Xospata (gilteritinib)

Wat is Xospata?

Xospata is een receptgeneesmiddel van een merknaam. Het wordt gebruikt voor de behandeling van een specifieke vorm van acute myeloïde leukemie (AML) bij volwassenen bij wie de kanker terugkeerde (terugkeerde) of niet reageerde op andere behandelingen. Leukemie is een vorm van kanker die de witte bloedcellen van het lichaam aantast.

Xospata wordt gebruikt bij volwassenen met AML die een FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3) -genmutatie hebben. Een genmutatie betekent dat een specifiek gen niet werkt zoals het zou moeten. (Als u AML heeft, moet u worden getest om te zien of u de FLT3-genmutatie heeft.)

Xospata bevat het medicijn gilteritinib, dat behoort tot een klasse geneesmiddelen die tyrosinekinaseremmers (TKI's) worden genoemd. TKI's zijn gerichte therapieën die werken door kankercellen te 'richten' en aan te vallen.

Xospata is verkrijgbaar in de vorm van een tablet die u doorslikt. Het medicijn wordt geleverd in één sterkte: 40 mg.

Effectiviteit

In een klinische studie werd Xospata vergeleken met bepaalde soorten chemotherapie en werd gekeken naar volledige remissie. Kankerremissie is wanneer kankersymptomen zijn verminderd of niet kunnen worden gedetecteerd.

Na inname van Xospata had 14,2% van de mensen volledige remissie, vergeleken met 10,5% van de mensen die chemotherapie kregen. Mensen die Xospata gebruikten, bleven ook langer in remissie (ongeveer 13 maanden) en leefden langer (ongeveer vier maanden) dan mensen die chemotherapie kregen.

FDA-goedkeuring

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Xospata in 2018 goedgekeurd.

Xospata generiek

Xospata is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het is momenteel niet beschikbaar in algemene vorm.

Xospata bevat de werkzame stof gilteritinib.

Xospata-bijwerkingen

Xospata kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Xospata. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Xospata. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Xospata kunnen zijn:

• spier- en gewrichtspijn
• verhoogde leverenzymen (kan een teken zijn van leverschade)
• verhoogde bilirubinespiegels (afgebroken bloedcellen)
• vermoeidheid
• hoesten
• koorts
• oedeem (zwelling onder de huid, meestal in het gezicht, handen, voeten of ledematen)
• diarree
• constipatie
• misselijkheid
• zwelling of zweren in uw mond
• braken
• moeite met ademhalen
• huiduitslag
• hoofdpijn
• duizeligheid
• lage bloeddruk

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Xospata komen niet vaak voor, maar kunnen wel voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn:

• posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (zwelling van de hersenen)
• abnormaal hartritme
• pancreatitis (zwelling van uw alvleesklier)
• differentiatiesyndroom, * waarbij bepaalde cellen veranderen en in aantal toenemen. Symptomen kunnen zijn:
• kortademigheid
• koorts
• plotselinge gewichtstoename
• lage bloeddruk
• symptomen van nierproblemen, zoals minder plassen dan normaal, of zwelling in uw benen, enkels of voeten

* Xospata heeft een omkaderde waarschuwing voor differentiatiesyndroom. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwing" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Bijwerking details

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen nadat ze Xospata hebben ingenomen. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Volgens een persbericht over een klinische proef met Xospata had 1% van de volwassenen een ernstige allergische reactie op het medicijn. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen of wangen)
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Xospata heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (zwelling van de hersenen)

Het gebruik van Xospata kan posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES) veroorzaken. PRES is een neurologische aandoening waarbij het achterste deel van uw hersenen opzwelt. In een klinische studie ontwikkelde 1% van de met Xospata behandelde volwassenen PRES. Symptomen van PRES kunnen zijn:

• aanvallen
• ernstige hoofdpijn die niet op medicatie reageert
• verwarring
• zichtproblemen zoals problemen met zien of visuele hallucinaties (dingen zien die er niet zijn)

Als u symptomen van PRES heeft, bel dan onmiddellijk uw arts. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Abnormaal hartritme

Het gebruik van Xospata kan hartritmeproblemen veroorzaken door uw QT-interval te verlengen. Dit is een maatstaf voor hoe lang het duurt voordat uw hart tussen de beats weer is opgeladen.

