Gilenya (fingolimod)

Wat is Gilenya?

Gilenya is een op recept verkrijgbaar geneesmiddel. Het wordt gebruikt voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS) bij volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder.

MS is een ziekte waarbij uw immuunsysteem (de afweer van het lichaam tegen ziekten) uw centrale zenuwstelsel aantast. Bij recidiverende vormen van MS heb je momenten waarop de symptomen oplaaien, gevolgd door momenten waarop je milde of geen symptomen hebt. Relapsing MS kan ook relapsing-remitting MS worden genoemd.

Gilenya bevat het medicijn fingolimod. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ziektemodificerende therapieën worden genoemd.

Gilenya wordt geleverd als een capsule die u doorslikt. U neemt het eenmaal per dag in.

Effectiviteit

Gilenya is effectief gebleken in het verminderen van het aantal recidieven bij mensen met MS.

In een twee jaar durende klinische studie had 70% van de volwassenen die Gilenya gebruikten geen terugval. Dit werd vergeleken met 46% van de volwassenen met MS die een placebo namen (geen behandeling).

In een eenjarige klinische studie had 83% van de volwassenen die Gilenya gebruikten geen terugval. Dit werd vergeleken met 70% van de volwassenen die een ander MS-medicijn namen, genaamd interferon beta-1a (Avonex, Rebif).

In een klinische studie bij kinderen (in de leeftijd van 10 tot 18 jaar) met MS, hadden degenen die Gilenya gebruikten 81,9% minder recidieven per jaar. Dit werd vergeleken met kinderen met MS die interferon bèta-1a gebruikten.

Gilenya generiek

Gilenya is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het is momenteel niet beschikbaar in algemene vorm.

Gilenya bevat het actieve medicijn fingolimod.

Gilenya bijwerkingen

Gilenya kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Gilenya. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Gilenya. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Gilenya kunnen zijn:

• hoofdpijn
• hoesten
• diarree
• misselijkheid
• rugpijn
• bovenste luchtweginfecties, zoals sinusinfecties en bronchitis
• buikpijn
• pijn in uw armen en benen
• griep
• hoge leverenzymen (speciale eiwitten gemaakt in de lever)

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Gilenya komen niet vaak voor, maar kunnen wel voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn:

• Bradycardie (trage hartslag) of atrioventriculair blok (geblokkeerde elektrische signalen in het hart). Symptomen kunnen zijn:
  • duizeligheid
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • pijn op de borst
  • lage bloeddruk
  • hartkloppingen (het gevoel dat uw hart een slag overslaat)
• Verhoogd risico op infecties veroorzaakt door lage aantallen lymfocyten, een bepaald type witte bloedcel. Voorbeelden van ernstige infecties die kunnen optreden, zijn onder meer:
  • herpes virale infectie
  • meningitis
  • varicella zoster (gordelroos)
  • longontsteking
• Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), een infectie in uw hersenen die wordt veroorzaakt door een virus. Zie voor symptomen het gedeelte "Details van bijwerkingen" hieronder.
• Macula-oedeem (zwelling in uw netvlies, die zich achter in uw oog bevindt). Symptomen kunnen zijn:
  • wazig zicht
  • veranderingen in hoe je kleuren ziet
  • moeite om details duidelijk te zien
• Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES), een hersenaandoening die vaak wordt veroorzaakt door druk in de hersenen. Symptomen kunnen zijn:
  • ernstige hoofdpijn
  • verwarring
  • verlies van gezichtsvermogen
  • wazig zicht
  • aanvallen
• Moeite met ademhalen, waaronder kortademigheid.
• Lever schade. Tekenen en symptomen kunnen zijn:
  • hoge leverenzymen (speciale eiwitten gemaakt in de lever)
  • misselijkheid
  • braken
  • buikpijn
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • verlies van eetlust
  • donker gekleurde urine
  • geelzucht (gele verkleuring van uw huid en het wit van uw ogen)
• Verhoogde bloeddruk. Symptomen kunnen zijn:
  • hoofdpijn
  • duizeligheid
  • pijn op de borst
  • kortademigheid
• Verhoogd risico op huidkanker, waaronder basaalcelcarcinoom en melanoom. Symptomen kunnen zijn:
  • veranderingen in uw huid
  • nieuwe plekken of laesies op uw huid
• Ernstige allergische reacties. Zie voor symptomen het gedeelte "Allergische reactie" hieronder.

Bijwerking details

U kunt zich afvragen hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn, of dat er bepaalde bijwerkingen bij horen. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn al dan niet kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Gilenya. Het is niet bekend hoeveel mensen een allergische reactie hebben gehad na inname van Gilenya. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Gilenya heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Bijwerkingen aan de ogen

Oogproblemen kunnen een bijwerking zijn van de behandeling met Gilenya. In klinische onderzoeken bij mensen met multiple sclerose (MS) meldde 4% van de mensen die Gilenya gebruikten een wazig zicht als bijwerking. Dit werd vergeleken met 2% van de mensen die een placebo namen (geen behandeling).

Oogproblemen kunnen ook een symptoom zijn van zeldzame maar ernstige bijwerkingen die verband houden met het gebruik van Gilenya. Veranderingen in uw gezichtsvermogen kunnen bijvoorbeeld een symptoom zijn van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML). Dit is een type herseninfectie waardoor het moeilijk kan zijn om volledig uit elk oog te zien. Als u dit symptoom opmerkt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.

Als Gilenya uw zichtproblemen veroorzaakt, kan uw arts u aanraden om een ​​tijdje met het medicijn te stoppen.

Macula-oedeem

Gezichtsproblemen kunnen ook worden veroorzaakt door macula-oedeem, een andere zeldzame maar ernstige bijwerking van Gilenya. Macula-oedeem is een aandoening waarbij vocht zich ophoopt in de macula. Dit is een deel van uw netvlies, dat zich achter in uw oog bevindt. De vochtophoping kan ervoor zorgen dat u een wazig zicht krijgt en fijne details minder duidelijk ziet.

In klinische onderzoeken bij mensen met MS werd macula-oedeem gemeld bij 0,5% van de mensen die 0,5 mg Gilenya gebruikten. De bijwerking werd ook gemeld bij 1,5% van de mensen die 1,25 mg Gilenya gebruikten. Van de mensen die een placebo namen, meldde 0,4% dat ze macula-oedeem ontwikkelden.

Deze bijwerking werd vaker gemeld in de eerste paar maanden nadat mensen Gilenya begonnen te gebruiken. Macula-oedeem kan echter op elk moment tijdens de behandeling optreden.

Als u diabetes heeft of uveïtis (zwelling in uw oog) heeft gehad, heeft u mogelijk een hoger risico op deze bijwerking.

Vanwege het risico op macula-oedeem, moet u een oogonderzoek ondergaan voordat u Gilenya gaat gebruiken. Uw arts zal uw ooggezondheid opnieuw controleren nadat u het medicijn een paar maanden heeft gebruikt. Als u diabetes heeft of een voorgeschiedenis van uveïtis, zal uw arts uw ooggezondheid blijven controleren terwijl u Gilenya gebruikt.

