Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

Wat is Vosevi?

Vosevi is een op recept verkrijgbaar geneesmiddel dat wordt gebruikt om chronische (langdurige) hepatitis C bij volwassenen te behandelen. Het is goedgekeurd voor gebruik bij mensen van wie de ziekte niet is genezen door bepaalde andere antivirale middelen te gebruiken.

Hepatitis C is een leverziekte die wordt veroorzaakt door infectie met het hepatitis C-virus (HCV). Dit virus heeft een paar verschillende stammen, die genotypen worden genoemd. Ze veroorzaken allemaal een ontsteking (zwelling) en schade aan de lever. Ze kunnen ook leiden tot levercirrose (littekens) en leverfalen.

Vosevi is goedgekeurd voor de behandeling van hepatitis C bij:

• mensen die geen cirrose hebben
• mensen met gecompenseerde cirrose (waarbij de lever beschadigd is maar nog steeds zijn basisfuncties kan uitoefenen)
• mensen met HCV-genotype 1, 2, 3, 4, 5 of 6 die antivirale geneesmiddelen hebben geprobeerd die niet-structurele proteïne 5A (NS5A) -remmers worden genoemd, waaronder elbasvir, ledipasvir, ombitasvir en velpatasvir
• mensen met HCV-genotype 1a of 3 die het antivirale geneesmiddel sofosbuvir hebben geprobeerd, ingenomen zonder een NS5A-remmer

Vosevi is een type medicijn dat een direct werkend antiviraal middel wordt genoemd. Het bevat drie actieve medicijningrediënten: sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir.

Vosevi wordt geleverd als tabletten die u via de mond inneemt.

Effectiviteit

Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat Vosevi zeer effectief is bij het genezen van hepatitis C. In deze onderzoeken werden mensen als genezen van hepatitis C beschouwd als 12 weken na voltooiing van de behandeling geen virus in hun bloed werd gedetecteerd.

Bij één onderzoek waren mensen betrokken die eerder een behandeling met antivirale middelen, NS5A-remmers genaamd, hadden geprobeerd. De onderzoekers vergeleken de Vosevi-behandeling bij deze mensen met een placebo (een behandeling zonder actieve medicatie).

Hepatitis C werd genezen bij 96% van de mensen die Vosevi gedurende 12 weken gebruikten. Het genas niet bij de mensen die een placebo slikten.

Zie de sectie 'Vosevi voor chronische hepatitis C' voor meer informatie over de effectiviteit.

FDA-goedkeuring

De Food and Drug Administration (FDA) keurde Vosevi voor het eerst goed in 2017.

Vosevi generiek

Vosevi is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het is momenteel niet beschikbaar in algemene vorm.

Vosevi bevat drie actieve medicijningrediënten: sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir.

Vosevi bijwerkingen

Vosevi kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Vosevi. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.

Neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Vosevi. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.

Opmerking: de Food and Drug Administration (FDA) houdt de bijwerkingen bij van medicijnen die ze hebben goedgekeurd. Als u een bijwerking die u bij Vosevi heeft gehad, aan de FDA wilt melden, kunt u dat doen via MedWatch.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Vosevi kunnen zijn:

• misselijkheid
• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• zwak voelen
• Moeite met slapen
• hoofdpijn (zie 'Details van bijwerkingen' hieronder)
• diarree (zie 'Details van bijwerkingen' hieronder)

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Vosevi komen niet vaak voor, maar kunnen optreden. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen worden hieronder in meer detail besproken. Ze bevatten:

• ernstige allergische reacties
• reactivering van het hepatitis B-virus bij mensen met zowel hepatitis B als hepatitis C *

* Vosevi heeft een omkaderde waarschuwing voor deze bijwerking. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwing: reactivering van het hepatitis B-virus" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Bijwerking details

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Reactivering van het hepatitis B-virus

Als u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad, kan het gebruik van Vosevi het hepatitis B-virus in uw lichaam reactiveren.

Bij reactivering wordt het hepatitis B-virus weer actief en begint het uw lever te beschadigen. Dit kan leiden tot leverfalen en overlijden. Reactivering kan plaatsvinden terwijl u Vosevi gebruikt of nadat u de behandeling heeft voltooid. Het is niet bekend hoe vaak dit voorkomt.

Om dit probleem te voorkomen, zal uw arts bloedonderzoeken doen om te controleren of u het hepatitis B-virus heeft voordat u met de Vosevi-behandeling begint. Als u het hepatitis B-virus heeft, moet u mogelijk medicijnen gebruiken om het te behandelen.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste medicijnen, krijgen sommige mensen een allergische reactie na inname van Vosevi. Het is niet bekend hoe vaak dit voorkomt. Het werd niet gerapporteerd in klinische onderzoeken met Vosevi.

Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Vosevi heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Hoofdpijn

Hoofdpijn kan optreden bij gebruik van Vosevi. In klinische onderzoeken werd deze bijwerking gemeld bij 21% tot 23% van de mensen die Vosevi gebruikten. Het werd gemeld bij 14% van de mensen die een placebo namen (een behandeling zonder actieve medicatie).

Als u hoofdpijn krijgt tijdens het gebruik van Vosevi, vraag dan uw apotheker om een ​​pijnstiller aan te bevelen.

Diarree

Vosevi kan diarree veroorzaken. In klinische onderzoeken werd deze bijwerking gemeld bij 13% tot 14% van de mensen die Vosevi gebruikten. Het werd gemeld bij 9% van de mensen die een placebo namen.

Als u diarree heeft, zorg er dan voor dat u veel drinkt om uitdroging te voorkomen.

Praat met uw arts of apotheker als u ernstige diarree heeft (zes of meer waterige ontlasting binnen 24 uur), of diarree die langer dan een paar dagen aanhoudt. Ze kunnen aanbevelen om een ​​medicijn tegen diarree te nemen om het te behandelen.