Een abnormaal hartritme kan ernstig en levensbedreigend worden als het niet onder controle is. Het risico op deze bijwerking is groter bij mensen met een laag magnesium- of kaliumgehalte in hun lichaam. In een klinische studie had 7% van de volwassenen die met Xospata werden behandeld, abnormale hartritmes.

Symptomen van een abnormaal hartritme kunnen zijn:

• hartslag die te snel, te langzaam of onregelmatig is
• gevoel van druk in uw borst
• duizeligheid of duizeligheid
• flauwvallen

Als u symptomen van een abnormaal hartritme opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Pancreatitis

In klinische onderzoeken waren zeldzame meldingen van pancreatitis (zwelling van de alvleesklier). In klinische onderzoeken had 4% van de mensen die met Xospata werden behandeld, pancreatitis. Symptomen van pancreatitis kunnen zijn:

• pijn of gevoeligheid in uw buik
• rugpijn
• misselijkheid
• braken
• koorts
• gewichtsverlies

Als u deze symptomen ervaart tijdens het gebruik van Xospata, overleg dan met uw arts. Uw arts kan uw behandeling met Xospata onderbreken of u een lagere dosis geven.

Xospata-dosering

De dosering van Xospata die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Waaronder:

• de ernst van uw aandoening
• andere medische aandoeningen die u mogelijk heeft

Meestal zal uw arts u met een lage dosering laten beginnen. Daarna passen ze het na verloop van tijd aan om het bedrag te bereiken dat bij u past. Uw arts zal uiteindelijk de kleinste dosering voorschrijven die het gewenste effect geeft.

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Als u Xospata gebruikt en ernstige bijwerkingen krijgt, kan uw arts uw behandeling onderbreken. Daarna kunnen ze de behandeling opnieuw starten en u een lagere dosis van het medicijn geven. Dit kan bijwerkingen helpen verminderen of voorkomen.

Medicijnvormen en sterke punten

Xospata is verkrijgbaar in de vorm van een tablet die u doorslikt. Elke tablet heeft een sterkte van 40 mg.

Dosering voor acute myeloïde leukemie

De aanbevolen dosis Xospata voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) is 120 mg. U neemt de tabletten eenmaal per dag via de mond in (doorslikken).

Als u ernstige bijwerkingen krijgt tijdens het gebruik van Xospata, kan uw arts uw behandeling onderbreken. Zodra de ernstige bijwerkingen zijn afgenomen of gestopt, kan uw arts u 80 mg van het geneesmiddel eenmaal daags laten innemen.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Als u een dosis Xospata heeft overgeslagen, neem de dosis dan in zodra u eraan denkt of het 12 uur of langer duurt tot uw volgende dosis. Als het binnen 12 uur na uw volgende geplande dosis is, wacht dan met het innemen van uw volgende geplande dosis. Neem niet meer dan één dosis binnen 12 uur.

Medicatieherinneringen kunnen ervoor zorgen dat u geen dosis overslaat.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Xospata is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Xospata voor u veilig en effectief is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken. Als u ernstige bijwerkingen krijgt, kan uw arts u vragen om te stoppen met het gebruik van Xospata.

Xospata-kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Xospata variëren. Ga naar WellRx.com om de huidige prijzen voor Xospata bij u in de buurt te vinden. De kosten die u op WellRx.com vindt, zijn de kosten die u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

De kosten die u op WellRx.com vindt, zijn de kosten die u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële steun nodig heeft om voor Xospata te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Astellas Pharma US, Inc., de fabrikant van Xospata, biedt Xospata-ondersteuningsoplossingen en het Xospata Copay Card-programma. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, belt u 844-632-9272 of bezoekt u de programmawebsite.

Xospata voor AML

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Xospata, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.

Xospata is goedgekeurd voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) bij volwassenen met een FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3) -genmutatie. Een genmutatie betekent dat een specifiek gen niet werkt zoals het zou moeten. Om Xospata te kunnen innemen, moet de AML zijn teruggekeerd of niet hebben gereageerd op andere behandelingen.

AML is een vorm van kanker die bepaalde witte bloedcellen in uw beenmerg aantast.

Beenmerg maakt gewoonlijk gezonde cellen, waaronder rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes. Maar als u AML heeft, maakt de kanker te veel ontploffingen (onvolgroeide bloedcellen), waardoor gezonde bloedcellen worden verdrongen. Dit maakt het voor uw lichaam moeilijker om normale bloedcellen aan te maken.

