Cinqair (reslizumab)

Wat is Cinqair?

Cinqair is een op recept verkrijgbaar geneesmiddel. Het wordt gebruikt om ernstig eosinofiel astma bij volwassenen te behandelen. Bij dit type ernstige astma heeft u een hoog gehalte aan eosinofielen (een soort witte bloedcel). U zult Cinqair naast uw andere astmamedicijnen gebruiken. Cinqair wordt niet gebruikt om astma-aanvallen te behandelen.

Cinqair bevat reslizumab, een soort geneesmiddel dat biologisch wordt genoemd. Biologische geneesmiddelen worden gemaakt uit cellen en niet uit chemicaliën.

Cinqair maakt deel uit van een klasse geneesmiddelen die interleukine-5-antagonistische monoklonale antilichamen (IgG4-kappa) worden genoemd. Een medicijnklasse is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.

Een zorgverlener zal u Cinqair toedienen als een intraveneuze (IV) infusie in het kantoor van uw arts of in een kliniek. Dit is een injectie in uw ader die na verloop van tijd langzaam naar binnen druppelt. Cinqair-infusies duren gewoonlijk 20 tot 50 minuten.

Effectiviteit

Cinqair is effectief gebleken voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma.

In twee klinische onderzoeken had 62% en 75% van de mensen die Cinqair kregen voor ernstig eosinofiel astma geen astma-opflakkering. Maar slechts 46% en 55% van de mensen die een placebo namen (geen behandeling) hadden geen astma-aanval. Alle mensen werden gedurende 52 weken behandeld met Cinqair of placebo. Ook gebruikten de meeste mensen tijdens het onderzoek inhalatiecorticosteroïden en bèta-agonisten.

Cinqair generiek of biosimilar

Cinqair is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het bevat het actieve medicijn reslizumab.

Cinqair is momenteel niet beschikbaar in een biosimilar-vorm.

Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn daarentegen is een exacte kopie van een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische medicijnen, die zijn gemaakt uit delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen gemaakt van chemicaliën.

Biosimilars en generieke geneesmiddelen zijn beide even veilig en effectief als het merkgeneesmiddel waarvoor ze gemaakt zijn om te kopiëren. Ze hebben ook de neiging om minder te kosten dan merkmedicijnen.

Cinqair kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Cinqair variëren. Een zorgverlener zal u het medicijn toedienen als een intraveneuze (IV) infusie op het kantoor van uw arts of in een kliniek. De kosten die u voor uw infusie betaalt, zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan en waar u uw behandeling krijgt. Cinqair is niet voor u verkrijgbaar bij een plaatselijke apotheek.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Cinqair te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

Teva Respiratory, LLC, de fabrikant van Cinqair, biedt Teva Support Solutions aan. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, belt u 844-838-2211 of bezoekt u de programmawebsite.

Cinqair bijwerkingen

Cinqair kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Cinqair. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Cinqair. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerking van Cinqair is orofaryngeale pijn. Dit is pijn in het deel van je keel dat achter je mond zit. In klinische onderzoeken had 2,6% van de mensen die Cinqair gebruikten orofaryngeale pijn. Dit werd vergeleken met 2,2% van de mensen die een placebo namen (geen behandeling).

Orofaryngeale pijn kan binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als de pijn ernstig is of niet verdwijnt, overleg dan met uw arts of apotheker. Ze kunnen behandelingen voorstellen om u te helpen zich beter te voelen.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Cinqair komen niet vaak voor, maar kunnen wel voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn:

• Anafylaxie * (een soort ernstige allergische reactie). Symptomen kunnen zijn:
  • moeite met ademhalen, waaronder hoesten en piepende ademhaling
  • moeite met slikken
  • zwelling in uw gezicht, mond of keel
  • langzame pols
  • anafylactische shock (plotselinge daling van de bloeddruk en moeite met ademhalen)
  • uitslag
  • Jeukende huid
  • onduidelijke spraak
  • buik (buik) pijn
  • misselijkheid
  • verwarring
  • ongerustheid
• Kanker. Symptomen kunnen zijn:
  • veranderingen in uw lichaam (andere kleur, textuur, zwelling of knobbels in uw borst, blaas, darm of huid)
  • hoofdpijn
  • aanvallen
  • zicht- of gehoorproblemen
  • hangend aan één kant van je gezicht
  • bloeden of blauwe plekken
  • hoesten
  • veranderingen in eetlust
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • koorts
  • zwelling of knobbels
  • gewichtstoename of gewichtsverlies

* Cinqair heeft een boxed waarschuwing voor anafylaxie​Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwing" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Bijwerking details

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen nadat ze Cinqair hebben gekregen. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Het is niet bekend hoeveel mensen een milde allergische reactie ontwikkelden nadat ze Cinqair hadden gekregen.

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Het heet anafylaxie (zie hieronder).

Anafylaxie

Sommige mensen kunnen tijdens het gebruik van Cinqair een zeer zeldzame allergische reactie ontwikkelen die anafylaxie wordt genoemd. Deze reactie is ernstig en kan levensbedreigend zijn. In klinische onderzoeken ontwikkelde 0,3% van de mensen die Cinqair kregen anafylaxie.