Als u tijdens uw behandeling macula-oedeem krijgt, kan uw arts willen dat u een tijdje stopt met het gebruik van het geneesmiddel.Bij de meeste mensen die Gilenya stopten vanwege macula-oedeem, verdween deze bijwerking.

Praat met uw arts over uw ooggezondheid en bespreek uw risico op zichtproblemen. Uw arts kan u ook vertellen wanneer u contact met hen moet opnemen als u veranderingen in uw gezichtsvermogen opmerkt.

PML

Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) is een zeldzame maar ernstige bijwerking die kan optreden bij gebruik van Gilenya. PML is een herseninfectie die wordt veroorzaakt door een virus. PML komt doorgaans alleen voor bij mensen met een verzwakt immuunsysteem, bijvoorbeeld wanneer ze Gilenya gebruiken. (Uw immuunsysteem is de verdediging van uw lichaam tegen ziekten.)

Symptomen van PML zijn onder meer:

• zwakte aan één kant van uw lichaam
• onhandiger zijn dan normaal
• visie verandert
• verwarring
• persoonlijkheidsveranderingen
• geheugenproblemen

De symptomen van PML worden gewoonlijk erger in de loop van dagen tot weken. PML kan zeer ernstig zijn en leiden tot ernstige invaliditeit of overlijden, indien niet behandeld. Voorbeelden van ernstige handicaps zijn onder meer permanent geheugenverlies en persoonlijkheidsveranderingen.

PML kwam niet voor in klinische onderzoeken met Gilenya. PML werd echter gemeld bij mensen die het medicijn gebruikten nadat het voor het publiek beschikbaar was (postmarketing). Daarom is het niet precies bekend hoeveel mensen PML hebben ontwikkeld tijdens het gebruik van Gilenya.

Als u symptomen van PML heeft, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Ze zullen u waarschijnlijk aanraden om te stoppen met het gebruik van Gilenya totdat ze weten of het medicijn uw symptomen veroorzaakt.

Huidkanker

Het risico op bepaalde huidkankers is verhoogd bij gebruik van Gilenya. Deze kankers omvatten basaalcelcarcinoom en melanoom.

Basaalcelcarcinoom begint in de basale cellen, die deel uitmaken van het slijmvlies van uw huid. Deze vorm van kanker ziet er meestal uit als zweren of rode vlekken op uw huid.

Melanoom ontwikkelt zich vaak in moedervlekken, die van vorm, grootte of kleur kunnen veranderen naarmate de kanker groeit.

In klinische onderzoeken bij mensen met MS ontwikkelde 2% van de mensen die Gilenya gebruikten een basaalcelcarcinoom. Dit werd vergeleken met 1% van de mensen die een placebo namen (geen behandeling).

Er zijn geen gevallen van melanoom gemeld tijdens klinische studies met Gilenya. Melanoom kwam echter voor bij mensen die het medicijn namen nadat het voor het publiek beschikbaar was (postmarketing). Daarom is het niet precies bekend hoeveel mensen een melanoom hebben ontwikkeld tijdens het gebruik van Gilenya.

Tijdens uw behandeling met Gilenya zal uw arts uw huid controleren op veranderingen die op kanker kunnen duiden. En er zijn ook stappen die u kunt nemen. Om uw risico op huidkanker te helpen verminderen:

• beperk uw tijd in de zon
• breng een breedspectrum zonnebrandcrème aan met een zonbeschermingsfactor (SPF) van 30 of hoger
• Draag beschermende kleding, zoals lange mouwen en een hoed, om de zon te helpen blokkeren

Andere gevallen van kanker, waaronder lymfomen, zijn ook gemeld bij gebruik van Gilenya. Het is echter niet bekend of Gilenya deze kankers veroorzaakt. Praat met uw arts over uw risico op kanker tijdens de behandeling met Gilenya.

Haaruitval

Haaruitval was een bijwerking die werd gemeld bij het gebruik van Gilenya. In klinische onderzoeken bij mensen met MS had 3% van de mensen die Gilenya gebruikten haaruitval tijdens de behandeling. Dit werd vergeleken met 2% van de mensen die een placebo namen (geen behandeling).

Als u zich zorgen maakt over haaruitval bij gebruik van Gilenya, overleg dan met uw arts.

Hoge bloeddruk

Verhogingen van de bloeddruk en hypertensie (hoge bloeddruk) zijn gemeld bij gebruik van Gilenya. In klinische onderzoeken bij mensen met MS had 8% van de mensen die Gilenya gebruikten hypertensie tijdens de behandeling. Dit werd vergeleken met 4% van de mensen die een placebo namen (geen behandeling).

Mensen die Gilenya gebruikten, hadden gemiddeld een hogere bloeddrukstijging dan mensen die een placebo gebruikten. De gemiddelde bloeddrukstijgingen bij mensen die Gilenya gebruikten waren:

• 3 mmHg meer dan mensen die een placebo namen. Dit was voor systolische bloeddruk, het hoogste cijfer van uw bloeddrukmeting.
• 2 mmHg meer dan mensen die een placebo namen. Dit was voor de diastolische bloeddruk, het laagste nummer van uw bloeddrukmeting.

Het algemeen aanbevolen bloeddrukdoel is minder dan 120/80 mmHg. Uw arts zal uw bloeddruk regelmatig controleren om er zeker van te zijn dat uw aantal binnen een gezond bereik ligt. Als uw bloeddruk te hoog is, zal uw arts met u samenwerken om deze te helpen verlagen.

Lever schade

Leverschade is gemeld bij gebruik van Gilenya. In klinische onderzoeken had 14% van de mensen die Gilenya voor MS gebruikten, verhoogde leverenzymen. Dit zijn speciale eiwitten die in de lever worden gemaakt. Hoge leverenzymen zijn een teken van leverschade of leverschade. Ter vergelijking: bij 3% van de mensen die een placebo namen (geen behandeling), werden de leverenzymen verhoogd.

Ernstigere verhogingen van leverenzymen traden op bij 4,5% van de mensen die Gilenya gebruikten. Dit werd vergeleken met 1% van de mensen die een placebo slikten.

Als u leverschade heeft, heeft u waarschijnlijk ook andere symptomen, waaronder:

• misselijkheid
• braken
• buikpijn
• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• verlies van eetlust
• geelzucht (gele verkleuring van uw huid en het witte deel van uw ogen)
• donker gekleurde urine

Als u ernstige leverschade heeft tijdens het gebruik van Gilenya, zal uw arts u waarschijnlijk aanraden de behandeling stop te zetten. Bij de meeste mensen waren hun leverenzymspiegels binnen twee maanden na het stoppen met Gilenya weer normaal.

Lymfopenie

Lymfopenie (lage waarden van bepaalde witte bloedcellen, lymfocyten genaamd) is gemeld bij gebruik van Gilenya. In klinische onderzoeken had 7% van de mensen die Gilenya gebruikten voor MS lymfopenie. Dit werd vergeleken met minder dan 1% van de mensen die een placebo namen (geen behandeling).