In een klinische studie werd Xospata vergeleken met bepaalde soorten chemotherapie en werd gekeken naar volledige remissie. Kankerremissie is wanneer kankersymptomen zijn verminderd of niet kunnen worden gedetecteerd. Na inname van Xospata had 14,2% van de mensen volledige remissie, vergeleken met 10,5% van de mensen die chemotherapie kregen. Mensen die Xospata gebruikten, bleven ook langer in remissie (ongeveer 13 maanden) en leefden langer (ongeveer vier maanden) dan mensen die chemotherapie kregen.

Testen op FLT3-genmutatie

Als u AML heeft, moet u worden getest om te zien of u de FLT3-genmutatie heeft. In 2018 keurde de Food and Drug Administration (FDA) een test goed om deze mutatie te controleren. Uw arts kan u er meer over vertellen.

Xospata en alcohol

Er zijn op dit moment geen bekende interacties tussen alcohol en Xospata. Overmatig alcoholgebruik kan echter pancreatitis (zwelling van uw alvleesklier) veroorzaken. Pancreatitis is een ernstige bijwerking die ook kan optreden als u Xospata gebruikt. Vermijd daarom zwaar drinken tijdens het gebruik van Xospata.

Als u alcohol drinkt, overleg dan met uw arts. Zij kunnen u vertellen hoeveel alcohol u veilig kunt drinken terwijl u Xospata gebruikt.

Alternatieven voor Xospata

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Xospata, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Opmerking: sommige van de hier vermelde geneesmiddelen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen.

Alternatieven voor acute myeloïde leukemie

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om acute myeloïde leukemie (AML) te behandelen, zijn onder meer:

• Chemotherapieën, zoals:
• cytarabine (Ara-C)
• daunorubicine (Cerubidine)
• idarubicine (Idamycin)
• azacitidine (Vidaza)
• decitabine (Dacogen)
• Gerichte therapieën, zoals:
• midostaurine (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata versus Nexavar

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Xospata zich verhoudt tot andere medicijnen die vergelijkbaar worden gebruikt. Hier bekijken we hoe Xospata en Nexavar gelijk en verschillend zijn.

Toepassingen

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Xospata goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met acute myeloïde leukemie (AML) die recidiveerde (terugkeerde) of niet reageerde op andere behandelingen. In het bijzonder behandelt Xospata een bepaald type AML dat een FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3) -genmutatie heeft. Een genmutatie betekent dat een specifiek gen niet werkt zoals het zou moeten.

De FDA heeft Nexavar niet goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met AML en de FLT3-genmutatie. Op basis van een behandelrichtlijn wordt Nexavar echter aanbevolen voor gebruik bij bepaalde mensen met AML. Als uw arts Nexavar voorschrijft voor uw AML, moet u ook een geneesmiddel voor chemotherapie gebruiken.

Nexavar is door de FDA goedgekeurd om andere aandoeningen te behandelen, waaronder:

• leverkanker die niet te opereren is (artsen kunnen het niet operatief verwijderen)
• gevorderde nierkanker
• progressieve schildklierkanker die is teruggekeerd of uitgezaaid na behandeling met radioactief jodium

Xospata bevat het medicijn gilteritinib. Nexavar bevat het medicijn sorafenib.

Geneesmiddelvormen en toediening

Xospata is verkrijgbaar in de vorm van een tablet die u doorslikt. Het medicijn heeft één sterkte: 40 mg. De aanbevolen dosering van Xospata is 120 mg eenmaal daags. Dat zijn in totaal drie tablets.

Nexavar is verkrijgbaar in de vorm van een tablet die u doorslikt. Het medicijn heeft één sterkte: 200 mg. De aanbevolen dosis Nexavar is 400 mg tweemaal daags. Dat zijn in totaal vier tablets. U neemt Nexavar minstens één uur voor een maaltijd of twee uur na een maaltijd in.

