddelen (wanneer ze afzonderlijk worden ingenomen).

• Kan optreden bij Xopenex:
  • snelle hartslag
  • duizeligheid
  • algemene lichaamspijn
  • pijn in uw oren of borst
  • vatbaarder zijn voor ongevallen, wat kan leiden tot lichamelijk letsel
  • nervositeit
  • tremor
  • hartkloppingen (fladderend gevoel met uw hartslag)
• Kan optreden bij Pulmicort:
  • schimmelinfecties, zoals Candida albicans infectie, in uw mond en keel
  • otitis media (middenoorontsteking)
  • neus bloedingen
  • verminderde eetlust
• Kan optreden bij zowel Xopenex als Pulmicort:
  • luchtweginfecties, die hoesten en een loopneus of verstopte neus kunnen veroorzaken
  • infecties, waaronder virale infecties, infecties van de bovenste luchtwegen, urineweginfecties (UTI's) of ooginfecties
  • problemen met het spijsverteringsstelsel, zoals braken, diarree of buikpijn
  • bronchitis (ontsteking in uw luchtwegen), die hoesten of piepende ademhaling kan veroorzaken
  • hoofdpijn
  • keelpijn

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Xopenex, Xopenex HFA, Pulmicort of elk van de geneesmiddelen (wanneer ze afzonderlijk worden ingenomen).

• Kan optreden bij Xopenex:
  • hartproblemen, zoals een zeer snelle hartslag, ernstige hartkloppingen en veranderingen in uw bloeddruk
  • laag kaliumgehalte
• Kan voorkomen bij Pulmicort
  • verminderd vermogen van uw immuunsysteem om u tegen infecties te beschermen
  • verhoogde niveaus van een hormoon genaamd cortisol, dat de activiteit van uw bijnieren kan onderdrukken
  • verminderde botdichtheid
  • vertraagde groei bij kinderen die het medicijn gebruiken
  • oogproblemen, zoals glaucoom (verhoogde druk in uw oog) en cataract (troebelheid in de lens van uw oog)
• Kan voorkomen bij zowel Xopenex als Pulmicort
  • ernstige bronchospasmen (vernauwing van uw luchtwegen)
  • ernstige allergische reactie

Effectiviteit

Xopenex en Pulmicort hebben verschillende goedgekeurde toepassingen, maar ze worden beide gebruikt voor de behandeling van astma of andere vormen van reversibele obstructieve luchtwegaandoeningen.

Deze medicijnen zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken. Maar afzonderlijke onderzoeken hebben aangetoond dat zowel Xopenex als Xopenex HFA effectief zijn als een (indien nodig) reddingsbehandeling van bronchospasmen die verband houden met omkeerbare obstructieve luchtwegaandoeningen.

Studies hebben ook aangetoond dat Pulmicort Flexhaler en Pulmicort Respules effectief zijn als onderhoudsbehandeling (consistent) van astma om ademhalingsproblemen onder controle te houden en opflakkeringen te voorkomen. Pulmicort is echter niet goedgekeurd en mag niet worden gebruikt als reddingsbehandeling voor bronchospasmen.

Kosten

Xopenex en Pulmicort zijn verkrijgbaar als generieke geneesmiddelen en als merkgeneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op GoodRx.com zijn generieke vormen van Xopenex over het algemeen minder duur dan generieke vormen van Pulmicort. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Veelgestelde vragen over Xopenex

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Xopenex en Xopenex HFA.

Kan ik Xopenex gebruiken met Atrovent?

Ja, Xopenex en Xopenex HFA worden elk soms voorgeschreven voor gebruik met Atrovent (ipratropium).

Xopenex en Xopenex HFA zijn kortwerkende medicijnen die naar behoefte worden gebruikt om plotselinge ademhalingssymptomen te behandelen. Ze worden ook wel reddingsmedicijnen genoemd. Xopenex mag niet elke dag routinematig worden gebruikt. Het is bedoeld om alleen te worden gebruikt als dat nodig is.