Uw immuunsysteem helpt uw ​​lichaam te beschermen tegen stoffen die ziekten kunnen veroorzaken. Maar soms raakt uw lichaam in de war en bestrijdt het stoffen die geen ziekte veroorzaken. Bij sommige mensen valt hun immuunsysteem ingrediënten in Cinqair aan. Dit kan tot anafylaxie leiden.

Symptomen van anafylaxie kunnen zijn:

• zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Anafylaxie kan optreden direct na uw tweede dosis Cinqair, dus het is belangrijk dat de reactie onmiddellijk onder controle wordt gehouden.

Daarom zal uw zorgverlener u enkele uren controleren nadat u Cinqair heeft gekregen. Als u symptomen van anafylaxie ontwikkelt, zal uw zorgverlener u onmiddellijk behandelen. Ze zullen het ook aan uw arts laten weten.

Als uw arts wil dat u stopt met het gebruik van Cinqair, kan hij een ander medicijn aanbevelen.

Anafylactische reacties kunnen soms bifasische anafylaxie veroorzaken. Dit is een tweede aanval van anafylaxie. Bifasische anafylaxie kan uren tot enkele dagen na de eerste aanval optreden. Als u een anafylactische reactie heeft, wil uw zorgverlener u mogelijk verder controleren. Ze willen ervoor zorgen dat u geen bifasische anafylaxie krijgt.

Symptomen van bifasische anafylaxie kunnen zijn:

• huid die jeukt, rood is of netelroos heeft (jeukende striemen)
• gezwollen gezicht en tong
• moeite met ademhalen
• buik (buik) pijn
• braken
• diarree
• lage bloeddruk
• bewustzijnsverlies (flauwvallen)
• anafylactische shock (plotselinge daling van de bloeddruk en moeite met ademhalen)

Als u niet in een zorginstelling bent en denkt dat u een anafylactische of bifasische reactie op Cinqair heeft, bel dan onmiddellijk 911. Laat het uw arts weten nadat de reactie is behandeld. Ze kunnen een ander astmamedicijn aanbevelen.

Kanker

Bepaalde medicijnen kunnen ervoor zorgen dat uw cellen in omvang of aantal blijven groeien en kankerachtig worden. Soms verplaatsen deze kankercellen zich naar weefsels in verschillende delen van uw lichaam. Deze massa weefsels worden tumoren genoemd.

In klinische onderzoeken ontwikkelde 0,6% van de mensen die Cinqair kregen, tumoren die zich in verschillende delen van het lichaam vormden. Bij de meeste mensen werd de diagnose van tumoren gesteld binnen zes maanden na hun eerste dosis Cinqair. Dit werd vergeleken met 0,3% van de mensen die een placebo namen (geen behandeling).

Als u symptomen van tumoren opmerkt die niet verdwijnen, vertel dit dan aan uw arts. (Zie het gedeelte 'Ernstige bijwerkingen' hierboven voor een lijst met symptomen.) Het kan zijn dat u tests nodig heeft om uw arts te helpen meer te weten te komen over de tumoren. Uw arts kan ook andere astmamedicatie aanbevelen.

Cinqair dosering

De dosis Cinqair die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van uw gewicht.

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Uw zorgverlener kan u echter een andere geven als uw arts u dit vraagt. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Cinqair wordt geleverd in een injectieflacon van 10 ml. Elke injectieflacon bevat 100 mg reslizumab. Uw zorgverlener zal u deze oplossing toedienen als een intraveneuze (IV) infusie. Dit is een injectie in uw ader die na verloop van tijd langzaam naar binnen druppelt. Cinqair-infusies duren gewoonlijk 20 tot 50 minuten.

Dosering voor astma

Cinqair wordt doorgaans voorgeschreven in doseringen van 3 mg / kg, eens per vier weken.

De hoeveelheid Cinqair die u ontvangt, is afhankelijk van uw gewicht. Bijvoorbeeld een 150-lb. man weegt ongeveer 68 kg. Als zijn arts eenmaal per vier weken 3 mg / kg Cinqair voorschrijft, is de dosis Cinqair 204 mg per infusie (68 x 3 = 204).

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Als u een afspraak mist om Cinqair te krijgen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw zorgverlener. Ze kunnen een nieuwe afspraak plannen en indien nodig de timing van andere bezoeken aanpassen.

Het is een slim idee om uw behandelschema op een kalender te schrijven. U kunt ook een herinnering op uw telefoon instellen, zodat u geen afspraak mist.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Cinqair is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling voor ernstig eosinofiel astma. Als u en uw arts vaststellen dat Cinqair voor u veilig en effectief is, zult u het waarschijnlijk lange tijd gebruiken.

Cinqair voor astma

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Cinqair, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Cinqair is goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij volwassenen. Het medicijn is niet goedgekeurd om andere soorten astma te behandelen. Cinqair is ook niet goedgekeurd om astma-aanvallen te behandelen.

U neemt Cinqair naast uw huidige astmabehandeling.

In een klinische studie werd Cinqair gedurende 52 weken aan 245 mensen met ernstig eosinofiel astma gegeven. In deze groep had 62% van de mensen in die tijd geen astma-aanval. Dit werd vergeleken met 46% van de mensen die een placebo kregen (geen behandeling). Van degenen die een astma-aanval hebben gehad:

• Mensen die Cinqair kregen, hadden in één jaar 50% minder opflakkeringen dan mensen die een placebo kregen.
• Mensen die Cinqair kregen, hadden 55% minder opflakkeringen waarvoor het gebruik van corticosteroïden nodig was dan mensen die een placebo kregen.
• Mensen die Cinqair kregen, hadden 34% minder opflakkeringen die leidden tot een ziekenhuisopname dan mensen die een placebo kregen.