Bijwerkingen en risico's

Xospata en Nexavar bevinden zich beide in dezelfde klasse geneesmiddelen: tyrosinekinaseremmers (TKI's). Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Xospata, Nexavar of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Xospata:
• hoesten
• lage bloeddruk
• spier- en gewrichtspijn
• verhoogde leverenzymen (kan een teken zijn van leverschade)
• verhoogde bilirubinespiegels (afgebroken bloedcellen)
• koorts
• oedeem (zwelling onder de huid, meestal in het gezicht, handen, voeten of ledematen)
• constipatie
• moeite met ademhalen
• hoofdpijn
• duizeligheid
• Kan optreden bij Nexavar:
• haaruitval
• hoge bloeddruk
• verlies van eetlust
• buikpijn
• gewichtsverlies
• Kan optreden bij zowel Xospata als Nexavar:
• zwelling of zweren in uw mond
• diarree
• vermoeidheid
• huiduitslag
• misselijkheid
• braken

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Xospata, Nexavar of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Xospata:
• posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (zwelling van de hersenen)
• pancreatitis (zwelling van uw alvleesklier)
• Kan optreden bij Nexavar:
• anorexia
• hartziekte
• bloeding (ernstige bloeding)
• Stevens-Johnson-syndroom (pijnlijke zweren en uitslag in uw mond, keel, ogen of geslachtsdelen)
• gescheurde maag of darm
• lever schade
• Kan optreden bij zowel Xospata als Nexavar:
• abnormaal hartritme
• ernstige allergische reactie

Effectiviteit

De FDA heeft Xospata goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met acute myeloïde leukemie (AML) die terugkeerde (terugkeerde) of niet reageerde op andere behandelingen. In het bijzonder behandelt Xospata een bepaald type AML dat een FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3) -genmutatie heeft. Een genmutatie betekent dat een specifiek gen niet werkt zoals het zou moeten.

Nexavar kan off-label worden gebruikt om AML met een FLT3-mutatie te behandelen, in combinatie met een geneesmiddel voor chemotherapie. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om één aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een ​​andere aandoening te behandelen.

Deze geneesmiddelen zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken, maar studies hebben aangetoond dat zowel Xospata als Nexavar effectief zijn voor de behandeling van AML met een FLT3-mutatie.

Kosten

Xospata en Nexavar zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op WellRx.com kost Xospata meer dan Nexavar. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Xospata-interacties

Xospata kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en met bepaalde voedingsmiddelen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen het aantal bijwerkingen doen toenemen of ze ernstiger maken.

Xospata en andere medicijnen

Hieronder staan ​​lijsten met medicijnen die kunnen interageren met Xospata. Deze lijsten bevatten niet alle geneesmiddelen die een wisselwerking kunnen hebben met Xospata.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Xospata inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Geneesmiddelen die de effecten van Xospata kunnen versterken

Sommige medicijnen kunnen het vermogen van uw lichaam om Xospata af te breken, vertragen. Dit kan de hoeveelheid Xospata in uw lichaam verhogen.Als dit gebeurt, loopt u mogelijk meer risico op bijwerkingen.

Om een ​​toename van het aantal of de sterkte van de bijwerkingen te voorkomen, mag u Xospata niet gebruiken met een van de onderstaande medicijnen. Als u momenteel een van deze medicijnen gebruikt, overleg dan met uw arts over uw risico op bijwerkingen.

Voorbeelden van medicijnen die de effecten van Xospata kunnen versterken, zijn onder meer:

• Bepaalde antimicrobiële stoffen, zoals:
• claritromycine (Biaxin)
• fluconazol (Diflucan)
• itraconazol (Sporanox)
• ketoconazol (Nizoral, Extina, anderen)
• Bepaalde hiv-medicijnen, zoals:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Bepaalde hartmedicijnen, zoals:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Bepaalde antidepressiva, zoals:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetine (Prozac)
• sertraline (Zoloft)
• Andere medicijnen, zoals:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Geneesmiddelen die de effecten van Xospata kunnen verminderen

Sommige medicijnen vergroten het vermogen van uw lichaam om Xospata af te breken. Dit kan de werking van Xospata in uw lichaam verminderen. Voorbeelden van deze medicijnen zijn:

• Antiseizure-medicijnen, zoals:
• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoïne (Dilantin)
• fosfenytoïne (Cerebyx)
• Andere medicijnen, zoals:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampicine (Rifadin, Rifamate)

Xospata en kruiden en supplementen

Het gebruik van sint-janskruid met Xospata kan de werking van Xospata voor u verminderen.

Als u sint-janskruid gebruikt, overleg dan met uw arts. Het kan zijn dat ze uw dosering van Xospata of sint-janskruid willen veranderen. Of ze willen misschien dat u stopt met het gebruik van sint-janskruid.