Aan de andere kant is Atrovent een onderhoudsmedicijn. Het is bedoeld om consequent te worden gebruikt om ademhalingsproblemen onder controle te houden en plotselinge opflakkeringen te voorkomen. Maar zelfs bij een onderhoudsbehandeling moeten sommige mensen nog steeds af en toe een reddingsmedicijn gebruiken. In deze gevallen kan Xopenex of Xopenex HFA worden voorgeschreven voor gebruik met Atrovent.

Atrovent is alleen verkrijgbaar en ook als onderdeel van een combinatiemedicijn dat albuterol bevat. (Albuterol is een kortwerkend medicijn dat sterk lijkt op Xopenex.) Dit combinatieproduct wordt meestal gebruikt als reddingsmedicijn.

Als u dit combinatiemedicijn gebruikt, overleg dan met uw arts voordat u met Xopenex begint. Uw arts kan u een ander behandelplan aanbevelen, zodat u geen twee reddingsmedicijnen gebruikt.

Is Xopenex een corticosteroïde?

Nee, Xopenex en Xopenex HFA zijn geen corticosteroïden. Ze worden kortwerkende bèta-agonisten (SABA's) genoemd. Xopenex en Xopenex HFA worden indien nodig gebruikt om plotselinge ademhalingsproblemen te behandelen. Ze werken snel om uw luchtwegen te openen en maken het gemakkelijker voor u om te ademen. Daarom worden ze ook wel reddingsmedicijnen genoemd.

Corticosteroïden worden vaak gebruikt als onderhoudsmedicatie om astma of andere ademhalingsaandoeningen onder controle te houden en opflakkeringen te voorkomen. Onderhoudsmedicijnen worden elke dag consequent ingenomen, in plaats van als dat nodig is.

Corticosteroïden zijn verkrijgbaar in de vorm van ingeademde en orale (via de mond ingenomen) vormen. Soms worden corticosteroïden gebruikt met reddingsmedicatie als onderdeel van uw complete behandelplan. Zie de sectie “Xopenex-gebruik met andere geneesmiddelen” hierboven voor meer informatie hierover.

Enkele voorbeelden van corticosteroïden die worden gebruikt om ademhalingsaandoeningen te behandelen, zijn:

• budesonide (Pulmicort)
• fluticason (Flovent)
• mometason (Asmanex)

Als u vragen heeft of u corticosteroïden moet gebruiken, overleg dan met uw arts over uw behandelingsopties.

Moet ik andere COPD- of astmamedicijnen gebruiken met Xopenex?

Ja, u zult waarschijnlijk andere medicijnen moeten gebruiken terwijl u Xopenex of Xopenex HFA gebruikt.

Xopenex en Xopenex HFA zijn kortwerkende medicijnen die naar behoefte worden gebruikt om plotselinge ademhalingssymptomen te behandelen. Deze medicijnen werken snel om u te helpen gemakkelijker te ademen. Daarom worden ze reddingsmedicijnen genoemd.

Andere medicijnen, onderhoudsmedicatie genaamd, worden consequent gebruikt (minstens één keer per dag). Deze medicijnen werken om de ademhalingscondities onder controle te houden en opflakkeringen van symptomen te voorkomen. Als onderhoudsmedicatie goed voor u werkt, hoeft u uw noodmedicatie niet vaak te gebruiken.

Xopenex en Xopenex HFA dienen over het algemeen minder dan tweemaal per week te worden gebruikt. Als u ze vaker moet gebruiken, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u aanraden uw onderhoudsmedicatie aan te passen, zodat u uw noodmedicatie niet zo vaak hoeft te gebruiken.

Als u vragen heeft over welke medicijnen u samen met Xopenex moet gebruiken, neem dan contact op met uw arts.