In een andere klinische studie werd Cinqair gedurende 52 weken aan 232 mensen met ernstig eosinofiel astma gegeven. In deze groep had 75% van de mensen in die tijd geen astma-aanval. Dit werd vergeleken met 55% van de mensen die een placebo kregen (geen behandeling). Van degenen die een astma-aanval hebben gehad:

• Mensen die Cinqair kregen, hadden 59% minder opflakkeringen dan mensen die een placebo kregen.
• Mensen die Cinqair kregen, hadden 61% minder opflakkeringen waarvoor corticosteroïden nodig waren dan mensen die een placebo kregen.
• Mensen die Cinqair kregen, hadden 31% minder opflakkeringen die leidden tot een ziekenhuisopname dan mensen die een placebo kregen.

Cinqair gebruikt met andere medicijnen

Het is de bedoeling dat u Cinqair samen met uw huidige astmamedicatie gebruikt. Voorbeelden van geneesmiddelen die samen met Cinqair kunnen worden gebruikt om ernstig eosinofiel astma te behandelen, zijn onder meer:

• Geïnhaleerde en orale corticosteroïden. De meest gebruikte middelen voor ernstige astma zijn:
  • beclometasondipropionaat (Qvar Redihaler)
  • budesonide (Pulmicort Flexhaler)
  • ciclesonide (Alvesco)
  • fluticasonpropionaat (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
  • mometasonfuroaat (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
  • prednison (Rayos)
• Bèta-adrenerge luchtwegverwijders. De meest gebruikte middelen voor ernstige astma zijn:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Foradil)
  • albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
  • levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
• Leukotriene pathway modifiers. De meest gebruikte middelen voor ernstige astma zijn:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)
• Muscarineblokkers, een type anticholinergicum. De meest gebruikte middelen voor ernstige astma zijn:
  • tiotropiumbromide (Spiriva Respimat)
  • ipratropium
• Theofylline

Veel van deze medicijnen zijn ook verkrijgbaar als combinatieproducten. Bijvoorbeeld Symbicort (budesonide en formoterol) en Advair Diskus (fluticason en salmeterol).

Een ander type medicatie dat u met Cinqair moet blijven gebruiken, is een reddingsinhalator. Hoewel Cinqair helpt om opflakkeringen van astma te voorkomen, kunt u toch een astma-aanval krijgen. Als dit gebeurt, moet u een noodinhalator gebruiken om uw astma onmiddellijk onder controle te houden. Zorg er dus voor dat u uw reddingsinhalator altijd bij u heeft.

Als u Cinqair gebruikt, stop dan niet met het innemen van uw andere astmamedicijnen, tenzij uw arts u dat zegt. En als u vragen heeft over het aantal medicijnen dat u gebruikt, vraag het dan aan uw arts.

Alternatieven voor Cinqair

Er zijn andere geneesmiddelen beschikbaar die ernstig eosinofiel astma kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Cinqair, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om ernstig eosinofiel astma te behandelen, zijn onder meer:

• mepolizumab (Nucala)
• benralizumab (Fasenra)
• omalizumab (Xolair)
• dupilumab (Dupixent)

Cinqair tegen Nucala

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Cinqair zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Cinqair en Nucala hetzelfde en verschillend zijn.

Toepassingen

De Food and Drug Administration (FDA) heeft zowel Cinqair als Nucala goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij volwassenen.Nucala is ook goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij kinderen van 12 tot 18 jaar. Beide medicijnen worden gebruikt in combinatie met andere astmamedicijnen die u gebruikt.

Bovendien is Nucala goedgekeurd voor de behandeling van een zeldzame ziekte, eosinofiele granulomatose genaamd, met polyangiitis (EGPA). De ziekte staat ook bekend als het syndroom van Churg-Strauss en zorgt ervoor dat uw bloedvaten ontstoken (gezwollen) raken.

Zowel Cinqair als Nucala behoren tot een klasse geneesmiddelen die interleukine-5-antagonistische monoklonale antilichamen worden genoemd. Een medicijnklasse is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.

Geneesmiddelvormen en toediening

Cinqair bevat het actieve medicijn reslizumab. Nucala bevat de werkzame stof mepolizumab.

Cinqair wordt geleverd in injectieflacons. Uw zorgverlener zal u de oplossing toedienen via een injectie in uw ader (intraveneuze infusie). Cinqair-infusies duren gewoonlijk 20 tot 50 minuten.

Nucala is er in drie verschillende vormen:

• Een injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik. Uw zorgverlener zal het poeder mengen met steriel water. Daarna zullen ze u de oplossing toedienen als een injectie onder uw huid (subcutane injectie).
• Een voorgevulde auto-injectorpen met een enkele dosis. Uw zorgverlener zal u eerst leren hoe u de pen moet gebruiken. Daarna kunt u uzelf onder de huid injecteren.
• Een voorgevulde spuit met een enkele dosis. Uw zorgverlener zal u eerst leren hoe u de spuit moet gebruiken. Daarna kunt u uzelf onder de huid injecteren.

