Iclusig (ponatinib)

Wat is Iclusig?

Iclusig is een op recept verkrijgbaar geneesmiddel. Het wordt gebruikt om bepaalde soorten bloedkanker bij volwassenen te behandelen.

Iclusig bevat ponatinib. Dit is een type medicijn dat een tyrosinekinaseremmer (TKI) wordt genoemd.

Iclusig wordt geleverd als een tablet die u doorslikt. Je neemt het een keer per dag.

Wat Iclusig behandelt

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Iclusig goedgekeurd voor de behandeling van een type kanker dat chronische myeloïde leukemie (CML) wordt genoemd bij volwassenen. Iclusig wordt gebruikt als mensen CML hebben en geen andere TKI's kunnen gebruiken. Het medicijn is echter niet bedoeld voor gebruik bij mensen bij wie net de diagnose CML is gesteld in de chronische fase (de vroegste fase van CML).

Iclusig is ook goedgekeurd voor de behandeling van CML bij volwassenen van wie de kankercellen een bepaalde genetische mutatie hebben (een abnormale, permanente verandering in een gen), de T315I-mutatie. Dit type CML wordt T315I-positieve CML genoemd.

Bovendien is Iclusig goedgekeurd voor de behandeling van een soort kanker die acute lymfatische leukemie (ALL) wordt genoemd bij volwassenen. Het medicijn wordt gebruikt om ALL te behandelen dat een bepaalde genetische mutatie heeft, het Philadelphia-chromosoom (Ph). Dit type ALL wordt Ph + ALL genoemd. Iclusig wordt gebruikt om ALL te behandelen bij volwassenen die geen andere TKI's kunnen gebruiken.

Ten slotte is Iclusig goedgekeurd voor de behandeling van Ph + ALL bij volwassenen van wie de kankercellen de T315I-mutatie hebben die T315I-positieve Ph + ALL wordt genoemd.

Iclusig effectiviteit

Een klinische studie heeft aangetoond dat Iclusig effectief is bij de behandeling van bepaalde soorten CML.

In deze klinische studie werd gekeken naar mensen met CML in de chronische fase bij wie eerder de diagnose was gesteld, maar niet recentelijk. (De chronische fase is de eerste fase van CML.) Dit waren mensen die geen ander TKI-medicijn konden gebruiken, maar Iclusig gebruikten. Ze konden geen ander TKI-medicijn gebruiken omdat het medicijn niet voor hen werkte of omdat ze de bijwerkingen niet konden verdragen.

Na 12 maanden behandeling met Iclusig had 55% van deze mensen geen kankercellen in hun lichaam of zeer weinig kankercellen in hun lichaam. In de studie werd Iclusig niet vergeleken met een ander medicijn of een placebo (behandeling zonder actief medicijn).

Voor meer informatie over hoe effectief Iclusig is bij het behandelen van andere aandoeningen, zie de sectie "Iclusig-toepassingen" hieronder.

Iclusig generiek

Iclusig is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het is momenteel niet beschikbaar in algemene vorm.

Een generiek medicijn is een exacte kopie van een merkmedicijn. Generieke geneesmiddelen hebben de neiging om minder te kosten dan merkgeneesmiddelen.

Iclusig bevat één actief geneesmiddelingrediënt: ponatinib. Dit betekent dat ponatinib het ingrediënt is waardoor Iclusig werkt.

Iclusig bijwerkingen

Iclusig kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Iclusig. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Iclusig. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.

Notitie: De Food and Drug Administration (FDA) houdt de bijwerkingen bij van medicijnen die ze hebben goedgekeurd. Als u een bijwerking die u heeft gehad met Iclusig aan de FDA wilt melden, kunt u dit doen via MedWatch.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Iclusig zijn:

• pijn in uw buik, spieren, benen of armen
• pijn in uw botten, gewrichten of rug
• pijn of blaren in uw mond
• misselijkheid of braken
• verstopping of diarree
• gebrek aan eetlust
• gewichtsverlies
• rode, droge of jeukende huid of uitslag
• hoofdpijn
• duizeligheid
• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• koorts
• rillingen
• infecties van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid
• hoesten of kortademigheid
• spiertrekkingen
• perifeer oedeem (zwelling in de voeten, benen, handen of armen)
• haaruitval
• slapeloosheid (slaapproblemen)

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Iclusig kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, maar deze bijwerkingen komen niet vaak voor. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn.

