Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Wat is Epclusa?

Epclusa is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt om het hepatitis C-virus (HCV) bij volwassenen te behandelen. Epclusa bevat twee geneesmiddelen: 100 mg velpatasvir en 400 mg sofosbuvir. Het wordt geleverd als een tablet die u gedurende 12 weken eenmaal daags via de mond inneemt.

Epclusa werd in 2016 goedgekeurd en was het eerste medicijn om alle zes hepatitis C-genotypen te behandelen. Het kan worden gebruikt voor mensen met of zonder cirrose (littekens op de lever). Epclusa wordt gebruikt voor de behandeling van:

• mensen die nog nooit eerder voor HCV zijn behandeld (eerste behandeling)
• mensen die andere HCV-medicijnen hebben geprobeerd, maar de medicijnen niet voor hen werkten

Studies tonen aan dat Epclusa effectief is voor de behandeling van het hepatitis C-virus. In klinische onderzoeken bereikte tussen 89 procent en 99 procent van de mensen die Epclusa kregen een aanhoudende virologische respons (SVR). Het bereiken van SVR betekent dat het virus niet langer detecteerbaar is in uw lichaam. Het slagingspercentage varieerde afhankelijk van het genotype van de persoon (de stam van het virus dat ze hebben) en de medische geschiedenis.

Epclusa generiek

Epclusa bevat de ingrediënten velpatasvir en sofosbuvir. Er zijn geen generieke vormen beschikbaar voor Epclusa of voor beide ingrediënten. In januari 2019 wordt echter een generieke vorm van Epclusa uitgebracht.

Epclusa bijwerkingen

Epclusa kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Epclusa. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.

Neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Epclusa of tips om met een verontrustende bijwerking om te gaan.

Als u Epclusa samen met ribavirine gebruikt, kunt u andere of aanvullende bijwerkingen krijgen. (Zie "Epclusa en ribavirine" hieronder.)

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Epclusa kunnen zijn:

• vermoeidheid
• hoofdpijn
• misselijkheid
• slapeloosheid (slaapproblemen)
• spier zwakte
• prikkelbaarheid

Minder vaak voorkomende bijwerkingen van Epclusa kunnen lichte huiduitslag zijn.

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Epclusa komen niet vaak voor, maar kunnen wel voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn:

• Hepatitis B-reactivering bij gelijktijdig geïnfecteerde patiënten. Mensen die zowel hepatitis C als hepatitis B hebben, kunnen een reactivering van het hepatitis B-virus krijgen wanneer ze Epclusa gaan gebruiken. Dit kan zelfs gebeuren als het hepatitis B-virus in het verleden is behandeld. Reactivering van hepatitis B kan leiden tot leverfalen en zelfs de dood. Uw arts zal u testen op hepatitis B voordat u start met de behandeling met Epclusa.Als u het heeft, moet u mogelijk medicijnen gebruiken om hepatitis B samen met de Epclusa te behandelen.
• Ernstige allergische reactie. Sommige mensen kunnen een allergische reactie krijgen nadat ze Epclusa hebben ingenomen. Dit is zeldzaam en meestal niet ernstig. Sommige symptomen kunnen echter ernstig zijn. Milde en ernstige symptomen van een allergische reactie kunnen zijn:
• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid, meestal in uw gezicht en hals)
• angio-oedeem (zwelling onder uw huid)
• zwelling van uw keel, mond en tong
• moeite met ademhalen
• Depressie. Depressie die optrad tijdens klinische onderzoeken met Epclusa was licht tot matig en leidde niet tot ernstige gebeurtenissen. Als u echter symptomen van depressie heeft, neem dan contact op met uw arts. Symptomen kunnen zijn:
• zich verdrietig of hopeloos voelen
• moeite met concentreren
• verlies van interesse in activiteiten

Bijwerkingen op de lange termijn

Bijwerkingen op de lange termijn zijn niet gemeld bij gebruik van Epclusa. Mensen met cirrose (leverlittekens) kunnen echter nog steeds symptomen van leverschade ervaren, zelfs nadat het hepatitis C-virus uit hun lichaam is verwijderd.

Als u cirrose heeft, zal uw arts uw leverfunctie regelmatig willen controleren, zowel tijdens als na uw behandeling met Epclusa.

Bijwerkingen na behandeling

Bijwerkingen na het beëindigen van de behandeling met Epclusa zijn niet gemeld in klinische onderzoeken.

Er zijn meldingen geweest van mensen met griepachtige symptomen, zoals vermoeidheid, spierpijn, slaapproblemen en koude rillingen, na behandeling met Epclusa. Deze bijwerkingen worden echter waarschijnlijk veroorzaakt doordat uw lichaam herstelt van het hepatitis C-virus.

Als u griepachtige symptomen heeft nadat uw behandeling met Epclusa is beëindigd, neem dan contact op met uw arts.

Gewichtsverlies

Gewichtsverlies werd niet als bijwerking gemeld in een klinische studie met Epclusa. Sommige mensen ervaren gewichtsverlies echter als een symptoom van hepatitis C. Als u gewichtsverlies heeft dat zorgwekkend is of ernstig wordt, overleg dan met uw arts.

Vermoeidheid

Vermoeidheid is een veel voorkomende bijwerking van Epclusa. In klinische onderzoeken voelde tot 22 procent van de mensen die Epclusa gebruikten vermoeidheid. Deze bijwerking kan verdwijnen bij voortgezet gebruik van het medicijn. Als uw vermoeidheid zorgwekkend is of ernstig wordt, overleg dan met uw arts.

Vermoeidheid is ook een bijwerking van hepatitis C. Er zijn verschillende manieren om met hepatitis C-vermoeidheid om te gaan. Gehydrateerd blijven, korte dutjes doen en gezonde, uitgebalanceerde maaltijden eten, kan helpen om vermoeidheid tegen te gaan. Regelmatige lichaamsbeweging kan ook de energie verhogen, dus bespreek met uw arts of oefeningen met een lage impact voor u geschikt zijn.

Haaruitval

Haarverlies kwam niet voor in klinische onderzoeken met Epclusa. Sommige mensen hebben haarverlies gemeld tijdens de behandeling met Epclusa. Het is echter niet duidelijk of Epclusa de oorzaak was van hun haarverlies.

Haaruitval kan een symptoom zijn van hepatitis C. Uw lever moet goed werken om voedingsstoffen uit het voedsel dat u eet te halen, en HCV verhindert dat uw lever goed functioneert. Als u niet de voedingsstoffen binnenkrijgt die uw lichaam nodig heeft, kunt u haaruitval ervaren als een symptoom van hepatitis C.