Cinqair wordt doorgaans voorgeschreven in doseringen van 3 mg / kg, eens per vier weken. De hoeveelheid van het medicijn dat u krijgt, hangt af van hoeveel u weegt.

De aanbevolen dosering van Nucala voor astma is 100 mg, eenmaal per vier weken.

Bijwerkingen en risico's

Cinqair en Nucala behoren allebei tot dezelfde klasse medicijnen, dus ze werken op dezelfde manier. De twee medicijnen kunnen zeer verschillende of zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Cinqair of Nucala.

• Kan optreden bij Cinqair:
  • orofaryngeale pijn (pijn in het deel van uw keel dat zich achter uw mond bevindt)
• Kan voorkomen bij Nucala:
  • hoofdpijn
  • rugpijn
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • huidreacties op de injectieplaats, waaronder pijn, roodheid, zwelling, jeuk, een branderig gevoel

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden met Cinqair, met Nucala of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk gegeven).

• Kan optreden bij Cinqair:
  • tumoren
• Kan voorkomen bij Nucala:
  • herpes zoster-infectie (gordelroos)
• Kan voorkomen bij zowel Cinqair als Nucala:
  • ernstige reacties, waaronder anafylaxie *

* Cinqair heeft een boxed waarschuwing voor anafylaxie​Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwing" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Effectiviteit

Cinqair en Nucala worden beide gebruikt om ernstig eosinofiel astma te behandelen.

Deze medicijnen zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken, maar een overzicht van onderzoeken wees uit dat zowel Cinqair als Nucala effectief zijn in het verminderen van het aantal astma-aanvallen.

Kosten

Cinqair en Nucala zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen biosimilaire vormen van beide geneesmiddelen.

Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn daarentegen is een exacte kopie van een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische medicijnen, die zijn gemaakt uit delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen zijn beide even veilig en effectief als de merkgeneesmiddelen die ze proberen te kopiëren. Ze hebben ook de neiging om minder te kosten dan merkmedicijnen.

Volgens schattingen op WellRx.com kost Cinqair over het algemeen minder dan Nucala. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.

Cinqair tegen Fasenra

Naast Nucala (hierboven) is Fasenra een ander medicijn dat een vergelijkbaar gebruik heeft als Cinqair. Hier bekijken we hoe Cinqair en Fasenra gelijk en verschillend zijn.

Toepassingen

De Food and Drug Administration (FDA) heeft zowel Cinqair als Fasenra goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij volwassenen. Fasenra is ook goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma bij kinderen van 12 tot 18 jaar. Beide medicijnen worden gebruikt in combinatie met andere astmamedicijnen die u gebruikt.

Zowel Cinqair als Fasenra behoren tot een klasse geneesmiddelen die interleukine-5-antagonistische monoklonale antilichamen worden genoemd. Een medicijnklasse is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.

Geneesmiddelvormen en toediening

Cinqair bevat het actieve medicijn reslizumab. Fasenra bevat de werkzame stof benralizumab.

Cinqair wordt geleverd in een injectieflacon. Uw zorgverlener zal u de oplossing toedienen via een injectie in uw ader (intraveneuze infusie). Cinqair-infusies duren gewoonlijk 20 tot 50 minuten.

Fasenra wordt geleverd in een voorgevulde spuit. Een zorgverlener zal u het medicijn toedienen als injectie onder uw huid (subcutane injectie).

Cinqair wordt doorgaans voorgeschreven in doseringen van 3 mg / kg, eens per vier weken. De hoeveelheid van het medicijn dat u krijgt, hangt af van hoeveel u weegt.

Voor uw eerste drie doses Fasenra krijgt u 30 mg eenmaal per vier weken. Daarna ontvangt u eenmaal per acht weken 30 mg Fasenra.

Bijwerkingen en risico's

Cinqair en Fasenra behoren allebei tot dezelfde klasse medicijnen, dus ze werken op dezelfde manier. De twee medicijnen kunnen zeer verschillende of zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Cinqair of Fasenra.

• Kan optreden bij Cinqair:
  • orofaryngeale pijn (pijn in het deel van uw keel dat zich achter uw mond bevindt)
• Kan optreden bij Fasenra:
  • hoofdpijn
  • keelpijn

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden met Cinqair, met Fasenra of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk gegeven).

• Kan optreden bij Cinqair:
  • tumoren
• Kan optreden bij Fasenra:
  • enkele unieke vaak voorkomende bijwerkingen
• Kan optreden bij zowel Cinqair als Fasenra:
  • ernstige reacties, waaronder anafylaxie *

* Cinqair heeft een boxed waarschuwing voor anafylaxie​Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwing" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Effectiviteit

Cinqair en Fasenra worden beide gebruikt om ernstig eosinofiel astma te behandelen.

Deze medicijnen zijn niet rechtstreeks vergeleken in klinische onderzoeken. Maar een overzicht van studies wees uit dat Cinqair effectiever is in het voorkomen van astma-aanvallen dan Fasenra.

Kosten

Cinqair en Fasenra zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen biosimilaire vormen van beide geneesmiddelen.

Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn daarentegen is een exacte kopie van een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische medicijnen, die zijn gemaakt uit delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen zijn beide even veilig en effectief als de merkgeneesmiddelen die ze proberen te kopiëren. Ze hebben ook de neiging om minder te kosten dan merkmedicijnen.

