Remicade (infliximab)

Wat is Remicade?

Remicade is een op recept verkrijgbaar geneesmiddel. Het is door de FDA goedgekeurd om bepaalde auto-immuunziekten bij volwassenen en kinderen te behandelen. Dit zijn aandoeningen waarbij uw immuunsysteem per ongeluk de weefsels of organen van uw lichaam aanvalt. Aandoeningen waarvoor Remicade wordt gebruikt, zijn:

• Ziekte van Crohn (zowel bij volwassenen als bij kinderen van 6 jaar en ouder). De ziekte van Crohn is een soort inflammatoire darmaandoening (IBD) waarbij u een ontsteking (zwelling) heeft in uw spijsverteringskanaal.
• Colitis ulcerosa (zowel bij volwassenen als bij kinderen van 6 jaar en ouder). Colitis ulcerosa is ook een vorm van IBD, maar u heeft een ontsteking in uw dikke darm (dikke darm).
• Reumatoïde artritis (bij volwassenen). Bij reumatoïde artritis (RA) heeft u pijn en ontsteking in uw gewrichten en andere lichaamsdelen.
• Spondylitis ankylopoetica (bij volwassenen). Spondylitis ankylopoetica is een vorm van artritis die vooral uw wervelkolom treft.
• Artritis psoriatica (bij volwassenen). Artritis psoriatica is een soort gewrichtszwelling die kan optreden bij de huidaandoening psoriasis.
• Plaque psoriasis (bij volwassenen). Plaque psoriasis is een vorm van psoriasis waarbij rode, jeukende, rode vlekken op uw huid ontstaan.

Remicade is een behandelingsoptie voor mensen bij wie de ziekte matig tot ernstig is. Voor de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en plaque psoriasis wordt het medicijn meestal voorgeschreven aan mensen die andere medicijnen hebben geprobeerd die hun symptomen niet verlichtten. Voor meer informatie over hoe Remicade wordt gebruikt, zie het gedeelte "Remicade-toepassingen" hieronder.

Remicade medicijnklasse en vorm

Remicade bevat het medicijn infliximab, een biologisch middel (een medicijn gemaakt van delen van levende organismen). Remicade behoort tot een klasse van geneesmiddelen die tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) -blokkers worden genoemd. Een klasse medicijnen is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.

Remicade wordt geleverd als een injectieflacon met poeder dat is gemengd met een vloeibare oplossing. Het medicijn is verkrijgbaar in één sterkte: 100 mg.

Een zorgverlener zal u Remicade als een infuus toedienen. Dit is een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde tijd wordt toegediend. Remicade-infusies duren meestal ongeveer 2 uur. Gewoonlijk krijgt u om de paar weken een infuus, maar het tijdstip hangt af van de aandoening die wordt behandeld.

Effectiviteit

Voor informatie over de effectiviteit van Remicade, zie de sectie 'Remicade-toepassingen' hieronder.

Remicade generiek of biosimilar

Remicade is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het bevat de werkzame stof infliximab.

De Food and Drug Administration (FDA) heeft vier biosimilaire versies van Remicade goedgekeurd: Avsola, Inflectra, Ixifi en Renflexis.

Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn daarentegen is een exacte kopie van het actieve ingrediënt in een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische medicijnen, die zijn gemaakt uit delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen hebben ook de neiging om minder te kosten dan merkmedicijnen.

Remicade bijwerkingen

Remicade kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Remicade. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Remicade. Ze kunnen u ook tips geven over hoe u met eventuele hinderlijke bijwerkingen kunt omgaan.

Notitie: De Food and Drug Administration (FDA) houdt de bijwerkingen bij van medicijnen die ze hebben goedgekeurd. Als u een bijwerking die u bij Remicade heeft gehad, aan de FDA wilt melden, kunt u dit doen via MedWatch.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Remicade kunnen zijn:

• infecties van de bovenste luchtwegen, zoals een sinusinfectie of keelpijn
• hoofdpijn
• hoesten
• pijn in uw buik (buik)

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Maar als ze ernstiger worden of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Remicade komen niet vaak voor, maar kunnen wel voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen zijn:

• Nieuw of verslechterd hartfalen. Symptomen kunnen zijn:
  • kortademigheid
  • oedeem (zwelling, meestal in uw enkels en voeten)
  • plotselinge gewichtstoename
• Hartaanval. Symptomen kunnen zijn:
  • pijn op de borst of ongemak
  • arm pijn
  • kortademigheid
  • ongerustheid
  • duizeligheid of flauwvallen
  • zweten
  • misselijkheid of braken
• Abnormale hartritmes. Symptomen kunnen zijn:
  • snelle of langzame hartslag
  • fladderende hartslag
  • bonzen in de borst
• Beroerte. Symptomen kunnen zijn:
  • zwakte aan één kant van het lichaam
  • verwarring
  • moeite met spreken of begrijpen van anderen
  • moeite met zien in een of beide ogen
  • moeite met staan ​​of lopen
  • duizeligheid
  • ernstige hoofdpijn
• Leverproblemen. Symptomen kunnen zijn:
  • vermoeidheid
  • koorts
  • geelzucht (gele verkleuring van uw huid en het wit van uw ogen)
  • donker gekleurde urine
  • pijn aan de rechterkant van uw buik
• Bloedaandoeningen, zoals een laag aantal witte bloedcellen. Symptomen kunnen zijn:
  • snel blauwe plekken krijgen of bloeden
  • bleke huid
  • koorts die langer duurt dan 48 uur
  • frequente infecties
• Zenuwstelselaandoeningen, zoals toevallen of zichtproblemen. Symptomen kunnen zijn:
  • gevoelloosheid of tintelingen van lichaamsdelen
  • zwakte in uw armen of benen
  • verlies van gezichtsvermogen of veranderingen in hoe u kleur ziet
• Nieuwe of verslechterende psoriasis (een aandoening waarbij jeukende, rode vlekken op uw huid ontstaan). Symptomen zijn onder meer:
  • schilferende, rode vlekken op de huid
  • bultjes op de huid die gevuld zijn met etter
• Infusiereacties (symptomen of bijwerkingen die doorgaans binnen 2 uur na uw infusie optreden). Symptomen kunnen zijn:
  • Jeukende huid
  • uitslag
  • koorts
  • koude rillingen (koud aanvoelen zonder reden)
  • pijn op de borst
  • lage of hoge bloeddruk
  • moeite met ademhalen
• Bepaalde kankers * zoals lymfomen (kankers van het lymfestelsel). Symptomen kunnen zijn:
  • gezwollen lymfeklieren
  • bot pijn
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)

Andere ernstige bijwerkingen, die hieronder in meer detail worden uitgelegd in 'Details van bijwerkingen', zijn onder meer:

• allergische reactie
• lupusachtig syndroom (een reactie van het immuunsysteem)
• ernstige infecties * zoals tuberculose (tbc) of hepatitis B

* Remicade heeft boxed waarschuwingen voor deze bijwerkingen. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Bijwerkingen bij kinderen

In klinische onderzoeken hadden kinderen met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa vaker bepaalde bijwerkingen dan volwassenen.

Bijwerkingen die vaker voorkwamen bij kinderen waren:

• bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)
• laag aantal witte bloedcellen
• blozen (warmte en roodheid in de huid)
• bacteriële en virale infecties
• botbreuken
• allergische reacties van de keel en longen

Uw arts zal uw kind tijdens en na de behandeling met Remicade controleren op deze bijwerkingen.

Bijwerking details

U kunt zich afvragen hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn, of dat er bepaalde bijwerkingen bij horen. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn al dan niet kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste geneesmiddelen, kunt u een allergische reactie krijgen nadat u Remicade heeft ingenomen. In klinische onderzoeken bij mensen die Remicade gebruikten om reumatoïde artritis (RA) te behandelen, had ten minste 0,2% een allergische reactie. Remicade werd niet vergeleken met een ander medicijn of een placebo (behandeling zonder actief medicijn.

In een onderzoek onder kinderen met de ziekte van Crohn had 6% van degenen die Remicade gebruikten een allergische reactie die hun longen aantastte. Remicade werd niet vergeleken met een ander medicijn of een placebo.

En in een onderzoek onder volwassenen met plaque psoriasis had 1% van de mensen die Remicade gebruikten een mogelijke allergische reactie die binnen 2 weken na de infusie optrad. Nogmaals, Remicade werd niet vergeleken met een ander medicijn of een placebo.

Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen

Het is ook mogelijk dat u een allergische reactie krijgt nadat u Remicade een tijdje heeft gebruikt. Of u kunt een allergische reactie krijgen als u een Remicade-infusie krijgt na een onderbreking van de behandeling. Naast de gebruikelijke symptomen van allergische reacties, kunt u last hebben van:

• koorts
• hoofdpijn
• keelpijn
• spier- en gewrichtspijn

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk.Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Remicade heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Bijwerkingen op de lange termijn

Bijwerkingen kunnen optreden als Remicade gedurende een lange periode wordt ingenomen. Deze bijwerkingen op de lange termijn zijn vergelijkbaar met die in klinische onderzoeken.

In één langetermijnonderzoek had 23,3% van de mensen die Remicade gebruikten bijwerkingen op de lange termijn. Dit werd vergeleken met 11% van de mensen die een andere TNF-remmer gebruikten. Bijwerkingen op de lange termijn kunnen echter variëren, afhankelijk van de aandoening waarvoor u het medicijn gebruikt en welke andere medicijnen u samen met Remicade gebruikt.