Is er een maximum aantal keren dat ik Xopenex elke dag of elke week kan gebruiken?

In het algemeen bevelen behandelrichtlijnen voor noodmedicatie, zoals Xopenex of Xopenex HFA, aan dat u de medicijnen niet meer dan tweemaal per week hoeft te gebruiken. Reddingsmedicijnen worden gebruikt als dat nodig is om plotselinge ademhalingsproblemen te behandelen. Ze zijn niet bedoeld om elke dag consequent te worden ingenomen.

Als u uw noodmedicatie meer dan twee keer per week moet gebruiken, kan uw arts u aanraden om uw behandelplan aan te passen. Dit kan het aanbrengen van wijzigingen in andere geneesmiddelen die u gebruikt met Xopenex of Xopenex HFA omvatten.

Hieronder vindt u de maximale aanbevolen doseringen voor Xopenex en Xopenex HFA, wanneer deze geneesmiddelen worden gebruikt om bronchospasmen te behandelen die verband houden met astma. Als u vragen heeft over hoe vaak u Xopenex of Xopenex HFA moet gebruiken, neem dan contact op met uw arts.

Maximale dagelijkse dosis Xopenex bij gebruik bij mensen met astma

Bij mensen van 12 jaar en ouder is de maximale dosering van Xopenex gewoonlijk 1,25 mg driemaal daags. Voor mensen van 6 tot en met 11 jaar is de maximale dosering gewoonlijk 0,63 mg driemaal daags.

Maximale dagelijkse dosis Xopenex HFA bij gebruik bij mensen met astma

Bij mensen van 4 jaar en ouder is de maximale dosering van Xopenex HFA gewoonlijk twee pufjes (in totaal 90 mcg) die eenmaal per 4 uur worden ingenomen.

Xopenex en alcohol

Er zijn geen interacties bekend tussen alcohol en Xopenex of tussen alcohol en Xopenex HFA.

Bespreek met uw arts of het veilig voor u is om alcohol te gebruiken terwijl u een van deze geneesmiddelen gebruikt. Als u bepaalde hartproblemen heeft (zoals bloeddrukproblemen of hartkloppingen) of als u grote hoeveelheden alcohol drinkt, heeft u een grotere kans op bijwerkingen van deze medicijnen.

Uw arts kan u adviseren of het voor u veilig is om alcohol te drinken terwijl u Xopenex of Xopenex HFA gebruikt.

Xopenex-interacties

Xopenex kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen bijwerkingen verergeren of verergeren.

Xopenex en andere medicijnen

Hieronder staan ​​lijsten met medicijnen die kunnen interageren met Xopenex. Deze lijsten bevatten niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Xopenex.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Xopenex inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Xopenex en albuterol

Het gebruik van Xopenex of Xopenex HFA met albuterol kan uw risico op ernstige bijwerkingen verhogen.Dit omvat hartgerelateerde bijwerkingen zoals pijn op de borst, hartkloppingen (fladderend gevoel met uw hartslag) of veranderingen in uw bloeddruk.

U mag albuterol niet gebruiken met Xopenex of Xopenex HFA.

Xopenex en bepaalde hartmedicijnen

Het gebruik van Xopenex of Xopenex HFA met bepaalde hartmedicijnen kan geneesmiddelinteracties veroorzaken. Voorbeelden van hartmedicijnen die kunnen interageren met Xopenex of Xopenex HFA zijn:

• diuretica, zoals:
  • hydrochloorthiazide (Microzide)
  • furosemide (Lasix)
  • bumetanide (Bumex)
• bètablokkers, zoals:
  • atenolol (Tenormin)
  • metoprolol (Toprol)
  • bisoprolol (Zebeta)
  • labetalol (Trandate)
  • digoxine (Lanoxin)

Interacties met deze medicijnen worden hieronder beschreven. Praat met uw arts voordat u diuretica, bètablokkers of digoxine inneemt terwijl u Xopenex gebruikt.

