Orencia (abatacept)

Wat is Orencia?

Orencia is een op recept verkrijgbaar geneesmiddel dat wordt gebruikt om deze aandoeningen te behandelen:

• Reumatoïde artritis (RA). Orencia is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen met matige tot ernstige actieve RA. Het kan alleen worden ingenomen of in combinatie met andere geneesmiddelen die ook worden gebruikt om RA te behandelen.
• Artritis psoriatica (PsA). Orencia is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen met PsA. Het kan alleen worden ingenomen of in combinatie met andere geneesmiddelen die ook worden gebruikt om PsA te behandelen.
• Juveniele idiopathische artritis (JIA). Orencia is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 2 jaar en ouder met matige tot ernstige actieve JIA. Voor deze aandoening kan Orencia alleen of in combinatie met een ander medicijn, methotrexaat genaamd, worden gebruikt.

Orencia bevat het medicijn abatacept, een biologisch medicijn. Biologische geneesmiddelen worden gemaakt van levende cellen (zoals die van planten of dieren) in plaats van chemicaliën.

Orencia is er in twee vormen: een vloeibare vorm en een poedervorm. U kunt de medicatie op een van deze manieren innemen:

• Intraveneuze (IV) infusie. De poedervorm van Orencia wordt gebruikt om een ​​vloeibare oplossing te maken die in je aderen wordt ingebracht. Deze vorm van Orencia is verkrijgbaar in één sterkte: 250 milligram (mg).
• Subcutane injectie. De vloeibare vorm van Orencia wordt onder uw huid geïnjecteerd. Deze vorm van Orencia is verkrijgbaar in één sterkte: 125 milligram per milliliter (mg / ml).

Effectiviteit

In klinische onderzoeken was Orencia effectief bij de behandeling van matige tot ernstige RA. In combinatie met methotrexaat werkte Orencia goed bij het verbeteren van de symptomen van de ziekte. In deze onderzoeken werden ACR-scores (genoemd naar het American College of Rheumatology) gebruikt om de respons van mensen op de behandeling te meten. Het hebben van een ACR-score van 20 betekende dat de RA-symptomen van de mensen met 20% waren verbeterd.

Van de mensen die Orencia in combinatie met methotrexaat gebruikten, bereikte 62% na 3 maanden een ACR-score van 20. Van de mensen die methotrexaat gebruikten met een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel) had 37% hetzelfde resultaat.

Orencia werkte ook goed bij mensen die Orencia alleen gebruikten, zonder methotrexaat. Van degenen die alleen Orencia gebruikten, bereikte 53% na 3 maanden een ACR-score van 20. Van de mensen die geen behandeling met Orencia of methotrexaat kregen, maar een placebo namen, had 31% hetzelfde resultaat.

Voor meer informatie over de effectiviteit van Orencia voor andere aandoeningen, zie de sectie "Orencia gebruik" hieronder.

Orencia generiek

Orencia is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het is momenteel niet beschikbaar in biosimilar-vorm.

Een biosimilar is ongeveer vergelijkbaar met een generiek geneesmiddel. Een generiek medicijn is een kopie van een gewoon medicijn (een medicijn dat is gemaakt van chemicaliën). Een biosimilar is gemaakt om vergelijkbaar te zijn met een biologisch medicijn (een medicijn dat is gemaakt van levende cellen).

Zowel generieke geneesmiddelen als biosimilars hebben dezelfde veiligheid en effectiviteit als het medicijn waarvoor ze zijn gemaakt om te kopiëren. Ze hebben ook de neiging om minder te kosten dan merkgeneesmiddelen.

Orencia bijwerkingen

Orencia kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken.De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Orencia. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Orencia. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Orencia kunnen zijn:

• infecties van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid of een sinusinfectie
• hoofdpijn
• misselijkheid

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Orencia komen niet vaak voor, maar kunnen wel voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen, die hieronder worden besproken in 'Details van bijwerkingen', kunnen de volgende zijn:

• ernstige infecties, zoals longontsteking
• ernstige allergische reactie
• reactivering van het hepatitis B-virus (een opflakkering van het virus als het zich al in uw lichaam bevindt)
• kanker

Bijwerking details

U kunt zich afvragen hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn, of dat er bepaalde bijwerkingen bij horen. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn al dan niet kan veroorzaken.

Ernstige infecties

Mogelijk loopt u een hoger risico om ernstige infecties te krijgen terwijl u Orencia gebruikt. Dit komt doordat het medicijn ervoor zorgt dat uw immuunsysteem u minder goed tegen infecties kan beschermen.

In klinische onderzoeken had 54% van de mensen die Orencia gebruikten, infecties. Infecties werden als ernstig beschouwd bij 3% van de mensen die Orencia in de onderzoeken gebruikten. Van degenen die een placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel), had 48% infecties. Infecties werden als ernstig beschouwd bij 1,9% van de mensen die de placebo gebruikten. De meest voorkomende ernstige infecties waren van invloed op de longen, de huid, de urinewegen, de dikke darm en de nieren van mensen.

De symptomen van een infectie kunnen variëren, afhankelijk van welk deel van uw lichaam is aangetast. Ze kunnen zijn:

• koorts
• erg moe voelen
• hoesten
• griepachtige symptomen
• warme, rode of pijnlijke plekken op uw huid

Laat het uw arts weten als u symptomen van een infectie heeft. Ze kunnen bepaalde tests aanbevelen om te zien wat voor soort infectie u heeft. Indien nodig zullen ze ook medicijnen voorschrijven om uw infectie te behandelen.

In sommige gevallen kan het moeilijk zijn om ernstige infecties te behandelen terwijl u Orencia gebruikt. Als u een infectie heeft, kan uw arts u aanraden te stoppen met het gebruik van Orencia totdat uw infectie verdwenen is.

Uw arts zal er ook zeker van willen zijn dat u geen tuberculose (tbc) -infectie heeft voordat u begint met het gebruik van Orencia. TB tast uw longen aan en kan al dan niet symptomen veroorzaken. Als het geen symptomen veroorzaakt, weet u misschien niet dat u de infectie heeft. Als u weet of u tuberculose heeft, kunnen uw artsen bepalen of het voor u veilig is om Orencia te gebruiken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen nadat ze Orencia hebben ingenomen. In klinische onderzoeken kreeg minder dan 1% van de mensen die Orencia gebruikten een allergische reactie. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Orencia heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Hepatitis B

Als u in het verleden het hepatitis B-virus (HBV) heeft gehad, loopt u mogelijk het risico dat het virus oplaait (reactiveert) terwijl u Orencia gebruikt.

HBV is een infectie in uw lever die wordt veroorzaakt door een virus. Mensen met HBV nemen vaak medicijnen om de infectie onder controle te houden. Maar het is bijna onmogelijk om het virus volledig uit uw lichaam te verwijderen.

Orencia kan HBV in uw lichaam doen oplaaien. Dit komt omdat Orencia het vermogen van uw immuunsysteem om de infectie te bestrijden vermindert. Als het virus opnieuw wordt geactiveerd, kunnen uw symptomen van HBV terugkeren en kan de aandoening verergeren.

Symptomen van HBV-infectie kunnen zijn:

• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• koorts
• verminderde eetlust
• zwak voelen
• pijn in uw gewrichten of spieren
• ongemak in uw buik (buik)
• donker gekleurde urine
• geelzucht (gele verkleuring van uw huid of het wit van uw ogen)

Laat het uw arts onmiddellijk weten als u symptomen van HBV heeft. Het kan zijn dat uw arts u op hepatitis B wil testen voordat u met Orencia begint. Als u HBV heeft, zullen zij het virus waarschijnlijk behandelen voordat ze met Orencia beginnen. Door het HBV te behandelen, zullen uw symptomen ook verdwijnen.

Kanker

U kunt een verhoogd risico op kanker hebben als u Orencia gebruikt. Dit medicijn kan de manier waarop uw cellen functioneren beïnvloeden en kan ervoor zorgen dat uw cellen sneller groeien en zich vermenigvuldigen (meer cellen maken). Deze effecten kunnen kanker veroorzaken.

In klinische onderzoeken kreeg 1,3% van de mensen die Orencia gebruikten kanker. Van degenen die geen Orencia gebruikten, maar een placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel), had 1,1% hetzelfde resultaat. In de meeste gevallen kwam de kanker voor in de longen en het bloed van mensen.

