Empliciti (elotuzumab)

Wat is Empliciti?

Empliciti is een geneesmiddel op recept. Het wordt gebruikt om bij volwassenen een type bloedkanker te behandelen dat multipel myeloom wordt genoemd.

Empliciti wordt voorgeschreven aan mensen die in een van deze twee behandelsituaties passen:

• Volwassenen die in het verleden één tot drie behandelingen hebben ondergaan voor hun multipel myeloom. Voor deze mensen wordt Empliciti gebruikt in combinatie met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
• Volwassenen die in het verleden ten minste twee behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder lenalidomide (Revlimid) en een proteasoomremmer, zoals bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Voor deze mensen wordt Empliciti gebruikt in combinatie met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.

Empliciti behoort tot een klasse geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Deze medicijnen worden in een laboratorium gemaakt uit cellen van het immuunsysteem. Empliciti werkt door uw immuunsysteem te activeren en uw immuuncellen sterker te maken. Het medicijn helpt ook om uw immuunsysteem te laten zien waar multipel myeloomcellen zich in uw lichaam bevinden, zodat deze cellen kunnen worden vernietigd.

Empliciti is verkrijgbaar in twee sterktes: 300 mg en 400 mg. Het wordt geleverd als een poeder dat tot een vloeibare oplossing wordt gemaakt en aan u wordt toegediend via een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader gedurende een bepaalde periode). De infusen worden gegeven in een zorginstelling en duren ongeveer een uur of langer.

Effectiviteit

Klinische studies hebben aangetoond dat Empliciti effectief is bij het stoppen van de progressie (verergering) van multipel myeloom. De resultaten van enkele van deze onderzoeken worden hieronder beschreven.

Empliciti met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason

In klinische onderzoeken kregen mensen met multipel myeloom ofwel Empliciti met lenalidomide en dexamethason, ofwel lenalidomide en dexamethason alleen.

De onderzoeken toonden aan dat mensen die de Empliciti-combinatie gebruikten een lager risico hadden op progressie van hun ziekte. Gedurende ten minste twee jaar hadden degenen die Empliciti met lenalidomide en dexamethason gebruikten een 30% lager risico dan mensen die die medicijnen gebruikten zonder Empliciti.

In een ander onderzoek dat vijf jaar duurde, hadden mensen die de Empliciti-combinatie gebruikten een 27% lager risico op verergering van hun ziekte dan mensen die alleen lenalidomide en dexamethason gebruikten.

Empliciti met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason

In klinische onderzoeken kregen mensen met multipel myeloom ofwel Empliciti met pomalidomide en dexamethason, of pomalidomide en dexamethason alleen.

Mensen die de Empliciti-combinatie gebruikten, hadden een 46% lager risico op verergering van hun ziekte na ten minste negen maanden behandeling, vergeleken met mensen die pomalidomide en dexamethason alleen gebruikten.

Empliciti generiek

Empliciti is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het is momenteel niet beschikbaar in algemene vorm.

Empliciti bevat de actieve medicatie elotuzumab.

Empliciti bijwerkingen

Empliciti kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Empliciti. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.

Uw bijwerkingen kunnen variëren, afhankelijk van of u Empliciti en dexamethason gebruikt met lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst).

Neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Empliciti. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Empliciti bij gebruik met lenalidomide en dexamethason kunnen zijn:

• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• diarree
• koorts
• constipatie
• hoesten
• infecties, zoals sinusitis of longontsteking
• verminderde eetlust of gewichtsverlies
• perifere zenuwziekte (schade aan enkele van uw zenuwen)
• pijn in uw armen of benen
• hoofdpijn
• braken
• cataract (troebelheid in de lens van uw oog)
• pijn in uw mond en keel
• veranderingen in bepaalde waarden van uw bloedtesten

De meer algemene bijwerkingen van Empliciti bij gebruik met pomalidomide en dexamethason kunnen zijn:

• constipatie
• verhoogde bloedsuikerspiegel
• infecties, zoals longontsteking of sinusitis
• diarree
• bot pijn
• moeite met ademhalen
• spiertrekkingen
• zwelling in uw armen of benen
• veranderingen in bepaalde waarden van uw bloedtesten

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Bij Empliciti kunnen ernstige bijwerkingen optreden. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn:

• Andere soorten kanker, zoals huidkanker. Symptomen kunnen zijn:
  • zwakheid
  • zich moe voelen
  • veranderingen in het uiterlijk van uw huid en moedervlekken
  • gezwollen lymfeklieren
• Leverproblemen. Symptomen kunnen zijn:
  • zich moe voelen
  • zwakheid
  • gele verkleuring van het wit van uw ogen of uw huid
  • verminderde eetlust
  • zwelling in uw buikstreek
  • verward voelen

Andere ernstige bijwerkingen, die hieronder in meer detail worden besproken, kunnen de volgende zijn:

• infusiereactie (kan worden veroorzaakt door een intraveneuze medicijninfusie)
• ernstige allergische reactie
• infecties

Bijwerking details

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Empliciti. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Empliciti heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Infusiereacties

U kunt een infusiereactie krijgen nadat u Empliciti heeft gekregen. Dit zijn reacties die kunnen optreden tot 24 uur nadat u een geneesmiddel heeft gekregen via een intraveneuze (IV) infusie.

In klinische onderzoeken kreeg 10% van de mensen die Empliciti samen met lenalidomide en dexamethason gebruikten een infusiereactie. De meeste van deze mensen hadden een infusiereactie tijdens hun eerste Empliciti-infusie. Slechts 1% van de mensen die deze behandelcombinatie gebruikten, moest de behandeling echter stopzetten vanwege ernstige infusiereacties.

Ook in klinische onderzoeken kreeg 3,3% van de mensen die Empliciti met pomalidomide en dexamethason gebruikten infusiereacties.Het enige symptoom van hun infusiereacties was pijn op de borst.