Xopenex en diuretica

Het gebruik van diuretica, Xopenex of Xopenex HFA kan uw kaliumspiegel verlagen. Als u deze medicijnen samen gebruikt, kan uw risico op een laag kaliumgehalte verder toenemen. Symptomen van een laag kaliumgehalte zijn onder meer spierkrampen, problemen met uw hartritme, duizeligheid en flauwvallen.

Doorgaans zijn veranderingen in uw kaliumspiegel die worden veroorzaakt door het gebruik van Xopenex of Xopenex HFA tijdelijk. En uw kaliumspiegel keert gewoonlijk terug naar normaal zonder te worden behandeld. Maar dit is misschien niet het geval als u een diureticum gebruikt met Xopenex of Xopenex HFA.

Als u een diureticum moet nemen, zal uw arts u waarschijnlijk aanraden om een ​​ander medicijn dan Xopenex of Xopenex HFA te gebruiken.

Xopenex en bètablokkers

Het gebruik van bètablokkers met Xopenex of Xopenex HFA kan de effectiviteit van Xopenex of Xopenex HFA om uw ademhalingsproblemen te behandelen verminderen. Het gebruik van bètablokkers met een van deze geneesmiddelen kan u ook vatbaarder maken voor bronchospasmen (verstrakking van uw luchtwegen waardoor u moeilijk kunt ademen).

Als u een bètablokker moet gebruiken, zal uw arts u waarschijnlijk aanraden om een ​​ander medicijn dan Xopenex of Xopenex HFA te gebruiken.

Xopenex en digoxine

Het gebruik van Xopenex of Xopenex HFA met digoxine kan het digoxinegehalte (Lanoxin) in uw lichaam verlagen. Dit kan ervoor zorgen dat digoxine minder effectief is om uw aandoening te behandelen.

Als u digoxine gebruikt, zal uw arts uw digoxinespiegel waarschijnlijk snel controleren nadat u Xopenex of Xopenex HFA bent gaan gebruiken. Uw arts kan uw digoxinespiegel vaker dan normaal controleren als u digoxine gebruikt met een van deze geneesmiddelen.

In sommige gevallen kan uw arts u aanraden om een ​​ander medicijn dan Xopenex of Xopenex HFA te gebruiken als u digoxine moet gebruiken.

Xopenex en bepaalde antidepressiva

Het gebruik van Xopenex of Xopenex HFA met bepaalde antidepressiva kan geneesmiddelinteracties veroorzaken. Voorbeelden van deze antidepressiva zijn:

• monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), zoals:
  • selegiline (Emsam)
  • fenelzine (Nardil)
• tricyclische antidepressiva, zoals:
  • amitriptyline
  • desipramine (Norpramin)
  • nortriptyline (Pamelor)

Als u een van deze antidepressiva heeft ingenomen binnen 2 weken na het gebruik van Xopenex of Xopenex HFA, heeft u mogelijk meer kans op hartgerelateerde bijwerkingen. Deze bijwerkingen kunnen een snelle hartslag, hartkloppingen (fladderend gevoel met uw hartslag) of veranderingen in uw bloeddruk zijn.

Deze antidepressiva mogen niet tegelijkertijd met of binnen 2 weken na gebruik van Xopenex of Xopenex HFA worden ingenomen.

Als u een MAO-remmer of een tricyclisch antidepressivum moet gebruiken, zal uw arts u waarschijnlijk aanraden om een ​​ander medicijn dan Xopenex of Xopenex HFA te gebruiken.

Xopenex en kruiden en supplementen

Er zijn geen kruiden of supplementen waarvan is gemeld dat ze in wisselwerking staan ​​met Xopenex. Raadpleeg echter nog steeds uw arts of apotheker voordat u een van deze producten gebruikt terwijl u Xopenex gebruikt.