Het is niet bekend of de kanker werd veroorzaakt door het gebruik van Orencia. Mogelijk speelden andere factoren een rol bij de ontwikkeling ervan.

Symptomen van kanker kunnen variëren, afhankelijk van het deel van uw lichaam dat wordt aangetast. Symptomen kunnen zijn:

• neurologische veranderingen (zoals hoofdpijn, toevallen, zicht- of gehoorproblemen, of verlamming in uw gezicht)
• sneller bloeden of blauwe plekken krijgen dan normaal
• hoesten
• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• koorts
• zwelling
• knobbeltjes
• gewichtstoename of gewichtsverlies

Vertel het uw arts als u symptomen van kanker heeft. Ze zullen bepaalde tests aanbevelen om te zien of u kanker heeft ontwikkeld. Als u kanker heeft, zullen ze er een behandeling voor aanbevelen. Ze zullen ook met u bespreken of het nog steeds veilig voor u is om Orencia in te nemen.

Huiduitslag

In klinische onderzoeken was huiduitslag geen ernstige bijwerking bij mensen die Orencia gebruikten. Van de mensen met RA die Orencia gebruikten, had 4% uitslag tijdens studies. Van degenen die placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel), had 3% huiduitslag. Een milde huiduitslag kan ook optreden in het deel van uw lichaam waar Orencia wordt geïnjecteerd.

In sommige gevallen kan huiduitslag een symptoom zijn van een allergische reactie. (Zie het gedeelte 'Allergische reactie' hierboven.)

Vertel het uw arts als u huiduitslag heeft die niet verdwijnt terwijl u Orencia gebruikt. Ze zullen met u praten over de oorzaak van uw huiduitslag. Ze kunnen u vragen of u symptomen heeft van een ernstige allergische reactie. Als u een allergische reactie heeft, zal uw arts medicijnen voorschrijven om uw allergiesymptomen te verminderen en kan het zijn dat u stopt met het gebruik van Orencia.

Gewichtstoename (geen bijwerking)

Tijdens klinische onderzoeken was gewichtstoename geen bijwerking bij mensen die Orencia gebruikten.

Als u zich zorgen maakt over gewichtstoename terwijl u Orencia gebruikt, overleg dan met uw arts.

Haaruitval (geen bijwerking)

In klinische onderzoeken was haaruitval geen bijwerking bij mensen die Orencia gebruikten. Maar haaruitval kan optreden bij mensen met bepaalde vormen van artritis, waaronder die waarvoor Orencia kan worden gebruikt.

Laat het uw arts weten als u zich zorgen maakt over haaruitval, of als u haaruitval heeft terwijl u Orencia gebruikt. Ze kunnen tests aanbevelen om erachter te komen waarom het gebeurt en manieren bieden om u te helpen omgaan met de bijwerking.

Vermoeidheid (geen bijwerking)

Vermoeidheid (gebrek aan energie) was geen bijwerking bij mensen die Orencia gebruikten tijdens klinische onderzoeken. Maar sommige mensen met verschillende vormen van artritis (zoals die waarvoor Orencia wordt gebruikt) kunnen vermoeidheid ervaren.

Vertel het uw arts als u last heeft van vermoeidheid die niet verdwijnt terwijl u Orencia gebruikt. Ze zullen bepaalde tests aanbevelen om de oorzaak van uw vermoeidheid te achterhalen. Indien nodig kunnen ze ook medicijnen voorschrijven om uw vermoeidheid te verlichten.

Orencia dosering

De dosering van Orencia die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Waaronder:

• het type en de ernst van de aandoening waarvoor u Orencia gebruikt
• je gewicht
• de vorm van Orencia die u aanneemt

Meestal zal uw arts u met de gebruikelijke dosering laten beginnen. Daarna passen ze het na verloop van tijd aan om het bedrag te bereiken dat bij u past. Uw arts zal uiteindelijk de kleinste dosering voorschrijven die het gewenste effect geeft.

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Orencia is er in twee vormen: poeder en vloeistof. Deze vormen hebben verschillende sterke punten.

Poedervorm

De poedervorm:

• is verkrijgbaar in één sterkte: 250 mg (milligram)
• wordt gemengd met vloeistof om een ​​oplossing te maken die u krijgt toegediend als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader die in de loop van de tijd wordt toegediend)

Vloeibare vorm

De vloeibare vorm:

• is verkrijgbaar in één sterkte: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
• wordt aan u gegeven als een subcutane injectie (een injectie onder uw huid)
• wordt geleverd in voorgevulde glazen spuiten met een inhoud van 0,4 ml, 0,7 ml en 1,0 ml vloeistof
• wordt ook geleverd in een injectieflacon van 1 ml die in een apparaat wordt geplaatst dat een ClickJect-auto-injector wordt genoemd

Dosering voor reumatoïde artritis

De dosering van Orencia voor reumatoïde artritis (RA) hangt meestal af van hoe u het medicijn gebruikt. Doseringen voor intraveneuze (IV) infusie en subcutane injectie worden hieronder beschreven.

Intraveneuze infusie

De dosering van Orencia voor elke intraveneuze infusie is afhankelijk van uw lichaamsgewicht. De typische dosering van Orencia is:

• 500 mg voor mensen die minder dan 60 kilogram wegen (ongeveer 132 pond)
• 750 mg voor mensen met een gewicht van 60 tot 100 kilogram (ongeveer 132 tot 220 pond)
• 1.000 mg voor mensen die meer dan 100 kilogram wegen (ongeveer 220 pond)

Elke IV-infusie duurt ongeveer 30 minuten.

Na uw eerste dosis Orencia krijgt u elke 2 weken nog twee doses. Daarna wordt elke dosis om de 4 weken gegeven.

Subcutane injectie

De typische dosering van Orencia voor subcutane injectie is: 125 mg eenmaal per week.

Uw eerste subcutane injectie kan al dan niet worden gegeven nadat u een eerdere dosis Orencia heeft gekregen via een IV-infusie. Als u een IV-infusie van Orencia heeft gehad, neemt u meestal uw eerste subcutane injectie van het medicijn op de dag na uw IV-behandeling.

Dosering voor artritis psoriatica

De dosering van Orencia voor artritis psoriatica (PsA) hangt meestal af van hoe u het medicijn gebruikt. Doseringen voor intraveneuze (IV) infusie en subcutane injecties worden hieronder beoordeeld.

Intraveneuze infusie

De dosering van Orencia voor elke intraveneuze infusie is afhankelijk van uw lichaamsgewicht. De typische dosering van Orencia is:

• 500 mg voor degenen die minder dan 60 kilogram wegen (ongeveer 132 pond)
• 750 mg voor mensen met een gewicht van 60 tot 100 kilogram (ongeveer 132 tot 220 pond)
• 1.000 mg voor degenen die meer dan 100 kilogram wegen (ongeveer 220 pond)

Elke IV-infusie duurt ongeveer 30 minuten.

Na uw eerste dosis Orencia krijgt u elke 2 weken nog twee doses. Daarna wordt elke dosis om de 4 weken gegeven.

Subcutane injectie

De typische dosering van Orencia voor subcutane injectie is 125 mg eenmaal per week.

Dosering voor juveniele idiopathische artritis

De dosering van Orencia voor juveniele idiopathische artritis (JIA) hangt meestal af van hoe u het medicijn gebruikt. Doseringen voor intraveneuze (IV) infusie en subcutane injecties worden hieronder beoordeeld.

Intraveneuze infusie

De dosering van Orencia voor elke IV-infusie kan afhangen van het lichaamsgewicht van u of uw kind. De typische dosering van Orencia bij kinderen van 6 jaar en ouder is:

• 10 mg / kg (milligram geneesmiddel per kilogram lichaamsgewicht) voor degenen die minder dan 75 kilogram wegen (ongeveer 165 pond)
• 750 mg voor degenen met een gewicht van 75 kilogram en 100 kilogram (ongeveer 165 pond tot 220 pond)
• 1.000 mg voor degenen die meer dan 100 kg wegen (ongeveer 220 pond)

Een persoon die bijvoorbeeld 50 kilogram weegt, neemt 500 mg Orencia. Dit is 10 milligram medicijn voor elke kilo lichaamsgewicht.

