Alzheimer: hoofdapparaat vermindert geheugenverlies bij 7 van de 8 mensen
Een open-label klinische studie met acht mensen met de ziekte van Alzheimer concludeerde dat een nieuw draagbaar apparaat dat elektromagnetische impulsen afgeeft, het geheugenverlies bij zeven van deze deelnemers binnen twee maanden aanzienlijk kon verbeteren.
De ziekte van Alzheimer treft miljoenen mensen in de Verenigde Staten en wereldwijd, maar tot nu toe is er geen remedie voor deze progressieve neurodegeneratieve aandoening.
Het belangrijkste fysiologische kenmerk van de aandoening is de aggregatie van bèta-amyloïde en tau-eiwit in de hersenen, die de normale communicatiepaden tussen hersencellen verstoren.
Wetenschappers zijn zich al jaren bewust van dit aspect van de ziekte van Alzheimer, maar zijn tot dusver niet in staat geweest om te voorkomen dat de aggregaten zich vormen of om ze op te lossen als ze eenmaal zijn gevormd - in ieder geval niet bij mensen.
Maar nu hebben onderzoekers die zijn aangesloten bij NeuroEM Therapeutics - een bedrijf voor medische apparatuur gevestigd in Phoenix, AZ - een draagbaar apparaat ontwikkeld dat, volgens hun recente open-label klinische proef, geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer aanzienlijk kan verminderen door het giftige eiwit dat in de ziekte wordt gevormd, uit elkaar te halen. hersenen.
Het apparaat heeft de vorm van een dop en zendt elektromagnetische golven uit met een frequentie die, zoals uit preklinisch onderzoek bij muizen is gebleken, geheugenverlies kan helpen omkeren. Het onderzoeksteam dat de klinische proef heeft uitgevoerd, rapporteert de baanbrekende resultaten in een studiedocument dat verschijnt in de Journal of Alzheimer’s Disease.
"Ondanks aanzienlijke inspanningen gedurende bijna 20 jaar, is het stoppen of omkeren van geheugenstoornissen bij mensen met de ziekte van Alzheimer onderzoekers ontgaan", merkt een van de onderzoekers op, dr. Amanda Smith, die directeur klinisch onderzoek is aan de Byrd van de University of South Florida Health. Alzheimer's Institute in Tampa.
"Deze resultaten leveren voorlopig bewijs dat de toediening van [transcraniële elektromagnetische behandeling] die we in dit kleine onderzoek [de ziekte van Alzheimer] hebben beoordeeld, het vermogen kan hebben om de cognitieve prestaties te verbeteren bij patiënten met een milde tot matige ziekte."
Dr. Amanda Smith
‘Zeer significante verbetering’ na 2 maanden
Voor de proef werkten de onderzoekers met acht deelnemers met milde tot matige ziekte van Alzheimer en hun verzorgers, die instructies kregen over het gebruik van het therapeutische apparaat thuis. De deelnemers kregen de behandeling twee keer per dag gedurende 2 maanden en elke sessie duurde slechts 1 uur.
Aan het einde van de 2 maanden had geen van de deelnemers bijwerkingen ondervonden. Hersenscans die de onderzoekers aan het eind van het onderzoek uitvoerden, toonden aan dat de acht individuen geen tumoren of hersenbloeding hadden gekregen als gevolg van het gebruik van het apparaat.
Om te beoordelen of de behandeling de deelnemers had geholpen, gebruikten de onderzoekers de Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale-test (ADAS-cog), de meest algemeen erkende methode om de cognitieve functie te beoordelen.
Het team ontdekte dat zeven van de acht deelnemers na 2 maanden een toename van meer dan 4 punten in cognitieve prestaties op de ADAS-cog-schaal zagen. Dit, zo leggen de onderzoekers uit, is alsof de cognitieve functie van de deelnemers met een jaar is "verjongd".
"We waren vooral verrast dat deze zeer significante verbetering in het ADAS-tandwiel zelfs 2 weken na voltooiing van de behandeling aanhield", zegt Dr. Gary Arendash, CEO van NeuroEM Therapeutics. "De meest waarschijnlijke verklaring voor blijvend voordeel na stopzetting van de behandeling is dat het proces van de ziekte van Alzheimer zelf werd beïnvloed", voegt hij eraan toe.
De onderzoekers verzamelden ook bloed- en hersenvochtmonsters van de deelnemers, zowel bij aanvang als aan het einde van de klinische proef.
Bij het analyseren ervan ontdekten ze dat de interventie leek te hebben geleid tot het uiteenvallen van bèta-amyloïde plaques en tau-klitten, die geassocieerd zijn met progressieve cognitieve functiestoornissen bij de ziekte van Alzheimer.
Bovendien suggereerden MRI-scans ook dat de deelnemers na de behandelingsperiode van 2 maanden een betere communicatie hadden tussen hersencellen die aanwezig zijn in de cingulaire cortex, die een sleutelrol speelt bij de cognitieve functie - inclusief besluitvorming.
Verdere stappen
De onderzoekers achter het innovatieve apparaat merken ook op dat ze de beste feedback kregen die ze hadden kunnen krijgen: alle deelnemers besloten vast te houden aan de apparaten die ze kregen als onderdeel van de klinische proef.
"Misschien is de beste indicatie dat de 2 maanden behandeling een klinisch belangrijk effect had op de [de ziekte van Alzheimer] patiënten in deze studie, is dat geen van de patiënten hun hoofdapparaat wilde terugbrengen naar de University of South Florida / Byrd Alzheimer's Institute na het onderzoek was voltooid ”, zegt dr. Arendash.
Het team is vooral enthousiast over het effect van het apparaat op giftige hersenplaques. Ze zeggen dat geneesmiddelen die in klinische onderzoeken zijn getest tot nu toe veel minder succesvol zijn geweest in het opsplitsen van deze verstorende opeenhopingen.
De onderzoekers zijn dus niet van plan om bij deze kleine klinische proef te stoppen. In de toekomst hebben ze de deelnemers aan de huidige proef de mogelijkheid geboden om deel te nemen aan een veel grotere klinische proef, die het onderzoeksteam nu organiseert.
Alle oud-deelnemers hebben dit aanbod geaccepteerd. De nieuwe studie duurt gemiddeld ongeveer 17 maanden en zal ongeveer 150 deelnemers omvatten met de diagnose milde tot matige ziekte van Alzheimer.
Het bedrijf voor medische hulpmiddelen hoopt dat ze de komende jaren de goedkeuring van de Food and Drug Administration (FDA) voor hun technologie kunnen krijgen en het apparaat tegen 2021 beschikbaar zullen maken voor het publiek.