Volgens schattingen op WellRx.com kost Cinqair over het algemeen minder dan Fasenra. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan en uw locatie.

Cinqair en alcohol

Er zijn op dit moment geen bekende interacties tussen Cinqair en alcohol. Maar sommige mensen met astma kunnen opflakkeringen krijgen tijdens het drinken van alcohol of nadat ze alcohol hebben gedronken. Wijn, cider en bier veroorzaken deze opflakkeringen eerder dan andere alcoholische dranken.

Als u een astma-aanval krijgt terwijl u alcohol drinkt, stop dan onmiddellijk met het drinken van de alcohol. Breng uw arts op de hoogte van de opflakkering tijdens uw volgende bezoek.

Bespreek ook met uw arts hoeveel en wat voor soort alcohol u drinkt. Ze kunnen u vertellen hoeveel u veilig kunt drinken tijdens uw behandeling.

Cinqair-interacties

Er zijn geen interacties bekend tussen Cinqair en andere medicijnen, kruiden, supplementen of voedingsmiddelen. Maar sommige hiervan kunnen uw kans op een astma-aanval vergroten. Sommige voedsel- of geneesmiddelenallergieën kunnen bijvoorbeeld astma-aanvallen veroorzaken.

Vertel het uw arts als u allergisch bent voor voedsel of medicijnen. Vermeld ook eventuele medicijnen, kruiden of supplementen die u gebruikt. Uw arts kan indien nodig aanpassingen van uw dieet, medicatie of levensstijl aanbevelen.

Hoe Cinqair wordt gegeven

Een zorgverlener zal u Cinqair toedienen als een intraveneuze (IV) infusie in het kantoor van uw arts of in een kliniek. Dit is een injectie in uw ader die na verloop van tijd langzaam naar binnen druppelt.

Ten eerste zal uw zorgverlener een naald in een van uw aderen steken. Vervolgens verbinden ze een zak met Cinqair aan de naald. Het medicijn zal vanuit de zak naar uw lichaam stromen. Dit duurt ongeveer 20 tot 50 minuten.

Nadat u uw dosis heeft ontvangen, kan uw zorgverlener u controleren om te zien of u anafylaxie ontwikkelt. * Dit is een soort ernstige allergische reactie. (Zie voor mogelijke symptomen de sectie “Bijwerkingen van Cinqair” hierboven). Anafylaxie kan optreden na elke dosis Cinqair. Uw zorgverlener kan u dus controleren, zelfs als u al eerder Cinqair heeft gekregen.

* Cinqair heeft een boxed waarschuwing voor anafylaxie​Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwing" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Wanneer Cinqair te krijgen

Cinqair wordt gewoonlijk eenmaal per vier weken gegeven. U en uw arts kunnen de beste tijd van de dag voor u afspreken om uw infusie te krijgen.

Het is een slim idee om uw behandelschema op een kalender te schrijven. U kunt ook een herinnering op uw telefoon instellen, zodat u geen afspraak mist.

Hoe Cinqair werkt

Astma is een aandoening waarbij de luchtwegen die naar uw longen leiden, ontstoken (gezwollen) raken. De spieren die de luchtwegen omringen, worden samengedrukt, waardoor er geen lucht doorheen kan bewegen. Als gevolg hiervan kan zuurstof uw bloed niet bereiken.

Bij ernstig astma kunnen de symptomen erger zijn dan bij normaal astma. En soms werken medicijnen die astma helpen behandelen niet bij ernstige astma. Dus als u ernstige astma heeft, heeft u mogelijk aanvullende medicatie nodig.

Een type ernstig astma is ernstig eosinofiel astma. Bij dit type astma heeft u een hoog gehalte aan eosinofielen in uw bloed. Eosinofielen zijn een heel specifiek type witte bloedcel. (Witte bloedcellen zijn cellen van uw immuunsysteem, die u helpen beschermen tegen ziekten.) Verhoogde hoeveelheden eosinofielen veroorzaken zwelling van uw luchtwegen en longen. Dit veroorzaakt uw astmasymptomen.

Wat doet Cinqair?

Het aantal eosinofielen in uw bloed hangt van veel factoren af. Een zeer belangrijke heeft te maken met het eiwit interleukine-5 (IL-5). Met IL-5 kunnen eosinofielen groeien en naar uw bloed reizen.

Cinqair hecht zich aan IL-5. Door zich eraan te hechten, stopt Cinqair de werking van IL-5. Cinqair helpt voorkomen dat IL-5 eosinofielen laat groeien en in uw bloed terechtkomt. Als de eosinofielen uw bloed niet kunnen bereiken, kunnen ze uw longen niet bereiken. De eosinofielen kunnen dus geen zwelling in uw luchtwegen en longen veroorzaken.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Na uw eerste dosis Cinqair kan het tot vier weken duren voordat uw astmasymptomen verdwijnen.

Cinqair bereikt uw bloed op het moment dat het aan u wordt toegediend. Het medicijn reist meteen door uw bloed naar uw cellen. Wanneer Cinqair uw cellen bereikt, hecht het zich aan IL-5 en stopt het onmiddellijk met werken.

Maar zodra IL-5 stopt met werken, zullen er nog steeds hoge niveaus van eosinofielen in uw bloed zijn. Cinqair zal helpen voorkomen dat dit bedrag toeneemt. Het medicijn helpt ook om de hoeveelheid eosinofielen te verminderen, maar dit zal niet onmiddellijk gebeuren.