Vosevi dosering

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Vosevi wordt geleverd als tabletten die in één sterkte verkrijgbaar zijn. Elke tablet bevat 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir en 100 mg voxilaprevir.

Dosering voor chronische hepatitis C

De aanbevolen dosering is één Vosevi-tablet, eenmaal daags gedurende 12 weken. U moet Vosevi met voedsel innemen.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Het is belangrijk dat u geen doses Vosevi overslaat of overslaat en dat u de volledige kuur afmaakt. Het missen van doses of het niet afmaken van de kuur maakt Vosevi minder effectief tegen het hepatitis C-virus. Dit kan betekenen dat uw hepatitis C niet zal genezen.

Probeer een herinnering op uw telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat.

Als u bent vergeten een dosis op het gebruikelijke tijdstip in te nemen, neem deze dan in zodra u zich die dag herinnert. Maar als u het zich de volgende dag niet meer herinnert, neem dan gewoon uw normale dosis. Neem nooit twee doses om een ​​vergeten dosis in te halen. Dit kan uw risico op bijwerkingen verhogen.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Nee. Vosevi is bedoeld voor gebruik als een kuur van 12 weken.

Vasthouden aan uw Vosevi-behandelplan

Het is erg belangrijk dat u Vosevi gedurende 12 weken elke dag inneemt. Dit geeft u de beste kans om uw hepatitis C te genezen. Het verlaagt ook het risico op langdurige complicaties door de ziekte, zoals levercirrose (littekens), leverfalen of leverkanker.

U moet Vosevi blijven innemen gedurende de tijd die uw arts aanbeveelt, zelfs als u zich beter voelt voordat u de volledige kuur afmaakt.

Wanneer u met de behandeling begint, kiest u een tijdstip dat voor u het handigst is om Vosevi in ​​te nemen.

Door een routine in te nemen voor het innemen van uw medicatie, kunt u eraan denken. Het kan ook handig zijn om een ​​herinnering op uw telefoon in te stellen. Denk er ook aan om uw medicatie mee te nemen als u ergens heen gaat.

Praat met uw arts als u denkt dat u er moeite mee heeft om Vosevi elke dag in te nemen.

Vosevi en alcohol

Drink geen alcohol terwijl u Vosevi gebruikt om hepatitis C te behandelen. Alcoholgebruik kan verdere schade aan uw lever veroorzaken. Het kan ook uw risico op het krijgen van Vosevi-bijwerkingen verhogen, zoals hoofdpijn, diarree, misselijkheid en vermoeidheid (gebrek aan energie).

Praat met uw arts als u zich zorgen maakt over het vermijden van alcohol tijdens uw Vosevi-behandeling.

Vosevi-interacties

Vosevi kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen bijwerkingen verergeren of verergeren.

Vosevi en andere medicijnen

Hieronder staat een lijst met medicijnen die kunnen interageren met Vosevi. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Vosevi.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Vosevi inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties vermijden.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Vosevi en maagzuurremmers

Antacida zijn medicijnen die indigestie of brandend maagzuur verlichten. Als u Vosevi op hetzelfde tijdstip van de dag inneemt als een antacidum, kan de hoeveelheid velpatasvir die uw lichaam absorbeert, worden verlaagd. (Velpatasvir is een van de medicijnen in Vosevi.) Dit zou Vosevi minder effectief kunnen maken.

Voorbeelden van maagzuurremmers die Vosevi minder effectief kunnen maken, zijn onder meer:

• natriumbicarbonaat (een ingrediënt in sommige Alka-Seltzer-producten)
• aluminiumhydroxide / magnesiumhydroxide / simethicon vloeistof (Maalox, Mylanta)
• calciumcarbonaat / magnesiumhydroxide (Rolaids)
• calciumcarbonaat (Tums)

Om deze interactie te voorkomen, mag u geen antacida gebruiken in de 4 uur vóór of nadat u uw dosis Vosevi heeft ingenomen.

Vosevi en amiodaron

Amiodaron (Nexterone, Pacerone) is een medicijn dat wordt gebruikt om ernstige vormen van onregelmatige hartslag te behandelen.

Het gebruik van Vosevi met amiodaron kan bradycardie (gevaarlijk trage hartslag) veroorzaken. Sommige mensen die deze medicijnen samen gebruikten, hadden een pacemaker nodig om hun hart regelmatig te laten kloppen.

Vosevi wordt niet aanbevolen voor mensen die amiodaron gebruiken, tenzij er geen andere opties zijn. Als u Vosevi en amiodaron samen moet gebruiken, zal uw arts uw hart nauwlettend volgen.

Vosevi en digoxine

Digoxine (Lanoxin) is een medicijn dat wordt gebruikt om bepaalde hartproblemen te behandelen, waaronder hartfalen.

Als u Vosevi samen met digoxine gebruikt, kan het digoxinegehalte in uw bloed te hoog worden. Dit kan ernstige bijwerkingen van de digoxine veroorzaken.

Als u Vosevi met digoxine moet innemen, moet u bloedtesten ondergaan om uw digoxinespiegel te controleren. Als het te hoog wordt, zal uw arts uw dosis digoxine waarschijnlijk verlagen.

Vosevi en warfarine

Warfarine (Coumadin, Jantoven) is een anticoagulans (bloedverdunner) dat bloedstolsels behandelt en helpt voorkomen. Het werkt door de productie van eiwitten die stollingsfactoren worden genoemd, te verminderen. Stollingsfactoren zorgen ervoor dat uw bloed stolt. Ze zijn gemaakt door je lever.

Uw lever kan beter gaan werken naarmate Vosevi uw hepatitis C behandelt. Dit kan de hoeveelheid stollingsfactoren die uw lever maakt, veranderen.