Lymfopenie kan uw risico op infecties verhogen. Dit komt omdat lymfocyten normaal gesproken werken om vreemde indringers, zoals bacteriën of virussen, in uw lichaam te bestrijden. Als de lymfocyteniveaus laag zijn, kan uw immuunsysteem u niet zo goed tegen deze infecties beschermen.

Voordat u Gilenya gaat gebruiken, zal uw arts uw lymfocytenspiegels controleren. Ze zullen er ook voor zorgen dat eventuele infecties die u in het verleden heeft gehad of die u momenteel heeft, worden behandeld voordat u Gilenya gaat gebruiken. Dit komt omdat eerdere infecties mogelijk nog in uw lichaam aanwezig zijn, maar ze zijn inactief, dus u heeft geen symptomen. Het gebruik van Gilenya kan ervoor zorgen dat de infecties actief worden, waardoor de symptomen weer kunnen optreden.

Als u tijdens de behandeling met Gilenya symptomen van een infectie opmerkt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Algemene symptomen van een infectie kunnen vermoeidheid (gebrek aan energie), spierpijn en koorts zijn.

Rugpijn

Rugpijn was een van de meest voorkomende bijwerkingen die bij het gebruik van Gilenya werden gemeld. In klinische onderzoeken had 10% van de mensen die Gilenya gebruikten voor MS rugpijn. Dit werd vergeleken met 9% van de mensen die een placebo namen (geen behandeling).

Rugpijn is ook een veel voorkomend symptoom van MS. Dit kan te wijten zijn aan zenuwbeschadiging of spasticiteit (stijve spieren) in uw rug.

Als u rugpijn heeft tijdens de behandeling met Gilenya, overleg dan met uw arts. Ze kunnen veilige pijnstillers aanbevelen. Uw arts kan u ook adviseren over oefeningen en fysiotherapie om uw rugpijn te verminderen.

Slapeloosheid (geen bijwerking)

Slapeloosheid was geen bijwerking die werd gezien in klinische studies van Gilenya. Andere slaapstoornissen kunnen echter een probleem zijn als u met MS leeft. Deze aandoeningen kunnen zijn:

• slaapapneu, waarbij de ademhaling wordt onderbroken terwijl u slaapt
• nocturie, die 's nachts vaak wakker wordt om te plassen
• andere problemen waardoor u geen goede nachtrust krijgt

Als u moeite heeft met in slaap vallen of blijven slapen, overleg dan met uw arts. Ze zullen met u samenwerken om de oorzaak van uw slaapproblemen te vinden. Ze kunnen ook behandelingen voorstellen om u te helpen beter te slapen.

Bijwerkingen bij kinderen

Vaak voorkomende en ernstige bijwerkingen van Gilenya bij kinderen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.

In een klinische studie kreeg 5,6% van de kinderen die Gilenya voor MS gebruikten echter epileptische aanvallen. Dit werd vergeleken met 0,9% van de kinderen die interferon bèta-1a namen (een andere MS-behandeling). In andere klinische onderzoeken kreeg 0,9% van de volwassenen die Gilenya gebruikten epileptische aanvallen. Dit werd vergeleken met 0,3% van de volwassenen die een placebo namen (geen behandeling).

De onderzoeken bij volwassenen werden echter los van de onderzoeken bij kinderen uitgevoerd, dus de onderzoeken kunnen niet rechtstreeks worden vergeleken. Daarom is het niet bekend of Gilenya meer aanvallen bij kinderen veroorzaakt dan bij volwassenen, of dat MS zelf de aanvallen veroorzaakte.

Als uw kind een aanval krijgt tijdens de behandeling met Gilenya, vertel dit dan onmiddellijk aan de arts van uw kind. En vergeet niet elke andere bijwerking te noemen die u zorgen baart. Vraag de arts ook wat u moet doen als uw kind een aanval krijgt.

Gilenya kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Gilenya variëren. Ga naar WellRx.com om de huidige prijzen voor Gilenya bij u in de buurt te vinden. De kosten die u op WellRx.com vindt, zijn de kosten die u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële steun nodig heeft om Gilenya te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Novartis Pharmaceuticals Corporation, de fabrikant van Gilenya, biedt een copay-programma om de kosten van uw recept te verlagen. Novartis kan u ook helpen bij het vinden van andere programma's om u te helpen uw medicatie te betalen. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, belt u 800-245-5356 of bezoekt u de geneesmiddelenwebsite.

Gilenya dosering

De dosis Gilenya die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van uw leeftijd en uw gewicht.

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Gilenya wordt geleverd als een capsule die u doorslikt.

Het medicijn is verkrijgbaar in twee sterktes: capsules van 0,25 mg en capsules van 0,50 mg.

Dosering voor multiple sclerose

Voor volwassenen die meer dan 88 kilo wegen, is de gebruikelijke dosering van Gilenya 0,5 mg eenmaal daags. U kunt het medicijn met of zonder voedsel innemen.

Als u minder dan 88 kilo weegt, vraag dan uw arts welke dosering voor u geschikt is.

Pediatrische dosering

De gebruikelijke dosering van Gilenya voor kinderen is gebaseerd op hun gewicht.

Voor kinderen van 10 jaar en ouder die meer dan 88 kilo wegen, is de gebruikelijke dosering 0,5 mg eenmaal daags.

Voor kinderen van 10 jaar en ouder die 88 pond of minder wegen, is de gebruikelijke dosering 0,25 mg eenmaal daags.

Kinderen kunnen Gilenya met of zonder voedsel innemen.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Als u een dosis Gilenya heeft overgeslagen, bel dan onmiddellijk uw arts. Probeer de gemiste dosis niet in te halen door nog een capsule in te nemen. Dit kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Het is mogelijk dat uw arts u moet controleren wanneer u de volgende dosis inneemt. Dit is omdat Gilenya zeer ernstige hartproblemen kan veroorzaken als u het inneemt nadat u het geneesmiddel een tijdje niet in uw systeem heeft gehad.

Probeer een herinnering in uw telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat. Een pillentimer kan ook handig zijn.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Gilenya is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Gilenya voor u veilig en effectief is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken.

Alternatieven voor Gilenya

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die multiple sclerose (MS) kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Gilenya, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Notitie: Sommige van de hier vermelde geneesmiddelen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen.

Andere medicijnen die kunnen worden gebruikt om MS te behandelen, zijn onder meer:

• alemtuzumab (Lemtrada)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• cladribine (Mavenclad)
• dimethylfumaraat (Tecfidera)
• glatiramer (Copaxone, Glatopa)
• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• mitoxantron
• natalizumab (Tysabri)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• teriflunomide (Aubagio)

Gilenya tegen Tecfidera

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Gilenya zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier kijken we naar hoe Gilenya en Tecfidera gelijk en verschillend zijn.

Gilenya bevat het actieve medicijn fingolimod. Tecfidera bevat de werkzame stof dimethylfumaraat.

Toepassingen

Gilenya en Tecfidera zijn beide goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).

Gilenya is ook goedgekeurd voor de behandeling van kinderen met recidiverende vormen van MS van 10 jaar en ouder.