• Hoge bloeddruk. Symptomen kunnen zijn:
  • hoofdpijn
  • duizeligheid
  • pijn op de borst
  • verwarring
  • kortademigheid
• Pancreatitis (zwelling van uw alvleesklier). Symptomen kunnen zijn:
  • pijn rond uw buik en rug
  • opgeblazen gevoel
  • misselijkheid of braken
  • afvallen zonder te proberen
• Perifere neuropathie (zenuwbeschadiging in uw armen of benen) en craniale neuropathie (zenuwbeschadiging in uw hersenen). Symptomen kunnen zijn:
  • spierzwakte in uw handen of voeten
  • tintelend of branderig gevoel in uw handen of voeten
  • verlies van gevoel in uw handen of voeten
• Oogproblemen. Voorbeelden zijn:
  • roodheid, zwelling, irritatie of pijn in uw ogen
  • wazig zicht
  • macula-oedeem (zwelling in uw netvlies, een laag weefsel achter in uw oog)
  • bloeding in uw netvlies
  • staar (troebele plekken in de lens van uw oog)
  • glaucoom (een oogziekte waarbij de druk in uw oog hoog is)
  • blindheid
• Bloeding (ernstige bloeding), inclusief inwendige bloeding. Symptomen kunnen zijn:
  • blauwe plekken gemakkelijk en vaak
  • roze of bruine urine of bloed in de urine
  • bloed ophoesten of braaksel dat op koffiedik lijkt
  • rode of zwarte ontlasting
  • verwarring
  • hoofdpijn
  • slaperigheid
• Ernstig oedeem (vochtophoping). Symptomen kunnen zijn:
  • zwelling in uw voeten, benen, handen, armen of gezicht
  • snelle gewichtstoename
  • hoesten
  • kortademigheid
• Abnormale hartritmes, inclusief atriumfibrilleren (onregelmatige of trillende hartslag) en een hartslag die te snel of te langzaam is. Symptomen kunnen zijn:
  • hartkloppingen (het gevoel dat uw hart een slag overslaat)
  • pijn op de borst
  • kortademigheid
  • duizeligheid
  • vermoeidheid
  • ongerustheid
  • verwarring
• Bloedaandoeningen, waaronder lage niveaus van bepaalde witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes. Symptomen kunnen zijn:
  • koorts
  • frequente infecties
  • vermoeidheid
  • snel blauwe plekken krijgen of bloeden
  • kortademigheid
• Tumorlysissyndroom (het vrijkomen van stoffen in uw bloedbaan door kankercellen). Symptomen kunnen zijn:
  • spier zwakte
  • vermoeidheid
  • misselijkheid of braken
  • spierkrampen
  • abnormale hartritmes
  • toevallen (veranderingen in de elektrische activiteit van uw hersenen die van invloed kunnen zijn op hoe u zich voelt of handelt)
• Reversibel posterieur leuko-encefalopathiesyndroom (een hersenaandoening die vaak wordt veroorzaakt door druk in de hersenen). Symptomen kunnen zijn:
  • hoofdpijn
  • verwarring
  • zicht verlies
  • aanvallen
• Vertraagde wondgenezing. Symptomen kunnen zijn:
  • wonden die niet genezen in de gebruikelijke tijd
  • bloeden
• Longontsteking (een soort longinfectie). Symptomen kunnen zijn:
  • moeite met ademhalen
  • hoesten
  • pijn op de borst
  • koorts
• Urineweginfecties. Symptomen kunnen zijn:
  • branderig gevoel bij het plassen
  • vaak moeten plassen
  • verhoogde aandrang om te plassen
  • urine met een sterke geur
• Pleurale effusie (vochtophoping in uw borst). Symptomen kunnen zijn:
  • droge hoest
  • pijn op de borst
  • moeite met ademhalen als u gaat liggen
  • kortademigheid
  • de hik
• Sepsis (infectie in uw hele lichaam). Symptomen kunnen zijn:
  • koorts boven 101 ° F (38 ° C) of een temperatuur onder 95,8 ° F (36 ° C)
  • snelle hartslag
  • sneller ademen dan normaal
  • infectie
• Perforaties (gaatjes) of fistels (abnormale verbindingen) in de maag of darmen. Symptomen kunnen zijn:
  • koorts
  • buikpijn
  • misselijkheid, braken of diarree
• Allergische reactie.*
• Bloedstolsels of blokkades in uw bloedvaten. * †
• Hartfalen.*†
• Leverschade of leverfalen. * †

* Zie het gedeelte "Details van bijwerkingen" hieronder voor meer informatie over deze bijwerking.
† Iclusig heeft een waarschuwing in een kader met betrekking tot deze risico's. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die door de FDA wordt vereist. Boxed-waarschuwingen waarschuwen artsen en patiënten voor medicijneffecten die gevaarlijk kunnen zijn.

Bijwerking details

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Allergische reactie

In klinische onderzoeken zijn geen allergische reacties gemeld. Echter, zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Iclusig. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Iclusig heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Blokkades in slagaders of aders

Blokkades in slagaders of aders * zijn een ernstige bijwerking die wordt waargenomen bij gebruik van Iclusig. In een klinische studie werd naar Iclusig gekeken. Het medicijn werd niet vergeleken met een placebo (behandeling zonder actief medicijn) of een ander medicijn. Onderzoekers ontdekten dat:

• Ten minste 35% van de mensen die Iclusig gebruikten, had een verstopping in hun bloedvaten. Deze blokkades werden veroorzaakt door atherosclerose (opeenhoping van plaque op het slijmvlies van slagaders).
• 6% van de mensen die Iclusig gebruikten, had een veneuze trombo-embolie (bloedstolsel dat verhindert dat bloed zuurstof aan uw organen aflevert) in hun slagaders of aders.

Blokkades kunnen leiden tot ernstige gebeurtenissen, zoals hartaanvallen, beroertes of orgaanschade. In de klinische studie traden deze gebeurtenissen op bij mensen met en zonder risicofactoren voor blokkades, inclusief mensen jonger dan 50 jaar.

Terwijl u Iclusig inneemt, zal uw arts u nauwlettend controleren op tekenen en symptomen van een blokkade. Als er zich een probleem voordoet, zullen ze u een tijdje laten stoppen met het gebruik van Iclusig om de verstopping te verhelpen. Zij zullen beslissen of het voor u veilig is om daarna weer met Iclusig te beginnen.

Symptomen van een blokkering zijn onder meer:

• pijn of druk op uw borst
• kortademigheid
• hoofdpijn
• pijn in uw benen, armen, kaak of nek
• zwelling in uw benen
• ernstige pijn in uw maag
• gevoelloos of zwak voelen aan één kant van uw lichaam
• moeite met praten
• verlies van gezichtsvermogen

Als een van deze symptomen optreedt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen.

* Iclusig heeft een omkaderde waarschuwing met betrekking tot het risico op blokkades in bloedvaten. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die door de FDA wordt vereist. Boxed-waarschuwingen waarschuwen artsen en patiënten voor medicijneffecten die gevaarlijk kunnen zijn.

Hartfalen

Bij gebruik van Iclusig is nieuw hartfalen of verergering van hartfalen * opgetreden. In een klinische studie had 6% van de mensen ernstig of fataal hartfalen tijdens het gebruik van Iclusig. In deze studie had 9% van de mensen die Iclusig gebruikten een vorm van hartfalen. Onderzoekers hebben Iclusig niet vergeleken met een placebo of een ander medicijn.

Terwijl u Iclusig gebruikt, zal uw arts uw hartfunctie nauwlettend volgen. Als u tekenen of symptomen van hartfalen heeft, zullen ze u waarschijnlijk een tijdje laten stoppen met de behandeling met Iclusig. Als u ernstig hartfalen krijgt, kunnen zij besluiten dat u het gebruik van Iclusig definitief moet stopzetten.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen van hartfalen heeft:

• pijn in uw borst
• duizeligheid
• het gevoel dat u misschien flauwvalt
• snelle of abnormale hartslagen
• kortademigheid

Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen.

* Iclusig heeft een waarschuwing in een doos met betrekking tot het risico op hartfalen. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die door de FDA wordt vereist. Boxed-waarschuwingen waarschuwen artsen en patiënten voor medicijneffecten die gevaarlijk kunnen zijn.

Lever schade

Leverschade en leverfalen * zijn opgetreden bij gebruik van Iclusig. In klinische onderzoeken had 29% van de mensen die Iclusig gebruikten een vorm van leverschade. Deze bijwerking trad binnen 3 maanden op bij de helft van de mensen die Iclusig gebruikten. In deze studie had 11% van de mensen die Iclusig gebruikten ernstige leverschade die leidde tot aandoeningen zoals encefalopathie (een aandoening waarbij gifstoffen zich opstapelen in uw hersenen). Onderzoekers hebben Iclusig niet vergeleken met een placebo of een ander medicijn.