Als gevolg hiervan kan het het effect van warfarine in uw bloed veranderen. Als u Vosevi in ​​combinatie met warfarine gebruikt, moet u mogelijk extra bloedtesten ondergaan om te controleren hoe lang het duurt voordat uw bloed stolt. Uw arts kan uw dosis warfarine indien nodig verhogen of verlagen.

Vosevi en dabigatran

Als u Vosevi gebruikt met een anticoagulans (bloedverdunner) genaamd dabigatran (Pradaxa), kan het gehalte aan dabigatran in uw bloed toenemen. Dit kan uw risico op bijwerkingen van dabigatran verhogen, zoals blauwe plekken of bloeding.

Als u Vosevi met dabigatran moet gebruiken, vertel dit dan aan uw arts als u merkt dat u sneller dan normaal blauwe plekken krijgt of bloedt.

Vertel ze bijvoorbeeld of u blauwe plekken krijgt die u niet kunt verklaren, snijwonden waarbij het lang duurt voordat het bloeden stopt, neusbloedingen die lang aanhouden of bloed in uw urine. Het is mogelijk dat uw arts uw dosis dabigatran moet verlagen.

Vosevi en bepaalde cholesterolmedicijnen

Als u Vosevi gebruikt met cholesterolverlagende medicijnen die statines worden genoemd, kan het gehalte aan statine in uw bloed toenemen. Dit kan uw risico op bijwerkingen van de statine verhogen, met name spierproblemen.

Voorbeelden van statinegeneesmiddelen zijn onder meer:

• atorvastatine (Lipitor)
• fluvastatine (Lescol XL)
• lovastatin (Altoprev)
• pitavastatine (Livalo, Zypitamag)
• pravastatine (Pravachol)
• rosuvastatine (Ezallor, Crestor)
• simvastatine (Flolipid, Zocor)

Als u een statine gebruikt, overleg dan met uw arts voordat u de behandeling met Vosevi start. Het is mogelijk dat uw arts de dosis van uw statine moet verlagen terwijl u Vosevi gebruikt.

Als u echter pitavastatine of rosuvastatine gebruikt, kan uw arts u op een andere statine overschakelen. Deze twee statines worden niet aanbevolen voor gebruik met Vosevi.

Vosevi en bepaalde medicijnen tegen epilepsie

Het gebruik van bepaalde medicatie tegen aanvallen met Vosevi kan de hoeveelheid Vosevi in ​​uw lichaam verlagen. Dit kan Vosevi minder effectief maken.

Voorbeelden van medicijnen tegen aanvallen die Vosevi minder effectief kunnen maken, zijn onder meer:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• oxcarbazepine (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbital
• fenytoïne (Dilantin, Phenytek)

Deze worden niet aanbevolen voor gebruik met Vosevi.

Als u een van deze medicijnen gebruikt, overleg dan met uw arts voordat u de behandeling met Vosevi start. Het kan zijn dat uw arts uw behandeling moet veranderen.

Vosevi en bepaalde antibiotica

Het gebruik van bepaalde antibiotica samen met Vosevi kan de hoeveelheid Vosevi in ​​uw lichaam verlagen en het minder effectief maken. Om deze interactie te voorkomen, mogen de volgende antibiotica niet samen met Vosevi worden ingenomen:

• rifabutine (Mycobutin)
• rifampicine (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentine (Priftin)

Vosevi en bepaalde hiv-medicijnen

Vosevi kan interageren met bepaalde soorten hiv-medicijnen. Praat met uw arts als u een hiv-medicijn gebruikt en Vosevi wilt gebruiken.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) of lopinavir (Kaletra)

Hiv-geneesmiddelen die atazanavir of lopinavir bevatten, kunnen de hoeveelheid voxilaprevir (een van de geneesmiddelen in Vosevi) in uw lichaam verhogen. Dit kan uw risico op bepaalde bijwerkingen verhogen. Het gebruik van Vosevi met atazanavir of lopinavir wordt niet aanbevolen.

Tipranavir (Aptivus) of ritonavir (Norvir, Kaletra)

Hiv-geneesmiddelen die tipranavir of ritonavir bevatten, kunnen de hoeveelheid sofosbuvir en velpatasvir (twee van de geneesmiddelen in Vosevi) in uw lichaam verlagen. Dit kan Vosevi minder effectief maken. Vosevi wordt niet aanbevolen voor gebruik met tipranavir of ritonavir.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

Hiv-geneesmiddelen die efavirenz bevatten, kunnen de hoeveelheid velpatasvir en voxilaprevir (twee van de geneesmiddelen in Vosevi) in uw lichaam verlagen. Dit kan Vosevi minder effectief maken. Het gebruik van Vosevi met geneesmiddelen die efavirenz bevatten, wordt niet aanbevolen.

Tenofovirdisoproxilfumaraat (Viread, Truvada, anderen)

Als u Vosevi gebruikt met hiv-geneesmiddelen die tenofovirdisoproxilfumaraat bevatten, kan de hoeveelheid tenofovir in uw lichaam toenemen. Dit kan uw risico op bijwerkingen verhogen. Als u deze geneesmiddelen samen moet gebruiken, moet uw arts u mogelijk nauwlettend in de gaten houden.

Vosevi en cyclosporine

Cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) is een immunosuppressivum dat uw immuunsysteem verzwakt.

Inname van Vosevi met ciclosporine kan de hoeveelheid voxilaprevir (een van de geneesmiddelen in Vosevi) in uw lichaam verhogen. Dit kan uw risico op bijwerkingen verhogen. Het gebruik van Vosevi met cyclosporine wordt niet aanbevolen.

Vosevi en kruiden en supplementen

Vosevi innemen met het kruidensupplement sint-janskruid (Hypericum perforatum) kan de hoeveelheid Vosevi in ​​uw lichaam verlagen. Dit zou het minder effectief kunnen maken. Vermijd het gebruik van sint-janskruid terwijl u Vosevi gebruikt.

Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u kruiden of supplementen gebruikt tijdens het gebruik van Vosevi.

Vosevi voor chronische hepatitis C

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Vosevi, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.

Vosevi is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van chronische (langdurige) hepatitis C bij volwassenen, wanneer bepaalde andere behandelingen niet hebben gewerkt.

Hepatitis C is een leverziekte die wordt veroorzaakt door infectie met het hepatitis C-virus (HCV). Er zijn zes hoofdstammen van dit virus, die genotypen worden genoemd.

Vosevi is goedgekeurd voor de behandeling van chronische hepatitis C veroorzaakt door:

• genotypen 1, 2, 3, 4, 5 en 6 bij mensen die antivirale middelen hebben geprobeerd die niet-structurele proteïne 5A (NS5A) -remmers worden genoemd, zoals elbasvir, ledipasvir, ombitasvir of velpatasvir
• genotype 1a of 3 bij mensen die het antivirale geneesmiddel sofosbuvir hebben geprobeerd, ingenomen zonder een NS5A-remmer

Hepatitis C veroorzaakt leverontsteking en schade aan de lever. Het kan leiden tot levercirrose (littekens) en leverfalen.

Vosevi is goedgekeurd voor gebruik bij:

• mensen die geen cirrose hebben
• mensen met gecompenseerde cirrose (waarbij de lever beschadigd is maar nog steeds zijn basisfuncties kan uitoefenen)

Effectiviteit

In twee klinische onderzoeken genas Vosevi chronische hepatitis C bij de meerderheid van de mensen die het gedurende 12 weken gebruikten.

In deze onderzoeken kregen de deelnemers bloedtesten om vóór, tijdens en na de behandeling met Vosevi te controleren op hepatitis C. Mensen werden als genezen van hepatitis C beschouwd als 12 weken na voltooiing van de behandeling geen virus in hun bloed werd gedetecteerd.

Bij het eerste onderzoek waren mensen betrokken die al een behandeling met een NS5A-remmer hadden geprobeerd, zoals velpatasvir (een van de actieve geneesmiddelen in Vosevi). De Vosevi-behandeling werd vergeleken met een placebo (een behandeling zonder actieve medicatie).

Over het algemeen werd hepatitis C genezen bij 96% van de mensen die Vosevi gedurende 12 weken gebruikten. Hepatitis C werd niet genezen bij een van de mensen die een placebo slikten. De genezingspercentages varieerden enigszins tussen mensen met verschillende HCV-genotypen.

Hepatitis C werd genezen in:

• 97% van de mensen met genotype 1 (het meest voorkomende genotype)
• 100% van de mensen met genotype 2
• 95% van de mensen met genotype 3
• 91% van de mensen met genotype 4
• 100% van de mensen met genotype 5
• 100% van de mensen met genotype 6

In de tweede studie werd gekeken naar mensen die eerder een behandeling met andere direct werkende antivirale middelen hadden geprobeerd (de belangrijkste vorm van hepatitis C-geneesmiddelen), maar die geen NS5A-remmer hadden geprobeerd.

In deze studie werd behandeling met Vosevi (dat sofosbuvir, de NS5A-remmer velpatasvir en voxilaprevir bevat) vergeleken met behandeling met Epclusa (dat alleen sofosbuvir en velpatasvir bevat).

Na 12 weken behandeling was hepatitis C genezen bij 97% van de mensen die Vosevi gebruikten. Het werd genezen bij 88% van de mensen die Epclusa gebruikten.

Vosevi was echter alleen effectiever dan Epclusa bij mensen met HCV-genotypen 1a en 3. Bij mensen met genotypen 1b en 2 waren de geneesmiddelen even effectief.

Alternatieven voor Vosevi

Er zijn andere geneesmiddelen beschikbaar die hepatitis C kunnen behandelen. Sommige zijn wellicht beter bij u geschikt dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Vosevi, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Alternatieven voor chronische hepatitis C

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om chronische (langdurige) hepatitis C te behandelen, zijn onder meer:

Andere direct werkende antivirale middelen, zoals:

• elbasvir en grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir en pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir en ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir en velpatasvir (Epclusa)

Oudere, minder vaak gebruikte medicijnen, zoals:

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (Pegintron)
• ribavirine (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi tegen Epclusa

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Vosevi zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier kijken we naar hoe Vosevi en Epclusa gelijk en verschillend zijn.

Ingrediënten

Vosevi bevat drie actieve geneesmiddelen: sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir. Epclusa bevat twee actieve geneesmiddelen: sofosbuvir en velpatasvir.

Toepassingen

Vosevi en Epclusa zijn beide goedgekeurd voor de behandeling van chronische (langdurige) hepatitis C bij volwassenen. Beide kunnen worden gebruikt om alle zes de belangrijkste genotypen (stammen) van het hepatitis C-virus (HCV) te behandelen.

Vosevi is goedgekeurd voor gebruik bij mensen die in het verleden bepaalde hepatitis C-medicijnen zonder succes hebben geprobeerd. Vosevi is specifiek goedgekeurd voor de behandeling van:

• mensen met HCV-genotype 1, 2, 3, 4, 5 of 6 die antivirale middelen hebben geprobeerd die niet-structurele proteïne 5A (NS5A) -remmers worden genoemd
• mensen met HCV-genotype 1a of 3 die het antivirale geneesmiddel sofosbuvir hebben geprobeerd, ingenomen zonder een NS5A-remmer

Epclusa is goedgekeurd voor gebruik bij mensen die in het verleden geen hepatitis C-behandelingen hebben geprobeerd. Het is ook goedgekeurd voor degenen die andere behandelingen zonder succes hebben geprobeerd.