Veiligheidsproblemen bij langdurig gebruik van Remicade zijn onder meer:

• verhoogd risico op infecties, zoals tbc of hepatitis B
• nieuw of verslechterd hartfalen of andere hartproblemen, zoals een hartaanval
• bloedaandoeningen, zoals een laag aantal witte bloedcellen
• leverproblemen, wat kan leiden tot geelzucht
• zenuwstelselaandoeningen, zoals toevallen
• lupusachtig syndroom (een reactie van het immuunsysteem)
• verhoogd risico op bepaalde kankers, zoals lymfomen (kankers in het lymfestelsel)

Sommige mensen die met Remicade worden behandeld, ontwikkelen antilichamen tegen het geneesmiddel. Deze antilichamen zijn eiwitten van het immuunsysteem die het medicijn per ongeluk aanvallen. Als dit gebeurt, is het mogelijk dat Remicade niet langer voor u werkt.

Als u zich zorgen maakt over mogelijke bijwerkingen van Remicade op de lange termijn, overleg dan met uw arts.

Hoofdpijn

Hoofdpijn was een van de meest voorkomende bijwerkingen die in klinische onderzoeken van Remicade werden waargenomen. Zo had 18% van de mensen met RA die Remicade kregen, hoofdpijn. Dit werd vergeleken met 14% van de mensen die een placebo slikten. De mate van hoofdpijn kan variëren, afhankelijk van de aandoening waarvoor u Remicade gebruikt om te behandelen.

Hoofdpijn kan ook een symptoom zijn van infusiereacties. Dit zijn symptomen of bijwerkingen die optreden tijdens of kort na een infusie. Infusiereacties waren een van de meest voorkomende redenen waarom mensen stopten met het gebruik van Remicade.

Hoofdpijn kan ook deel uitmaken van een vertraagde allergische reactie. Dit gebeurt enkele uren tot dagen na een infusie.

Ernstige hoofdpijn kan een teken zijn van iets ernstigers, zoals een beroerte. Andere tekenen van een beroerte zijn onder meer moeite met lopen of spreken, duizeligheid of verwarring.

Als u hoofdpijn heeft die erg pijnlijk is of niet verbetert met medicatie, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft, bel dan 911.

Uitslag

In een klinische studie onder mensen met RA had 10% van degenen die Remicade gebruikten huiduitslag. Ter vergelijking: huiduitslag trad op bij 5% van de mensen die een placebo gebruikten. De mate van uitslag kan variëren, afhankelijk van de aandoening waarvoor u Remicade gebruikt om te behandelen.

Uitslag is ook een symptoom van infusiereacties. Dit zijn bijwerkingen of symptomen die optreden tijdens of kort na een infusie.

Bovendien is huiduitslag een veel voorkomend symptoom van lupusachtig syndroom, een reactie van het immuunsysteem die kan optreden tijdens de behandeling met Remicade.

Als u uitslag krijgt tijdens het gebruik van Remicade, overleg dan met uw arts over mogelijke remedies. Als de uitslag mild is, kunnen ze plaatselijke medicatie aanbevelen (behandeling op de huid). Als de uitslag ernstiger is, willen ze misschien dat u stopt met het gebruik van Remicade en overschakelt op een ander geneesmiddel.

Vermoeidheid

In klinische onderzoeken had 9% van de mensen met RA die Remicade gebruikten vermoeidheid (gebrek aan energie). Ter vergelijking: 7% van de mensen die een placebo slikten, had last van vermoeidheid. De mate van vermoeidheid kan variëren, afhankelijk van de aandoening waarvoor u Remicade gebruikt om te behandelen.

Vermoeidheid kan ook een symptoom zijn van ernstigere bijwerkingen van Remicade, zoals infecties of leverproblemen.

Bovendien is vermoeidheid een veel voorkomend symptoom van veel auto-immuunziekten (aandoeningen waarbij uw immuunsysteem uw lichaam per ongeluk aanvalt). Vermoeidheid kan worden veroorzaakt door:

• ontsteking (zwelling)
• spanning
• slaapgebrek
• pijn
• andere factoren

Als vermoeidheid uw kwaliteit van leven schaadt terwijl u Remicade gebruikt, overleg dan met uw arts. Ze kunnen manieren voorstellen om uw energieniveau te verhogen.

Gewrichtspijn

In klinische onderzoeken had 8% van de mensen met RA die Remicade gebruikten gewrichtspijn.

Gewrichtspijn was ook een bijwerking van vertraagde reacties, samen met spierpijn, koorts en huiduitslag.

Bovendien werd gewrichtspijn gemeld bij mensen bij wie tuberculose (tbc) of hepatitis B werd gereactiveerd (terugkwam) of die een nieuw geval van lupusachtig syndroom ontwikkelden (een reactie van het immuunsysteem).

Remicade wordt gebruikt om aandoeningen te behandelen met symptomen zoals gewrichtspijn. Het kan dus moeilijk zijn om te bepalen of Remicade of de ziekte de gewrichtspijn veroorzaakt.

Als u nieuwe of verergerende gewrichtspijn heeft, overleg dan met uw arts. Ze zullen controleren of er andere aandoeningen zijn die de pijn kunnen veroorzaken. Uw arts kan u ook pijnstillers aanbevelen om uw ongemak te verminderen.

Lupus

Lupusachtig syndroom (een reactie van het immuunsysteem) is gemeld in klinische onderzoeken met Remicade. Symptomen zijn onder meer:

• kortademigheid
• pijn op de borst of ongemak
• gewrichtspijn
• huiduitslag op de armen of wangen, die in zonlicht de neiging hebben erger te worden

Sommige mensen hebben ook koorts, gewichtsverlies en malaise gehad (zich zwak, moe en gewoon niet lekker voelen). Zeldzame maar ernstige symptomen van lupusachtig syndroom kunnen longontsteking (zwelling), zenuwproblemen en bloedstolsels zijn. Symptomen kunnen binnen maanden tot jaren na aanvang van het gebruik van Remicade optreden.

Er wordt gedacht dat Remicade een lupusachtig syndroom veroorzaakt door de ontwikkeling van auto-antilichamen na behandeling. Auto-antilichamen zijn eiwitten van het immuunsysteem die in uw lichaam worden aangemaakt. Ze vallen per ongeluk uw eigen weefsels of organen aan.

Als u lupusachtig syndroom heeft, kan uw arts u aanraden om te stoppen met het gebruik van Remicade. Symptomen verdwijnen gewoonlijk binnen weken tot maanden na beëindiging van de behandeling met Remicade.

Kanker / lymfoom

Er werden nieuwe gevallen van kanker * gemeld bij mensen die Remicade in klinische onderzoeken gebruikten en bij mensen die het geneesmiddel gebruikten nadat het voor het publiek beschikbaar was gesteld. Er werden ook gevallen van kanker gemeld bij mensen die andere geneesmiddelen in de klasse van tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) -blokkers gebruikten. Dit is de klasse van geneesmiddelen waarin Remicade zich bevindt.

Het is echter niet duidelijk of Remicade kanker veroorzaakt.

Soorten kanker

Ongeveer de helft van de kankers waren lymfomen (kankers in het lymfestelsel). Cellen in het lymfesysteem bestrijden meestal infecties, maar ze kunnen kanker worden. Soorten lymfestelselkankers omvatten Hodgkin-lymfoom en non-Hodgkin-lymfoom.

Andere soorten kanker die werden gemeld, waren huidkanker, baarmoederhalskanker, borstkanker, colorectale kanker en het zeldzame hepatosplenische T-cellymfoom.

Mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD) hadden ook nieuwe gevallen van longkanker of hoofd- of nekkanker. Veel gevallen van kanker kwamen voor bij kinderen, tieners en jongvolwassenen. De meeste nieuwe gevallen van kanker deden zich voor bij mensen die aanvullende medicijnen gebruikten die hun immuunsysteem verzwakten.

De volgende mensen lopen mogelijk een groter risico om kanker te krijgen als ze Remicade gebruiken:

• mensen met COPD
• vrouwen ouder dan 60 jaar die RA hebben
• mensen met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa en die een TNF-alfablokker gebruiken, evenals azathioprine of methotrexaat
• mensen met een zeer actieve auto-immuunziekte (een aandoening waarbij uw immuunsysteem uw lichaam per ongeluk aanvalt) en die gedurende lange tijd zijn behandeld

Statistieken

In klinische onderzoeken met verschillende aandoeningen ** kwamen nieuwe lymfoomkankers voor met een snelheid van 1 geval op elke 1.000 mensen die Remicade een jaar gebruikten. Dit percentage is ongeveer vier keer hoger dan bij de algemene bevolking.

In klinische onderzoeken met verschillende aandoeningen ** traden nieuwe gevallen van kanker op (met uitzondering van lymfoom en huidkanker) met een snelheid van ongeveer 5 gevallen op elke 1.000 mensen die Remicade een jaar lang gebruikten. Dit percentage is vergelijkbaar met wat wordt verwacht in de algemene bevolking.

Herstel risico

Nogmaals, we weten niet of Remicade daadwerkelijk kanker veroorzaakt. Een overzicht van meerdere onderzoeken wees uit dat het bewijs van kankerrisico tegenstrijdig was. Analyses van onderzoeken en registers die informatie van grotere populaties verzamelen, hebben ook tegenstrijdige resultaten.

Als u zich zorgen maakt over kanker, overleg dan met uw arts over uw medische geschiedenis en uw risico op kanker. Ze leggen de voordelen en risico's van het gebruik van Remicade uit.