Symptomen van leverschade zijn onder meer:

• verlies van eetlust
• gele verkleuring van uw huid of het wit van uw ogen
• donker gekleurde urine
• snel blauwe plekken krijgen of bloeden
• vermoeidheid

Als u tijdens het gebruik van Iclusig symptomen van leverschade heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Terwijl u Iclusig inneemt, zal uw arts regelmatig de gezondheid van uw lever testen. Ze doen dit door de hoeveelheid leverenzymen (speciale eiwitten) in uw bloed te controleren. Hoge niveaus van deze enzymen zijn vaak gerelateerd aan leverschade.

Als u hoge leverenzymen in uw bloed heeft, kan het zijn dat uw arts u een tijdje laat stoppen met het gebruik van Iclusig. Uw arts zal uw enzymniveaus controleren en beslissen of en wanneer het voor u veilig is om de behandeling met Iclusig voort te zetten.

* Iclusig heeft een waarschuwing in een doos met betrekking tot het risico op leverschade en leverfalen. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die door de FDA wordt vereist. Boxed-waarschuwingen waarschuwen artsen en patiënten voor medicijneffecten die gevaarlijk kunnen zijn.

Iclusig kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Iclusig variëren. Ga naar WellRx.com om de huidige prijzen voor Iclusig bij u in de buurt te vinden.

De kosten die u op WellRx.com vindt, zijn de kosten die u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Voor uw verzekeringsplan is mogelijk een voorafgaande toestemming vereist voordat de dekking voor Iclusig wordt goedgekeurd. Dit betekent dat uw arts en verzekeringsmaatschappij uw recept moeten bespreken voordat de verzekeringsmaatschappij het medicijn vergoedt. De verzekeringsmaatschappij zal de informatie bekijken en u en uw arts laten weten of uw plan Iclusig dekt.

Als u niet zeker weet of u voorafgaande toestemming voor Iclusig nodig heeft, neem dan contact op met uw verzekeringsmaatschappij.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Iclusig te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, de fabrikant van Iclusig, biedt een programma aan genaamd Takeda Oncology Here2Assist. Dit programma kan u wellicht helpen bij het vinden van hulp om het bedrag dat u voor Iclusig betaalt, te verlagen. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, belt u 844-817-6468 of bezoekt u de programmawebsite.

Iclusig gebruikt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt receptgeneesmiddelen zoals Iclusig goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Iclusig kan ook off-label worden gebruikt voor andere aandoeningen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om één aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een ​​andere aandoening te behandelen.

Iclusig voor chronische myeloïde leukemie

Iclusig is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van chronische myeloïde leukemie (CML) bij volwassenen.

CML is een zich langzaam ontwikkelende vorm van kanker die uw witte bloedcellen aantast. Onrijpe witte bloedcellen, ontploffingen genaamd, groeien en vermenigvuldigen zich ongecontroleerd. Deze ontploffingen verdringen de normale bloedcellen die uw lichaam nodig heeft. Bij CML rijpen deze ontploffingen uit tot abnormale granulocyten. Granulocyten zijn witte bloedcellen die infecties bestrijden, zoals bacteriële infecties.

Bij mensen met CML die geen ander tyrosinekinaseremmer kunnen gebruiken

Iclusig wordt gebruikt voor de behandeling van CML bij volwassenen die voor hun kanker geen ander geneesmiddel tegen tyrosinekinaseremmers (TKI) kunnen gebruiken.

Iclusig behoort tot de TKI-geneesmiddelenklasse. Een klasse medicijnen is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken. TKI's zijn een soort gerichte therapie die wordt gebruikt om CML te behandelen. Gerichte therapie is een behandeling die zich richt op specifieke cellen of eiwitten om kanker te behandelen.

Iclusig wordt gebruikt voor mensen die geen andere TKI kunnen nemen. Dit kan gebeuren als andere TKI-medicijnen niet langer voor hen werken. Het kan ook optreden als deze medicijnen te veel bijwerkingen veroorzaken die niet te verdragen zijn.

Iclusig kan worden gebruikt voor CML in de volgende fasen bij volwassenen:

• Chronische fase. Dit is de eerste fase van CML, en het is wanneer de meeste mensen worden gediagnosticeerd. In de chronische fase zijn de symptomen meestal mild, als die er al zijn.
• Versnelde fase. Dit is de tweede fase van CML. In de versnelde fase neemt het aantal kankercellen in uw bloed toe. U kunt ook meer bijwerkingen krijgen, zoals gewichtsverlies en koorts.
• Ontploffingsfase. Dit is de derde, meest ernstige fase van CML. In de ontploffingsfase zijn er grote aantallen kankercellen in uw bloed. U kunt ook ernstigere bijwerkingen krijgen.

Notitie: Iclusig is niet bedoeld voor gebruik bij mensen bij wie onlangs de diagnose CML is gesteld. Het medicijn is bedoeld voor gebruik bij mensen met CML die na de diagnose al andere medicijnen hebben geprobeerd.

Effectiviteit voor CML

Een klinische studie heeft aangetoond dat Iclusig effectief is bij de behandeling van bepaalde soorten CML.

In deze klinische studie werd gekeken naar mensen met CML in de chronische fase bij wie eerder de diagnose was gesteld, maar niet recentelijk. (De chronische fase is de eerste fase van CML.) Dit waren mensen die geen ander TKI-medicijn konden gebruiken, maar Iclusig gebruikten. Ze konden geen ander TKI-medicijn nemen omdat het medicijn niet voor hen werkte of omdat ze de bijwerkingen niet konden verdragen.

Na 12 maanden behandeling met Iclusig had 55% van deze mensen geen kankercellen in hun lichaam of zeer weinig kankercellen in hun lichaam. In de studie werd Iclusig niet vergeleken met een ander medicijn of een placebo (behandeling zonder actief medicijn).

Iclusig voor acute lymfatische leukemie

Iclusig is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van acute lymfatische leukemie (ALL). Het medicijn wordt gebruikt om ALL te behandelen bij volwassenen van wie de kankercellen een bepaalde genmutatie hebben, het Philadelphia-chromosoom (Ph + ALL).

Kankercellen met het Philadelphia-chromosoom maken een eiwit dat kankercellen helpt groeien en delen.