Vosevi en Epclusa zijn beide goedgekeurd voor gebruik in:

• mensen zonder levercirrose (littekens)
• mensen met gecompenseerde cirrose (waarbij de lever beschadigd is maar nog steeds zijn basisfuncties kan uitoefenen)

Epclusa is ook goedgekeurd voor gebruik bij mensen met gedecompenseerde cirrose (waar de lever door beschadiging niet goed werkt). In deze situatie wordt Epclusa gebruikt in combinatie met een ander antiviraal geneesmiddel, ribavirine genaamd.

Geneesmiddelvormen en toediening

Zowel Vosevi als Epclusa worden geleverd als tabletten die u gedurende 12 weken eenmaal daags via de mond inneemt.

Bijwerkingen en risico's

Vosevi en Epclusa bevatten beide sofobuvir en velpatasvir. Daarom kunnen deze medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Vosevi of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Vosevi:
  • diarree
• Kan voorkomen bij zowel Vosevi als Epclusa:
  • hoofdpijn
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • misselijkheid
  • zwak voelen
  • Moeite met slapen

Ernstige bijwerkingen

Deze lijst bevat voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Vosevi als Epclusa (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij zowel Vosevi als Epclusa:
• ernstige allergische reacties
• reactivering van het hepatitis B-virus bij mensen met zowel hepatitis B als hepatitis C *

* Vosevi en Epclusa hebben beide een waarschuwing in een kader voor deze bijwerking. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwing: reactivering van het hepatitis B-virus" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Effectiviteit

Het gebruik van Vosevi en Epclusa bij de behandeling van chronische hepatitis C is direct vergeleken in een klinische studie. In dit onderzoek werd alleen gekeken naar mensen die eerder een behandeling met andere direct werkende antivirale middelen hadden geprobeerd (de belangrijkste vorm van hepatitis C-geneesmiddelen), maar die nog niet eerder een NS5A-remmer hadden gebruikt.

Onderzoekers ontdekten dat Vosevi bij mensen met deze behandelingsgeschiedenis effectiever was dan Epclusa bij het genezen van hepatitis C. Het verschil was echter alleen significant bij mensen met bepaalde genotypen van het hepatitis C-virus (1a en 3):

• Bij mensen met genotype 1a werd hepatitis C genezen bij 97% van degenen die Vosevi gebruikten en bij 82% van degenen die Epclusa gebruikten.
• Bij mensen met genotype 1b werd hepatitis C genezen bij 94% van degenen die Vosevi gebruikten en bij 92% van degenen die Epclusa gebruikten.
• Bij mensen met genotype 2 genas hepatitis C bij 100% van degenen die Vosevi gebruikten en bij 97% van degenen die Epclusa gebruikten.
• Bij mensen met genotype 3 genas hepatitis C bij 96% van degenen die Vosevi gebruikten en bij 85% van degenen die Epclusa gebruikten.

Deze studie heeft niet vergeleken hoe effectief deze medicijnen zijn bij mensen met genotype 4, 5 of 6.

Bespreek met uw arts of Vosevi of Epclusa waarschijnlijk effectiever voor u zijn.

Kosten

Vosevi en Epclusa zijn beide merkgeneesmiddelen. Er is momenteel geen generieke vorm van Vosevi. Epclusa wordt geleverd als een generiek geneesmiddel genaamd sofosbuvir / velpatasvir. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op GoodRx.com kosten Vosevi en Epclusa over het algemeen ongeveer hetzelfde.

De generieke vorm van Epclusa is veel minder duur dan beide merkgeneesmiddelen. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Vosevi tegen Mavyret

Net als Epclusa (hierboven) heeft Mavyret toepassingen die vergelijkbaar zijn met die van Vosevi.

Hier is een vergelijking van hoe Vosevi en Mavyret gelijk en verschillend zijn.

Ingrediënten

Vosevi bevat drie actieve geneesmiddelen: sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir. Mavyret bevat twee actieve geneesmiddelen: glecaprevir en pibrentasvir.

Toepassingen

Vosevi en Mavyret zijn beide goedgekeurd voor de behandeling van chronische (langdurige) hepatitis C bij volwassenen. Mavyret is ook goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 12 jaar en ouder die minstens 99 pond wegen. Beide kunnen worden gebruikt om de zes belangrijkste genotypen (stammen) van het hepatitis C-virus (HCV) te behandelen.

Vosevi is goedgekeurd voor de behandeling van:

• mensen met HCV-genotype 1, 2, 3, 4, 5 of 6 die antivirale middelen hebben geprobeerd die niet-structurele proteïne 5A (NS5A) -remmers worden genoemd
• mensen met HCV-genotype 1a of 3 die een antiviraal geneesmiddel genaamd sofosbuvir hebben geprobeerd, ingenomen zonder een NS5A-remmer

Mavyret is goedgekeurd voor de behandeling van:

• mensen met HCV-genotype 1, 2, 3, 4, 5 of 6 die nog niet eerder zijn behandeld
• mensen met HCV-genotype 1, 2, 3, 4, 5 of 6 die andere hepatitis C-behandelingen hebben geprobeerd
• mensen met HCV-genotype 1 die antivirale middelen hebben geprobeerd die NS5A-remmers of NS3 / 4A-proteaseremmers worden genoemd, maar niet beide

Vosevi en Mavyret zijn beide goedgekeurd voor gebruik bij:

• mensen zonder levercirrose (littekens)
• mensen met gecompenseerde cirrose (waarbij de lever beschadigd is maar nog steeds zijn basisfuncties kan uitoefenen)

Geneesmiddelvormen en toediening

Vosevi en Mavyret zijn beide verkrijgbaar als tabletten die u eenmaal daags via de mond inneemt.