* Remicade heeft een boxed waarschuwing voor kanker. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

** Reumatoïde artritis, de ziekte van Crohn, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, colitis ulcerosa en plaque psoriasis

Ernstige infecties

Remicade kan het risico op ernstige infecties verhogen. * Deze infecties omvatten tuberculose (tbc), hepatitis B, schimmelinfecties door het hele lichaam en andere bacteriële en virale infecties.

In klinische onderzoeken met Remicade kreeg 36% van de mensen die Remicade gebruikten een behandeling voor een infectie. Dit werd vergeleken met 25% van de mensen die een placebo slikten. Het is niet bekend hoeveel mensen een infectie hebben gehad, maar er geen behandeling voor hebben gekregen.

Ernstige infecties kwamen echter in lagere mate voor. In klinische onderzoeken naar RA had bijvoorbeeld 5,3% van de mensen die Remicade gebruikten een ernstige infectie. Dit werd vergeleken met 3,4% van de mensen die een placebo slikten. Beide groepen slikten ook methotrexaat.

In één klinische studie bij kinderen met colitis ulcerosa had 12% van degenen die Remicade gebruikten een ernstige infectie. Remicade werd niet vergeleken met een ander medicijn of een placebo.

Symptomen van ernstige infecties

Symptomen van ernstige infecties kunnen zijn:

• hoesten
• koorts
• vermoeidheid
• gebrek aan eetlust
• uitslag
• griepachtige symptomen (zoals een loopneus, koude rillingen en spierpijn)

Uw arts zal u tijdens en na de behandeling met Remicade nauwlettend controleren op symptomen van infectie. Mogelijk moet u voor een infectie worden behandeld voordat u Remicade gaat gebruiken. Dit is voor gevallen waarin u een infectie heeft maar nog geen symptomen heeft.

* Remicade heeft een boxed waarschuwing voor ernstige infecties. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Gewichtstoename

Gewichtstoename was geen bijwerking die werd gemeld in de eerste klinische onderzoeken van Remicade.

Het is echter in enkele andere onderzoeken gezien:

• Er werd een kleine enquête gehouden onder mensen met verschillende aandoeningen die geneesmiddelen met tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) gebruikten. Dit is de klasse van geneesmiddelen die Remicade omvat. (Een medicijnklasse is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.) Uit het onderzoek bleek dat 13,3% van de mensen aankwam. De gemiddelde gewichtstoename was ongeveer 12 pond (5,5 kilogram).
• In een andere kleine studie kwam 68% van de mensen met de ziekte van Crohn in gewicht aan nadat ze Remicade een jaar hadden gebruikt. Remicade werd niet vergeleken met een ander medicijn of een placebo.
• En in een andere kleine studie onder mensen met psoriasis, kwamen degenen die met Remicade werden behandeld gemiddeld ongeveer 6 pond (2,9 kilogram) aan. Ter vergelijking: er werd geen gewichtstoename gemeld bij mensen die de psoriasismedicijnen ustekinumab of secukinumab gebruikten.

Zeer plotselinge gewichtstoename kan ook een teken zijn van nieuw of verslechterd hartfalen.

Als u zich zorgen maakt over gewichtstoename, overleg dan met uw arts over mogelijke oorzaken. Ze kunnen manieren voorstellen waarop u uw gewicht kunt beheersen.

Depressie (geen bijwerking)

Depressie werd niet als bijwerking gemeld in klinische onderzoeken van Remicade. Veel mensen met een auto-immuunziekte (een aandoening waarbij uw immuunsysteem uw lichaam per ongeluk aanvalt) hebben echter een depressie vanwege hun ziekte. Deze depressie kan worden veroorzaakt door:

• ontsteking (zwelling)
• pijn
• spanning
• slaapgebrek
• andere factoren

In klinische onderzoeken bij mensen met ontstekingsaandoeningen, zoals psoriasis of de ziekte van Crohn, bleek Remicade significant effectiever te zijn voor het verlichten van depressieve symptomen dan een placebo. Het is niet duidelijk waarom, maar een vermindering van de ontsteking kan een rol hebben gespeeld.

Als u denkt dat u een depressie heeft, overleg dan met uw arts. Ze kunnen behandelingen aanbevelen om uw symptomen te verlichten.

Haaruitval (geen bijwerking)

Haaruitval was geen bijwerking die werd gemeld in klinische onderzoeken met Remicade.

In één onderzoek had ongeveer 3% van de mensen haaruitval tijdens het gebruik van geneesmiddelen met tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa). Deze medicijnen behoren tot dezelfde klasse als Remicade. (Een medicijnklasse is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.) De TNF-alfa-medicijnen werden niet vergeleken met een ander medicijn of een placebo.

In een andere studie hadden mensen die Remicade gebruikten nieuwe of verslechterende gevallen van psoriasis. Symptomen kunnen zijn: jeukende huiduitslag of plaques (rode, ontstoken plekken) op de hoofdhuid. Deze kunnen in dat gebied tot haaruitval leiden. Plakjes kunnen zich ook op de armen of benen vormen, wat ook daar tot haaruitval kan leiden.

Het is niet bekend waarom Remicade bij sommige mensen psoriasis veroorzaakt, omdat de Food and Drug Administration (FDA) het medicijn heeft goedgekeurd om psoriasis daadwerkelijk te behandelen.

In sommige gevallen begon het haar van mensen weer te groeien nadat ze waren gestopt met het gebruik van Remicade.

Als uw arts wil dat u Remicade blijft gebruiken, kunnen plaatselijke behandelingen haaruitval als gevolg van psoriasis helpen verminderen. (Topische behandelingen worden op de huid toegepast.) Als u zich zorgen maakt over haaruitval, overleg dan met uw arts.

Effecten op tanden (geen bijwerking)

In klinische onderzoeken hadden mensen die Remicade gebruikten geen bijwerkingen die verband hielden met tanden.

Mensen die Remicade gebruiken, lopen echter een verhoogd risico op infecties. Dit kunnen infecties zijn die kunnen optreden na tandheelkundige ingrepen.

Als u Remicade gebruikt, overleg dan met uw arts en tandarts. Zij kunnen u adviseren over hoe u uw mond gezond kunt houden en hoe u infecties door tandheelkundige ingrepen kunt voorkomen.

Remicade-antilichamen

Het immuunsysteem van sommige mensen zal antilichamen tegen Remicade ontwikkelen. Antilichamen zijn eiwitten van het immuunsysteem die het lichaam aanmaakt als reactie op lichaamsvreemde stoffen. Antilichamen tegen Remicade zullen het medicijn per ongeluk aanvallen en het sneller uit uw lichaam verwijderen.

Het ontwikkelen van antilichamen tegen Remicade kan ervoor zorgen dat het medicijn voor u minder effectief is. Het kan ook uw risico op een reactie op Remicade-infusies verhogen. Als u een reactie krijgt, kan uw arts u aanraden over te stappen op een ander medicijn.

In één onderzoek hebben onderzoekers verschillende klinische onderzoeken beoordeeld. Ze ontdekten dat mensen die Remicade gebruikten een van de hoogste percentages antilichamen tegen geneesmiddelen hadden. Dit werd vergeleken met mensen die andere biologische geneesmiddelen gebruikten voor hun aandoeningen. (Een biologische is gemaakt van delen van levende organismen.)

Als u hogere doses Remicade gebruikt of Remicade in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt, is de kans groter dat u antilichamen tegen Remicade ontwikkelt.

Als u vragen heeft over antilichamen en Remicade, neem dan contact op met uw arts.

Remicade kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Remicade variëren.

De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsdekking en uw locatie.

Uw verzekeringsplan vereist mogelijk dat u vooraf toestemming krijgt voordat u de dekking voor Remicade goedkeurt. Dit betekent dat uw arts en verzekeringsmaatschappij uw recept moeten bespreken voordat de verzekeringsmaatschappij het medicijn vergoedt. De verzekeringsmaatschappij zal het verzoek beoordelen en u en uw arts laten weten of Remicade onder uw plan valt.

Als u niet zeker weet of u voorafgaande toestemming voor Remicade nodig heeft, neem dan contact op met uw verzekeringsmaatschappij.

Financiële steun

Als u financiële ondersteuning nodig heeft om Remicade te betalen, is er hulp beschikbaar. Janssen, de fabrikant van Remicade, biedt een programma aan genaamd Janssen CarePath. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, belt u 877-CarePath (877-227-3728) of bezoekt u de programmawebsite.

Remicade dosering

De dosering van Remicade die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Waaronder:

• de aandoening waarvoor u Remicade gebruikt
• hoe veel je weegt
• hoe goed uw lichaam reageert op de behandeling met Remicade

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Remicade wordt geleverd als een injectieflacon met poeder en elke injectieflacon bevat 100 mg infliximab (het actieve medicijn in Remicade). Uw zorgverlener zal een vloeistof aan de injectieflacon toevoegen om een ​​oplossing te maken.

Dan zal de zorgverlener u de Remicade-oplossing als een infuus toedienen. Dit is een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde tijd wordt toegediend.

Remicade-infusies duren meestal ongeveer 2 uur.

Dosering voor door de FDA goedgekeurde indicaties

Uw Remicade-dosering is gebaseerd op uw gewicht en de aandoening waarvoor u Remicade gebruikt.

Remicade wordt in twee fasen gegeven: een inductie (begin) fase en een onderhoudsfase.

In de inductiefase ontvangt u Remicade-infusies in week 0, week 2 en week 6. Na de inductiefase ontvangt u elke 6 of 8 weken onderhoudsinfusies.

Mogelijk heeft u hogere of frequentere doses nodig om uw toestand onder controle te houden.

De ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, plaque psoriasis en artritis psoriatica

De ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, plaque psoriasis en artritis psoriatica hebben dezelfde aanbevolen dosering voor volwassenen. U ontvangt inductie-infusies van 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) in week 0, 2 en 6. Daarna krijgt u daarna elke 8 weken onderhoudsinfusies van 5 mg / kg.

Hier is een voorbeeld van hoe Remicade-doseringen gewoonlijk worden berekend: een man van 176 pond (80 kg) die Remicade voor de ziekte van Crohn gebruikt, zou bij elke infusie een dosis van ongeveer 400 mg krijgen.

Reumatoïde artritis

Voor reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen is de aanbevolen dosering inductie-infusies van 3 mg / kg (3 mg / 2,2 lb) in week 0, 2 en 6. Daarna krijgt u onderhoudsinfusies van 3 mg / kg elke 8 weken daarna.

Spondylitis ankylopoetica

Voor spondylitis ankylopoetica bij volwassenen is de aanbevolen dosering inductie-infusies van 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) in week 0, 2 en 6. Daarna krijgt u daarna elke 6 weken onderhoudsinfusies van 5 mg / kg.

Pediatrische dosering

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Remicade goedgekeurd voor de behandeling van kinderen met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.

De dosering voor kinderen is dezelfde als voor volwassenen. De inductiefase (begin) van de dosering is 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) in week 0, 2 en 6.Dat wordt gevolgd door een onderhoudsdosering van 5 mg / kg om de 8 weken.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Het is belangrijk om al uw infuusbezoeken bij te wonen. Dit geeft u de meeste kans om uw conditie te verbeteren. Als u regelmatig een infuusafspraak overslaat, kan uw toestand verslechteren.

Als u geen afspraak kunt maken of vergeet te gaan, bel dan onmiddellijk uw arts. Het personeel kan uw infusie verzetten. Ze kunnen de timing van uw volgende bezoek aanpassen op basis van wanneer u uw meest recente infusie heeft gehad.

Als je een afspraak maakt, schrijf deze dan op in een kalender. Of zet een herinnering op uw telefoon zodat u op schema kunt blijven met uw infusies.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Remicade is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Remicade voor u veilig en effectief is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken.

Alternatieven voor Remicade

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Remicade, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Notitie: Sommige van de hier vermelde geneesmiddelen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om één aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een ​​andere aandoening te behandelen.

Alternatieven voor matige tot ernstige ziekte van Crohn

Volgens behandelingsrichtlijnen zijn andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om de ziekte van Crohn te behandelen:

• orale corticosteroïden, zoals prednison
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan)
• methotrexaat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, anderen)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• vedolizumab (Entyvio)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)

Alternatieven voor colitis ulcerosa

Volgens behandelingsrichtlijnen omvatten andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om colitis ulcerosa te behandelen:

• orale corticosteroïden, zoals prednison

• mesalamine (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• balsalazide (Colazal, Giazo)
• olsalazine (Dipentum)
• rectaal hydrocortison (Cortifoam)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan)

Alternatieven voor reumatoïde artritis

Volgens behandelingsrichtlijnen omvatten andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om reumatoïde artritis te behandelen:

• orale corticosteroïden, zoals prednison
• methotrexaat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, anderen)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• leflunomide (Arava)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Alternatieven voor spondylitis ankylopoetica

Volgens de behandelingsrichtlijnen kunnen andere geneesmiddelen worden gebruikt om spondylitis ankylopoetica te behandelen. Enkele van deze medicijnen zijn:

• niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), zoals naproxen (Aleve, Naprosyn) en celecoxib (Celebrex)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)

Alternatieven voor artritis psoriatica

Volgens behandelingsrichtlijnen zijn andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt bij artritis psoriatica:

• NSAID's, zoals naproxen (Aleve, Naprosyn) en celecoxib (Celebrex)
• orale of injecteerbare corticosteroïden, zoals prednison, methylprednisolon (Depo-Medrol, Medrol), hydrocortison (Solu-Cortef)
• methotrexaat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, anderen)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• abatacept (Orencia)

Alternatieven voor plaque psoriasis

Volgens behandelingsrichtlijnen omvatten andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om plaque psoriasis te behandelen:

• topische (behandeling toegepast op de huid) corticosteroïden
• actuele vitamine D-analogen, zoals calcipotrieen (Dovonex, Enstilar, Sorilux), calcitriol (Vectical)
• actuele retinoïden, zoals tazaroteen (Tazorac)
• actuele koolteer
• methotrexaat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, anderen)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade tegen Humira

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Remicade zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Remicade en Humira gelijk en verschillend zijn.

Ingrediënten

Remicade bevat het medicijn infliximab. Humira bevat het medicijn adalimumab.

Toepassingen

De Food and Drug Administration (FDA) heeft zowel Remicade als Humira goedgekeurd om de volgende aandoeningen te behandelen:

• Ziekte van Crohn (zowel bij volwassenen als bij kinderen van 6 jaar en ouder)
• colitis ulcerosa (zowel bij volwassenen als bij kinderen van 6 jaar en ouder voor Remicade; alleen bij volwassenen voor Humira)
• reumatoïde artritis (bij volwassenen)
• spondylitis ankylopoetica (bij volwassenen)
• artritis psoriatica (bij volwassenen)
• plaque psoriasis (bij volwassenen)

Humira is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van:

• juveniele idiopathische artritis (bij kinderen van 2 jaar en ouder)
• hidradenitis suppurativa (zowel bij volwassenen als bij kinderen van 12 jaar en ouder)
• soorten uveïtis (zowel bij volwassenen als bij kinderen van 2 jaar en ouder)

Remicade en Humira worden beschouwd als behandelingsopties voor mensen met een matige tot ernstige ziekte. Voor de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en plaque psoriasis worden de medicijnen meestal voorgeschreven aan mensen die andere medicijnen hebben geprobeerd die hun symptomen niet verlichtten. Voor meer informatie over hoe Remicade wordt gebruikt, zie het gedeelte "Remicade-toepassingen" hieronder.

Geneesmiddelvormen en toediening

Remicade wordt geleverd als een injectieflacon met poeder. Uw zorgverlener zal het mengen met een vloeistof om een ​​oplossing te maken. Zij zullen u dan de Remicade-oplossing toedienen als een infuus. Dit is een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde tijd wordt toegediend.

U gaat naar het kantoor van uw arts of een kliniek om de infusen te krijgen. Remicade-infusies duren meestal ongeveer 2 uur. Het gebruikelijke doseringsschema is eenmaal per 8 weken nadat u de eerste doseringsfase heeft voltooid.

Humira is er in drie vormen:

• een voorgevulde spuit met een enkele dosis
• een voorgevulde pen met een enkelvoudige dosis
• een injectieflacon met een enkelvoudige dosis, alleen voor gebruik door een zorgverlener

Humira wordt als injectie net onder uw huid (subcutaan) toegediend. Een zorgverlener kan u de injecties geven, of u kunt uzelf thuis injecteren. Het gebruikelijke doseringsschema is één injectie om de week.

Bijwerkingen en risico's

Remicade en Humira werken op verschillende manieren, maar hebben een aantal vergelijkbare bijwerkingen. Voorbeelden van veel voorkomende en ernstige bijwerkingen van elk medicijn worden hieronder vermeld.

Mensen in zowel de klinische onderzoeken naar Remicade als de klinische onderzoeken van Humira hadden bijwerkingen. Maar dit kunnen symptomen zijn van andere bijwerkingen. Koorts kan bijvoorbeeld een symptoom zijn van een infectie. Bijwerkingen kunnen de medicijnen overlappen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Hier zijn voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Remicade, Humira of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Remicade:
  • hoesten
• Kan optreden bij Humira:
  • reacties op de injectieplaats (roodheid, zwelling of pijn op de plaats waar u de injectie heeft gehad)
  • uitslag
• Kan optreden bij zowel Remicade als Humira:
  • hoofdpijn
  • pijn in uw buik (buik)
  • infecties van de bovenste luchtwegen, zoals een sinusinfectie of keelpijn

Ernstige bijwerkingen

Hier zijn voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Remicade, Humira of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Remicade:
  • infusiereacties (bijwerkingen of symptomen die optreden tijdens of kort na een infusie), zoals huiduitslag
  • abnormale hartritmes
  • beroerte
  • bepaalde kankers * zoals lymfomen (kankers van het lymfestelsel)
• Kan optreden bij Humira:
  • enkele unieke ernstige bijwerkingen
• Kan optreden bij zowel Remicade als Humira:
  • ernstige infecties * zoals tuberculose (tbc) of hepatitis B
  • hartfalen of andere hartproblemen, zoals een hartaanval
  • leverproblemen, zoals geelzucht (gele verkleuring van uw huid en het wit van uw ogen)
  • bloedaandoeningen (zoals een laag aantal witte bloedcellen)
  • zenuwaandoeningen, zoals toevallen
  • allergische reactie
  • lupusachtig syndroom, een reactie van het immuunsysteem
  • psoriasis

* Remicade en Humira hebben boxed waarschuwingen voor deze bijwerkingen. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de FDA. Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie over Remicade's waarschuwingen in de doos.

Effectiviteit

Remicade en Humira hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen. Maar ze zijn allebei gewend om de volgende aandoeningen te behandelen:

• Ziekte van Crohn
• colitis ulcerosa
• Reumatoïde artritis
• spondylitis ankylopoetica
• psoriatische arthritis
• plaque psoriasis

Deze medicijnen zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken, maar studies hebben aangetoond dat zowel Remicade als Humira effectief zijn voor de behandeling van de bovengenoemde aandoeningen.