Geneesmiddelvormen en toediening

Gilenya en Tecfidera zijn beide verkrijgbaar als capsules die u doorslikt.

Gilenya is verkrijgbaar in twee sterktes: capsules van 0,25 mg en capsules van 0,5 mg. U neemt het medicijn eenmaal per dag in.

Tecfidera is ook verkrijgbaar in twee sterktes: capsules van 120 mg en capsules van 240 mg. U neemt het medicijn twee keer per dag in.

Bijwerkingen en risico's

Gilenya en Tecfidera bevatten beide verschillende medicijnen. Daarom kunnen beide medicijnen enkele vergelijkbare bijwerkingen en enkele verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Gilenya, Tecfidera of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Gilenya:
  • hoofdpijn
  • hoesten
  • rugpijn
  • bovenste luchtweginfecties, zoals sinusinfecties en bronchitis
  • pijn in uw armen en benen
  • griep
  • hoge leverenzymen (speciale eiwitten gemaakt in de lever)
• Kan optreden bij Tecfidera:
  • blozen of roodheid van de huid
  • Jeukende huid
  • uitslag
  • indigestie (maagklachten)
• Kan voorkomen bij zowel Gilenya als Tecfidera:
  • buikpijn
  • diarree
  • misselijkheid

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Gilenya, Tecfidera of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Gilenya:
  • bradycardie (trage hartslag) of atrioventriculair blok (geblokkeerde elektrische signalen in het hart)
  • macula-oedeem (zwelling in uw netvlies, die zich achter in uw oog bevindt)
  • posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES), een hersenaandoening die vaak wordt veroorzaakt door druk in de hersenen
  • moeite met ademhalen, waaronder kortademigheid
  • verhoogde bloeddruk
  • verhoogd risico op huidkanker, waaronder basaalcelcarcinoom en melanoom
• Kan optreden bij Tecfidera:
  • ernstig blozen waarvoor mogelijk behandeling nodig is
• Kan voorkomen bij zowel Gilenya als Tecfidera:
  • ernstige allergische reactie
  • progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), een infectie in uw hersenen die wordt veroorzaakt door een virus
  • verhoogd risico op infecties veroorzaakt door lage aantallen lymfocyten, een bepaald type witte bloedcel
  • lever schade

Effectiviteit

Gilenya en Tecfidera worden beide gebruikt voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van MS.

Het gebruik van Gilenya en Tecfidera bij de behandeling van MS is in klinische onderzoeken rechtstreeks vergeleken.

In een 2,5 jaar durende klinische studie hadden mensen die Gilenya gebruikten een 22% lager risico op een terugval (een opflakkering van symptomen). Dit werd vergeleken met mensen die Tecfidera gebruikten. Bovendien hadden mensen die Gilenya gebruikten 51% minder kans om te stoppen met het gebruik van het medicijn dan mensen die Tecfidera gebruikten. Redenen waarom mensen met een van beide behandelingen stopten, waren negatieve bijwerkingen of omdat het medicijn voor hen niet effectief was.

Een andere klinische studie toonde ook aan dat mensen die Gilenya gebruikten, minder snel hun behandeling stopzetten dan mensen die Tecfidera gebruikten. Mensen die Tecfidera gebruikten, hadden een 55% groter risico om met de behandeling te stoppen dan degenen die Gilenya gedurende een periode van twee jaar gebruikten. In deze studie werd echter geen verschil gevonden tussen de twee geneesmiddelen in het risico op een terugval.

Een derde studie vond ook geen verschil tussen Gilenya en Tecfidera in het risico op terugval. In deze studie hadden mensen die Tecfidera gebruikten echter een grotere kans op een eerder terugval dan mensen die Gilenya gebruikten.

Kosten

Gilenya en Tecfidera zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op WellRx.com kost Gilenya mogelijk meer dan Tecfidera. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Gilenya tegen Aubagio

Naast Tecfidera (hierboven) is Aubagio een ander medicijn waarvan sommige toepassingen vergelijkbaar zijn met die van Gilenya. Hier kijken we naar hoe Gilenya en Aubagio gelijk en verschillend zijn.

Gilenya bevat het actieve medicijn fingolimod. Aubagio bevat de werkzame stof teriflunomide.

Toepassingen

Gilenya en Aubagio zijn beide goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).

Gilenya is ook goedgekeurd voor de behandeling van kinderen met recidiverende vormen van MS van 10 jaar en ouder.

Geneesmiddelvormen en toediening

Gilenya wordt geleverd als een capsule en Aubagio wordt geleverd als een tablet. Beide medicijnen worden ingenomen door ze in te slikken.

Gilenya is verkrijgbaar in de vorm van een capsule van 0,25 mg en een capsule van 0,5 mg. U neemt het medicijn eenmaal per dag in.

Aubagio is verkrijgbaar als tablet van 7 mg en als tablet van 14 mg. U neemt het medicijn één keer per dag in.

Bijwerkingen en risico's

Gilenya en Aubagio bevatten verschillende medicijnen. Daarom kunnen ze enkele vergelijkbare bijwerkingen en enkele verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Gilenya, Tecfidera of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Gilenya:
  • hoesten
  • rugpijn
  • bovenste luchtweginfecties, zoals sinusinfecties en bronchitis
  • buikpijn
  • pijn in uw armen en benen
  • griep
• Kan voorkomen bij Aubagio:
  • haaruitval
  • gewrichtspijn
  • paresthesie (gevoelloosheid, jeuk of tintelend gevoel in uw armen of benen)
• Kan voorkomen bij zowel Gilenya als Aubagio:
  • hoofdpijn
  • diarree
  • misselijkheid
  • hoge leverenzymen (speciale eiwitten gemaakt in de lever)

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Gilenya, bij Aubagio of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Gilenya:
  • bradycardie (trage hartslag) of atrioventriculair blok (geblokkeerde elektrische signalen in het hart)
  • progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), een infectie in uw hersenen die wordt veroorzaakt door een virus
  • macula-oedeem (zwelling in uw netvlies, die zich achter in uw oog bevindt)
  • posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES), een hersenaandoening die vaak wordt veroorzaakt door druk in de hersenen
  • moeite met ademhalen, waaronder kortademigheid
  • verhoogd risico op huidkanker, waaronder basaalcelcarcinoom en melanoom
• Kan voorkomen bij Aubagio:
  • laag aantal neutrofielen en bloedplaatjes, dit zijn typen bloedcellen
  • perifere neuropathie, dit is schade aan de zenuwen in uw armen en benen
  • nieuwe of verslechterende interstitiële longziekte, dit is zwelling en littekens in uw longen
• Kan voorkomen bij zowel Gilenya als Aubagio:
  • lever schade
  • verhoogd risico op infecties veroorzaakt door lage aantallen lymfocyten, een bepaald type witte bloedcel
  • ernstige allergische reacties
  • verhoogde bloeddruk

Effectiviteit

Gilenya en Aubagio worden beide gebruikt voor de behandeling van recidiverende vormen van MS bij volwassenen.