Symptomen van een infusiereactie kunnen zijn:

• koorts
• rillingen
• verhoogde of verlaagde bloeddruk
• vertraagde hartslag
• moeite met ademhalen
• duizeligheid
• huiduitslag
• pijn op de borst

Vóór uw intraveneuze infusie van Empliciti zal uw arts of verpleegkundige u bepaalde medicijnen geven om te helpen voorkomen dat er een infusiereactie optreedt.

Als u symptomen van een infusiereactie heeft terwijl u Empliciti krijgt, of tot 24 uur na uw infusie, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. In ernstige gevallen kan uw arts u aanraden om de behandeling met Empliciti stop te zetten.

Soms kan de behandeling met Empliciti worden hervat na een infusiereactie. Maar in sommige gevallen is het misschien een betere optie voor u om een ​​ander medicijn te kiezen.

Infecties

Mogelijk loopt u een verhoogd risico op infecties terwijl u Empliciti gebruikt. Dit omvat bacteriële, virale en schimmelinfecties. Soms kunnen deze infecties zeer ernstig zijn als ze niet worden behandeld. In sommige gevallen kunnen ze leiden tot ernstige ziekte of zelfs de dood.

In klinische onderzoeken trad infectie op bij 81% van de mensen die Empliciti gebruikten met lenalidomide en dexamethason. Van de mensen die lenalidomide en dexamethason alleen gebruikten, had 74% infecties.

Ook in klinische onderzoeken trad infectie op bij 65% van de mensen die Empliciti gebruikten met pomalidomide en dexamethason. Infecties traden op bij hetzelfde percentage mensen dat pomalidomide en dexamethason alleen gebruikte.

Symptomen van infectie kunnen variëren, afhankelijk van wat voor soort infectie u heeft. Voorbeelden van mogelijke symptomen zijn:

• koorts
• moeite met ademhalen
• griepachtige symptomen, zoals pijn in het lichaam en koude rillingen
• hoesten
• huiduitslag
• branderig gevoel tijdens het urineren

Als u symptomen van een infectie heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Ze kunnen u aanraden te stoppen met het gebruik van Empliciti totdat uw infectie is verdwenen. Ze zullen u ook adviseren of uw infectie moet worden behandeld.

Perifere zenuwziekte

U kunt zenuwbeschadiging hebben als u Empliciti gebruikt. Zenuwbeschadiging kan ook perifere zenuwziekte worden genoemd. Deze aandoening kan zwakte en pijn veroorzaken die gewoonlijk in uw handen of voeten voorkomen. Perifere zenuwziekte verdwijnt meestal niet, maar kan met bepaalde medicijnen worden behandeld.

In klinische onderzoeken kwam perifere zenuwaandoening voor bij 27% van de mensen die Empliciti gebruikten met lenalidomide en dexamethason. Deze aandoening trad op bij 21% van de mensen die lenalidomide en dexamethason alleen gebruikten.

Praat met uw arts als u symptomen van perifere zenuwaandoening heeft. Ze kunnen een medische behandeling aanbevelen als u die nodig heeft.

Vermoeidheid

U kunt vermoeidheid (gebrek aan energie) hebben terwijl u Empliciti gebruikt. Dit was een vaak voorkomende bijwerking die werd waargenomen tijdens onderzoeken bij mensen die Empliciti gebruikten met lenalidomide en dexamethason.

In onderzoeken trad vermoeidheid op bij 62% van de mensen die Empliciti gebruikten met lenalidomide en dexamethason. Van de mensen die lenalidomide en dexamethason alleen gebruikten, had 52% vermoeidheid.

Praat met uw arts als u zich vermoeid voelt tijdens uw behandeling met Empliciti. Ze kunnen een medische behandeling aanbevelen als u die nodig heeft en manieren voorstellen om uw symptomen te verminderen.

Diarree

U kunt diarree krijgen terwijl u Empliciti gebruikt. In klinische onderzoeken trad diarree op bij 47% van de mensen die Empliciti gebruikten met lenalidomide en dexamethason. Van de mensen die lenalidomide en dexamethason alleen gebruikten, had 36% diarree.

Diarree was ook een bijwerking die werd waargenomen bij mensen die Empliciti gebruikten met pomalidomide en dexamethason. In klinische onderzoeken trad diarree op bij 18% van de mensen die deze combinatie van geneesmiddelen gebruikten. Van de mensen die alleen pomalidomide en dexamethason gebruikten, had 9% diarree.

Praat met uw arts als u diarree heeft tijdens uw behandeling met Empliciti. Ze kunnen een medische behandeling aanbevelen als u die nodig heeft en manieren voorstellen om uw symptomen te verminderen.

Veranderingen in laboratoriumwaarden of tests

U kunt tijdens het gebruik van Empliciti veranderingen in bepaalde bloedtestwaarden hebben. Voorbeelden zijn onder meer wijzigingen in:

• bloedcelaantallen
• lever- of nierfunctietesten
• niveaus van glucose, calcium, kalium of natrium

Uw arts zal mogelijk vaker dan normaal bloedonderzoeken laten uitvoeren terwijl u Empliciti gebruikt. Hierdoor kan uw arts zien of er veranderingen zijn in uw bloedtestwaarden. Als dergelijke veranderingen zich voordoen, kan uw arts uw bloedonderzoeken nog vaker controleren of u aanraden om de behandeling met Empliciti te stoppen.

Empliciti kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Empliciti variëren. Dit medicijn wordt toegediend via intraveneuze (IV) infusie in gezondheidsklinieken.

De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de medische faciliteit waar u uw behandelingen ontvangt.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële steun nodig heeft om voor Empliciti te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Bristol-Myers Squibb, de fabrikant van Empliciti, biedt een programma met de naam BMS Access Support. Bel 800-861-0048 of bezoek de website van het programma voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning.