Kosten

Remicade en Humira zijn beide merkgeneesmiddelen. Biosimilars van zowel Remicade als Humira zijn FDA-goedgekeurd.

• De biosimilars van Remicade zijn Inflectra, Ixifi, Avsola en Renflexis.
• De biosimilars van Humira zijn Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada en Amjevita.

Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn daarentegen is een exacte kopie van het actieve ingrediënt in een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische medicijnen, die zijn gemaakt uit delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen hebben ook de neiging om minder te kosten dan merkmedicijnen.

De kosten van Remicade en Humira zijn afhankelijk van veel factoren, waaronder de gebruikte vorm, de dosering en de duur van de behandeling. Bezoek GoodRx voor meer informatie over de kosten van beide geneesmiddelen.

Remicade versus Inflectra

Net als Humira (hierboven) heeft het medicijn Inflectra (infliximab-dyyb) soortgelijke toepassingen als Remicade. Hier is een vergelijking van hoe Remicade en Inflectra gelijk en verschillend zijn.

Ingrediënten

Remicade bevat het medicijn infliximab.

Inflectra bevat infliximab-dyyb, een biosimilar van infliximab.

Biosimilars zijn biologische geneesmiddelen gemaakt van levende organismen. Ze lijken erg op een ander medicijn (een referentiegeneesmiddel) dat is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA).

Remicade is het referentiegeneesmiddel voor Inflectra. De "-dyyb" -uitgang wordt aan de medicijnnaam toegevoegd om aan te geven dat Remicade en Inflectra twee verschillende producten zijn.

De FDA heeft beoordeeld hoe veilig en effectief biosimilars en hun referentiegeneesmiddelen zijn. De twee medicijnen werken op zeer vergelijkbare manieren in het lichaam. Er zijn geen grote verschillen in hoe ze werken. Dus de informatie voor Remicade en zijn biosimilar Inflectra is hetzelfde.

Toepassingen

Remicade en Inflectra zijn door de FDA goedgekeurd om mensen met de volgende aandoeningen te behandelen:

• Ziekte van Crohn (zowel bij volwassenen als bij kinderen van 6 jaar en ouder)
• colitis ulcerosa (zowel bij volwassenen als bij kinderen van 6 jaar en ouder)
• reumatoïde artritis (bij volwassenen)
• spondylitis ankylopoetica (bij volwassenen)
• artritis psoriatica (bij volwassenen)
• plaque psoriasis (bij volwassenen)

Remicade en Inflectra worden beschouwd als behandelingsopties voor mensen met een matige tot ernstige ziekte. Voor de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en plaque psoriasis worden deze medicijnen meestal voorgeschreven aan mensen die andere medicijnen hebben geprobeerd die hun symptomen niet verlichtten. Voor meer informatie over hoe Remicade wordt gebruikt, zie het gedeelte "Remicade-toepassingen" hieronder.

Geneesmiddelvormen en toediening

Remicade en Inflectra worden beide geleverd als een injectieflacon met poeder. Uw zorgverlener zal het mengen met een vloeistof om een ​​oplossing te maken.

Beide geneesmiddelen worden als een infuus toegediend. Dit is een injectie in uw ader die gedurende een bepaalde tijd wordt toegediend.

U gaat naar het kantoor van uw arts of een kliniek om de infusen te krijgen. Infusies van Remicade en Inflectra duren gewoonlijk ongeveer 2 uur. Het gebruikelijke doseringsschema is eenmaal per 8 weken nadat u de eerste doseringsfase heeft voltooid.

Bijwerkingen en risico's

Omdat Inflectra een biosimilar is van infliximab (het actieve geneesmiddel in Remicade), hebben Inflectra en Remicade dezelfde bijwerkingen. Voorbeelden van veel voorkomende en ernstige bijwerkingen van elk medicijn worden hieronder vermeld.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijst bevat meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Remicade als Inflectra (indien afzonderlijk ingenomen):

• hoofdpijn
• infecties van de bovenste luchtwegen, zoals een sinusinfectie of keelpijn
• hoesten
• pijn in uw buik (buik)

Ernstige bijwerkingen

Hier zijn voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Remicade en Inflectra (indien afzonderlijk ingenomen):

• infusiereacties (bijwerkingen of symptomen die optreden tijdens of kort na een infusie), zoals huiduitslag
• abnormale hartritmes
• beroerte
• bepaalde kankers * zoals lymfomen (kankers van het lymfestelsel)
• ernstige infecties * zoals tuberculose (tbc) of hepatitis B
• hartfalen of andere hartproblemen, zoals een hartaanval
• leverschade, zoals geelzucht (gele verkleuring van uw huid en het wit van uw ogen)
• bloedaandoeningen (zoals een laag aantal witte bloedcellen)
• zenuwaandoeningen, zoals toevallen
• allergische reactie
• lupusachtig syndroom, een reactie van het immuunsysteem
• psoriasis

* Remicade en Inflectra hebben boxed waarschuwingen voor deze bijwerkingen. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de FDA. Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie over Remicade's waarschuwingen in de doos.

Effectiviteit

Remicade en Inflectra hebben dezelfde FDA-goedgekeurde toepassingen.

De FDA heeft beoordeeld hoe veilig en effectief Remicade-biosimilars, zoals Inflectra, zijn. Remicade en Inflectra werken op vergelijkbare manieren in het lichaam. Er zijn geen grote verschillen in hoe ze werken.

In een klinische studie werd gekeken naar mensen met de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, spondyloartritis, reumatoïde artritis, artritis psoriatica of plaque psoriasis. De mensen schakelden ofwel over van Remicade naar Inflectra of bleven Remicade gebruiken. Inflectra hielp de symptomen onder controle te houden, evenals Remicade.

Een overzichtsartikel dat verschillende klinische onderzoeken bevatte, toonde ook aan dat het overschakelen van Remicade op biosimilars (zoals Inflectra) een vergelijkbare symptoomcontrole opleverde.

Het huidige bewijs van de werkzaamheid van Remicade op lange termijn in vergelijking met zijn biosimilars is echter beperkt.

Kosten

Remicade en Inflectra zijn beide merkgeneesmiddelen. Remicade heeft vier biosimilars: Avsola, Inflectra, Ixifi en Renflexis. Inflectra is een biosimilar van Remicade.

Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn daarentegen is een exacte kopie van het actieve ingrediënt in een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische medicijnen, die zijn gemaakt uit delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen hebben ook de neiging om minder te kosten dan merkmedicijnen.

Volgens schattingen op GoodRx.com kost Remicade over het algemeen meer dan Inflectra per injectieflacon. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw dosis, uw locatie en uw verzekeringsplan.

Remicade gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept zoals Remicade goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Remicade kan ook off-label worden gebruikt voor andere aandoeningen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om één aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een ​​andere aandoening te behandelen.

Goedgekeurde toepassingen voor Remicade

Remicade is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van verschillende auto-immuunziekten (aandoeningen waarbij uw immuunsysteem uw lichaam per ongeluk aanvalt).

Remicade voor de ziekte van Crohn

De ziekte van Crohn is een soort inflammatoire darmaandoening (IBD) waarbij u een ontsteking (zwelling) heeft in uw spijsverteringskanaal.

Remicade is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder. Het is goedgekeurd voor gebruik wanneer andere veelgebruikte medicijnen de symptomen van de ziekte van Crohn niet goed genoeg hebben verlicht.

Remicade voor colitis ulcerosa

Colitis ulcerosa is ook een vorm van IBD, maar u heeft een ontsteking in uw dikke darm (dikke darm).

Remicade is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige colitis ulcerosa bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder. Het is goedgekeurd voor gebruik wanneer andere conventionele medicijnen de symptomen van colitis ulcerosa niet goed genoeg hebben verlicht.

Remicade voor plaque psoriasis

Plaque psoriasis is een vorm van psoriasis waarbij rode, jeukende, rode vlekken op uw huid ontstaan.

Remicade is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van chronische, ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die:

• kan orale of injecteerbare geneesmiddelen gebruiken die systemisch zijn (werken door het hele lichaam)
• kan geen andere conventionele medicijnen gebruiken

Remicade voor reumatoïde artritis

Bij reumatoïde artritis (RA) heeft u pijn en ontsteking in uw gewrichten en andere lichaamsdelen.

Remicade is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige RA bij volwassenen. Het wordt gebruikt met het medicijn methotrexaat.

Remicade voor spondylitis ankylopoetica

Spondylitis ankylopoetica is een vorm van artritis die vooral uw wervelkolom treft.

Remicade is goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen. "Actief" betekent dat u momenteel symptomen heeft.

Remicade voor artritis psoriatica

Artritis psoriatica is een soort gewrichtszwelling die kan optreden bij de huidaandoening psoriasis.

Remicade is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassenen. "Actief" betekent dat u momenteel symptomen heeft.