Als u haaruitval heeft en het wordt ernstig of zorgwekkend, neem dan contact op met uw arts.

Depressie

Depressie is een ongebruikelijke bijwerking van Epclusa. In klinische onderzoeken ervoer 1 procent van de mensen die Epclusa gebruikten een milde tot matige depressie.

Veel mensen met hepatitis C kunnen vanwege hun diagnose last krijgen van een depressie. Als u zich depressief voelt, overleg dan met uw arts over manieren om uw humeur te beheersen.

Epclusa kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Epclusa-tabletten variëren.

Uw werkelijke kosten zijn afhankelijk van uw verzekeringsdekking.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële steun nodig heeft om voor Epclusa te betalen of als u uw verzekeringsdekking wilt begrijpen, is er hulp beschikbaar.

Gilead Sciences Inc., de fabrikant van Epclusa, biedt een programma aan met de naam Epclusa Support Path. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, belt u 855-769-7284 of bezoekt u de programmawebsite.

Epclusa en alcohol

Het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Epclusa kan uw risico op bepaalde bijwerkingen van het medicijn verhogen. Deze bijwerkingen zijn onder meer:

• hoofdpijn
• misselijkheid
• diarree
• vermoeidheid

Bovendien veroorzaken zowel hepatitis C als overmatig alcoholgebruik ontstekingen en littekens in de lever. De combinatie verhoogt uw risico op cirrose en leverfalen.

Alcohol kan ook uw vermogen om u aan uw behandelplan te houden, zoals voorgeschreven door uw arts, verstoren. Het kan er bijvoorbeeld voor zorgen dat u vergeet uw medicatie op tijd in te nemen. Ontbrekende doses kunnen Epclusa minder effectief maken bij de behandeling van uw HCV.

Om al deze redenen moet u het drinken van alcohol vermijden als u hepatitis C heeft, vooral als u wordt behandeld met Epclusa. Als u problemen heeft met het vermijden van alcohol, overleg dan met uw arts.

Epclusa dosering

De volgende informatie beschrijft de aanbevolen dosering voor Epclusa.

Als u gedecompenseerde cirrose (ernstige symptomen van een gevorderde leverziekte) of andere medische aandoeningen heeft, kan het zijn dat u ribavirine voorgeschreven krijgt om in te nemen met Epclusa. De dosering van ribavirine die u krijgt voorgeschreven, is afhankelijk van uw gewicht, nierfunctie en andere gezondheidsproblemen. Uw arts kan u er meer over vertellen.

Medicijnvormen en sterke punten

Epclusa is verkrijgbaar in één sterkte. Het wordt geleverd als een combinatietablet die 100 mg velpatasvir en 400 mg sofosbuvir bevat.

Dosering voor chronische hepatitis C

Alle mensen die Epclusa gebruiken om hepatitis C (HCV) te behandelen, nemen dezelfde dosering. Deze dosering is eenmaal daags één tablet, met of zonder voedsel.

Hoe lang moet ik Epclusa gebruiken?

U neemt Epclusa eenmaal daags gedurende 12 weken.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Het is belangrijk om Epclusa elke dag in te nemen, zodat u de beste kans heeft om uw hepatitis C te genezen.

Maar als u een dosis overslaat, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan slechts één dosis. Als u twee doses tegelijk inneemt, kan uw risico op bijwerkingen toenemen.

Vasthouden aan uw Epclusa-behandelplan

Het is uiterst belangrijk om uw Epclusa-tabletten precies in te nemen zoals uw arts het voorschrijft. Dat komt omdat het volgen van uw behandelplan uw kansen op genezing van uw hepatitis C (HCV) vergroot. Het helpt ook om het risico op langetermijneffecten van HCV, zoals cirrose en leverkanker, te verkleinen.

Ontbrekende doses kunnen invloed hebben op hoe goed Epclusa uw hepatitis C behandelt. In sommige gevallen is het mogelijk dat uw HCV niet geneest als u doses overslaat.

Volg dus de instructies van uw arts en neem gedurende 12 weken elke dag één tablet Epclusa in. Het gebruik van een herinneringstool kan nuttig zijn om ervoor te zorgen dat u Epclusa elke dag inneemt.

Als u vragen of opmerkingen heeft over uw behandeling, neem dan contact op met uw arts. Zij kunnen u helpen eventuele problemen voor u op te lossen en u helpen het meeste uit uw behandeling te halen.

Epclusa gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt receptgeneesmiddelen zoals Epclusa goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.

Epclusa voor chronische hepatitis C

Epclusa is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van hepatitis C-virus (HCV). Het is goedgekeurd om alle zes de belangrijkste genotypen van HCV te behandelen. Hepatitis C-genotypen zijn verschillende stammen of typen van het virus.

Epclusa is goedgekeurd voor gebruik bij mensen die in het verleden andere HCV-medicijnen hebben geprobeerd en het virus niet hebben kunnen verwijderen. Het wordt ook gebruikt voor mensen die nieuw zijn bij HCV-behandeling.

Mensen met of zonder cirrose kunnen Epclusa gebruiken. Cirrose is een ernstige littekenvorming in de lever waardoor deze niet goed functioneert. Epclusa is goedgekeurd voor gebruik bij mensen met gecompenseerde cirrose (leverziekte die doorgaans geen symptomen veroorzaakt) en gedecompenseerde cirrose.

Gedecompenseerde cirrose is wanneer de lever bijna faalt en ernstige gezondheidsproblemen veroorzaakt. Mensen met gedecompenseerde cirrose zullen ook ribavirine (Rebetol) met Epclusa moeten gebruiken.

Alternatieven voor Epclusa

Er zijn andere geneesmiddelen beschikbaar die hepatitis C kunnen behandelen. Sommige zijn wellicht beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Epclusa, neem dan contact op met uw arts voor meer informatie over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Alternatieven voor de behandeling van hepatitis C

Epclusa is effectief voor de behandeling van hepatitis C veroorzaakt door een van de zes belangrijkste genotypen. Het kan worden gebruikt voor mensen met of zonder cirrose en voor mensen met gedecompenseerde cirrose.

Er zijn verschillende andere geneesmiddelen en geneesmiddelencombinaties die worden gebruikt om hepatitis C te behandelen. Het medicatieregime dat uw arts voor u kiest, hangt af van uw hepatitis C-genotype en uw leverfunctie. Het hangt er ook van af of u in het verleden al dan niet voor hepatitis C bent behandeld.