Empliciti dosering

De Empliciti-dosering die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van een aantal factoren. Waaronder:

• welke medicijnen u samen met Empliciti gebruikt
• uw lichaamsgewicht

Uw dosis kan in de loop van de tijd worden aangepast om de hoeveelheid te bereiken die voor u geschikt is. Uw arts zal uiteindelijk de kleinste dosering voorschrijven die het gewenste effect geeft.

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Empliciti wordt geleverd als een poeder dat wordt gemengd met steriel water en tot een oplossing wordt verwerkt. Het wordt toegediend als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader gedurende een bepaalde periode). De oplossing is gemaakt en de intraveneuze infusie wordt bij u toegediend in een zorginstelling.

Empliciti is verkrijgbaar in twee sterktes: 300 mg en 400 mg.

Dosering voor multipel myeloom

De dosering van Empliciti die u krijgt, hangt af van uw lichaamsgewicht en welke medicijnen u samen met Empliciti gebruikt.

Als u Empliciti gebruikt met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason:

• de gebruikelijke dosering is 10 mg Empliciti voor elke kilo (ongeveer 2,2 pond) van uw lichaamsgewicht
• u krijgt wekelijkse doses Empliciti gedurende de eerste acht weken, wat wordt beschouwd als twee behandelingscycli
• na uw eerste twee behandelingscycli wordt Empliciti eenmaal per twee weken gegeven

Als u Empliciti gebruikt met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason:

• de gebruikelijke dosering is 10 mg Empliciti voor elke kilo (ongeveer 2,2 pond) van uw lichaamsgewicht
• u krijgt wekelijkse doses Empliciti gedurende de eerste acht weken, wat wordt beschouwd als twee behandelingscycli
• na uw eerste twee behandelingscycli wordt de dosering verhoogd tot 20 mg Empliciti voor elke kilogram lichaamsgewicht, eenmaal per vier weken toegediend

Als voorbeeld van een dosisberekening: een volwassene die 70 kilogram weegt, zou een dosis Empliciti van 700 mg krijgen. Dit wordt berekend als 70 kilogram vermenigvuldigd met 10 mg van het medicijn, wat overeenkomt met 700 mg Empliciti.

Bij beide doseringsopties blijft u gewoonlijk Empliciti gebruiken totdat uw multipel myeloom erger wordt of u vervelende bijwerkingen van Empliciti krijgt.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Als u een afspraak voor uw Empliciti-infusie mist, maak dan zo snel mogelijk een nieuwe afspraak. Praat met uw arts over de beste manier om uw toekomstige doses in te plannen, zodat u uw infusies kunt halen.

Zorg ervoor dat u uw dexamethasondosis inneemt zoals voorgeschreven door uw arts. Als u een dosis dexamethason heeft overgeslagen, vertel dan uw arts dat u deze bent vergeten in te nemen. Als u een dosis van dit medicijn vergeet, kunt u een reactie op Empliciti krijgen. Dit kan soms heel ernstig zijn.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Soms kan het gebruik van medicijnen uw multipel myeloom lange tijd stabiel houden (niet erger worden). Als u Empliciti gebruikt en uw multipel myeloom niet erger wordt, kan uw arts u aanraden om de behandeling met Empliciti langdurig te blijven gebruiken.

In klinische onderzoeken vertoonde meer dan de helft van de mensen die Empliciti gebruikten gedurende meer dan 10 maanden geen verslechtering van hun multipel myeloom. De tijdsduur dat u Empliciti gebruikt, hangt af van hoe uw lichaam op de medicatie reageert.

Alternatieven voor Empliciti

Er zijn andere medicijnen of therapieën beschikbaar die multipel myeloom kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Empliciti, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen of behandelingen die mogelijk goed voor u werken.

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om multipel myeloom te behandelen, zijn onder meer:

• bortezomib (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• thalidomide (Thalomid)
• lenalidomide (Revlimid)
• pomalidomide (Pomalyst)
• bepaalde steroïden, zoals prednison of dexamethason

Andere therapieën die kunnen worden gebruikt om multipel myeloom te behandelen, zijn onder meer:

• straling (gebruikt energiebundels om kankercellen te doden)
• stamceltransplantatie

Empliciti (elotuzumab) versus Darzalex (daratumumab)

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Empliciti zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier kijken we naar hoe Empliciti en Darzalex gelijk en verschillend zijn.

Toepassingen

Zowel Empliciti als Darzalex zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen die:

• al ten minste twee eerdere behandelingen hebben geprobeerd, waaronder lenalidomide (Revlimid) en een proteasoomremmer, zoals bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Voor deze mensen wordt Empliciti of Darzalex gebruikt met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.

Empliciti wordt ook voorgeschreven aan volwassenen die:

• in het verleden één tot drie behandelingen hebben gehad voor hun multipel myeloom. Voor deze mensen wordt Empliciti gebruikt in combinatie met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.

Darzalex is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen die in het verleden een of meer behandelingen hebben ondergaan. Het wordt aanbevolen voor gebruik op zichzelf en in combinatie met andere behandelingen, op basis van de behandelgeschiedenis van elke persoon.

Geneesmiddelvormen en toediening

Empliciti komt als poeder. Er wordt een oplossing van gemaakt en aan u toegediend als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader gedurende een bepaalde periode). Empliciti is verkrijgbaar in twee sterktes: 300 mg en 400 mg.

Uw Empliciti-dosering varieert afhankelijk van uw lichaamsgewicht en de andere medicijnen die u samen met Empliciti gebruikt. Voor meer informatie over doseringen, zie de sectie “Empliciti dosering” hierboven.

Empliciti wordt gewoonlijk wekelijks gegeven gedurende de eerste twee behandelingscycli (in totaal acht weken). Hierna krijgt u Empliciti elke twee tot vier weken, afhankelijk van welke medicijnen u met Empliciti gebruikt. Voor meer informatie, zie de rubriek “Empliciti dosering” hierboven.