ALL is een soort kanker die uw witte bloedcellen aantast. In ALLE ontwikkelt de kanker zich en kan deze snel verergeren als deze niet wordt behandeld. Onrijpe witte bloedcellen, ontploffingen genaamd, groeien en vermenigvuldigen zich ongecontroleerd. Deze ontploffingen verdringen de bloedcellen die uw lichaam nodig heeft.De ontploffingen rijpen uit tot witte bloedcellen die antilichamen (een soort eiwit) en andere immuunsysteemcellen maken.

Iclusig wordt gebruikt om Ph + ALL bij volwassenen te behandelen als ze geen andere TKI-medicijnen kunnen gebruiken. Dit kan gebeuren als TKI-medicijnen niet werken om hun kanker te behandelen. Het kan ook optreden als de medicijnen te veel bijwerkingen veroorzaken die niet te verdragen zijn.

Effectiviteit voor ALLEN

In een klinische studie had 41% van de mensen met Ph + ALL die geen andere TKI konden nemen een volledige of gedeeltelijke respons op Iclusig. Deze groep omvatte mensen met Ph + ALL met en zonder de T315I-mutatie. Als Ph + ALL-kankercellen de T315I-mutatie hebben, reageren ze niet meer op andere medicijnen. Dit betekent dat de medicijnen niet langer effectief zijn voor de kanker van de mensen. Iclusig werd niet vergeleken met een placebo.

Off-label gebruik voor Iclusig

Naast de hierboven genoemde toepassingen, kan Iclusig off-label worden voorgeschreven. Off-label drugsgebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd voor eenmalig gebruik, wordt gebruikt voor een ander medicijn dat niet is goedgekeurd.

Iclusig voor longkanker (in studie)

Iclusig is niet door de FDA goedgekeurd om longkanker te behandelen. Er is echter momenteel een onderzoek gaande waarin de effectiviteit van Iclusig voor deze aandoening wordt getest. Het is nog niet bekend of dit medicijn zal helpen bij de behandeling van longkanker.

Iclusig dosering

De Iclusig-dosering die uw arts voorschrijft, hangt af van hoe uw lichaam op het medicijn reageert.

Meestal zal uw arts u met de gebruikelijke dosering laten beginnen. Daarna passen ze het na verloop van tijd aan om het bedrag te bereiken dat bij u past. Uw arts zal uiteindelijk de kleinste dosering voorschrijven die het gewenste effect geeft.

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Iclusig wordt geleverd als tabletten die u doorslikt. Het medicijn is verkrijgbaar in de volgende sterktes: 15 mg, 30 mg en 45 mg.

Dosering voor leukemie

De gebruikelijke startdoseringen van Iclusig voor chronische myeloïde leukemie en acute lymfoblastische leukemie zijn hetzelfde.

Meestal zal uw arts aanbevelen om eenmaal daags één tablet Iclusig van 45 mg in te nemen. Ze kunnen uw dosering verlagen op basis van hoe uw lichaam op het medicijn reageert.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Als u een dosis Iclusig heeft overgeslagen, wacht dan en neem uw volgende dosis op het gewone tijdstip in. Neem geen twee doses op één dag. Dit verhoogt uw risico op ernstige bijwerkingen. (Voor meer informatie over bijwerkingen, zie de sectie "Iclusig bijwerkingen" hierboven.)

Medicatieherinneringen kunnen ervoor zorgen dat u geen dosis overslaat.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Iclusig is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts bepalen dat Iclusig voor u veilig en effectief is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken.

Iclusig en alcohol

Er is geen interactie bekend tussen Iclusig en alcohol.

Zowel Iclusig als alcohol kunnen echter op zichzelf leverschade * en pancreasproblemen veroorzaken. Een voorbeeld van deze alvleesklierproblemen is een ontsteking (zwelling) van de alvleesklier. Het is mogelijk dat zwaar drinken tijdens het gebruik van Iclusig uw risico op deze ernstige effecten kan vergroten.

Alcohol en Iclusig kunnen vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken als ze afzonderlijk worden ingenomen. Veel drinken tijdens het gebruik van Iclusig kan uw risico op deze vaak voorkomende bijwerkingen verhogen, waaronder:

• hoofdpijn
• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• misselijkheid of braken
• diarree

Bespreek met uw arts of het drinken van alcohol tijdens de behandeling met Iclusig veilig voor u is.

* Iclusig heeft een waarschuwing in een doos met betrekking tot het risico op leverschade. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die door de FDA wordt vereist. Boxed-waarschuwingen waarschuwen artsen en patiënten voor medicijneffecten die gevaarlijk kunnen zijn.

Iclusig interacties

Iclusig kan een wisselwerking hebben met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en met bepaalde voedingsmiddelen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen het aantal bijwerkingen doen toenemen of ze ernstiger maken.

Iclusig en andere medicijnen

Hieronder staan ​​lijsten met medicijnen die kunnen interageren met Iclusig. Deze lijsten bevatten niet alle medicijnen die kunnen interageren met Iclusig.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Iclusig inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Iclusig en bepaalde antischimmelmiddelen

Antischimmelmiddelen worden gebruikt om schimmelinfecties te behandelen. Het gebruik van Iclusig met bepaalde antischimmelmiddelen kan het gehalte aan Iclusig in uw lichaam verhogen. Dit komt doordat bepaalde antischimmelmiddelen voorkomen dat Iclusig wordt afgebroken. Hoge Iclusig-waarden verhogen uw risico op ernstige bijwerkingen. (Voor meer informatie over bijwerkingen, zie de sectie "Iclusig bijwerkingen" hierboven.)

Voorbeelden van antischimmelmiddelen die het Iclusig-gehalte in uw lichaam kunnen verhogen, zijn onder meer:

• ketoconazol (Extina, Ketozol, Xolegel)
• itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posaconazol (Noxafil)
• voriconazol (Vfend)

Als u tijdens de behandeling met Iclusig een antischimmelmedicijn moet gebruiken, kan uw arts uw dosis Iclusig verlagen. Ze zullen u ook nauwkeuriger controleren op bijwerkingen.

Iclusig en bepaalde antivirale middelen

Antivirale middelen worden gebruikt om infecties te behandelen die worden veroorzaakt door virussen, zoals hepatitis of HIV. Het gebruik van Iclusig met bepaalde antivirale middelen kan de hoeveelheid Iclusig in uw lichaam verhogen. Dit komt doordat bepaalde antivirale middelen de afbraak van Iclusig voorkomen. Uw risico op ernstige bijwerkingen is groter als het Iclusig-gehalte in uw lichaam toeneemt. (Voor meer informatie over bijwerkingen, zie de sectie "Iclusig bijwerkingen" hierboven.)