Xospata en voedingsmiddelen

Eet geen grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van Xospata. Het fruit of het sap kan de manier waarop Xospata in uw lichaam wordt afgebroken, verstoren. Dit kan de hoeveelheid van het medicijn in uw lichaam tot gevaarlijke niveaus verhogen. Praat met uw arts als u zich zorgen maakt.

Hoe gebruikt u Xospata?

U moet Xospata gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.

Wanneer te nemen

U neemt Xospata eenmaal per dag in. Zorg ervoor dat u het elke dag op hetzelfde tijdstip inneemt.

Medicatieherinneringen kunnen ervoor zorgen dat u geen dosis overslaat.

Xospata met voedsel innemen

U kunt Xospata met of zonder voedsel innemen.

Kan Xospata worden geplet, gespleten of gekauwd?

Nee. U mag Xospata niet verpletteren, splitsen of kauwen. Slik de tabletten in hun geheel door met een kopje water.

Hoe Xospata werkt

Acute myeloïde leukemie (AML) is een vorm van kanker die bepaalde witte bloedcellen in uw beenmerg aantast.

Beenmerg maakt gewoonlijk gezonde cellen, waaronder rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes. Maar als u AML heeft, maakt de kanker te veel ontploffingen (onvolgroeide bloedcellen), waardoor gezonde bloedcellen worden verdrongen. Dit maakt het voor uw lichaam moeilijker om normale bloedcellen aan te maken.

Xospata wordt gebruikt om een ​​specifieke vorm van AML te behandelen bij volwassenen bij wie de kanker terugkeerde (terugkeerde) of niet reageerde op andere behandelingen. De AML moet ook een FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3) -genmutatie hebben. Een genmutatie betekent dat een specifiek gen niet werkt zoals het zou moeten. De FLT3-mutatie zorgt ervoor dat ontploffingen zich nog meer verspreiden, waardoor de kans groter is dat ze na de behandeling terugkeren.

Xospata behoort tot de klasse van geneesmiddelen die tyrosinekinaseremmers (TKI's) worden genoemd. TKI's zijn gerichte therapieën die kankercellen "richten" en aanvallen. Xospata werkt door zich te binden aan kankercellen die de FLT3-mutatie hebben. Het medicijn doodt deze kankercellen en maakt plaats voor normale gezonde cellen.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Bij mensen die op Xospata reageren, werkt de behandeling vaak binnen twee maanden. Hoe snel Xospata begint te werken en hoe effectief het is, hangt af van uw lichaam en uw gezondheidsgeschiedenis. Factoren die van invloed zijn op hoe snel het werkt, zijn onder meer:

• de ernst van uw aandoening
• eerdere behandeling die u heeft gehad voor de aandoening
• type FLT3-mutatie die u heeft

Uw arts kan zien hoe goed uw AML-behandeling werkt door het aantal kankercellen in uw lichaam te meten. U kunt al dan niet verbeteringen in de symptomen opmerken, omdat antikankermedicijnen veel bijwerkingen kunnen hebben.

In een klinische studie vertoonden sommige mensen al een reactie op ongeveer 27 dagen nadat ze begonnen waren met het gebruik van Xospata. Dit betekent dat hun kanker ging in:

• volledige remissie (kankersymptomen verminderden of konden niet worden gedetecteerd), of
• volledige remissie met gedeeltelijk herstel van hun bloedbeeld (het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes was niet teruggekeerd naar een acceptabel bereik)

Xospata en zwangerschap

U mag Xospata niet gebruiken als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. In dierstudies was Xospata buitengewoon schadelijk voor de foetus wanneer de moeder het medicijn kreeg.

Vrouwen moeten een week voordat ze Xospata gaan gebruiken een zwangerschapstest doen. Dit helpt ervoor te zorgen dat ze niet zwanger zijn wanneer ze beginnen met de behandeling met het medicijn.

Als u zich zorgen maakt over zwangerschap en het gebruik van Xospata, overleg dan met uw arts.

Anticonceptie tijdens het gebruik van Xospata

Vrouwen moeten anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van Xospata en gedurende ten minste zes maanden na hun laatste dosis.

Mannen moeten ook anticonceptie (zoals condooms) gebruiken tijdens het gebruik van Xospata als hun vrouwelijke seksuele partner zwanger kan worden. Het is van vitaal belang om dit te doen, zelfs als het vrouwtje ook anticonceptie gebruikt. Mannen moeten anticonceptie blijven gebruiken gedurende ten minste vier maanden na hun laatste dosis Xospata. Dit helpt voorkomen dat hun partners zwanger worden terwijl ze aan het medicijn worden blootgesteld.