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om hepatitis C te behandelen, zijn onder meer:

• elbasvir en grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir en pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir en sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir en dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir en voxilaprevir (Vosevi)
• ribavirine (Rebetol), dat wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen

Interferonen zijn medicijnen die in het verleden vaak werden gebruikt om hepatitis C te behandelen. Nieuwere medicijnen, waaronder Epclusa, veroorzaken echter minder bijwerkingen. Nieuwere medicijnen hebben ook hogere succes- (genezings) tarieven dan interferonen. Hierdoor worden interferonen doorgaans niet meer gebruikt om hepatitis C te behandelen.

Epclusa tegen Harvoni

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Epclusa zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier kijken we naar hoe Epclusa en Harvoni gelijk en verschillend zijn.

Epclusa bevat twee medicijnen in één pil: velpatasvir en sofosbuvir. Harvoni bevat ook twee medicijnen in één pil: ledipasvir en sofosbuvir.

Beide medicijnen bevatten het medicijn sofosbuvir, dat wordt beschouwd als de "ruggengraat" van de behandeling. Dit betekent dat het behandelplan is gebaseerd op dat medicijn, met andere medicijnen in combinatie toegevoegd.

Toepassingen

Epclusa en Harvoni zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van hepatitis C. Epclusa is goedgekeurd voor de behandeling van alle zes genotypen van hepatitis C bij volwassenen met of zonder cirrose.

Harvoni is ook goedgekeurd voor de behandeling van genotypen 1, 4, 5 en 6. Het wordt gebruikt voor volwassenen en in tegenstelling tot Epclusa wordt het gebruikt voor kinderen van 12 jaar en ouder of die minstens 77 kilo wegen.

Deze tabel geeft meer details over de hepatitis C-genotypen waarvoor Harvoni is goedgekeurd om te behandelen:

Naast elkaar bestaande voorwaardenGen. 1Gen. 2Gen. 3Gen. 4Gen. 5Gen. 6Zonder cirrose✓✓✓✓Met gecompenseerde cirrose✓✓✓✓Met gedecompenseerde cirrose✓Ontvanger levertransplantatie *✓✓

* Epclusa kan ook worden gebruikt bij mensen die levertransplantaties hebben ondergaan, maar het is voor dat doel niet goedgekeurd door de FDA.

Formulieren en administratie

Epclusa en Harvoni worden beide als één tablet eenmaal daags ingenomen. Ze kunnen met voedsel of op een lege maag worden ingenomen.

Epclusa wordt gedurende 12 weken dagelijks ingenomen. Harvoni wordt dagelijks gedurende 12 of 24 weken ingenomen, afhankelijk van uw leverfunctie.

Bijwerkingen en risico's

Epclusa en Harvoni behoren tot dezelfde klasse medicijnen, dus ze hebben vergelijkbare effecten in het lichaam. Daarom veroorzaken ze veel van dezelfde bijwerkingen. Hieronder staan ​​enkele voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Meer algemene bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Epclusa als Harvoni zijn:

• vermoeidheid
• hoofdpijn
• misselijkheid
• Moeite met slapen
• spier zwakte
• prikkelbaarheid

Naast deze bijwerkingen kunnen mensen die Harvoni gebruiken ook:

• hoesten
• spierpijn
• kortademigheid
• duizeligheid

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Epclusa als Harvoni zijn:

• reactivering van het hepatitis B-virus, wat kan leiden tot leverfalen of overlijden
• ernstige allergische reacties, waaronder angio-oedeem (ernstige zwelling)

Boxed waarschuwingen

Epclusa en Harvoni hebben allebei waarschuwingen van de FDA in dozen gedaan. Een waarschuwing in een doos is de sterkste soort waarschuwing die de FDA vereist.

De waarschuwingen in de doos beschrijven een risico van reactivering van een hepatitis B-infectie na het starten van de behandeling met een van beide geneesmiddelen. Reactivering van hepatitis B kan leiden tot leverfalen of overlijden.

Uw arts zal u testen op hepatitis B voordat u Epclusa of Harvoni gaat gebruiken. Als uit de testresultaten blijkt dat u hepatitis B heeft, moet u mogelijk medicatie nemen om dit te behandelen om ernstige leverschade te voorkomen.

Effectiviteit

Epclusa en Harvoni zijn vergeleken in klinische onderzoeken. Beide zijn effectief voor de behandeling van hepatitis C, hoewel Epclusa een groter percentage mensen kan genezen dan Harvoni.

Volgens behandelingsrichtlijnen zijn Epclusa en Harvoni beide eerste keus medicatie-opties voor de behandeling van hepatitis C genotypen 1, 4, 5 en 6 bij volwassenen. In aanvulling op:

• Epclusa is een eerste keuze voor de behandeling van genotypen 2 en 3.
• Harvoni is een eerste keuze voor de behandeling van genotypen 1, 4, 5 en 6 bij kinderen van 12 jaar en ouder (of met een gewicht van 77 pond en meer).

Een studie waarbij mensen met en zonder cirrose betrokken waren, ontdekte dat Epclusa en Harvoni vergelijkbare genezingspercentages hadden. Daaruit bleek dat meer dan 93 procent van de mensen die ledipasvir en sofosbuvir kregen, de componenten in Harvoni, van het virus waren genezen.

Het genezingspercentage voor mensen die velpatasvir en sofosbuvir, de componenten in Epclusa, gebruikten, was meer dan 97 procent.

Een andere studie wees uit dat de twee medicijnen vergelijkbare tarieven hadden voor het opruimen van het hepatitis C-virus bij mensen met gecompenseerde levercirrose. En in een derde studie bleken beide medicijnen opnieuw zeer effectief te zijn bij het genezen van het virus.

In alle drie de onderzoeken had Epclusa echter iets hogere SVR-percentages dan Harvoni. SVR staat voor aanhoudende virologische respons, wat betekent dat er na behandeling niet-detecteerbare virusniveaus zijn.

Kosten

Epclusa en Harvoni zijn merkmedicijnen. Op dit moment zijn ze niet beschikbaar in algemene vormen. Generieke medicijnen kosten doorgaans minder dan merkgeneesmiddelen.

Harvoni is doorgaans duurder dan Epclusa. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.

Epclusa tegen Mavyret

Mavyret is een ander medicijn dat wordt gebruikt om hepatitis C te behandelen. Hier bekijken we hoe Epclusa en Mavyret gelijk en verschillend zijn.