Vosevi wordt 12 weken ingenomen. Mavyret wordt gedurende 8, 12 of 16 weken ingenomen. De duur van uw behandeling hangt af van de behandeling die u al heeft gehad en of u cirrose heeft.

Bijwerkingen en risico's

Vosevi en Mavyret hebben enkele vergelijkbare bijwerkingen en andere die verschillen. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Vosevi, Mavyret of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Vosevi:
  • zwak voelen
  • Moeite met slapen
• Kan optreden bij Mavyret:
  • jeuk
  • zich zwak voelen (bij mensen die dialyse ondergaan)
• Kan voorkomen bij zowel Vosevi als Mavyret:
  • hoofdpijn
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • misselijkheid
  • diarree

Ernstige bijwerkingen

Deze lijst bevat voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Vosevi of Mavyret (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij zowel Vosevi als Mavyret:
• ernstige allergische reacties
• reactivering van het hepatitis B-virus bij mensen met zowel hepatitis B als hepatitis C *

*Vosevi en Mavyret hebben allebei een waarschuwing voor deze bijwerking. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwing: reactivering van het hepatitis B-virus" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Effectiviteit

Vosevi en Mavyret hebben iets andere door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden allebei gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen.

Deze medicijnen zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken. Studies hebben echter aangetoond dat zowel Vosevi als Mavyret zeer effectief zijn voor de behandeling van chronische hepatitis C veroorzaakt door de zes belangrijkste genotypen. Ze worden beide aanbevolen in de huidige behandelrichtlijnen voor hepatitis C.

Uw arts kan beide geneesmiddelen aanbevelen, afhankelijk van uw medische geschiedenis en behandelingsgeschiedenis.

Kosten

Vosevi en Mavyret zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op GoodRx.com kost Vosevi mogelijk aanzienlijk meer dan Mavyret. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van de duur van uw behandeling, uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Vosevi kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Vosevi variëren.

De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Het is belangrijk op te merken dat Vosevi alleen verkrijgbaar is bij gespecialiseerde apotheken. Dit zijn apotheken die gemachtigd zijn om speciale medicijnen te verkopen (geneesmiddelen die complex zijn, hoge prijzen hebben, moeilijk in te nemen zijn of speciale doseringen of opslagvereisten hebben).

Uw verzekeringsplan vereist mogelijk dat u vooraf toestemming krijgt voordat dekking voor Vosevi wordt goedgekeurd.

Dit betekent dat uw arts en verzekeringsmaatschappij uw recept moeten bespreken voordat de verzekeringsmaatschappij het medicijn vergoedt. De verzekeringsmaatschappij zal het verzoek beoordelen en u en uw arts laten weten of Vosevi onder uw plan valt.

Als u niet zeker weet of u voorafgaande toestemming voor Vosevi nodig heeft, neem dan contact op met uw verzekeringsmaatschappij.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële steun nodig heeft om voor Vosevi te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Gilead Sciences Inc., de fabrikant van Vosevi, biedt een programma aan met de naam Vosevi Support Path. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, belt u 855-7-MYPATH (855-769-7284) of bezoekt u de programmawebsite.

Hoe neemt u Vosevi in?

U moet Vosevi gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.

Wanneer te nemen

U moet Vosevi eenmaal per dag met voedsel innemen. U kunt het op elk moment van de dag innemen, maar probeer het altijd tegelijkertijd in te nemen. Door routine te worden, kunt u eraan denken om uw dosis elke dag in te nemen.

Probeer een herinnering op uw telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat. Een medicatietimer kan ook handig zijn.

Vosevi met voedsel innemen

Neem Vosevi in ​​met voedsel (een maaltijd of een tussendoortje). Dit helpt uw ​​lichaam om de medicatie op te nemen.

Kan Vosevi worden verpletterd, gespleten of gekauwd?

U mag Vosevi-tabletten niet fijnmaken, splitsen of kauwen, omdat ze een erg bittere smaak hebben. Ook is het effect van het verpletteren, kauwen of breken van Vosevi niet onderzocht.

Het kan van invloed zijn op de manier waarop uw lichaam de medicatie opneemt. Het is niet bekend of dit zou veranderen hoe veilig of effectief het medicijn is.

Als u moeite heeft om Vosevi-tabletten in hun geheel door te slikken, overleg dan met uw arts over uw opties voor andere behandelingen.

Hoe Vosevi werkt

Vosevi is goedgekeurd voor de behandeling van chronische (langdurige) hepatitis C bij volwassenen van wie de ziekte niet is genezen door bepaalde andere antivirale middelen te gebruiken.

Over hepatitis C

Hepatitis C wordt veroorzaakt door infectie met het hepatitis C-virus (HCV). U kunt dit virus krijgen door contact met het bloed of lichaamsvloeistoffen die bloed bevatten van iemand die HCV heeft.

Eenmaal in uw lichaam vermenigvuldigt het virus zich door kopieën van zichzelf te maken in uw levercellen. Dit veroorzaakt een ontsteking (zwelling) en schade aan uw lever.

Soms kan uw immuunsysteem het hepatitis C-virus zelf bestrijden. Bij ongeveer 75% tot 85% van de mensen gebeurt dit echter niet en wordt de infectie chronisch.

Zonder behandeling kan chronische hepatitis C-infectie leiden tot levercirrose (littekens), leverfalen en leverkanker.

Wat Vosevi doet

Vosevi is een type medicijn dat een direct werkend antiviraal middel wordt genoemd. Het bevat drie actieve geneesmiddelen: sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir. Elk van deze medicijnen werkt op een iets andere manier om te voorkomen dat het hepatitis C-virus kopieën van zichzelf maakt.

Het hepatitis C-virus gebruikt bepaalde eiwitten in het virus om kopieën van zichzelf te maken. Elk van de medicijnen in Vosevi zorgt ervoor dat een ander eiwit niet meer werkt. Dit betekent dat het virus zich niet kan vermenigvuldigen.