Xopenex-overdosis

Het gebruik van meer dan de aanbevolen dosering van Xopenex of Xopenex HFA kan tot ernstige bijwerkingen leiden. Soms kunnen ernstige, levensbedreigende bijwerkingen optreden bij overmatig gebruik of misbruik van deze medicijnen.

Symptomen van overdosis

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• aanvallen
• pijn op de borst
• zeer snelle hartslag (soms tot 200 slagen per minuut)
• hartkloppingen (fladderend gevoel met uw hartslag)
• duizeligheid
• nervositeit
• ongerustheid
• hartstilstand (wanneer uw hart stopt met kloppen)
• in ernstige gevallen overlijden

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Xopenex en zwangerschap

Het is niet zeker of Xopenex en Xopenex HFA veilig zijn voor gebruik tijdens de zwangerschap. Er worden momenteel onderzoeken gedaan om beter te begrijpen of deze medicijnen een effect hebben op zwangere vrouwen of op hun zich ontwikkelende foetussen. Bezoek de website van het programma als je meer wilt weten over deze onderzoeken of je wilt registreren om eraan deel te nemen.

Dierstudies hebben gekeken naar het gebruik van Xopenex en Xopenex HFA bij zwangere vrouwen. De doses van deze geneesmiddelen die in de onderzoeken werden gegeven, waren hoger dan de typische doses die aan mensen werden gegeven. Er werden geen negatieve effecten waargenomen bij foetussen die aan beide geneesmiddelen waren blootgesteld. Maar houd er rekening mee dat dierstudies niet altijd voorspellen wat er bij mensen zal gebeuren. Er zijn meer studies nodig om te weten of deze medicijnen invloed hebben op menselijke zwangerschappen.

Het is ook belangrijk om te weten dat onbeheerde of slecht beheerde astma tijdens de zwangerschap negatieve effecten kan hebben op een moeder en een ongeboren baby. Als u zwanger bent en u heeft een reversibele obstructieve luchtwegaandoening, zoals astma, overleg dan met uw arts. Zij kunnen met u de risico's en voordelen van verschillende behandelingsopties bespreken.

Xopenex en anticonceptie

Het is niet bekend of Xopenex veilig is om tijdens de zwangerschap in te nemen. Als u of uw seksuele partner zwanger kan worden, overleg dan met uw arts over uw geboortebeperkingsbehoeften terwijl u Xopenex gebruikt.

Xopenex en borstvoeding

Het is niet bekend of Xopenex en Xopenex HFA in de moedermelk terechtkomen. Het is ook niet bekend welke invloed deze medicijnen hebben op een kind dat borstvoeding krijgt.

Praat met uw arts als u borstvoeding geeft of overweegt borstvoeding te geven terwijl u Xopenex of Xopenex HFA gebruikt. Uw arts kan u gezonde en veilige manieren aanbevelen om uw kind te voeden.

Xopenex-kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Xopenex en Xopenex HFA variëren.

De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Uw verzekeringsplan vereist mogelijk dat u vooraf toestemming krijgt voordat zij de dekking voor Xopenex goedkeuren. Dit betekent dat uw arts een verzoek naar uw verzekeringsmaatschappij moet sturen met het verzoek om het medicijn te vergoeden. De verzekeringsmaatschappij zal het verzoek beoordelen en u en uw arts laten weten of uw plan Xopenex dekt.

Als u niet zeker weet of u voorafgaande toestemming voor Xopenex nodig heeft, neem dan contact op met uw verzekeringsmaatschappij.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Xopenex HFA te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Sunovion Pharmaceuticals Inc., de fabrikant van Xopenex HFA, heeft vergoedingsspecialisten die u informatie kunnen geven over de kosten van Xopenex HFA. Bel voor meer informatie 844-276-8262.

Als u meer wilt weten over manieren om te besparen op Xopenex, overleg dan met uw arts of apotheker.

Hoe neemt u Xopenex in?

U moet Xopenex gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.