Effectiviteit opnieuw maken

Hier zijn enkele voorbeelden van de effectiviteit van Remicade in klinische onderzoeken:

• De ziekte van Crohn bij volwassenen. In een klinische studie namen volwassenen met de ziekte van Crohn Remicade in. Tussen 39% en 46% van hen waren in remissie van de ziekte (vrij van symptomen) na 30 weken. Ter vergelijking: 25% van de mensen die elke 8 weken één dosis Remicade kregen, gevolgd door een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel), had dit resultaat.
• De ziekte van Crohn bij kinderen. In een klinische studie namen kinderen met de ziekte van Crohn Remicade elke 8 weken of elke 12 weken in. Na 30 weken behandeling was 60% van degenen die Remicade om de 8 weken gebruikten symptoomvrij. Ter vergelijking: 35% van de kinderen die Remicade elke 12 weken gebruikten, had deze reactie. Remicade werd niet vergeleken met een ander medicijn of een placebo.
• Colitis ulcerosa bij volwassenen. In klinische onderzoeken hebben mensen met colitis ulcerosa Remicade gebruikt. Tussen 26% en 37% van hen waren na 30 weken symptoomvrij. Ter vergelijking: tussen 11% en 16% van de mensen die een placebo namen, had dit resultaat.
• Colitis ulcerosa bij kinderen. In een klinische studie namen kinderen met colitis ulcerosa Remicade elke 8 weken of elke 12 weken in.Van degenen die Remicade elke 8 weken gebruikten, was 38% na 54 weken symptoomvrij. Van degenen die het medicijn elke 12 weken slikten, had 18% dit resultaat. Remicade werd niet vergeleken met een ander medicijn of een placebo.
• Reumatoïde artritis. In een klinische studie namen mensen met reumatoïde artritis Remicade of een placebo in. Beide groepen slikten ook methotrexaat. Na 30 weken zag tussen 26% en 31% van de Remicade-groep een verbetering van de symptomen met 50%. Ter vergelijking: 5% van de mensen in de placebogroep had dit resultaat.
• Spondylitis ankylopoetica. In een klinische studie namen mensen met spondylitis ankylopoetica Remicade of een placebo in. Na 24 weken zag 44% van degenen die Remicade gebruikten hun symptomen met minstens 50% verbeteren. Ter vergelijking: 9% van de mensen die een placebo slikten, had dit resultaat.
• Psoriatische arthritis. In een klinische studie namen mensen met artritis psoriatica Remicade of een placebo in. Na 6 maanden zag 41% van degenen die Remicade gebruikten hun symptomen met minstens 50% verbeteren. Ter vergelijking: 4% van de mensen die een placebo slikten, had dit resultaat.
• Plaque psoriasis. In klinische onderzoeken gebruikten mensen met plaque psoriasis Remicade of placebo. Na 10 weken had 80% van degenen die Remicade gebruikten geen of minimale symptomen. Ter vergelijking: 4% van de mensen die een placebo slikten, had deze resultaten.

In veel van deze gevallen gebruikten mensen samen met Remicade andere medicijnen. Voorbeelden van deze medicijnen zijn methotrexaat en corticosteroïden, zoals prednison. Hoe goed Remicade voor u werkt, hangt van veel factoren af. Deze omvatten de symptomen van uw ziekte, andere gezondheidsproblemen die u heeft, andere medicijnen die u gebruikt en uw dosis en behandelschema.

Gebruik dat niet is goedgekeurd

De FDA heeft Remicade niet goedgekeurd voor de behandeling van andere aandoeningen dan de hierboven genoemde. Maar soms kan het medicijn off-label worden gebruikt voor andere ontstekingsziekten, waarbij sprake is van ontsteking (zwelling). Enkele van deze voorwaarden zijn:

• granulomatose met polyangiitis (een ziekte die kleine bloedvaten beschadigt)
• ernstige hidradenitis suppurativa (een huidaandoening)
• synovitis (zwelling in gewrichten)
• ernstige juveniele idiopathische artritis (een soort artritis die kinderen treft)
• Ziekte van Still op volwassen leeftijd (een ziekte die vaak vermoeidheid en zwelling veroorzaakt)
• Takayasu's arteritis (een zeldzame ziekte van de bloedvaten)
• uveïtis (zwelling in het oog)

Remicade voor kinderen

Remicade is goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van kinderen van 6 jaar en ouder met matige tot ernstige ziekte van Crohn of matige tot ernstige colitis ulcerosa.

Voor informatie over de werkzaamheid van Remicade bij de behandeling van deze aandoeningen, zie het gedeelte "Werkzaamheid van Remicade" hierboven.

Remicade en zwangerschap

Het is niet bekend of Remicade veilig kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap. In dierstudies was er geen schade aan de zich ontwikkelende baby toen de moeder het medicijn nam. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

U mag Remicade alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als de voordelen groter zijn dan de risico's.

Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, overleg dan met uw arts of Remicade voor u veilig is.

Als u Remicade inneemt terwijl u zwanger bent, kan uw baby na de geboorte een verhoogd risico lopen op infectie. Ze mogen gedurende ten minste zes maanden na hun geboorte geen levende vaccins krijgen om ernstige infecties te voorkomen. * Een levend vaccin bevat een verzwakte vorm van een ziektekiem of virus. Zie het gedeelte "Remicade en levende vaccins" hieronder voor meer informatie.

* Remicade heeft een boxed waarschuwing voor ernstige infecties. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Remicade en anticonceptie

Het is niet bekend of Remicade veilig kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Als u seksueel actief bent en u of uw partner zwanger kan worden, overleg dan met uw arts over uw geboortebeperkingsbehoeften terwijl u Remicade gebruikt.

Remicade en borstvoeding

Het is niet bekend of Remicade in de moedermelk terechtkomt. Borstvoeding tijdens het gebruik van Remicade wordt echter niet aanbevolen vanwege de ernstige bijwerkingen van het medicijn.

Als u borstvoeding geeft en overweegt Remicade in te nemen, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u aanraden de borstvoeding te stoppen of de behandeling uit te stellen totdat u geen borstvoeding meer geeft.

Remicade gebruik met andere medicijnen

Remicade wordt in bepaalde situaties vaak samen met andere geneesmiddelen gebruikt.

Combinatietherapie met methotrexaat en andere geneesmiddelen

Uw arts kan u medicijnen voorschrijven die u samen met Remicade moet gebruiken om uw symptomen beter onder controle te houden. Deze medicijnen verlichten vaak ontstekingen (zwellingen) door verschillende delen van uw immuunsysteem te behandelen dan Remicade.

Het American College of Gastroenterology beveelt bijvoorbeeld combinatietherapie aan voor mensen met een matige tot ernstige ziekte van Crohn. De richtlijnen suggereren het gebruik van Remicade met medicijnen zoals azathioprine (Azasan, Imuran) of methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). Ze raden ook aan om corticosteroïden, zoals prednison, in combinatie met Remicade of andere soortgelijke geneesmiddelen te gebruiken.

Voorbeelden van andere medicijnen die samen met Remicade kunnen worden gebruikt om symptomen van reumatoïde artritis (RA) te behandelen, zijn onder meer:

• niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), zoals ibuprofen (Advil, Motrin IB), celecoxib (Celebrex)
• corticosteroïden, zoals prednison
• opioïden, zoals hydrocodon (Hysingla)

Voorbeelden van andere medicijnen die samen met Remicade kunnen worden gebruikt om symptomen van plaque psoriasis te behandelen, zijn onder meer:

• plaatselijk (behandeling toegepast op de huid) corticosteroïden, zoals betamethason (Beta-Val)
• actueel calcipotrieen (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• kool teer

Veel van de aandoeningen die Remicade behandelt, kunnen ook met soortgelijke aanvullende medicijnen worden behandeld. Praat met uw arts over de veiligheid en effectiviteit van alle vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen die u voor uw behandeling overweegt.

Medicijnen voor infusiereacties

Sommige mensen kunnen milde of matige reacties krijgen tijdens of kort na het ontvangen van Remicade. Voorbeelden van mogelijke symptomen zijn:

• koorts
• koude rillingen (koud aanvoelen zonder reden)
• Jeukende huid
• pijn op de borst
• lage of hoge bloeddruk
• kortademigheid

Het is gebruikelijk om kort voor de behandeling met Remicade medicijnen in te nemen om deze reacties te helpen voorkomen. Deze premedicaties zijn onder meer:

• antihistaminica, zoals difenhydramine (Benadryl)
• paracetamol (Tylenol)
• corticosteroïden, zoals prednison

Remicade en alcohol

Remicade en alcohol hebben geen interactie met elkaar.

Terwijl u Remicade gebruikt, is het belangrijk dat u een gezonde levensstijl volgt. Dit helpt uw ​​immuunsysteem zo goed mogelijk te werken.

Te veel alcohol drinken kan uw immuunsysteem verzwakken. Als uw immuunsysteem niet sterk genoeg is om ziektekiemen te bestrijden, loopt u mogelijk risico op ernstige infecties. *

Remicade is in verband gebracht met ernstige leverproblemen, die kunnen leiden tot geelzucht (gele verkleuring van uw huid en het wit van uw ogen). Te veel alcohol drinken kan ook uw lever beschadigen. Als u Remicade gebruikt terwijl u te veel alcohol drinkt, kan uw risico op leverproblemen dus toenemen.

Als u Remicade gebruikt, overleg dan met uw arts of het drinken van alcohol voor u veilig is.

* Remicade heeft een boxed waarschuwing voor ernstige infecties. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Maak interacties opnieuw

Remicade kan een wisselwerking hebben met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en voedingsmiddelen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen het aantal bijwerkingen doen toenemen of ze ernstiger maken.

Remicade en andere medicijnen

Hieronder vindt u een lijst met medicijnen die kunnen interageren met Remicade. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Remicade.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Remicade inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Remicade met methotrexaat

Het is niet precies bekend of Remicade en methotrexaat met elkaar in wisselwerking staan. Remicade wordt echter samen met methotrexaat voorgeschreven voor veel auto-immuunziekten (aandoeningen waarbij uw immuunsysteem uw lichaam per ongeluk aanvalt). Deze omvatten reumatoïde artritis (RA) en artritis psoriatica.