Het gebruik van Gilenya en Aubagio bij de behandeling van MS is rechtstreeks vergeleken in een klinische studie.

In een 2,5 jaar durende klinische studie hadden mensen die Gilenya gebruikten een 23% lager risico op een terugval (opflakkering van symptomen) dan mensen die Aubagio gebruikten. Ook hadden mensen die Gilenya gebruikten 44% minder kans om te stoppen met het gebruik van het medicijn dan mensen die Aubagio gebruikten. Redenen waarom mensen met een van beide behandelingen stopten, waren negatieve bijwerkingen of omdat het medicijn voor hen niet effectief was.

Kosten

Gilenya en Aubagio zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van Gilenya. Er is echter een generieke vorm van Aubagio, teriflunomide genaamd. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op WellRx.com kost Gilenya mogelijk meer dan Aubagio. En teriflunomide kost misschien minder dan Gilenya of Aubagio. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Gilenya voor multiple sclerose

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Gilenya, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.

Gilenya is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS). Bij relapsing MS gaat het om terugval, of "aanvallen", van symptomen. Tijdens een terugval worden symptomen zoals vermoeidheid (gebrek aan energie), spierzwakte en pijn erger.

Terugval wordt gevolgd door remissies, dit zijn perioden waarin u milde symptomen heeft of geen symptomen heeft. Tijdens remissie lijkt MS niet erger te worden.

Relapsing MS is het meest voorkomende type ziekte.

Gilenya is effectief bevonden (werkt goed) voor de behandeling van mensen met recidiverende vormen van MS. In een twee jaar durende klinische studie had 70% van de volwassenen die Gilenya gebruikten geen terugval. Dit werd vergeleken met 46% van de mensen die een placebo namen (geen behandeling). Tijdens deze studie hadden mensen die Gilenya gebruikten een 30% lager risico op verergering van hun MS. Dit werd vergeleken met mensen die een placebo kregen.

In een eenjarige klinische studie had 83% van de volwassenen die Gilenya gebruikten geen terugval. Dit werd vergeleken met 70% van de mensen die een ander MS-medicijn namen, genaamd interferon beta-1a (Avonex, Rebif). Het risico op verergering van de ziekte was echter niet verschillend tussen de twee groepen.

Gilenya voor kinderen

Gilenya is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van kinderen van 10 jaar en ouder met recidiverende vormen van MS.

In een klinische studie met kinderen met MS hadden degenen die Gilenya gebruikten 81,9% minder recidieven per jaar. Dit werd vergeleken met kinderen die interferon bèta-1a (Avonex, Rebif) gebruikten, een ander type medicatie dat wordt gebruikt om MS te behandelen.

Gilenya en alcohol

Er is geen interactie bekend tussen Gilenya en alcohol.

Alcohol en Gilenya kunnen echter beide op zichzelf leverschade veroorzaken. Het is mogelijk dat zwaar drinken tijdens het gebruik van Gilenya uw risico op leverschade kan verhogen.

Aan de andere kant kunnen kleine hoeveelheden alcohol, zoals één drankje, sommige symptomen van multiple sclerose (MS) verlichten. Er is echter niet genoeg onderzoek om zeker te weten of alcohol veilig is voor iedereen met MS. Bespreek met uw arts of het drinken van alcohol voor u veilig is.

Gilenya-interacties

Gilenya kan interageren met verschillende andere medicijnen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen bijwerkingen verergeren of verergeren.

Gilenya en andere medicijnen

Hieronder staat een lijst met medicijnen die kunnen interageren met Gilenya. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Gilenya.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Gilenya inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Gilenya en vaccins

U mag geen levende vaccins krijgen terwijl u Gilenya gebruikt of gedurende twee maanden nadat u bent gestopt met het gebruik van het medicijn. Dit komt doordat Gilenya uw immuunsysteem verzwakt (de afweer van uw lichaam tegen ziekten), en uw lichaam kan ook geen ziektekiemen bestrijden. Als u een levend vaccin krijgt, kunt u de infectie krijgen die het vaccin moet voorkomen.

Voorbeelden van levende vaccins die u niet zou moeten krijgen, zijn onder meer:

• mazelen, bof en rubella (MMR)
• rotavirus
• waterpokken

Voor meer informatie over Gilenya en vaccins, zie de sectie "Veelgestelde vragen over Gilenya" hieronder.

Gilenya en bepaalde antidepressiva en antipsychotica

Gebruik van Gilenya met bepaalde antidepressiva of antipsychotica kan abnormale hartritmes en bradycardie (een trage hartslag) veroorzaken. Deze hartritmeproblemen kunnen uw risico op ernstige hartproblemen vergroten.

Voorbeelden van geneesmiddelen die hartproblemen kunnen veroorzaken als ze samen met Gilenya worden ingenomen, zijn citalopram (Celexa), chloorpromazine en haloperidol (Haldol).

Als u een medicijn gebruikt dat abnormale hartritmes of bradycardie kan veroorzaken, overleg dan met uw arts. Ze zullen u waarschijnlijk 's nachts in een kliniek controleren voor uw eerste dosis Gilenya.

Gilenya en methadon

Gebruik van Gilenya met methadon (methadose, dolofine) kan uw risico op bradycardie (trage hartslag) en abnormale hartritmes verhogen. Deze kunnen uw risico op ernstige hartproblemen vergroten.

Als u methadon gebruikt wanneer u met de Gilenya-behandeling begint, overleg dan met uw arts. Ze zullen u waarschijnlijk 's nachts in een kliniek controleren voor uw eerste dosis Gilenya.

Gilenya en erytromycine

Het gebruik van Gilenya en erytromycine (Eryped) kan bradycardie (trage hartslag) en abnormale hartritmes veroorzaken. Deze kunnen ernstige hartproblemen veroorzaken.

Als u erytromycine gebruikt wanneer u begint met het gebruik van Gilenya, overleg dan met uw arts. Ze zullen u waarschijnlijk 's nachts in een kliniek controleren voor uw eerste dosis Gilenya.

Gilenya en oraal ketoconazol

Door Gilenya in te nemen met ketoconazol dat u via de mond inneemt, kan de hoeveelheid Gilenya in uw lichaam toenemen. Dit kan uw risico op ernstige bijwerkingen van Gilenya vergroten. Als u ketoconazol samen met Gilenya via de mond inneemt, zal uw arts u nauwlettend controleren op bijwerkingen.

Gilenya en bepaalde bloeddruk- of hartslagmedicijnen

Het gebruik van Gilenya met bepaalde bloeddrukmedicijnen of medicijnen die uw hartslag verlagen, kan bradycardie (trage hartslag) en abnormale hartritmes veroorzaken. Deze kunnen uw risico op ernstige hartproblemen vergroten.

Voorbeelden van bloeddruk- of hartslagmedicijnen die uw risico op hartproblemen kunnen verhogen wanneer ze samen met Gilenya worden gebruikt, zijn onder meer:

• diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
• verapamil (Calan, Verelan)
• digoxine (Lanoxin)
• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• atenolol (Tenormin)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Als u een van deze medicijnen gebruikt, overleg dan met uw arts. Ze willen misschien dat u stopt met het gebruik en een ander medicijn gebruikt voordat u met de Gilenya-behandeling begint. Als u niet op een ander medicijn kunt overschakelen, zal uw arts u waarschijnlijk 's nachts in een kliniek controleren voor uw eerste dosis Gilenya.

