Nieuw medicijn verlicht acute migraine in klinische proef
Mensen die acute migraine ervaren, kunnen snel verlichting vinden bij een nieuwe behandeling. De resultaten van een klinische proef met een nieuw medicijn onthulden dat het hoofdpijn kan elimineren en andere symptomen van migraine kan verminderen.
Veel mensen met acute migraine vertrouwen op triptanen, een klasse geneesmiddelen die sinds de jaren negentig wordt gebruikt. Triptanen helpen echter niet iedereen, en sommige mensen kunnen ze niet gebruiken vanwege hun nadelige bijwerkingen.
Triptanen werken door serotoninereceptoren te activeren, een effect dat ontstekingen vermindert en de bloedvaten vernauwt. Omdat ze de bloedvaten vernauwen, zijn triptanen niet geschikt voor mensen met cardiovasculaire aandoeningen of met risico op cardiovasculaire aandoeningen.
Het medicijn in de studie, rimegepant, behoort tot een nieuwe generatie, gepants genaamd, die op een andere manier werken dan triptanen.
Gepants stoppen hoofdpijn door de receptor voor calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP) te blokkeren, een klein eiwit dat het lichaam afgeeft tijdens migraine-episodes.
Een recent artikel in de New England Journal of Medicine beschrijft een grote fase III-studie waarin rimegepant significant beter presteerde dan placebo bij de behandeling van acute migraine.
"Voor de eerste keer in bijna drie decennia", zegt Richard B. Lipton, een professor en vice-voorzitter van neurologie aan het Albert Einstein College of Medicine in New York City, "mensen met migraine die niet worden geholpen door bestaande medicijnen, kunnen een nieuwe optie om verlichting te vinden tijdens aanvallen. "
Grootschalige proef met nieuw migrainemedicijn
Mensen met migraine ervaren terugkerende aanvallen van hoofdpijn. Andere symptomen, zoals misselijkheid en gevoeligheid voor geluid en licht, kunnen ook voorkomen. Zodra het zich ontwikkelt, duurt de aandoening vaak levenslang.
Op basis van de resultaten van een onderzoek uit 2018 schatten onderzoekers dat in 2016 meer dan 1 miljard mensen, of 12-14% van de wereldbevolking, last hadden van migraine.
Hoewel ze niet zo vaak voorkomen als spanningshoofdpijn, zijn migrainehoofdpijn verantwoordelijk voor het verlies van meer jaren aan invaliditeit vanwege hun ernstiger aard.
Van de mensen die het treft, zal migraine 75% ten minste één keer per maand toeslaan en 50% ernstig schaden gedurende de duur van de aanval, die 4-72 uur kan duren.
De fase III-studie testte de veiligheid en werkzaamheid van rimegepant bij volwassenen met acute migraine.
In 49 proefcentra in de Verenigde Staten hebben onderzoekers willekeurig meer dan 1.000 vrouwen en mannen met migraine toegewezen om rimegepant-tabletten of placebotabletten te krijgen die er hetzelfde uitzagen. De proef was dubbelblind, wat betekent dat noch de deelnemers, noch de beheerders die hen de medicijnen gaven, wisten wie de placebo slikte en wie rimegepant slikte.
De onderzoekers instrueerden de deelnemers om een tablet in te nemen als ze een migraineaanval kregen en de pijn matig of ernstig was geworden.
Ze vroegen hen ook om elektronische vragenlijsten in te vullen over hun pijn en symptomen voordat ze de tablet innamen en gedurende de daaropvolgende 48 uur.
De vragenlijsten vroegen de deelnemers om uit een lijst de symptomen te selecteren die hen het meest hinderden. De lijst bevatte symptomen zoals misselijkheid en gevoeligheid voor licht of harde geluiden.
Symptoomverlichting met minimale bijwerkingen
De resultaten toonden aan dat 19,6% van degenen die rimegepant-tabletten gebruikten na 2 uur geen pijn hadden, vergeleken met slechts 12,0% van degenen die placebotabletten innamen.
De onderzoekers merken op dat dit verschil statistisch significant is, wat betekent dat het hoogst onwaarschijnlijk was dat het aan toeval te wijten was.
Bovendien ervoer 37,6% van de deelnemers in de rimegepant-groep verlichting van hun "meest hinderlijke symptoom" 2 uur na inname van hun tablet, vergeleken met 25,2% van degenen in de placebogroep.
De meest voorkomende bijwerkingen waren misselijkheid en urineweginfectie. De onderzoekers hebben geen nadelige cardiovasculaire effecten waargenomen.
"Deze resultaten bevestigen dat het werkingsmechanisme van rimegepant - het blokkeren van de CGRP-route - effectief pijn en bijbehorende symptomen verlicht die optreden tijdens acute migraineaanvallen," concludeert Dr. Lipton.
Biohaven Pharmaceuticals, de ontwikkelaars van rimegepant, sponsorde de proef. Ze wachten op de goedkeuring van het medicijn voor de behandeling van acute migraine door de Food and Drug Administration (FDA).
"Als iemand die CGRP-blokkers meer dan een decennium heeft bestudeerd, ben ik verheugd dat hun voordelen bevestigd worden in een grootschalige klinische studie."
Dr. Richard B. Lipton