Voorbeelden van antivirale middelen die het Iclusig-gehalte in uw lichaam kunnen verhogen, zijn onder meer:

• ritonavir (Norvir)
• Darunavir
• atazanavir
• cobicistat

Als u een van deze antivirale middelen moet gebruiken tijdens de behandeling met Iclusig, kan uw arts uw Iclusig-dosering verlagen. Ze zullen u ook nauwkeuriger controleren op bijwerkingen.

Iclusig en bepaalde medicijnen tegen epilepsie

Aanvallen zijn veranderingen in de elektrische activiteit van uw hersenen die van invloed kunnen zijn op hoe u zich voelt of handelt. Het gebruik van Iclusig met bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om aanvallen te behandelen, kan het gehalte aan Iclusig in uw lichaam verlagen. Dit komt doordat sommige medicijnen tegen epilepsie ervoor zorgen dat uw lichaam Iclusig sneller dan normaal afbreekt. Als u een lager Iclusig-gehalte in uw lichaam heeft, kan het geneesmiddel minder effectief zijn bij de behandeling van kanker.

Voorbeelden van medicijnen tegen epilepsie die de Iclusig-waarden kunnen verlagen, zijn onder meer:

• carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• fenytoïne (Dilantin, Phenytek)
• fosfenytoïne (Cerebyx)
• fenobarbital

Als u een van deze middelen tegen epilepsie moet gebruiken tijdens de behandeling met Iclusig, kan uw arts u nauwkeuriger controleren om er zeker van te zijn dat Iclusig voor u werkt.

Iclusig en sint-janskruid

Inname van Iclusig met sint-janskruid kan het gehalte aan Iclusig in uw lichaam verlagen. Dit komt doordat sint-janskruid ervoor zorgt dat uw lichaam Iclusig sneller dan normaal afbreekt. Als u een lager Iclusig-gehalte in uw lichaam heeft, kan het medicijn voor u minder effectief zijn.

Als u overweegt sint-janskruid in te nemen tijdens uw Iclusig-behandeling, overleg dan eerst met uw arts. Zij kunnen samen met u de risico's en voordelen van deze combinatie bekijken.

Iclusig en grapefruit

Inname van Iclusig met grapefruit of grapefruitsap kan het gehalte aan Iclusig in uw lichaam verhogen. Dit komt omdat grapefruit een chemische stof bevat die voorkomt dat uw lichaam Iclusig afbreekt. Als u een hoger Iclusig-gehalte in uw lichaam heeft, neemt uw risico op ernstige bijwerkingen toe. (Voor meer informatie over bijwerkingen, zie de sectie "Iclusig bijwerkingen" hierboven.)

Als u tijdens de behandeling met Iclusig grapefruit of grapefruitsap moet gebruiken, kan uw arts u een lagere dosering Iclusig voorschrijven. Anders is het het beste om grapefruit en grapefruitsap te vermijden terwijl u Iclusig gebruikt.

Alternatieven voor Iclusig

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die leukemie kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Iclusig, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Notitie: Sommige van de hier vermelde geneesmiddelen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen.

Alternatieven voor leukemie

Er zijn andere geneesmiddelen beschikbaar om chronische myeloïde leukemie en acute lymfatische leukemie te behandelen. Het beste medicijn voor u hangt af van de verschillende factoren van uw kanker, inclusief de genetische samenstelling.

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om deze vormen van leukemie te behandelen, zijn onder meer:

• imatinib (Gleevec)
• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• omacetaxine (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamicine (Besponsa)

Iclusig tegen Sprycel

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Iclusig zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Iclusig en Sprycel gelijk en verschillend zijn.

Ingrediënten

Iclusig bevat de werkzame stof ponatinib. Sprycel bevat de werkzame stof dasatinib.

Toepassingen

Iclusig en Sprycel worden beide gebruikt om bepaalde soorten bloedkanker te behandelen.

Iclusig is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van:

• chronische myeloïde leukemie (CML) of Philadelphia-chromosoom-positieve acute lymfoblastische leukemie (Ph + ALL) bij volwassenen, als geen andere tyrosinekinaseremmer (TKI) geneesmiddelen voor hen effectief of veilig zijn
• CML of Ph + ALL met de T315I-genmutatie bij volwassenen

Iclusig is niet bedoeld voor gebruik bij mensen met nieuw gediagnosticeerde CML.

Sprycel is goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde Philadelphia-chromosoom-positieve CML (Ph + CML) in de chronische fase. Het wordt ook gebruikt voor Ph + CML bij volwassenen als andere medicamenteuze therapie niet veilig of effectief voor hen is.

Sprycel is ook door de FDA goedgekeurd om Ph + ALL bij volwassenen te behandelen als andere medicamenteuze therapie niet veilig of effectief voor hen is.

Bovendien is Sprycel goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 1 jaar en ouder met:

• Ph + CML in de chronische fase.
• Ph + ALL die nieuw is gediagnosticeerd. Sprycel wordt voor deze aandoening samen met chemotherapie gebruikt.

Geneesmiddelvormen en toediening

Iclusig en Sprycel zijn beide verkrijgbaar als tabletten die u doorslikt en die eenmaal per dag worden ingenomen.

Bijwerkingen en risico's

Iclusig en Sprycel bevatten verschillende medicijnen. Daarom kunnen ze enkele vergelijkbare bijwerkingen en enkele verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Iclusig, bij Sprycel of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Iclusig:
  • droge huid
  • pijn in uw armen, benen of rug
  • pijn of blaren in uw mond
  • infecties van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid
  • hoesten
  • duizeligheid
  • haaruitval
  • perifeer oedeem (zwelling in de voeten, benen, handen of armen)
  • rillingen
  • gebrek aan eetlust
  • gewichtsverlies
  • slapeloosheid (slaapproblemen)
• Kan optreden met Sprycel bij gebruik bij volwassenen:
  • enkele unieke bijwerkingen
• Kan optreden bij zowel Iclusig als Sprycel bij gebruik bij volwassenen:
  • verstopping of diarree
  • rode of jeukende huid of uitslag
  • kortademigheid
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • misselijkheid of braken
  • hoofdpijn
  • pijn in uw buik of spieren
  • pijn in uw botten of gewrichten
  • spiertrekkingen
  • koorts