Na de eerste dosis Orencia bij u of uw kind, zullen er elke 2 weken nog twee doses worden gegeven. Daarna wordt elke dosis om de 4 weken gegeven.

IV toediening van Orencia wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Subcutane injectie

De dosering van Orencia voor subcutane injectie hangt af van het lichaamsgewicht van u of uw kind. De typische dosering van Orencia bij kinderen van 2 jaar en ouder is:

• 50 mg voor degenen met een gewicht van 10 kilogram tot minder dan 25 kilogram (ongeveer 22 pond tot minder dan ongeveer 55 pond)
• 87,5 mg voor degenen met een gewicht van 25 kilogram tot minder dan 50 kilogram (ongeveer 55 pond tot minder dan ongeveer 110 pond)
• 125 mg voor degenen die 50 kilogram of meer wegen (ongeveer 110 pond of meer)

Bij mensen van 6 jaar en ouder kan hun eerste injectie met Orencia al dan niet worden gegeven nadat ze een IV-infusie van het medicijn hebben gehad. Als er al een IV-infusie van Orencia is gegeven, wordt de eerste subcutane injectie van het geneesmiddel doorgaans op de dag na de IV-infusie gegeven.

Pediatrische dosering

De typische aanbevolen dosering van Orencia varieert afhankelijk van hoe het wordt ingenomen en het lichaamsgewicht van de persoon die het gebruikt. Zie het gedeelte “Dosering voor juveniele idiopathische artritis” hierboven voor meer informatie over de dosering bij kinderen.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Wat u moet doen bij een gemiste dosis, hangt af van hoe u Orencia inneemt. Maar in beide gevallen kunnen medicatieherinneringen ervoor zorgen dat u geen dosis overslaat.

Intraveneuze infusie

Als u een afspraak voor uw IV-infusie van Orencia heeft gemist, bel dan onmiddellijk uw zorgkliniek. Ze zullen een nieuwe afspraak voor u maken voor uw Orencia IV-behandeling.

Subcutane injectie

Als u een onderhuidse injectie met Orencia heeft gemist, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Ze helpen u bij het opstellen van een nieuw doseringsschema dat u kunt volgen.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Misschien wel. De aandoeningen waarvoor Orencia wordt gebruikt, zijn chronische (langdurige) ziekten. Orencia kan voor de behandeling langdurig worden gebruikt als u en uw arts van mening zijn dat het medicijn voor u veilig en effectief is.

Orencia gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Orencia, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Orencia is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van drie verschillende soorten artritis: reumatoïde artritis, artritis psoriatica en juveniele idiopathische artritis.

Orencia voor reumatoïde artritis

Orencia is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen. Het wordt vooral gebruikt bij volwassenen met aanhoudende symptomen van de ziekte.

RA is een auto-immuunziekte die schade aan uw gewrichten veroorzaakt. Symptomen van RA kunnen pijn, zwelling en stijfheid door uw hele lichaam zijn.

Orencia wordt door experts aanbevolen als behandeling voor RA. Uw arts wil mogelijk dat u het alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt, waaronder methotrexaat. Deze andere geneesmiddelen worden soms disease modifying antirheumatic drugs (DMARD's) genoemd.

Effectiviteit voor reumatoïde artritis

In één klinische studie werd Orencia samen met methotrexaat gegeven aan 424 mensen met matige tot ernstige RA. Orencia werd toegediend via intraveneuze (IV) infusie (een injectie in de aderen van mensen). Van degenen die Orencia gebruikten, had 62% van de mensen na 3 maanden behandeling een vermindering van hun RA-symptomen met ten minste 20%. Van degenen die een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel) met methotrexaat namen, had 37% hetzelfde resultaat.

In een andere klinische studie werd gekeken naar de behandeling met Orencia bij mensen met RA. Mensen kregen zowel Orencia als methotrexaat. Maar in deze studie werd de combinatie van medicijnen gegeven door middel van subcutane injectie (een injectie onder de huid van mensen) aan één groep. En een andere groep kreeg de medicijnen via een intraveneuze infusie.

Na 3 maanden behandeling had 68% van de mensen die de medicatie via subcutane injectie innamen, een vermindering van hun RA-symptomen met ten minste 20%. Dit wordt vergeleken met 69% van de mensen die de medicijnen via intraveneuze infusie hebben ingenomen.

Orencia voor artritis psoriatica

Orencia is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met artritis psoriatica (PsA). Het wordt vooral gebruikt bij mensen met aanhoudende symptomen van de ziekte. In feite suggereren de huidige aanbevelingen van experts het gebruik van Orencia bij deze mensen.

PsA is een type artritis dat voorkomt bij mensen met psoriasis. Symptomen van de aandoening zijn over het algemeen rode, schilferige huidvlekken en pijnlijke, gezwollen gewrichten.

Effectiviteit voor artritis psoriatica

In één klinische studie werd Orencia aan 40 mensen met PsA toegediend door middel van intraveneuze (IV) infusie (een injectie in hun ader). Na 24 weken behandeling had 47,5% van de mensen die Orencia gebruikten een vermindering van hun PsA-symptomen met ten minste 20%. Van degenen die een placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel) had 19% hetzelfde resultaat.

In een andere klinische studie werd Orencia aan 213 mensen met PsA toegediend door middel van een subcutane injectie (een injectie onder hun huid). Na 24 weken behandeling had 39,4% van degenen die Orencia gebruikten een vermindering van hun PsA-symptomen met ten minste 20%. Van degenen die een placebo namen (behandeling zonder actieve medicatie), had 22,3% hetzelfde resultaat.

Orencia voor juveniele idiopathische artritis

Orencia is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve juveniele idiopathische artritis (JIA). Deze aandoening is de meest voorkomende vorm van artritis bij kinderen. Het veroorzaakt gewrichtspijn, zwelling en stijfheid.

Orencia moet worden gebruikt bij kinderen waarbij JIA veel van hun lichaamsdelen aantast. Het is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 2 jaar en ouder.

Experts raden momenteel aan om Orencia bij deze mensen te gebruiken. Het medicijn kan alleen of in combinatie met methotrexaat worden gebruikt.

Effectiviteit voor juveniele idiopathische artritis

In één klinische studie werd Orencia gegeven aan 190 kinderen met JIA in de leeftijd van 6 tot 17 jaar. De kinderen kregen Orencia via een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in hun ader). De meeste kinderen kregen ook methotrexaat. Tegen het einde van de studie had 65% van de kinderen die Orencia gebruikten een vermindering van hun JIA-symptomen met ten minste 30%.

In een andere klinische studie werd Orencia toegediend als een subcutane injectie (een injectie onder de huid) aan 205 kinderen met JIA. De kinderen hadden eerder andere medicijnen gekregen om hun JIA te behandelen, maar ze hadden nog steeds symptomen van de aandoening.Aan het einde van de studie was Orencia effectief in het verminderen van de symptomen van JIA. De resultaten van deze studie waren vergelijkbaar met de resultaten van de IV-infusiestudie.

Orencia voor andere voorwaarden

U vraagt ​​zich misschien af ​​of Orencia voor andere aandoeningen wordt gebruikt. Hieronder staan ​​aandoeningen waarvoor Orencia soms off-label wordt gebruikt om te behandelen. Off-label gebruik betekent dat het medicijn wordt gebruikt om een ​​aandoening te behandelen, ook al is het niet door de FDA goedgekeurd.

Orencia voor lupus (off-label gebruik)

Orencia is niet door de FDA goedgekeurd om lupus te behandelen, maar wordt soms off-label gebruikt voor deze aandoening.

Sommige deskundigen zijn van mening dat Orencia kan helpen bij het verminderen van de symptomen van lupus. Maar recente klinische onderzoeken hebben niet kunnen aantonen hoe goed Orencia deze aandoening verbetert. Er is meer informatie nodig om zeker te weten of Orencia veilig en effectief is voor gebruik bij mensen met lupus.

Praat met uw arts als u lupus heeft en u Orencia wilt gebruiken. Ze zullen uw behandelingsopties met u bespreken en een medicijn voorschrijven dat voor u veilig en effectief is.