Gilenya en corticosteroïden

Zowel Gilenya als corticosteroïden kunnen uw immuunsysteem verzwakken (de afweer van uw lichaam tegen ziekten). Dus als u beide medicijnen samen gebruikt, kan het voor u nog moeilijker worden om ziektekiemen te bestrijden. Dit kan uw risico op ernstige infecties vergroten.

Voorbeelden van corticosteroïden die uw immuunsysteem verder kunnen verzwakken als u ze samen met Gilenya gebruikt, zijn:

• prednison (Rayos)
• betamethason
• dexamethason
• prednisolon (Medrol)

Als u samen met Gilenya een corticosteroïd moet gebruiken, zal uw arts u nauwlettend controleren op tekenen en symptomen van infecties.

Gilenya en kruiden en supplementen

Er zijn geen kruiden of supplementen waarvan is gemeld dat ze in wisselwerking staan ​​met Gilenya. Raadpleeg echter nog steeds uw arts of apotheker voordat u een van deze producten gebruikt terwijl u Gilenya gebruikt.

Gilenya en zwangerschap

Het is niet bekend of Gilenya veilig is om tijdens de zwangerschap in te nemen. In dierstudies werden ernstige schade aan de foetus en foetale dood gezien toen de moeder Gilenya kreeg. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

Als u zwanger bent of erover denkt zwanger te worden, overleg dan met uw arts. Zij zullen de risico's en voordelen van het gebruik van Gilenya tijdens de zwangerschap met u bespreken. Als u zwanger wordt terwijl u Gilenya gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Er is ook een zwangerschapsregister dat informatie verzamelt over het gebruik van Gilenya bij zwangere vrouwen. Het register helpt artsen en patiënten om meer te weten te komen over de veiligheid van bepaalde medicijnen tijdens de zwangerschap. Als u Gilenya heeft gebruikt terwijl u zwanger was, wordt u aangemoedigd om de griffie te bellen op 877-598-7237. U kunt ook een e-mail sturen naar het register op [email protected] of de website van het register bezoeken.

Gilenya en anticonceptie

In dierstudies bleek Gilenya ernstige schade toe te brengen aan de foetus wanneer een zwangere vrouw het medicijn kreeg. Omdat de schade voor mensen ernstig kan zijn, dienen vrouwen effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van Gilenya. Voorbeelden zijn condooms, anticonceptiepillen en implantaten voor anticonceptie (zoals spiraaltjes).

Vrouwen moeten ook effectieve anticonceptie toepassen gedurende ten minste twee maanden nadat ze zijn gestopt met het gebruik van Gilenya. Dit komt doordat Gilenya ongeveer twee maanden in uw systeem blijft nadat u ermee bent gestopt. Gedurende deze tijd is het mogelijk dat het medicijn nog steeds schade kan toebrengen aan een groeiende foetus.

Gilenya en borstvoeding

Het is niet bekend of Gilenya veilig is om in te nemen tijdens het geven van borstvoeding. In dierstudies ging Gilenya over in de moedermelk. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

Als u borstvoeding geeft en overweegt Gilenya in te nemen, overleg dan met uw arts over de risico's en voordelen.

Hoe neemt u Gilenya in?

U dient Gilenya in te nemen volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.

U neemt Gilenya in door een capsule in te slikken.

De eerste dosis Gilenya kan een verlaging van uw hartslag veroorzaken. * Als uw hartslag te laag is, kan dit ernstige problemen veroorzaken, zoals een abnormale hartslag of hartritme. Dit is een hartslag die te snel, te langzaam of onregelmatig is, wat kan leiden tot een hartaanval of beroerte.

Vanwege deze mogelijke bijwerking dient u uw eerste dosis Gilenya in het kantoor van uw arts of kliniek in te nemen. (Wellicht kunt u Gilenya ook thuis innemen. Zie het gedeelte "Veelgestelde vragen over Gilenya" hieronder voor meer informatie.) U blijft daar ten minste zes uur nadat u uw eerste dosis heeft ingenomen. Hierdoor kan uw zorgverlener op eventuele ernstige bijwerkingen letten en deze behandelen die kunnen optreden na inname van het medicijn.

Voordat u uw eerste dosis inneemt, zal uw arts u een elektrocardiogram (ECG of ECG) geven. Dit is een snelle, pijnloze test die de elektrische activiteit in uw hart meet. Een paar uur nadat u Gilenya heeft ingenomen, krijgt u nog een ECG. De arts zal de activiteit van uw hart vergelijken van vóór en nadat u het medicijn heeft ingenomen. De resultaten laten zien of uw hartslag is vertraagd tot onveilige niveaus.

Het is mogelijk dat uw hartslag ernstig is gedaald na uw eerste dosis Gilenya. Of misschien heeft u andere gezondheidsproblemen waardoor uw hartslag sterk kan vertragen. In beide gevallen moet u mogelijk langer dan zes uur op het kantoor of de kliniek van uw arts blijven. Het is mogelijk dat u zelfs de nacht moet doorbrengen. Uw arts zal u vertellen hoe lang u moet blijven op basis van uw medische toestand.

Als u bent gestopt met het gebruik van Gilenya en uw behandeling opnieuw wilt starten, moet u mogelijk ook uw verblijf bij uw arts of kliniek herhalen. Vraag uw arts als u vragen heeft.

Kinderen moeten ook worden gecontroleerd wanneer ze een hogere dosis Gilenya gaan gebruiken.

* Uw hartslag zou binnen een maand na het starten van Gilenya moeten terugkeren naar normaal.

Wanneer te nemen

Je moet Gilenya één keer per dag innemen. U kunt het medicijn op elk moment van de dag innemen.

Als u een dosis Gilenya heeft overgeslagen, bel dan onmiddellijk uw arts.

Stel een herinnering in uw telefoon in om ervoor te zorgen dat u geen dosis mist. Of neem een ​​pil-timer.

Gilenya met voedsel innemen

U kunt Gilenya met of zonder voedsel innemen.

Kan Gilenya worden verpletterd, gespleten of gekauwd?

Het is niet bekend of je Gilenya kunt verpletteren, splitsen of kauwen. Als u moeite heeft om Gilenya-capsules door te slikken, overleg dan met uw arts of apotheker. Ze kunnen manieren voorstellen om het slikken van pillen te vergemakkelijken.

Hoe Gilenya werkt

Multiple sclerose (MS) is een aandoening die uw centrale zenuwstelsel aantast. MS wordt veroorzaakt door een overactief immuunsysteem (de afweer van uw lichaam tegen ziekten). Je immuunsysteem valt per ongeluk de myeline-omhulling aan, de beschermende laag rond je zenuwvezels. Die beschermende laag helpt zenuwen om berichten snel en correct naar de rest van je lichaam te sturen.