Epclusa bevat twee geneesmiddelen in één pil: velpatasvir en sofosbuvir. Mavyret bevat ook twee geneesmiddelen in één pil: glecaprevir en pibrentasvir.

Toepassingen

Epclusa en Mavyret zijn beide door de FDA goedgekeurd om het hepatitis C-virus (HCV) te behandelen. Ze worden allebei gebruikt voor de behandeling van alle zes genotypen bij volwassenen zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose. Epclusa kan echter ook worden gebruikt om mensen met gedecompenseerde cirrose te behandelen, terwijl Mavyret dat niet kan.

Beide medicijnen kunnen worden gebruikt voor mensen die voor het eerst hepatitis C behandelen. Ze kunnen ook worden gebruikt voor mensen die hepatitis C-medicijnen hebben geprobeerd die in het verleden niet voor hen werkten.

Epclusa kan worden gebruikt voor mensen die in het verleden hepatitis C-medicatie hebben geprobeerd. Mavyret is daarentegen alleen goedgekeurd als tweede behandeling voor mensen die in het verleden bepaalde medicijnen hebben geprobeerd. Uw arts kan u vertellen of uw eerdere behandelingen ervoor zorgen dat u in aanmerking komt voor het gebruik van Mavyret.

Mavyret is ook goedgekeurd voor gebruik door mensen die een lever- of niertransplantatie hebben ondergaan. Epclusa is niet door de FDA goedgekeurd voor gebruik door mensen die deze transplantaties hebben ondergaan, maar in sommige gevallen kunnen artsen ervoor kiezen om het geneesmiddel off-label voor hen voor te schrijven.

Formulieren en administratie

Epclusa en Mavyret worden beide geleverd als een enkele tablet die twee geneesmiddelen bevat. U neemt één keer per dag één tablet Epclusa, met of zonder voedsel. U neemt eenmaal daags drie Mavyret-tabletten samen. Mavyret moet met voedsel worden ingenomen.

Epclusa wordt gedurende 12 weken ingenomen, terwijl Mavyret gedurende 8, 12 of 16 weken wordt ingenomen, afhankelijk van uw medische geschiedenis.

Bijwerkingen en risico's

Epclusa en Mavyret hebben vergelijkbare effecten in het lichaam en veroorzaken daarom zeer vergelijkbare bijwerkingen. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Epclusa en MavyretEpclusaMavyretMeer voorkomende bijwerkingen

• hoofdpijn
• misselijkheid
• vermoeidheid

• Moeite met slapen
• zwakheid
• prikkelbaarheid

• diarree
• jeukende huid (bij dialysepatiënten)
• zwakte (bij dialysepatiënten)

Ernstige bijwerkingen

• ernstige allergische reacties
• hepatitis B-reactivering *

(enkele unieke ernstige bijwerkingen)(enkele unieke ernstige bijwerkingen)

* Epclusa en Mavyret hebben allebei een waarschuwing van de FDA voor hepatitis B-reactivering. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. Het waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten van medicijnen.

Effectiviteit

Epclusa en Mavyret zijn niet vergeleken in klinische onderzoeken. Beide medicijnen zijn echter zeer effectief bij het genezen van alle genotypen van hepatitis C.

Volgens behandelingsrichtlijnen zijn Epclusa en Mavyret beide eerste keusopties voor de behandeling van alle zes genotypen van hepatitis C. Uw arts kan de ene of de andere aanbevelen op basis van uw eerdere medicatie. De keuze tussen de twee medicijnen kan ook afhangen van uw leverfunctie.

Naast deze overwegingen zou een van deze geneesmiddelen voor bepaalde medische aandoeningen worden aanbevolen boven de andere. Waaronder:

• Ernstige chronische nierziekte: Mavyret is een eerste keusoptie om hepatitis C te behandelen bij mensen met deze aandoening. Epclusa, aan de andere kant, wordt niet aanbevolen voor gebruik bij deze mensen.
• Gedecompenseerde cirrose: voor mensen met deze aandoening kan Epclusa worden gebruikt in combinatie met ribavirine. Mavyret is echter niet goedgekeurd voor mensen met gedecompenseerde cirrose.

Kosten

Epclusa en Mavyret zijn merkmedicijnen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Epclusa is doorgaans duurder dan Mavyret. De werkelijke kosten die u voor beide geneesmiddelen betaalt, zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan.

Epclusa tegen Vosevi

Vosevi is een ander medicijn voor hepatitis C dat meerdere medicijnen in één vorm bevat. Epclusa bevat de geneesmiddelen velpatasvir en sofosbuvir in één tablet. Vosevi bevat ook velpatasvir en sofosbuvir in één tablet, maar het bevat ook een derde medicijn: voxilaprevir.

Toepassingen

Epclusa en Vosevi zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van een van de zes hepatitis C-genotypen bij volwassenen zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose. Epclusa is ook goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met gedecompenseerde cirrose.

Epclusa is goedgekeurd voor de behandeling van mensen die in het verleden geen hepatitis C-regime hebben geprobeerd, of die behandelingen hebben geprobeerd die niet voor hen werkten.

Vosevi, aan de andere kant, is goedgekeurd om te worden gebruikt als behandeling voor mensen die alleen bepaalde hepatitis C-medicijnen hebben geprobeerd en er geen succes mee hebben gehad. Vosevi is bijvoorbeeld goedgekeurd voor de behandeling van:

• mensen met een genotype die in het verleden een bepaald type antiviraal middel hebben geprobeerd, een NS5A-remmer genaamd
• mensen met genotypen 1a of 3 die eerder een behandeling met sofosbuvir hebben geprobeerd

Als u in het verleden een hepatitis C-behandeling heeft gehad, kan uw arts u vertellen of u door dit eerdere medicijngebruik in aanmerking komt voor behandeling met Vosevi.

Formulieren en administratie

Epclusa en Vosevi worden beide eenmaal daags als één pil ingenomen. Epclusa kan met of zonder voedsel worden ingenomen, terwijl Vosevi met voedsel moet worden ingenomen.

Beide medicijnen worden gedurende 12 weken ingenomen.

Bijwerkingen en risico's

Epclusa en Vosevi zijn vergelijkbare medicijnen en veroorzaken veel van dezelfde bijwerkingen. Voorbeelden van deze bijwerkingen worden hieronder opgesomd.