Orencia voor spondylitis ankylopoetica (in studie)

Orencia is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van spondylitis ankylopoetica (AS). Deskundigen raden ook af om het medicijn te gebruiken om deze ziekte te behandelen.

Maar er worden enkele onderzoeken gedaan om te evalueren hoe goed Orencia AS kan behandelen. Er is meer informatie nodig om zeker te weten of het medicijn zowel veilig als effectief is om AS te behandelen.

Praat met uw arts als u as heeft en u interesse heeft om Orencia in te nemen. Ze zullen uw behandelingsgeschiedenis bespreken en de beste medicatie voor u aanbevelen.

Orencia voor kinderen

Orencia is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij kinderen met matige tot ernstige juveniele idiopathische artritis (JIA). Zie het gedeelte "Orencia voor juveniele idiopathische artritis" hierboven voor meer informatie.

Orencia gebruikt met andere medicijnen

Orencia kan alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt. Uw arts zal u adviseren of u samen met Orencia andere medicijnen moet gebruiken om uw aandoening te behandelen. De kans hierop is groter bij mensen met reumatoïde artritis of juveniele idiopathische artritis.

Orencia met andere geneesmiddelen voor reumatoïde artritis

Orencia is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA). Het medicijn kan alleen of in combinatie met andere medicijnen worden gebruikt. Als het echter in combinatie met andere medicijnen wordt gebruikt, behoren die medicijnen niet tot de groep medicijnen die anti-TNF's worden genoemd. (Zie het gedeelte 'Orencia-interacties' hieronder voor meer informatie.)

In klinische onderzoeken werkte Orencia goed wanneer het samen met andere geneesmiddelen werd ingenomen door volwassenen met matige tot ernstige RA. De meest voorkomende geneesmiddelen die met Orencia werden gegeven, waren disease modifying antirheumatic drugs (DMARD's), waaronder methotrexaat.

Orencia met andere geneesmiddelen voor juveniele idiopathische artritis

Orencia is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van kinderen met juveniele idiopathische artritis (JIA). Het medicijn is goedgekeurd voor gebruik alleen of in combinatie met methotrexaat.

In klinische onderzoeken werkte Orencia goed om JIA bij kinderen te behandelen wanneer het medicijn samen met methotrexaat werd gegeven. Als gevolg hiervan bevelen experts momenteel aan om Orencia te gebruiken met methotrexaat in plaats van alleen om JIA te behandelen.

Alternatieven voor Orencia

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Orencia, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Notitie: Sommige van de hier vermelde geneesmiddelen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen.

Alternatieven voor reumatoïde artritis

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om reumatoïde artritis (RA) te behandelen, zijn onder meer:

• methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatieven voor artritis psoriatica

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om artritis psoriatica (PsA) te behandelen, zijn onder meer:

• methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
• cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• leflunomide (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatieven voor juveniele idiopathische artritis

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om juveniele idiopathische artritis (JIA) te behandelen, zijn onder meer:

• methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
• leflunomide (Arava)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tocilizumab (Actemra)

Orencia tegen Humira

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Orencia zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier kijken we naar hoe Orencia en Humira gelijk en verschillend zijn.

Algemeen

Orencia bevat het medicijn abatacept. Humira bevat het medicijn adalimumab. Deze medicijnen werken anders in uw lichaam en ze behoren tot verschillende klassen medicijnen.

Toepassingen

Orencia en Humira zijn beide goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA) en artritis psoriatica (PsA) bij volwassenen. Deze medicijnen zijn ook goedgekeurd voor de behandeling van juveniele idiopathische artritis (JIA) bij kinderen van 2 jaar en ouder.

Humira is ook door de FDA goedgekeurd om de volgende aandoeningen te behandelen:

• spondylitis ankylopoetica bij volwassenen
• De ziekte van Crohn bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder
• colitis ulcerosa bij volwassenen
• plaque psoriasis bij volwassenen
• hidradenitis suppurativa bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder
• uveïtis bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder

Geneesmiddelvormen en toediening

Orencia is er in twee vormen, die verschillende sterke punten hebben. Deze vormen zijn als volgt:

• poedervorm
  • is verkrijgbaar in één sterkte: 250 mg (milligram)
  • wordt gemengd met vloeistof om een ​​oplossing te maken die u krijgt toegediend als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader die in de loop van de tijd wordt toegediend)
• vloeibare vorm
  • is verkrijgbaar in één sterkte: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
  • wordt aan u gegeven als een subcutane injectie (een injectie onder uw huid)
  • wordt geleverd in voorgevulde glazen spuiten met een inhoud van 0,4 ml, 0,7 ml en 1,0 ml vloeistof
  • wordt ook geleverd in een injectieflacon van 1 ml die in een apparaat wordt geplaatst dat een ClickJect-auto-injector wordt genoemd

Humira wordt geleverd als een oplossing die wordt toegediend via subcutane injectie (een injectie onder de huid). Het is verkrijgbaar in de volgende twee sterktes:

• 100 mg / ml: wordt geleverd in injectieflacons met 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml en 0,1 ml oplossing
• 50 mg / ml: wordt geleverd in injectieflacons met 0,8 ml, 0,4 ml en 0,2 ml oplossing

Bijwerkingen en risico's

Orencia en Humira bevatten verschillende medicijnen. Maar beide medicijnen hebben invloed op de manier waarop uw immuunsysteem werkt. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Orencia, Humira of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Orencia:
  • misselijkheid
• Kan optreden bij Humira:
  • huidreactie in het gebied rond uw injectieplaats
  • huiduitslag
• Kan voorkomen bij zowel Orencia als Humira:
  • infecties van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid of een sinusinfectie
  • hoofdpijn

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Orencia, Humira of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Orencia:
  • ernstige infecties, zoals longontsteking
• Kan optreden bij Humira:
  • problemen met uw zenuwstelsel (gevoelloosheid of tintelingen, veranderingen in uw zicht, zwakte in uw armen of benen, of duizeligheid)
  • lage waarden van bepaalde bloedcellen, zoals witte bloedcellen en bloedplaatjes
  • hartproblemen, zoals hartfalen
  • ernstige infecties, zoals tuberculose (tbc) *
  • leverproblemen, zoals leverfalen
• Kan voorkomen bij zowel Orencia als Humira:
  • ernstige infecties
  • kanker*
  • reactivering van het hepatitis B-virus (opflakkering van het virus als het zich al in uw lichaam bevindt)
  • ernstige allergische reactie

* Humira heeft een boxed waarschuwing van de FDA met betrekking tot de risico's van zowel ernstige infecties als kanker. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. Het waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten van medicijnen.

Effectiviteit

Zowel Orencia als Humira zijn door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis, artritis psoriatica en juveniele idiopathische artritis. De effectiviteit van beide geneesmiddelen bij de behandeling van deze aandoeningen wordt hieronder vergeleken.

Effectiviteit bij de behandeling van reumatoïde artritis

Orencia en Humira zijn in een klinische studie rechtstreeks vergeleken als behandelingsopties voor reumatoïde artritis (RA).

In deze studie gebruikten 646 volwassenen met matige tot ernstige RA Orencia of Humira: 318 mensen namen Orencia, terwijl 328 mensen Humira gebruikten. Beide groepen mensen slikten ook methotrexaat. Na 2 jaar behandeling waren beide geneesmiddelen even effectief bij de behandeling van RA.

Van degenen die Orencia gebruikten, had 59,7% van de mensen een vermindering van hun RA-symptomen met ten minste 20%. Van de mensen die Humira gebruikten, had 60,1% hetzelfde resultaat.

Effectiviteit bij de behandeling van artritis psoriatica

Orencia en Humira zijn in klinische onderzoeken niet rechtstreeks vergeleken als behandelingsopties voor artritis psoriatica (PsA). Maar afzonderlijke onderzoeken hebben aangetoond dat beide geneesmiddelen effectief zijn om de aandoening te behandelen.

Effectiviteit bij de behandeling van juveniele idiopathische artritis

Orencia en Humira werden vergeleken in een overzicht van onderzoeken als behandelingsopties voor juveniele idiopathische artritis (JIA). Na deze beoordeling ontdekten experts dat beide geneesmiddelen een vergelijkbare veiligheid en effectiviteit hadden.