Het gebruik van methotrexaat met Remicade kan zelfs het risico op het ontwikkelen van antilichamen tegen Remicade verlagen. (Antilichamen zijn eiwitten van het immuunsysteem die stoffen, zoals Remicade, aanvallen en deze minder effectief kunnen maken.) Methotrexaat kan ook de hoeveelheid Remicade door uw lichaam laten circuleren. In beide gevallen kan Remicade effectiever zijn.

Het is ook mogelijk dat het gebruik van Remicade met een ander medicijn dat uw immuunsysteem verzwakt, uw risico op infecties en kanker kan verhogen. * Uw arts zal u nauwlettend controleren op infecties en kanker als u Remicade gebruikt, met of zonder methotrexaat.

* Remicade heeft boxed waarschuwingen voor ernstige infecties en kanker. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Remicade en bepaalde medicijnen die het immuunsysteem verzwakken

Het gebruik van Remicade met bepaalde biologische medicijnen (geneesmiddelen gemaakt van levende organismen) kan uw immuunsysteem verder verzwakken. Dit verhoogt uw risico op ernstige infecties. *

Voorbeelden van medicijnen die het immuunsysteem kunnen verzwakken en die niet samen met Remicade mogen worden ingenomen, zijn onder meer:

• anakinra (Kineret)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)
• adalimumab (Humira)
• golimumab (Simponi)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)
• vedolizumab (Entyvio)
• etanercept (Enbrel)
• tofacitinib (Xeljanz)

Als u een van deze medicijnen gebruikt, overleg dan met uw arts voordat u Remicade gaat gebruiken. Ze kunnen andere behandelingsopties aanbevelen.

* Remicade heeft een boxed waarschuwing voor ernstige infecties. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de FDA. Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Remicade en levende vaccins

U mag geen levende vaccins krijgen terwijl u Remicade gebruikt. Het medicijn vermindert het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden. * U loopt dus mogelijk risico op de infectie die het vaccin doorgaans helpt voorkomen.

Voorbeelden van levende vaccins die u moet vermijden tijdens het gebruik van Remicade zijn:

• vaccin tegen mazelen, bof en rubella (MMR)
• vaccin tegen gele koorts

Zorg ervoor dat u op de hoogte bent van alle vaccins voordat u met Remicade begint. Als u een levend vaccin nodig heeft, neem het dan voordat u met uw Remicade-behandeling begint.

Levende vaccins en baby's

Als u Remicade heeft gebruikt terwijl u zwanger was, mag uw baby geen levende vaccins krijgen tot ze ten minste 6 maanden oud zijn. Baby's die vóór de geboorte aan Remicade zijn blootgesteld en die te vroeg vaccinaties krijgen, kunnen een hoger risico lopen op infecties, ernstige complicaties of overlijden.

Hier zijn enkele levende vaccins die uw baby gedurende ten minste 6 maanden na de geboorte niet zou mogen krijgen:

• rotavirus vaccin
• BMR-vaccin
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG) -vaccin (een specifiek tuberculose [tbc] -vaccin)

Als u vragen heeft over welke vaccins uw baby nodig heeft en wanneer hij ze zou moeten krijgen, overleg dan met de arts van uw kind.

* Remicade heeft een boxed waarschuwing voor ernstige infecties. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de FDA. Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Remicade en warfarine

Het gebruik van Remicade met warfarine (Coumadin, Jantoven) kan van invloed zijn op hoe snel uw lichaam warfarine metaboliseert (afbreekt). Dit zou kunnen veranderen hoe effectief warfarine is om bloedstolsels te helpen voorkomen. Wanneer u begint of stopt met het gebruik van Remicade, zal uw arts de reactie van uw lichaam op warfarine controleren. Mogelijk heeft u een andere dosis warfarine nodig.

Remicade en theofylline

Inname van Remicade met theofylline (Theocron, Theo-24, anderen) kan invloed hebben op hoe uw lichaam theofylline metaboliseert (afbreekt). Dit zou kunnen veranderen hoe veilig en effectief theofylline zal zijn. Als u begint of stopt met het gebruik van Remicade, zal uw arts de reactie van uw lichaam op theofylline controleren. Mogelijk heeft u een andere dosis theofylline nodig.

Remicade en cyclosporine

Het gebruik van Remicade met ciclosporine (Restasis, Sandimmune, anderen) kan invloed hebben op hoe uw lichaam ciclosporine metaboliseert (afbreekt). Dit zou kunnen veranderen hoe veilig en effectief cyclosporine zal zijn. Wanneer u begint of stopt met het gebruik van Remicade, zal uw arts de reactie van uw lichaam op ciclosporine controleren. Mogelijk heeft u een andere dosis cyclosporine nodig.

Remicade en kruiden en supplementen

Volgens de fabrikant van het medicijn zijn er geen kruiden of supplementen waarvan is gemeld dat ze in wisselwerking staan ​​met Remicade.

Raadpleeg echter nog steeds uw arts of apotheker voordat u een van deze producten gebruikt terwijl u Remicade gebruikt.

Remicade en voedingsmiddelen

Er zijn geen voedingsmiddelen die specifiek door de fabrikant zijn gemeld en die een wisselwerking hebben met Remicade. Als u vragen heeft over het eten van bepaalde voedingsmiddelen met Remicade, neem dan contact op met uw arts.

Hoe Remicade werkt

Remicade wordt gebruikt om bepaalde auto-immuunziekten te behandelen. Dit zijn aandoeningen waarbij uw immuunsysteem per ongeluk de weefsels of organen van uw lichaam aanvalt.

Remicade blokkeert de werking van tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa). Het is een eiwit van het immuunsysteem in uw lichaam dat betrokken is bij ontstekingen (zwelling).

De meeste mensen met auto-immuunziekten hebben een hoger dan normaal niveau van TNF-alfa en te veel ontstekingen. Door de activiteit van TNF-alfa te blokkeren, helpt Remicade de aanval van uw immuunsysteem op gezonde organen en lichaamsdelen te beperken.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Remicade begint meteen uw immuunsysteem te beïnvloeden. Maar het kan zijn dat uw symptomen enkele dagen tot weken niet verbeteren.

Veelgestelde vragen over Remicade

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Remicade.

Krijg ik ontwenningsverschijnselen als ik stop met het gebruik van Remicade?

Nee, u zult geen echte ontwenningsverschijnselen hebben. Maar u kunt meer symptomen van uw aandoening hebben of deze kunnen erger worden als u stopt met het gebruik van Remicade.

In een kleine studie testten onderzoekers de resultaten van het stoppen van de Remicade-behandeling. Ze ontdekten dat 72,1% van de mensen medicatie nodig had om hun aandoening te behandelen nadat ze waren gestopt met het gebruik van Remicade.

Deze studie omvatte mensen met de ziekte van Crohn. Ze waren in klinische remissie (symptoomvrij) op het moment dat ze stopten met het gebruik van Remicade. Mensen bleven gemiddeld 1 jaar symptoomvrij nadat ze waren gestopt met het gebruik van Remicade.

Als u vragen heeft over wat u kunt verwachten als uw arts uw Remicade-behandeling beëindigt, neem dan contact op met hen.

Is Remicade een vorm van chemotherapie?

Nee, Remicade is geen vorm van chemotherapie. Remicade is een biologische stof, wat betekent dat het is gemaakt van levende organismen. Specifiek, Remicade is een monoklonaal antilichaam dat wordt gemaakt van immuunsysteemcellen in een laboratorium. Monoklonale antilichamen blokkeren alleen de activiteit van bepaalde eiwitten in het lichaam.

Chemotherapie daarentegen is een chemisch medicijn dat snelgroeiende cellen door het hele lichaam vernietigt. Het wordt meestal gebruikt om kanker te behandelen. Medicijnen voor chemotherapie hebben invloed op veel soorten cellen en organen. Dit verschilt van de zeer specifieke werking van monoklonale antilichamen, zoals Remicade.

Kan Remicade kanker veroorzaken?

Het is niet duidelijk of Remicade kanker veroorzaakt.

Er zijn meldingen geweest van nieuwe of ongebruikelijke kankers * bij het gebruik van Remicade en andere geneesmiddelen in de klasse van tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) -blokkers. (Een klasse medicijnen is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.)

Enkele van de kankers waren lymfoom (kanker van het lymfestelsel), huidkanker en baarmoederhalskanker. Veel van de gevallen kwamen voor bij jongere mannen, met uitzondering van baarmoederhalskanker.

In een overzicht van meerdere onderzoeken was het bewijs voor het risico op kanker echter tegenstrijdig. Analyses van onderzoeken en registers die informatie van grotere populaties verzamelen, hebben ook tegenstrijdige resultaten opgeleverd.

Als u zich zorgen maakt over kanker, overleg dan met uw arts over uw medische geschiedenis en uw risico op kanker. Ze leggen de voordelen en risico's van het gebruik van Remicade uit. Voor meer informatie over Remicade en kanker, zie het gedeelte 'Bijwerkingen van Remicade' hierboven.

* Remicade heeft een boxed waarschuwing voor kanker. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Zou Remicade kunnen stoppen met werken voor mij?

Ja. Remicade kan na verloop van tijd voor u minder effectief worden. Dit kan gebeuren als het immuunsysteem van uw lichaam Remicade begint te herkennen als een vreemde indringer en antilichamen tegen Remicade aanmaakt. Antilichamen zijn eiwitten van het immuunsysteem die lichaamsvreemde stoffen bestrijden, waaronder medicijnen zoals Remicade.