Meer voorkomende bijwerkingen

Meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Epclusa als Vosevi zijn:

• hoofdpijn
• vermoeidheid
• misselijkheid
• zwakheid
• Moeite met slapen

Naast deze bijwerkingen kunnen mensen die Vosevi gebruiken ook diarree krijgen.

Minder vaak voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Epclusa als Vosevi zijn onder meer lichte huiduitslag.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Epclusa als Vosevi zijn:

• reactivering van het hepatitis B-virus *
• ernstige allergische reacties, waaronder angio-oedeem (ernstige zwelling)
• depressie

* Epclusa en Vosevi hebben allebei een waarschuwing in een doos van de FDA voor hepatitis B-reactivering. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. Het waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten van medicijnen.

Effectiviteit

Epclusa en Vosevi zijn direct vergeleken in studies.

In één klinische studie genas Vosevi hepatitis C bij meer mensen dan Epclusa. De onderzoekers meldden dat 90 procent van de mensen die Epclusa gedurende 12 weken gebruikten, genezen waren van hepatitis C, vergeleken met 98 procent van de mensen die Vosevi gebruikten.

Kosten

Epclusa en Vosevi zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Epclusa en Vosevi kosten over het algemeen ongeveer hetzelfde. De werkelijke kosten die u voor beide geneesmiddelen betaalt, zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan.

Epclusa-interacties

Epclusa kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren, terwijl andere meer bijwerkingen kunnen veroorzaken.

Epclusa en andere medicijnen

Hieronder staat een lijst met medicijnen die kunnen interageren met Epclusa. Deze lijst bevat niet alle medicijnen die kunnen interageren met Epclusa.

Voordat u Epclusa inneemt, moet u uw arts en apotheker informeren over alle geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare medicijnen en andere geneesmiddelen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Amiodaron

Het gebruik van Epclusa met amiodaron (Pacerone, Nexterone) kan bradycardie veroorzaken, wat een gevaarlijk langzame hartslag is. Deze aandoening is ook opgetreden bij andere medicijnen die sofosbuvir bevatten, een van de componenten van Epclusa.

Sommige mensen die amiodaron en sofosbuvir-bevattende medicijnen hebben gebruikt, hebben een pacemaker nodig om een ​​regelmatige hartslag te behouden.

Het samen gebruiken van amiodaron en Epclusa wordt niet aanbevolen. Als u amiodaron moet gebruiken terwijl u met Epclusa wordt behandeld, zal uw arts uw hartfunctie nauwlettend volgen.

Digoxine

Door Epclusa in te nemen met digoxine (Lanoxin) kan de hoeveelheid digoxine in uw lichaam toenemen. Verhoogde digoxinespiegels kunnen u een risico op gevaarlijke bijwerkingen geven.

Als u Epclusa en digoxine samen moet gebruiken, zal uw arts de hoeveelheid digoxine in uw lichaam nauwlettend volgen. Mogelijk heeft u een andere dosis digoxine nodig.

Bepaalde cholesterolmedicijnen

Het gebruik van Epclusa met bepaalde cholesterolmedicijnen, statines genaamd, kan de hoeveelheid statines in uw lichaam verhogen. Hierdoor loopt u een groter risico op bijwerkingen van deze medicijnen, zoals spierpijn en spierschade.

Statines omvatten geneesmiddelen zoals atorvastatine (Lipitor), rosuvastatine (Crestor) en simvastatine (Zocor). Als u Epclusa samen met een statine gebruikt, zal uw arts u nauwlettend controleren op tekenen van rabdomyolyse (spierafbraak).

Om het risico op bijwerkingen te verkleinen, mag u Epclusa niet gebruiken met een dosis rosuvastatine van meer dan 10 mg.

Bepaalde medicatie tegen aanvallen

Het gebruik van Epclusa met bepaalde medicijnen tegen epilepsie kan de hoeveelheid Epclusa in uw lichaam verminderen. Dit kan Epclusa minder effectief maken. Om deze interactie te voorkomen, mag u Epclusa niet gebruiken met deze epileptische medicatie.

Voorbeelden van medicatie tegen epilepsie die u moet vermijden als u Epclusa gebruikt, zijn onder meer:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoïne (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepine (Trileptal)

Topotecan

Het gebruik van Epclusa met topotecan (Hycamtin) kan het gehalte aan topotecan in uw lichaam verhogen. Hierdoor loopt u een groter risico op de bijwerkingen van topotecan. Het gebruik van Epclusa met topotecan wordt niet aanbevolen.

Warfarine

Epclusa kan het vermogen van uw bloed om stolsels te vormen beïnvloeden. Als u warfarine gebruikt tijdens uw behandeling met Epclusa, kan uw arts uw bloed vaker testen. Uw warfarine-dosering moet mogelijk worden verhoogd of verlaagd.

Bepaalde hiv-medicijnen

Het gebruik van Epclusa met bepaalde hiv-medicijnen kan de hoeveelheid Epclusa of hiv-medicijnen in uw lichaam veranderen. Deze veranderingen kunnen deze medicijnen minder effectief maken of het risico op bijwerkingen vergroten.

Efavirenz

Het gebruik van Epclusa met efavirenz (Sustiva) kan de hoeveelheid Epclusa in uw lichaam verlagen. Dit kan de medicatie minder effectief maken. Om deze interactie te voorkomen, mogen Epclusa en efavirenz niet samen worden ingenomen.

Andere medicijnen die efavirenz bevatten, moeten ook worden vermeden. Voorbeelden van deze medicijnen zijn:

• efavirenz, emtricitabine en tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudine en tenofovir (Symfi)

Tipranavir en ritonavir

Epclusa mag niet worden ingenomen met een combinatie van tipranavir (Aptivus) en ritonavir (Norvir). Deze combinatie van medicijnen verlaagt de Epclusa-spiegels in uw lichaam. Lagere Epclusa-waarden kunnen de medicatie minder effectief maken.

Tenofovirdisoproxilfumaraat

Als u Epclusa gebruikt met hiv-medicijnen die tenofovirdisoproxilfumaraat bevatten, verhoogt u de hoeveelheid tenofovir in uw lichaam. Dit verhoogt uw risico op bijwerkingen van tenofovir, zoals nierbeschadiging.