Kosten

Orencia en Humira zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen biosimilaire vormen van Orencia beschikbaar. Een biosimilar is ongeveer vergelijkbaar met een generiek geneesmiddel. Een generiek medicijn is een kopie van een gewoon medicijn (een medicijn dat is gemaakt van chemicaliën). Een biosimilar is gemaakt om vergelijkbaar te zijn met een biologisch medicijn (een medicijn dat is gemaakt van levende cellen).

Een biosimilar voor Humira is verkrijgbaar in een vorm die wordt toegediend via intraveneuze (IV) infusie. Experts raden aan om biosimilars te gebruiken om RA, PsA en JIA te behandelen als dit veilig en effectief is voor uw aandoening. Overleg met uw arts of een biosimilar geschikt voor u is.

Merkmedicijnen kosten meestal meer dan biosimilars.

Volgens schattingen op GoodRx.com kost Humira iets meer dan Orencia. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Orencia tegen Enbrel

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Orencia zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier kijken we naar hoe Orencia en Enbrel gelijk en verschillend zijn.

Algemeen

Orencia bevat het medicijn abatacept. Enbrel bevat het medicijn etanercept. Deze medicijnen behoren tot verschillende medicijnklassen en ze werken anders in uw lichaam.

Toepassingen

Orencia en Enbrel zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA) en artritis psoriatica (PsA) bij volwassenen. Beide geneesmiddelen zijn ook goedgekeurd voor de behandeling van juveniele idiopathische artritis (JIA) bij kinderen van 2 jaar en ouder.

Enbrel is ook door de FDA goedgekeurd om twee andere aandoeningen te behandelen:

• spondylitis ankylopoetica bij volwassenen
• plaque psoriasis bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder

Geneesmiddelvormen en toediening

Orencia is er in twee vormen, die verschillende sterke punten hebben. Deze vormen zijn als volgt:

• poedervorm
  • is verkrijgbaar in één sterkte: 250 mg (milligram)
  • wordt gemengd met vloeistof om een ​​oplossing te maken die u krijgt toegediend als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader die in de loop van de tijd wordt toegediend)
• vloeibare vorm
  • is verkrijgbaar in één sterkte: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
  • wordt aan u gegeven als een subcutane injectie (een injectie onder uw huid)
  • wordt geleverd in voorgevulde glazen spuiten met een inhoud van 0,4 ml, 0,7 ml en 1,0 ml vloeistof
  • wordt ook geleverd in een injectieflacon van 1 ml die in een apparaat wordt geplaatst dat een ClickJect-auto-injector wordt genoemd

Enbrel wordt toegediend via subcutane injectie. Het komt in de volgende vormen:

• poedervorm
  • is verkrijgbaar in één sterkte: 25 mg
  • wordt gemengd met vloeistof om een ​​oplossing te vormen
• vloeibare vorm
  • is verkrijgbaar in één sterkte: 50 mg / ml
  • wordt geleverd in flesjes die 0,5 ml en 1,0 ml vloeistof bevatten

Bijwerkingen en risico's

Orencia en Enbrel bevatten verschillende medicijnen. Maar beide medicijnen werken op uw immuunsysteem. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Orencia of bij Enbrel.

• Kan voorkomen bij Orencia:
  • infecties, zoals verkoudheid of een sinusitis
  • hoofdpijn
  • misselijkheid
• Kan optreden bij Enbrel:
  • huidreactie in het gebied rond uw injectieplaats
• Kan voorkomen bij zowel Orencia als Enbrel:
  • geen gedeelde vaak voorkomende bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden met Orencia, met Enbrel of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Orencia:
  • geen unieke ernstige bijwerkingen
• Kan optreden bij Enbrel:
  • problemen met uw zenuwstelsel (multiple sclerose, toevallen, zenuwontsteking)
  • lage waarden van bepaalde bloedcellen, zoals witte bloedcellen en bloedplaatjes
  • hartproblemen, zoals hartfalen
  • leverproblemen, zoals leverfalen
  • ernstige infecties, zoals tuberculose (tbc) *
• Kan voorkomen bij zowel Orencia als Enbrel:
  • kanker*
  • reactivering van het hepatitis B-virus (opflakkering van het virus als het zich al in uw lichaam bevindt)
  • ernstige infecties, zoals longontsteking
  • ernstige allergische reactie

* Enbrel heeft een boxed waarschuwing van de FDA met betrekking tot de risico's van zowel ernstige infecties als kanker. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. Het waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten van medicijnen.

Effectiviteit

Zowel Orencia als Enbrel zijn door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis, artritis psoriatica en juveniele idiopathische artritis. De effectiviteit van beide geneesmiddelen bij de behandeling van deze aandoeningen wordt hieronder vergeleken.

Effectiviteit bij de behandeling van reumatoïde artritis

Deze medicijnen zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken. Maar afzonderlijke onderzoeken hebben aangetoond dat zowel Orencia als Enbrel effectief zijn bij de behandeling van reumatoïde artritis (RA).

Effectiviteit bij de behandeling van artritis psoriatica

Deze medicijnen zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken. Maar afzonderlijke onderzoeken hebben aangetoond dat zowel Orencia als Enbrel effectief zijn bij de behandeling van artritis psoriatica (PsA).

Effectiviteit bij de behandeling van juveniele idiopathische artritis

In een overzicht van onderzoeken is gekeken hoe goed Orencia en Enbrel werken bij de behandeling van juveniele idiopathische artritis (JIA) bij kinderen. Aan het einde van de beoordeling waren experts het erover eens dat beide geneesmiddelen een vergelijkbare veiligheid en effectiviteit hebben bij de behandeling van de aandoening.

Kosten

Orencia en Enbrel zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen biosimilaire vormen van Orencia beschikbaar. Een biosimilar is ongeveer vergelijkbaar met een generiek geneesmiddel. Een generiek medicijn is een kopie van een gewoon medicijn (een medicijn dat is gemaakt van chemicaliën). Een biosimilar is gemaakt om vergelijkbaar te zijn met een biologisch medicijn (een medicijn dat is gemaakt van levende cellen).

Een biosimilar voor Enbrel is verkrijgbaar in een vorm die wordt toegediend via intraveneuze (IV) infusie. Experts raden aan om biosimilars te gebruiken om RA, PsA en JIA te behandelen als dit veilig en effectief is voor uw aandoening. Overleg met uw arts of een biosimilar geschikt voor u is.

Merkmedicijnen kosten meestal meer dan biosimilars.

Volgens schattingen op GoodRx.com kost Enbrel mogelijk iets meer dan Orencia. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Orencia en alcohol

Er zijn geen bekende interacties tussen Orencia en alcohol. Maar te veel alcohol drinken kan zowel uw symptomen van artritis als de progressie van de ziekte verergeren. Alcohol kan ook een wisselwerking hebben met andere drugs die u gebruikt.

Bespreek met uw arts hoeveel alcohol u veilig kunt drinken. Ze zullen uw huidige artritisbehandeling bespreken en adviseren of alcohol veilig voor u is om te consumeren.

Orencia-interacties

Orencia kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en met bepaalde voedingsmiddelen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen bijwerkingen verergeren of verergeren.

Orencia en andere medicijnen

Hieronder staan ​​lijsten met medicijnen die kunnen interageren met Orencia. Deze lijsten bevatten niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Orencia.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Orencia inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Anti-TNF's

Anti-TNF's zijn een groep geneesmiddelen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA), artritis psoriatica (PsA) en juveniele idiopathische artritis (JIA). Deze medicijnen werken door zich te hechten aan en de werking van een eiwit genaamd tumornecrosefactor (TNF) te blokkeren.

Voorbeelden van anti-TNF-medicijnen zijn onder meer:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)

Zowel Orencia als anti-TNF's verminderen het vermogen van uw lichaam om nieuwe of bestaande infecties te bestrijden. Als u deze geneesmiddelen samen gebruikt, kunt u uw risico op het krijgen van nieuwe infecties verder vergroten en uw vermogen om infecties die zich al in uw lichaam bevinden, te bestrijden.

Praat met uw arts als u een anti-TNF-medicijn gebruikt of van plan bent te beginnen terwijl u Orencia gebruikt. Uw arts kan uw behandelingsbehoeften bespreken en medicijnen aanbevelen die u veilig kunt gebruiken.