Schade aan uw myeline-omhulsels veroorzaakt ontsteking (zwelling) en littekens, laesies genaamd, op uw zenuwen. Laesies verhinderen dat uw zenuwen signalen correct door uw lichaam sturen. Dit veroorzaakt de meest voorkomende symptomen van MS, waaronder spierzwakte, moeite met balanceren en lopen, en pijn.

Bij recidiverende vormen van MS heeft u momenten waarop uw symptomen volledig verdwijnen of zeer mild zijn. Dit wordt gevolgd door momenten waarop uw symptomen terugkomen (terugkomen). Relapsing-vormen van MS zijn de meest voorkomende vormen van de aandoening.

Gilenya werkt eraan om MS-symptomen te verlichten voor mensen met recidiverende vormen van MS. Het medicijn doet dit door zich te binden aan (zich te hechten) aan bepaalde moleculen die sfingosine-1-fosfaat (S1P) -receptoren worden genoemd. De S1P-receptoren worden aangetroffen op cellen van het immuunsysteem die actief worden in uw lymfeklieren. (Lymfeklieren zijn kleine klieren in uw lichaam die uw immuunsysteem helpen bij het bestrijden van ziekten.)

Immuunsysteemcellen in uw lymfeklieren kunnen ziektekiemen helpen bestrijden. Maar cellen van het immuunsysteem kunnen ook per ongeluk de eigen cellen van uw lichaam aanvallen, inclusief myeline-omhulsels.

Wanneer Gilenya zich bindt aan S1P-receptoren, helpt het medicijn voorkomen dat bepaalde cellen van het immuunsysteem, lymfocyten genaamd, de lymfeklieren verlaten. Omdat de lymfocyten de lymfeklieren niet kunnen verlaten, kunnen ze de myeline-omhulsels door uw hele lichaam niet aanvallen. Dit helpt om te verminderen hoe ernstig uw MS-symptomen zijn en hoe vaak u symptomen heeft.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Het kan enkele weken tot maanden duren voordat u ziet dat uw MS-symptomen verbeteren.

Maar in uw lichaam begint Gilenya te werken binnen een paar uur nadat u uw eerste dosis heeft ingenomen.

In een kleine klinische studie nam het aantal lymfocyten in het bloed van mensen af ​​binnen vier tot zes uur na inname van het medicijn. Een lager aantal lymfocyten in uw bloed vermindert het aantal cellen dat uw zenuwvezels kan aanvallen. (Zie het gedeelte 'Hoe Gilenya werkt' hierboven.)

Veelgestelde vragen over Gilenya

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Gilenya.

Zal Gilenya me laten afvallen of aankomen?

Het zou kunnen. Gewichtstoename en gewichtsverlies werden niet als bijwerkingen gemeld in klinische studies van Gilenya. Het lichaam van elke persoon kan echter anders reageren op Gilenya.

Gewichtsverlies kan een symptoom zijn van leverschade, een zeldzame maar ernstige bijwerking van Gilenya. Als u leverbeschadiging heeft als gevolg van de behandeling met Gilenya, kunt u uw eetlust verliezen. En dit verlies van eetlust kan ertoe leiden dat u afvalt. Dus als u leverschade heeft, kan het zijn dat u een tijdje moet stoppen met het gebruik van Gilenya.

Als u onverklaarbaar gewichtsverlies of gewichtstoename opmerkt tijdens het gebruik van Gilenya, overleg dan met uw arts. Ze helpen u de oorzaak van uw gewichtsveranderingen te vinden. Uw arts kan u dan nuttige manieren aanbevelen om op een gezond gewicht te blijven.

Moet ik voor en tijdens de Gilenya-behandeling testen?

Ja. Voordat u Gilenya gaat gebruiken, zal uw arts u de volgende tests geven:

• hartcontrole, als u in het verleden hartproblemen heeft gehad
• bloedonderzoek, om het aantal witte bloedcellen en leverenzymen (eiwitten) in uw bloed te controleren
• varicella zoster virus test, als u geen bewijs heeft dat u waterpokken heeft gehad of als u geen varicella zoster virus (waterpokken) vaccin heeft gekregen
• oogtest

U heeft nog een oogtest nodig nadat u Gilenya drie tot vier maanden heeft gebruikt. (Uw arts zal controleren op zwelling in het achterste deel van uw oog.) En het kan zijn dat u meer vervolgonderzoeken nodig heeft als u diabetes heeft of een voorgeschiedenis van uveïtis (zwelling van het oog).

Kan ik Gilenya thuis gebruiken?

Misschien kunt u Gilenya thuis innemen. Novartis Pharmaceuticals, de fabrikant van Gilenya, heeft een programma genaamd Gilenya @ Home. In dit programma kunnen zorgaanbieders bij u aan huis komen.

De zorgverleners kunnen mogelijk zelfs enkele van de tests uitvoeren die u nodig heeft voordat u Gilenya gaat gebruiken. (Zie de bovenstaande vraag voor meer informatie over deze tests.) Ze kunnen u ook uw eerste dosis van het medicijn geven en u controleren op bijwerkingen. Als u ernstige bijwerkingen heeft, kunnen de zorgverleners deze behandelen.

Gilenya @ Home is mogelijk niet op alle locaties beschikbaar. Zie de website van het programma of bel 800-445-3692 voor meer informatie.

Welke vaccins moet ik vermijden terwijl ik Gilenya gebruik?

U mag geen levende vaccins krijgen terwijl u Gilenya gebruikt, omdat dit tot een ernstige infectie kan leiden.

Levende vaccins bevatten verzwakte vormen van bacteriën of virussen, maar ze veroorzaken geen infecties als u een gezond immuunsysteem heeft. (Uw immuunsysteem is de afweer van uw lichaam tegen ziekten.) Levende vaccins kunnen echter infecties veroorzaken als u Gilenya gebruikt. Dit komt omdat het medicijn uw immuunsysteem kan verzwakken.

Als u een levend vaccin krijgt, kunt u de infectie krijgen die het vaccin moet voorkomen.

U mag ook geen levende vaccins krijgen gedurende ten minste twee maanden na uw laatste dosis Gilenya. Dit komt doordat Gilenya ongeveer twee maanden in uw systeem blijft nadat u ermee bent gestopt. Gedurende deze tijd loopt u mogelijk nog steeds het risico een infectie op te lopen door het levende vaccin.

Voorbeelden van levende vaccins die u niet mag krijgen tijdens de behandeling met Gilenya of gedurende twee maanden na de behandeling zijn:

• mazelen, bof, rubella (MMR)
• rotavirus
• waterpokken
• pokken
• gele koorts

U moet ook proberen te voorkomen dat u inactieve (niet-levende) vaccins krijgt tijdens de behandeling met Gilenya.Dit komt omdat uw immuunsysteem mogelijk niet voldoende reageert om u op de juiste manier te vaccineren. Het is dus mogelijk dat u in de toekomst nog steeds risico loopt op die ziekte. Maar u kunt de ziekte niet krijgen van het inactieve vaccin zelf, omdat het vaccin geen levende bacteriën of virussen bevat.