Darzalex wordt geleverd als een vloeibare oplossing. Het wordt ook toegediend als een intraveneuze (IV) infusie. Darzalex is verkrijgbaar in twee sterktes: 100 mg / 5 ml en 400 mg / 20 ml.

Uw dosis Darzalex hangt ook af van uw lichaamsgewicht. Het doseringsschema zal echter verschillen, afhankelijk van welke geneesmiddelen u samen met Darzalex gebruikt.

Darzalex wordt gewoonlijk gedurende zes tot negen weken wekelijks gegeven. Hierna krijgt u Darzalex eens in de twee tot vier weken, afhankelijk van hoe lang u het al gebruikt.

Bijwerkingen en risico's

Empliciti en Darzalex bevatten beide medicijnen die gericht zijn op multipel myeloom. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Uw bijwerkingen kunnen variëren, afhankelijk van de medicijnen die u gebruikt met Empliciti of Darzalex. Uw arts kan typische bijwerkingen beschrijven die u kunt ervaren, afhankelijk van de medicijnen die u gebruikt.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden met Empliciti, met Darzalex of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Empliciti:
  • cataract (troebelheid in de lens van uw oog)
  • pijn in uw mond of keel
  • bot pijn
• Kan voorkomen bij Darzalex:
  • zwakheid
  • misselijkheid
  • rugpijn
  • duizeligheid
  • slapeloosheid (slaapproblemen)
  • verhoogde bloeddruk
  • gewrichtspijn
• Kan voorkomen bij zowel Empliciti als Darzalex:
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • diarree
  • constipatie
  • verminderde eetlust
  • koorts
  • hoesten
  • braken
  • moeite met ademhalen
  • spiertrekkingen
  • zwelling in uw armen of benen
  • verhoogde bloedsuikerspiegel
  • hoofdpijn

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Empliciti, bij Darzalex of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan voorkomen bij Empliciti:
  • leverproblemen
  • het ontwikkelen van andere soorten kanker, zoals huidkanker
• Kan voorkomen bij Darzalex:
  • neutropenie (laag aantal witte bloedcellen)
  • trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
• Kan voorkomen bij zowel Empliciti als Darzalex:
  • infusiereacties
  • perifere zenuwziekte (schade aan enkele van uw zenuwen)
  • infecties, zoals longontsteking

Effectiviteit

Empliciti en Darzalex zijn beide goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen.

Deze medicijnen zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken. Maar afzonderlijke studies hebben aangetoond dat zowel Empliciti als Darzalex effectief zijn voor de behandeling van multipel myeloom.

Kosten

Empliciti en Darzalex zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Zowel Empliciti als Darzalex worden toegediend als intraveneuze (IV) infusies in een zorginstelling. Het werkelijke bedrag dat u voor beide medicijnen betaalt, is afhankelijk van uw verzekering, uw locatie en de kliniek of het ziekenhuis waar u uw behandelingen ontvangt.

Empliciti tegen Ninlaro

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Empliciti zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Empliciti en Ninlaro gelijk en verschillend zijn.

Toepassingen

Zowel Empliciti als Ninlaro zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) om multipel myeloom te behandelen.

Empliciti wordt voorgeschreven aan mensen die in een van deze twee behandelsituaties passen:

• Volwassenen die in het verleden één tot drie behandelingen hebben ondergaan voor hun multipel myeloom. Voor deze mensen wordt Empliciti gebruikt in combinatie met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
• Volwassenen die in het verleden ten minste twee behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder lenalidomide (Revlimid) en een proteasoomremmer, zoals bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Voor deze mensen wordt Empliciti gebruikt in combinatie met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.

Ninlaro is goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen die in het verleden ten minste één andere behandeling hebben geprobeerd. Ninlaro is goedgekeurd voor gebruik in combinatie met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.

Geneesmiddelvormen en toediening

Empliciti komt als poeder. Er wordt een oplossing van gemaakt en aan u toegediend als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader gedurende een bepaalde periode). Empliciti is verkrijgbaar in twee sterktes: 300 mg en 400 mg.

Uw Empliciti-dosering varieert afhankelijk van uw lichaamsgewicht en de andere medicijnen die u samen met Empliciti gebruikt. Voor meer informatie over doseringen, zie de sectie “Empliciti dosering” hierboven.

Empliciti wordt gewoonlijk wekelijks gegeven gedurende de eerste twee behandelingscycli (in totaal acht weken). Hierna krijgt u elke twee tot vier weken Empliciti, afhankelijk van de medicijnen die u met Empliciti gebruikt. Voor meer informatie, zie de rubriek “Empliciti dosering” hierboven.

Ninlaro wordt geleverd als capsules die eenmaal per week via de mond worden ingenomen. Ninlaro is verkrijgbaar in drie sterktes:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Bijwerkingen en risico's

Empliciti en Ninlaro bevatten beide medicijnen die multipel myeloomcellen helpen elimineren. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Ninlaro is alleen goedgekeurd voor gebruik met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason. In deze sectie vergelijken we de bijwerkingen van de Ninlaro-behandelcombinatie met de bijwerkingen van Empliciti, ook in combinatie met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.