Andere reumatische medicatie

Zowel Orencia als andere reumatische medicijnen, waaronder Xeljanz, hebben invloed op uw immuunsysteem. Deze medicijnen verminderen het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden. Het gebruik van Orencia met andere reumatische geneesmiddelen kan het vermogen van uw immuunsysteem te veel verminderen. Dit kan uw risico op infecties vergroten.

Vertel het uw arts als u naast Orencia nog andere reumatische medicatie gebruikt. Uw arts kan tests bestellen om te controleren hoe goed uw immuunsysteem werkt en kan u het beste behandelplan aanbevelen.

Orencia en kruiden en supplementen

Er zijn geen kruiden of supplementen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met Orencia. Raadpleeg echter wel uw arts of apotheker voordat u supplementen gebruikt terwijl u Orencia gebruikt.

Hoe Orencia werkt

Orencia is goedgekeurd om bepaalde auto-immuunziekten te behandelen. Het werkt in uw lichaam om de symptomen te helpen verminderen en de progressie (verergering) van deze ziekten te vertragen.

Wat zijn auto-immuunziekten?

Uw immuunsysteem beschermt uw lichaam tegen infecties. Het doet dit door bacteriën en virussen aan te vallen die binnenkomen of zich al in uw lichaam bevinden.

Maar soms raakt uw immuunsysteem in de war en begint het uw eigen cellen aan te vallen. Als het niet stopt, veroorzaakt het auto-immuunziekten. Bij deze ziekten valt uw immuunsysteem de cellen aan die de weefsels en organen van uw lichaam vormen.

Reumatoïde artritis (RA), artritis psoriatica (PsA) en juveniele idiopathische artritis (JIA) zijn allemaal auto-immuunziekten. Dit betekent dat als u deze aandoeningen heeft, uw immuunsysteem uw eigen lichaam aanvalt.

Wat doet Orencia?

Orencia werkt door zich te hechten aan twee eiwitten (CD80 en CD86 genaamd) die op bepaalde cellen van het immuunsysteem worden aangetroffen. De CD80- en CD86-eiwitten activeren een ander type immuunsysteemcel, genaamd T-cellen. Uw T-cellen zijn een specifiek type cel dat uw immuunsysteem helpt bij het bestrijden van infecties.

Door zich aan deze eiwitten te hechten, zorgt Orencia ervoor dat de T-cellen niet meer goed werken. Dit voorkomt dat uw immuunsysteem uw eigen cellen, weefsels en organen aanvalt.

Orencia helpt de progressie (verergering) van reumatoïde artritis, artritis psoriatica en juveniele idiopathische artritis te vertragen. Het medicijn vermindert ook de symptomen van deze aandoeningen, waardoor u zich beter voelt.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Orencia zal in uw lichaam gaan werken zodra u het begint in te nemen. Maar reumatoïde artritis, artritis psoriatica en juveniele idiopathische artritis zijn aandoeningen die tijd nodig hebben om te behandelen. In klinische onderzoeken hadden mensen verbetering van hun pijnniveau en algehele functie binnen 3 maanden na aanvang van de behandeling. De reactie van elke persoon op Orencia zal echter uniek zijn.

Orencia is bedoeld om als langdurig medicijn te worden ingenomen. Het werkt elke dag in uw lichaam om uw aandoening behandeld te houden. Als u abrupt stopt met het gebruik, kunnen uw symptomen weer terugkomen.

Stop niet met het gebruik van Orencia nadat uw symptomen zijn verdwenen. Als u wilt stoppen met het gebruik van dit medicijn, overleg dan met uw arts. Ze zullen uw toestand evalueren en kijken of u Orencia nog moet gebruiken.

Orencia en zwangerschap

Er zijn niet genoeg onderzoeken bij mensen om zeker te weten of Orencia veilig is om tijdens de zwangerschap te gebruiken. Dierstudies suggereren dat Orencia een zich ontwikkelende foetus kan beïnvloeden bij gebruik tijdens de zwangerschap. Maar studies bij dieren voorspellen niet altijd wat er bij mensen gebeurt.

Laat uw arts weten of u zwanger bent of zwanger wordt terwijl u Orencia gebruikt. Ze zullen uw behandelingsopties bespreken en aanbevelen of het gebruik van Orencia veilig is voor u tijdens de zwangerschap.

Er is een zwangerschapsregister beschikbaar voor vrouwen die Orencia hebben gebruikt of zullen gebruiken tijdens de zwangerschap. Als u zwanger bent en Orencia gebruikt, kan uw arts u vragen om u te registreren. Het register stelt artsen in staat informatie te verzamelen over de veiligheid van het gebruik van Orencia bij zwangere vrouwen. Bel 877-311-8972 of bezoek de website van het register voor meer informatie over het register.

Orencia en anticonceptie

Het is niet bekend of Orencia veilig is om tijdens de zwangerschap in te nemen. Als u of uw seksuele partner zwanger kan worden, overleg dan met uw arts over uw geboortebeperkingsbehoeften terwijl u dit medicijn gebruikt.

Orencia en borstvoeding

Er zijn geen studies bij mensen waarin is gekeken naar de veiligheid van het gebruik van Orencia bij vrouwen die borstvoeding geven. Dierstudies hebben aangetoond dat Orencia wordt uitgescheiden in de moedermelk van dieren die het medicijn krijgen. Maar het is niet bekend of het medicijn invloed heeft op dieren die die moedermelk consumeren.

Houd er rekening mee dat studies bij dieren niet altijd voorspellen wat er bij mensen gebeurt.

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven terwijl u Orencia gebruikt. Ze zullen u de veiligste manier aanbevelen om uw kind te voeden.

Orencia kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Orencia variëren.

De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële steun nodig heeft om voor Orencia te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Bristol-Myers Squibb, de fabrikant van Orencia, biedt een copay-programma aan voor mensen die de zelf-geïnjecteerde vorm van Orencia gebruiken. Voor meer informatie en om te weten of u in aanmerking komt voor ondersteuning, bel 800-ORENCIA (800-673-6242) of bezoek de website van het programma.

Als u Orencia ontvangt via intraveneuze (IV) infusies, kunt u contact opnemen met het Bristol-Myers Squibb Access-ondersteuningsteam voor informatie over kostenbesparingsopties. Bel 800-861-0048 voor meer informatie of bezoek de website van het programma.

Hoe gebruikt u dit middel?

U moet Orencia gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.

Orencia via intraveneuze infusie

In sommige gevallen kan uw arts aanbevelen dat u Orencia krijgt via een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader die na verloop van tijd wordt toegediend).

In dat geval moet u een afspraak maken bij uw gezondheidskliniek. Als u eenmaal in de kliniek bent voor uw infusie, zal het medisch personeel u naar een comfortabele kamer brengen. Ze zullen een naald in uw ader steken en de naald verbinden met een zak gevuld met vloeistof die Orencia bevat.

Uw infusie duurt ongeveer 30 minuten. Gedurende deze tijd zal de vloeistof die Orencia bevat, uit de infuuszak, door de naald en in uw ader stromen.

Nadat u alle Orencia-vloeistof heeft ontvangen, wordt de naald uit uw ader verwijderd. Het kan zijn dat uw arts u een tijdje wil controleren voordat u de kliniek verlaat. Dit wordt gedaan om er zeker van te zijn dat u geen ernstige bijwerkingen heeft nadat u Orencia heeft gekregen.

Orencia ingenomen via subcutane injectie

Uw arts kan u aanraden om Orencia te krijgen door middel van een subcutane injectie (een injectie onder uw huid).

In eerste instantie kan het zijn dat uw zorgverlener u uw Orencia-injectie wil geven. Hierdoor kunnen ze het injectieproces uitleggen en u precies laten zien hoe u het moet doen. Nadat uw arts u heeft laten zien hoe u Orencia-injecties moet toedienen, kan hij of zij u vragen om uzelf injecties met het geneesmiddel te geven.

Elke Orencia-injectie kan worden gedaan met twee verschillende apparaten: een voorgevulde spuit of een voorgevulde ClickJect-auto-injector. Elk apparaat wordt geleverd met de exacte hoeveelheid Orencia die uw arts heeft voorgeschreven. U hoeft uw dosis Orencia niet voor elke injectie af te meten. Uw zorgverleners zullen u stapsgewijze instructies geven voor het gebruik van het apparaat dat u heeft gekregen.