Virussen die geen kopieën van zichzelf kunnen maken, gaan uiteindelijk dood of worden verwijderd door uw immuunsysteem. Dit lost de infectie op en voorkomt verdere schade aan uw lever.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Vosevi begint meteen te werken, maar u moet de volledige behandelingskuur van 12 weken volgen om de infectie te genezen.

In een klinische studie werd hepatitis C genezen bij 96% van de mensen die Vosevi gedurende 12 weken gebruikten.

Uw arts zal uw bloed testen op het virus tijdens de behandeling en 12 weken nadat u klaar bent met de behandeling. Als het virus 12 weken nadat uw behandeling is beëindigd, niet in uw bloed wordt aangetroffen, wordt u als genezen van hepatitis C beschouwd.

Vosevi en zwangerschap

Het is niet bekend of Vosevi veilig kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Het is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.

Dierstudies lieten geen schade voor de foetus zien wanneer de moeder een van de actieve medicijnen in Vosevi kreeg. Studies bij dieren voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

Als u zwanger bent of overweegt zwanger te worden, overleg dan met uw arts over uw behandelingsopties.

Vosevi en anticonceptie

Zoals hierboven vermeld, is het niet bekend of Vosevi veilig is voor gebruik tijdens de zwangerschap. Als u seksueel actief bent en u of uw partner zwanger kan worden, overleg dan met uw arts over uw geboortebeperkingsbehoeften terwijl u Vosevi gebruikt.

Vosevi en borstvoeding

Het is niet bekend of Vosevi veilig kan worden ingenomen tijdens het geven van borstvoeding. Het is onbekend of de actieve geneesmiddelen in Vosevi in ​​de moedermelk terechtkomen.

In dierstudies werden de medicijnen aangetroffen in moedermelk. Studies bij dieren voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

Als u borstvoeding geeft, overleg dan met uw arts over de risico's en voordelen van het gebruik van Vosevi.

Veelgestelde vragen over Vosevi

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Vosevi.

Waarom kan ik Vosevi niet bij mijn plaatselijke apotheek krijgen?

Vosevi is alleen verkrijgbaar bij speciale apotheken, die geautoriseerd zijn om speciale medicijnen te vervoeren. Dit zijn geneesmiddelen die complex zijn, hoge prijzen hebben, moeilijk in te nemen zijn of speciale doseringen of opslagvereisten hebben.

Vraag uw arts als u niet zeker weet waar u Vosevi kunt krijgen. Ze kunnen een gespecialiseerde apotheek in uw omgeving aanbevelen die deze apotheek aanbiedt.

Zal mijn arts me testen geven voordat ik Vosevi neem?

Ja, uw arts zal bloedtesten doen om te controleren op het hepatitis B-virus voordat u met de behandeling begint.

Als uit deze tests blijkt dat u het hepatitis B-virus heeft, moet u mogelijk medicijnen gebruiken om het te behandelen. Dit komt doordat het innemen van Vosevi ervoor kan zorgen dat het hepatitis B-virus weer actief wordt in uw lichaam, wat kan leiden tot leverfalen en overlijden.

Uw arts zal ook bloedtesten doen om uw lever- en nierfunctie te controleren. Als uit de tests blijkt dat uw lever of nieren niet zo goed werken, kunt u Vosevi mogelijk niet gebruiken.

Is het oké om maagzuurremmers te gebruiken tijdens mijn Vosevi-behandeling?

Ja, u kunt tijdens uw behandeling maagzuurremmers gebruiken. Gebruik ze echter niet in de 4 uur vóór of nadat u uw dosis Vosevi heeft ingenomen.

Kan Vosevi hepatitis C genezen?

Ja, het gebruik van Vosevi gedurende 12 weken kan hepatitis C genezen bij de meeste mensen die andere behandelingen hebben geprobeerd die niet hebben gewerkt.

In één onderzoek genas Vosevi hepatitis C bij 96% van de mensen die een type medicijn hadden geprobeerd dat een niet-structurele proteïne 5A (NS5A) -remmer werd genoemd. In een tweede onderzoek genas Vosevi hepatitis C bij 97% van de mensen die eerder sofosbuvir hadden geprobeerd zonder een NS5A-remmer.

Vosevi voorzorgsmaatregelen

Dit medicijn wordt geleverd met verschillende voorzorgsmaatregelen.

FDA-waarschuwing: reactivering van het hepatitis B-virus

Dit medicijn heeft een waarschuwing in een doos. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Een waarschuwing in een doos waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten.

Als u ooit hepatitis B heeft gehad, bestaat het risico dat het gebruik van Vosevi het hepatitis B-virus in uw lichaam kan reactiveren. Reactivering is wanneer het virus weer actief wordt. Het kan leiden tot leverfalen en overlijden.

Uw arts zal bloedtesten doen om te controleren op het hepatitis B-virus voordat u de behandeling met Vosevi start. Als uit deze tests blijkt dat u het hepatitis B-virus heeft, moet u mogelijk medicijnen gebruiken om het te behandelen.

Andere voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Vosevi inneemt. Vosevi is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen of andere factoren heeft die van invloed zijn op uw gezondheid.