Uw bijwerkingen kunnen variëren, afhankelijk van de medicijnen die u gebruikt met Empliciti of Ninlaro. Uw arts kan typische bijwerkingen beschrijven die u kunt ervaren, afhankelijk van de medicijnen die u gebruikt.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer algemene bijwerkingen die kunnen optreden met Empliciti, met Ninlaro of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij een combinatie van Empliciti-behandelingen:
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • koorts
  • hoesten
  • verminderde eetlust
  • hoofdpijn
  • cataract (troebelheid in de lens van uw oog)
  • pijn in uw mond
• Kan optreden bij combinatie van Ninlaro-behandeling:
  • misselijkheid
  • vasthouden van vocht, wat zwelling kan veroorzaken
  • rugpijn
• Kan optreden bij combinaties van behandelingen met zowel Empliciti als Ninlaro:
  • diarree
  • constipatie
  • braken

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Empliciti, bij Ninlaro of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij een combinatie van een Empliciti-behandeling:
  • infusiereacties
  • ernstige infecties
  • het ontwikkelen van andere soorten kanker
• Kan optreden bij combinatie van Ninlaro-behandeling:
  • trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
  • ernstige huiduitslag
• Kan optreden bij combinaties van behandelingen met zowel Empliciti als Ninlaro:
  • perifere zenuwziekte (schade aan enkele van uw zenuwen)
  • leverproblemen

Effectiviteit

Empliciti en Ninlaro zijn beide goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen.

Deze medicijnen zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken. Maar afzonderlijke studies hebben aangetoond dat zowel Empliciti als Ninlaro effectief zijn voor de behandeling van multipel myeloom.

Kosten

Empliciti en Ninlaro zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Empliciti wordt in een zorginstelling als intraveneuze (IV) infusie toegediend. Ninlaro-capsules worden verstrekt door gespecialiseerde apotheken. Het werkelijke bedrag dat u voor beide medicijnen betaalt, is afhankelijk van uw verzekering, uw locatie en of u uw behandelingen in een kliniek of ziekenhuis krijgt.

Empliciti voor multipel myeloom

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept zoals Empliciti goed voor de behandeling van multipel myeloom. Deze aandoening is een vorm van kanker die uw plasmacellen aantast. Deze cellen zijn een soort witte bloedcellen die uw lichaam helpen ziektekiemen en infecties te bestrijden.

Bij multipel myeloom maakt uw lichaam abnormale plasmacellen aan.De abnormale plasmacellen, myeloomcellen genaamd, verdringen uw gezonde plasmacellen. Dit betekent dat u minder gezonde plasmacellen heeft die ziektekiemen kunnen bestrijden. Myeloomcellen maken ook een eiwit aan dat M-eiwit wordt genoemd. Dit eiwit kan zich in uw lichaam ophopen en sommige van uw organen beschadigen.

Empliciti wordt voorgeschreven aan mensen die in een van deze twee behandelsituaties passen:

• Volwassenen die in het verleden één tot drie behandelingen hebben ondergaan voor hun multipel myeloom. Voor deze mensen wordt Empliciti gebruikt in combinatie met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
• Volwassenen die in het verleden ten minste twee behandelingen met multipel myeloom hebben ondergaan, waaronder lenalidomide (Revlimid) en een proteasoomremmer, zoals bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Voor deze mensen wordt Empliciti gebruikt in combinatie met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.

Effectiviteit om multipel myeloom te behandelen

Klinische studies hebben aangetoond dat Empliciti effectief is bij het stoppen van de progressie (verergering) van multipel myeloom. De resultaten van enkele van deze onderzoeken worden hieronder beschreven.

Empliciti met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason

In klinische onderzoeken kregen mensen met multipel myeloom ofwel Empliciti met lenalidomide en dexamethason, ofwel lenalidomide en dexamethason alleen.

De onderzoeken toonden aan dat mensen die de Empliciti-combinatie gebruikten een lager risico hadden op progressie van hun ziekte. Gedurende ten minste twee jaar hadden degenen die Empliciti met lenalidomide en dexamethason gebruikten een 30% lager risico dan mensen die die medicijnen gebruikten zonder Empliciti.

In een ander onderzoek dat vijf jaar duurde, hadden mensen die de Empliciti-combinatie gebruikten een 27% lager risico op verergering van hun ziekte dan mensen die alleen lenalidomide en dexamethason gebruikten.

Empliciti met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason

In klinische onderzoeken kregen mensen met multipel myeloom ofwel Empliciti met pomalidomide en dexamethason, of pomalidomide en dexamethason alleen.

Mensen die de Empliciti-combinatie gebruikten, hadden een 46% lager risico op verergering van hun ziekte na ten minste negen maanden behandeling, vergeleken met mensen die pomalidomide en dexamethason alleen gebruikten.

Empliciti gebruik met andere drugs

Empliciti wordt samen met andere medicijnen gegeven als het wordt gebruikt om multipel myeloom te behandelen.

Medicijnen tegen multipel myeloom die worden gebruikt met Empliciti

Empliciti wordt altijd gebruikt in combinatie met een steroïde genaamd dexamethason. Het wordt ook altijd gebruikt in combinatie met lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst). Het gebruik van deze medicijnen met Empliciti helpt het medicijn effectiever te zijn bij de behandeling van multipel myeloom.

Pre-infusiemedicatie gebruikt met Empliciti

Voordat u uw intraveneuze (IV) infusie van Empliciti krijgt, moet u enkele geneesmiddelen gebruiken die pre-infusiemedicatie worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om bijwerkingen (waaronder infusiereacties) veroorzaakt door behandeling met Empliciti te helpen voorkomen.

U ontvangt de volgende pre-infusiemedicijnen ongeveer 45 tot 90 minuten vóór uw Empliciti-behandeling:

• Dexamethason. U krijgt 8 mg dexamethason via een IV-injectie.
• Difenhydramine (Benadryl). U neemt 25 mg tot 50 mg difenhydramine vóór uw Empliciti-infusie. Difenhydramine kan worden toegediend via intraveneuze (IV) injectie of als een tablet die via de mond wordt ingenomen.
• Acetaminophen (Tylenol). U neemt ook 650 mg tot 1000 mg paracetamol via de mond in.

Hoe Empliciti werkt

Multipel myeloom is een vorm van kanker die bepaalde witte bloedcellen aantast, plasmacellen genaamd. Deze cellen helpen uw lichaam ziektekiemen en infecties te bestrijden. Plasmacellen die worden aangetast door multipel myeloom worden kanker en worden myeloomcellen genoemd.