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Iclusig, bij Sprycel of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Iclusig:
  • hoge bloeddruk
  • pancreatitis (zwelling van uw alvleesklier)
  • perifere neuropathie (zenuwbeschadiging in uw armen of benen) of craniale neuropathie (zenuwbeschadiging in uw hersenen)
  • oogproblemen zoals wazig zien
  • reversibel posterieur leuko-encefalopathiesyndroom (een hersenaandoening die vaak wordt veroorzaakt door druk in de hersenen)
  • vertraagde wondgenezing
  • bloedstolsels of blokkades in uw bloedvaten
  • hartfalen
  • leverschade of leverfalen
  • longontsteking (een soort longinfectie)
  • urineweginfecties
  • pleurale effusie (vochtophoping in uw borst)
  • sepsis (infectie in uw hele lichaam)
  • perforaties (gaten) of fistels (abnormale verbindingen) in de maag of darmen
• Kan voorkomen bij Sprycel:
  • pulmonale arteriële hypertensie (hoge bloeddruk in uw longen)
  • ernstige huidreacties
• Kan voorkomen bij zowel Iclusig als Sprycel:
  • bloedaandoeningen, waaronder lage niveaus van bepaalde witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes
  • bloeding (ernstige bloeding), inclusief inwendige bloeding
  • ernstig oedeem (vochtophoping)
  • abnormale hartritmes, waaronder boezemfibrilleren, en een hartslag die te snel of te langzaam is
  • tumorlysissyndroom (het vrijkomen van stoffen in uw bloedbaan door kankercellen)

Effectiviteit

Iclusig en Sprycel hebben vergelijkbare FDA-goedgekeurde toepassingen. Ze worden allebei gebruikt om Ph + CML of Ph + ALL bij volwassenen te behandelen als ze geen andere medicamenteuze therapieën kunnen gebruiken. Deze medicijnen worden echter elk gebruikt als een persoon geen verschillende soorten medicamenteuze therapieën kan gebruiken.

Deze medicijnen zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken voor Ph + CML of Ph + ALL, maar studies hebben aangetoond dat zowel Iclusig als Sprycel effectief zijn voor de behandeling van bepaalde typen CML en ALL.

Kosten

Iclusig en Sprycel zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op WellRx.com kost Iclusig aanzienlijk meer dan Sprycel. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw dosering, uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Hoe neemt u Iclusig in?

U dient Iclusig in te nemen volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.

Iclusig wordt geleverd als een tablet die u doorslikt.

Wanneer te nemen

U neemt Iclusig eenmaal per dag, op elk moment van de dag. Maar probeer uw doses elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.

Medicatieherinneringen kunnen ervoor zorgen dat u geen dosis overslaat.

Iclusig met voedsel innemen

U kunt Iclusig met of zonder voedsel innemen.

Kan Iclusig worden fijngemaakt, gespleten of gekauwd?

U moet Iclusig-tabletten heel doorslikken.

De tabletten niet fijnmaken, splitsen of kauwen. Dit kan de werking van het medicijn veranderen of ervoor zorgen dat de bijwerkingen ernstiger zijn. (Voor meer informatie over bijwerkingen, zie de sectie "Iclusig bijwerkingen" hierboven.)

Hoe Iclusig werkt

Iclusig bevat ponatinib, dat behoort tot een klasse geneesmiddelen die tyrosinekinaseremmers (TKI's) worden genoemd. Een klasse medicijnen is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken. De TKI-geneesmiddelenklasse werkt om kanker gericht te behandelen, door zeer specifieke delen van kankercellen aan te vallen. Daarom wordt Iclusig beschouwd als een gerichte therapie.

Iclusig werkt om twee soorten leukemie te behandelen: chronische myeloïde leukemie (CML) en acute lymfatische leukemie (ALL).

Iclusig voor chronische myeloïde leukemie

Iclusig wordt gebruikt om CML bij volwassenen te behandelen.

CML is een type beenmergkanker waarbij bloedcellen betrokken zijn. Sommige kankercellen in het beenmerg bevatten een genetische mutatie (een abnormale, permanente verandering in een gen) genaamd BCR-ABL. De genetische mutatie van BCR-ABL zorgt ervoor dat bloedcellen groeien en delen zonder te stoppen.

Het BCR-ABL-gen produceert een type eiwit dat tyrosinekinase wordt genoemd. Het tyrosinekinase helpt kankercellen te groeien. Iclusig remt (blokkeert) dat tyrosinekinase, waardoor kankercellen stoppen met groeien en uiteindelijk afsterven.

Iclusig wordt gebruikt voor de behandeling van CML in elk van de volgende fasen bij volwassenen:

• Chronische fase: de eerste fase van CML, waarin de symptomen mild zijn, als u symptomen heeft
• Versnelde fase: de tweede fase van CML, waarin u meer symptomen begint te krijgen en het aantal kankercellen in uw bloed toeneemt
• Blastfase: de derde, meest ernstige fase van CML, waarin u de ernstigste bijwerkingen heeft en het aantal kankercellen in uw bloed zeer hoog is

Hoewel Iclusig CML in de chronische fase kan behandelen, is het niet bedoeld om te worden gebruikt als het eerste medicijn dat iemand gebruikt voor zijn kanker. Dat komt omdat Iclusig veel ernstiger bijwerkingen heeft dan andere geneesmiddelen in de TKI-geneesmiddelenklasse. (Voor meer informatie over bijwerkingen, zie het gedeelte "Iclusig-bijwerkingen" hierboven.) Daarom mag Iclusig niet worden gebruikt bij mensen bij wie net de diagnose CML is gesteld. Het medicijn is bedoeld als behandelingsoptie voor mensen die andere TKI's hebben geprobeerd die niet voor hen werkten.

Iclusig wordt ook gebruikt om CML te behandelen dat een andere specifieke mutatie heeft, genaamd T315I. Deze mutatie helpt kankercellen de behandeling met andere TKI-medicijnen te overleven. Iclusig is de enige TKI die de groei van CML met de T315I-mutatie kan stoppen.

Iclusig voor acute lymfatische leukemie

Iclusig wordt gebruikt om ALL bij volwassenen te behandelen.

ALL is een ander type beenmergkanker. Bij deze kanker groeien bepaalde witte bloedcellen, lymfocyten genaamd, snel en ongecontroleerd. De aandoening wordt acuut genoemd omdat deze meestal erg snel verergert.

Iclusig wordt gebruikt voor de behandeling van ALL met de Philadelphia-chromosoom-positieve (Ph +) genetische mutatie. Deze mutatie verwijst naar het BCR-ABL-gen. Het BCR-ABL-gen produceert een BCR-ABL-eiwit dat tyrosinekinase wordt genoemd, een speciaal type eiwit dat kankercellen helpt groeien en delen.