Vraag uw arts als u niet zeker weet hoe u Orencia bij uzelf moet injecteren. Ze nemen het proces met u door. U kunt ook de Orencia-website bezoeken om meer te lezen over hoe u het medicijn zelf kunt injecteren.

Wanneer te nemen

Zodra u Orencia voor de eerste keer gebruikt, ontvangt u een doseringsschema. U moet Orencia volgens dat schema innemen.

Medicatieherinneringen kunnen ervoor zorgen dat u uw doseringsschema volgt.

Veelgestelde vragen over Orencia

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Orencia.

Kan ik Orencia gebruiken als ik COPD heb?

Misschien kunt u dat wel. Orencia wordt soms aanbevolen voor gebruik bij mensen met vormen van artritis die ook chronische obstructieve longziekte (COPD) hebben. Maar deze mensen moeten nauwlettend worden gevolgd tijdens het gebruik van het medicijn.

Als u COPD heeft, kan het gebruik van Orencia uw risico op bepaalde bijwerkingen verhogen. Het kan zelfs uw risico op ernstige ademhalingsmoeilijkheden vergroten. Als u COPD heeft en u gebruikt dit medicijn, kan uw arts u nauwlettend in de gaten houden om er zeker van te zijn dat Orencia veilig voor u is.

Vertel het uw arts als u COPD heeft en moeite heeft met ademhalen terwijl u Orencia gebruikt. (Zie het gedeelte "Voorzorgsmaatregelen" hieronder voor meer informatie.) Uw arts kan u adviseren of Orencia veilig voor u is om te gebruiken. Als het niet veilig is, zullen ze andere medicijnen voorschrijven die veiliger voor u zijn.

Kan ik vaccins krijgen terwijl ik Orencia gebruik?

Mogelijk kunt u tijdens de behandeling met Orencia bepaalde vaccins krijgen. U mag echter geen levende vaccins krijgen terwijl u Orencia gebruikt, of gedurende 3 maanden na uw laatste dosis.

Levende vaccins bevatten een verzwakte vorm van een virus of bacterie. Terwijl u Orencia gebruikt, kan uw immuunsysteem infecties niet zo goed bestrijden als normaal. Als u een levend vaccin krijgt terwijl u Orencia gebruikt, kunt u de infectie krijgen waartegen het vaccin u moet beschermen.

Als u tijdens de behandeling met Orencia een niet-levend vaccin krijgt, werkt het mogelijk niet zo goed om u te beschermen tegen de infectie waarvoor het bedoeld is. Maar u mag dit soort vaccins tijdens de behandeling nog steeds krijgen.

Zorg ervoor dat alle vaccins van u of uw kind up-to-date zijn voordat u met de behandeling met Orencia begint. Als u vragen heeft over welke vaccins nodig zijn, neem dan contact op met uw arts. Ze zullen aanbevelen of vaccinatie kan worden uitgesteld.

Als ik een infectie krijg terwijl ik Orencia gebruik, kan ik dan een antibioticum gebruiken?

Ja. Er zijn geen interacties bekend tussen Orencia en antibiotica.

Als u een nieuwe infectie krijgt terwijl u Orencia gebruikt, vraag dan uw arts of u een antibioticum moet gebruiken. Ze kunnen een antibioticum voorschrijven dat goed werkt wanneer het samen met Orencia wordt ingenomen.

Kan ik Orencia thuis gebruiken?

Het hangt ervan af hoe uw arts u Orencia aanbeveelt.

Uw arts wil mogelijk dat u Orencia via een intraveneuze (IV) infusie inneemt. Dit betekent dat een zorgverlener een naald in uw ader plaatst en dat u het medicijn via de naald ontvangt als een infuus. In dit geval kunt u Orencia niet thuis innemen. U moet voor uw behandelingen naar een gezondheidskliniek gaan.

Anders kan het zijn dat uw arts wil dat u Orencia via een subcutane injectie inneemt. In dat geval wordt Orencia met een naald onder uw huid geïnjecteerd. De eerste injectie moet door medisch personeel in een gezondheidskliniek worden gedaan. Maar hierna kunt u Orencia thuis zelf injecteren.

Kan ik Orencia gebruiken als ik diabetes heb?

Ja, maar u moet voorzichtig zijn als u Orencia via een intraveneuze (IV) infusie inneemt. In dat geval wordt Orencia als injectie in uw ader toegediend.

De vorm van Orencia die wordt gebruikt voor IV-infusies, bevat maltose. Deze stof werkt niet in uw lichaam om uw aandoening te behandelen, maar het heeft invloed op de manier waarop sommige apparaten uw bloedsuikerspiegel meten. Bij blootstelling aan maltose kunnen sommige glucosemeters (bloedsuikerspiegels) aantonen dat u een hogere bloedsuikerspiegel heeft dan u in werkelijkheid doet.

Laat uw arts weten of u diabetes heeft en u Orencia via IV-infusies gebruikt. Ze zullen u de beste manier aanbevelen om uw bloedsuikerspiegels tijdens de behandeling te meten.

Kan Orencia helpen bij haaruitval?

Orencia is niet effectief gebleken bij het stoppen van haaruitval. Hoewel een klinische studie het gebruik ervan voor haarverlies evalueerde, was de studie klein en omvatte slechts 15 mensen.

Praat met uw arts als u zich zorgen maakt over haaruitval. Ze zullen u adviseren hoe u ermee om kunt gaan en kunnen medicijnen voorschrijven om het onder controle te houden.

Kan ik reizen als ik Orencia gebruik?

Ja, u kunt reizen, maar u moet ervoor zorgen dat u geen van uw Orencia-doses overslaat.

Als u Orencia in een zorgkliniek ontvangt, overleg dan met uw zorgverlener over uw reisplannen. Ze zullen ervoor zorgen dat uw doseringsschema uw reis niet hindert.

Als u Orencia zelf injecteert, zorg er dan voor dat u de medicatie kunt meenemen als u uw dosis nodig heeft terwijl u niet thuis bent. Vraag uw arts of apotheker hoe u Orencia moet inpakken en bewaren terwijl u op reis bent.

Heb ik voorafgaande toestemming nodig om Orencia te krijgen?

Het hangt af van uw verzekeringsplan. Veel verzekeringsplannen vragen om een ​​voorafgaande toestemming voordat u een verzekeringsdekking voor Orencia heeft.

Om voorafgaande toestemming aan te vragen, zal uw arts het papierwerk voor uw verzekeringsmaatschappij invullen. De verzekeringsmaatschappij zal dit papierwerk vervolgens beoordelen en u laten weten of uw plan Orencia dekt.

Orencia voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Orencia inneemt. Orencia is mogelijk niet geschikt voor u als u lijdt aan bepaalde medische aandoeningen of andere factoren die van invloed zijn op uw gezondheid. Waaronder:

• Gebruik van anti-TNF-medicijnen. Als u anti-TNF-geneesmiddelen (waaronder Humira, Enbrel en Remicade) samen met Orencia gebruikt, kan het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden aanzienlijk worden verminderd. Dit verhoogt uw risico op schadelijke en soms levensbedreigende infecties. Praat met uw arts over alle medicijnen die u gebruikt voordat u met Orencia begint.
• Geschiedenis van terugkerende of latente infecties. Als u terugkerende infecties heeft (infecties die vaak terugkomen), kan het gebruik van Orencia uw risico op frequentere recidieven vergroten. Als u een latente infectie heeft (infecties zonder symptomen), kan het gebruik van Orencia uw risico op een opflakkering van de infectie vergroten. Veel voorkomende latente infecties zijn onder meer tuberculose (tbc) en het hepatitis B-virus. Praat met uw arts over uw voorgeschiedenis van infecties voordat u met Orencia begint.
• Vaccinaties nodig. Als u vaccinaties krijgt terwijl u Orencia gebruikt, werken de vaccins mogelijk niet goed in uw lichaam. Praat met uw arts over eventuele vaccins die u nodig heeft voordat u Orencia gaat gebruiken.
• Chronische obstructieve longziekte (COPD). Als u COPD heeft, kan het gebruik van Orencia uw COPD-symptomen verergeren. Daarom moet u mogelijk nauwlettend in de gaten houden als u dit medicijn gebruikt. Als u in het verleden COPD heeft gehad, overleg dan met uw arts voordat u Orencia gaat gebruiken.
• Ernstige allergische reactie op Orencia. U mag Orencia niet gebruiken als u in het verleden een ernstige allergische reactie op het medicijn heeft gehad. Als u niet zeker weet of u een ernstige allergische reactie heeft gehad, overleg dan met uw arts voordat u met Orencia begint.
• Zwangerschap. Het gebruik van Orencia tijdens de zwangerschap is niet onderzocht bij mensen. Bespreek met uw arts of het gebruik van Orencia tijdens de zwangerschap veilig is. Zie het gedeelte "Orencia en zwangerschap" hierboven voor meer informatie.
• Borstvoeding. Het is niet zeker of Orencia veilig is om in te nemen terwijl u borstvoeding geeft. Zie het gedeelte "Orencia en borstvoeding" hierboven voor meer informatie.