Empliciti werkt op een ander type witte bloedcel, de zogenaamde natural killer (NK) cel. NK-cellen werken in uw lichaam om abnormale cellen te doden, zoals kankercellen of cellen die zijn geïnfecteerd met ziektekiemen.

Empliciti werkt door uw NK-cellen te activeren (aan te zetten). Dit helpt uw ​​NK-cellen om abnormale plasmacellen te vinden die zijn aangetast door multipel myeloom. De NK-cellen vernietigen vervolgens die abnormale cellen. Empliciti werkt ook door de myeloomcellen voor uw NK-cellen te vinden.

Empliciti wordt een immunotherapie-medicijn genoemd. Deze medicijnen werken samen met uw immuunsysteem om uw lichaam te helpen bij het bestrijden van bepaalde aandoeningen.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Empliciti begint in uw lichaam te werken nadat u uw eerste infusie heeft gekregen. U zult het echter waarschijnlijk niet merken wanneer Empliciti begint te werken. Uw arts zal kunnen controleren of het werkt door bepaalde tests uit te voeren. Als u vragen heeft over hoe goed Empliciti bij u werkt, neem dan contact op met uw arts.

Empliciti en alcohol

Er zijn geen bekende interacties tussen Empliciti en alcohol. Empliciti kan echter leverproblemen veroorzaken. Het drinken van alcohol kan ook uw leverfunctie verslechteren.

Praat met uw arts voordat u alcohol drinkt terwijl u Empliciti gebruikt. Zij kunnen u adviseren of het voor u veilig is om alcohol te drinken terwijl u dit medicijn gebruikt.

Empliciti-interacties

Empliciti heeft over het algemeen geen interactie met andere medicijnen. Het is echter bekend dat medicijnen die samen met Empliciti worden gebruikt, een wisselwerking hebben met andere medicijnen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen bijwerkingen verergeren of verergeren.

Empliciti-behandeling kan ook de resultaten van bepaalde laboratoriumtests beïnvloeden.

Empliciti en laboratoriumtests

Empliciti kan de resultaten beïnvloeden van bepaalde tests die worden gebruikt om te controleren op M-proteïne in uw lichaam. M-eiwit wordt geproduceerd door multipel myeloomcellen. Een hoger niveau van M-proteïne betekent dat uw kanker geavanceerder is.

Uw arts zal tests bestellen om tijdens de behandeling met Empliciti te controleren op M-proteïne in uw lichaam. Hierdoor kan uw arts zien hoe goed uw lichaam op het medicijn reageert.

Empliciti kan echter de resultaten van uw M-proteïne-bloedtesten veranderen. Dit kan het voor uw arts moeilijk maken om te weten of uw multipel myeloom verbetert of niet. Empliciti kan ervoor zorgen dat het lijkt alsof u meer M-proteïne heeft dan u in werkelijkheid heeft. Om dit te omzeilen, kan uw arts laboratoriumtests bestellen die niet door Empliciti worden beïnvloed om uw behandeling te controleren.

Andere geneesmiddelinteracties

Empliciti wordt altijd ingenomen met dexamethason en ofwel pomalidomide (Pomalyst) of lenalidomide (Revlimid). Hoewel er geen bekende interacties tussen geneesmiddelen zijn met Empliciti, zijn er wel interacties met de medicijnen waarmee het wordt gebruikt.

Overleg met uw arts of apotheker over mogelijke interacties met de combinatie van geneesmiddelen die u gebruikt.

Hoe Empliciti wordt gegeven

U moet Empliciti gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener. Empliciti wordt toegediend via intraveneuze (IV) infusie, meestal via een ader in uw arm. Geneesmiddelen die via IV-infusie worden toegediend, worden langzaam gedurende een bepaalde periode toegediend. Het kan een uur of langer duren voordat uw volledige dosis Empliciti is toegediend.

Empliciti wordt alleen gegeven in een dokterspraktijk of gezondheidskliniek. Terwijl u uw infuus krijgt, wordt u gecontroleerd op een allergische reactie of infusiereactie.

Wanneer te nemen

Empliciti wordt toegediend in een behandelcyclus van 28 dagen. Hoe vaak u het medicijn gebruikt, hangt af van de andere medicijnen die u samen met Empliciti gebruikt. Het typische schema voor het gebruik van Empliciti is als volgt:

• Als u Empliciti gebruikt met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason, krijgt u Empliciti eenmaal per week gedurende de eerste twee behandelingscycli (in totaal acht weken). Daarna ontvang je Empliciti eens in de twee weken.
• Als u Empliciti gebruikt met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason, krijgt u Empliciti ook eenmaal per week gedurende de eerste twee behandelingscycli (in totaal acht weken). Daarna ontvangt u Empliciti eenmaal per cyclus, wat neerkomt op één dosis per vier weken.

Uw arts zal uw behandeling controleren en bepalen hoeveel cycli Empliciti u in totaal nodig heeft.

Empliciti en zwangerschap

Er zijn geen onderzoeken gedaan naar Empliciti bij zwangere vrouwen. Dierstudies tijdens de zwangerschap zijn ook nog niet gedaan voor dit medicijn.

Lenalidomide (Revlimid) en pomalidomide (Pomalyst), die elk samen met Empliciti worden gebruikt, kunnen echter ernstige schade toebrengen aan een groeiende foetus. Deze medicijnen mogen nooit tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Het gebruik van deze medicijnen tijdens de zwangerschap kan ernstige geboorteafwijkingen of een miskraam veroorzaken.

Omdat Empliciti alleen is goedgekeurd voor gebruik met lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst), moet Empliciti ook tijdens de zwangerschap worden vermeden. Mensen die Empliciti gebruiken, moeten indien nodig anticonceptie gebruiken. Zie de volgende sectie, "Empliciti en anticonceptie", voor meer details.