Xospata en borstvoeding

Het is niet bekend of Xospata in de moedermelk terechtkomt. Dierstudies hebben aangetoond dat Xospata via de moedermelk van hun moeders in baby's terechtkomt.

Vanwege de mogelijke gevaren voor kinderen die borstvoeding krijgen, mag u tijdens het gebruik van Xospata geen borstvoeding geven. U moet ook borstvoeding vermijden gedurende ten minste twee maanden nadat u uw laatste dosis van het medicijn heeft ingenomen.

Als u zich zorgen maakt over het geven van borstvoeding en het gebruik van Xospata, overleg dan met uw arts.

Veelgestelde vragen over Xospata

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Xospata.

Kan ik Vitrakvi gebruiken in plaats van Xospata?

Nee. De Food and Drug Administration (FDA) heeft Vitrakvi niet goedgekeurd om dezelfde aandoeningen te behandelen als Xospata.

Vitrakvi wordt gebruikt om solide tumoren bij volwassenen en kinderen te behandelen. Xospata is goedgekeurd voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) bij volwassenen.

Waarom kan ik Xospata niet bij mijn plaatselijke drogisterij krijgen?

Xospata is niet verkrijgbaar bij reguliere drogisterijen omdat het een speciaal medicijn is. Speciale medicijnen zijn meestal dure medicijnen die worden gebruikt om complexe gezondheidsproblemen te behandelen. Ze zijn meestal alleen verkrijgbaar via gespecialiseerde apotheken.

Uw arts zal uw recept waarschijnlijk naar een gespecialiseerde apotheek sturen, die Xospata rechtstreeks naar u zal verzenden. Het is misschien ook mogelijk om Xospata in het kantoor van uw arts te krijgen. Praat met uw arts voor meer informatie.

Neem contact op met uw verzekeringsmaatschappij als u vragen heeft over speciale apotheken.

Is Xospata een vorm van chemotherapie?

Nee, Xospata is geen soort chemotherapie. Xospata is een type medicijn dat een tyrosinekinaseremmer (TKI) wordt genoemd en dat wordt beschouwd als een gerichte therapie. Gerichte therapie werkt door kankercellen te 'richten' en aan te vallen.

Medicijnen voor chemotherapie verschillen van gerichte therapieën. Chemotherapie-medicijnen werken op alle cellen in het lichaam die snel groeien, niet alleen op kankercellen. Medicijnen voor chemotherapie doden gewoonlijk de groeiende cellen en tasten meer cellen in het lichaam aan dan gerichte therapie.

Kan ik Xospata vóór of na een stamceltransplantatie gebruiken?

Ja, u kunt Xospata voor of na een stamceltransplantatie gebruiken.

Een stamceltransplantatie is een mogelijke behandelingsoptie voor acute myeloïde leukemie (AML). Stamcellen helpen uw lichaam om nieuwe en gezonde beenmergcellen te maken. U kunt stamcellen krijgen van een donor. Of u kunt uw eigen stamcellen gebruiken als uw arts eerder enkele van uw eigen stamcellen heeft verwijderd en opgeslagen.

Zal Xospata mijn acute myeloïde leukemie genezen?

Xospata is geen remedie voor acute myeloïde leukemie (AML), maar het kan u helpen om remissie te bereiken. Dit is wanneer tests niet langer kankercellen in uw bloed of beenmerg aantonen. Het aantal bloedcellen keert ook terug naar een normaal niveau en uw kankersymptomen verdwijnen.

Het doel van de behandeling van leukemie is dat u in remissie gaat. Sommige mensen blijven de rest van hun leven in remissie, terwijl anderen terugvallen (hun kanker terugkeert).

Xospata-waarschuwingen

Dit medicijn wordt geleverd met verschillende waarschuwingen.

FDA-waarschuwing: differentiatiesyndroom

Dit medicijn heeft een waarschuwing in een doos. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Een waarschuwing in een doos waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten.

Xospata kan differentiatiesyndroom veroorzaken, een gevaarlijke toestand waarin bepaalde cellen veranderen en in aantal toenemen. Symptomen kunnen zijn: kortademigheid, koorts, plotselinge gewichtstoename en lage bloeddruk. Ze kunnen ook symptomen van nierproblemen omvatten, zoals minder plassen dan normaal, of zwelling in uw benen, enkels of voeten.