Wanneer en hoe te nemen

Xopenex en Xopenex HFA worden elk naar behoefte gebruikt om bronchospasmen veroorzaakt door bepaalde ademhalingsaandoeningen te behandelen en te voorkomen. Bij bronchospasmen worden uw luchtwegen strak en smal, waardoor u moeilijk kunt ademen.

Informatie over het gebruik van zowel Xopenex als Xopenex HFA wordt hieronder beschreven.

Hoe neemt u Xopenex in?

Xopenex wordt geleverd als een vloeibare oplossing die wordt ingenomen met een vernevelaar. Met een vernevelaar verandert het vloeibare medicijn in een nevel die je inademt.

Nadat u de Xopenex-oplossing in uw vernevelaar heeft gedaan, plaatst u het vernevelingsmasker over uw neus en mond. U inhaleert de vernevelde medicatie terwijl u door het masker ademt. Over het algemeen duurt het voor elke behandeling ongeveer 5 tot 15 minuten.

De instructies voor het gebruik van uw vernevelaar zijn specifiek voor uw machine. Lees de instructies van de fabrikant voor uw machine om er zeker van te zijn dat u weet hoe u de vernevelaar moet bedienen.

Kinderen of oudere volwassenen die Xopenex gebruiken, hebben mogelijk hulp nodig bij het opzetten en gebruiken van hun vernevelaar. Dit helpt om ervoor te zorgen dat ze de juiste dosis Xopenex krijgen.

Hoe gebruikt u Xopenex HFA?

Xopenex HFA wordt geleverd als een aerosolspray die wordt ingenomen met een afgemeten dosisinhalator (MDI). Bij een MDI komt het medicijn vrij in trekjes, die worden ingeademd.

U moet diep en langzaam ademhalen met de MDI om ervoor te zorgen dat u alle medicatie in uw longen inademt. Voor sommige mensen is het gebruik van een MDI moeilijker dan het gebruik van een vernevelaar.

Raadpleeg de website van de fabrikant voor aanvullende instructies over het gebruik van Xopenex HFA.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Tenzij uw arts u anders vertelt, mag u Xopenex of Xopenex HFA alleen gebruiken als dat nodig is als u plotselinge ademhalingsproblemen heeft. U hoeft deze medicijnen niet consequent volgens een schema in te nemen, tenzij uw arts u dit aanbeveelt.

Hoe Xopenex werkt

Xopenex en Xopenex HFA zijn kortwerkende bèta-agonisten (bèta-agonisten). Ze werken om bronchospasmen te behandelen die verband houden met omkeerbare obstructieve luchtwegaandoeningen. Voorbeelden van omkeerbare obstructieve luchtwegaandoeningen zijn aandoeningen zoals astma en bepaalde andere ademhalingsproblemen die verband houden met allergieën.

Bij bronchospasmen worden de belangrijkste luchtwegen in uw longen strak en smal, waardoor u moeilijk kunt ademen. Xopenex en Xopenex HFA werken door de spieren in uw luchtwegen snel te ontspannen, waardoor u gemakkelijker kunt ademen.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Na inname van elke dosis Xopenex of Xopenex HFA zouden uw ademhalingssymptomen binnen ongeveer 15 minuten merkbaar moeten zijn verbeterd. Deze medicijnen blijven enkele uren werken nadat ze zijn ingenomen.

Xopenex en Xopenex HFA worden beschouwd als reddingsmedicijnen omdat ze snel werken om symptomen te behandelen wanneer ze zich voordoen.