Het kan tot vier weken duren voordat het aantal eosinofielen in uw bloed is verlaagd. Het kan dus tot vier weken duren voordat uw astmasymptomen verdwenen zijn na uw eerste dosis Cinqair. Zodra uw symptomen verdwijnen, zullen ze waarschijnlijk niet meer terugkomen zolang u Cinqair blijft krijgen.

Cinqair en zwangerschap

Er zijn onvoldoende klinische onderzoeken bij mensen gedaan om aan te tonen of Cinqair veilig is tijdens de zwangerschap. Maar het is bekend dat Cinqair door de placenta reist en de baby bereikt. De placenta is een orgaan dat in uw baarmoeder groeit terwijl u zwanger bent.

Dierstudies suggereren dat er geen schadelijke effecten op de baby zullen optreden. Maar dierstudies geven niet altijd weer wat er bij mensen gebeurt.

Als u Cinqair gebruikt en u wordt zwanger of wilt u zwanger worden, overleg dan met uw arts. Zij kunnen u helpen beslissen of Cinqair of een ander astmamedicijn het beste voor u is.

Cinqair en borstvoeding

Er zijn geen klinische onderzoeken bij mensen die bewijzen of het veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Cinqair. Maar studies bij mensen suggereren dat eiwitten die vergelijkbaar zijn met die in Cinqair, aanwezig zijn in menselijke moedermelk. In dierstudies werd Cinqair ook aangetroffen in moedermelk van moeders. De verwachting is dus dat Cinqair ook in de moedermelk kan worden aangetroffen. Het is niet bekend hoe dit het kind zou beïnvloeden.

Vertel het uw arts als u borstvoeding wilt geven terwijl u Cinqair krijgt. Zij kunnen de voor- en nadelen met u bespreken.

Veelgestelde vragen over Cinqair

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Cinqair.

Is Cinqair een biologisch medicijn?

Ja. Cinqair is een soort medicijn dat biologisch wordt genoemd en dat is gemaakt op basis van levende organismen. Reguliere medicijnen worden daarentegen gemaakt op basis van chemicaliën.

Cinqair is ook een monoklonaal antilichaam. Dit is een soort biologisch middel dat in wisselwerking staat met uw immuunsysteem. (Uw immuunsysteem helpt uw ​​lichaam tegen ziekten te beschermen.) Monoklonale antilichamen zoals Cinqair hechten zich aan eiwitten in uw immuunsysteem. Wanneer Cinqair zich aan deze eiwitten hecht, zorgt het ervoor dat ze geen ontsteking (zwelling) en andere astmasymptomen veroorzaken.

Waarom wordt Cinqair niet als inhalator of pil geleverd?

Uw lichaam kan Cinqair in inhalator- of pilvorm niet verwerken, dus het medicijn zou niet kunnen helpen bij de behandeling van astma.

Cinqair is een type biologisch geneesmiddel dat bekend staat als een monoklonaal antilichaam. (Voor meer informatie over biologische geneesmiddelen, zie "Is Cinqair een biologisch medicijn?" Hierboven.) Monoklonale antilichamen zijn grote eiwitten. Als u deze medicijnen als pillen inneemt, gaan ze rechtstreeks naar uw maag en darmen. Daar zouden zuren en andere kleine eiwitten de monoklonale antilichamen afbreken. Omdat de monoklonale antilichamen in kleinere stukjes worden afgebroken, zijn ze niet langer effectief bij de behandeling van astma. Dus in pilvorm zou dit type medicijn niet goed werken.

Je kunt de meeste monoklonale antilichamen ook niet inademen. Als je dat wel zou doen, zouden eiwitten in je longen het geïnhaleerde medicijn meteen afbreken. Heel weinig van de medicatie zou in uw bloed en cellen terechtkomen. Dit zou de werking van het medicijn in uw lichaam verminderen.

De beste manier om monoklonale antilichamen, waaronder Cinqair, in te nemen, is via een intraveneuze (IV) infusie. (Dit is een injectie in uw ader die na verloop van tijd langzaam naar binnen druppelt.) In deze vorm gaat de medicatie rechtstreeks in uw bloed. Geen zuren of eiwitten zullen het medicijn gedurende ten minste een paar weken afbreken. Het medicijn kan dus door uw bloed reizen en werken in de delen van uw lichaam die het nodig hebben.

Waarom kan ik Cinqair niet bij een apotheek krijgen?

De enige manier om Cinqair te krijgen, is via uw arts. Een zorgverlener zal u Cinqair toedienen als een intraveneuze (IV) infusie in het kantoor van uw arts of in een kliniek. Dit is een injectie in uw ader die na verloop van tijd langzaam naar binnen druppelt. U kunt Cinqair dus niet in een apotheek kopen en het zelf meenemen.

Kunnen kinderen Cinqair gebruiken?

Nee. De Food and Drug Administration (FDA) heeft Cinqair alleen goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen. Klinische onderzoeken evalueerden het gebruik van Cinqair bij kinderen van 12 tot 18 jaar. Maar de resultaten lieten niet zien of het medicijn goed werkte en veilig genoeg was om bij kinderen te gebruiken.