Als u vragen heeft over het gebruik van Empliciti tijdens de zwangerschap, neem dan contact op met uw arts.

Empliciti en anticonceptie

Het is niet bekend of Empliciti veilig kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap.

Lenalidomide (Revlimid) en pomalidomide (Pomalyst), die elk samen met Empliciti worden gebruikt, kunnen echter ernstige schade toebrengen aan een groeiende foetus. Deze medicijnen mogen nooit tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Omdat Empliciti alleen is goedgekeurd voor gebruik met lenalidomide of pomalidomide, moet Empliciti ook tijdens de zwangerschap worden vermeden.

Daarom is er een speciaal programma ontwikkeld om zwangerschap bij mensen die deze medicijnen gebruiken te helpen voorkomen. Dit programma heet het Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) -programma.

Zowel vrouwen als mannen die Empliciti gebruiken, moeten akkoord gaan met en de instructies volgen voor de Revlimid REMS of Pomalyst REMS. U volgt het REMS-programma voor welke medicatie u ook gebruikt met Empliciti. Elk programma heeft bepaalde vereisten die moeten worden gevolgd om lenalidomide of pomalidomide te kunnen blijven gebruiken.

Naast het vereisen van mensen die Empliciti gebruiken om anticonceptie te gebruiken, vereist het REMS-programma ook dat u:

• moet regelmatig worden getest op zwangerschap, als u een vrouw bent die het medicijn gebruikt
• stem ermee in om geen bloed of sperma te doneren terwijl u het medicijn gebruikt

Anticonceptie voor vrouwen

Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u twee negatieve zwangerschapstests ondergaan voordat u lenalidomide of pomalidomide gaat gebruiken.

Terwijl u een van deze geneesmiddelen gebruikt, moet u ofwel twee vormen van anticonceptie gebruiken of tijdens de behandeling geen seks hebben. U moet anticonceptie blijven gebruiken of zich onthouden van seks gedurende ten minste vier weken nadat u met de behandeling bent gestopt.

Anticonceptie voor mannen

Als u een man bent die Empliciti gebruikt met lenalidomide of pomalidomide, en u bent seksueel actief met een vrouw die zwanger kan worden, dan moet u tijdens de behandeling anticonceptie (zoals condooms) gebruiken. Dit is belangrijk om te doen, zelfs als uw partner anticonceptie gebruikt. U moet anticonceptie blijven gebruiken gedurende ten minste vier weken nadat u met de behandeling bent gestopt.

Empliciti en borstvoeding

Er zijn geen onderzoeken die aantonen of Empliciti in de moedermelk terechtkomt of dat het effecten veroorzaakt bij een kind dat borstvoeding geeft.

Het is ook niet bekend of lenalidomide (Revlimid) en pomalidomide (Pomalyst) effecten kunnen hebben bij kinderen. Echter, vanwege het risico op ernstige bijwerkingen bij kinderen, dient borstvoeding tijdens het gebruik van Empliciti te worden vermeden.

Veelgestelde vragen over Empliciti

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Empliciti.

Is Empliciti chemotherapie?

Nee, Empliciti wordt niet beschouwd als chemotherapie (traditionele medicijnen die worden gebruikt om kanker te behandelen). Chemotherapie werkt door cellen in uw lichaam te doden die zich snel vermenigvuldigen (waardoor er meer cellen worden aangemaakt). Hoewel dit de kankercellen doodt, kan het ook andere gezonde cellen doden.

In tegenstelling tot typische chemotherapie is Empliciti een gerichte therapie. Dit type medicijn werkt op specifieke cellen (natuurlijke killercellen genoemd) om de kankercellen te richten. Omdat Empliciti zich richt op een speciale groep cellen, heeft het minder invloed op uw gezonde cellen. Dit betekent dat het minder bijwerkingen kan veroorzaken dan typische chemotherapie.

Wat gebeurt er tijdens mijn Empliciti-behandelingen?

Empliciti wordt toegediend als een intraveneuze (IV) infusie (een injectie in uw ader gedurende een bepaalde periode). Het infuus wordt meestal in uw arm geplaatst.

Normaal gesproken krijgt u gedurende de eerste twee behandelingscycli elke week één dosis Empliciti. (Elke cyclus duurt 28 dagen.) Daarna zou u eens in de twee weken of eens in de vier weken een infuus kunnen krijgen. Dit deel van uw doseringsschema hangt af van de medicijnen die u samen met Empliciti gebruikt.

Hoe lang elke infusie duurt, hangt af van uw lichaamsgewicht en hoeveel doses Empliciti u al heeft gekregen.

Na uw tweede dosis Empliciti zou uw infusie niet langer dan een uur moeten duren. Het kan handig zijn om iets te doen tijdens uw infusies om de tijd sneller te laten verstrijken. U kunt bijvoorbeeld een boek of tijdschrift meenemen om te lezen of muziek om naar te luisteren.

Voordat u uw Empliciti-infusie krijgt, krijgt u enkele andere geneesmiddelen om bepaalde bijwerkingen te helpen voorkomen, waaronder een infusiereactie. Deze medicijnen worden pre-infusiemedicijnen genoemd.

De pre-infusiemedicijnen die u vóór uw Empliciti-infusie zult krijgen, zijn:

• difenhydramine (Benadryl)
• dexamethason
• paracetamol (Tylenol)

Hoe weet ik of Empliciti voor mij werkt?

Empliciti werkt door uw immuunsysteem te helpen bij het bestrijden van multipele myeloomcellen. Uw arts kan controleren hoe goed uw immuunsysteem op de behandeling reageert door een test te bestellen om te controleren op M-eiwitten.