Waaronder:

• Behandeling met rifampicine. Als u het antibioticum rifampicine (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) gebruikt, mag u Vosevi niet gebruiken. Rifampicine maakt Vosevi veel minder effectief.
• Hartproblemen behandeld met amiodaron. Als u amiodaron (Nexterone, Pacerone) gebruikt om een ​​hartprobleem te behandelen, kan het gebruik van Vosevi leiden tot een gevaarlijk trage hartslag. Vosevi wordt niet aanbevolen voor mensen die amiodaron gebruiken, tenzij u geen andere opties heeft. Als u Vosevi en amiodaron samen moet gebruiken, zal uw arts uw hart nauwlettend volgen.
• Nierproblemen. Het is mogelijk dat u Vosevi niet kunt gebruiken als u ernstige nierproblemen of een nierziekte in het eindstadium heeft. Vraag uw arts naar andere behandelingen die voor u geschikt kunnen zijn.
• Leverproblemen. Het is mogelijk dat u Vosevi niet kunt gebruiken als uw hepatitis C uw lever te veel heeft beschadigd of als u andere problemen met uw lever heeft. Vosevi kan ook een verergering van leverproblemen veroorzaken bij mensen met gecompenseerde cirrose (waarbij de lever is beschadigd maar nog steeds in staat is om zijn basisfuncties uit te voeren). Vraag uw arts welke behandelingen voor u geschikt kunnen zijn.
• Zwangerschap. Het is niet bekend of Vosevi veilig kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Zie het gedeelte 'Vosevi en zwangerschap' hierboven voor meer informatie.
• Borstvoeding. Het is niet bekend of de medicijnen in Vosevi in ​​de moedermelk terechtkomen. Zie het gedeelte 'Vosevi en borstvoeding' hierboven voor meer informatie.

Notitie: Zie het gedeelte 'Bijwerkingen van Vosevi' hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Vosevi.

Vosevi overdosis

Gebruik niet meer Vosevi dan uw arts aanbeveelt.

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken.

Als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Vosevi vervaldatum, opslag en verwijdering

Wanneer u Vosevi bij de apotheek haalt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is meestal 1 jaar vanaf de datum waarop ze de medicatie hebben afgeleverd.

De vervaldatum helpt garanderen dat de medicatie gedurende deze tijd effectief is.

Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.

Opslag

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.

Vosevi-tabletten moeten bij kamertemperatuur worden bewaard in de fles waarin ze zijn geleverd. Houd de fles uit de buurt van licht en goed gesloten. Bewaar dit medicijn niet op plaatsen waar het vochtig of nat kan worden, zoals badkamers.

Verwijdering

Als u Vosevi niet meer nodig heeft en u heeft medicijnresten, dan is het belangrijk om deze veilig weg te gooien. Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.

De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.

Professionele informatie voor Vosevi

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Vosevi is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis C bij volwassenen zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose.

Vosevi is goedgekeurd voor de behandeling van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) veroorzaakt door:

• genotypen 1, 2, 3, 4, 5 of 6 bij mensen die eerder zijn behandeld met niet-structurele proteïne 5A (NS5A) -remmers (waaronder elbasvir, ledipasvir, ombitasvir en velpatasvir)
• genotype 1a of 3 bij mensen die eerder zijn behandeld met sofosbuvir zonder een NS5A-remmer

De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet voor een behandelingsduur van 12 weken. Het moet met voedsel worden ingenomen.

Werkingsmechanisme

Vosevi is een direct werkend antiviraal geneesmiddel dat sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir bevat.

Sofosbuvir is een prodrug die wordt gemetaboliseerd tot een nucleotide-analoog. Deze metaboliet is een remmer van HCV NS5B RNA-afhankelijke RNA-polymerase. Het is opgenomen in HCV-RNA en fungeert als een ketenbeëindiger, waardoor HCV-replicatie wordt gestopt.

Velpatasvir is een HCV NS5A-eiwitremmer. Dit eiwit is betrokken bij virale RNA-replicatie en is ook vereist door het virus om nieuwe virale kopieën te maken. Velpatasvir stopt de replicatie van HCV.

Voxilaprevir is een HCV NS3 / 4A-proteaseremmer. Dit enzym is betrokken bij het afbreken van virale polyproteïnen in individuele eiwitten zoals NS5A en NS5B. Het stopt ook HCV-replicatie.

Farmacokinetiek en metabolisme

Sofosbuvir bereikt maximale concentraties 2 uur na inname van Vosevi-tabletten. De gemiddelde blootstelling wordt met 64% tot 144% verbeterd wanneer Vosevi met voedsel wordt ingenomen. Sofosbuvir wordt in de lever gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet uridineanalogon-trifosfaat en vervolgens tot een inactieve metaboliet.

Het grootste deel van de dosis wordt in de urine uitgescheiden. De halfwaardetijd van sofosbuvir is 30 minuten en de halfwaardetijd van de metaboliet is 29 uur.

Velpatasvir bereikt piekconcentraties 4 uur na inname van Vosevi. De gemiddelde blootstelling wordt met 40% tot 166% verhoogd wanneer het medicijn met voedsel wordt ingenomen. Velpatasvir is voor meer dan 99% gebonden aan plasma-eiwitten.

Het wordt in de lever gemetaboliseerd door CYP3A4, CYP2C8 en CYP2B6. Van de toegediende dosis wordt 94% van de dosis uitgescheiden in de ontlasting, met 77% als het moedermedicijn. De halfwaardetijd van velpatasvir is 17 uur.

Voxilaprevir bereikt zijn maximale concentratie 4 uur na inname van Vosevi. De gemiddelde blootstelling is 112% tot 435% hoger wanneer het medicijn met voedsel wordt ingenomen.

Voxilaprevir is voor meer dan 99% gebonden aan plasmaproteïnen. Het wordt in de lever gemetaboliseerd door CYP3A4. Van de toegediende dosis wordt 94% van de dosis uitgescheiden in de ontlasting, met 40% als het moedermedicijn. Voxilaprevir heeft een halfwaardetijd van 33 uur.

Contra-indicaties

Vosevi is gecontra-indiceerd bij mensen die rifampicine gebruiken.

Opslag

Vosevi-tabletten moeten in hun originele fles bij kamertemperatuur worden bewaard, onder 86 ° F (30 ° C).

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en actueel is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.