Als uw kind ernstig eosinofiel astma heeft, neem dan contact op met hun arts. Ze kunnen andere medicijnen dan Cinqair aanbevelen die kunnen helpen bij de behandeling van uw kind.

Moet ik nog steeds een corticosteroïd gebruiken samen met Cinqair?

Meest waarschijnlijke. Het is niet de bedoeling dat u Cinqair alleen gebruikt. U moet het medicijn samen met uw huidige astmamedicijnen gebruiken, waaronder mogelijk een corticosteroïde.

Cinqair helpt alleen bij het verlichten van ernstig eosinofiel astma. Dit is een type astma dat wordt veroorzaakt door hoge concentraties eosinofielen (een soort witte bloedcel) in uw bloed.

Net als Cinqair werken corticosteroïden door de ontsteking (zwelling) in uw longen te verminderen. Corticosteroïden verminderen de ontsteking echter op enigszins verschillende manieren. Veel mensen met ernstige astma hebben Cinqair en een corticosteroïd nodig om hun astma onder controle te houden. Daarom kan uw arts u beide medicijnen voorschrijven. Stop niet met het innemen van het corticosteroïd, tenzij uw arts u dat zegt.

Moet ik nog steeds een noodinhalator bij me hebben?

Ja. U heeft nog steeds een noodinhalator nodig als u Cinqair krijgt.

Hoewel Cinqair helpt bij de behandeling van ernstig eosinofiel astma op de lange termijn, kunt u toch opflakkeringen krijgen. En Cinqair werkt niet snel genoeg om plotselinge astmasymptomen te behandelen.

Als u de symptomen van een astma-aanval niet meteen onder controle krijgt, kunnen ze erger worden. Dus de beste manier om ze onder controle te krijgen, is door een reddingsinhalator te gebruiken. Dit apparaat zal uw astmasymptomen helpen verlichten.

Houd er rekening mee dat u nog steeds uw andere astmamedicijnen moet gebruiken, waaronder Cinqair.

Cinqair voorzorgsmaatregelen

Dit medicijn wordt geleverd met verschillende waarschuwingen.

FDA-waarschuwing: anafylaxie

Dit medicijn heeft een waarschuwing in een doos. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Een waarschuwing in een doos waarschuwt artsen en mensen over de effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.

Een ernstige allergische reactie, anafylaxie genaamd, kan optreden na toediening van Cinqair. Het medicijn wordt gegeven door een zorgverlener, dus zij zullen controleren hoe uw lichaam op Cinqair reageert. Ze kunnen anafylaxie ook snel behandelen als u het ontwikkelt.

Andere waarschuwingen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Cinqair inneemt. Cinqair is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde medische aandoeningen lijdt. Waaronder:

Helminth-infectie

Cinqair is mogelijk niet geschikt voor u als u een worminfectie heeft (een parasitaire infectie die wordt veroorzaakt door wormen). Uw arts zal de infectie moeten behandelen voordat u Cinqair kunt gaan gebruiken.

Als u een worminfectie krijgt tijdens het gebruik van Cinqair, kan uw arts uw behandeling onderbreken. Ze kunnen ook medicijnen voorschrijven om de infectie op te ruimen. Zodra de infectie weg is, kan uw arts u vragen om weer Cinqair te krijgen.

Houd de symptomen van een worminfectie in gedachten, zodat u weet waar u op moet letten. Symptomen kunnen zijn: diarree, buikpijn, ondervoeding en zwakte.

Zwangerschap

Er zijn onvoldoende klinische onderzoeken bij mensen gedaan om aan te tonen of Cinqair veilig is tijdens de zwangerschap. Zie het gedeelte "Cinqair en zwangerschap" hierboven voor meer informatie.

Notitie: Zie de sectie “Bijwerkingen van Cinqair” hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Cinqair.

Professionele informatie voor Cinqair

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Cinqair is geïndiceerd voor de behandeling van ernstig astma. De goedkeuring van het medicijn is afhankelijk van het gebruik ervan als aanvullende onderhoudsbehandeling voor ernstig astma. Cinqair mag de huidige behandelingsaanpak die is gedefinieerd voor patiënten, inclusief het gebruik van corticosteroïden, niet vervangen.

Cinqair-goedkeuring is voor de behandeling van mensen met een eosinofiel fenotype. Het medicijn mag niet worden toegediend aan mensen met verschillende fenotypes. Het mag ook niet worden toegediend voor de behandeling van andere aan eosinofiele gerelateerde ziekten.

Cinqair is ook niet geïndiceerd voor de behandeling van acute bronchospasmen of status asthmaticus. Het gebruik van het medicijn om symptomen te verlichten, werd tijdens klinische onderzoeken niet geanalyseerd.

Het gebruik van Cinqair dient te worden voorbehouden aan personen ouder dan 18 jaar. Het heeft geen goedkeuring van de Food and Drug Administration (FDA) voor mensen jonger dan die leeftijd.

Werkingsmechanisme

Het precieze werkingsmechanisme van Cinqair is nog niet volledig opgehelderd. Maar men gelooft dat het werkt via de interleukine-5 (IL-5) -route.