Xopenex voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Xopenex of Xopenex HFA inneemt. Xopenex is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen heeft of andere factoren die uw gezondheid beïnvloeden. Waaronder:

• Bepaalde hartaandoeningen. Xopenex en Xopenex HFA kunnen hartgerelateerde bijwerkingen veroorzaken, zoals een snelle hartslag, hartkloppingen of veranderingen in uw bloeddruk. Als u bepaalde hartaandoeningen heeft, heeft u mogelijk een verhoogd risico op deze bijwerkingen. Als u hart- of bloeddrukproblemen heeft, overleg dan met uw arts voordat u Xopenex of Xopenex HFA gaat gebruiken.
• Allergie voor levalbuterol of albuterol. U mag Xopenex of Xopenex HFA niet gebruiken als u in het verleden een allergische reactie heeft gehad op albuterol of levalbuterol (het actieve medicijn in Xopenex en Xopenex HFA). Praat met uw arts over eventuele voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergieën voordat u met nieuwe medicijnen begint.
• Laag kaliumgehalte. Als u een laag kaliumgehalte heeft of een voorgeschiedenis van abnormale kaliumspiegels, overleg dan met uw arts voordat u met Xopenex of Xopenex HFA begint. Deze medicijnen kunnen een tijdelijke verlaging van uw kaliumspiegel veroorzaken, wat bepaalde symptomen kan veroorzaken. Zie de sectie hierboven genaamd “Xopenex-bijwerkingen” voor meer details.
• Problemen met uw bloedsuikerspiegels. Als u diabetes of andere aandoeningen heeft die uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden, overleg dan met uw arts voordat u met Xopenex of Xopenex HFA begint. Deze medicijnen kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden. Als u diabetes of een andere aandoening heeft die uw bloedsuikerspiegel beïnvloedt, of als u andere geneesmiddelen gebruikt die uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden, kan uw arts uw bloedsuikerspiegel tijdens de behandeling vaker controleren. Hierdoor kan uw arts zien of Xopenex of Xopenex HFA ook uw bloedsuikerspiegel beïnvloedt.
• Zwangerschap. Het is niet zeker of Xopenex of Xopenex HFA veilig is om tijdens de zwangerschap te gebruiken. Zie het gedeelte 'Xopenex en zwangerschap' hierboven voor meer informatie.
• Borstvoeding. Het is niet zeker of Xopenex of Xopenex HFA veilig is om in te nemen terwijl u borstvoeding geeft. Zie het gedeelte 'Xopenex en borstvoeding' hierboven voor meer informatie.

Notitie: Zie de rubriek “Bijwerkingen van Xopenex” hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Xopenex.

Vervaldatum, opslag en verwijdering van Xopenex

Wanneer u Xopenex bij de apotheek krijgt, voegt de apotheker een vervaldatum toe aan het etiket op de verpakking. De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen.

Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.

Opslag

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.

Xopenex opslaan

Injectieflacons met Xopenex vloeibare oplossing worden geleverd in een foliezakje. De injectieflacons moeten worden bewaard tussen 68 ° F en 77 ° F (20 ° C en 25 ° C) en uit de buurt van licht en warmte worden gehouden. Nadat u het foliezakje met elke injectieflacon heeft geopend, moet de injectieflacon binnen 2 weken worden gebruikt. Als de injectieflacons uit het zakje worden gehaald voordat u ze gaat gebruiken, moeten ze tegen licht worden beschermd en binnen 1 week worden gebruikt.

Xopenex HFA opslaan

Busjes met Xopenex HFA (aerosolspray) worden geleverd in een doos. De canisters moeten worden bewaard tussen 68 ° F en 77 ° F (20 ° C en 25 ° C) en beschermd tegen direct zonlicht. Het mondstuk van de inhalator moet naar beneden gericht zijn wanneer deze wordt opgeborgen.

De bussen met Xopenex HFA niet doorboren of verbranden. Bewaar ze ook niet in de buurt van hitte. Als deze bussen worden blootgesteld aan temperaturen boven 120 ° F (49 ° C), kunnen ze openbarsten.

Verwijdering

Als u Xopenex niet langer hoeft in te nemen en u heeft medicijnresten, is het belangrijk dat u deze op een veilige manier weggooit. Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.