Als u deze medicijnen samen met Epclusa gebruikt, zal uw arts u nauwlettend controleren op symptomen van bijwerkingen van tenofovir. Voorbeelden van medicijnen die tenofovir bevatten, zijn onder meer:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir en emtricitabine (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat en emtricitabine (Stribild)
• tenofovir, emtricitabine en rilpivirine (Complera)

Epclusa en bepaalde antibiotica

Bepaalde antibiotica kunnen de hoeveelheid Epclusa in uw lichaam verminderen. Lagere niveaus van Epclusa kunnen het minder effectief maken. Om deze interactie te voorkomen, wordt aanbevolen om Epclusa niet in te nemen met de volgende antibiotica:

• rifabutine (Mycobutin)
• rifampicine (Rifadin, Rimactane)
• rifapentine (Priftin)

Epclusa en ibuprofen

Er zijn geen interacties gemeld tussen Epclusa en ibuprofen.

Epclusa mag echter niet worden ingenomen door mensen met een ernstige nieraandoening. Om nierschade als gevolg van hoge doses ibuprofen te voorkomen, mag u geen hogere dosis nemen dan wordt aanbevolen op de verpakking van ibuprofen.

Epclusa en maagzuurremmers

Inname van Epclusa met antacida, zoals Mylanta of Tums, kan de hoeveelheid Epclusa die uw lichaam absorbeert verminderen. Dit kan een laag Epclusa-gehalte in uw lichaam veroorzaken, waardoor Epclusa mogelijk minder effectief wordt.

Om deze interactie te voorkomen, moet u ervoor zorgen dat er minstens vier uur verstrijken tussen het innemen van antacida en uw dosis Epclusa.

Epclusa- en H2-blokkers

Het gebruik van Epclusa met H2-receptorblokkers kan ook de hoeveelheid Epclusa die in uw lichaam wordt opgenomen, verminderen. Dit kan Epclusa minder effectief maken.

Om deze interactie te voorkomen, moet u Epclusa tegelijkertijd met een H2-blokker of met een tussenpoos van 12 uur innemen. Door ze tegelijkertijd in te nemen, kunnen beide geneesmiddelen oplossen en worden geabsorbeerd voordat de zuurverlagende effecten van de H2-blokker optreden. Door ze 12 uur uit elkaar te halen, kan elk medicijn ook door uw lichaam worden opgenomen zonder interactie met het andere medicijn.

Voorbeelden van H2-blokkers zijn famotidine (Pepcid) en cimetidine (Tagamet HB).

Epclusa en PPI's

Inname van Epclusa met protonpompremmers (PPI) kan de hoeveelheid Epclusa in uw lichaam verminderen. Dit zou Epclusa minder effectief kunnen maken. Het gebruik van Epclusa met een PPI wordt niet aanbevolen.

Als u een PPI moet nemen terwijl u met Epclusa wordt behandeld, moet u ervoor zorgen dat er ten minste vier uur verstrijken tussen het innemen van antacida en uw dosis Epclusa. Ook moet u Epclusa met voedsel innemen.

Voorbeelden van PPI's zijn onder meer:

• omeprazol (Prilosec)
• pantoprazol (Protonix)
• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)

Epclusa en kruiden en supplementen

Inname van Epclusa met sint-janskruid kan de hoeveelheid Epclusa die door uw lichaam wordt opgenomen, verminderen. Dit kan Epclusa minder effectief maken. Om deze interactie te voorkomen, mag u Epclusa niet innemen met sint-janskruid.

Andere kruiden of supplementen die de hoeveelheid Epclusa in uw lichaam kunnen verminderen, zijn onder meer:

• kava kava
• Mariadistel
• aloë
• glucomannaan

Overleg eerst met uw arts voordat u nieuwe kruiden of supplementen inneemt tijdens uw behandeling met Epclusa.

Epclusa en ribavirine

Epclusa wordt meestal alleen gebruikt om hepatitis C (HCV) te behandelen. In sommige gevallen wordt het echter gebruikt met ribavirine (Rebetol).

Uw arts kan in de volgende situaties ribavirine voorschrijven voor gebruik met Epclusa:

• U lijdt aan gedecompenseerde cirrose.
• U heeft een type hepatitis C dat resistent is tegen medicijnen (moeilijk te behandelen).
• U heeft in het verleden geen behandeling met andere hepatitis C-medicatie gehad.
• Uw arts schrijft het voor voor off-label gebruik (bijv. Voor de behandeling van HCV wanneer u een orgaantransplantatie heeft ondergaan).

Epclusa en ribavirine worden samen gebruikt bij mensen met deze aandoeningen omdat klinische onderzoeken een hoger genezingspercentage lieten zien met de combinatiebehandeling.

De behandeling met Epclusa en ribavirine duurt 12 weken. Net als Epclusa wordt ribavirine als pil geleverd, maar het wordt twee keer per dag ingenomen. Meestal wordt uw dosis ribavirine gebaseerd op uw gewicht. Het kan ook zijn gebaseerd op uw hemoglobinegehalte en uw nierfunctie.

Ribavirine bijwerkingen en waarschuwingen

Ribavirine kan verschillende bijwerkingen veroorzaken en wordt geleverd met enkele belangrijke waarschuwingen.

Boxed waarschuwing

Ribavirin heeft een waarschuwing in een doos van de FDA. Een waarschuwing in een doos is de sterkste soort waarschuwing die de FDA vereist. De waarschuwing in de doos van Ribavirine geeft aan dat:

• Ribavirine mag niet alleen worden gebruikt om hepatitis C te behandelen, omdat het op zichzelf niet effectief is.
• Ribavirine kan een soort bloedtoxiciteit veroorzaken die hemolytische anemie wordt genoemd en die kan leiden tot een hartaanval en overlijden. Om deze reden mogen mensen met een ernstige of onstabiele hartaandoening geen ribavirine gebruiken.
• Bij gebruik bij zwangere vrouwen kan ribavirine ernstige schade aan of de dood van de foetus veroorzaken. Ribavirine mag niet worden gebruikt door zwangere vrouwen of hun mannelijke seksuele partner tijdens de zwangerschap. Zwangerschap moet ook worden vermeden tot 6 maanden na het einde van de ribavirinebehandeling. Overweeg gedurende deze tijd een back-upmethode voor anticonceptie te gebruiken.

Andere bijwerkingen

Ribavirine kan ook enkele vaak voorkomende bijwerkingen veroorzaken, zoals:

• vermoeidheid
• hoofdpijn
• misselijkheid
• braken
• koorts
• prikkelbaarheid
• spierpijn

Zeldzame maar ernstige bijwerkingen die in klinische onderzoeken werden waargenomen, zijn onder meer bloedarmoede, pancreatitis, longziekte en oogproblemen, zoals infecties en wazig zien.