Als uw lichaam anti-Remicade-antilichamen aanmaakt, verdwijnt het medicijn sneller uit uw systeem en is het niet zo effectief.

Remicade kan ook tijdelijk stoppen met werken vanwege stress, voedingskeuzes of andere gezondheidsproblemen.

Als u zich zorgen maakt over hoe effectief Remicade is bij de behandeling van uw aandoening, overleg dan met uw arts.

Kan ik vaccins krijgen tijdens de behandeling met Remicade?

Ja en nee. U kunt inactieve (niet-levende) vaccins krijgen terwijl u Remicade gebruikt. Inactieve vaccins worden gemaakt van ziektekiemen die zijn gedood. Veel van de vaccins die artsen aanbevelen, zijn inactief.

Remicade kan echter het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden verzwakken. * U mag tijdens de behandeling dus geen levende vaccins krijgen. Levende vaccins zijn gemaakt van verzwakte vormen van ziektekiemen. Voorbeelden van levende vaccins die tijdens het gebruik van Remicade moeten worden vermeden, zijn onder meer het vaccin tegen mazelen, bof en rubella (MMR) en het vaccin tegen gele koorts. Zie het gedeelte "Remicade-interacties" hierboven voor meer informatie.

Raadpleeg, voordat u Remicade gaat gebruiken, uw arts om te zien of u op de hoogte bent van uw vaccins.

* Remicade heeft een boxed waarschuwing voor ernstige infecties. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de FDA. Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Remicade voorzorgsmaatregelen

Dit medicijn wordt geleverd met verschillende voorzorgsmaatregelen.

FDA-waarschuwingen

Dit medicijn heeft waarschuwingen in dozen.Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Het waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten van medicijnen.

Ernstige infecties. Mensen die Remicade gebruiken, hebben een verhoogd risico op ernstige infecties die kunnen leiden tot ziekenhuisopname of overlijden. Deze omvatten tuberculose (tbc), schimmelinfecties door het hele lichaam en andere bacteriële en virale infecties. Voordat u begint met het gebruik van Remicade, zal uw arts u op tbc testen en u erop controleren tijdens uw behandeling. Als u tijdens het gebruik van Remicade een ernstige infectie krijgt, zal uw arts u vragen het gebruik van het geneesmiddel te staken.

Kankers. Bepaalde kankers, waaronder lymfoom (kanker van het lymfestelsel) en huidkanker, zijn gemeld bij mensen die Remicade of andere medicijnen die tumornecrosefactor (TNF) -blokkers worden genoemd, gebruikten. (Remicade is een TNF-blokker.) Sommige gevallen die optraden bij kinderen en tieners waren fataal.

Een specifiek type lymfoom was hepatosplenisch T-cellymfoom. De meeste mensen die het ontwikkelden, waren tiener- of jongvolwassen mannen met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn. Bijna allemaal slikten ze ook een TNF-blokker samen met de medicijnen azathioprine of 6-mercaptopurine.

Uw arts zal u tijdens en na de behandeling met Remicade regelmatig op kanker screenen.

Andere voorzorgsmaatregelen

Overleg met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Remicade inneemt. Remicade is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde medische aandoeningen lijdt. Waaronder:

• Huidige infecties. Remicade kan uw immuunsysteem verzwakken, waardoor het minder goed in staat is om ziektekiemen te bestrijden. Dit kan tot ernstige infecties leiden. Praat met uw arts over eventuele huidige of vroegere infecties die u heeft gehad. Als u in het verleden bepaalde infecties heeft gehad, moet u de behandeling met Remicade mogelijk uitstellen totdat de infectie is behandeld.
• Kankers. Kankers zijn gemeld bij mensen die met Remicade werden behandeld. Vertel het uw arts als u in het verleden kanker heeft gehad. Ze kunnen de risico's en voordelen van de Remicade-behandeling bespreken.
• Hepatitis B. Remicade kan het hepatitis B-virus reactiveren als u in het verleden met het virus bent geïnfecteerd. Uw arts zal u testen op hepatitis B voordat u Remicade gaat gebruiken. Als u positief test op hepatitis B, zal uw arts u tijdens uw Remicade-behandeling nauwlettend controleren op tekenen en symptomen van het virus. Mogelijk heeft u meer behandeling nodig voor hepatitis B.
• Lever schade. Ernstige leverschade is gemeld bij mensen die Remicade kregen. In bepaalde gevallen leidde leverschade tot leverfalen, levertransplantatie en overlijden. Praat met uw arts over een voorgeschiedenis van leverschade of leverziekte die u heeft. Ze zullen u tijdens uw Remicade-behandeling nauwlettend controleren op tekenen en symptomen van verslechtering van de leverfunctie.
• Hartfalen. Mensen hebben nieuw of verergerd hartfalen gehad tijdens het gebruik van Remicade. Bepaalde doses Remicade zijn niet veilig voor mensen met matig of ernstig hartfalen. Vertel het uw arts als u lijdt aan hartfalen of een voorgeschiedenis van hartaandoeningen. Ze bespreken de risico's en voordelen van de Remicade-behandeling.
• Bloedziekte. Bloedaandoeningen, waaronder een laag aantal witte bloedcellen, zijn gemeld bij behandeling met Remicade. Sommige gevallen hebben tot de dood geleid. Vertel het uw arts als u in het verleden bloedaandoeningen heeft gehad. Ze zullen u nauwlettend controleren op tekenen en symptomen van verslechterende bloedaandoeningen terwijl u Remicade krijgt.
• Ernstige infusiereacties. Mensen hebben ernstige cardiovasculaire (hart en bloedvaten) of hersenproblemen gehad tijdens of binnen enkele uren na toediening van een Remicade-infusie. Voorbeelden van deze problemen zijn onder meer een hartaanval, beroerte, lage of hoge bloeddruk en een abnormaal hartritme (hartslag die te snel, te langzaam of onregelmatig is). Vertel het uw arts als u in het verleden ernstige infusiereacties of cardiovasculaire of hersenproblemen heeft gehad. Ze houden u nauwlettend in de gaten tijdens en na uw infusies.
• Zenuwstelselreacties. Sommige mensen hebben tijdens het gebruik van Remicade nieuwe of verslechterende aandoeningen van het centrale zenuwstelsel gehad. Deze omvatten toevallen en multiple sclerose. Vertel het uw arts als u een zenuwstelselaandoening heeft of er in het verleden een heeft gehad. Ze zullen u tijdens uw Remicade-behandeling nauwlettend volgen op nieuwe of verslechterende symptomen.
• Allergische reactie. Als u een ernstige allergische reactie heeft gehad op Remicade of een van de ingrediënten, mag u Remicade niet gebruiken. Vraag uw arts welke andere behandelingen voor u betere keuzes zijn.
• Zwangerschap. Het is niet bekend of Remicade veilig kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Zie het gedeelte 'Remicade en zwangerschap' hierboven voor meer informatie.
• Borstvoeding. Borstvoeding tijdens het gebruik van Remicade wordt niet aanbevolen. Zie het gedeelte 'Remicade en borstvoeding' hierboven voor meer informatie.

Notitie: Voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Remicade, zie het gedeelte "Remicade-bijwerkingen" hierboven.

Professionele informatie voor Remicade

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Remicade (infliximab) is door de FDA goedgekeurd om het volgende te behandelen:

• Ziekte van Crohn
• Ziekte van Crohn bij kinderen (leeftijd 6 jaar en ouder)
• colitis ulcerosa
• pediatrische colitis ulcerosa (leeftijd 6 jaar en ouder)
• Reumatoïde artritis
• spondylitis ankylopoetica
• psoriatische arthritis
• plaque psoriasis

Administratie

Remicade wordt toegediend via intraveneuze infusie.

Werkingsmechanisme

Remicade is een monoklonaal antilichaam dat zich bindt aan tumornecrosefactor-alfa-ligand en voorkomt dat het zich aan receptoren bindt. Dit resulteert in een verminderde stroomafwaartse activering van het immuunsysteem, inclusief inductie, migratie en activiteit van cytokinen en eiwitten en cellen van het immuunsysteem.

Farmacokinetiek en metabolisme

De distributie vindt voornamelijk plaats in het vaatstelsel. Metabolisme vindt naar verwachting plaats via katabolisme naar kleinere peptiden en aminozuren.

De mediane terminale halfwaardetijd van Remicade is 7,7 tot 9,5 dagen. Er zijn geen aanwijzingen voor systemische accumulatie na herhaalde doses, maar de klaring wordt verhoogd in aanwezigheid van anti-infliximab-antilichamen.

Leeftijd, gewicht en geslacht hebben geen effect op de klaring of het distributievolume.

Contra-indicaties

Remicade in doses hoger dan 5 mg / kg is gecontra-indiceerd voor gebruik bij mensen met matig tot ernstig hartfalen.

Remicade is ook gecontra-indiceerd bij mensen met:

• een geschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel
• een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel of voor muizenproteïnen

Opslag

Ongeopende injectieflacons met Remicade moeten in de koelkast worden bewaard bij temperaturen van 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C).

Ongeopende injectieflacons kunnen ook maximaal 6 maanden bij kamertemperatuur (maximaal 86 ° F / 30 ° C) worden bewaard (maar niet langer dan de oorspronkelijke houdbaarheidsdatum). Als u injectieflacons op kamertemperatuur bewaart, moet de nieuwe vervaldatum op de doos worden geschreven. Plaats de injectieflacons niet terug in de koelkast.

Remicade-injectieflacons bevatten geen conserveermiddelen.

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en actueel is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.