M-eiwitten worden geproduceerd door multipel myeloomcellen. Deze eiwitten kunnen zich in uw lichaam ophopen en schade aan sommige van uw organen veroorzaken. Een hoger niveau van M-proteïne wordt gezien bij mensen met meer gevorderd multipel myeloom.

Uw arts kan uw M-proteïnegehalte controleren om te zien hoe goed u op de behandeling reageert. M-eiwitniveaus kunnen worden getest door een bloed- of urinemonster te controleren.

Uw arts kan ook uw reactie op de behandeling controleren door botscans te bestellen. Deze scans laten zien of u bepaalde botveranderingen heeft die worden veroorzaakt door multipel myeloom.

Kan het gebruik van Empliciti ertoe leiden dat ik andere soorten kanker heb?

Het zou mogelijk kunnen. Het gebruik van Empliciti voor de behandeling van multipel myeloom kan uw risico op andere soorten kanker vergroten.

In klinische onderzoeken ontwikkelde 9% van de mensen die Empliciti met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason gebruikten een ander type kanker. Van de mensen die alleen lenalidomide en dexamethason gebruikten, had 6% hetzelfde resultaat. De soorten kanker die zich ontwikkelden, waren huidkanker en solide tumoren, zoals borst- of prostaatkanker.

Ook in klinische onderzoeken ontwikkelde 1,8% van de mensen die Empliciti met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason gebruikten een ander type kanker. Van de mensen die pomalidomide en dexamethason alleen gebruikten, ontwikkelde niemand een ander type kanker.

Tijdens de behandeling met Empliciti kan uw arts extra bloedonderzoeken of scans bestellen om u te controleren op eventuele nieuwe vormen van kanker.

Empliciti voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Empliciti inneemt. Empliciti is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde medische aandoeningen lijdt. Waaronder:

• Zwangerschap. Het is niet bekend of Empliciti schadelijk is voor een zich ontwikkelende foetus. Empliciti wordt echter gebruikt met lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst). Van beide medicijnen is bekend dat ze geboorteafwijkingen veroorzaken. Daarom moeten mensen die lenalidomide of pomalidomide gebruiken anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen terwijl ze deze medicijnen gebruiken. Voor meer informatie, zie de sectie “Empliciti en zwangerschap” hierboven.
• Borstvoeding. Het is niet bekend of Empliciti in menselijke moedermelk terechtkomt. Echter, vanwege het risico op ernstige bijwerkingen bij kinderen, dient borstvoeding tijdens het gebruik van Empliciti te worden vermeden. Voor meer informatie, zie de sectie “Empliciti en borstvoeding” hierboven.
• Huidige infecties. U mag Empliciti niet gaan gebruiken als u een actieve infectie heeft. Dit omvat verkoudheid, influenza of andere bacteriële en virale infecties. Uw arts kan u aanraden om met Empliciti te beginnen nadat u voor een infectie bent behandeld. Dit komt omdat Empliciti uw immuunsysteem kan verzwakken, waardoor het moeilijker wordt om de infectie te bestrijden.

Notitie: Zie het gedeelte "Bijwerkingen van Empliciti" hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Empliciti.

Professionele informatie voor Empliciti

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Empliciti is geïndiceerd voor de behandeling van multipel myeloom bij mensen die in een van deze twee behandelingssituaties passen:

• Volwassenen die eerder een tot drie therapieën hebben ondergaan. Bij deze mensen wordt Empliciti gebruikt met lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
• Volwassenen die al ten minste twee therapieën hebben ondergaan, waaronder lenalidomide (Revlimid) en een proteasoomremmer. Bij deze mensen wordt Empliciti gebruikt met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.

Empliciti is niet geïndiceerd voor gebruik bij mensen jonger dan 18 jaar.

Werkingsmechanisme

Empliciti is een IgG1 monoklonaal antilichaam dat immunostimulerend is. Empliciti werkt door zich te richten op het Signaling Lymphocytic Activation Molecule Family member 7 (SLAMF7).

SLAMF7 komt niet alleen tot expressie op natural killer (NK) -cellen en plasmacellen in het bloed, maar ook op multipel myeloomcellen. Empliciti werkt door de vernietiging van myeloomcellen te vergemakkelijken door middel van antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit (ADCC). Dit mechanisme werkt door de interactie tussen NK-cellen en met myeloom geïnfecteerde cellen. Sommige onderzoeken tonen aan dat Empliciti ook kan helpen om NK-cellen te activeren, die vervolgens myeloomcellen zoeken en vernietigen.

Farmacokinetiek en metabolisme

De klaring van Empliciti neemt toe naarmate het lichaamsgewicht toeneemt. Empliciti vertoonde niet-lineaire farmacokinetiek, waarbij een verhoging van de dosis een grotere blootstelling aan het medicijn veroorzaakte dan voorspeld.

Contra-indicaties

Empliciti heeft geen specifieke contra-indicaties. Het moet echter worden vermeden bij zwangere vrouwen wanneer het wordt ingenomen zoals aangegeven, waaronder het gebruik van pomalidomide of lenalidomide.

Opslag

Empliciti is verkrijgbaar als 300 mg of 400 mg gelyofiliseerd poeder in een injectieflacon voor eenmalig gebruik. Het poeder moet worden gereconstitueerd en verdund voordat het kan worden toegediend.

Empliciti-poeder moet in de koelkast worden bewaard (bij een temperatuur van 36 ° F tot 46 ° F / 2 ° C tot 8 ° C) en beschermd tegen licht. De injectieflacons niet in de vriezer bewaren of schudden.

Zodra het poeder is gereconstitueerd, moet de oplossing binnen 24 uur worden geïnfundeerd. Als de infusie na het mengen niet meteen wordt gebruikt, moet deze ook in de koelkast worden bewaard, beschermd tegen licht.De Empliciti-oplossing mag maximaal 8 uur (van de in totaal 24 uur) bij kamertemperatuur en kamerlicht worden bewaard.

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.