Notitie: Zie het gedeelte 'Bijwerkingen van Orencia' hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Orencia.

Orencia overdosis

Het gebruik van meer dan de aanbevolen dosering van Orencia kan tot ernstige bijwerkingen leiden. Zie de rubriek “Orencia-bijwerkingen” hierboven voor meer informatie over ernstige bijwerkingen.

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Vervaldatum, opslag en verwijdering van Orencia

Wanneer u Orencia bij de apotheek haalt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is meestal 1 jaar vanaf de datum waarop ze de medicatie hebben afgeleverd.

De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.

Opslag

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.

Orencia moet in de koelkast worden bewaard bij een temperatuur van 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). U moet het medicijn tegen licht beschermen en in de originele verpakking bewaren. U mag Orencia (in voorgevulde spuiten of ClickJect-auto-injectoren) niet laten bevriezen.

Verwijdering

Als u Orencia niet meer nodig heeft en u heeft medicijnresten, is het belangrijk dat u deze op een veilige manier weggooit. Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.

De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.

Professionele informatie voor Orencia

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Orencia is een biologisch geneesmiddel dat is geïndiceerd voor de behandeling van:

• actieve, matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen
• actieve artritis psoriatica (PsA) bij volwassenen
• actieve, matige tot ernstige polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (JIA) bij kinderen van 2 jaar en ouder

Voor RA-behandeling kan Orencia alleen worden gebruikt, of als polytherapie in combinatie met disease modifying antirheumatic drugs (DMARD's). Voor de behandeling van JIA kan Orencia alleen of in combinatie met methotrexaat worden gebruikt.

Ongeacht de behandelde aandoening mag Orencia niet gelijktijdig worden toegediend met een anti-TNF-medicatie.

Werkingsmechanisme

Orencia bindt zich aan de celeiwitten CD80 en CD86, die worden aangetroffen in het celmembraan van antigeenpresenterende cellen. Deze binding remt de stimulatie van het CD28-eiwit. CD28 is essentieel om T-lymfocyten te activeren. Activering van T-lymfocyten speelt een belangrijke rol bij de pathogenese van RA en PsA. Het blokkeren van deze activering vermindert de progressie van deze ziekten.

In-vitro-onderzoeken geven aan dat de binding aan CD80 en CD86 aanvullende cellulaire effecten heeft. Door zich te richten op T-lymfocyten, vermindert Orencia hun proliferatie. Het remt ook de productie van belangrijke cytokines die belangrijk zijn voor verschillende immuunreacties. Deze cytokinen omvatten TNF-alfa, INF-gamma en IL-2.

Diermodellen hebben ook aanvullende effecten laten zien die werden waargenomen na toediening van Orencia. Studies hebben aangetoond dat Orencia ontstekingen kan onderdrukken en de productie van antilichamen tegen collageen kan verminderen. Het kan ook de productie van antigenen die gericht zijn op INF-gamma beperken.Of deze acties belangrijk zijn voor de klinische effectiviteit van Orencia, blijft onbekend.

Farmacokinetiek en metabolisme

De farmacokinetiek en het metabolisme van Orencia variëren afhankelijk van de aandoening die wordt behandeld. Ze variëren ook op basis van de toedieningsweg.

Studies bij alle patiëntenpopulaties laten een trend zien van een hogere klaring van geneesmiddelen met een hoger lichaamsgewicht. Er wordt echter geen significante variatie in klaring gerapporteerd bij gebruik bij mensen van verschillende leeftijden of geslacht. In onderzoeken veroorzaakte het gebruik van methotrexaat, anti-TNF's, NSAID's of corticosteroïden geen significante variatie in klaring.

RA: intraveneuze toediening

Meerdere doseringen van 10 mg / kg aan patiënten met reumatoïde artritis (RA) leidden tot een piekconcentratie van 295 mcg / ml. De terminale halfwaardetijd wordt waargenomen op dag 13.1, met een klaring van 0,22 ml / u / kg.

Bij patiënten met RA heeft Orencia een evenredige toename tussen dosering en piekconcentratie. De relatie tussen dosering en oppervlakte onder de curve (AUC) volgt dezelfde trend. Ook bereikt het distributievolume een verhouding van 0,07 l / kg.

Na meerdere doseringen van 10 mg / kg wordt de steady-state waargenomen op dag 60. De bereikte stabiele dalconcentratie is 24 mcg / ml.

Maandelijkse toediening van Orencia veroorzaakt geen systemische accumulatie van de medicatie.

RA: Subcutane toediening

Bij subcutane toediening bereikt Orencia minimum- en piekconcentraties van respectievelijk 32,5 mcg / ml en 48,1 mcg / ml op dag 85. Als er geen oplaaddosis bij intraveneuze toediening wordt gegeven, bereikt Orencia een gemiddelde dalconcentratie van 12,6 mcg / ml in de week. 2.

De systemische klaring bereikt 0,28 ml / u / kg, met een distributievolume van 0,11 l / kg. De subcutane biologische beschikbaarheid is 78,6%, met een terminale halfwaardetijd van 14,3 dagen.

PsA: intraveneuze toediening

Orencia vertoont een lineaire farmacokinetiek bij doseringen tussen 3 mg / kg en 10 mg / kg. Bij toediening van 10 mg / kg bereikt Orencia steady-state-concentraties op dag 57. De geometrische dalconcentratie is 24,3 mcg / ml op dag 169.

PsA: Subcutane toediening

Wekelijkse subcutane toediening van Orencia 125 mg leidt tot een geometrische dalconcentratie van 25,6 mcg / ml op dag 169. De steady state wordt bereikt op dag 57.

JIA: intraveneuze toediening

Bij kinderen van 6 tot 17 jaar bereikt Orencia minimum- en piekconcentraties van respectievelijk 11,9 mcg / ml en 217 mcg / ml bij steady-state. De gemiddelde klaring is 0,4 ml / u / kg.

Farmacokinetische onderzoeken bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet beschikbaar aangezien Orencia via intraveneuze infusie niet is goedgekeurd voor gebruik bij deze populatie.

JIA: Subcutane toediening

Bij kinderen van 2 tot 17 jaar bereikt de wekelijkse subcutane toediening van Orencia de steady state op dag 85.

De gemiddelde concentraties van Orencia variëren op basis van de dosering. Op dag 113 bereikt Orencia concentraties van 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml en 38,5 mcg / ml bij doseringen van respectievelijk 50 mg, 87,5 mg en 125 mg.

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Orencia. Er moeten echter enkele voorzorgsmaatregelen worden genomen vóór en tijdens de toediening. Zie het gedeelte "Orencia-voorzorgsmaatregelen" hierboven voor meer informatie.

Opslag

Indien geleverd als een injectieflacon met gelyofiliseerd poeder, moet Orencia worden gekoeld bij een temperatuur van 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). De injectieflacon moet in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard en tegen licht worden beschermd om degradatie te voorkomen.

Voorgevulde spuiten of ClickJect-auto-injectoren van Orencia moeten ook worden gekoeld bij een temperatuur van 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). De temperaturen moeten worden gecontroleerd om bevriezing van de oplossing te voorkomen. Deze apparaten moeten ook in hun originele verpakking worden bewaard en tegen licht worden beschermd om degradatie te voorkomen.

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.