Borstvoeding

Het is niet bekend of ribavirine in de moedermelk terechtkomt. Dierstudies hebben aangetoond dat het schadelijk kan zijn voor zogende jongen. Dierstudies geven echter niet altijd weer hoe een medicijn mensen zou beïnvloeden.

Als u een behandeling met Epclusa overweegt tijdens het geven van borstvoeding, kan uw arts u aanraden om de borstvoeding te stoppen of de behandeling te stoppen om ernstige schadelijke effecten te voorkomen.

Hoe neemt u Epclusa in?

U dient Epclusa in te nemen volgens de instructies van uw arts.

Timing

Epclusa kan op elk moment van de dag worden ingenomen. Als u tijdens uw behandeling met het medicijn vermoeid raakt, kan het 's nachts innemen van die bijwerking helpen voorkomen.

Epclusa met voedsel innemen

Epclusa kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Het innemen met voedsel kan echter helpen om eventuele misselijkheid die door de medicatie kan worden veroorzaakt, te verminderen.

Kan Epclusa worden verpletterd?

Het is niet bekend of Epclusa verpletteren veilig is. Als u problemen heeft met het doorslikken van tabletten, overleg dan met uw arts over alternatieve medicatie in plaats van uw Epclusa-tabletten fijn te maken.

Hoe Epclusa werkt

Epclusa wordt gebruikt om een ​​infectie met het hepatitis C-virus (HCV) te behandelen. Hepatitis C is een virus dat wordt overgedragen via bloed of lichaamsvloeistoffen. Het virus valt voornamelijk cellen in de lever aan. De resulterende ontsteking in de lever kan leiden tot symptomen zoals:

• pijn in uw buik (buik)
• koorts
• donkere urine
• gewrichtspijn
• geelzucht (gele verkleuring van uw huid of het wit van uw ogen)

Het immuunsysteem van sommige mensen kan antilichamen aanmaken die het hepatitis C-virus bestrijden. Veel mensen zullen echter medicijnen moeten nemen om het virus te behandelen en de langetermijneffecten van de infectie te verminderen.

Ernstige langetermijneffecten van hepatitis C zijn onder meer cirrose (leverlittekens) en leverkanker.

Hoe Epclusa hepatitis C behandelt

Epclusa is een direct werkende antivirale (DAA) medicatie. DAA's behandelen HCV door te voorkomen dat het virus zich vermenigvuldigt (door kopieën van zichzelf te maken). Virussen die zich niet kunnen voortplanten, sterven uiteindelijk af en worden uit het lichaam verwijderd.

Door het virus uit het lichaam te verwijderen, wordt de leverontsteking verminderd en worden extra littekens voorkomen.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Het kan zijn dat u zich dagen tot weken nadat u bent begonnen met het gebruik van Epclusa beter begint te voelen, maar u zult nog steeds de volledige behandeling van 12 weken nodig hebben. Het is belangrijk om zowel de volledige behandeling te nemen als geen doses te missen. Deze stappen helpen de medicatie om de HCV uit uw lichaam te verwijderen.

In klinische onderzoeken was meer dan 89 procent van de mensen die Epclusa gebruikten na drie maanden behandeling van het virus ontdaan. Uw arts zal u testen voor en tijdens de behandeling met Epclusa, en nogmaals 12 weken nadat u klaar bent met het innemen van Epclusa. Deze laatste test zal bepalen of u 'genezen' bent van hepatitis C.

U bent genezen van hepatitis C als u een aanhoudende virologische respons (SVR) heeft bereikt, wat betekent dat het virus niet langer detecteerbaar is in uw bloed.

Epclusa en zwangerschap

Er zijn niet genoeg onderzoeken bij mensen geweest om te weten of Epclusa veilig kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Dierstudies toonden geen schade aan de foetus toen de moeder het medicijn kreeg. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zou gebeuren.

Als u zwanger wordt terwijl u dit medicijn gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Opmerking: als u Epclusa met ribavirine gebruikt, kan die combinatiebehandeling gevaarlijk zijn voor een zwangerschap (zie "Epclusa en ribavirine" hierboven).

Epclusa en borstvoeding

Het is niet bekend of Epclusa bij mensen in de moedermelk terechtkomt. In dierstudies werd Epclusa aangetroffen in moedermelk, maar het veroorzaakte geen schadelijke effecten. Dierstudies geven echter niet altijd weer wat er bij mensen zal gebeuren.

Als u uw kind borstvoeding geeft en overweegt Epclusa in te nemen, overleg dan met uw arts over de mogelijke risico's en voordelen.

Opmerking: als u Epclusa samen met ribavirine gebruikt, moet u met uw arts overleggen of u veilig door kunt gaan met borstvoeding (zie "Epclusa en ribavirine" hierboven).

Veelgestelde vragen over Epclusa

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Epclusa.

Veroorzaakt het stoppen met Epclusa ontwenningsverschijnselen?

Epclusa heeft geen ontwenningsverschijnselen veroorzaakt bij mensen in klinische onderzoeken.

Er zijn meldingen van mensen met griepachtige symptomen na behandeling met Epclusa. Deze symptomen zijn onder meer vermoeidheid, spierpijn en hoofdpijn. Het is echter waarschijnlijker dat deze bijwerkingen worden veroorzaakt door uw herstel van het hepatitis C-virus.

Als u griepachtige symptomen heeft nadat u uw Epclusa-behandeling heeft beëindigd, neem dan contact op met uw arts.

Hoe lang duurt het voordat Epclusa van mijn hepatitis C af is?

Epclusa zal meteen beginnen te werken, maar het zal enkele weken tot enkele maanden duren voordat een aanhoudende virologische respons (SVR) wordt bereikt. Het bereiken van SVR betekent dat het virus niet langer detecteerbaar is in uw lichaam.

U gebruikt Epclusa gedurende 12 weken en 12 weken nadat u klaar bent met de behandeling, zal uw arts uw bloed testen. Op dit moment wordt SVR in de meeste gevallen bereikt. Dit betekent in wezen dat uw HCV-infectie is genezen.

Wat is het genezingspercentage voor Epclusa?

In klinische onderzoeken was tussen 89 procent en 99 procent van de mensen die Epclusa kregen genezen van het virus. De genezingspercentages waren enigszins verschillend op basis van genotype, leverfunctie en eerdere hepatitis C-behandeling.

Kan hepatitis C terugkomen na inname van Epclusa?