Als uw arts denkt dat u een differentiatiesyndroom heeft, zal hij u een steroïde voorschrijven en kan hij uw behandeling met Xospata onderbreken. Ze kunnen ook de bloeddruk en de bloedstroom in uw hart en longen controleren.

Andere waarschuwingen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Xospata inneemt. Xospata is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde medische aandoeningen lijdt. Waaronder:

• Hart problemen. Xospata kan uw hartritme beïnvloeden. Als u een hartaandoening heeft, met name het lang-QT-syndroom, overleg dan met uw arts over mogelijke risico's voordat u Xospata inneemt.
• Laag magnesium- of kaliumgehalte. Als u een laag magnesium- of kaliumgehalte heeft, zal uw arts met u samenwerken om deze aan te pakken voordat en terwijl u Xospata inneemt. Als u vragen heeft over uw magnesium- of kaliumspiegels, neem dan contact op met uw arts.
• Alvleesklierproblemen. Xospata kan pancreatitis (zwelling van uw alvleesklier) veroorzaken. Als u in het verleden problemen met uw alvleesklier heeft gehad, overleg dan met uw arts over mogelijke risico's voordat u Xospata inneemt.
• Zwangerschap. In dierstudies is aangetoond dat Xospata levensbedreigende schade toebrengt aan foetussen. U mag Xospata niet gebruiken als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Zowel mannen als vrouwen dienen anticonceptie te gebruiken tijdens en na de behandeling met Xospata. Praat met uw arts als u zich zorgen maakt over zwangerschap en het gebruik van Xospata.
• Geschiedenis van allergische reacties. Sommige mensen hadden in klinische onderzoeken allergische reacties op Xospata. Als u allergisch bent voor gilteritinib of voor enig ander bestanddeel van Xospata, vertel dit dan aan uw arts.

Opmerking: Zie het gedeelte 'Bijwerkingen van Xospata' hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Xospata.

Xospata-overdosis

Het gebruik van meer dan de aanbevolen dosering van Xospata kan tot ernstige bijwerkingen leiden.

Symptomen van overdosis

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• aanvallen
• moeite met ademhalen
• verlies van bewustzijn

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Vervaldatum, opslag en verwijdering van Xospata

Wanneer u Xospata bij de apotheek krijgt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is meestal een jaar vanaf de datum waarop ze de medicatie hebben afgeleverd.

De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.

Opslag

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.

Xospata-tabletten moeten bij kamertemperatuur worden bewaard. Houd Xospata uit de buurt van licht en vocht, en buiten het bereik van kinderen.

Verwijdering

Als u Xospata niet meer nodig heeft en u heeft medicijnresten, dan is het belangrijk dat u deze op een veilige manier weggooit. Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.

De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.

Professionele informatie voor Xospata

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Xospata is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) met een FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3) -mutatie bij volwassenen die recidiverend of refractair zijn. De FLT3-mutatie moet worden gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test.

Werkingsmechanisme

Xospata is een tyrosinekinaseremmer (TKI). Deze medicijnklasse werkt door specifieke genen, eiwitten of weefsels te blokkeren en kankercellen aan te vallen. Xospata remt FLT3 in leukemiecellen door zich te binden aan hun FLT3-receptoren. Dit leidt tot remming van celproliferatie en veroorzaakt apoptose.

Farmacokinetiek en metabolisme

Xospata bereikt binnen 15 dagen een steady state op basis van een dagelijkse dosering van 120 mg. De gemiddelde steady-state Cmax is 374 ng / ml en de blootstelling aan het geneesmiddel is evenredig met de dosis. Nuchtere maximale concentratie voor absorptie van het medicijn wordt tussen vier en zes uur waargenomen.

De halfwaardetijd van Xospata is 113 uur. Het wordt gewist met ongeveer 14,85 l / uur. Xospata wordt gemetaboliseerd door CYP3A4 en ongeveer 64,5% wordt uitgescheiden in de ontlasting. De hoeveelheid die in de urine wordt uitgescheiden, is 16,4%.

Contra-indicaties

Xospata is gecontra-indiceerd bij mensen die overgevoelig zijn voor Xospata of een van de ingrediënten ervan.

Opslag

Xospata-tabletten moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur bij 68 ° F tot 77 ° F (20 ° C tot 25 ° C) en in hun originele verpakking worden bewaard tot ze worden afgeleverd.

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.