De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.

Xopenex weggooien

Injectieflacons met vloeibare Xopenex-oplossing moeten worden weggegooid als de oplossing in de injectieflacons er niet helder en kleurloos uitziet.

Verwijdering van Xopenex HFA

Containers met Xopenex HFA mogen nooit in het vuur of in een verbrandingsoven worden gegooid. Het medicijn in de canisters wordt onder druk bewaard. Bij verhitting kunnen de canisters openbarsten.

Professionele informatie voor Xopenex

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Xopenex (levalbuterol hydrochloride) is:

• goedgekeurd om bronchospasmen te behandelen of te voorkomen bij mensen van 6 jaar en ouder met reversibele obstructieve luchtwegaandoeningen

Xopenex HFA (levalbuteroltartraat) is:

• gebruikt om bronchospasmen te behandelen of te voorkomen bij mensen van 4 jaar en ouder met reversibele obstructieve luchtwegaandoeningen

Werkingsmechanisme

Xopenex en Xopenex HFA zijn bèta-2-adrenerge agonisten, die receptoren op het gladde spierweefsel van de luchtwegen activeren. Dit activeert op zijn beurt adenylaatcyclase om de concentraties van cyclisch adenosinemonofosfaat (AMP) te verhogen.

Verhoogde concentraties van cyclisch AMP activeert proteïnekinase A, dat de fosforylering van myosine verstoort en de calciumconcentraties in gladde spiercellen verlaagt. Dit leidt tot ontspanning van de spieren en verlicht de symptomen van bronchospasmen.

Xopenex en Xopenex HFA ontspannen de luchtwegen van de luchtpijp tot aan de terminale bronchiolen. Omdat bèta-2-adrenerge receptoren ook in het hart aanwezig zijn, kan Xopenex hartgerelateerde bijwerkingen veroorzaken.

Farmacokinetiek en metabolisme

Piekconcentraties van verneveld Xopenex worden bij volwassenen binnen ongeveer 30 minuten bereikt.

Xopenex en Xopenex HFA worden gemetaboliseerd in het maagdarmkanaal via sulfotransferase (SULT1A3) en worden voornamelijk in de urine uitgescheiden als onveranderd geneesmiddel en metaboliet. De eliminatiehalfwaardetijd van Xopenex wordt geschat op 3 tot 4 uur.

Contra-indicaties

Xopenex en Xopenex HFA zijn gecontra-indiceerd bij mensen met een eerdere overgevoeligheidsreactie op levalbuterol of albuterol. Er zijn verschillende voorzorgsmaatregelen. Zie aanvullende informatie in de sectie “Voorzorgsmaatregelen voor Xopenex” hierboven.

Opslag

Opslaginstructies verschillen voor Xopenex en Xopenex HFA. Deze instructies worden hieronder beschreven.

Xopenex opslaan

Injectieflacons met vloeibare Xopenex-oplossing worden geleverd in een foliezakje. Dit medicijn moet worden bewaard tussen 68 ° F en 77 ° F (20 ° C en 25 ° C), beschermd tegen licht en hitte. Nadat een foliezakje is geopend, moeten de injectieflacons binnen 2 weken worden gebruikt. Als injectieflacons uit het zakje worden verwijderd, moeten ze tegen licht worden beschermd en binnen 1 week worden gebruikt.

Xopenex HFA opslaan

Canisters met Xopenex HFA-aerosolspray worden geleverd in een doos. Dit medicijn moet worden bewaard tussen 68 ° F en 77 ° F (20 ° C en 25 ° C) en moet worden beschermd tegen direct zonlicht. Het mondstuk van de actuator moet naar beneden zijn gericht wanneer deze wordt opgeborgen.

De bussen niet doorboren, verbranden of bewaren in de buurt van hitte. Blootstelling aan temperaturen boven 120 ° F (49 ° C) kan barsten veroorzaken.

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.