Iclusig remt (blokkeert) het BCR-ABL-tyrosinekinase-eiwit. Hierdoor stoppen kankercellen met groeien en sterven ze uiteindelijk af.

Iclusig wordt ook gebruikt voor de behandeling van ALL met de T315I-mutatie. Deze mutatie helpt kankercellen niet beïnvloed te worden door andere TKI-medicijnen. Iclusig is de enige TKI die ALL met de T315I-mutatie kan behandelen.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Iclusig begint in het lichaam te werken kort nadat u het bent gaan gebruiken. Het tijdstip waarop Iclusig kankercellen doodt, verschilt echter van persoon tot persoon.

In een klinische studie had de helft van de mensen met CML in de chronische fase een gedeeltelijke of volledige vermindering van het aantal kankercellen in hun bloed na 2,8 maanden behandeling. Een gedeeltelijke respons betekent dat er een zeer laag aantal kankercellen in het bloed wordt gezien. En een volledige reactie betekent dat er geen detecteerbare kankercellen in het bloed zijn. Iclusig werd niet vergeleken met een placebo (behandeling zonder actief medicijn) of een ander medicijn.

In hetzelfde onderzoek had de helft van de mensen met ALL of CML in de versnelde fase of blastfase een volledige vermindering van het aantal kankercellen in hun bloed na 0,7 tot 1,0 maand behandeling. Ze hadden tegen die tijd ook geen symptomen van leukemie.

Uw arts zal uw bloed regelmatig controleren om te zien of Iclusig werkt om uw kanker te behandelen.

Iclusig en zwangerschap

Er zijn niet genoeg onderzoeken bij mensen gedaan om te weten of Iclusig veilig kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap. In dierstudies trad echter schade op bij de foetus wanneer zwangere vrouwtjes Iclusig gebruikten.

Daarom wordt het gebruik van Iclusig niet aanbevolen terwijl u zwanger bent. Voordat u begint met het gebruik van Iclusig, zal uw arts u een zwangerschapstest geven om er zeker van te zijn dat u veilig met de behandeling kunt beginnen.

Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Iclusig, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Iclusig en anticonceptie

Het gebruik van Iclusig terwijl u zwanger bent, wordt niet aanbevolen.

Het is belangrijk voor vrouwen om een ​​effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van Iclusig en gedurende ten minste 3 weken na hun laatste dosis Iclusig.

Als u in de vruchtbare leeftijd bent, overleg dan met uw arts over de beste vorm van anticonceptie voor u.

Iclusig en borstvoeding

Het is niet bekend of Iclusig in de moedermelk terechtkomt. Vanwege de ernst van de bijwerkingen als u Iclusig gebruikt, wordt het geven van borstvoeding echter niet aanbevolen tijdens de behandeling met Iclusig. U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Iclusig en gedurende ten minste 6 dagen na uw laatste dosis.

Als u borstvoeding geeft en overweegt Iclusig in te nemen, overleg dan met uw arts over andere manieren om uw kind veilig te voeden.

Veelgestelde vragen over Iclusig

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Iclusig.

Is Iclusig een soort chemotherapie?

Nee, Iclusig wordt niet beschouwd als een medicijn voor chemotherapie. In plaats daarvan wordt Iclusig een gerichte therapie genoemd. Gerichte therapiegeneesmiddelen worden gebruikt om alleen bepaalde delen van kankercellen aan te vallen.

Medicijnen voor chemotherapie werken anders dan gerichte therapieën. Chemotherapie valt de meeste cellen in uw lichaam aan die snel groeien, niet alleen kankercellen. Vanwege dit verschil veroorzaken gerichte therapieën en chemotherapieën meestal verschillende bijwerkingen.

Vaak worden gerichte therapieën aan u voorgeschreven op basis van zeer specifieke details van uw kanker. Iclusig is bijvoorbeeld een gerichte therapie die bepaalde leukemieën met de T315I-mutatie kan behandelen. (Een mutatie is een abnormale, permanente verandering in een gen.)

Gerichte therapieën, zoals Iclusig, en geneesmiddelen voor chemotherapie worden soms samen gebruikt om kanker te behandelen.

Zal ik laboratoriumtests ondergaan terwijl ik Iclusig gebruik?

Ja. Tijdens de behandeling met Iclusig zal uw arts controleren hoe goed uw lichaam op het medicijn reageert. Ze zullen regelmatig bloedceltests uitvoeren. Deze tests zullen uitwijzen of het aantal kankercellen in uw bloed afneemt. Dit zal uw arts vertellen of Iclusig werkzaam is voor uw kanker.

Uw arts zal ook laboratoriumtests uitvoeren om er zeker van te zijn dat Iclusig geen orgaanschade veroorzaakt. Om de paar weken of maanden doen ze laboratoriumtests om uw bloedcellen, lever, alvleesklier en hart te controleren. Als een van deze laboratoriumtests erop wijst dat u ernstige bijwerkingen van Iclusig heeft, kan uw arts uw dosering verlagen of uw behandeling tijdelijk stopzetten.

Zal Iclusig ervoor zorgen dat ik mijn haar verlies?

Iclusig kan ervoor zorgen dat u uw haar verliest. In klinische onderzoeken had tussen 6% en 11% van de mensen die Iclusig gebruikten haaruitval.

Praat met uw arts over uw zorgen over haarverlies. Ze kunnen manieren aanbevelen om de hoeveelheid haar die u verliest te verminderen.

Kan ik Iclusig gebruiken als ik hartproblemen heb?

U kunt Iclusig misschien gebruiken als u hartproblemen heeft. Er zijn echter ernstige bijwerkingen, zoals hartfalen * en bloedstolsels *, waargenomen in een klinische studie met Iclusig. Deze bijwerkingen kwamen voor bij mensen met en zonder risicofactoren voor hartproblemen.

Vertel uw arts over eventuele hartproblemen die u in het verleden heeft gehad. Waaronder:

• hartfalen
• bloedproppen
• hoge bloeddruk
• abnormale hartritmes
• hartaanval
• beroerte

Uw arts zal de risico's en voordelen van het gebruik van Iclusig met u bespreken als u hartproblemen heeft. Ze zullen ook uw hartgezondheid nauwlettender controleren als u in het verleden hartproblemen heeft gehad en Iclusig gebruikt.