Als u Epclusa inneemt tijdens de 12 weken durende behandeling zoals uw arts het heeft voorgeschreven en u een gezonde levensstijl aanhoudt, mag het virus niet terugkomen.

Het is echter mogelijk om terug te vallen (de infectie opnieuw te laten verschijnen). Een terugval is wanneer medicatie het virus uit uw lichaam heeft genezen, maar bloedonderzoeken het virus weer detecteren, maanden tot jaren na de behandeling. In klinische onderzoeken kreeg tot 4 procent van de mensen die met Epclusa werden behandeld een terugval.

U kunt ook opnieuw besmet raken met het virus na inname van hepatitis C-medicatie, waaronder Epclusa. Herinfectie kan plaatsvinden op dezelfde manier als de oorspronkelijke infectie werd opgelopen. Het delen van naalden die worden gebruikt voor het injecteren van medicijnen en seks hebben zonder condoom te gebruiken, zijn mogelijke routes voor herinfectie.

Het vermijden van dit gedrag kan echter herinfectie met hepatitis C helpen voorkomen.

Wat is een hepatitis C-genotype?

Er zijn zes verschillende soorten of stammen van hepatitis C-virussen die mensen infecteren. Deze stammen worden genotypen genoemd.

Genotypes worden geïdentificeerd door verschillen in de genetische code van de virussen. Genotype 1 is de meest voorkomende hepatitis C-stam in de Verenigde Staten, maar er komen ook andere stammen voor in dit land.

Uw arts zal een bloedtest doen om erachter te komen welk genotype u heeft. Uw hepatitis C-genotype helpt uw ​​arts om de juiste medicatie voor u te kiezen.

Kan ik Epclusa gebruiken als ik zowel hiv als hepatitis C heb?

Ja dat kan. Epclusa kan veilig worden gebruikt om hepatitis C te behandelen bij mensen die ook met hiv zijn geïnfecteerd.

In een klinische studie met mensen die zowel hepatitis C als hiv hadden, genas tot 95 procent van de mensen die Epclusa kregen van hepatitis C. Belangrijk is dat behandeling met Epclusa geen verslechtering van hiv veroorzaakte.

Epclusa-waarschuwingen

FDA-waarschuwing: reactivering van HBV-infectie

• Dit medicijn heeft een waarschuwing in een doos. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA).Een waarschuwing in een doos waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten.
• Reactivering van het hepatitis B-virus (HBV) kan optreden bij mensen die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met zowel het hepatitis C-virus als HBV. Dit kan gebeuren tijdens of na de behandeling met Epclusa. Uw arts zal bloedtesten op hepatitis B doen voordat u Epclusa gaat gebruiken. Als u momenteel hepatitis B heeft of in het verleden heeft gehad, moet u mogelijk medicatie tegen HBV gebruiken.

Andere waarschuwingen

Voordat u Epclusa inneemt, moet u uw arts op de hoogte stellen van uw gezondheidsgeschiedenis. Dit is vooral belangrijk als u een ernstige nierziekte heeft.

Het is niet bekend of Epclusa veilig of effectief is bij mensen met een ernstige nieraandoening. Dit omvat mensen met een ernstig verminderde nierfunctie of met een nierziekte in het eindstadium die hemodialyse vereist.

Als u een ernstige nierziekte heeft, is Epclusa mogelijk niet het juiste medicijn voor u.

Epclusa-overdosis

Als u te veel Epclusa inneemt, kan uw risico op ernstige bijwerkingen toenemen.

Symptomen van overdosis

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• ernstige misselijkheid
• hoofdpijn
• spier zwakte
• vermoeidheid
• Moeite met slapen
• prikkelbaarheid

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of vraag advies aan de American Association of Poison Control Centers op 800-222-1222 of via hun online tool. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Epclusa vervalt

Wanneer Epclusa wordt afgeleverd door de apotheek, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is doorgaans een jaar vanaf de datum waarop de medicatie is afgeleverd.

Het doel van dergelijke vervaldata is om de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen.

Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Een FDA-onderzoek toonde echter aan dat veel medicijnen mogelijk nog steeds goed zijn na de vervaldatum die op de fles staat vermeld.

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar de medicatie wordt bewaard. Epclusa-pillen moeten worden bewaard bij temperaturen tot 86 ° F (30 ° C) en in de originele verpakking worden bewaard.

Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.

Professionele informatie voor Epclusa

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Werkingsmechanisme

Epclusa bevat twee geneesmiddelen: velpatasvir en sofosbuvir.

Velpatasvir remt HCV NS5A-eiwit, waarvan wordt verondersteld dat het noodzakelijk is voor efficiënte fosforylering van viraal RNA. Remming van NS5A blokkeert RNA-replicatie en -assemblage.

Sofosbuvir is een HCV NS5B-polymeraseremmer met een actieve metaboliet (een nucleoside-analoog trifosfaat) die is opgenomen in HCV-RNA. De actieve metaboliet werkt als een ketenbeëindiger en stopt de HCV-replicatie.

Epclusa heeft activiteit tegen alle zes de belangrijkste HCV-genotypen.

Farmacokinetiek en metabolisme

Epclusa bevat twee actieve ingrediënten: velpatasvir en sofosbuvir.

Velpatasvir bereikt de maximale concentratie in ongeveer drie uur en wordt bijna volledig aan plasma-eiwitten gebonden. Het wordt gemetaboliseerd door CYP2B6-, CYP2C8- en CYP3A4-enzymen. De halfwaardetijd is ongeveer 15 uur en wordt voornamelijk via de ontlasting geëlimineerd.

De piekconcentratie van Sofosbuvir treedt op in 30 minuten tot een uur. De plasma-eiwitbinding is goed voor ongeveer 65 procent van het circulerende medicijn.

Sofosbuvir is een prodrug die wordt omgezet in een actieve metaboliet (GS-461203) door hydrolyse en fosforylering in de lever. GS-461203 wordt verder gedefosforyleerd tot een inactieve metaboliet. Tot 80 procent van de dosis wordt via de urine uitgescheiden. De halfwaardetijd van het moedermedicijn is 30 minuten en de halfwaardetijd van de metaboliet is ongeveer 25 uur.

Beide componenten van Epclusa zijn substraten van P-gp en BCRP.

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Epclusa. Raadpleeg de contra-indicaties voor ribavirine voor patiënten die de combinatiebehandeling met Epclusa en ribavirine krijgen.

Opslag

Epclusa dient in de originele verpakking te blijven. De container moet worden bewaard onder 86 ° F (30 ° C).

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.