Vraag, voordat u Gilenya gaat gebruiken, aan uw arts of u op de hoogte bent van alle vaccins die u nodig heeft.

Zal ik ontwenningsverschijnselen krijgen als ik stop met het gebruik van Gilenya?

Het is mogelijk dat uw toestand erger wordt als u stopt met het gebruik van Gilenya. Er zijn meldingen geweest van mensen met een ernstige toename van invaliditeit veroorzaakt door multiple sclerose (MS) toen ze stopten met het gebruik van Gilenya. Voorbeelden van toegenomen invaliditeit waren onder meer verslechterde problemen met evenwicht, lopen, zicht en controle van de blaas of darmen. Deze verslechtering van de symptomen trad op binnen ongeveer drie tot zes maanden na stopzetting van de behandeling. Voor de meeste mensen was hun toestand niet meer zoals het was voordat ze stopten met het gebruik van Gilenya.

Als u stopt met het gebruik van Gilenya, zal uw arts u nauwlettend controleren op verergering van de symptomen. Als uw symptomen erger worden, zullen ze behandelingen aanbevelen die kunnen helpen.

Kan ik tijd in de zon doorbrengen terwijl ik Gilenya gebruik?

Ja. Tijdens uw Gilenya-behandeling kunt u tijd doorbrengen in de zon. Het medicijn kan echter uw risico op bepaalde soorten huidkanker verhogen. Daarom is het belangrijk dat u de hoeveelheid tijd die u in de zon doorbrengt, beperkt. Gebruik ook zonnebrandcrème met een hoge zonbeschermingsfactor (SPF) en draag kleding die een groot deel van uw huid bedekt. Dit kan uw risico op huidkanker helpen verminderen.

Gilenya voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Gilenya inneemt. Gilenya is mogelijk niet geschikt voor u als u lijdt aan bepaalde medische aandoeningen of andere factoren die uw gezondheid beïnvloeden. Waaronder:

Ernstige hartproblemen. U mag Gilenya niet gebruiken als u bepaalde soorten abnormale elektrische activiteit in uw hart heeft gehad. Deze omvatten hartblokkade of abnormale hartritmes, zoals lang QT-syndroom. U mag Gilenya ook niet gebruiken als u in de afgelopen zes maanden een van de volgende symptomen heeft gehad:

• hartaanval
• beroerte
• voorbijgaande ischemische aanval (TIA), ook wel een ministroke genoemd
• hartfalen waarvoor u in het ziekenhuis moest blijven
• hartfalen klasse III of IV
• instabiele angina pectoris (pijn op de borst als u rust)

Ernstige allergische reactie. Als u in het verleden een ernstige allergische reactie op Gilenya of een van de ingrediënten ervan heeft gehad, mag u Gilenya niet gebruiken. Als u niet zeker weet of u een ernstige allergische reactie op Gilenya heeft gehad, overleg dan met uw arts voordat u met de behandeling begint.

Ernstige infecties. Als u een ernstige infectie heeft, moet deze mogelijk worden behandeld voordat u met Gilenya kunt beginnen. Voorbeelden van ernstige infecties zijn onder meer longontsteking en gordelroos. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte brengt van alle ernstige of aanhoudende infecties die u heeft gehad voordat u Gilenya inneemt.

Zwangerschap. Het is niet bekend of Gilenya veilig is om tijdens de zwangerschap in te nemen. Zie "Gilenya en zwangerschap" hierboven voor meer details.

Notitie: Zie de sectie “Bijwerkingen van Gilenya” hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Gilenya.

Gilenya-overdosis

Het gebruik van meer dan de aanbevolen dosis Gilenya kan tot ernstige bijwerkingen leiden.

Symptomen van overdosis

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• bradycardie (trage hartslag)
• abnormale elektrische activiteit in het hart, inclusief atrioventriculair blok
• lage bloeddruk
• duizeligheid
• pijn op de borst
• hartkloppingen (het gevoel dat uw hart een slag overslaat)

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Vervaldatum, opslag en verwijdering van Gilenya

Wanneer u Gilenya bij de apotheek haalt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is meestal een jaar vanaf de datum waarop ze de medicatie hebben afgeleverd.

De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.

Opslag

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.

Bewaar uw Gilenya-capsules op kamertemperatuur in een goed afgesloten verpakking. Bewaar dit medicijn niet op plaatsen waar het vochtig of nat kan worden, zoals in een badkamer.

Verwijdering

Als u Gilenya niet langer hoeft in te nemen en u heeft medicatie over, is het belangrijk dat u deze op een veilige manier weggooit. Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.

De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.

Professionele informatie voor Gilenya

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Gilenya (fingolimod) is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) om volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder te behandelen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).

Werkingsmechanisme

Het exacte werkingsmechanisme van Gilenya bij de behandeling van MS is niet bekend.

Fingolimod wordt gemetaboliseerd tot een actieve metaboliet, fingolimod-fosfaat, dat zich bindt aan sfingosine-1-fosfaat (S1P) receptoren 1, 3, 4 en 5. Aangenomen wordt dat dit voorkomt dat naïeve en geactiveerde CD4 T-cellen de lymfeklieren verlaten en binnendringen. circulatie. Het verminderde aantal lymfocyten in de bloedsomloop resulteert in lymfopenie, waardoor het aantal beschikbare lymfocyten om de myeline-omhulsels te beschadigen, afneemt.

Farmacokinetiek en metabolisme

Na inname is de absolute orale biologische beschikbaarheid 93% en wordt de maximale concentratie binnen 12 tot 16 uur bereikt. Steady-state-concentraties worden binnen één tot twee maanden na normale dosering bereikt.

Fingolimod en zijn actieve metaboliet, fingolimod-fosfaat, zijn voor meer dan 99,7% aan eiwitten gebonden. Metabolisme vindt plaats via fosforylering, CYP450 4F2 en door vorming van niet-actieve ceramide-analogen. De gemiddelde halfwaardetijd is zes tot negen dagen, waarbij de eliminatie voornamelijk in de urine plaatsvindt.

Contra-indicaties

Gilenya is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op fingolimod of een van de hulpstoffen.

Gilenya is ook gecontra-indiceerd bij mensen die in de afgelopen zes maanden een van de volgende symptomen hebben gehad:

• gedecompenseerd hartfalen waarvoor ziekenhuisopname nodig was
• hartfalen (klasse III / IV)
• instabiele angina
• beroerte
• tijdelijke ischemische aanval
• hartinfarct

Gilenya is ook gecontra-indiceerd bij mensen met een voorgeschiedenis van sick sinus-syndroom of Mobitz type II tweede- of derdegraads AV-blok, tenzij ze een functionerende pacemaker hebben.

Het geneesmiddel is ook gecontra-indiceerd bij mensen met een QTc-interval van ≥ 500 msec bij aanvang of die een anti-aritmicum van klasse Ia of klasse III gebruiken.

Opslag

Gilenya-capsules moeten in de originele verpakking, beschermd tegen vocht, bij kamertemperatuur (77 ° F / 25 ° C) worden bewaard.

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.