* Iclusig heeft een waarschuwing in een kader met betrekking tot het risico op hartfalen en bepaalde soorten bloedstolsels. Een waarschuwing in een doos is de sterkste waarschuwing die door de FDA wordt vereist. Boxed-waarschuwingen waarschuwen artsen en patiënten voor medicijneffecten die gevaarlijk kunnen zijn.

Iclusig voorzorgsmaatregelen

Dit medicijn wordt geleverd met verschillende voorzorgsmaatregelen.

FDA-waarschuwingen

Dit medicijn heeft waarschuwingen in dozen. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Het waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten van medicijnen.

• Blokkades in slagaders. Blokkades in slagaders (een type bloedvat) zijn opgetreden bij ten minste 35% van de mensen die Iclusig hebben gebruikt. Deze blokkades kunnen leiden tot ernstige gebeurtenissen zoals fatale hartaanvallen of beroertes. De blokkades kunnen optreden bij mensen met of zonder risicofactoren voor hen. Als u een verstopping in uw slagader krijgt, zal uw arts u onmiddellijk laten stoppen met het gebruik van Iclusig.
• Veneuze trombo-embolie. Veneuze trombo-embolie (een bloedstolsel in een ader) is opgetreden bij 6% van de mensen die Iclusig hebben gebruikt. Deze bloedstolsels kunnen tot ernstige gebeurtenissen leiden, zoals orgaanschade en zuurstofgebrek. Als u een bloedstolsel krijgt, kan uw arts u vragen om voor een bepaalde tijd of permanent te stoppen met het gebruik van Iclusig.
• Hartfalen. Hartfalen is opgetreden bij 9% van de mensen die Iclusig hebben gebruikt. Sommige gevallen waren fataal. Als u nieuw of verergerd hartfalen heeft, kan het zijn dat uw arts u voor een bepaalde tijd of permanent laat stoppen met het gebruik van Iclusig.
• Leverschade en leverfalen. Leverschade en leverfalen zijn opgetreden bij mensen die Iclusig hebben gebruikt. Sommige gevallen waren fataal. Als u leverschade ontwikkelt, kan uw arts u een tijdje stoppen met het gebruik van Iclusig.

Andere waarschuwingen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Iclusig inneemt. Iclusig is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde medische aandoeningen lijdt. Waaronder:

• Chirurgie. Het gebruik van Iclusig kan het vermogen van uw lichaam om te herstellen van wonden en verwondingen verminderen. Als u van plan bent een operatie te ondergaan, moet u ten minste 1 week voor de ingreep stoppen met het gebruik van Iclusig. En u mag het medicijn niet opnieuw innemen gedurende ten minste 2 weken na de operatie en totdat er voldoende wondgenezing heeft plaatsgevonden. Praat met uw arts als u een ingreep heeft gepland, zodat zij uw medicatie kunnen beoordelen.
• Zwangerschap. Het gebruik van Iclusig terwijl u zwanger bent, wordt niet aanbevolen. Zie voor meer informatie het gedeelte "Iclusig en zwangerschap" hierboven.
• Borstvoeding. Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling met Iclusig. Zie voor meer informatie het gedeelte "Iclusig en borstvoeding" hierboven.

Notitie: Zie het gedeelte "Bijwerkingen van Iclusig" hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Iclusig.

Iclusig overdosis

Het gebruik van meer dan de aanbevolen dosering van Iclusig kan tot ernstige bijwerkingen leiden.

Symptomen van overdosis

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• hartproblemen, zoals een abnormaal hartritme en vochtophoping rond uw hart
• sepsis (infectie in uw hele lichaam)
• longontsteking (een soort longinfectie)

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Iclusig vervaldatum, opslag en verwijdering

Als u Iclusig bij de apotheek haalt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is meestal 1 jaar vanaf de datum waarop ze de medicatie hebben afgeleverd.

De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.

Opslag

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.

U moet Iclusig-tabletten bij kamertemperatuur (68 ° F tot 77 ° F / 20 ° C tot 25 ° C) bewaren in een goed afgesloten verpakking uit de buurt van licht. Bewaar dit medicijn niet op plaatsen waar het vochtig of nat kan worden, zoals in badkamers.

Verwijdering

Als u Iclusig niet meer nodig heeft en u heeft medicijnresten, dan is het belangrijk dat u deze op een veilige manier weggooit. Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.

De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.

Professionele informatie voor Iclusig

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Iclusig goedgekeurd voor de behandeling van:

• chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische, blast- of versnelde fase bij volwassenen voor wie geen andere tyrosinekinaseremmer geschikt is
• Philadelphia-chromosoom-positieve acute lymfoblastische leukemie (Ph + ALL) bij volwassenen voor wie geen andere tyrosinekinaseremmer geschikt is

Het is ook goedgekeurd voor de behandeling van CML of Ph + ALL met de T315I-mutatie bij volwassenen.

Iclusig mag niet worden gebruikt voor nieuw gediagnosticeerde CML in de chronische fase bij volwassenen.

Werkingsmechanisme

Iclusig is een tyrosinekinaseremmer van de derde generatie. Het remt de tyrosinekinase-activiteit van het BCR-ABL-gen. Het BCR-ABL-gen wordt gevormd wanneer twee chromosomen samensmelten om het Philadelphia-chromosoom te creëren.

Het BCR-ABL-eiwit wordt aangetroffen in de meeste CML-kankercellen en sommige ALLE kankercellen. Door zijn activiteit te remmen, wordt de groei en deling van kankercellen voorkomen.

Sommige kankercellen hebben ook een T315I-gemuteerd BCR-ABL-tyrosinekinase. Iclusig is het enige medicijn in zijn klasse met activiteit tegen deze mutatie.

Farmacokinetiek en metabolisme

Iclusig bereikt maximale plasmaconcentraties binnen 6 uur na orale inname. De absolute orale biologische beschikbaarheid is niet bekend, maar toediening bij een maaltijd verandert de blootstelling niet in vergelijking met toediening na vasten.

Iclusig is bijna volledig gebonden aan plasma-eiwitten (> 99%). Ten minste 64% van het Iclusig-metabolisme vindt plaats via CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 en CYP3A5, de rest vindt plaats via esterasen en amidasen.

De terminale halfwaardetijd is ongeveer 24 uur. De eliminatie vindt voornamelijk plaats via de fecale route.

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Iclusig.

Opslag

Iclusig-tabletten moeten worden bewaard bij kamertemperatuur (68 ° F tot 77 ° F / 20 ° C tot 25 ° C) in de originele kindveilige verpakking. Buiten bereik van kinderen houden.

Disclaimer: Medisch nieuws vandaag heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.