Cinqair is een gehumaniseerd IgG4-kappa monoklonaal antilichaam dat bindt aan IL-5. De binding heeft een dissociatieconstante van 81 picomolair (pM). Door zich te binden aan IL-5, antagoneert Cinqair IL-5 en remt het de biologische activiteit ervan. Dit gebeurt omdat Cinqair verhindert dat IL-5 zich bindt aan de IL-5-receptor die aanwezig is in het celoppervlak van eosinofielen.

IL-5 is de belangrijkste cytokine voor de groei, differentiatie, rekrutering, activering en overleving van eosinofielen. Gebrek aan interactie tussen IL-5 en eosinofielen verhindert dat IL-5 deze cellulaire acties in eosinofielen heeft. Dus de cellulaire cyclus en biologische activiteiten van eosinofielen worden aangetast. Eosinofielen werken niet meer goed en gaan dood.

Bij mensen met een eosinofiel-prototype van ernstige astma zijn eosinofielen een belangrijke oorzaak van de ziekte. Eosinofielen veroorzaken een constante ontsteking in de longen, wat leidt tot chronische astma. Door het aantal en de functie van eosinofielen te verminderen, vermindert Cinqair de ontsteking in de longen. Ernstige astma wordt dus tijdelijk onder controle gehouden.

Mestcellen, macrofagen, neutrofielen en lymfocyten kunnen ook de longen ontsteken. Bovendien kunnen eicosanoïden, histamine, cytokinen en leukotriënen deze ontsteking veroorzaken. Het is niet bekend of Cinqair inwerkt op deze cellen en mediatoren om ontstekingen in de longen onder controle te houden.

Farmacokinetiek en metabolisme

Cinqair bereikt zijn maximale concentratie aan het einde van de infusieperiode. Meerdere toedieningen van Cinqair leidden tot een 1,5 tot 1,9-voudige accumulatie ervan in het serum. De serumconcentraties dalen in een bifasische curve. Deze concentraties veranderen niet met de aanwezigheid van anti-Cinqair-antilichamen.

Na toediening heeft Cinqair een distributievolume van 5 liter. Dit betekent dat grote hoeveelheden Cinqair waarschijnlijk niet in de extravasculaire weefsels terechtkomen.

Zoals met de meeste monoklonale antilichamen, lijdt Cinqair aan enzymatische afbraak. Proteolytische enzymen zetten het om in kleine peptiden en aminozuren. Volledige proteolyse van Cinqair kost tijd. De halfwaardetijd is ongeveer 24 dagen. Ook is de klaringssnelheid ongeveer 7 milliliter per uur (ml / uur). Target-gemedieerde klaring voor Cinqair is onwaarschijnlijk. Dit komt doordat het bindt aan interleukine-5 (IL-5), een oplosbaar cytokine.

Farmacokinetische onderzoeken naar Cinqair komen sterk overeen bij mensen van verschillende leeftijd, geslacht of ras. De variabiliteit tussen individuen ligt tussen 20% en 30% voor piekconcentratie en totale blootstelling.

Farmacokinetische onderzoeken laten geen significant verschil zien tussen mensen met normale en licht verhoogde leverfunctietesten. Een normale functie omvat niveaus van bilirubine en aspiraataminotransferase die lager zijn dan of gelijk zijn aan de bovengrens normaal (ULN). Een licht verhoogde functietest omvat niveaus van bilirubine boven de ULN en minder dan of gelijk aan 1,5 maal de ULN. Het kan ook gaan om niveaus van aspartaataminotransferase die hoger zijn dan de ULN.

Farmacokinetische onderzoeken laten ook geen verschil zien tussen mensen met een normale of verminderde nierfunctie. Een normale nierfunctie impliceert een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) groter dan of gelijk aan 90 ml per minuut per 1,73 vierkante meter. (ml / min / 1,73 m2). Milde en matige nierfuncties impliceren een geschatte eGFR tussen respectievelijk 60 tot 89 ml / min / 1,73 m2 en 30 tot 59 ml / min / 1,73 m2.

Contra-indicaties

Cinqair is gecontra-indiceerd bij mensen die eerder overgevoeligheid hebben ontwikkeld voor een actief of inactief bestanddeel van Cinqair.

Overgevoeligheid kan optreden direct na toediening van Cinqair. Maar in sommige gevallen kan het gebeuren binnen een paar uur na toediening van het medicijn. Het volgen van patiënten na toediening van Cinqair is belangrijk om de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties te observeren.

Overgevoeligheid is een multi-orgaanziekte die anafylaxie en de dood door anafylactische shock kan veroorzaken. Alle patiënten met overgevoeligheid voor Cinqair dienen de behandeling onmiddellijk te onderbreken. In dit geval moeten symptomen van overgevoeligheid worden behandeld. Deze patiënten mogen nooit meer een behandeling met Cinqair krijgen.

Praat met uw patiënten over de symptomen van overgevoeligheid en anafylaxie. Vertel hen dat ze onmiddellijk 911 moeten bellen als ze denken dat ze deze aandoeningen hebben. Vertel hen ook om hun zorgverleners te informeren als ze overgevoeligheid of anafylaxie ervaren om de behandelingsaanpak opnieuw te definiëren.

Opslag

Cinqair moet worden gekoeld tussen 36 ° F en 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). Het is belangrijk dat het medicijn niet wordt ingevroren of geschud. Het is ook belangrijk om Cinqair in de originele verpakking op te slaan totdat het wordt gebruikt. Dit beschermt het medicijn tegen lichte afbraak.

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.